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生產(chǎn)技術(shù)部,經(jīng)生產(chǎn)技術(shù)部審核批準(zhǔn)后報(bào)供應(yīng)部采購。2.2.2檢驗(yàn)人員應(yīng)了解所用藥品試劑的理化性質(zhì),并應(yīng)按照用途使用不同純度等級的試劑,不得使用失效、過期或無標(biāo)簽的試劑。2.2.3各種藥品試劑標(biāo)簽要清楚完整,氧化性和還原性藥劑應(yīng)分開存放,劇毒物試劑按本規(guī)定2.6條執(zhí)行。2.2.4重點(diǎn)試劑要盡量做到定點(diǎn)采購,地點(diǎn)及批次變動時,應(yīng)作對比試驗(yàn)。2.2.5藥品試劑系檢驗(yàn)用品,禁止任何人私自拿出或轉(zhuǎn)借他人。2.3劇毒物試劑管理2.3.1分析室用劇毒物品集中管理,實(shí)行2人、2鎖、2本帳管理,統(tǒng)一保管在保險箱。2.3.2劇毒物品領(lǐng)取時,應(yīng)書面說明使用名稱、用途、數(shù)量,并有單位負(fù)責(zé)人的簽字方可領(lǐng)取。2.3.3劇毒物品使用時,應(yīng)采取必要的環(huán)境保護(hù)措施,廢液應(yīng)集中回收,集中處理,以免對人體和環(huán)境造成危害。2.3.4劇毒物品如有剩余,應(yīng)填寫退料單及名稱、數(shù)量,由專人簽字回收到保險箱。2.3.5劇毒物品的管理由生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。2.4實(shí)驗(yàn)室安全衛(wèi)生管理2.4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)布局合理、設(shè)施完善、莊重整潔,任何人未經(jīng)單位負(fù)責(zé)人允許,不得隨意改變室內(nèi)儀器、設(shè)備、設(shè)施的原狀。2.1.2實(shí)驗(yàn)室內(nèi)玻璃器具、儀器設(shè)備應(yīng)擺放整齊,無報(bào)廢的或長期閑置的儀器設(shè)備,無檢定不合格又無法校正的計(jì)量器具。2.1.3實(shí)驗(yàn)室內(nèi)試劑、藥品、樣品應(yīng)貼有標(biāo)簽,失效的試劑藥品和留樣要及時處理。2.1.4實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得放置任何生活用品,禁止用化驗(yàn)器皿飲水或盛放食物,不準(zhǔn)在冰箱內(nèi)放置食物。2.1.5檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)了解各種危險品的理化性質(zhì),嚴(yán)格按照國標(biāo)、分析規(guī)程及安全技術(shù)規(guī)程進(jìn)行操作。2.1.6工作時應(yīng)穿戴整潔的工作服,稱取、配制劇毒試劑時,應(yīng)佩戴手套、口罩,工作結(jié)束后要洗手。2.1.7蒸發(fā)、蒸餾、制備有毒有害或刺激性物質(zhì)時,應(yīng)在通風(fēng)柜內(nèi)進(jìn)行。2.1.8吸取有毒害、腐蝕性溶液或試劑時,必須用吸耳球。2.1.9易燃、易爆的試劑或物品,嚴(yán)禁在烘箱內(nèi)烘烤。進(jìn)行易燃、易爆物品的檢驗(yàn)時,要特別注意遠(yuǎn)離火源。2.1.10禁止采用濃酸濃堿互相中和。稀釋濃酸時,應(yīng)將濃酸慢慢倒入水中,不允許將水倒入濃酸。2.1.11不準(zhǔn)使用無標(biāo)簽的試劑和溶液。2.1.12實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置必要的消防器材,工作人員應(yīng)會使用。2.1.13實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生應(yīng)符合公司“6S”管理的要求。標(biāo)準(zhǔn)溶液配制管理規(guī)定1內(nèi)容及適應(yīng)范圍本規(guī)定明確了公司分析系統(tǒng)用標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液、標(biāo)準(zhǔn)溶液及生產(chǎn)技術(shù)部檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)樣品制備的內(nèi)容和要求。本規(guī)定適用于公司分析系統(tǒng)用標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液,標(biāo)準(zhǔn)溶液及生產(chǎn)技術(shù)部檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)樣品的管理。