一類(lèi)醫(yī)療器械目錄

一、《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》核定的第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械編號(hào)代碼 名 稱(chēng) 品名舉例手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、6801－2 基礎(chǔ)外科用刀6801－3 基礎(chǔ)外科用剪

皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀普通手術(shù)剪、組織剪、綜合組織剪、拆線(xiàn)剪、石膏剪、解剖剪、紗布繃帶剪、教育用手術(shù)剪普通止血鉗、小血管止血鉗、蚊式止血鉗、組織鉗、硬質(zhì)合金鑲6801－4 基礎(chǔ)外科用鉗 片持針鉗、普通持針鉗、創(chuàng)夾縫拆鉗、皮膚軋鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、帕巾鉗、皮管鉗、器械鉗6801－5 基礎(chǔ)外科用鑷夾6801－6 基礎(chǔ)外科用針、鉤

小血管鑷、無(wú)損傷鑷、組織鑷、整形鑷、持針鑷、保健鑷（簡(jiǎn)易鑷）、拔毛鑷、帕巾鑷、敷料鑷、解剖鑷、止血夾動(dòng)脈瘤針、探針、推毛針、植毛針、挑針、教學(xué)用直尖針、靜脈拉鉤、創(chuàng)口鉤、扁平拉鉤、雙頭拉鉤、皮膚拉鉤、解剖鉤刀片夾持器、麻醉口罩、麻醉開(kāi)口器、照明吸引器頭、粉刺取出6801－7 基礎(chǔ)外科其它器械 器、黑頭粉刺壓出器、皮膚刮匙、皮膚套刮器、皮膚刮劃測(cè)檢器、皮膚檢查尺、皮膚組織鉆孔器、開(kāi)口器、卷棉子6802編號(hào)代碼編號(hào)代碼名稱(chēng)品名舉例6802－1顯微外科用刀、鑿顯微喉刀6802－2顯微外科用剪顯微剪、顯微槍形手術(shù)剪、顯微組織剪6802－3顯微外科用鉗顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、顯微持針鉗6802－4顯微外科用鑷、夾顯微鑷、顯微持針鑷、顯微止血夾6802－5顯微外科用針、鉤顯微耳針、顯微喉針、顯微耳鉤、顯微喉鉤6802－6顯微外科用其他器械顯微合攏器6803編號(hào)代碼編號(hào)代碼名稱(chēng)品名舉例6803－2神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉗銀夾鉗、U型夾鉗、動(dòng)脈瘤夾鉗6803－5神經(jīng)外科腦內(nèi)用其他器械腦吸引器、后顱凹牽開(kāi)器、手搖顱骨鉆、腦打針錘、腦壓板6804眼科手術(shù)器械編號(hào)代碼名稱(chēng)品名舉例6804－2眼科手術(shù)用剪角膜剪、眼用手術(shù)剪、眼用組織剪6804－3眼科手術(shù)用鉗晶體植入鉗、環(huán)狀組織鉗6804－4眼科手術(shù)用鑷、夾角膜鑷、眼用鑷、眼用結(jié)扎鑷6804－5眼科手術(shù)用鉤、針眼用鉤針6804－6眼科手術(shù)用其他器械6805眼用板鏟、眼用固定環(huán)、開(kāi)瞼器耳鼻喉科手術(shù)器械編號(hào)代碼名 稱(chēng)品名舉例6805－1 耳鼻喉科用刀、鑿

耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃體刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨鑿、乳突平（園）骨鑿、上頜竇對(duì)孔鑿、耳用骨鑿6805－2 耳鼻喉科用剪6805－3 耳鼻喉科用鉗

扁桃體剪、甲狀腺剪、喉頭剪、中耳剪、鼻剪扁桃體止血鉗、槍式間接喉鉗、篩竇鉗、耳鉗、雙關(guān)節(jié)鼻中隔咬骨鉗、甲狀腺三爪鉗、鼻咽活體取樣鉗6805－4 耳鼻喉科用鑷、夾 喉用敷料鑷、耳用膝狀鑷、鼻用槍狀鑷、扁桃體止血夾6805－5 耳鼻喉科用鉤、針 喉部微型手術(shù)鉤、耳用探針、雙頭鼓式探針、扁桃體拉鉤、鼻腔拉6805－6

