丁香園-藥品帶量采購(gòu)政策及趨勢(shì)分析-2022-29正式版

DXYMARKETINGCENTER藥品帶量采購(gòu)政策及趨勢(shì)分析目錄01 02藥品帶量采購(gòu)進(jìn)展梳理 藥品帶量采購(gòu)影響分析－2－藥品帶量采購(gòu)進(jìn)展梳理目前國(guó)家組織化學(xué)藥品集中帶量采購(gòu)已進(jìn)行五輪六批，第七輪正在進(jìn)行企業(yè)信息填報(bào)，頻率逐漸穩(wěn)定在一年兩輪化藥國(guó)家組織化學(xué)藥品帶量采購(gòu)時(shí)間軸4+74+7擴(kuò)圍第二輪第三輪第四輪第五輪第七輪中成藥2018.112019.92019.122020.72021.12021.62022.2生物藥?發(fā)布《4+7城市?發(fā)布《聯(lián)盟地區(qū)?發(fā)布《全國(guó)藥品?發(fā)布《全國(guó)藥品?發(fā)布《全國(guó)藥品?發(fā)布《全國(guó)藥品?發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展藥品集中采購(gòu)文藥品集中采購(gòu)文集中采購(gòu)文件》集中采購(gòu)文件》集中采購(gòu)文件》集中采購(gòu)文件》第七批國(guó)家組織件》件》，全國(guó)25公告（國(guó)聯(lián)采字（GY-YD2020-（GY-YD2021-（GY-YD2021-藥品集中采購(gòu)相?公布采購(gòu)品種及個(gè)省跟進(jìn)【2019】1號(hào)）1）1）2）關(guān)藥品信息填報(bào)報(bào)量，共25個(gè)?采購(gòu)品種為25?公布采購(gòu)品種及?公布采購(gòu)品種及?公布采購(gòu)品種及?公布采購(gòu)品種及工作的通知》品種個(gè)，和4+7采購(gòu)報(bào)量，共33個(gè)報(bào)量，共56個(gè)報(bào)量，共45個(gè)報(bào)量，共62個(gè)?共58個(gè)品種品種相同品種品種品種品種2018.122019.92020.12020.82021.22021.625個(gè)品種擬中選結(jié)25個(gè)品種擬中選結(jié)32個(gè)品種擬中選結(jié)55個(gè)品種擬中選45個(gè)品種擬中選61個(gè)品種擬中選果公示，無(wú)品種流果公示，無(wú)品種流果公示，1個(gè)品種結(jié)果公示，1個(gè)品結(jié)果公示，無(wú)品種結(jié)果公示，1個(gè)品標(biāo)標(biāo)流標(biāo)種流標(biāo)流標(biāo)種流標(biāo)資料來(lái)源：上海陽(yáng)光采購(gòu)網(wǎng)；丁香園研究與分析 4經(jīng)過(guò)5輪集采后，國(guó)家組織的化學(xué)藥品帶量采購(gòu)的規(guī)則已基本確定，第七批產(chǎn)品選取規(guī)則有所改變，為原研廠家+通過(guò)一致性評(píng)價(jià)廠家數(shù)量≥4家的產(chǎn)品化藥國(guó)家組織化學(xué)藥品帶量采購(gòu)規(guī)則中成4+74+7擴(kuò)圍第二輪第三輪第四輪第五輪第七輪藥生物 產(chǎn)品選藥 取規(guī)則擬中選企業(yè)確定標(biāo)準(zhǔn)擬中選企業(yè)數(shù)量及采購(gòu)周期

?18年底有通?第一輪中標(biāo)的?原研廠家+通過(guò)一致性評(píng)價(jià)廠家數(shù)量≥3家的品種?原研廠家+通過(guò)一致性評(píng)價(jià)25個(gè)品種過(guò)一致性評(píng)價(jià)廠家的品種廠家數(shù)量≥4家的品種?價(jià)格降幅最大?申報(bào)價(jià)不高于?“單位可比價(jià)”≤同品種最低“單位可比價(jià)”的?/申報(bào)企業(yè)中標(biāo)4+7中標(biāo)價(jià)1.8倍?同品種報(bào)價(jià)最?單位申報(bào)價(jià)降幅≥50%低3家企業(yè)?“單位可比價(jià)”≤0.1元中標(biāo)?1家企業(yè)中標(biāo)，?1-2家企業(yè)中標(biāo)，?1家企業(yè)中標(biāo)采?1-2家企業(yè)中標(biāo)，?1-2家企業(yè)中標(biāo)，?1-2家企業(yè)中標(biāo)，?