2引用文件GB601《滴定分析用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備》GB601《雜質(zhì)測定用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備》GB601《試驗(yàn)方法中所用制劑及制品的制備》3管理內(nèi)容及要求3.1標(biāo)準(zhǔn)溶液的管理3.1.1必須設(shè)置專門的溶液制備室,其設(shè)施應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室一般要求,并配有專職的溶液制備工。3.1.2標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液、標(biāo)準(zhǔn)溶液和常用指示劑的制備,分別按照國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。3.1.3所用蒸餾水及基準(zhǔn)試劑應(yīng)符合規(guī)定要求?;鶞?zhǔn)試劑更換時要做對比試驗(yàn)。3.1.4對同一標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液,需2人各做4次平行標(biāo)定,要求2人的8次測定結(jié)果相對極差<0.1%。3.1.5各種標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液應(yīng)有明確的有效期(一般為15天,特別穩(wěn)定或不穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)溶液可延長為60天或縮短至7天),凡到期者必須復(fù)標(biāo),不得超期使用。3.1.6標(biāo)定溶液時要做原始記錄,要完整詳細(xì)規(guī)范,溫度及容器校正值要引入計(jì)算,數(shù)據(jù)取值正確,標(biāo)定者和復(fù)標(biāo)者應(yīng)對所出具的標(biāo)定結(jié)果負(fù)責(zé)。3.1.7標(biāo)簽要準(zhǔn)確清楚,有品名、濃度、配制日期、有效期,標(biāo)簽規(guī)格要與容器相匹配。3.1.8領(lǐng)取標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的容器應(yīng)有標(biāo)簽,發(fā)放時應(yīng)核對標(biāo)簽是否與所領(lǐng)溶液的名稱、濃度相同。3.1.9各單位使用標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液等應(yīng)有計(jì)劃,領(lǐng)取必須登記,雙休日不發(fā)放溶液。原始記錄、報(bào)表、質(zhì)量證明書管理規(guī)定1主題內(nèi)容及適應(yīng)范圍本規(guī)定明確了分析原始記錄、質(zhì)量報(bào)表、質(zhì)量證明書的管理內(nèi)容。本規(guī)定適用于分析原始記錄、質(zhì)量報(bào)表、質(zhì)量證明書的管理。2管理內(nèi)容和要求2.1分析原始記錄2.1.1檢驗(yàn)人員應(yīng)認(rèn)真做好分析原始記錄,要求真實(shí)、齊全、字跡端正,有檢驗(yàn)人和復(fù)核人的簽名。2.1.2分析原始記錄內(nèi)容能反映檢驗(yàn)操作的全過程,有計(jì)算式,校正值引入計(jì)算,數(shù)據(jù)取值準(zhǔn)確,更改錯誤按規(guī)定方法執(zhí)行。2.1.3分析原始記錄由專人編頁成冊,不得缺頁,計(jì)算無差錯,更改率5‰以下。2.2質(zhì)量臺帳、報(bào)表2.2.1做好公司化工原材料、成品的質(zhì)量統(tǒng)計(jì),有專人建立和保管化工原材料、成品的質(zhì)量臺帳。2.2.2要求臺帳齊全、統(tǒng)計(jì)品種齊全,不漏項(xiàng),字跡整潔,數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,每月1日前記好各類臺帳。2.2.3認(rèn)真做好化工原材料、成品、中控的質(zhì)量月報(bào)和年報(bào)的編制工作,每月10日前報(bào)出上月的月報(bào),1月15日前報(bào)出上年的年報(bào)。2.3質(zhì)量
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