藥品相關(guān)問題培訓(xùn)

第1頁，共24頁，2022年，5月20日，3點(diǎn)58分，星期六主要內(nèi)容一

藥品儲(chǔ)存及輸液問題二中藥注射劑使用原則不良反應(yīng)報(bào)告問題藥品的批號(hào)、效期第2頁，共24頁，2022年，5月20日，3點(diǎn)58分，星期六藥品儲(chǔ)存

常溫儲(chǔ)存是指10℃-30℃儲(chǔ)存

冷處儲(chǔ)存是指2℃-10℃儲(chǔ)存

涼暗處儲(chǔ)存是指在避光且不超過20℃儲(chǔ)存

陰涼處儲(chǔ)存是指在不超過20℃儲(chǔ)存第3頁，共24頁，2022年，5月20日，3點(diǎn)58分，星期六藥品儲(chǔ)存避光不透光的容器包裝

密閉防止塵土和異物進(jìn)入

密封防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入

熔封或嚴(yán)封防止空氣和水分侵入并防止污染第4頁，共24頁，2022年，5月20日，3點(diǎn)58分，星期六冰箱存放藥品序號(hào)藥品名稱規(guī)格劑型生產(chǎn)企業(yè)1鮭降鈣素注射液1ml注射液昆明積大制藥股份有限公司（分裝）2鮭降鈣素注射液1ml注射液諾華制藥3胰島素注射液10ml注射液江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司4門冬胰島素30注射液3ml注射液諾和諾德（中國）制藥有限公司5蛇毒血凝酶注射液1ml注射液兆科藥業(yè)（合肥）有限公司6纖溶酶注射液1ml注射液北京賽升藥業(yè)股份有限公司7前列地爾注射液2ml注射液哈藥集團(tuán)生物工程有限公司8多烯磷脂酰膽堿注射液5ml注射液成都天臺(tái)山制藥有限公司9破傷風(fēng)抗毒素0.75ml注射液江西生物制品研究所10羅庫溴銨注射液5ml注射液浙江仙琚制藥股份有限公司11注射用鼠神經(jīng)生長因子30ug粉針麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠12注射用鼠神經(jīng)生長因子18ug粉針未名生物醫(yī)藥有限公司13注射用頭孢哌酮鈉1.0g粉針輝瑞制藥有限公司14注射用纖溶酶100單位粉針北京賽升藥業(yè)股份有限公司15注射用苯磺順阿曲庫銨10mg粉針上海恒瑞醫(yī)藥有限公司16鮭魚降鈣素噴鼻劑2ml鼻噴劑諾華制藥17雙歧桿菌三聯(lián)活菌腸溶膠囊210mg膠囊晉城海斯制藥有限公司第5頁，共24頁，2022年，5月20日，3點(diǎn)58分，星期六藥品避光易發(fā)生光化降解反應(yīng)藥物

硝普鈉吡啶類維生素類

喹諾酮類易氧化藥物酚類芳胺類含不飽和碳鍵抗腫瘤藥物第6頁，共24頁，2022年，5月20日，3點(diǎn)58分，星期六避光等級(jí)特級(jí)避光藥品：硝普鈉

輸液器用鋁箔或不透光材料包裹

限時(shí)使用12h，變色后禁用第7頁，共24頁，2022年，5月20日，3點(diǎn)58分，星期六避光等級(jí)一級(jí)避光藥品：鹽酸左氧氟沙星、含鉑化療藥、水溶性維生素、兩性霉素B、阿霉素

避光保存，輸注之前才打開鋁箔包裝抽液、配液

輸注時(shí)避光，變色禁用第8頁，共24頁，2022年，5月20日，3點(diǎn)58分，星期六避光等級(jí)二級(jí)避光藥品：尼莫地平、噻嗪類藥物、腎上腺素類、環(huán)磷酰胺、甲氨蝶呤等三級(jí)避光藥品：脂溶性維生素、呋塞咪、利血平、硝酸甘油、中/長鏈脂肪乳