/采購(gòu)周期為1采購(gòu)周期為1購(gòu)周期為1年，采購(gòu)周期為1采購(gòu)周期為1采購(gòu)周期為1年年，3家企業(yè)中2/3家中標(biāo)為2年，3家企業(yè)中年，3家企業(yè)中年，3家企業(yè)中標(biāo)為2年年，≥4家中標(biāo)標(biāo)為2年，≥4標(biāo)為2年，≥4標(biāo)為2年，≥4?中標(biāo)企業(yè)最多為3年家中標(biāo)為3年，家中標(biāo)為3年，家中標(biāo)為3年可達(dá)到3家?中標(biāo)企業(yè)數(shù)最注射劑和抗生注射劑為1年?中標(biāo)企業(yè)數(shù)最多可達(dá)到6家素為1年?中標(biāo)企業(yè)數(shù)最多可達(dá)到10家?中標(biāo)企業(yè)數(shù)最多可達(dá)到10家多可達(dá)到8家隨著最多中標(biāo)企業(yè)數(shù)增加，帶來(lái)企業(yè)中選率提升，但中選企業(yè)獲得市場(chǎng)份額相應(yīng)降低資料來(lái)源：上海陽(yáng)光采購(gòu)網(wǎng)；丁香園研究與分析 5前四輪集采價(jià)格降幅持續(xù)提升，第五輪集采略有回落，企業(yè)大幅降價(jià)、惡意拼低價(jià)行為有所改善化藥前五輪集采降幅平均數(shù)分析1前五輪集采成果中成%2022年2月11日，國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫在深化藥品和高值醫(yī)用耗材藥降幅平均數(shù)（%）集中帶量采購(gòu)改革進(jìn)展國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)表示，從三年的改革累計(jì)成果來(lái)看，生60國(guó)家組織集采節(jié)約費(fèi)用2600億元以上物59藥5856?前六批藥品集中采購(gòu)平均降幅53%，從醫(yī)保局開(kāi)展的藥品價(jià)格56價(jià)格回歸監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)看，2019年和2021年這兩年，藥品總體價(jià)格水平持合理水平續(xù)下降，年均達(dá)到7%左右545353525252?從統(tǒng)計(jì)上來(lái)看，集中采購(gòu)品種中，群眾使用原研藥和通過(guò)質(zhì)量臨床使用50療效一致性評(píng)價(jià)的藥品，其份額從集采前的50%上升到90%藥品的質(zhì)量得到穩(wěn)以上定提升484+7擴(kuò)圍第二輪第三輪第四輪第五輪1某藥品價(jià)格降幅的計(jì)算為該藥品中標(biāo)價(jià)格與該品種限價(jià)之間的降幅資料來(lái)源：Insight數(shù)據(jù)庫(kù)；丁香園研究與分析62019-2020年已有部分省份開(kāi)展探索中成藥集采，2021年底至今湖北、廣東聯(lián)盟已開(kāi)展較大規(guī)模中成藥省級(jí)集采，是未來(lái)其他省和國(guó)采的重要參考化藥中中成藥集采進(jìn)展成藥2019-20202021.9-2021.122022.2-2022.42022及未來(lái)生物藥青海省、浙江金華、河南濮陽(yáng)等地，針對(duì)部分需求大、金額高的中成藥品種開(kāi)展了集采探索，取得了積極成效

?2021年9月25日，湖北省牽?2022年2月，廣東省藥品交易中心發(fā)布的?