檢驗(yàn)科工作人員能力評(píng)估考核

PCR實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)與能力評(píng)估1目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室人員的培訓(xùn)與考核程序，有計(jì)劃的對(duì)員工進(jìn)行理論知識(shí)、專業(yè)技術(shù)和實(shí)踐能力的培訓(xùn)和考核，提高人員的技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力，確保具備一定資格的人員滿足工作需要。2適用范圍PCR實(shí)驗(yàn)室新進(jìn)員工、輪轉(zhuǎn)員工、進(jìn)修人員、實(shí)習(xí)人員，固定人員以及其他需要在本實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行相關(guān)操作的人員培訓(xùn)與考核。3職責(zé)3.1科室管理層組織全科范圍的人員培訓(xùn)和能力評(píng)估工作。PCR實(shí)驗(yàn)室組長(zhǎng)負(fù)責(zé)員工培訓(xùn)計(jì)劃的編制、實(shí)施及考核工作。PCR實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)監(jiān)督員工培訓(xùn)和考核的落實(shí)，考核資料的歸檔管理。4培訓(xùn)目標(biāo)4.1培訓(xùn)嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)作風(fēng)，樹(shù)立為臨床、為患者服務(wù)的理念。4.2認(rèn)真學(xué)習(xí)科室的各項(xiàng)規(guī)章制度，規(guī)范操作技能。4.3重視實(shí)際操作能力，規(guī)范技術(shù)操作。4.4熟悉實(shí)驗(yàn)室生物安全規(guī)范，強(qiáng)化生物安全觀念。4.5注重醫(yī)德醫(yī)風(fēng)的建設(shè)，科室內(nèi)部友好相處，以及與用戶之和諧溝通。5培訓(xùn)內(nèi)容5.1專業(yè)理論知識(shí)5.1.1分子生物學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)理論知識(shí)，掌握PCR實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置原理和工作方式。5.1.2臨床檢驗(yàn)的分析前、中、后的質(zhì)量管理。PCR實(shí)驗(yàn)室生物安全要求。5.1.4病原核酸檢測(cè)結(jié)果的分析與解釋。5.2專業(yè)實(shí)踐能力5.2.1乙肝、人乳頭瘤病毒、性病三項(xiàng)、B族鏈球菌、丙肝相關(guān)標(biāo)本的采集方法、運(yùn)送及標(biāo)本保存。PCR方法原理、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、核酸擴(kuò)增檢測(cè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、影響因素、結(jié)果的分析、報(bào)告的進(jìn)一步處理、質(zhì)控的分析、性能驗(yàn)證和臨床應(yīng)用。PCR儀器和其他設(shè)備的工作原理、使用、分析參數(shù)、維護(hù)和校準(zhǔn)及注意事項(xiàng)。5.2.4試劑和耗材的驗(yàn)收程序。5.2.5分子微生物學(xué)相關(guān)的生物安全防護(hù)措施。5.2.6PCR實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)工作流程和注意事項(xiàng)。5.2.7實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)。5.3制度政策5.3.1掌握檢驗(yàn)科和PCR實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系，熟悉科室和PCR實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理文件內(nèi)容。5.3.2掌握健康安全防護(hù)知識(shí)，了解不良事件管理政策。了解醫(yī)療相關(guān)的倫理知識(shí)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和患者信息保密的政策法規(guī)。5.4外出學(xué)習(xí)共享：主要指員工的外出進(jìn)修、學(xué)習(xí)交流會(huì)、研討會(huì)及相關(guān)的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，培訓(xùn)回來(lái)后應(yīng)將學(xué)習(xí)內(nèi)容予以傳達(dá)或分享心得體會(huì)。6培訓(xùn)計(jì)劃6.1對(duì)新進(jìn)或輪崗PCR實(shí)驗(yàn)室員工培訓(xùn)內(nèi)容包括《PCR室工作人員考核培訓(xùn)內(nèi)容細(xì)則》中所有條目。