中藥制劑分析習(xí)題

中藥制劑分析習(xí)題中國(guó)藥典由兩部改為三部是從（ ）A 77年版 B 90年版 C 2000年版 D 2005年版中國(guó)藥典縮寫(xiě)為（ ）A USP B BP C CP D Ch.P中國(guó)藥典（2005年版）中藥收載在（ ）A 一部 B 二部 C 三部 D 均勻分布在各部之中（）A 對(duì)照試驗(yàn) B 空白試驗(yàn) C 參比試驗(yàn) D 比較試驗(yàn)紫外-可見(jiàn)分光光度法的光區(qū)范圍（ ）A 200～400nm B 400~760nmC200～800nm D200～800um6藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范為（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范為（）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范為（）中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范為（AGSP BGMP C GSP D GLP E GAP紫外-可見(jiàn)分光光度法的縮寫(xiě)為紅外光譜法的縮寫(xiě)為（）質(zhì)譜法的縮寫(xiě)為（）核磁共振波譜法的縮寫(xiě)為（）ANMR BIR C UV-Vis D AAS E MS中藥制劑分析的任務(wù)一般不包( )A.闡明中醫(yī)藥理論 B.建立分析檢測(cè)方法C.制定制劑用原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) D.制定成品的質(zhì)量控制方法及標(biāo)準(zhǔn)下列即可用一個(gè)波長(zhǎng)處的ΔA，也可用兩個(gè)波長(zhǎng)處的進(jìn)行定量的方法是( A.等吸收點(diǎn)法 B.吸收系數(shù)法C.差示光譜法 D.導(dǎo)數(shù)光譜法10.GC法或HPLC法用于中藥制劑的含量測(cè)定時(shí)定量的依據(jù)一般( A.峰面積 B.保留時(shí)間C.分離度 D.理論塔板數(shù)30mL,30mL備用。采用山楂對(duì)照藥材粉末1g，加水浸漬1品、對(duì)照溶液1mL，加水至適當(dāng)濃度，紫外光譜法測(cè)定，大山楂丸供試液應(yīng)與對(duì)照溶液( )在500nm處均有最大吸收在280nm處均有最大吸收在280nm處均無(wú)最大吸收對(duì)照溶液在280nm處有最大吸收而大山楂丸無(wú)此吸收中藥制劑的雜質(zhì)分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)，不屬于特殊雜質(zhì)的( A.土大黃甙 B.烏頭酯型生物堿C.阿膠膏劑揮發(fā)性堿性物質(zhì) D.水分.砷鹽檢查法中，反應(yīng)溫度一般控制( )A.10～20℃ B.20～30℃C.25～40℃ D.30～50℃.可用于中藥制劑中總生物堿含量測(cè)定的方法( )高效液相色譜法 B.薄層色譜法C.分光光度法 D.氣相色譜法.下列中藥含有主要有效成分為皂苷類的是( A.三七 B.丹參C.大黃 D.黃柏.雄黃的主要成分為( )A.AS B.AOS22 S23C.AS D.NaAOS23 3S3.需進(jìn)行溶化性檢查的劑型( )栓劑 B.顆粒劑C.軟膠囊劑 D.