上海、四川、山東等地醫(yī)頭19省組成聯(lián)盟，發(fā)布《中成《關(guān)于開(kāi)展廣東聯(lián)盟清開(kāi)靈等中成藥集中帶保局多次發(fā)文表示將把中藥省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)公告量采購(gòu)報(bào)名工作的通知》，廣東中成藥集采成藥納入集采范圍，但暫（第1號(hào)）》，包括湖北、河聯(lián)盟成員包括廣東、山西、河南、海南、寧未正式啟動(dòng)中成藥集采北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、福夏、青海等6省，集采涉及產(chǎn)品數(shù)量達(dá)建、江西、河南、湖南、海南、132個(gè)，包含清開(kāi)靈、醒腦靜、舒血寧等知重慶、四川、貴州、西藏、陜名大品種西、甘肅、寧夏、新疆、新疆?4月8日，廣東聯(lián)盟清開(kāi)靈等中成藥集中帶兵團(tuán)量采購(gòu)擬中選結(jié)果進(jìn)行公示?2021年12月27日發(fā)布76個(gè)品種中選結(jié)果資料來(lái)源：丁香園研究與分析 7湖北中成藥集采將企業(yè)分為AB兩個(gè)競(jìng)價(jià)單元，通過(guò)價(jià)格和技術(shù)兩個(gè)維度綜合評(píng)估選擇擬中選廠家，促進(jìn)降價(jià)同時(shí)維持市場(chǎng)穩(wěn)定并保證供應(yīng)化湖北中成藥集采規(guī)則藥根據(jù)產(chǎn)品的功能主治、給藥途徑和成分，將采購(gòu)藥品劃分為17個(gè)產(chǎn)品組中成醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)未來(lái)一年產(chǎn)品的預(yù)采購(gòu)量，按預(yù)采購(gòu)量80%的比例確定本次集中帶量采購(gòu)各產(chǎn)品的約定采購(gòu)量藥區(qū)分競(jìng)價(jià)單元生滿足以下條件之一為A單元：1.以申報(bào)企業(yè)為單位，將同產(chǎn)品組內(nèi)聯(lián)物盟地區(qū)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)的所有產(chǎn)品2020年采購(gòu)金額合并，金額占比達(dá)到其他企業(yè)為B單元：如進(jìn)入B競(jìng)爭(zhēng)單元申報(bào)企業(yè)不足藥同產(chǎn)品組總金額10%及以上的申報(bào)企業(yè)3家，則將同產(chǎn)品組內(nèi)所有申報(bào)企業(yè)合并到A競(jìng)爭(zhēng)單2.申報(bào)企業(yè)為單位，將同產(chǎn)品組內(nèi)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)的所有產(chǎn)品元2020年采購(gòu)金額合并，將金額由高到低排序，排名前3的申報(bào)企業(yè)確定企業(yè)按照最小零售包裝對(duì)代表品（同企業(yè)采購(gòu)金額最大的產(chǎn)品）進(jìn)行報(bào)價(jià)擬中選廠A、B單元分別按照相同的規(guī)則確定入圍企業(yè)：家對(duì)申報(bào)企業(yè)產(chǎn)品計(jì)算綜合得分=價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)得分×60%+技術(shù)評(píng)價(jià)得分×40%，價(jià)格得分主要看降幅，技術(shù)評(píng)價(jià)得分主要看機(jī)構(gòu)認(rèn)可度同競(jìng)爭(zhēng)單元內(nèi)，按照申報(bào)企業(yè)綜合得分由高到低排序，按照數(shù)量規(guī)定確定入圍企業(yè)A單元：將本次17個(gè)產(chǎn)品組所有A競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)報(bào)價(jià)降B競(jìng)爭(zhēng)單元內(nèi)，入圍企業(yè)數(shù)量>4家的，入圍企業(yè)直接獲得擬中幅從高到低排序，降幅排名前70%的企業(yè)（四舍五入取整，下選資格。入圍企業(yè)數(shù)量≤4家的，入圍企業(yè)報(bào)價(jià)降幅達(dá)到17個(gè)同）直接獲得擬中選資格；若末位降幅相同，則一并獲得擬中選產(chǎn)品組所有A競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)降幅排名前70%的最低降幅，資格。