新通科室會20140421心腦

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背景生產(chǎn)企業(yè)百年制藥企業(yè)，上海生化藥業(yè)有限公司上市時間2002年，國藥準字Z20027540，20年專利保護08年質(zhì)量標準提升08年SFDA唯一批準的中藥質(zhì)量標準提升的產(chǎn)品2008年經(jīng)藥監(jiān)局質(zhì)量標準修訂增加指紋圖譜檢查項修訂含量限度，規(guī)范處方制法，變更規(guī)格新通科室會20140421心腦共36頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第2頁!瓜蔞薤白白酒湯是醫(yī)圣張仲景《金匱要略》胸痹心痛短氣篇主方，歷經(jīng)近2000年，目前仍是臨床常用經(jīng)典方劑，效果顯著。胸痹之病，喘息咳唾，胸背痛，短氣，。。。。。。，栝蔞薤白白酒湯主之。溯源與水煎劑比較，藥效提高了200倍。瓜蔞薤白湯新通科室會20140421心腦共36頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第3頁!SFDA公示的ADR報告名單中

未見瓜蔞皮注射液國家藥監(jiān)局“部分有嚴重不良反應(yīng)報告的中藥注射劑品種名單”1.雙黃連注射劑9.丹參注射劑17.茵梔黃注射劑2.魚腥草注射劑10.血塞通注射劑18.苦碟子注射劑3.清開靈注射劑11.燈盞細辛注射劑19.紅花注射劑4.刺五加注射劑12.復(fù)方丹參注射劑20.痰熱清注射劑5.參麥注射劑13.蓮必治注射劑21.丹香冠心注射劑6.脈絡(luò)寧注射劑14.燈盞花素注射劑22.血栓通注射劑7.香丹注射劑15.生脈注射劑23.柴胡注射劑8.黃芪注射劑16.舒血寧注射劑24.丹紅注射劑緣何未有瓜蔞皮注射液？新通科室會20140421心腦共36頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第4頁!適應(yīng)癥與藥理作用適應(yīng)癥主要藥理作用冠心病、心絞痛擴張冠狀動脈降低心肌耗氧抗血小板聚集降血脂、降血粘度各種疾病引起球結(jié)膜微循環(huán)障礙、視網(wǎng)膜循環(huán)障礙等改善微循環(huán)、調(diào)節(jié)血脂、降低血粘度、抗缺血缺血性腦梗死（急性期、恢復(fù)期、后遺癥期）、TIA、頭暈等抗血小板聚集阻滯鈣通道擴張心腦血管改善心肌缺血降血脂、降血粘度糖尿病各種并發(fā)癥改善微循環(huán)、調(diào)節(jié)血脂、抗缺血高脂血癥、高粘血癥、動脈硬化改善微循環(huán)、調(diào)節(jié)血脂慢性腎病改善微循環(huán)、調(diào)節(jié)血脂、抗缺血膽心綜合癥抗心肌缺血、調(diào)節(jié)血脂骨折、骨科術(shù)后下肢靜脈血栓的預(yù)防改善微循環(huán)新通科室會20140421心腦共36頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第5頁!

瓜蔞皮注射主要藥理作用祛瘀(改善微循環(huán))舒張微血管降低纖維蛋白原抗血小板聚集保護血管內(nèi)皮化痰（無形之痰）調(diào)節(jié)血脂降低血粘度山西醫(yī)藥雜志2009年1月第38卷第1期下半月新通科室會20140421心腦共36頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第6頁!瓜蔞皮具有確切的活血化瘀作用

40只血瘀模型Wistar大鼠隨機分別給予瓜蔞皮腹腔注射，治療14天復(fù)方丹參注射液腹腔注射，治療14天分別觀察其療效及治療前后全血比粘度，血漿粘度，相對粘度，紅細胞聚積指數(shù)及血管內(nèi)皮素的水平。瓜蔞皮組和復(fù)方丹參注射液組與模型組相比血液流變學(xué)及血管內(nèi)皮素水平下降(P<0.05或P<0.01）瓜蔞皮注射液能降低血瘀證模型大鼠血液流變學(xué)指標及血管內(nèi)皮素的水平，作用與復(fù)方丹參注射液比無顯著差異。新通科室會20140421心腦共36頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第7頁!

