醫(yī)院藥劑規(guī)范化管理文件

72/72醫(yī)院藥劑規(guī)范化治理文件匯編

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（因各醫(yī)院藥劑治理內(nèi)容和形式不同，本匯編僅供參考）1藥品質(zhì)量治理組織機(jī)構(gòu)圖部門：藥劑科題目：藥品質(zhì)量治理組織機(jī)構(gòu)圖共1頁(yè)；第1頁(yè)文件編碼：Qa-0001制訂：2003.5.1起草：×××部門審核：藥劑科批閱：×××批準(zhǔn)：×××執(zhí)行日期：2003.10.1變更記錄：

制訂號(hào)：0001批準(zhǔn)日期：2003.7.18變更緣故及目的：

××市××區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)2藥品質(zhì)量治理小組網(wǎng)絡(luò)圖部門：藥劑科題目：藥品質(zhì)量治理小組網(wǎng)絡(luò)圖共1頁(yè)；第1頁(yè)文件編碼：Qa-0002制訂：2003.5.1起草：×××部門審核：藥劑科批閱：×××批準(zhǔn)：×××執(zhí)行日期：2003.10.1變更記錄：

制訂號(hào)：0002批準(zhǔn)日期：2003.6.18變更緣故及目的：

××市××區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)3藥品質(zhì)量治理組織的職責(zé)部門：藥劑科題目：藥品質(zhì)量治理組織的職責(zé)共×頁(yè)；第×頁(yè)文件編碼：Qa-0003制訂：2003.5.1起草：×××部門審核：藥劑科批閱：×××批準(zhǔn)：×××執(zhí)行日期：2003.10.1變更記錄：

制訂號(hào)：0003批準(zhǔn)日期：2003.7.18變更緣故及目的：

××市××區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)1目的：明確質(zhì)量治理小組的職責(zé)。

2范圍：藥房調(diào)劑人員、藥庫(kù)采購(gòu)人員、質(zhì)量治理人員。

3責(zé)任者：藥學(xué)技術(shù)人員，藥品質(zhì)量治理組織。

4程序：

4.1質(zhì)量治理領(lǐng)導(dǎo)小組的任務(wù)、職責(zé)。

4.1.1建立藥品的質(zhì)量治理體系，組織實(shí)施藥品質(zhì)量方針；

4.1.2保證質(zhì)量治理人員行使職權(quán)；

4.1.3對(duì)院內(nèi)所供應(yīng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

4.2質(zhì)量治理小組的任務(wù)、職責(zé)。

4.2.1行使質(zhì)量治理職能，在藥房?jī)?nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。

4.2.2負(fù)責(zé)起草藥房藥品質(zhì)量治理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。

4.2.3負(fù)責(zé)建立院內(nèi)所供應(yīng)藥品的質(zhì)量檔案。

4.2.4負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢，質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理和報(bào)告。

4.2.5負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量驗(yàn)收和指導(dǎo)藥品的保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。

4.2.6負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。

4.2.7負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息，藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作。

4.2.8協(xié)助開展對(duì)藥房職工藥品質(zhì)量治理方面的教育、培訓(xùn)和考核

4.3制訂藥品調(diào)劑治理和質(zhì)量治理文件的形成、審查、批準(zhǔn)、生效、修正和廢除程序。

4.4制訂藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)等工作的質(zhì)量治理制度。

4.5定期對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行自查，按規(guī)定進(jìn)行檢查，以證實(shí)與操作規(guī)范相一致，并做好記錄，對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)不足情況定出改進(jìn)措施?！痢羺^(qū)中心醫(yī)院藥事治理委員會(huì)名單主任：×××

副主任：

委員：×××××××××××××××××××××藥品質(zhì)量治理小組負(fù)責(zé)人：

組員：××××××××××××××××××4各級(jí)人員的崗位職責(zé)4.1門、急診藥房崗位職責(zé)部門：藥劑科題目：門、急診藥房崗位職責(zé)共×頁(yè)；第×頁(yè)文件編碼：Qa-0004－01制訂：2003.5.1起草：×××部門審核：藥劑科批閱：×××批準(zhǔn)：×××執(zhí)行日期：2003.10.1變更記錄：

制訂號(hào)：0004批準(zhǔn)日期：2003.7.18變更緣故及目的：

××市××區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)1目的：明確門、急診藥房人員崗位職責(zé)。

2范圍：門、急診藥房調(diào)劑人員，質(zhì)量治理人員。

3責(zé)任者：藥學(xué)技術(shù)人員、門、急診藥房負(fù)責(zé)人。

4程序：

4.1配方和發(fā)藥必須是兩人以上，分不進(jìn)行。接到處方后應(yīng)對(duì)各項(xiàng)內(nèi)容認(rèn)真審查，無誤后方可調(diào)配。不合格的退回修改，處方必須由醫(yī)師在修改處重新蓋章或簽字。

4.2配方時(shí)應(yīng)細(xì)心、慎重，劑量準(zhǔn)確，寫清服用法，不得用手直接接觸藥品，配方時(shí)不準(zhǔn)談笑，不準(zhǔn)吸煙。

4.3調(diào)配好的藥品經(jīng)認(rèn)真與處方及電腦顯示內(nèi)容核對(duì)后方可發(fā)藥，發(fā)藥時(shí)應(yīng)講明藥品的使用方法及有關(guān)注意事項(xiàng)，出現(xiàn)差錯(cuò)及時(shí)登記。

4.4收方、發(fā)藥應(yīng)態(tài)度和氣、耐心解答病人的詢問，不講禁語，不與病人發(fā)生爭(zhēng)吵。

4.5已發(fā)出的藥品原則上不予退回，確認(rèn)是包裝、質(zhì)量等問題或因大夫開錯(cuò)的可予調(diào)換。大夫開錯(cuò)退回的，應(yīng)有大夫退藥講明和門辦蓋章，并認(rèn)真檢查藥品原包裝及質(zhì)量，并予詳細(xì)登記。

4.6藥品定位存放，保持整潔。藥架及盛藥容器應(yīng)干燥清潔、標(biāo)簽清晰、標(biāo)示正確。

4.7“麻醉、毒性、精神”等專門治理藥品嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

4.8急診處方必須隨到隨配，其余按先后順序配發(fā)。

4.9專門治理、貴重藥品日銷帳應(yīng)帳物相符，保持帳面整潔、清晰。

4.10上班人員應(yīng)衣帽端正，衣著整齊，掛牌上崗。自覺遵守規(guī)章制度，堅(jiān)守崗位。

4.11保持室內(nèi)整潔，生活區(qū)與工作區(qū)嚴(yán)格分開，個(gè)人用品不準(zhǔn)隨便放置。

4.12配方間內(nèi)不準(zhǔn)科外人員進(jìn)入并禁止吸煙。

4.13配合臨床各科做好門、急診處方和病房臨時(shí)借藥的配發(fā)放工作，確保發(fā)出的藥品的質(zhì)量，品種齊全，發(fā)藥及時(shí)。

4.14積極配合急診科搶救危重和中毒病人，及時(shí)提供所需的用藥。4.2住院藥房崗位職責(zé)部門：藥劑科題目：住院藥房崗位職責(zé)共×頁(yè)；第×頁(yè)文件編碼：Qa-0004－02制訂：2003.5.1起草：×××部門審核：藥劑科批閱：×××批準(zhǔn)：×××執(zhí)行日期：2003.10.1變更記錄：

制訂號(hào)：0004批準(zhǔn)日期：2003.7.18變更緣故及目的：

××市××區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)1目的：明確住院藥房人員崗位職責(zé)。

2范圍：住院藥房調(diào)劑人員、質(zhì)量治理人員。

3責(zé)任者：藥學(xué)技術(shù)人員、住院藥房負(fù)責(zé)人。

4程序：

4.1認(rèn)真認(rèn)真按各科電腦中（處方醫(yī)囑、臨時(shí)醫(yī)囑）排、發(fā)藥，有疑問時(shí)，應(yīng)及時(shí)與各相關(guān)科室聯(lián)系，不準(zhǔn)在情況不明的情況下發(fā)藥。

4.2不易識(shí)不的藥品配發(fā)時(shí)必須做好系統(tǒng)識(shí)不標(biāo)記，便于護(hù)士核對(duì)。

4.3藥品定位存放，保持整潔，藥架及盛藥容器應(yīng)干燥清潔、標(biāo)簽清晰、標(biāo)示正確。

4.4依照有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格管好麻醉、毒性、精神藥品，做好藥品的有效期治理。

4.5搶救病人的用藥必須隨到隨配。夜間搶救用藥缺時(shí)，由病區(qū)護(hù)士到急診藥房暫借，第二天從住院藥房補(bǔ)領(lǐng)后，及時(shí)還給急診藥房。

4.6專門治理、貴重藥品日銷帳應(yīng)帳物相符，保持帳面整潔、清晰。

4.7上班人員應(yīng)衣帽端正，衣著整齊，自覺遵守規(guī)章制度，掛牌上崗，堅(jiān)守崗位。

4.8注意服務(wù)態(tài)度，不準(zhǔn)與護(hù)士、病人發(fā)生爭(zhēng)吵。

4.9保持室內(nèi)整潔，生活區(qū)與工作區(qū)嚴(yán)格分開，個(gè)人用品不準(zhǔn)隨便放置。

4.10配方間不準(zhǔn)科外人員進(jìn)入。

4.11監(jiān)督并協(xié)助病房做好藥品領(lǐng)用治理和正確使用藥品，以保證藥物的安全有效。4.3中藥房崗位職責(zé)部門：藥劑科題目：中藥房崗位職責(zé)共×頁(yè)；第×頁(yè)文件編碼：Qa-0004－03制訂：2003.5.1起草：×××部門審核：藥劑科批閱：×××批準(zhǔn)：×××執(zhí)行日期：2003.10.1變更記錄：

制訂號(hào)：0004批準(zhǔn)日期：2003.7.18變更緣故及目的：

××市××區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)1目的：明確中藥調(diào)配人員的崗位職責(zé)。