降幅排名后30%的企業(yè)進(jìn)入議價(jià)環(huán)節(jié)，接受17個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格；未達(dá)到的，進(jìn)入議價(jià)環(huán)節(jié)，接受17個(gè)產(chǎn)品組所有A競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)中位降幅，獲得擬中選資格組所有A競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)中位降幅，獲得擬中選資格各產(chǎn)品組擬中選企業(yè)產(chǎn)生后，擬中選企業(yè)代表品申報(bào)價(jià)格或其接受的議價(jià)價(jià)格，即為報(bào)價(jià)代表品擬中選價(jià)格；該企業(yè)產(chǎn)品清單內(nèi)其他產(chǎn)品按報(bào)價(jià)代表品的降幅等比下調(diào)價(jià)格，形成非報(bào)價(jià)代表品擬中選價(jià)格?聯(lián)采辦匯總醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)的預(yù)采購(gòu)量，按預(yù)采購(gòu)量80%的比例確定本次集中帶量采購(gòu)各產(chǎn)品的約定采購(gòu)量分配?醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)需求的產(chǎn)品若在中選范圍，同競(jìng)價(jià)單元內(nèi)降幅最高（以入圍報(bào)價(jià)降幅計(jì)算）的中選產(chǎn)品按約定采購(gòu)量分配給對(duì)應(yīng)的約定醫(yī)藥機(jī)構(gòu)；其他中選產(chǎn)品按90%的約定采購(gòu)量分配給對(duì)應(yīng)的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)采購(gòu)?醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)需求但未在中選范圍、未經(jīng)企業(yè)申報(bào)、填報(bào)產(chǎn)能為“0”的產(chǎn)品約定采購(gòu)量，以及中選產(chǎn)品未分配的約定采購(gòu)量作為量待分配量，由醫(yī)藥機(jī)構(gòu)依照如下順序分配：①將30%的待分配量分配給同產(chǎn)品組內(nèi)降幅最高的中選企業(yè)；②剩余70%待分配量由醫(yī)藥機(jī)構(gòu)從所有中選企業(yè)產(chǎn)品中自主選擇

湖北中成藥集采規(guī)則分析將企業(yè)分為AB兩個(gè)單元，有利于保證單元內(nèi)充分競(jìng)爭(zhēng)，整體確保供應(yīng)大企業(yè)全劃分到A組，可以形成相互競(jìng)爭(zhēng)的格局，促進(jìn)降價(jià)；將市場(chǎng)占有率小的企業(yè)，劃分到B組，防止企業(yè)無(wú)底線降價(jià)可保證中選企業(yè)，尤其是A組有市場(chǎng)銷量的企業(yè)充分的供應(yīng)利好價(jià)格降幅高的企業(yè)，同時(shí)有議價(jià)環(huán)節(jié)給企業(yè)保底企業(yè)的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)得分與降幅有關(guān)，有助于促進(jìn)企業(yè)降價(jià)給企業(yè)提供議價(jià)環(huán)節(jié)，接受者獲得擬中選資格湖北中成藥集采平均降幅（%）降幅是指企業(yè)報(bào)價(jià)與基準(zhǔn)價(jià)計(jì)算42.2 42.14241.841.841.6A組 B組資料來(lái)源：湖北省醫(yī)療保障局；丁香園研究與分析 