化驗室工作規(guī)范

化驗室工作規(guī)范化驗室工作規(guī)范化驗室工作規(guī)范V:1.0精細(xì)整理，僅供參考化驗室工作規(guī)范日期：20xx年X月化驗室工作規(guī)范規(guī)范規(guī)定了化驗室的工作職責(zé)，標(biāo)準(zhǔn)以及要求，用于指導(dǎo)化驗室日常管理和工作的開展。1工作職責(zé)在品控主管領(lǐng)導(dǎo)下，做好化驗室的日常管理工作，改善實(shí)驗設(shè)施，提高專業(yè)水平。做好原輔料、流程水、成品等產(chǎn)品以及環(huán)境衛(wèi)生的監(jiān)測，確保產(chǎn)品和環(huán)境質(zhì)量以及其合格使用。監(jiān)督并協(xié)助生產(chǎn)過程控制，提高過程能力，做好質(zhì)量預(yù)防工作。完成各項工藝實(shí)驗和臨時任務(wù)，不斷改進(jìn)工藝和降低成本。2工作內(nèi)容原輔料監(jiān)測：合格證、收縮膜、包裝袋、清洗劑、消毒劑、阻垢劑、絮凝劑以及各類試劑。成品監(jiān)測：瓶裝純凈水、聚碳酸酯飲用水瓶。流程水監(jiān)測；原水、反滲透水、臭氧水等各級產(chǎn)水。環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測：灌裝間、無菌室、車間以及倉庫等產(chǎn)品生產(chǎn)和貯存等有潔凈要求的區(qū)域。留樣及留樣監(jiān)測工藝實(shí)驗客戶換水的監(jiān)測：包括客戶投訴的純凈水和礦泉水。3工作要求原輔料監(jiān)測目前無法檢測的原輔料應(yīng)對供應(yīng)商進(jìn)行確認(rèn)，要求供應(yīng)商對每批原輔材料提供質(zhì)量合格證明，關(guān)鍵原輔材料應(yīng)留樣保存。倉管員在原輔料到達(dá)后立即填寫原輔料檢驗報告單的數(shù)量、生產(chǎn)批號、廠家以及到貨日期等內(nèi)容，然后送化驗室請檢?；瀱T按標(biāo)準(zhǔn)到倉庫取樣，取樣應(yīng)在接到請檢當(dāng)天完成，取樣時首先核對實(shí)物，取樣后在取樣包裝上做好取樣標(biāo)記，注明取樣時間、人員和數(shù)量。根據(jù)原輔料標(biāo)準(zhǔn)在最短時間內(nèi)進(jìn)行檢驗并出具檢驗報告。檢驗報告要對檢驗項目合格與否作出判定，并在48h內(nèi)通知倉庫。檢驗報告2天內(nèi)送交工藝質(zhì)量主管。不合格原輔料監(jiān)測按《不合格品控制程序》執(zhí)行。報告相應(yīng)延遲。填報原輔料檢驗統(tǒng)計表，對原輔料質(zhì)量進(jìn)行月度分析，每月26號上交。成品監(jiān)測化驗員應(yīng)對成品實(shí)施入庫檢驗、庫存監(jiān)測和最終檢驗，經(jīng)質(zhì)檢合格的產(chǎn)品方可入庫，庫存的成品應(yīng)及時監(jiān)測其保存情況，成品出庫前應(yīng)進(jìn)行最終檢驗，最終檢驗合格方可出庫。檢驗部門必須做到生產(chǎn)一批，檢驗一批，不能漏檢。對瓶裝純凈水應(yīng)按《產(chǎn)成品檢驗項目、頻次管理規(guī)定》QB/LYY003-003-2001以及《桶裝水外包裝》QB/LYY001-001-2001進(jìn)行抽樣，對其水質(zhì)和包裝監(jiān)測，并在48小時（72小時）以內(nèi)完成規(guī)定項目的檢測并出具報告單。對聚碳酸酯飲用水瓶應(yīng)按中山工廠企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《聚碳酸酯（PC）飲用水瓶》Q/LBSY001-2002執(zhí)行。根據(jù)化驗操作作業(yè)指導(dǎo)書對相關(guān)項目進(jìn)行檢驗，如對檢驗結(jié)果有異議或檢驗不合格者，應(yīng)加倍取樣，重新檢驗，并作平行測定，如仍不合格，則視為不合格產(chǎn)品。產(chǎn)品檢驗報告單由檢驗人員填寫，核對后方可報出，報告單一式兩份，品控主管審批后，一份留存，一份送倉庫。流程水的監(jiān)測化驗室應(yīng)對流程水按QB/LYY003-002-2001《5.執(zhí)行。