6.2對(duì)員工完成指定儀器/方法的初次培訓(xùn)和考核，并有詳細(xì)記錄。6.3每次培訓(xùn)均有記錄于《PCR實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)記錄表》。6.4每位進(jìn)修或?qū)嵙?xí)生進(jìn)入PCR實(shí)驗(yàn)室時(shí)填寫(xiě)《PCR實(shí)驗(yàn)室進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員考核記錄表》，帶教老師要完成相對(duì)應(yīng)的帶教工作，具體內(nèi)容見(jiàn)表。表1PCR實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)內(nèi)容及形式示例培訓(xùn)內(nèi)容要求掌握人員培訓(xùn)方式健康與安全（含不良事件）PCR所有檢驗(yàn)人員授課、政策生物安全防護(hù)和職業(yè)暴露處理PCR所有檢驗(yàn)人員授課、SOP、實(shí)踐質(zhì)量管理體系PCR所有檢驗(yàn)人員授課、質(zhì)量管理體系文件實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)PCR所有檢驗(yàn)人員授課、LIS系統(tǒng)醫(yī)學(xué)倫理及患者信息保密PCR所有檢驗(yàn)人員授課、政策、法規(guī)崗位職責(zé)PCR所有檢驗(yàn)人員授課、SOP、自學(xué)儀器原理PCR所有檢驗(yàn)人員授課、SOP標(biāo)本采集、運(yùn)送與保存PCR所有檢驗(yàn)人員授課、SOP、實(shí)踐標(biāo)本前處理與檢測(cè)PCR所有檢驗(yàn)人員授課、SOP、實(shí)踐質(zhì)量控制和失控處理PCR所有檢驗(yàn)人員授課、SOP、實(shí)踐儀器設(shè)備的日常維護(hù)、保養(yǎng)PCR所有檢驗(yàn)人員授課、SOP、實(shí)踐結(jié)果解釋PCR所有檢驗(yàn)人員授課、SOP檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)與性能評(píng)價(jià)PCR所有檢驗(yàn)人員授課、SOP儀器校準(zhǔn)的內(nèi)容PCR所有檢驗(yàn)人員授課、SOP新知識(shí)、新方法、新技術(shù)PCR所有檢驗(yàn)人員參加學(xué)術(shù)會(huì)議、進(jìn)修培訓(xùn)人員傳達(dá)7能力評(píng)估7.1能力評(píng)估項(xiàng)目包含以下幾個(gè)要素7.1.1直接觀察進(jìn)行臨床標(biāo)本檢測(cè)的表現(xiàn)。7.1.2檢測(cè)結(jié)果的記錄和報(bào)告。7.1.3審查測(cè)試結(jié)果或工作記錄、室內(nèi)質(zhì)控記錄、室間質(zhì)評(píng)結(jié)果、維護(hù)保養(yǎng)記錄。7.1.4直接觀察儀器維護(hù)和功能檢查的執(zhí)行。7.1.5通過(guò)已測(cè)試過(guò)的樣本、內(nèi)部盲樣或外部質(zhì)評(píng)來(lái)評(píng)定測(cè)試表現(xiàn)。7.1.6解決問(wèn)題的技能評(píng)估。7.2能力評(píng)估的執(zhí)行7.2.1新員工上崗前須參加醫(yī)院的崗前培訓(xùn)。7.2.2新進(jìn)員工或輪崗的員工，經(jīng)崗位考核合格（含理論和技能），取得“基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)人員上崗培訓(xùn)考核合格證書(shū)”，才能授權(quán)上崗。7.2.3對(duì)進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員在出科前進(jìn)行一次綜合考核，由帶教老師根據(jù)平時(shí)表現(xiàn)和考核結(jié)果打分，具體考核內(nèi)容見(jiàn)《PCR實(shí)驗(yàn)室進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員考核記錄表》7.2.4針對(duì)PCR實(shí)驗(yàn)室的培訓(xùn)內(nèi)容每年安排一次針對(duì)所有員工的考核，評(píng)估內(nèi)容包括培訓(xùn)參加情況、理論考試、技能考試、日常表現(xiàn)四方面，并做記錄。7.2.5組長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)組內(nèi)培訓(xùn)和考核情況進(jìn)行評(píng)估，并結(jié)合組內(nèi)員工的意見(jiàn)和實(shí)際情況，對(duì)考核和培訓(xùn)內(nèi)容、方式等進(jìn)行調(diào)整和優(yōu)化。8記錄保存8.1做好培訓(xùn)記錄，并依據(jù)培訓(xùn)和能力評(píng)價(jià)的實(shí)際情況，進(jìn)行必要的調(diào)整，使其更符合PCR實(shí)驗(yàn)室及具體崗位的實(shí)際情況。8.2科室統(tǒng)一組織的培訓(xùn)和考核，相關(guān)記錄由科室統(tǒng)一安排保存。8.3由組內(nèi)文檔管理員負(fù)責(zé)檔案保存，記錄和管理嚴(yán)格按照科室管理要求。