瓜蔞皮提取物具有天然鈣拮抗作用藥樣Groups顏色Colour濃度Concentration/10-3gmL-1Ca2+內(nèi)流量Ca2+transmembraneinflux/10-6molkg-1對照Control無色Colourless0301.77±25.19組分1Fraction淺黃Light-yellow5266.83±15.32*組分4Fraction4淺黃Light-yellow5250.60±26.03*組分5Fraction5淺綠Light-green5206.30±23.72**組分5Fraction5淡綠Light-green0.5249.41±20.67*用45Ca同位素示蹤技術(shù)研究瓜蔞皮具鈣拮抗作用的活性成分四川大學(xué)原子核科學(xué)技術(shù)研究所

楊遠友鈣拮抗物質(zhì)基礎(chǔ)研究瓜蔞皮提取物經(jīng)萃取及硅膠柱層析后各組分對

Ca2+內(nèi)流的影響見下表。由下表

可見,組分1、4、5具有明顯的鈣拮抗作用,其中組分5活性最好,稀釋10倍后,拮抗作用仍然明顯。組分5擬進一步分離純化,再進行質(zhì)譜、紅外光譜、核磁共振譜研究,以確定其分子結(jié)構(gòu)新通科室會20140421心腦共36頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第8頁!瓜蔞皮注射液可抑制血小板聚集化合物樣品終濃度（mmol/L）聚集抑制率%(n=6)IC50（mmol/L）活性化合物Ⅳ（4-羥基一2一甲氧基苯甲酸）0.6514.62與阿斯匹林相當(dāng)化合物Ⅵ（香葉木素一7一O—pD一葡萄糖苷）0.7428.52是同劑量阿司匹林的2倍化合物Ⅶ（腺苷）0.7866.250.269活性最強陽性對照組—阿司匹林1.0915.82《瓜蔞的抗血小板聚集活性成分研究》文中指出對瓜蔞分離得到7個化合物，通過抗ADP誘導(dǎo)人血小板聚集的活性測試實驗表明，其中以下化合物具有很強的抗血小板聚集作用[1]：

參考文獻：

劉岱琳等.瓜蔞的抗血小板聚集活性成分研究,中草藥,2004，35（12）新通科室會20140421心腦共36頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第9頁!沈陽藥科大學(xué)學(xué)報,2000,17(6).抗心肌缺血P<0.05新通科室會20140421心腦共36頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第10頁!瓜蔞皮注射液對腦梗死患者血流動力學(xué)的影響（一）現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué),2012,39(9)惡化（例）無變化（例）進步（例）顯著進步（例）痊愈（例）合計（例）對照組88112010011320實驗組1015075905330NIHSS評分實驗組：瓜蔞皮注射液+常規(guī)治療對照組：常規(guī)治療P<0.05兩組均給予抗血小板聚集、穩(wěn)定血管內(nèi)膜斑塊、擴張腦動脈、腦保護及預(yù)防危險因素治療。新通科室會20140421心腦共36頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第11頁!瓜蔞皮注射液對腦梗死患者血流動力學(xué)的影響（三）全血表觀粘度比較現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué),2012,39(9)實驗組：瓜蔞皮注射液+常規(guī)治療對照組：常規(guī)治療與治療前比較有統(tǒng)計學(xué)差異，P<0.05；與對照組治療后比較有統(tǒng)計學(xué)差異，P<0.05兩組均給予抗血小板聚集、穩(wěn)定血管內(nèi)膜斑塊、擴張腦動脈、腦保護及預(yù)防危險因素治療。高切還原粘度(mPa.s-1)中切還原粘度(mPa.s-1)低切還原粘度(mPa.s-1)治療組（320例）治療前8.01±1.1811.6±1.521.7±2.48治療后7.56±1.407.39±1.78.82±1.09對照組（330例）治療前7.93±1.2011.45±1.321.27±2.38治療后7.59±1.4611.21±1.1421.02±2.22全血還原粘度比較新通科室會20140421心腦共36頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第12頁!

瓜蔞皮提取物顯著降低動脈粥樣硬化指數(shù)(P<0.05),藥物組血管壁結(jié)構(gòu)變化輕微。ICAM-1表達，藥物組明顯弱于模型組。

抗動脈粥樣硬化王冬梅,代世瓜,蘆麗蔞,等.北華大學(xué)學(xué)報(自然科學(xué)版),2008,9(4）新通科室會20140421心腦共36頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第13頁!