流程水的檢測按標(biāo)準(zhǔn)匯總中的“原水標(biāo)準(zhǔn)和流程標(biāo)準(zhǔn)”執(zhí)行。流程水的抽樣和檢測頻率按QB/LYY003-003-2001《產(chǎn)成品檢驗項目、頻次管理規(guī)定》之4.執(zhí)行。環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測灌裝間、無菌室按標(biāo)準(zhǔn)匯總中的“無菌室環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)”執(zhí)行。灌裝間、無菌室每周進(jìn)行兩次監(jiān)測，一般情況下動態(tài)和靜態(tài)各一次，滿負(fù)荷生產(chǎn)時做兩次動態(tài)檢測。車間以及倉庫等產(chǎn)品生產(chǎn)和貯存等有潔凈要求的區(qū)域按《優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)規(guī)范》GMP和《質(zhì)量考核細(xì)則》相關(guān)項目執(zhí)行。衛(wèi)生檢查每天至少進(jìn)行一次，檢查結(jié)果記錄在“現(xiàn)場檢查記錄表”上。留樣及留樣監(jiān)測化驗室應(yīng)對產(chǎn)品按QB/LYY003-002-2001《之3.和6.執(zhí)行。留樣產(chǎn)品應(yīng)該專門存放在陰涼、通風(fēng)、干燥、清潔的定置區(qū)域，堆放整齊并保持清潔。留樣第一個月每周外觀檢測兩次（不能連續(xù)兩次檢測），對外觀檢測有疑問者必須進(jìn)行全檢，如結(jié)果不合格應(yīng)即時通知辦事處，做好相應(yīng)安排。第二個月開始每周觀察一次，每批產(chǎn)品留樣至保存期進(jìn)行一次檢查，每周應(yīng)隨機(jī)檢測即將到期的留樣一批，作為全面觀察的留樣數(shù)據(jù)，作出詳細(xì)記錄并將結(jié)果報告工藝質(zhì)量主管。每批留樣樣品應(yīng)詳細(xì)記錄。工藝實(shí)驗根據(jù)工藝實(shí)驗設(shè)計要求合理選擇檢驗方法按時完成實(shí)驗。確保實(shí)驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，必要時應(yīng)對結(jié)果的可靠性進(jìn)行分析。應(yīng)對實(shí)驗方案提出改進(jìn)意見并闡明理由。根據(jù)實(shí)際情況改進(jìn)和完善化驗室相應(yīng)各種檢測方法?？蛻魮Q水的監(jiān)測對于破損換水首先檢查收縮膜，合格證、聰明蓋，確認(rèn)是否開啟和超過保存期，根據(jù)具體實(shí)際情況作出是否換水決定。如果已經(jīng)飲用的投訴異味、口感不佳的換水，記錄剩余水量和換水的理由、要求以及客戶的地址和電話（可能）。按成品標(biāo)準(zhǔn)對換水進(jìn)行感官指標(biāo)和理化指標(biāo)的檢驗，對結(jié)果進(jìn)行判斷和記錄。并及時通知倉管。每月對異物和異味換水進(jìn)行統(tǒng)計并于26日上交品控主管。4化驗室檢驗規(guī)范嚴(yán)格按照分析方法進(jìn)行操作，定量分析結(jié)果平行樣要求相對誤差不超過5%。微生物檢驗過程要嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)程。對檢驗不合格項目，如有必要應(yīng)重新進(jìn)行測定，排除化驗室操作誤差引起不合格，確定其真正原因。對檢驗結(jié)果合格與否作出有效判定。除成品微生物檢驗外應(yīng)其余項目應(yīng)在當(dāng)天開展，按時出具檢驗報告。對產(chǎn)品原始記錄每周做出化驗室統(tǒng)計分析，每周一交上周報告。被檢樣品須有足夠的代表性，應(yīng)按照原輔料，半成品，成品采樣程序、規(guī)定和方法實(shí)施抽樣。樣品在取樣至檢驗前的質(zhì)量應(yīng)保持取樣時的水平，如有必要應(yīng)對相關(guān)樣品（包括原輔料）留樣，以備當(dāng)發(fā)生質(zhì)量異議時能有效處理。選擇適宜的分析方法，正確，合理使用儀器和選用試劑，掌握分析原理和操作方法。