2范圍：用于中藥房調(diào)劑人員、質(zhì)量治理人員。

3責(zé)任者：藥學(xué)技術(shù)人員、中藥房負(fù)責(zé)人。

4程序：

4.1遵守“藥品治理法”有關(guān)規(guī)定，做好中藥飲片的質(zhì)量治理工作。

4.2每日檢查格斗中的藥材質(zhì)量，發(fā)覺質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理。

4.3認(rèn)真認(rèn)真調(diào)配處方，做好稱量準(zhǔn)、分帖勻、包扎牢、藥味不延漏，發(fā)藥時(shí)詳細(xì)交代服用法及注意事項(xiàng)。

4.4收方、發(fā)藥時(shí)應(yīng)態(tài)度和氣、耐心解答病人的詢問，不準(zhǔn)與病人發(fā)生爭(zhēng)吵。

4.5毒性中藥按有關(guān)“治理?xiàng)l例”治理，貴重藥品按方銷存。

4.6危險(xiǎn)病人處方優(yōu)先配發(fā)，不得借故推諉。

4.7衡器保持經(jīng)常清潔，每年應(yīng)檢查靈敏度一次，發(fā)覺問題應(yīng)及時(shí)修理。

4.8上班人員應(yīng)衣帽端正，衣著整齊，自覺遵守規(guī)章制度，掛牌上崗，堅(jiān)守崗位。

4.9保持室內(nèi)整潔，做好安全及防霉、防潮、防蛀、防蟲、防鼠等工作。

4.10配方間內(nèi)不準(zhǔn)吸煙，不準(zhǔn)科外人員進(jìn)入。4.4中藥庫(kù)崗位職責(zé)部門：藥劑科題目：中藥庫(kù)崗位職責(zé)共×頁(yè)；第×頁(yè)文件編碼：Qa-0004－04制訂：2003.5.1起草：×××部門審核：藥劑科批閱：×××批準(zhǔn)：×××執(zhí)行日期：2003.10.1變更記錄：

制訂號(hào)：0004批準(zhǔn)日期：2003.7.18變更緣故及目的：

××市××區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)1目的：明確中藥庫(kù)人員的崗位職責(zé)。

2范圍：用于中藥庫(kù)人員、質(zhì)量治理人員。

3責(zé)任者：藥學(xué)技術(shù)人員、中藥庫(kù)治理員、中藥房負(fù)責(zé)人。

4程序：

4.1藥材進(jìn)庫(kù)應(yīng)對(duì)其規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等多項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收，并作好驗(yàn)收記錄，合格者按定位放置。

4.2藥材保管做到勤查、勤整理，并做好記錄。

4.3認(rèn)真做好防潮、防霉、防蛀、防鼠、防污染等工作，操縱好藥材貯存間溫、濕度，按要求定時(shí)作好記錄，保證藥材在庫(kù)質(zhì)量。

4.4藥材出庫(kù)堅(jiān)持“先進(jìn)先出”的原則，做到單據(jù)齊全帳物相符。

4.5煎藥應(yīng)有符合要求的場(chǎng)地，嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行，并認(rèn)真做好記錄。

4.6報(bào)損藥材必須手續(xù)齊備，經(jīng)審核批準(zhǔn)，方可做帳計(jì)銷。

4.7上班人員應(yīng)衣帽端正，衣著整齊，遵守規(guī)章制度，掛牌上崗，堅(jiān)守崗位。

4.8經(jīng)常保持室內(nèi)清潔整齊，個(gè)人物品不準(zhǔn)放入藥材貯存間混放。

4.9做好防火、防盜等安全工作。

4.10藥材貯存間禁止無關(guān)人員進(jìn)入。4.5藥品調(diào)劑(配)人員崗位職責(zé)部門：藥劑科題目：藥品調(diào)劑(配)人員崗位職責(zé)共×頁(yè)；第×頁(yè)文件編碼：Qa-0004－05制訂：2003.5.1起草：×××部門審核：藥劑科批閱：×××批準(zhǔn)：×××執(zhí)行日期：2003.10.1變更記錄：

制訂號(hào)：0004批準(zhǔn)日期：2003.8.18變更緣故及目的：

××市××區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)1目的：明確藥品調(diào)劑（配）人員崗位職責(zé)。

2范圍：用于藥房調(diào)劑人員、質(zhì)量治理人員。

3責(zé)任者：藥學(xué)技術(shù)人員、各調(diào)劑（配）部門負(fù)責(zé)人。

4程序：

4.1處方必須由法定的藥學(xué)技術(shù)人員進(jìn)行調(diào)配。

4.2加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高自身的業(yè)務(wù)素養(yǎng)，對(duì)窗口咨詢和病人提問應(yīng)能從專業(yè)的角度加以指導(dǎo)。加強(qiáng)對(duì)處方的審核，對(duì)不合理處方或違反規(guī)定的處方要及時(shí)與大夫取得聯(lián)系，更正蓋章后再行調(diào)配。

4.3收到處方后認(rèn)真批閱處方內(nèi)容（包括姓名、性不、年齡、處方、日期、藥名、劑量、用法用量、配伍禁忌）后，方能調(diào)配。有疑問的處方及時(shí)與大夫取得聯(lián)系，對(duì)違反規(guī)定的處方有權(quán)拒配，并作好記錄。

4.4嚴(yán)格執(zhí)行配方、發(fā)藥核對(duì)制度，防止差錯(cuò)事故，配方發(fā)藥人員應(yīng)在處方上簽章，如遇壹人值班時(shí)，值班人員應(yīng)同時(shí)履行配方，核對(duì)職責(zé)，并在處方上雙簽章，發(fā)生差錯(cuò)事故必須及時(shí)糾正并上報(bào)，盡量減少損失和阻礙，并登記情況通過和處理方法。

4.5對(duì)含有麻醉、毒性、精神藥品處方的調(diào)配，熟知此類藥品的有關(guān)規(guī)定，并嚴(yán)格按照有關(guān)制度執(zhí)行，對(duì)違反規(guī)定的處方，有權(quán)拒配。

4.6發(fā)藥時(shí)向病人講明注意事項(xiàng)，對(duì)待專門使用方法及年長(zhǎng)病人應(yīng)詳加講明，對(duì)病人提出的問題應(yīng)作耐心解釋，態(tài)度和氣，禮貌服務(wù)，嚴(yán)禁與病人發(fā)生爭(zhēng)吵。

4.7值班人員上崗時(shí)嚴(yán)禁隨意帶他人進(jìn)入崗位區(qū)，無關(guān)人員不得進(jìn)入藥房。

4.8如有實(shí)習(xí)同學(xué)帶教，應(yīng)耐心講解、指導(dǎo)，若發(fā)生差錯(cuò)事故，均由帶教者負(fù)責(zé)。

4.9盡量協(xié)調(diào)好與藥庫(kù)、采購(gòu)供應(yīng)科關(guān)系,保證藥品的及時(shí)供應(yīng)。

4.10嚴(yán)格遵守電腦操作規(guī)程，加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提高操作技能，遇到計(jì)算機(jī)故障，不得私自拆修，通知信息中心，請(qǐng)專業(yè)人員來處理。

4.11對(duì)需做帳的貴重藥品做好銷帳工作,做到帳物相符。

4.12保持配方、發(fā)藥臺(tái)面，地面整潔，藥物用后歸還原處。

4.13每月盤點(diǎn)，做到帳物相符，將每月用藥金額統(tǒng)計(jì)報(bào)表上報(bào)藥劑科和財(cái)務(wù)科。4.6藥品庫(kù)房負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)部門：藥劑科題目：藥品庫(kù)房負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)共×頁(yè)；第×頁(yè)文件編碼：Qa-0004－06制訂：2003.5.1起草：×××部門審核：藥劑科批閱：×××批準(zhǔn)：×××執(zhí)行日期：2003.10.1變更記錄：

制訂號(hào)：0004批準(zhǔn)日期：2003.8.18變更緣故及目的：

××市××區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)1目的：明確中、西藥品庫(kù)房負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)。

2范圍：用于中、西藥庫(kù)負(fù)責(zé)人。

3責(zé)任者：中、西藥庫(kù)負(fù)責(zé)人。

4程序：

4.1在藥劑科主任的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作。

4.2領(lǐng)導(dǎo)藥品庫(kù)房的工作，工作中嚴(yán)格執(zhí)行《藥品治理法》，保證“差不多藥品目錄”中的常用和要緊藥品的供應(yīng)。

4.3杜絕“三無”藥品及非醫(yī)療使用的物品進(jìn)入藥品庫(kù)確保入庫(kù)藥品優(yōu)質(zhì)和安全有效。

4.4監(jiān)督工作人員執(zhí)行規(guī)章制度。

4.5不斷提高庫(kù)房工作質(zhì)量，盡早實(shí)現(xiàn)微機(jī)治理，提高藥庫(kù)治理水平。4.7藥房組長(zhǎng)崗位職責(zé)部門：藥劑科題目：藥房組長(zhǎng)崗位職責(zé)共×頁(yè)；第×頁(yè)文件編碼：Qa-0004－07制訂：2003.5.1起草：×××部門審核：藥劑科批閱：×××批準(zhǔn)：×××執(zhí)行日期：2003.10.1變更記錄：

制訂號(hào)：0004批準(zhǔn)日期：2003.8.18變更緣故及目的：

××市××區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)1目的：明確藥房組長(zhǎng)崗位職責(zé)。

2范圍：適用于藥房組長(zhǎng)。

3責(zé)任者：藥房組長(zhǎng)。

4程序：

4.1在藥劑科主任的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作。由具有藥師或藥師以上技術(shù)職稱者擔(dān)任，承擔(dān)各藥房的業(yè)務(wù)指導(dǎo)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、對(duì)新藥的介紹等，承擔(dān)對(duì)院內(nèi)、院外的藥品咨詢，負(fù)責(zé)對(duì)新職工的崗位職責(zé)和操作規(guī)程的培訓(xùn)。

