2022年中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局與投資研究報(bào)告

2022年中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局與投資研究報(bào)告匯報(bào)人：李志宏日期：2022-10-221contents目錄行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)格局及趨勢(shì)12342Part01行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)定義行業(yè)發(fā)展歷程行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈3行業(yè)定義中藥配方顆粒以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，結(jié)合現(xiàn)代制劑新技術(shù)，選定最佳工藝，采用工業(yè)化生產(chǎn)；其組方靈活，符合中醫(yī)“辨證論治，隨證加減”的特點(diǎn)，是對(duì)傳統(tǒng)中藥飲片的補(bǔ)充。2001年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》，正式將新劑型的命名規(guī)范為“中藥配方顆?！?，并納入中藥飲片管理范疇。自此，中藥顆粒劑得以快速發(fā)展。以中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導(dǎo)采集、炮制、制劑,說明作用機(jī)理,指導(dǎo)臨床應(yīng)用的藥物,統(tǒng)稱為中藥。簡(jiǎn)而言之，中藥指在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，用于預(yù)防、治療、診斷疾病并具有康復(fù)與保健作用的物質(zhì)。中藥根據(jù)藥材來(lái)源，可分為植物類、動(dòng)物類、礦物類這三類。中藥根據(jù)加工工藝的復(fù)雜程度，可分為傳統(tǒng)中藥材、中藥飲片和中成藥三類。中藥飲片是中藥的一種，是將中藥材根據(jù)中醫(yī)藥理論，經(jīng)過遴選、加工、炮制后得到的可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)的藥品，分為傳統(tǒng)中藥飲片和新型中藥飲片。傳統(tǒng)中藥飲片的炮制方法不經(jīng)過任何溶劑的提取、濃縮、制粒等工序。新型中藥飲片主要指通過現(xiàn)代化手段提取主要成分、濃縮和制粒炮制的中藥飲片，如中藥配方顆粒及中藥破壁飲片等。目前應(yīng)用較為廣泛的中藥配方顆粒有兩種:處方預(yù)混型與單味小包裝。處方預(yù)混型先將中藥顆粒按處方搭配好，然后包裝成袋。處方預(yù)混型的優(yōu)點(diǎn)為沖泡非常方便，每次沖泡一袋即可，缺點(diǎn)是處方組成較難辨別。單味小包裝是將單味中藥裝成一小袋。單味小包裝的優(yōu)點(diǎn)是處方清晰，缺點(diǎn)是沖泡相對(duì)麻煩，需按處方,按袋撕開，混在一起沖泡。4行業(yè)發(fā)展歷程研究試制階段(1987年-2000年)1987年，廣東省中醫(yī)研究所根據(jù)衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥局發(fā)布的《關(guān)于加強(qiáng)中藥劑型研制工作的意見》要求改良、研制中藥配方顆粒,中國(guó)中藥配方顆粒行業(yè)進(jìn)入研究試驗(yàn)階段;1993年，國(guó)家科委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局將中藥配方顆粒列入“星火計(jì)劃”.進(jìn)一步加快中藥配方顆粒的研制;加速發(fā)展及規(guī)范化階段(2001-2015年)2001年,中國(guó)開始正式將中藥配方顆粒納入中藥飲片管理范疇，標(biāo)志著中藥配方顆粒行業(yè)進(jìn)入加速發(fā)展及規(guī)范化發(fā)展的新階段﹔2001年4月，原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布了《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》、進(jìn)―步規(guī)范中藥配方顆粒行業(yè),之后的四年時(shí)間,開放天江、一方、培力、新綠色、三九、康仁堂六家企業(yè)開始試點(diǎn)生產(chǎn)中藥配方顆粒,加速了該行業(yè)發(fā)展;2012年9月國(guó)家藥典委員會(huì)起草了《中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究制定技術(shù)要求(征求意見稿)》，按此文件要求,至2015年，試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)完成了681個(gè)品種工藝標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一試點(diǎn)生產(chǎn)逐漸開放階段(2016年至今)2016年2月26日，國(guó)務(wù)院再次印發(fā)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》,明確將中藥配方顆粒納入國(guó)家中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃內(nèi)容之中,中藥配方顆粒成為了醫(yī)藥圈炙手可熱的話題;2016年8月5日，國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布了《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求(征求意見稿)》，全面啟動(dòng)中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)研究,共有包括國(guó)家6家試點(diǎn)企業(yè)在內(nèi)的多家企業(yè)參與了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研究。