瓜蔞皮注射液主要藥理作用祛瘀(改善微循環(huán))舒張微血管降低纖維蛋白原抗血小板聚集保護血管內(nèi)皮化痰（無形之痰）調(diào)節(jié)血脂降低血粘度山西醫(yī)藥雜志2009年1月第38卷第1期下半月新通科室會20140421心腦共36頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第14頁!瓜蔞皮注射液可調(diào)節(jié)血脂動物實驗顯示瓜蔞有降低日本大耳兔血清總膽固醇的作用。--摘自上海市化工“七.二一”工人大學(xué)有機系中草藥組.栝樓研究Ⅲ，栝樓有效成分的研究初報.有效部位分離、藥理及臨床觀察.醫(yī)藥工業(yè)，1975，（1）：15）臨床研究也表明，瓜蔞皮注射液能改善患者的膽固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯指標，具有較明顯的降血脂作用。--摘自《航空航天醫(yī)藥》2005年16卷第1期，高忠權(quán)新通治療冠心病心絞痛---論文集20頁新通科室會20140421心腦共36頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第15頁!中醫(yī)有“痰瘀同治”理論痰瘀同源痰瘀同病痰瘀同治痰滯則血瘀血瘀則痰滯津血同源新通科室會20140421心腦共36頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第16頁!抗心肌缺血降低心肌耗氧抗缺氧能力心肌/腦缺血再灌注損傷

的保護調(diào)節(jié)脂代謝保護血管內(nèi)皮降低纖維蛋白原降低血粘度抗動脈粥樣硬化穩(wěn)定粥樣斑塊抗血小板聚集改善微循環(huán)、鈣拮抗作用疏通血管心腦同治血管清道夫瓜蔞皮注射液心腦同治作用機理新通科室會20140421心腦共36頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第17頁!瓜蔞皮注射液毒理研究

瓜蔞皮注射液的毒性甚低半數(shù)致死量

小鼠一次腹腔注射和靜脈注射的半數(shù)致死量分別是363±33克/公斤和306±22克/公斤；麻醉犬靜脈滴注100克/公斤，相當(dāng)于人治療量的100倍，除血壓有輕度的暫時下降外，未見其他明顯毒性反應(yīng)。急性毒性給犬10克/公斤靜脈注射21天，未見明顯毒性反應(yīng)。參考文獻：上海市化工“七·二一”工人大學(xué)有機系中草藥組．栝樓有效成分的研究初報-有效部位分離、藥理及臨床觀察［J］．醫(yī)藥工業(yè)：21-261975（1）：15．新通科室會20140421心腦共36頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第18頁!①、按照說明書用量，謹慎超量使用,對于急診和首次用量亦是；②、最好保持單獨使用，不與任何藥物進行混合使用，如有前后聯(lián)合用藥時需保證輸液管中有過度液體流通,將兩種液體隔開；③、注意靜脈輸液的速度，保持中低速；臨床使用注意事項新通科室會20140421心腦共36頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第19頁!生長期瓜蔞與瓜蔞皮飲片瓜蔞皮【性味】甘，寒?！竟δ苤髦巍繚櫡位担麣鈱捫?。新通科室會20140421心腦共36頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第20頁!質(zhì)量嚴格監(jiān)控安全性高

—合格率和抽檢率達雙百

確保原材料品質(zhì)嚴格按照GAP規(guī)范進行原材料采集工作，確保原材料的品質(zhì)。

指紋圖譜全程監(jiān)控—數(shù)字化質(zhì)量可控成品指紋圖譜山東日照GAP瓜蔞皮種植基地實景圖藥材指紋圖譜據(jù)臨床反饋，瓜蔞皮注射液自02年上市以來未發(fā)生過1例嚴重不良反應(yīng)事件；偶有皮疹、發(fā)熱，均為一過性，停藥后立即消失。新通科室會20140421心腦共36頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第21頁!瓜蔞皮注射液屬于祛瘀劑中的祛瘀化痰劑瓜蔞皮注射液歸類新通科室會20140421心腦共36頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第22頁!瓜蔞皮注射液的藥理作用中醫(yī)雜志2013年8月第54卷第16期新通科室會20140421心腦共36頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第23頁!瓜蔞皮注射液可擴張微血管，改善血流