4.2組長(zhǎng)立足于提高服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)態(tài)度、提高工作效率，嚴(yán)格執(zhí)行藥事治理制度和藥房會(huì)計(jì)制度。

4.3指導(dǎo)、安排、參加本部門藥品治理和藥品調(diào)配工作。嚴(yán)格執(zhí)行《藥品治理法》杜絕“三無”藥品進(jìn)入臨床。

4.4經(jīng)常督促、檢查各項(xiàng)規(guī)章制度、勞動(dòng)紀(jì)律、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)態(tài)度、咨詢及安全保衛(wèi)措施的執(zhí)行情況，并做好記錄。

4.5制訂本部門工作打算，明確崗位職責(zé)，合理安排工作。

4.6合理靈活安排機(jī)動(dòng)人員，解決病人排長(zhǎng)隊(duì)現(xiàn)象,爭(zhēng)創(chuàng)建文明窗口。

4.7做好考勤記錄，督促本室人員執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度。

4.8組織小型的業(yè)務(wù)活動(dòng)，以提高業(yè)務(wù)素養(yǎng)。

4.9隨時(shí)掌握緊缺藥品供應(yīng)情況，不以權(quán)謀私，確保病人的治療用藥。

4.10落實(shí)、檢查麻醉、毒性、精神藥品和貴重藥品制度執(zhí)行情況。

4.11關(guān)懷收費(fèi)正確，保證最佳盈余。4.8藥品采購(gòu)人員崗位職責(zé)部門：藥劑科題目：藥品采購(gòu)人員崗位職責(zé)共×頁(yè)；第×頁(yè)文件編碼：Qa-0004－08制訂：2003.5.1起草：×××部門審核：藥劑科批閱：×××批準(zhǔn)：×××執(zhí)行日期：2003.10.1變更記錄：

制訂號(hào)：0004批準(zhǔn)日期：2003.8.18變更緣故及目的：

××市××區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)1目的：明確藥品采購(gòu)人員崗位職責(zé)。

2范圍：適用于藥庫(kù)、采購(gòu)供應(yīng)科藥品采購(gòu)專職人員。

3責(zé)任者：藥庫(kù)采購(gòu)打算制定人員、采購(gòu)供應(yīng)科采購(gòu)人員。

4程序：

4.1藥庫(kù)采購(gòu)打算制定人員在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，制訂藥庫(kù)藥品采購(gòu)打算工作，庫(kù)存量一般不應(yīng)超過每月用量。

4.2采購(gòu)供應(yīng)科采購(gòu)人員在科主任領(lǐng)導(dǎo)下，盡最大可能設(shè)法通過主渠道和其它正規(guī)渠道采購(gòu)藥品，確保臨床用藥需求。

4.3堅(jiān)決貫徹執(zhí)行“藥品治理法”，嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量關(guān)，每次藥品入庫(kù)時(shí)需認(rèn)真清點(diǎn)數(shù)量、規(guī)格、期限、品名、注冊(cè)商標(biāo)、廠商地址等，與發(fā)票相符后再入帳，并做好入庫(kù)驗(yàn)收記錄。

4.4健全新藥進(jìn)貨手續(xù)，請(qǐng)購(gòu)新藥應(yīng)事先填寫申請(qǐng)單，經(jīng)藥事治理委員會(huì)審核通過，并經(jīng)區(qū)藥品聯(lián)合采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組審議通過后方可購(gòu)買。

4.5深入臨床科室和使用部門，隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息，聽取意見，了解藥品使用情況，并向臨床各科或部門介紹新藥。

4.6采購(gòu)供應(yīng)科采購(gòu)人員在工作中保持清醒頭腦，提高自身思想覺悟，在保證質(zhì)量的前提下，充分考慮價(jià)格優(yōu)惠和利潤(rùn)率，為醫(yī)院創(chuàng)收。

4.7采購(gòu)專門藥品，、新藥和危險(xiǎn)品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，進(jìn)口藥品必須保留“海關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)合格證書”的復(fù)印件。

4.8采購(gòu)供應(yīng)科采購(gòu)人員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策，認(rèn)真執(zhí)行藥品、藥政治理的各種法規(guī)、規(guī)定，嚴(yán)禁從非法經(jīng)營(yíng)單位采購(gòu)藥品。

4.9對(duì)藥品不合格、數(shù)量短缺或破損品種，應(yīng)及時(shí)與經(jīng)營(yíng)單位或藥廠聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。有不合格藥品時(shí)，還應(yīng)事先立即向藥監(jiān)部門匯報(bào)，并作好登記。4.9藥房做帳人員崗位職責(zé)部門：藥劑科題目：藥房做帳人員崗位職責(zé)共×頁(yè)；第×頁(yè)文件編碼：Qa-0004－09制訂：2003.5.1起草：×××部門審核：藥劑科批閱：×××批準(zhǔn)：×××執(zhí)行日期：2003.10.1變更記錄：

制訂號(hào)：0004批準(zhǔn)日期：2003.8.18變更緣故及目的：

××市××區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)1目的：明確藥房做帳人員崗位職責(zé)。

2范圍：適用于藥房做帳人員。

3責(zé)任者：藥房做帳人員、各組負(fù)責(zé)人。

4程序：

4.1經(jīng)常與臨床聯(lián)系，通知貨源訊息，反饋臨床意見，緊密配合藥庫(kù)，使藥品供銷渠道通暢。

4.2當(dāng)藥品供應(yīng)暫缺時(shí)，應(yīng)在部門之間進(jìn)行調(diào)劑，不得隨意通知缺貨，確實(shí)經(jīng)聯(lián)系無法供應(yīng)時(shí)，要及時(shí)通知收費(fèi)處和大夫，并在電腦治理系統(tǒng)內(nèi)作零虛庫(kù)存調(diào)整。

4.3對(duì)滯銷藥、近效期藥應(yīng)及時(shí)與臨床溝通，確保藥品在有效期內(nèi)及時(shí)用完，或及時(shí)與藥庫(kù)聯(lián)系，由其與供貨商聯(lián)系以舊換新。

4.4每月檢查近效期藥品一次，并將近效期藥品登入效期表，用完后及時(shí)記錄。

4.5協(xié)助組長(zhǎng)做好藥品的請(qǐng)領(lǐng)、保管、供應(yīng)工作，依照庫(kù)存情況，每周補(bǔ)充進(jìn)藥二次，進(jìn)藥時(shí)核對(duì)入庫(kù)，如有不符，及時(shí)與藥庫(kù)取得聯(lián)系，不得隨意斷缺藥品。

4.6做好麻醉、毒性、精神、貴重藥品的日耗統(tǒng)計(jì)及清點(diǎn)工作。

4.7應(yīng)經(jīng)常檢查藥品有效期、質(zhì)量，嚴(yán)防過期、變質(zhì)，做到先進(jìn)先出。

4.8每月清點(diǎn)藥品一次，及時(shí)完成金額報(bào)表，如有不符及時(shí)查找緣故，保證藥品損耗率低于千分之五。

4.9應(yīng)經(jīng)常將藥品貨源情況告之組員，并與收費(fèi)處聯(lián)系，做好藥價(jià)調(diào)整的督促工作。4.10藥庫(kù)保管員崗位職責(zé)部門：藥劑科題目：藥庫(kù)保管員崗位職責(zé)共×頁(yè)；第×頁(yè)文件編碼：Qa-0004－10制訂：2003.5.1起草：×××部門審核：藥劑科批閱：×××批準(zhǔn)：×××執(zhí)行日期：2003.10.1變更記錄：

制訂號(hào)：0004批準(zhǔn)日期：2003.8.18變更緣故及目的：

××市××區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)1目的：明確藥庫(kù)保管員崗位職責(zé)。

2范圍：適用于藥庫(kù)保管員。

3責(zé)任者：藥庫(kù)保管員、藥庫(kù)負(fù)責(zé)人。

4程序：

4.1麻醉藥、精神藥、危險(xiǎn)品應(yīng)嚴(yán)格按照條例規(guī)定的要求采購(gòu)、貯藏、保管。

4.2每月更換藥品效期表，對(duì)近效期的藥品，應(yīng)督促各部門盡早使用，并有權(quán)調(diào)整各部門效期藥品的使用，及時(shí)向主任匯報(bào)特貴藥品、緊缺藥品領(lǐng)用異常現(xiàn)象。

4.3每月一次核對(duì)帳物，保證帳物相符。

4.4在現(xiàn)有條件下，應(yīng)盡力采取措施，滿足藥品的貯藏條件，防止藥品受潮、霉變，做好藥品的在庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作。

4.5嚴(yán)格把關(guān),執(zhí)行好藥價(jià)通知，每次須由二人認(rèn)真核對(duì)后及時(shí)送交有關(guān)部門。

4.6庫(kù)房?jī)?nèi)應(yīng)保持清潔、整齊，應(yīng)設(shè)防火、防盜設(shè)備、庫(kù)房?jī)?nèi)不得存放私人物品。

4.7藥品應(yīng)實(shí)行“先進(jìn)先出”或“近效期先出”的原則，以保證藥品質(zhì)量。

4.8庫(kù)房保管人員有義務(wù)向采購(gòu)人員提供庫(kù)存藥品信息（應(yīng)用電腦操縱每種藥品的最高限和最低限），將庫(kù)存量壓到最低數(shù)。4.11藥庫(kù)藥品會(huì)計(jì)崗位職責(zé)部門：藥劑科題目：藥庫(kù)藥品會(huì)計(jì)崗位職責(zé)共×頁(yè)；第×頁(yè)文件編碼：Qa-0004－11制訂：2003.5.1起草：×××部門審核：藥劑科批閱：×××批準(zhǔn)：×××執(zhí)行日期：2003.10.1變更記錄：

制訂號(hào)：0004批準(zhǔn)日期：2003.8.18變更緣故及目的：

××市××區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)1目的：明確藥庫(kù)藥品會(huì)計(jì)崗位職責(zé)。