8廣東中成藥集采將企業(yè)分為AB兩個(gè)競(jìng)價(jià)單元，只根據(jù)價(jià)格降幅確定中選廠家，但設(shè)置備選機(jī)制使參與企業(yè)有保底性化廣東中成藥集采確定中選備選廠家規(guī)則藥根據(jù)劑型、處方是否相同、最高日均費(fèi)用/最高有效申報(bào)價(jià)范圍對(duì)產(chǎn)品分組中區(qū)分競(jìng)價(jià)單元成A單元：藥獨(dú)家產(chǎn)品按上述3個(gè)組別僅劃分A采購(gòu)單元B單元：生非獨(dú)家產(chǎn)品以同企業(yè)同品種藥品實(shí)際報(bào)名品規(guī)對(duì)應(yīng)的首年預(yù)采購(gòu)量和對(duì)應(yīng)的日均用量為基礎(chǔ)，非獨(dú)家產(chǎn)品除了A單元其他為B單物折算同組內(nèi)同企業(yè)的服用總天數(shù)，并計(jì)算同組內(nèi)每家企業(yè)服用總天數(shù)占聯(lián)盟地區(qū)所有企業(yè)合計(jì)元藥服用天數(shù)的比例作為劃分依據(jù)，按占比從高到低累計(jì)達(dá)80%的企業(yè)產(chǎn)品列入A采購(gòu)單元企業(yè)報(bào)價(jià)：以日均費(fèi)用（計(jì)算公式：申報(bào)品規(guī)日均費(fèi)用=申報(bào)品規(guī)最小計(jì)量單位價(jià)格×申報(bào)品企業(yè)報(bào)價(jià)：以日均費(fèi)用（計(jì)算公式：申報(bào)品規(guī)日均費(fèi)用=申報(bào)品規(guī)最小計(jì)規(guī)日均用量）作為申報(bào)價(jià)量單位價(jià)格×申報(bào)品規(guī)日均用量）作按照2個(gè)梯級(jí)（第1梯級(jí)報(bào)價(jià)為P1，第2梯級(jí)報(bào)價(jià)為P2）分別報(bào)價(jià)，需滿足P2＜P1為申報(bào)價(jià)，B單元只報(bào)一個(gè)價(jià)格獨(dú)家產(chǎn)品：非獨(dú)家產(chǎn)品：符合以下條件的，納入擬中選范圍：符合以下條件之一的，納入擬中選企業(yè)范圍：（1）按P2與本按P2的“單位可比價(jià)”（1）企業(yè)報(bào)價(jià)≤兩者之間低值，按擬企業(yè)最低日均費(fèi)用/最低價(jià)格的降幅（或無(wú)本企業(yè)最低價(jià)格的：從低到高依次順位排序，“單位可比價(jià)”由低到高依次順位排中P2與P0的降幅）從高到低依次順位排序，排名在前70%（四排名在前50%（四舍五序，排名在前50%（四舍五入保留選舍五入保留個(gè)位）的企業(yè)納入擬中選范圍，當(dāng)末位降幅相同且存入保留個(gè)位）的企業(yè)納個(gè)位）的企業(yè)入圍；有效報(bào)價(jià)企業(yè)超廠在多家企業(yè)的，均被淘汰（2）有本企業(yè)最低價(jià)格2的：P1比本入擬中選范圍；有效報(bào)過(guò)24家的，排名前12的企業(yè)入圍家1企業(yè)最低日均費(fèi)用/最低價(jià)格的降幅≥1%且P2比本企業(yè)最低日價(jià)企業(yè)超過(guò)24家的，（2）符合第（1）點(diǎn)的入圍企業(yè)，均費(fèi)用/最低價(jià)格降幅≥21%（3）無(wú)本企業(yè)最低價(jià)格的：P1比排名前12的企業(yè)納入若其“單位可比價(jià)”不高于同組AP0的降幅≥1%且P2比P0降幅≥21%擬中選范圍采購(gòu)單P2最高擬中選“單位可比價(jià)”的，該入圍企業(yè)納入擬中選范圍獨(dú)家產(chǎn)品：非獨(dú)家產(chǎn)品：符合以下條件的，納入擬備選企擬備符合以下條件之一的，納入擬備選企業(yè)范圍：（1）有本企業(yè)最業(yè)范圍：P1比本企業(yè)最選廠低價(jià)格的：P1比本企業(yè)最低日均費(fèi)用/最低價(jià)格的降幅≥1%且低日均費(fèi)用/最低價(jià)格的家1P1≤P0（2）無(wú)本企業(yè)最低價(jià)格的：P1比P0的降幅≥1%降幅≥1%且P1≤P0聯(lián)盟地區(qū)由各省根據(jù)實(shí)際情況決定是否采購(gòu)使用，廣東省由公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定是否選擇采購(gòu)使用