避光保存，現(xiàn)配藥液，藥液變色或加深禁用第9頁，共24頁，2022年，5月20日，3點(diǎn)58分，星期六精細(xì)輸液器

適用人群：

兒童患者

老年患者

癌癥患者

心血管患者

危重病人

長期需要輸液的患者第10頁，共24頁，2022年，5月20日，3點(diǎn)58分，星期六精細(xì)輸液器適用藥物：中藥營養(yǎng)液氯化鉀果糖甘露醇脂肪乳化療藥物注射用蘭索拉唑

第11頁，共24頁，2022年，5月20日，3點(diǎn)58分，星期六中藥注射劑品種序號(hào)藥品名稱規(guī)格批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)廠家1注射用丹參多酚酸鹽50mgZ20050249上海綠谷2注射用丹參多酚酸鹽200mgZ20050249上海綠谷3大株紅景天注射液5mlZ20060361通化玉圣4注射用血塞通200mgZ20026437珍寶島5注射用血栓通150mgZ20025652廣西梧州6注射用血栓通100mgZ20025652廣西梧州7瓜蔞皮注射液4mlZ20027540上海第一8參麥注射液50mlZ13020887神威9注射用紅花黃色素50mgZ20050146浙江永寧10紅花黃色素氯化鈉注射液100mlZ20050582華輝凱德11血必凈注射液10mlZ20040033紅日12痰熱清注射液10mlZ20030054上海凱寶12舒血寧注射液2mlZ23022004珍寶島14丹紅注射液20mlZ20026866步長15柴胡注射液2mlZ41020743海南福森16喜炎平注射液5mlZ20026249江西青峰藥業(yè)第12頁，共24頁，2022年，5月20日，3點(diǎn)58分，星期六不良反應(yīng)產(chǎn)生原因藥物因素原料質(zhì)量、制備工藝、致敏成分使用因素藥不對(duì)癥、聯(lián)合用藥、反復(fù)用藥、劑量過大、滴速過快患者因素性別、年齡、高危人群第13頁，共24頁，2022年，5月20日，3點(diǎn)58分，星期六中藥注射液使用原則（一）注意過敏史，過敏體質(zhì)者應(yīng)慎用正確掌握劑量、療程

年老體弱、兒童、心肺功能不全的患者易出現(xiàn)ADR嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥多組液體先輸中藥注射劑

第14頁，共24頁，2022年，5月20日，3點(diǎn)58分，星期六中藥注射液使用原則（二）

嚴(yán)格按照藥品說明書、正確選擇溶媒含皂苷成分的藥物搖動(dòng)時(shí)產(chǎn)生泡沫屬于正?，F(xiàn)象，不影響療效用藥過程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30min，發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，救治第15頁，共24頁，2022年，5月20日，3點(diǎn)58分，星期六中藥注射液使用原則（三）使用前應(yīng)對(duì)藥品進(jìn)行檢查，如發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)混濁、有異物、沉淀、變色、漏氣等現(xiàn)象時(shí)則不能使用兩瓶輸液間最好沖管一般應(yīng)控制滴速在每分鐘40滴以內(nèi)第16頁，共24頁，2022年，5月20日，3點(diǎn)58分，星期六不良反應(yīng)報(bào)告填寫患者姓名性別：男□女□出生日期：年月日民族體重(kg)聯(lián)系方式家族藥品不良反應(yīng)/事件：有□無□不詳□既往藥品不良反應(yīng)/事件情況：有□無□不詳□不良反應(yīng)/事件名稱：不良反應(yīng)/事件發(fā)生時(shí)間：年月日病歷號(hào)/門診號(hào)不良反應(yīng)/事件過程描述（包括癥狀、體征、臨床檢驗(yàn)等）及處理情況：商品名稱通用名稱（含劑型，監(jiān)測(cè)期內(nèi)品種用*注明）生產(chǎn)廠家批號(hào)用法用量用藥起止時(shí)間用藥原因懷疑藥品并用藥品不良反應(yīng)/事件的結(jié)果：治愈□好轉(zhuǎn)□有后遺癥□表現(xiàn)：死亡□直接死因：死亡時(shí)間：年月日原患疾?。簩?duì)原患疾病的影響：不明顯□病程延長□病情加重□導(dǎo)致后遺癥□表現(xiàn)：導(dǎo)致死亡□國內(nèi)有無類似不良反應(yīng)（包括文獻(xiàn)報(bào)道）：有□無□不詳□國外有無類似不良反應(yīng)（包括文獻(xiàn)報(bào)道）：有□無□不詳□關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)報(bào)告人：肯定□很可能□可能□可能無關(guān)□待評(píng)價(jià)□無法評(píng)價(jià)□簽名：報(bào)告單位：肯定□很可能□可能□可能無關(guān)□待評(píng)價(jià)□無法評(píng)價(jià)□簽名：省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)：肯定□很可能□可能□可能無關(guān)□待評(píng)價(jià)□無法評(píng)價(jià)□簽名：國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心：肯定□很可能□可能□可能無關(guān)□待評(píng)價(jià)□無法評(píng)價(jià)□簽名：報(bào)告人職業(yè)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）：醫(yī)生□藥師□護(hù)士□其他□報(bào)告人職務(wù)職稱（企業(yè)）：報(bào)告人簽名：第17頁，共24頁，2022年，5月20日，3點(diǎn)58分，星期六