2范圍：適用于藥庫(kù)藥品會(huì)計(jì)。

3責(zé)任者：藥庫(kù)藥品會(huì)計(jì)、藥庫(kù)負(fù)責(zé)人。

4程序：

4.1做好藥庫(kù)藥品每月出、入庫(kù)登記，匯總發(fā)票，送至財(cái)務(wù)科。

4.2依照物價(jià)局有關(guān)規(guī)定和“上海市價(jià)格信息”的通知，對(duì)各藥品及時(shí)做好調(diào)價(jià)工作，每月盤點(diǎn)一次，并做好明細(xì)盤點(diǎn)表，統(tǒng)計(jì)月報(bào)表。

4.3做好各藥房藥品每月收入、支出、結(jié)存金額報(bào)表，登記處方張數(shù)、金額。

4.4對(duì)藥品的積壓提出警告，對(duì)藥品的購(gòu)買提出參考性意見。

4.5及時(shí)注意藥品庫(kù)存動(dòng)態(tài)變化，配合科室做好藥庫(kù)治理工作。

4.6由藥劑人員擔(dān)任。4.12藥劑科主任崗位職責(zé)部門：藥劑科題目：藥劑科主任崗位職責(zé)共×頁(yè)；第×頁(yè)文件編碼：Qa-0004－12制訂：2003.5.1起草：×××部門審核：藥劑科批閱：×××批準(zhǔn)：×××執(zhí)行日期：2003.10.1變更記錄：

制訂號(hào)：0004批準(zhǔn)日期：2003.8.18變更緣故及目的：

××市××區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)1目的：明確藥劑科主任崗位職責(zé)。

2范圍：適用于藥劑科主任。

3責(zé)任者：藥劑科主任、領(lǐng)導(dǎo)小組。

4程序

4.1主任受聘于院長(zhǎng)，領(lǐng)導(dǎo)藥劑科的工作，并對(duì)院長(zhǎng)全面負(fù)責(zé)。

4.2制定藥劑科工作打算，包括各班組的調(diào)整改革、技術(shù)開發(fā)、設(shè)備改善、臨床藥學(xué)、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和考核等。

4.3認(rèn)真貫徹、執(zhí)行“藥品治理法”及相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，領(lǐng)導(dǎo)藥庫(kù)擬定采購(gòu)打算，親自把好藥品關(guān)，抓好藥品采購(gòu)打算，保證臨床用藥的需要。

4.4督促和檢查麻、精、毒、貴重藥品的采購(gòu)、治理、使用及藥品鑒定工作，領(lǐng)導(dǎo)所屬人員認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程和規(guī)范，確保安全，嚴(yán)防差錯(cuò)事故。

4.5制定、健全崗位責(zé)任制，加強(qiáng)考核，落實(shí)以崗定職、以責(zé)定酬、合理分配的原則，并制定獎(jiǎng)金分配、及科室獎(jiǎng)懲制度。

4.6領(lǐng)導(dǎo)和組織調(diào)劑、質(zhì)檢、新品種開發(fā)工作，以及臨床藥學(xué)工作的開展。

4.7確定聘用、培養(yǎng)本科骨干，包括外出進(jìn)修、讀書。

4.8建立完善的藥品會(huì)計(jì)制度。

4.9參加院外活動(dòng)，獵取各方面信息、資料，包括機(jī)構(gòu)改革、藥品供應(yīng)、技術(shù)設(shè)備、業(yè)務(wù)科研、情報(bào)資料，增強(qiáng)藥劑科活力。

4.10深入臨床科室，了解供需動(dòng)態(tài)，推舉新藥，加強(qiáng)與臨床科室的協(xié)作往來，定期組織召開藥事委員會(huì)議。4.13質(zhì)量治理小組負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)部門：藥劑科題目：質(zhì)量治理小組負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)共×頁(yè)；第×頁(yè)文件編碼：Qa-0004－13制訂：2003.5.1起草：×××部門審核：藥劑科批閱：×××批準(zhǔn)：×××執(zhí)行日期：2003.10.1變更記錄：

制訂號(hào)：0004批準(zhǔn)日期：2003.8.18變更緣故及目的：

××市××區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)1目的：明確質(zhì)量治理小組負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)崗位職責(zé)。

2范圍：適用于質(zhì)量治理小組負(fù)責(zé)人。

3責(zé)任者：質(zhì)量治理小組負(fù)責(zé)人、藥劑科主任、領(lǐng)導(dǎo)小組。

4程序

4.1認(rèn)真貫徹、執(zhí)行“藥品治理法”，親自把好藥品質(zhì)量關(guān)。

4.2按要求做好藥品質(zhì)量治理過程中的督查工作，確保有關(guān)制度的落實(shí)與執(zhí)行。

4.3定期檢查各部門的藥品質(zhì)量治理情況，并記錄在案。

4.4對(duì)發(fā)生的藥品質(zhì)量不良事件，及時(shí)上報(bào)，并采取相關(guān)措施及時(shí)處理。4.14要緊崗位人員上崗條件部門：藥劑科題目：要緊崗位人員上崗條件共×頁(yè)；第×頁(yè)文件編碼：Qa-0004－14制訂：2003.5.1起草：×××部門審核：藥劑科批閱：×××批準(zhǔn)：×××執(zhí)行日期：2003.10.1變更記錄：

制訂號(hào)：0004批準(zhǔn)日期：2003.8.18變更緣故及目的：

××市××區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)1目的：明確要緊崗位人員上崗條件。

2范圍：適用于藥劑科所有上崗專業(yè)人員。

3責(zé)任者：藥劑科主任、各室班組長(zhǎng)、質(zhì)量治理小組負(fù)責(zé)人及其成員。

4程序

4.1藥劑科質(zhì)量治理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)（含）以上專業(yè)技術(shù)職稱，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品治理的法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品采購(gòu)、供應(yīng)、調(diào)劑、使用的知識(shí)，并能堅(jiān)持原則、有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，可獨(dú)立解決采購(gòu)供應(yīng)過程中的質(zhì)量問題。

4.2藥劑科從事質(zhì)量治理和藥品檢驗(yàn)工作的人員，應(yīng)具有藥師（含）以上專業(yè)技術(shù)職稱，或者具有中專（含）以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷。

4.3藥劑科從事藥品驗(yàn)收工作的人員應(yīng)具有中專（含）以上文化程度。如為初中文化程度，須具有5年以上從事藥學(xué)專業(yè)工作的經(jīng)歷并經(jīng)專門培訓(xùn)。

4.4藥劑科從事質(zhì)量治理、藥品檢驗(yàn)和驗(yàn)收工作的人員經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并經(jīng)藥品監(jiān)督治理部門認(rèn)可或考試合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。

4.5藥劑科應(yīng)對(duì)從事藥學(xué)專業(yè)工作的人員進(jìn)行專業(yè)接著教育。

4.6從事藥學(xué)相關(guān)工作的人員，每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案。5藥品入庫(kù)、貯存、出庫(kù)質(zhì)量治理制度5.1藥品購(gòu)進(jìn)治理制度部門：藥劑科題目：藥品購(gòu)進(jìn)治理制度共×頁(yè)；第×頁(yè)文件編碼：Qa-0005－01制訂：2003.5.1起草：×××部門審核：藥劑科批閱：×××批準(zhǔn)：×××執(zhí)行日期：2003.10.1變更記錄：

制訂號(hào)：0005批準(zhǔn)日期：2003.8.18變更緣故及目的：

××市××區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)1目的：明確藥品購(gòu)進(jìn)的質(zhì)量治理，杜絕假劣藥品，保證人民用藥安全。

2范圍：適用于藥品購(gòu)進(jìn)的質(zhì)量治理。

3責(zé)任者：藥庫(kù)工作人員、相關(guān)負(fù)責(zé)人。

4程序

4.1購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以保證質(zhì)量為前提，所有藥品必須從取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等合法渠道進(jìn)貨，并按照保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨程序進(jìn)行。

4.2藥庫(kù)應(yīng)依照藥品銷售情況制定藥品采購(gòu)打算，并注明藥品通用名（商品名）、劑型、規(guī)格、數(shù)量，藥品采購(gòu)員按各藥品不同的采購(gòu)渠道，分不及時(shí)向各供應(yīng)商發(fā)出訂貨單，防止人為造成缺貨斷檔。

4.3購(gòu)進(jìn)藥品按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。

4.4藥庫(kù)需建立完整的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括：藥品通用名（商品名）、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨單位、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人簽名等內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。

4.5購(gòu)進(jìn)專門治理的藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和治理規(guī)定進(jìn)行。

4.6購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨協(xié)議，應(yīng)明確：

4.6.1藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求。

4.6.2藥品附產(chǎn)品合格證。

4.6.3所購(gòu)藥品的提供方應(yīng)提供符合規(guī)定的各類證明、證書和文件。至少要有生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證。

4.6.4藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和物資運(yùn)輸、貯存的要求。5.2藥品驗(yàn)收治理制度部門：藥劑科題目：藥品驗(yàn)收治理制度共×頁(yè)；第×頁(yè)文件編碼：Qa-0005－02制訂：2003.5.1起草：×××部門審核：藥劑科批閱：×××批準(zhǔn)：×××執(zhí)行日期：2003.10.1變更記錄：

制訂號(hào)：0005批準(zhǔn)日期：2003.7.18變更緣故及目的：

××市××區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)1目的：明確藥品驗(yàn)收的質(zhì)量治理，確保藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全。

2范圍：適用于所有藥品的入庫(kù)驗(yàn)收環(huán)節(jié)。

3責(zé)任者：藥庫(kù)工作人員、藥庫(kù)負(fù)責(zé)人。

4程序

4.1藥品入庫(kù)驗(yàn)收人員應(yīng)必須和采購(gòu)人員分開。并應(yīng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成（生物制品必須做到貨到即驗(yàn)，一般也須當(dāng)天來貨當(dāng)天驗(yàn)收）。驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)同時(shí)檢查藥品的外觀性狀、內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、講明書及標(biāo)識(shí)等內(nèi)容，每整件的包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。對(duì)專門治理的藥品實(shí)行雙人逐件驗(yàn)收。