廣東中成藥集采約定采購(gòu)量分配規(guī)則公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)應(yīng)批準(zhǔn)文號(hào)、劑型、規(guī)格等填報(bào)采購(gòu)期首年預(yù)采購(gòu)量超過(guò)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議采購(gòu)量之外的量，稱為增量若非獨(dú)家擬備選產(chǎn)品未被廣東省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇的，其對(duì)應(yīng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的采購(gòu)期首年預(yù)采購(gòu)量納入待分配量，由省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇分配擬中選企業(yè)獲得本企業(yè)聯(lián)盟地區(qū)采購(gòu)期首年預(yù)采購(gòu)量的比例為100%且獲得增量的使用擬備選廠家采購(gòu)量需要根據(jù)其價(jià)格降幅計(jì)算A采購(gòu)單元非獨(dú)家產(chǎn)品：（1）1%≤P1比本企業(yè)最低日均費(fèi)用/最低價(jià)格的降幅≤14%，首年預(yù)采購(gòu)量的比例=每降幅1%相應(yīng)增加5%，最高為70%（2）P1比本企業(yè)最低日均費(fèi)用/最低價(jià)格的降幅≥15%，首年預(yù)采購(gòu)量比例為70%且獲得增量的使用A采購(gòu)單元獨(dú)家產(chǎn)品：P1擬備選企業(yè)對(duì)應(yīng)聯(lián)盟地區(qū)本企業(yè)采購(gòu)期首年預(yù)采購(gòu)量分別為：1%≤P1比本企業(yè)最低日均費(fèi)用/最低價(jià)格的降幅（或P1比P0的降幅）≤20%，首年預(yù)采購(gòu)量的比例=每降幅1%相應(yīng)增加5%，最高為100%1擬中選企業(yè)是指參加P2競(jìng)價(jià)擬中選的企業(yè)，其對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品為擬中選產(chǎn)品；擬備選企業(yè)是指同時(shí)參加P1和P2競(jìng)價(jià)但P2競(jìng)價(jià)未中選的企業(yè)，其對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品為擬備選產(chǎn)品；P0指最高有效申報(bào)價(jià)2最低價(jià)格指的是截止至2021年12月1日（含）各?。ò◤V東、山西、江西、河南、廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）的最低價(jià)格資料來(lái)源：丁香園研究與分析9廣東中成藥集采在規(guī)則方面給予企業(yè)較大的測(cè)算和保底空間，獨(dú)家擬中選品種降幅較緩和化藥廣東聯(lián)盟中成藥集采規(guī)則分析中成藥 價(jià)格降幅與企業(yè)獲得采購(gòu)量掛鉤，給予企業(yè)測(cè)算空間生?按照?qǐng)?bào)量，設(shè)計(jì)了“每降價(jià)1%獲得5%預(yù)采購(gòu)量”的方案，藥以及AB組的分組規(guī)則，企業(yè)可以較為明確的計(jì)算自己產(chǎn)品的降價(jià)幅度和市場(chǎng)份額設(shè)置擬備選組，并由醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇是否采購(gòu)，給予未擬中選企業(yè)市場(chǎng)空間擬備選企業(yè)條件比較寬松，且可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇是否使用，給了參與企業(yè)保底選擇

廣東聯(lián)盟中成藥集采結(jié)果分析80%70%68%60%56%50%40%30%22%20%10%0%擬中選品種整體降幅 獨(dú)家擬中選品種降幅 非獨(dú)家擬中選品種降幅資料來(lái)源：丁香園研究與分析 10中成藥省級(jí)集采和國(guó)采均面臨質(zhì)量難以評(píng)價(jià)和分組困難等難點(diǎn)，但湖北聯(lián)盟和廣東聯(lián)盟集采可為未來(lái)國(guó)采提供相關(guān)經(jīng)驗(yàn)借鑒化藥中成藥集采的難點(diǎn)及湖北、廣東聯(lián)盟的解決方法中成藥生物 質(zhì)量難以評(píng)價(jià)藥分組存在難度