扁桃體吸引管、乳突吸引管、乳突牽開(kāi)器、麻醉咽喉鏡、支撐喉鏡、耳單頭（雙頭）刮匙、音叉、鼻鏡6806口腔科手術(shù)器械編號(hào)代碼名稱(chēng)品名舉例牙齦刀、水門(mén)調(diào)刀、粘固粉調(diào)刀、銀汞雕刻刀、牙骨鑿、阻生牙6806－1口腔用刀、鑿骨鑿、牙釉鑿6806－2口腔用剪牙齦剪、全冠剪6806－3口腔用鉗拔牙鉗、切斷牙鉗、牙槽咬骨鉗、舌鉗、擴(kuò)大鉗6806－4口腔用鑷、夾殘根鑷、牙用鑷、長(zhǎng)鑷、成形片夾6806－5口腔用鉤、針牙探針、膿腫探針、牙周袋探針牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用銼、牙骨錘、牙刮匙、根管6806－6口腔用其它器械充填器、牙骨膜分離器、牙齦分離器、潔治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、銀汞合金充填器、去冠器、口鏡、拔髓針柄、水槍頭、熱氣槍頭、吹火管、咬合器、印模托盤(pán)、汞合金針柄、水槍頭、熱氣槍頭、吹火管、咬合器、印模托盤(pán)、汞合金輸送器、磨牙帶環(huán)就位器、結(jié)扎桿、帶環(huán)推子、弓絲成型器、測(cè)量器6807胸腔心血管外科手術(shù)器械編號(hào)代碼編號(hào)代碼名稱(chēng)品名舉例6807－1胸腔心血管外科用刀胸骨刀6807－2胸腔心血管外科用剪心臟手術(shù)剪、胸骨剪、肋骨剪心房持針鉗、胸腔止血鉗、胸腔組織鉗、三角肺葉鉗、結(jié)扎鉗、6807－3胸腔心血管外科用鉗雙關(guān)節(jié)肋骨咬骨鉗6807－4胸腔心血管外科用鑷、夾胸腔鑷、胸腔組織鑷、肺組織鑷6807－5胸腔心血管外科用鉤、針心房（心室）拉鉤、二尖瓣膜拉鉤、排氣針血管擴(kuò)張器、血管牽開(kāi)器、胸骨手鉆、雙頭剝離匙、肋骨骨膜剝6807－6 胸腔心血管外科用其他器械離子、內(nèi)膜剝離器6808腹部外科手術(shù)器械編號(hào)代碼名稱(chēng)品名舉例6808－2腹部外科用剪胃內(nèi)手術(shù)剪、直角剪6808－3腹部外科用鉗膽石鉗、脾蒂鉗、腹膜鉗、胃組織取樣鉗6808－4腹部外科用鉤、針膽道拉鉤、雙頭腹壁拉鉤、闌尾拉鉤、氣腹針6808－6腹部外科用其他器械荷包成型器、壓腸板、單（雙）膽石匙、膽道探條、腹壁固定牽開(kāi)器6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械編號(hào)代碼名 稱(chēng)品名舉例6809－2泌尿肛腸科用剪腸剪、膀胱切除剪、前列腺剪6809－3泌尿肛腸科用鉗腎蒂鉗、腸鉗、直腸活體取樣鉗、膀胱腫瘤匙鉗、膀胱頸鉗、痔核鉗6809－5泌尿肛腸科用鉤、針膀胱拉鉤、前列腺拉鉤、肛門(mén)探針6809－6泌尿肛腸科用其他器械尿道擴(kuò)張器、肛門(mén)鏡、陰莖夾6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械編號(hào)代碼 名 稱(chēng) 品名舉例絲錐、髓腔鉸刀、加壓螺紋釘鉸刀、截?cái)嗟丁⒔毓堑?、脛骨切?810－1 矯形（骨科）外科用刀、錐石膏刀、脛骨切割器、髖關(guān)節(jié)成型凹凸鉆、鉆頭、鉸孔鉆、手槍式手搖骨鉆6810－2 矯形（骨科）外科用剪

雙關(guān)節(jié)棘突骨剪、雙關(guān)節(jié)咬骨剪、骨剪、膝關(guān)節(jié)韌帶手術(shù)剪、石膏剪、鋼絲剪膝關(guān)節(jié)息肉鉗、咬骨鉗、持骨鉗、腐骨鉗、復(fù)位鉗、持釘鉗、持6810－3 矯形（骨科）外科用鉗 板鉗、持棒鉗、持鉤鉗、螺桿夾持鉗、撐開(kāi)鉗、壓縮鉗、槍形取樣鉗、骨克絲鉗、鋼板彎曲鉗、鋼絲鉗6810－4

（骨科銼

弓鋸、指鋸、骨鋸、小園刮鑿、丁字鑿、骨銼、弧形鑿、髖關(guān)節(jié)成型鑿、石膏鋸、梯形鏟、肘關(guān)節(jié)肱骨成型骨鑿、髓腔銼、椎管銼、骨鑿、座導(dǎo)鑿6810－5 矯形（骨科）