4.2藥品的包裝標(biāo)簽和所附講明書應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址，有藥品的通用名、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等，標(biāo)簽、講明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)及儲(chǔ)藏條件等。專門藥品、外用藥品有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示講明。

4.3驗(yàn)收進(jìn)口藥品，應(yīng)核對(duì)隨貨同行同批號(hào)的口岸藥檢所出具的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》和加蓋供貨單位紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件。進(jìn)口藥品，其包裝標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱，要緊成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文講明書。

4.4驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定對(duì)實(shí)物認(rèn)真核對(duì)并做好驗(yàn)收記錄，包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況以及包裝、標(biāo)簽、講明書上應(yīng)有的規(guī)定內(nèi)容，整件包裝中應(yīng)有藥品合格證。驗(yàn)收記錄中還應(yīng)簽署驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員姓名。

4.5購(gòu)入藥品需經(jīng)驗(yàn)收員驗(yàn)收合格并簽名或蓋章后藥品方可入庫(kù)，如發(fā)覺質(zhì)量可疑的藥品，應(yīng)予拒收，放入待處理區(qū)，同時(shí)反饋質(zhì)量治理部門。

4.6發(fā)覺質(zhì)量有疑或包裝不符合規(guī)范要求及破損滲漏現(xiàn)象時(shí)應(yīng)及時(shí)填寫《質(zhì)量信息反饋表》向供貨方反映并等待處理。

4.7入庫(kù)驗(yàn)收工作程序流程5.3藥品儲(chǔ)存治理制度部門：藥劑科題目：藥品儲(chǔ)存治理制度共×頁(yè)；第×頁(yè)文件編碼：Qa-0005－03制訂：2003.5.1起草：×××部門審核：藥劑科批閱：×××批準(zhǔn)：×××執(zhí)行日期：2003.10.1變更記錄：

制訂號(hào)：0005批準(zhǔn)日期：2003.8.18變更緣故及目的：

××市××區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)1目的：明確藥品儲(chǔ)存的質(zhì)量治理，確保藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全。

2范圍：適用于所有藥品的儲(chǔ)存環(huán)節(jié)。

3責(zé)任者：藥庫(kù)工作人員、相關(guān)負(fù)責(zé)人。

4程序

4.1藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型、用途或儲(chǔ)存要求分類陳列和存放。

4.2不同性質(zhì)的藥品不能混放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品與一般藥品應(yīng)嚴(yán)格分開存放，包裝易混淆的藥品也應(yīng)分開存放；專門治理藥品應(yīng)專柜存放；危險(xiǎn)品的儲(chǔ)存應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定存放于安全的專用場(chǎng)所，并有防暴設(shè)備。

4.3應(yīng)有與藥品使用規(guī)模相適應(yīng)的庫(kù)房，陳列藥品的質(zhì)量、包裝應(yīng)符合規(guī)定。

4.4有溫濕度儲(chǔ)存要求的藥品應(yīng)按規(guī)定要求分不儲(chǔ)存在冷藏室（2～10度），陰涼庫(kù)（20度以下）的庫(kù)房?jī)?nèi)，防止因溫濕度緣故而發(fā)生藥品變質(zhì)。一般藥品儲(chǔ)存溫度應(yīng)保持≤30度，相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%～75%之間。應(yīng)每日上下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房的溫、濕度進(jìn)行記錄（上午9：00～9：30，下午1：30～2：00），如庫(kù)房溫濕度超出規(guī)定范圍應(yīng)及時(shí)采取措施并在采取措施1～2小時(shí)后再?gòu)?fù)查一次，并加以記錄。

4.5發(fā)覺藥品質(zhì)量有疑問應(yīng)即轉(zhuǎn)入待處理區(qū)停用，并交質(zhì)量治理部門審查。不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放在不合格品區(qū)并設(shè)紅色標(biāo)記。不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)通過質(zhì)量治理部門做好完善的手續(xù)和記錄。

4.6儲(chǔ)存藥品每月進(jìn)行一次有效期檢查，對(duì)有效期在12月內(nèi)的藥品應(yīng)記錄庫(kù)存和用量，有效期在3個(gè)月內(nèi)的藥品應(yīng)及時(shí)與各部門和臨床大夫聯(lián)系，盡早使用。

4.7定期檢查儲(chǔ)存藥品質(zhì)量并記錄易霉變、易潮解的藥品，視情況應(yīng)縮短檢查周期，對(duì)質(zhì)量有疑問及儲(chǔ)存日久的藥品應(yīng)及時(shí)反饋或送藥檢所檢驗(yàn)。

4.8藥劑科應(yīng)對(duì)倉(cāng)庫(kù)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行檢查，發(fā)覺問題立即向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，盡快處理。

4.9庫(kù)存藥品實(shí)行色標(biāo)治理，合格品區(qū)為綠色，不合格品區(qū)為紅色，待驗(yàn)藥品區(qū)和退貨藥品（待處理）區(qū)為黃色。5.4藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)治理制度部門：藥劑科題目：藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)治理制度共×頁(yè)；第×頁(yè)文件編碼：Qa-0005－04制訂：2003.5.1起草：×××部門審核：藥劑科批閱：×××批準(zhǔn)：×××執(zhí)行日期：2003.10.1變更記錄：

制訂號(hào)：0005批準(zhǔn)日期：2003.8.18變更緣故及目的：

××市××區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)1目的：明確藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)治理制度，確保藥品質(zhì)量。

2范圍：適用于所有在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)過程。

3責(zé)任者：藥庫(kù)工作人員、相關(guān)負(fù)責(zé)人。

4程序

4.1藥庫(kù)工作人員負(fù)責(zé)所購(gòu)進(jìn)藥品的日常養(yǎng)護(hù)工作，每月對(duì)所保管的藥品進(jìn)行質(zhì)量養(yǎng)護(hù)，對(duì)發(fā)覺的問題,有記錄可查。

4.2藥品養(yǎng)護(hù)應(yīng)貫徹“預(yù)防為主”原則，儲(chǔ)存藥品的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)陰涼、干燥、通風(fēng)；有安全、防霉、防蛀、防鼠、防蟲、防潮、防污染等設(shè)施，庫(kù)內(nèi)保持清潔衛(wèi)生。

4.3藥庫(kù)工作人員須認(rèn)真檢查倉(cāng)庫(kù)的溫、濕度是否符合藥品儲(chǔ)存要求，每日上、下午定時(shí)做好二次記錄，有異常情況即采取相應(yīng)措施如：開窗通風(fēng)、閉窗防濕；電扇、空調(diào)機(jī)降溫；干石灰或除濕機(jī)吸潮降濕等,并記錄采取措施后的溫濕度，。

4.4質(zhì)量治理員每月對(duì)庫(kù)房庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量抽查，及時(shí)了解庫(kù)存藥品質(zhì)量狀況，采取相應(yīng)的防治措施。

4.5對(duì)新進(jìn)品種、易變質(zhì)藥品、近效期藥品、曾發(fā)生質(zhì)量問題的相鄰批號(hào)的品種以及滯銷、貯存日久的品種應(yīng)加強(qiáng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。庫(kù)存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)覺質(zhì)量問題，應(yīng)暫停發(fā)貨和使用，并盡快通知質(zhì)量治理組織予以處理。5.5藥品出庫(kù)治理制度部門：藥劑科題目：藥品出庫(kù)治理制度共×頁(yè)；第×頁(yè)文件編碼：Qa-0005－05制訂：2003.5.1起草：×××部門審核：藥劑科批閱：×××批準(zhǔn)：×××執(zhí)行日期：2003.10.1變更記錄：

制訂號(hào)：0005批準(zhǔn)日期：2003.8.18變更緣故及目的：

××市××區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)1目的：明確藥品出庫(kù)治理制度。

2范圍：適用于藥品出庫(kù)過程。

3責(zé)任者：藥庫(kù)工作人員、相關(guān)負(fù)責(zé)人。

4程序

4.1藥庫(kù)應(yīng)依照各部門填寫的領(lǐng)藥申請(qǐng)單和藥庫(kù)出庫(kù)復(fù)核記錄，按要求發(fā)放藥品。

4.2發(fā)藥時(shí)，認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格與數(shù)量，確保準(zhǔn)確無誤，雙方簽字。專門治理的麻醉、精神、毒性藥品請(qǐng)領(lǐng)和發(fā)藥應(yīng)各有兩人簽字。

4.3對(duì)缺項(xiàng)藥品應(yīng)及時(shí)反饋緣故，以便調(diào)劑部門能及時(shí)協(xié)調(diào)。

4.4未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意，藥品庫(kù)不得配發(fā)處方（急救除外）不得對(duì)外代收、代購(gòu)、轉(zhuǎn)讓藥品。6專門藥品和貴重藥品治理制度部門：藥劑科題目：專門藥品和貴重藥品治理制度共×頁(yè)；第×頁(yè)文件編碼：Qa-0006制訂：2003.5.1起草：×××部門審核：藥劑科批閱：×××批準(zhǔn)：×××執(zhí)行日期：2003.10.1變更記錄：

制訂號(hào)：0006批準(zhǔn)日期：2003.8.18變更緣故及目的：

××市××區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)1目的：明確專門藥品（麻醉藥品、精神藥品及醫(yī)療用毒性藥品）和貴重藥品治理制度，依照醫(yī)療需要合理使用專門藥品、貴重藥品，做到帳物相符。

2范圍：用于國(guó)家規(guī)定的專門藥品；院部科室確定的貴重藥品。

3責(zé)任者：藥學(xué)技術(shù)人員、藥品會(huì)計(jì)、各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人。

4程序：

4.1專門藥品

4.1.1醫(yī)院藥劑科麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的治理和使用，必須按相關(guān)的法規(guī)進(jìn)行采購(gòu)、治理和使用，醫(yī)療單位及個(gè)人，不得自行更改治理方法。