熟悉影響檢測質(zhì)量的各種因素，掌握有效控制的方法，并對被檢產(chǎn)品及儀器的檢驗前后情況和環(huán)境條件進(jìn)行檢查并作記錄。應(yīng)采取適當(dāng)措施和方法對化驗室進(jìn)行質(zhì)量控制。每個試樣一般平行測定兩次，若平行測定誤差符合要求，以平均值報告分析結(jié)果。原始數(shù)據(jù)應(yīng)記錄在專用的本子或記錄表上，記錄必須真實(shí)，清楚，檢測結(jié)果應(yīng)每次進(jìn)行復(fù)查，主管應(yīng)不定期抽檢復(fù)核。5化學(xué)試劑管理根據(jù)分析項目，分析方法，分析要求分別選用不同級別的化學(xué)試劑。試劑應(yīng)有專人保管，根據(jù)不同特性分別放置適當(dāng)?shù)奈恢茫⒆骱糜涗?。普通試劑根?jù)固體、液體；生物試劑、化學(xué)試劑、指示劑；氧化性、還原性；腐蝕性、易燃易爆等特性分類標(biāo)識存放。標(biāo)準(zhǔn)品、貴重試劑、有毒試劑需專門標(biāo)識存放，由主管和化驗員共同保管，并記錄使用時間、人員、數(shù)量以及目的?；炇遗渲玫囊后w試劑需標(biāo)注名稱、濃度、配置時間、失效時間、人員并根據(jù)試劑的要求和特點(diǎn)存放。遇熱易風(fēng)化試劑，易凍結(jié)試劑，易潮解試劑，應(yīng)按試劑性質(zhì)采取如遮光、陰涼、防潮、降溫、干燥，通風(fēng)各種儲存方法。氧化性試劑，腐蝕性試劑，毒害性試劑，遇水燃燒試劑，應(yīng)根據(jù)其性質(zhì)單獨(dú)儲存，對劇毒品專柜儲存，并加鎖管理。6檢測儀器管理儀器的使用說明書，保修卡應(yīng)整理歸檔。儀器應(yīng)按照使用說明要求放在適當(dāng)?shù)奈恢茫O(shè)備類儀器應(yīng)用有機(jī)玻璃罩或布罩罩住使用佼器前必須仔細(xì)閱讀使用說明書，熟悉操作程序及注意事項，精密檢測儀器要專人專用。檢測前檢查儀器是否處于正常狀態(tài)，檢測后應(yīng)及時做好清理和保養(yǎng)，并認(rèn)真做好使用記錄。.根據(jù)計量要求，協(xié)助做好儀器的定期送檢和抽檢工作。7安全管理化驗室電加熱設(shè)備的電源線應(yīng)經(jīng)常保持完整無損，電熱設(shè)備使用完畢后應(yīng)及時關(guān)閉電源，如發(fā)現(xiàn)漏電等電器故障應(yīng)立即切斷電源并通知電工進(jìn)行檢修，嚴(yán)禁化驗室工作人員自行檢修電器設(shè)備。崗位內(nèi)的易燃物品，應(yīng)遠(yuǎn)離火源，使用易燃及低沸點(diǎn)有機(jī)試劑時，嚴(yán)禁用明火加熱。化學(xué)試劑應(yīng)分類放于陰涼，干燥，通風(fēng)的室內(nèi)，嚴(yán)禁將強(qiáng)酸，強(qiáng)堿，氧化劑，還原劑混放，劇毒藥品要專人保管，監(jiān)督取用，并做好取用記錄本。使用濃酸，濃堿等腐蝕性物品應(yīng)防止與身體皮膚直接接觸，稀釋時嚴(yán)守規(guī)則。使用易揮發(fā)性物品應(yīng)在通風(fēng)條件下進(jìn)行。不準(zhǔn)在電熱設(shè)備上烘烤與檢驗無關(guān)的物品，不準(zhǔn)用玻璃儀器盛裝食品或用作食具。裝過強(qiáng)腐蝕性，可燃性，有毒或易爆物品的器皿，應(yīng)由操作者即時洗凈放好。保持化驗室消防器材的清潔衛(wèi)生，并使用之處于良好的備用狀態(tài)。8化驗室日常管理各檢測崗位應(yīng)按責(zé)任制開展工作。檢測人員應(yīng)具備嚴(yán)肅認(rèn)真的工作態(tài)度，細(xì)致的工作方法，整齊，清潔的良好習(xí)慣。工作須有計劃，有效率，準(zhǔn)備充足，做到有條不紊，忙而不亂，結(jié)論真實(shí)。所用藥品，標(biāo)樣，溶液應(yīng)有標(biāo)簽，絕對不能在容器內(nèi)裝入與標(biāo)簽不相符的藥品，或容器內(nèi)容物無標(biāo)簽現(xiàn)象。實(shí)驗儀器應(yīng)放置整齊，實(shí)驗臺面及地面應(yīng)經(jīng)常保持干燥，清潔，不得向地上灑試劑，實(shí)驗告一段落應(yīng)即時清理所用物品，一切用品與工具