9支持文件和相關(guān)表格9.1PCR實(shí)驗(yàn)室所有SOP9.2《PCR實(shí)驗(yàn)室年度培訓(xùn)計(jì)劃表》9.3《PCR實(shí)驗(yàn)室年度培訓(xùn)記錄表》9.4《PCR實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)記錄表》9.5《PCR實(shí)驗(yàn)室考核記錄表》9.6《PCR實(shí)驗(yàn)室能力評(píng)估記錄表》9.7《PCR實(shí)驗(yàn)室年度考核匯總表》9.8《PCR室工作人員考核培訓(xùn)內(nèi)容細(xì)則》年度PCR實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)計(jì)劃表序號(hào)培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)方式培訓(xùn)時(shí)間主講人組長(zhǎng)：

PCR室工作人員考核培訓(xùn)內(nèi)容細(xì)則內(nèi)容細(xì)則培訓(xùn)日期培訓(xùn)人備注標(biāo)本標(biāo)本采集運(yùn)送標(biāo)本前處理標(biāo)本分裝、保存質(zhì)量控制理論基礎(chǔ)操作及結(jié)果判定分析和處理質(zhì)控品制備試劑和耗材接收、質(zhì)檢、保存操作程序SOP各區(qū)規(guī)則日常操作規(guī)程污染控制結(jié)果報(bào)告儀器軟件使用開(kāi)關(guān)機(jī)結(jié)果查看及保存維護(hù)和校準(zhǔn)安全清潔和消毒安全防護(hù)和檢查記錄歸類及保存組長(zhǎng)：年度PCR實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)記錄表主題日期主辦人地點(diǎn)培訓(xùn)方式口授課□實(shí)踐□自學(xué)主講人培訓(xùn)類型口組內(nèi)培訓(xùn)□課內(nèi)培訓(xùn)□臨床交流□學(xué)生帶教□其他參加人員簽到培訓(xùn)內(nèi)容考核形式口書(shū)面考試□測(cè)試考試□觀察操作口口試口其他考核結(jié)果證明材料組長(zhǎng)意見(jiàn)審核簽字

年度PCR實(shí)驗(yàn)室考核記錄表姓名聯(lián)系方式工作崗位/學(xué)校時(shí)間周期周至少完成以下方面帶教和學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)易操作規(guī)程、SOP□PCR實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目、儀器設(shè)備、分區(qū)和工作流程口生物安全防護(hù)措施、防護(hù)設(shè)備的穿脫、清潔和消毒、溢出物處理口標(biāo)本米集、運(yùn)送及保存要求□PCR方法原理、舉例說(shuō)明擴(kuò)增體系的成分口相關(guān)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和影響因素口PCR儀器程序設(shè)置，其他設(shè)備的使用及注意事項(xiàng)口質(zhì)量控制措施、結(jié)果分析、報(bào)告及處理措施口工作日志和其他工作記錄的填寫(xiě)要求口帶教老師簽名：日?？己?.考勤率（10分）問(wèn)題示例2.主動(dòng)清潔實(shí)驗(yàn)室（10分）PCR實(shí)驗(yàn)室日常清潔消毒程序？DNA和RNA擴(kuò)增體系的區(qū)別？舉例說(shuō)明某項(xiàng)目性能指標(biāo)有哪些？PCR的原理？如何對(duì)濾芯槍頭進(jìn)行質(zhì)檢？新批號(hào)試劑驗(yàn)證如何進(jìn)行？陰性/陽(yáng)性質(zhì)控失控原因和處理措施？實(shí)驗(yàn)室污染的鑒別和處理措施？其他問(wèn)3.生物安全意識(shí)和防護(hù)（5分）4.工作記錄規(guī)范填寫(xiě)（5分）5.學(xué)習(xí)和工作態(tài)度（10分）6.回答四個(gè)問(wèn)題（20分）操作考試1.標(biāo)本處理（10分）2.核酸提?。?0分）3.HPV雜交試驗(yàn)（10分）4.PCR儀器操作（10分）理論考試分?jǐn)?shù)：技能考核分?jǐn)?shù)：考核結(jié)論口優(yōu)秀（兩分?jǐn)?shù)均N80分）考核老師簽名：口合格（兩分?jǐn)?shù)均N60分）口不通過(guò)（兩分?jǐn)?shù)任一分?jǐn)?shù)＜60分）

PCR實(shí)驗(yàn)室能力評(píng)估記錄表人員：日期：1.觀察操作1.1標(biāo)本處理口優(yōu)秀□合格□不合格1.2核酸提取口優(yōu)秀□合格□不合格1.3試劑配制口優(yōu)秀□合格□不合格1.4上機(jī)操作口優(yōu)秀□合格□不合格1.5結(jié)果報(bào)告口優(yōu)秀□合格□不合格1.6設(shè)備維護(hù)口優(yōu)秀□合格□不合格2.檢查記錄2.1工作日志口優(yōu)秀□合格□不合格2.2質(zhì)控記錄口優(yōu)秀□合格□不合格2.3其他記錄口優(yōu)秀□合格□不合格3.疑難問(wèn)答包括標(biāo)本、儀器、