檢驗檢測機構(gòu)風險評估和控制完整版

和控制HENsystemofficeroom【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】為了能夠在檢測工作中持續(xù)進行風險識別、風險評估和實施必要地控制措施。適用范圍適用于本中心檢測工作中所涉及的風險評估和風險控制領(lǐng)域。職責各崗位人員負責識別在檢測工作中可能存在的各類風險以及風險預(yù)防和控制措施的實施；檢測業(yè)務(wù)辦公室主任負責組織識別出風險的分析；質(zhì)量主管負責風險的評估和采取何種預(yù)防和控制措施最高管理者負責批準風險預(yù)防和控制的措施；各部門負責人負責風險的監(jiān)控和預(yù)防控制措施的跟蹤驗證。工作程序風險的識別檢測前：a）合同評審的風險，例如：檢測方法不適用與檢測樣品b）樣品風險，例如：檢測樣品信息與檢測委托單不符的風險。c）信息保密風險，例如：在與客戶溝通時泄露其它客戶檢測過程中提供的樣品、文件及傳遞過程中的信息d）溝通風險，例如：未能將客戶的檢測需求有效地傳遞給相關(guān)人員風險。檢測中：a）人員風險，例如：檢測人員資質(zhì)不足；b）儀器設(shè)備風險，例如：儀器設(shè)備未定期校準或核查；c）試劑耗材風險，例如：使用無證標準物質(zhì)；d）檢測方法風險，例如：未識別樣品基質(zhì)對檢測方法帶來的干擾；e）安全風險，例如生物安全、化學安全、輻射安全等方面的風險檢測后：a）樣品存儲和處理的風險，例如：樣品丟失；b）數(shù)據(jù)結(jié)果風險，例如：人為更改或偽造檢測結(jié)果；c）報告風險，例如：檢測報告未審核簽字；d）信息安全和保密風險，例如：客戶信息、報告和數(shù)據(jù)信息泄露。各崗位人員都有責任和義務(wù)發(fā)現(xiàn)和識別整個體系運行過程中可能存在的風險，并告知檢測業(yè)務(wù)辦公室主任。風險的分析檢測業(yè)務(wù)辦公室主任在接到可能存在的風險情況后，立刻匯同相關(guān)部門和人員對識別出來的風險進行分析。：1）檢測數(shù)據(jù)錯誤2）檢測報告不準確、不規(guī)范3）危害到檢測人員的身心健康4）影響環(huán)境等可能發(fā)生的頻次。風險評估報告包括以下內(nèi)容1）確定風險評估小組成員；2）本次風險評估的目的；3）本次風險評估的范圍；4）評估原則；5）風險評估的識別和分析過程6）具體分析風險發(fā)生結(jié)果嚴重性；7）根據(jù)風險發(fā)生后果的可能性采取的預(yù)防措施；8）如發(fā)生不可控的情況所采取的補救和控制措施。風險防范措施的批準和實施最高管理者批準風險評估報告，并由檔案管理員進行編號后受控發(fā)放給相關(guān)人員。對風險產(chǎn)生后補救和控制措施進