難點(diǎn)湖北聯(lián)盟解決方法廣東聯(lián)盟解決方法?中成藥之間的質(zhì)量、療效等方?在選擇入圍企業(yè)階段，把質(zhì)量?/面沒(méi)有統(tǒng)一的、能夠令大眾信納入技術(shù)評(píng)價(jià)得分的評(píng)估中服的判斷標(biāo)準(zhǔn)?中成藥存在配伍、組方上的近?醫(yī)保局規(guī)定好分組，根據(jù)產(chǎn)品?根據(jù)處方進(jìn)行分組，處方相同而藥品名稱不似或差異，以及同方異名的情的功能主治、給藥途徑和成分同的藥品原則上予以合并一組；藥品名稱相況，因此很難像化學(xué)藥按通用分組同或相似而處方不同的藥品按照組方或成分名分組區(qū)分為不同組對(duì)于中成藥的國(guó)采來(lái)說(shuō)，必須在保證充分競(jìng)爭(zhēng)和降價(jià)的同時(shí)保證質(zhì)量和供應(yīng)，這是中成藥無(wú)法進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)，不能將不同廠家質(zhì)量水平拉齊的必然結(jié)果，對(duì)此湖北聯(lián)盟和廣東聯(lián)盟的措施可供國(guó)采借鑒針對(duì)供應(yīng)問(wèn)題，湖北和廣東聯(lián)盟聯(lián)盟的解決方法是按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度和市場(chǎng)覆蓋將企業(yè)進(jìn)行分組，分開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)，確保大企業(yè)的供應(yīng)針對(duì)質(zhì)量問(wèn)題，湖北將質(zhì)量評(píng)分納入企業(yè)入圍考核標(biāo)準(zhǔn)中，且兩省均尊重醫(yī)療機(jī)構(gòu)意愿，由其選擇采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品資料來(lái)源：丁香園研究與分析 11生物藥集采經(jīng)歷了武漢胰島素探索后在2021年開(kāi)展了胰島素專項(xiàng)集采，目前單抗類生物藥已在廣東省聯(lián)盟采中進(jìn)行試點(diǎn)化藥中生物藥集采進(jìn)展成藥2019.122020.7-2021.12021.112022.2生物藥?武漢市藥械聯(lián)合采購(gòu)辦?2020年7月15-16日，國(guó)家?國(guó)家藥品聯(lián)采辦關(guān)于發(fā)布?廣東省藥品交易中心印發(fā)公室發(fā)布武漢市2019醫(yī)療保障局有關(guān)司室召開(kāi)座談《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件通知稱，先開(kāi)展聯(lián)盟集采年第一批集采胰島素類會(huì)，就生物制品（含胰島素）（胰島素專項(xiàng)）（GY-（第一批）符合條件報(bào)名藥品分組及用量。此次和中成藥集中采購(gòu)工作聽(tīng)取專YD2021-3）》的公告，就信息的工作，廣東藥品集武漢集采中胰島素類藥家意見(jiàn)和建議，研究完善相關(guān)本輪胰島素專項(xiàng)國(guó)采的相采聯(lián)盟本次集采報(bào)量共涉品總采購(gòu)量達(dá)1705690領(lǐng)域采購(gòu)政策，推進(jìn)采購(gòu)方式關(guān)工作作出安排及174個(gè)品種、1023家支改革企業(yè)，其中利妥昔單抗、?2021年1月，國(guó)家醫(yī)保局副重組人凝血因子Ⅷ、重組局長(zhǎng)陳金甫指出：生物類似藥人生長(zhǎng)激素等多款生物藥下一步納入集采是毫無(wú)疑義的被納入資料來(lái)源：丁香園研究與分析 12武漢胰島素集采根據(jù)企業(yè)價(jià)格降幅確定約定采購(gòu)量，根據(jù)降價(jià)絕對(duì)值確定替代用量，規(guī)則利好外企和市場(chǎng)規(guī)模較高的企業(yè)化藥武漢胰島素集采規(guī)則中2018年武漢成地區(qū)采購(gòu)量作約定采購(gòu)量：取決于價(jià)格降幅替代用量：取決于降價(jià)絕對(duì)值新增用量：取決于降價(jià)絕對(duì)值藥為基準(zhǔn)量生物?