單側(cè)椎板拉鉤、半月板鉤、下肢截?cái)嗬^、骨鉤、頸椎拉鉤、頸前路深部縫合針、骨牽引針、加壓螺紋釘導(dǎo)引針6810－6 矯形（骨科）外科用刮 頸椎刮匙、可變神經(jīng)剝離子器、刮匙、骨膜剝離器（子）6810－7

矯形（骨科）外科用有源器械

電動(dòng)石膏剪、電動(dòng)石膏鋸鋼針螺釘定位架、定位外套管、骨錘、快換絲錐套、張力器、持CD棒推進(jìn)器CD6810－8

矯形（骨科）外科用其它器

人工肘關(guān)節(jié)關(guān)節(jié)桿推出器、三翼釘打拔器、石膏攤開(kāi)器、彎釘器、械 膝關(guān)節(jié)加壓固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎間盤(pán)手術(shù)用導(dǎo)引鋼絲、椎間盤(pán)手術(shù)用定位器、椎間盤(pán)手術(shù)用探棒、椎間盤(pán)手術(shù)用套針套管、鉆頭限位器、骨起子、導(dǎo)板、槽錘、扣打器、可調(diào)節(jié)式持板器、彎壓器、六角萬(wàn)向起子、鋼板彎曲扳手（器）六角螺釘起子、粗鋼針牽引器、股骨延長(zhǎng)器、小切口牽開(kāi)器、多功能牽開(kāi)器、骨盆撐開(kāi)器、脛骨牽開(kāi)器、雙關(guān)節(jié)深部牽開(kāi)器、胸腰段牽開(kāi)器、椎板牽開(kāi)器、骨撬、骨科牽引架、床頭牽引架腰段牽開(kāi)器、椎板牽開(kāi)器、骨撬、骨科牽引架、床頭牽引架6812編號(hào)代碼編號(hào)代碼名稱(chēng)品名舉例6812－1婦產(chǎn)科用刀碎胎刀6812－2婦產(chǎn)科用剪子宮剪、剖腹產(chǎn)剪、臍帶剪、會(huì)陰剪產(chǎn)鉗、剖腹產(chǎn)切口鉗、婦科組織鉗、子宮頸活體取樣鉗、子宮夾6812－3婦產(chǎn)科用鉗持鉗、婦科分離鉗、胎盤(pán)鉗6812－4婦產(chǎn)科用鑷、夾環(huán)形輸卵管鑷6812－5婦產(chǎn)科用鉤、針子宮拉鉤、陰道拉鉤、斷頭鉤、子宮探針、腹水穿刺針6812－6婦產(chǎn)科用其他器械碎顱器、輸卵管通夜器、陰道牽開(kāi)器、會(huì)陰牽開(kāi)器、骨盆測(cè)量計(jì)6813編號(hào)代碼編號(hào)代碼名 稱(chēng)品名舉例6813－3計(jì)劃生育用鉗輸精管分離鉗、輸精管皮外固定鉗、節(jié)育環(huán)放置鉗6813－6計(jì)劃生育用其他器械子宮刮匙、輸卵管提取板（鉤）6816燒傷(整形)科手術(shù)器械編號(hào)代碼編號(hào)代碼名稱(chēng)品名舉例6816－1燒傷（整形）用刀、鑿輥軸取皮刀、鼻手術(shù)刀、鼻骨鑿、指骨鑿6816－3燒傷（整形）用鉗頜骨夾持鉗、肌腱夾持鉗、肌腱穿刺鉗、軟骨塑型鉗6816－4燒傷（整形）用鑷、夾整形鑷、皮膚鑷、眼瞼鑷、唇夾鼓式取皮機(jī)、燒傷植皮三用機(jī)、肌腱分離器、肌腱剝離器、筋膜6816－6 燒傷（整形）用其他器械套切器、皮膚疣圈斷器、嘴形撐開(kāi)器6820一般診察器械序號(hào)序號(hào)名稱(chēng)品名舉例1聽(tīng)診器（無(wú)電能）單用、二用、三用聽(tīng)診器、額戴聽(tīng)診器、胎音聽(tīng)診器2叩診錘（無(wú)電能）打診錘、腦打診錘、多用途叩診錘額戴反光鏡、電額燈、反光喉鏡、聚光燈、反光燈、檢眼燈、頭3 反光器具燈卡片投影儀、視力表燈（箱）、視力檢查儀、遮眼器、標(biāo)準(zhǔn)視力4視力診察器具字標(biāo)6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備序號(hào)序號(hào)名稱(chēng)品名舉例1心電導(dǎo)聯(lián)線(xiàn)6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備序號(hào)序號(hào)名稱(chēng)品名舉例1醫(yī)用放大鏡各種手術(shù)放大鏡、醫(yī)用放大鏡2醫(yī)用光學(xué)儀器配件及附件裂隙燈工作臺(tái)、視野計(jì)工作臺(tái)、驗(yàn)光支架6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備序號(hào)名 