不良反應(yīng)/事件分析

嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件是指有下列情形之一者：引起死亡□致畸、致癌或出生缺陷□對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘□對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷□導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長□

編碼規(guī)則：省(自治區(qū)、直轄市)市（地區(qū)）縣（區(qū)）單位年代流水號(hào)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□注：省（自治區(qū)、直轄市）、市（地區(qū)）、縣（區(qū)）編碼按中華人民共和國行政區(qū)劃代碼填寫。單位編碼第一位如下填寫：醫(yī)療機(jī)構(gòu)1、軍隊(duì)醫(yī)院2、計(jì)生機(jī)構(gòu)3、生產(chǎn)企業(yè)4、經(jīng)營企業(yè)5。個(gè)人報(bào)告單位編碼一欄填寫6000

注：通用名稱一欄，首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年內(nèi)的進(jìn)口品種用*注明國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心通信地址：北京市崇文區(qū)法華南里11號(hào)樓二層通信地址：郵編：100061郵編：電話：（010）67164979電話：傳真：（010）67184951傳真：E–mail：

E–mail：用藥與不良反應(yīng)/事件的出現(xiàn)有無合理的時(shí)間關(guān)系？有□無□反應(yīng)是否符合該藥已知的不良反應(yīng)類型？是□否□不明□停藥或減量后，反應(yīng)/事件是否消失或減輕？是□否□不明□未停藥或未減量□再次使用可疑藥品后是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)/事件？是□否□不明□未再使用□反應(yīng)/事件是否可用并用藥的作用、患者病情的進(jìn)展、其他治療的影響來解釋？是□否□不明□

第18頁，共24頁，2022年，5月20日，3點(diǎn)58分，星期六第19頁，共24頁，2022年，5月20日，3點(diǎn)58分，星期六不良反應(yīng)報(bào)告要求如實(shí)填寫、內(nèi)容全面不良反應(yīng)如實(shí)記錄在病歷中一式三份住院藥房（門診藥房）、質(zhì)控科、臨床藥學(xué)室第20頁，共24頁，2022年，5月20日，3點(diǎn)58分，星期六批號(hào)國產(chǎn)藥品批號(hào)由日號(hào)和分號(hào)組成

例：150113-12進(jìn)口藥品批號(hào)各個(gè)國家不同進(jìn)口藥品有ManufactureDate例：Manuf.Datc：

第21頁，共24頁，2022年，5月20日，3點(diǎn)58分，星期六國產(chǎn)藥品有效期有效期若標(biāo)注到日,應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天例：20150318若標(biāo)注到月,應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的前一月例：201507第22頁，共24頁，2022年，5月20日，3點(diǎn)58分，