片劑中藥注射劑pH值的規(guī)定范圍，一般應(yīng)( )A.4.0～9.0之間 B.2.0～6.0之C.6.0～8.0之間 D.5.0～10.0之間中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的處方量中容量單位應(yīng)( A.μL B.mLC.L D.kL下列不屬中藥制劑檢測(cè)方法選擇原則的( )A.準(zhǔn)確 B.靈敏C.先進(jìn) D.簡(jiǎn)便20、沉香化氣丸性狀描述正確的是（）A、本品為灰棕色至黃棕色的水丸；氣香，味微甜、苦。B、本品為灰棕色至黃棕色的水丸。氣香，味微甜、苦。C、本品為灰棕色至黃棕色的水丸；味微甜、苦，氣香。D、本品為氣香味甜的黃棕色水丸。21、古蔡氏砷鹽檢查法中，制備砷斑所采用的濾紙是（）。A、氯化汞試紙B、溴化汞試紙C、氯化鉛試紙D、碘化汞試紙22、在含量測(cè)定方法建立過(guò)程中，以回收率試驗(yàn)來(lái)評(píng)價(jià)該方法的（）。A、重復(fù)性B、準(zhǔn)確性C、選擇性D、靈敏度23、鹽酸—鎂粉顯色反應(yīng)可用于下列哪類制劑的鑒別（）。A、含黃芩的中藥制劑B、含大黃的中藥制劑C、含麻黃的中藥制劑D、含黃柏的中藥制劑24、黃酮苷溶解性描述正確的是（）A、易溶于水、甲醇、乙醇等，難溶或不溶于苯、氯仿等B、易溶于苯、氯仿等，難溶于水、甲醇、乙醇等C、易溶于水、甲醇、乙醇、苯、氯仿等D、難溶于水、甲醇、乙醇、苯、氯仿等E、酸水中溶解度較堿水中大25、聚酰胺薄層色譜分離黃酮類成分展開(kāi)劑中常含有（）A、氯仿B、堿C、醇、酸或水或三者兼有D、石油醚E、苯26、可用水蒸氣蒸餾法提取的成分有（）A、黃芩苷B、甘草酸CD27、硅膠薄層板的活化條件是（）。A、105℃加熱30分鐘B、50℃加熱30分鐘C、500℃加熱30分鐘D、105℃加熱300分鐘28、易揮發(fā)液體的相對(duì)密度，可用（）進(jìn)行測(cè)定。A．比重瓶B.韋氏比重秤C.天平D.量筒29、屬于中藥制劑一般雜質(zhì)檢查的項(xiàng)目是（）A．重量差異微生物限度性狀熾灼殘?jiān)?0、中藥制劑的雜質(zhì)分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)，不屬于一般雜質(zhì)的有（）砷鹽重金屬酯型生物堿灰分31、中藥制劑一般雜質(zhì)的檢查包括（）酸、堿、浸出物、重金屬、砷鹽等酸、堿、氯化物、重金屬、砷鹽等酸、堿、揮發(fā)油、重金屬、砷鹽等酸、堿、土大黃苷、重金屬、砷鹽等32、砷鹽檢查法中加入KI的目的是（）A.除HS2將五價(jià)砷還原為三價(jià)砷使砷斑清晰使氫發(fā)生速度加快33、砷鹽限量檢查中，醋酸鉛棉花的作用是（）將As5+還原為As3+過(guò)濾空氣除HS2除AsH334、在農(nóng)藥殘留分析最常用的提取溶劑為（）丙酮甲醇乙醇正丁醇35、加樣回收率的計(jì)算公式為（）A、（測(cè)定總量-已知含量樣品中被測(cè)成分的量B、（測(cè)定總量-加入對(duì)照品的量）/C、測(cè)定總量/（+已知含量樣品中被測(cè)成分的量D、（加入對(duì)照品的量+已知含量樣品中被測(cè)成分的量36、同一樣品多次測(cè)定，反映各測(cè)定值彼此接近程度的是A、準(zhǔn)確度B、精密度CD37、加樣回收率考察的是（）A、重現(xiàn)性BC、準(zhǔn)確度D、儀器精密度38、UV法測(cè)定時(shí)，無(wú)需對(duì)照品即可進(jìn)行計(jì)算的方法是（）A、工作曲線法B、等吸收法C、吸收系數(shù)法D、系數(shù)倍率法39、中藥制劑定量分析中，GC法常采用（）定量。