4.1.2專門藥品的包裝的標(biāo)簽或講明書應(yīng)有規(guī)定的警示講明，購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收專門藥品必須二人，且有一名藥師以上職稱人員負(fù)責(zé)。驗(yàn)收員要認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量等。麻醉藥品及一類精神藥品保管應(yīng)設(shè)專柜存放，雙人雙鎖，專人治理，單獨(dú)建帳。二類精神藥品專柜集中放置，與其它藥品明顯分開。

4.1.3具有麻醉藥品及精神藥品處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品及精神藥品，本院醫(yī)務(wù)人員的麻醉藥品及精神藥品處方權(quán)需經(jīng)醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)批準(zhǔn)，并將醫(yī)師簽字式樣送藥劑科備查。

4.1.4麻醉藥品的用量：每張?zhí)幏结槃┎坏贸^二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過三日常用量，連續(xù)使用不得超過七天，處方單獨(dú)保存三年備查。

精神藥品的用量：一類精神藥品每次不得超過3日常用量，二類精神藥品每次不得超過7日常用量，處方應(yīng)完整保存二年備查。

4.1.5麻醉藥品處方書寫要求：處方要用專用處方書寫工整，字跡清晰，寫明病情，醫(yī)師簽全名，劃價(jià)、配方、發(fā)藥及核對(duì)人員均應(yīng)簽全名，并進(jìn)行麻醉藥品處方登記，醫(yī)務(wù)人員不得為自己開方使用麻醉藥品。禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品，對(duì)違反規(guī)定濫用麻醉藥品者，藥劑科有權(quán)拒絕發(fā)藥，并及時(shí)向院領(lǐng)導(dǎo)及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)告。

4.1.6經(jīng)區(qū)縣級(jí)以上醫(yī)療單位診斷需使用麻醉藥品的危重病人憑“專卡”（藥監(jiān)局核發(fā)）到指定的醫(yī)療單位按規(guī)定開方取藥，具體按〈麻醉藥品專用卡〉的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

4.1.7醫(yī)院藥劑科應(yīng)依照國(guó)務(wù)院對(duì)麻醉藥品治理的有關(guān)規(guī)定，執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉藥品的治理和使用，醫(yī)院搶救病人時(shí)，急需麻醉藥品者，如手續(xù)不完備時(shí)，可先發(fā)放該病例一次性使用劑量之后再及時(shí)補(bǔ)辦手續(xù)。

4.1.8醫(yī)院的醫(yī)療、教學(xué)、科研所用的麻醉藥品按《麻醉藥品治理方法》使用，藥劑科要嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品治理方法》中的有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格保管，合理應(yīng)用，杜絕濫用，防止流失，嚴(yán)格實(shí)行麻醉藥品的“五專制度”：專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用處方、專用帳冊(cè)、專冊(cè)登記。

4.1.9藥劑科各班組麻醉藥品的治理和使用，要有專人負(fù)責(zé)治理、班班交接、認(rèn)真填寫麻醉藥品交班本及處方登記本。

4.1.10藥劑人員在調(diào)配麻醉藥品時(shí)，要嚴(yán)格審查處方，對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品處方，拒絕調(diào)配。

4.1.11藥劑科主任應(yīng)定期檢查本院的麻醉藥品治理使用情況，發(fā)覺問題及時(shí)解決處理。

4.1.12麻醉藥品的報(bào)損制度，對(duì)霉變破損的麻醉藥品，使用單位每年報(bào)損一次，由單位領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)，就地監(jiān)督銷毀，并向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)和衛(wèi)生行政部門報(bào)備。

4.1.13加強(qiáng)日常的質(zhì)量和養(yǎng)護(hù)工作，專門藥品應(yīng)每月盤點(diǎn)一次,做到帳貨相符。若發(fā)覺質(zhì)量問題或帳貨不符，必須及時(shí)查明緣故填寫《藥品質(zhì)量信息反饋單》并上報(bào)有關(guān)部門。4.2貴重藥品

4.2.1按上級(jí)有關(guān)規(guī)定及醫(yī)院臨床用藥的實(shí)際情況，劃分貴重藥品治理范圍。

4.2.2貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。

4.2.3凡屬貴重藥品，值班人員必須每日認(rèn)真盤點(diǎn)，填寫逐日消耗交班表，如有差錯(cuò)和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定處理。

4.2.4統(tǒng)計(jì)員每日依照門診用藥消耗數(shù)量及時(shí)補(bǔ)充藥品，以保證臨床用藥，當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時(shí)登記入帳，并應(yīng)帳物相符。

4.2.5自費(fèi)藥品均按上級(jí)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，嚴(yán)禁自費(fèi)藥品用醫(yī)保結(jié)算的現(xiàn)象發(fā)生。

4.2.6貴重藥品如有自然破損，應(yīng)按上級(jí)規(guī)定的報(bào)損制度執(zhí)行，認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品，填寫藥品報(bào)損單，由科室負(fù)責(zé)人和主治理院長(zhǎng)簽字方能報(bào)損。報(bào)損單為二聯(lián)，其中一聯(lián)報(bào)院財(cái)務(wù)銷帳。

4.2.7藥庫(kù)如遇藥品調(diào)價(jià)時(shí)，應(yīng)及時(shí)清點(diǎn)庫(kù)存藥品將藥品差價(jià)填寫調(diào)價(jià)單，上報(bào)財(cái)務(wù)科。

4.2.8值班人員調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)調(diào)配無誤，錯(cuò)發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯(cuò)登記處理，損失由調(diào)配人員自費(fèi)賠償補(bǔ)足。

4.2.9屬醫(yī)療保險(xiǎn)的患者，應(yīng)按醫(yī)療保險(xiǎn)制度執(zhí)行，嚴(yán)格操縱用量現(xiàn)象。

4.2.10貴重藥品應(yīng)定期檢查有效期限，嚴(yán)防過期失效。

4.2.11凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存，易潮解霉變的藥品應(yīng)存放于陰涼、干燥處。

4.2.12嚴(yán)格執(zhí)行藥品治理法，嚴(yán)防假、劣藥混入。

4.2.13嚴(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度，并認(rèn)真填寫明細(xì)表，人員交接時(shí)應(yīng)雙簽字。7首次使用藥品的采購(gòu)審批制度部門：藥劑科題目：首次使用藥品的采購(gòu)審批制度共×頁(yè)；第×頁(yè)文件編碼：Qa-0007制訂：2003.5.1起草：×××部門審核：藥劑科批閱：×××批準(zhǔn)：×××執(zhí)行日期：2003.10.1變更記錄：

制訂號(hào)：0007批準(zhǔn)日期：2003.8.18變更緣故及目的：

××市××區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)1目的：明確首次使用藥品的采購(gòu)審批制度，做好藥品的準(zhǔn)入操縱。

2范圍：用于首次使用的藥品。

3責(zé)任者：藥品采購(gòu)員、藥劑科主任。

4程序：

4.1凡屬臨床醫(yī)療的需要，增加新品種應(yīng)由臨床相關(guān)科室主任所寫的申請(qǐng)報(bào)告，交藥劑科，由藥劑科主任審核同意后，交醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審核，再經(jīng)藥事會(huì)討論，通過后方可購(gòu)進(jìn)使用。

4.2調(diào)配使用部門應(yīng)向科藥品質(zhì)量治理小組及藥劑科主任反饋新藥臨床的使用情況，為醫(yī)院藥事會(huì)對(duì)該新藥的再評(píng)價(jià)提供依據(jù)。

4.3相關(guān)藥品調(diào)配使用部門可通過相關(guān)臨床科室了解需求動(dòng)態(tài)，及時(shí)向科內(nèi)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)反映，同樣對(duì)市場(chǎng)滯銷品種的情況也應(yīng)及時(shí)反饋，以便科室能適時(shí)調(diào)整藥品進(jìn)貨及品種結(jié)構(gòu)，更好地為患者服務(wù)。

4.4對(duì)首次使用的藥品應(yīng)向相關(guān)部門索取批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝、講明書等作為質(zhì)量檔案?jìng)洳椤?/p>

4.5首次使用的藥品包括：往常從未使用過的藥品；往常使用過但改變了劑型、或改變了規(guī)格含量、或改變了生產(chǎn)廠家的藥品。8藥品拆零分裝治理制度部門：藥劑科題目：藥品拆零分裝治理制度共×頁(yè)；第×頁(yè)文件編碼：Qa-0008制訂：2003.5.1起草：×××部門審核：藥劑科批閱：×××批準(zhǔn)：×××執(zhí)行日期：2003.10.1變更記錄：

制訂號(hào)：0008批準(zhǔn)日期：2003.8.18變更緣故及目的：

××市××區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)1目的：明確藥品拆零、分裝治理的要求，方便病人。

2范圍：用于拆零、分裝藥品的治理。

3責(zé)任者：藥學(xué)技術(shù)人員、相關(guān)部門負(fù)責(zé)人。

4程序：

4.1藥品拆零

4.1.1藥品調(diào)劑人員應(yīng)認(rèn)真做好藥品的拆零工作。

4.1.2拆零藥品應(yīng)集中存放，并將原包裝的標(biāo)簽及講明書保留至拆零藥品用完。

4.1.3藥品拆零使用的工具及專用包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。調(diào)配時(shí)調(diào)劑人員應(yīng)在藥袋上注明藥品的品名、規(guī)格、用法用量、批號(hào)以及有效期等內(nèi)容，方便患者辨認(rèn)使用。

4.1.4對(duì)拆零后放置于專用裝置瓶里的藥品，應(yīng)在瓶上標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)、效期，并做好記錄。4.2藥品分裝