瓜蔞皮注射液（iv.4ml/mg）可使正常家兔腸系膜微動脈口徑顯著增加，提示瓜蔞皮注射液有擴張微血管作用，這種作用可能是通過舒張微血管平滑肌實現(xiàn)的。----參考文獻：王紅光.瓜蔞注射液對微血管作用的實驗研究[J].中草藥,1984,15(1):29)瓜蔞皮提取物具有天然鈣拮抗作用新通科室會20140421心腦共36頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第24頁!瓜蔞皮注射液可降低纖維蛋白原水平現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)2012年第39卷第9期其纖溶酶原激活活血高于纖溶活血，其作用類似于纖溶酶原激活劑。新通科室會20140421心腦共36頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第25頁!瓜蔞皮注射液可保護血管內(nèi)皮----參考文獻：瓜蔞皮提取物對糖尿病大鼠血管內(nèi)皮的保護作用《中國心血管病研究》2009，7（7）現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為，血管內(nèi)皮功能損傷與血液當(dāng)中丙二醛（MDA）、膽固醇含量升高，一氧化氮（NO）、超氧化物歧化酶（SOD）含量減低有關(guān)。試驗表明，瓜蔞皮提取物能降低MDA、膽固醇，升高NO、SOD，從而對血管內(nèi)皮具有保護作用。新通科室會20140421心腦共36頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第26頁!瓜蔞皮注射液治療急性腦梗死的臨床療效中國醫(yī)藥指南,2010,8(30)惡化（例）無變化（例）進步（例）顯著進步（例）痊愈（例）合計（例）對照組23554227120實驗組132813550NIHSS評分實驗組：瓜蔞皮注射液對照組：舒血寧注射液P<0.05兩組均給予口服抗血小板聚集藥物、腦保護劑、對于合并高脂血癥應(yīng)用他汀降脂治療，對于合并心肌缺血患者給予擴冠治療新通科室會20140421心腦共36頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第27頁!瓜蔞皮注射液對腦梗死患者血流動力學(xué)的影響（二）全血表觀粘度比較現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué),2012,39(9)實驗組：瓜蔞皮注射液+常規(guī)治療對照組：常規(guī)治療與治療前比較有統(tǒng)計學(xué)差異，P<0.05；與對照組治療后比較有統(tǒng)計學(xué)差異，P<0.05兩組均給予抗血小板聚集、穩(wěn)定血管內(nèi)膜斑塊、擴張腦動脈、腦保護及預(yù)防危險因素治療。全血粘度高切(mPa.s-1)全血粘度中切(mPa.s-1)全血粘度低切(mPa.s-1)治療組（320例）治療前4.35±0.254.87±1.329.88±0.81治療后1.86±0.422.93±0.656.18±1.41對照組（330例）治療前4.51±0.995.02±1.3110.14±0.73治療后4.02±1.014.95±2.569.12±1.68全血表觀粘度比較新通科室會20140421心腦共36頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第28頁!湖北醫(yī)學(xué)院學(xué)報,1991,12(2).心肌缺血再灌注損傷的保護P<0.05新通科室會20140421心腦共36頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第29頁!中醫(yī)雜志2008年第49卷第11期穩(wěn)定粥樣斑塊新通科室會20140421心腦共36頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第30頁!痰濁相當(dāng)于

西醫(yī)的高脂血癥和血液高黏狀態(tài)痰濁-濃度較大、質(zhì)地黏稠者稱為痰，分為有形與無形之痰無形之痰指標-血液流變學(xué)中醫(yī)西醫(yī)痰濁物質(zhì)基礎(chǔ)正虛免疫功能低下免疫復(fù)合物沉著于某些器官組織痰脂濁高血脂癥甘油三酯、極低密度脂蛋白升高痰糖濁高血糖癥蛋白質(zhì)非酶性糖化物血流變異常痰證病人血流變突出表現(xiàn)為血液濃、黏、聚、凝的高黏狀態(tài)沈培紅，等.64層默許CT冠脈成像與胸痹證型的相關(guān)性研究，中華中醫(yī)藥學(xué)刊2010，28（6）蔡靜，等.痰濁與現(xiàn)代物質(zhì)基礎(chǔ)的關(guān)系.遼寧中醫(yī)雜志，2007，6（34）痰濁相當(dāng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的高脂血癥和血液高黏狀態(tài)，而血液的高黏狀態(tài)又使人體全身或局部血液循環(huán)和微循環(huán)發(fā)生障礙，瓜蔞皮注射液能夠降血脂、降低血粘度從而降低血液高黏狀態(tài)新通科室會20140421心腦共36頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第31頁!瓜蔞皮注射液可降低血粘度臨床研究：新通能顯著減低患者的全血粘度和血漿黏度摘自航空航天醫(yī)藥2005年底16卷第1期，高忠全路輝新通治療冠心病心絞痛—論文集18頁新通科室會