ABCD、歸一化法40、HPLC中，當(dāng)使用ODS柱時(shí)，其流動(dòng)相應(yīng)為（）A、甲醇-乙腈-水B、苯-乙腈-水C、甲醇-正己烷-水D、甲醇-乙腈-三氯甲烷二、多項(xiàng)選擇題1《中國(guó)藥典》2005年版一部收載的內(nèi)容不包括（ 。A.中藥材 B.中藥成方制劑C.化學(xué)藥品、生化藥品 D.抗生E.生物制品2、液體中藥制劑包括（A.合劑、口服液。B.酒劑、酊劑C.滴鼻劑、滴眼劑E.膏劑D.丸劑3、色譜法中常用的吸附劑有（ 。A.硅膠 B.氧化鋁C.聚酰胺 D.濾紙E.氧化鈣4、中國(guó)藥典收載的水份測(cè)定方法有（ 。A．常壓烘干法 B.甲苯法C.減壓干燥法 D.Fajans法E.氣相色譜法5、中藥制劑中皂苷類成分的含量測(cè)定可選用（ 。A.酸堿滴定法 B.酸性染料比色法C.香草醛-高氯酸比色法 D.薄層色譜E.高效液相色譜法6、下列中藥中含有的主要成分為生物堿類化合物的是（ 。A.洋金花 B.延胡索C.麻黃 D.陳皮E.烏頭7、下列哪些方法常用于干燥失重的測(cè)定（ 。A.常壓干燥法 B.氣相色譜法C.干燥劑干燥法 D.減壓干燥E.熱分析法8、中藥制劑可以用色譜法進(jìn)行鑒定，其中包括（ 。A.薄層色譜法 B.紙色譜法C.氣相色譜法 D.液相色譜E．三維色譜9、GC法鑒別，適宜的制劑樣品為含有哪種成分的制劑（ 。A.揮發(fā)油 B.揮發(fā)性成分C.不揮發(fā)成分可分解為揮發(fā)性成分 D.不揮發(fā)成分可制成揮發(fā)性衍生E.不揮發(fā)成分不分解或不能制成揮發(fā)性衍生物10、在中藥制劑定量分析中，常采用標(biāo)準(zhǔn)曲線法進(jìn)行定量的分析方法( A.分光光度法 B.GC法 C.熒光分析法D.原子吸收分光光度法 E.HPLC法11、下列需要做相對(duì)密度檢查的劑型( )A.糖漿劑 B.合劑 C.口服液 D.煎膏劑 E.注射劑12、為提高化學(xué)反應(yīng)法用于中藥制劑鑒別的可靠性，可采用以下哪些方?( A．采用專屬性好的反應(yīng) 對(duì)樣品進(jìn)行分離精制C.改變pH值 D.減少取樣量 E.降低反應(yīng)溫度13、酒劑質(zhì)量檢查的項(xiàng)目( )A．相對(duì)密度 B.總固體 C.含醇量 D.重量差異 E.裝量差異14、中藥制劑定性分析中作薄層鑒別用的對(duì)照物有（ ）A.對(duì)照品 B.對(duì)照藥材 C.陰陽(yáng)對(duì)照溶D.提取物對(duì)照品 E.陰性對(duì)照溶液15、中藥注射劑按照藥典要求需進(jìn)行包括以下哪些項(xiàng)目的檢查？（ ）A.無(wú)菌檢查 B.熱源檢查 C.澄明度檢D.裝量檢查或裝量差異檢查 E.pH值檢查三、填空題1、中藥制劑的理化鑒別主要、 、光譜法和色譜法。2、中藥制劑的雜質(zhì)分為 和 。3、中藥制劑定性鑒別的目的是檢定制劑，為了避免結(jié)果出現(xiàn)假陰性和假性，常采用 。4、薄層掃描法包括薄和熒光掃描法，薄層掃描法定量時(shí)為克服薄層板間差異，采用 。5、等吸收雙波長(zhǎng)法的波長(zhǎng)選擇原則在所選的兩個(gè)波長(zhǎng)處吸收度相等，所選的兩個(gè)波長(zhǎng)處的差吸收度足夠大。6、中藥注射劑的pH一般應(yīng)在4~9之間，但同一品種的pH允許差異范圍不超。7、方法學(xué)考察時(shí)，線性關(guān)系考察一般要求標(biāo)準(zhǔn)曲線相關(guān)系數(shù)r值應(yīng)在 以上；穩(wěn)定實(shí)驗(yàn)的目的是選定最佳范圍。