中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研究與制訂，對(duì)于規(guī)范中藥配方顆粒生產(chǎn)、促進(jìn)中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一及推進(jìn)中醫(yī)藥的現(xiàn)代化進(jìn)程，具有重要意義;2019年11月，國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于中藥配方顆粒品種試點(diǎn)統(tǒng)—標(biāo)準(zhǔn)的公示》,此前.中藥配方顆粒品種的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)并未明確，為臨床造成多處困擾．該政策的頒布將克服上述問題,進(jìn)一步促進(jìn)行業(yè)發(fā)展5Part02行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)政治環(huán)境行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境行業(yè)社會(huì)環(huán)境行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素6Part03行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)7流通環(huán)節(jié)有待完善中藥配方顆粒產(chǎn)品種類繁多，消費(fèi)數(shù)量較大，質(zhì)量參差不齊，試劑流通管理難以完善，導(dǎo)致中藥配方顆粒行業(yè)目前在流通領(lǐng)域還面臨許多問題。（1）在產(chǎn)品的流通中，許多環(huán)節(jié)缺少安全的冷鏈和冷庫(kù)設(shè)施供應(yīng)。在目前運(yùn)輸多為汽車和鐵路運(yùn)輸?shù)那闆r下，中藥配方顆粒行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)普遍采用運(yùn)輸箱內(nèi)置冰凍袋的冷藏方式，在高溫天氣或長(zhǎng)距離運(yùn)輸?shù)那闆r下無(wú)法確保運(yùn)輸溫度的穩(wěn)定，影響試劑的安全性。（2）監(jiān)管人員技術(shù)水平有待提高。中藥配方顆粒產(chǎn)品是一種高技術(shù)含量的產(chǎn)品，產(chǎn)品研發(fā)涉及生物學(xué)、信息技術(shù)、電子技術(shù)、工程學(xué)等多項(xiàng)學(xué)科，而目前從事中藥配方顆粒行業(yè)的人員50%以上是工商、質(zhì)檢管理等專業(yè)背景的人員，缺少必要的專業(yè)技術(shù)知識(shí)。知識(shí)背景的不匹配使得管理流程漏洞頻發(fā)，中藥配方顆粒行業(yè)整體監(jiān)管水平有待提高。（3）中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重。出于安全的考慮，國(guó)家對(duì)中藥配方顆粒行業(yè)進(jìn)出口標(biāo)準(zhǔn)與流程嚴(yán)格把控，環(huán)節(jié)復(fù)雜，中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重，代理公司的介入可能使產(chǎn)品出廠價(jià)格上漲至少一倍以上，導(dǎo)致產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力下降，阻礙本土中藥配方顆粒行業(yè)企業(yè)的國(guó)際化進(jìn)程。流通環(huán)節(jié)問題中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重供應(yīng)鏈質(zhì)量監(jiān)管行業(yè)發(fā)展建議22頁(yè)問題122頁(yè)解決方案replaceSrc122頁(yè)問題222頁(yè)解決方案replaceSrc222頁(yè)問題322頁(yè)解決方案replaceSrc39Part04行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及趨勢(shì)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局行業(yè)代表企業(yè)10&&&行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局概述行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局概述中國(guó)政府正大力推動(dòng)社會(huì)資本進(jìn)入中藥配方顆粒行業(yè)，對(duì)中藥配方顆粒行業(yè)產(chǎn)品需求被迅速拉動(dòng)，需求量呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，中藥配方顆粒行業(yè)企業(yè)進(jìn)軍國(guó)民經(jīng)濟(jì)大產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略窗口期已經(jīng)來(lái)臨。中藥配方顆粒行業(yè)各業(yè)態(tài)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，當(dāng)前，市場(chǎng)上50%以上的中藥配方顆粒行業(yè)企業(yè)有外資介入，包括中外獨(dú)（合）資、臺(tái)港澳與境內(nèi)合資、外商獨(dú)資等，純內(nèi)資本土中藥配方顆粒行業(yè)企業(yè)數(shù)目較少，約占中藥配方顆粒行業(yè)企業(yè)總數(shù)的25%。此外，商業(yè)銀行逐步進(jìn)入中藥配方顆粒行業(yè)，興業(yè)銀行、中心銀行、民生銀行等先后成立金融公司，涉足設(shè)備融資租賃業(yè)務(wù)。中國(guó)本土中藥配方顆粒行業(yè)企業(yè)根據(jù)租賃公司股東背景及運(yùn)營(yíng)機(jī)制的不同又可以劃分為廠商系、獨(dú)立系和銀行系三類三類中藥配方顆粒行業(yè)企業(yè)各有優(yōu)劣勢(shì)：（1）中藥配方顆粒行業(yè)企業(yè)具有設(shè)備技術(shù)優(yōu)勢(shì)，主要與母公司設(shè)備銷售聯(lián)動(dòng)，以設(shè)備、耗材的銷售利潤(rùn)覆蓋融資租賃成本