4.2.1藥品分裝僅限于門診、急診藥房，分裝品種限常用用量無法采購(gòu)到相應(yīng)裝量的藥品。

4.2.2藥品分裝應(yīng)設(shè)專門區(qū)域，并有適合分裝的環(huán)境條件，具備專門的分裝工具。

4.2.3藥品分裝袋應(yīng)具備密封要求，分裝好的藥袋上應(yīng)注明藥品名稱、分裝數(shù)量、分裝日期、有效使用期限等內(nèi)容。每次每一品種分裝結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)時(shí)記錄分裝情況，內(nèi)容包括：分裝日期、藥品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、原包裝生產(chǎn)者、原包裝批號(hào)、原包裝有效期、分裝裝量、分裝袋數(shù)、分裝總量、分裝開始和結(jié)束時(shí)刻、分裝者等內(nèi)容。

4.2.4分裝好的藥品應(yīng)存在放于標(biāo)示明確的專用位置。9服務(wù)質(zhì)量治理制度部門：藥劑科題目：服務(wù)質(zhì)量治理制度共×頁(yè)；第×頁(yè)文件編碼：Qa-0009制訂：2003.5.1起草：×××部門審核：藥劑科批閱：×××批準(zhǔn)：×××執(zhí)行日期：2003.10.1變更記錄：

制訂號(hào)：0009批準(zhǔn)日期：2003.8.18變更緣故及目的：

××市××區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)1目的：明確服務(wù)質(zhì)量治理制度，增加中意度，更好地服務(wù)于病人。

2范圍：適用于各部門的服務(wù)質(zhì)量方面的治理。

3責(zé)任者：藥學(xué)技術(shù)人員、相關(guān)部門負(fù)責(zé)人。

4程序：

4.1調(diào)劑人員要具備全心全意為寬敞病員服務(wù)的思想和高尚的醫(yī)藥道德，對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，把好藥品質(zhì)量關(guān)，確保病人用藥安全有效。

4.2調(diào)劑人員要以認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度，依照本院醫(yī)師正式處方調(diào)配發(fā)藥，非本院處方不予調(diào)配。

4.3收方后，對(duì)處方認(rèn)真執(zhí)行“三查三對(duì)”制度，審查無誤后方可調(diào)配，如處方內(nèi)容有不妥或錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)與處方醫(yī)師聯(lián)系更正后，方可調(diào)配。

4.4配方時(shí)，應(yīng)細(xì)心、迅速、準(zhǔn)確、嚴(yán)格執(zhí)行核對(duì)制度，計(jì)價(jià)配方，發(fā)藥及核對(duì)人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。

4.5發(fā)藥時(shí)應(yīng)將病人姓名、藥品名稱、用藥方法及注意事項(xiàng)，詳細(xì)寫在標(biāo)簽上。

4.6發(fā)出的藥品原則上不予退換，如專門情況確須退藥時(shí)，須由大夫?qū)懗鐾怂幘壒?，?jīng)門診辦公室蓋章確認(rèn)，方可予以退換。

4.7調(diào)劑室內(nèi)部應(yīng)保持清潔，藥品及調(diào)配用具應(yīng)定位放置，用后放回原處。

4.8調(diào)劑室工作人員要衣帽整潔，注意個(gè)人衛(wèi)生，工作時(shí)刻保持安靜，不得大聲喧嘩，嚴(yán)格遵守勞動(dòng)紀(jì)律，堅(jiān)守工作崗位，工作時(shí)有事須離開時(shí)，應(yīng)請(qǐng)假，不能擅自脫崗，若下班時(shí)有未完成的工作應(yīng)向值班人員交待清晰。

4.9藥劑科其它相關(guān)部門應(yīng)協(xié)助配合好藥房的工作。10重大質(zhì)量問題及質(zhì)量事故報(bào)告與處理制度部門：藥劑科題目：重大質(zhì)量問題及質(zhì)量事故報(bào)告與處理制度共×頁(yè)；第×頁(yè)文件編碼：Qa-0010制訂：2003.5.1起草：×××部門審核：藥劑科批閱：×××批準(zhǔn)：×××執(zhí)行日期：2003.10.1變更記錄：

制訂號(hào)：0010批準(zhǔn)日期：2003.8.18變更緣故及目的：

××市××區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)1目的：明確質(zhì)量事故及差錯(cuò)處理和報(bào)告制度，便于及時(shí)查找緣故，吸取教訓(xùn)，處理事故。

2范圍：適用于各部門的藥品質(zhì)量事故及差錯(cuò)的治理。

3責(zé)任者：藥學(xué)技術(shù)人員、相關(guān)部門負(fù)責(zé)人。

4程序：

4.1對(duì)質(zhì)量事故及差錯(cuò)必須查清緣故，明確事故責(zé)任，及時(shí)上報(bào)科室及院QA領(lǐng)導(dǎo)小組，落實(shí)整改措施，并及時(shí)制定補(bǔ)救方案。

4.2重大質(zhì)量事故范圍：

(1)發(fā)覺混藥、差錯(cuò)、嚴(yán)峻的異物混入現(xiàn)象或其它重大質(zhì)量問題（如超量或服法錯(cuò)誤、分裝藥品錯(cuò)誤、藥品過期失效、發(fā)霉、變質(zhì)、錯(cuò)購(gòu)假劣藥品而發(fā)出），其性質(zhì)嚴(yán)峻，已致威脅用藥安全或造成醫(yī)療事故者。

(2)由于發(fā)生質(zhì)量事故，一次造成三千元（不計(jì)工時(shí)）以上經(jīng)濟(jì)損失者。

(3)未執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，未嚴(yán)格購(gòu)進(jìn)渠道，把關(guān)不嚴(yán)，造成國(guó)家、省級(jí)藥監(jiān)或相關(guān)部門產(chǎn)品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)不合格的。

4.3一般事故范圍：不屬以上重大事故情況的為一般事故。

4.4質(zhì)量事故的報(bào)告程序、內(nèi)容、認(rèn)定與處理方法。

4.4.1質(zhì)量事故的報(bào)告程序：

(1)重大質(zhì)量事故發(fā)生后，發(fā)覺部門應(yīng)于當(dāng)天立即填報(bào)質(zhì)量事故單，報(bào)送質(zhì)量檢驗(yàn)部門。

(2)質(zhì)量檢驗(yàn)部門收到事故報(bào)告后，應(yīng)立即會(huì)同有關(guān)部門初步查明事故緣故，并向科室負(fù)責(zé)人和主治理院長(zhǎng)匯報(bào)。

(3)重大質(zhì)量事故的責(zé)任部門，應(yīng)立即制訂防范措施，嚴(yán)防同類質(zhì)量事故的再次發(fā)生。

(4)科室負(fù)責(zé)人在事故發(fā)生的三天內(nèi)，組織事故調(diào)查，深入現(xiàn)場(chǎng)查清事實(shí)，分析質(zhì)量事故發(fā)生緣故。

(5)科室負(fù)責(zé)人在調(diào)查的基礎(chǔ)上，召集會(huì)議，對(duì)事故進(jìn)行深入分析，確定事故緣故及責(zé)任者，責(zé)成責(zé)任部門認(rèn)真總結(jié)事故教訓(xùn)，制定和落實(shí)糾正措施。

(6)重大質(zhì)量事故發(fā)生后，一般規(guī)定在三天內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門和上級(jí)主管部門，并在一周內(nèi)寫出質(zhì)量事故書面報(bào)告，送當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門和上級(jí)主管部門。

(7)重大質(zhì)量事故的全部材料，匯總后作為產(chǎn)品質(zhì)量檔案歸檔保存。

4.4.2質(zhì)量事故報(bào)告內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面：

（1）事故發(fā)覺及發(fā)生的時(shí)刻、地點(diǎn)、有關(guān)人員姓名。

（2）事故情況、特征的概述。

（3）事故緣故分析。

（4）事故責(zé)任分析及責(zé)任者。

4.4.3質(zhì)量事故處理的“三不放過”原則，即事故緣故不清不放過、事故責(zé)任者和群眾沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過。重大質(zhì)量事故發(fā)生后，應(yīng)立即報(bào)告上級(jí)主管部門，待緣故查清后再作詳細(xì)書面報(bào)告，并報(bào)藥品監(jiān)督治理部門，不得隱瞞。關(guān)于造成重大質(zhì)量事故的企業(yè)必須追究領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，并上報(bào)藥品監(jiān)督治理部門，關(guān)于直接責(zé)任者要給予處分。

4.5分析緣故，吸取教訓(xùn)，提出改進(jìn)措施，防止事故再發(fā)生的改進(jìn)措施，杜絕事故發(fā)生。11藥品質(zhì)量信息收集反饋治理制度部門：藥劑科題目：藥品質(zhì)量信息收集反饋治理制度共×頁(yè)；第×頁(yè)文件編碼：Qa-0011制訂：2003.5.1起草：×××部門審核：藥劑科批閱：×××批準(zhǔn)：×××執(zhí)行日期：2003.10.1變更記錄：

制訂號(hào)：0011批準(zhǔn)日期：2003.8.18變更緣故及目的：

××市××區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)1目的：明確藥品質(zhì)量信息收集和反饋治理制度，進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量。

2范圍：適用于各部門的藥品質(zhì)量信息收集、反饋方面的治理。

3責(zé)任者：藥學(xué)技術(shù)人員、相關(guān)部門負(fù)責(zé)人。

4程序：

4.1藥劑科應(yīng)設(shè)專職或兼職信息員，做好藥品質(zhì)量信息的反饋工作，重視患者對(duì)藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)，設(shè)立質(zhì)量信息反饋表，搞好意見反饋和處理。并定期匯總分析，向藥事治理委員會(huì)報(bào)告。

4.2信息員要深入實(shí)際，收集或征詢藥品質(zhì)量情況，并匯總整理，填寫藥品質(zhì)量信息反饋報(bào)告表，報(bào)院藥事治理委員會(huì)，匯總后報(bào)藥品監(jiān)督治理部門。

4.3按“藥品治理法”規(guī)定，若發(fā)覺假劣藥，應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督治理部門立案查處。

4.4應(yīng)認(rèn)真對(duì)待質(zhì)量問題的查詢處理，認(rèn)真查明緣故，及時(shí)處理解決，存檔備查，重大問題及時(shí)向藥品監(jiān)督治理部門報(bào)告。