8、藥品應(yīng)具有 、有效性、穩(wěn)定性及可控性。9 散劑由于含有 ，所以可以采用顯微鑒別來(lái)定性鑒別。10、氣相色譜法是以氣體為流動(dòng)相的柱色譜分離分析方法，適用于 組分或 組分物質(zhì)的分析。11、根據(jù)固定相和流動(dòng)相極性的不同，HPLC可分和 。12、常用的黃曲霉素的測(cè)定方法有 、 、 、熒光分析法免疫化學(xué)分析法。13、總皂苷含量測(cè)定方法通常、 。14、需進(jìn)行總固體量檢查的劑型和 。15、中藥制劑中， 劑和 劑均應(yīng)進(jìn)行澄明度檢查。16、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)藥品及 所做的技術(shù)規(guī)定。17、中藥制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)必須、 、 的前提下方可制訂。18、中藥制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的特性、 、 。19、準(zhǔn)確度是指測(cè)定結(jié)果與 接近的程度，表示分析方法測(cè)量的正確性一般以 表示20反相HPLC法是指固定相的極性小于流動(dòng)相的極性適用于分離 和 的化合物。21、重金屬是指在實(shí)驗(yàn)條件下能與 或 作用顯色的金雜質(zhì)。22、利用光譜法通過(guò)適當(dāng)數(shù)學(xué)處理去除干擾直接測(cè)定中藥制劑的方法有等吸收雙波長(zhǎng)法系數(shù)倍率法、三波長(zhǎng)法、差示光譜法等。23、中藥制劑顯微鑒別主要是利用顯微鏡來(lái)觀察中藥制劑中原藥材的 、胞或 等特征，從而鑒別處方的組成。24、外用膏劑包括 、 、 、巴布膏劑。25、中國(guó)藥典規(guī)定的砷鹽檢查法和 。26《中國(guó)藥典》的內(nèi)容一般包、 、 、 三、名詞解釋1、精密度試驗(yàn)2、.雜質(zhì)限量3、.Liebermann-Burchard反應(yīng)干燥失重顯微鑒別1、試設(shè)計(jì)測(cè)定牛黃解毒丸中游離蒽醌和總蒽醌含量的方法。2、說(shuō)出中藥制劑分析的特點(diǎn)。為什么在重金屬檢查中常以鉛作為代表？中藥制劑分析時(shí)常用的提取方法有哪些？酸性染料比色法測(cè)定中藥制劑中生物堿成分時(shí)，為什么介質(zhì)的pH是成功與否的關(guān)鍵？6、液體中藥制劑一般質(zhì)量要求包括哪些內(nèi)容？五、計(jì)算題1、左金丸中總生物堿含量測(cè)定：精密稱取本品1.0250g，置索氏提取器中，加鹽酸-甲醇（1﹕100）適量，加熱回流提取至提取液無(wú)色，提取液移至50ml-甲醇（1﹕100）適量稀釋至刻度，搖勻。精密量取5ml，置氧化鋁柱上，用乙醇25ml洗脫，收集洗脫液，置50ml2ml置50ml量瓶中，加0.05mol/L345nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度0.3827.23%，已知鹽酸小檗堿（C20H17NO4HCl）的吸收系7281g60mg試問(wèn)本品含量是否合格？2.對(duì)胃力康顆粒中芍藥苷HPLC分離純化方法考察、測(cè)定條件的選擇、線性關(guān)系考察、精密度試驗(yàn)、檢測(cè)限確定等，現(xiàn)進(jìn)20.37mg，置20mL容量瓶中，加水溶解并