稱(chēng)品名舉例1超聲輔助材料 超聲耦合劑6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備序號(hào)名 稱(chēng)品名舉例1干色激光打印機(jī)6826物理醫(yī)治及康復(fù)設(shè)備序號(hào)序號(hào)名 稱(chēng)品名舉例簡(jiǎn)易防打鼾器、胸背部矯正裝置、上肢綜合訓(xùn)練器、肘關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)1理療康復(fù)儀器器、下肢康復(fù)運(yùn)動(dòng)器、骨科牽引器2理療用電極中低頻理療用電極中醫(yī)器械序號(hào)名稱(chēng)序號(hào)名稱(chēng)品名舉例1中醫(yī)器具負(fù)壓罐、刮痧板序號(hào)名稱(chēng)品名舉例XX射線(xiàn)膠片1X觀察裝置、醫(yī)用X光膠片醫(yī)用X線(xiàn)機(jī)配套用非電動(dòng)2攝片架、天軌吊架、X射線(xiàn)攝影暗匣、洗片架、X射線(xiàn)暗室設(shè)備床、椅等用具序號(hào)名稱(chēng)品名舉例防護(hù)服、防護(hù)裙、防護(hù)手套、防護(hù)玻璃板、防護(hù)帽、性腺防護(hù)器1醫(yī)用射線(xiàn)防護(hù)用品具、防護(hù)眼鏡、鉛橡皮、鉛塑料等其它射線(xiàn)防護(hù)材料2醫(yī)用射線(xiàn)防護(hù)裝置X射線(xiàn)防護(hù)椅、X射線(xiàn)防護(hù)屏等防護(hù)裝置序號(hào)名 稱(chēng)品名舉例全自動(dòng)電泳儀、毛細(xì)管電泳儀、等電聚焦電泳儀、核酸提純分析1生物分離系統(tǒng)儀、低、中高壓電泳儀、細(xì)胞電泳儀序號(hào)名 稱(chēng)品名舉例1醫(yī)用離心機(jī)冷凍超速離心機(jī)、血型專(zhuān)用離心機(jī)、冷凍高速離心機(jī)、高速離心機(jī)、低速離心機(jī)2病理分析前處理設(shè)備切片機(jī)、整體切片機(jī)、自動(dòng)組織脫水機(jī)、染色機(jī)、包埋機(jī)、制片機(jī)、涂片機(jī)、組織處理機(jī)3血液化驗(yàn)設(shè)備和器具紅白血球吸管、微量血液攪拌器、微量血液振蕩器、采血筆序號(hào)名 稱(chēng)品名舉例1手術(shù)及急救裝置各種氣壓、電動(dòng)氣壓止血帶2呼吸麻醉設(shè)備及附件堿石灰3呼吸設(shè)備配件浮標(biāo)式、墻式、手提式氧氣吸入器4手術(shù)燈手術(shù)照明燈、手術(shù)反光燈5手動(dòng)手術(shù)臺(tái)床各種綜合、普通、輕便、坐式、骨科整形床序號(hào)名 稱(chēng)品名舉例1牙科椅機(jī)械牙科椅、醫(yī)師椅2口腔綜合治療設(shè)備配件電動(dòng)抽吸系統(tǒng)、醫(yī)用空壓機(jī)、牙模測(cè)試儀、銀汞調(diào)和器3口腔燈口腔手術(shù)燈、口腔照明燈序號(hào)名 稱(chēng)品名舉例1病床手搖式病床、普通病床、充氣防褥瘡床墊2醫(yī)用供氣、輸氣裝置氧氣袋、輸氧面罩、鼻氧管序號(hào)名 稱(chēng)品名舉例1敷料、護(hù)創(chuàng)材料紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶、創(chuàng)口貼21敷料、護(hù)創(chuàng)材料紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶、創(chuàng)口貼2手術(shù)用品手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、手術(shù)墊單、手術(shù)洞巾3粘貼材料橡皮膏、透氣膠帶1專(zhuān)用消毒設(shè)備超聲清洗器、超聲干燥脫水設(shè)備2煮沸滅菌器具煮沸消毒器、貯槽3煮沸消毒設(shè)備電熱煮