4.5對(duì)發(fā)覺可疑的藥物不良反應(yīng)情況及時(shí)上報(bào)藥品監(jiān)督治理部門。12重要設(shè)備檢測(cè)、設(shè)施的使用治理制度部門：藥劑科題目：重要設(shè)備檢測(cè)、設(shè)施的使用治理制度共×頁(yè)；第×頁(yè)文件編碼：Qa-0012制訂：2003.5.1起草：×××部門審核：藥劑科批閱：×××批準(zhǔn)：×××執(zhí)行日期：2003.10.1變更記錄：

制訂號(hào)：0012批準(zhǔn)日期：2003.8.18變更緣故及目的：

××市××區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)1目的：明確重要設(shè)備檢測(cè)，設(shè)施的使用治理制度，保證藥品質(zhì)量。

2范圍：適用于各部門的重要設(shè)備檢測(cè)，設(shè)施的使用方面的治理。

3責(zé)任者：藥學(xué)技術(shù)人員、相關(guān)部門負(fù)責(zé)人。

4程序：

4.1科室應(yīng)依照所使用的藥品的特性配備必要的設(shè)施，如冰箱、空調(diào)、溫濕度計(jì)等。

4.2設(shè)施的選擇與安裝應(yīng)符合要求，能達(dá)到所要求的標(biāo)準(zhǔn)。

4.3所購(gòu)進(jìn)和使用的設(shè)備應(yīng)有明顯的合格標(biāo)志，并定期校驗(yàn)。

4.4所用設(shè)備都應(yīng)建立明確的治理規(guī)章制度和操作規(guī)程。

4.5設(shè)備有專人治理，維修、保養(yǎng)、使用均有記錄，建立設(shè)備檔案。13藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度部門：藥劑科題目：藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度共×頁(yè)；第×頁(yè)文件編碼：Qa-0013制訂：2003.5.1起草：×××部門審核：藥劑科批閱：×××批準(zhǔn)：×××執(zhí)行日期：2003.10.1變更記錄：

制訂號(hào)：0013批準(zhǔn)日期：2003.7.18變更緣故及目的：

××市××區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)1目的：明確藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度，加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督治理,提高醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量。

2范圍：適用于各部門藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件報(bào)告方面的治理。

3責(zé)任者：藥學(xué)技術(shù)人員、藥劑科負(fù)責(zé)人、相關(guān)部門負(fù)責(zé)人。

4程序：

4.1藥品的不良反應(yīng)要緊指獲準(zhǔn)上市的、合格的藥品在正常用量用法下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。

4.2發(fā)覺藥品的不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件情況，各部門藥品或醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)收集（查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)刻、不良反應(yīng)或不良事件差不多情況）并做好記錄迅速上報(bào)科質(zhì)量藥品治理小組或科主任。

4.3各部門藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)協(xié)助臨床相關(guān)部門，進(jìn)一步了解藥品不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的情況，并按規(guī)定填寫“藥品不良反應(yīng)報(bào)告表”或“醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表”，及時(shí)報(bào)區(qū)藥品監(jiān)督治理局和上海市藥品不良反應(yīng)監(jiān)察中心。

4.4醫(yī)院應(yīng)注意收集本院配出藥品的不良反應(yīng)及臨床使用醫(yī)療器械的不良事件情況，同時(shí)對(duì)其它部門接到患者反饋的藥品不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件情況也應(yīng)引起重視并注意收集相關(guān)情況，若情況確實(shí)，也應(yīng)及時(shí)填表反饋。附《××區(qū)中心醫(yī)院藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)小組》網(wǎng)絡(luò)圖14從藥人員健康狀況治理制度部門：藥劑科題目：從藥人員健康狀況治理制度共×頁(yè)；第×頁(yè)文件編碼：Qa-0014制訂：2003.5.1起草：×××部門審核：藥劑科批閱：×××批準(zhǔn)：×××執(zhí)行日期：2003.10.1變更記錄：

制訂號(hào)：0014批準(zhǔn)日期：2003.8.18變更緣故及目的：

××市××區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)1目的：明確從藥人員健康狀況治理制度，防止藥品被污染，確保藥品質(zhì)量。

2范圍：適用于各部門直接接觸藥品的從藥人員。

3責(zé)任者：相關(guān)部門負(fù)責(zé)人。

4程序：

4.1凡直接接觸藥品的職工每年應(yīng)在指定醫(yī)院進(jìn)行健康體檢。

4.2凡發(fā)覺患有皮膚病，傳染病，精神病的患者，應(yīng)立即調(diào)離直接接觸藥品的崗位。如需重返崗位必須治療康復(fù)，并經(jīng)衛(wèi)生部門體檢合格后辦理相關(guān)手續(xù)方可上崗。

4.3新進(jìn)職工在上崗前，應(yīng)有體檢合格證明。

4.4凡體檢合格者應(yīng)建立健康檔案。15安全、衛(wèi)生治理制度部門：藥劑科題目：安全、衛(wèi)生治理制度共×頁(yè)；第×頁(yè)文件編碼：Qa-0015制訂：2003.5.1起草：×××部門審核：藥劑科批閱：×××批準(zhǔn)：×××執(zhí)行日期：2003.10.1變更記錄：

制訂號(hào)：0015批準(zhǔn)日期：2003.8.18變更緣故及目的：

××市××區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)1目的：明確安全、衛(wèi)生治理制度。

2范圍：適用于各部門直接接觸藥品的從藥人員。

3責(zé)任者：相關(guān)部門負(fù)責(zé)人。

4程序：

4.1安全治理

4.1.1要建立各部門的安全治理制度，責(zé)任落實(shí)到人。

4.1.2儀器和設(shè)備的使用嚴(yán)格按操作規(guī)程操作。

4.1.3下班前做好水、電、電器設(shè)備、門窗的安全檢查，確?！叭馈卑踩?，并作好記錄。

4.1.4決不出售霉變、蟲蛀、鼠咬、過期和外包裝被污染的藥品，以確保病人的用藥安全。4.2衛(wèi)生治理

4.2.1要建立分塊包干落實(shí)到人的衛(wèi)生制度，包括門前三包值日制，堅(jiān)持每日小掃，每周一次全面大掃除，每周做好檢查記錄。

4.2.2以藥品定位分類為原則，陳列清潔，整齊美觀；藥品陳列和調(diào)配場(chǎng)所應(yīng)保持寬暢，明亮無雜物，整齊美觀。

4.2.3重視藥品衛(wèi)生，決不出售霉變、蟲蛀、鼠咬、過期和外包裝被污染的藥品。

4.2.4藥劑人員應(yīng)穿工作服上崗，佩戴工號(hào)牌，遵守紀(jì)律，樹立良好形象，切實(shí)做到在窗口不在病人面前講與配藥無關(guān)的話，不干私活，不吃零食，不吸煙，工作場(chǎng)所無煙蒂。

4.2.5藥劑人員應(yīng)保持良好的衛(wèi)生適應(yīng)，不亂扔雜物，不隨地吐痰，不任意涂寫。

4.2.6倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境內(nèi)應(yīng)有防鼠咬、防潮濕、防霉變、防蟲等設(shè)施。16藥品效期治理制度部門：藥劑科題目：藥品效期治理制度共×頁(yè)；第×頁(yè)文件編碼：Qa-0016制訂：2003.5.1起草：×××部門審核：藥劑科批閱：×××批準(zhǔn)：×××執(zhí)行日期：2003.10.1變更記錄：

制訂號(hào)：0016批準(zhǔn)日期：2003.8.18變更緣故及目的：

××市××區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)1目的：明確藥品效期的治理制度，保證藥品安全、有效。

2范圍：臨床應(yīng)用的所有藥品。

3責(zé)任者：所有藥學(xué)技術(shù)人員，相關(guān)部門負(fù)責(zé)人。

4程序：

4.1藥庫(kù)采購(gòu)人員必須采購(gòu)明確標(biāo)明有效期的任何藥品，并對(duì)每批到庫(kù)藥品進(jìn)行效期驗(yàn)收，且做好記錄。

4.2各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常檢查庫(kù)存藥品的效期，且對(duì)所有在庫(kù)藥品的效期均在電腦里標(biāo)明（效期表）。庫(kù)存藥品要按批號(hào)分開存放，掌握先進(jìn)先出或近期先出原則。

4.3各部門對(duì)有效期在12個(gè)月以內(nèi)藥品應(yīng)有明確的一覽表，且及時(shí)和臨床有關(guān)科室、醫(yī)務(wù)科等聯(lián)系，盡量保證在效期內(nèi)使用，又不給醫(yī)院造成經(jīng)濟(jì)損失。

4.4所有從事藥品調(diào)配的藥學(xué)人員均認(rèn)真核對(duì)藥品效期，對(duì)無效期和過期藥品嚴(yán)禁發(fā)放給臨床或病人。、17不合格藥品、醫(yī)械處理制度部門：藥劑科題目：不合格藥品、醫(yī)械處理制度共×頁(yè)；第×頁(yè)文件編碼：Qa-0017制訂：2003.5.1起草：×××部門審核：藥劑科批閱：×××批準(zhǔn)：×××執(zhí)行日期：2003.10.1變更記錄：

制訂號(hào)：0017批準(zhǔn)日期：2003.8.18變更緣故及目的：

××市××區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)1目的：明確不合格藥品、醫(yī)械處理制度。

2范圍：適用于所有藥品、醫(yī)械的采購(gòu)及使用前各環(huán)節(jié)。

3責(zé)任者：參與藥品、醫(yī)械采購(gòu)及發(fā)放的各類技術(shù)人員。

4程序：

4.1不合格藥品、醫(yī)械處理制度

4.1.1為加強(qiáng)不合格藥品、醫(yī)械治理，防止不合格藥品、醫(yī)械用于臨床，保證藥品、醫(yī)械的質(zhì)量，特制定本制度。

4.1.2不合格藥品、醫(yī)械是