同組同企業(yè)產(chǎn)品，報(bào)價(jià)低于全國(guó)?約定采購(gòu)量之外的量為替代用量?每年新增使用胰島素治療的糖藥省級(jí)掛網(wǎng)最低價(jià)5%（降幅或加?降幅、加權(quán)降幅未達(dá)到5%時(shí)，該企業(yè)尿病患者首選使用同一組別中權(quán)降幅）時(shí)，以該產(chǎn)品2018年該組產(chǎn)品2018年武漢地區(qū)采購(gòu)量的降價(jià)絕對(duì)值最大的胰島素類藥武漢地區(qū)采購(gòu)量的70%作為約50%以上作為替代用量品定采購(gòu)量，報(bào)價(jià)低于全國(guó)最低價(jià)?同組以降價(jià)絕對(duì)值或加權(quán)降價(jià)絕對(duì)值為10%時(shí)以該產(chǎn)品2018年武漢地標(biāo)準(zhǔn)，由高到低取前3名獲得替代用區(qū)采購(gòu)量的90%為約定采購(gòu)量量，排名第一的企業(yè)獲得替代用量的50%，排名第二的企業(yè)獲得替代用量的30%，排名第三的企業(yè)獲得20%武漢胰島素集采規(guī)則影響利好市場(chǎng)份額高、醫(yī)院覆蓋率高的廠家利好外企為充分尊重臨床用藥情況，醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量采取產(chǎn)品+企業(yè)名報(bào)量方式，之?外企產(chǎn)品價(jià)格較高、市場(chǎng)份額較大前臨床使用較多的廠家可獲得更多的報(bào)量?因此相同降幅下，外企獲得的市場(chǎng)量更大，且降價(jià)絕對(duì)值更大，獲得的替代用量更大最終武漢胰島素集采降價(jià)溫和資料來(lái)源：丁香園研究與分析 13胰島素國(guó)采相比武漢規(guī)則更加鼓勵(lì)企業(yè)大幅降價(jià)，并采取精準(zhǔn)報(bào)量方法，對(duì)于新進(jìn)入廠家來(lái)說(shuō)需要拼低價(jià)以獲得較高的市場(chǎng)增量化藥胰島素國(guó)采選擇擬中選企業(yè)的規(guī)則中成?同采購(gòu)組內(nèi)，申報(bào)產(chǎn)品按申報(bào)價(jià)由低到高確定申報(bào)排名，藥確定申申報(bào)價(jià)最低的為第一名，次低的為第二名，依次類推確報(bào)產(chǎn)品定其他排名生?物排名同采購(gòu)組內(nèi)，申報(bào)產(chǎn)品的申報(bào)價(jià)相同時(shí)，按照信用評(píng)價(jià)、藥首年采購(gòu)需求量等因素確定排名?申報(bào)產(chǎn)品符合以下擬中選規(guī)則之一的，獲得擬中選資格規(guī)?同采購(gòu)組符合要求的申報(bào)產(chǎn)品按“申報(bào)產(chǎn)品排名確則定準(zhǔn)則”排序，確定入圍產(chǎn)品確定擬?入圍產(chǎn)品申報(bào)價(jià)≤同采購(gòu)組最低申報(bào)價(jià)1.3倍的，一中選產(chǎn)獲得擬中選資格品?申報(bào)產(chǎn)品未按規(guī)則一獲得擬中選資格，但申報(bào)價(jià)規(guī)則降幅≥40%（以對(duì)應(yīng)采購(gòu)組最高有效申報(bào)價(jià)為基數(shù)進(jìn)行計(jì)算）的，獲得擬中選資格二確定擬?規(guī)則和“確定申報(bào)產(chǎn)品排名”規(guī)則相同中選產(chǎn)品排名

胰島素國(guó)采采購(gòu)量分配的規(guī)則擬中選產(chǎn)品排名確定準(zhǔn)則：排名從前到后A類B類C類按照規(guī)定獲得基礎(chǔ)量?按照規(guī)定獲得基礎(chǔ)量?按照規(guī)定獲得基礎(chǔ)量占相應(yīng)產(chǎn)品首年采購(gòu)占相應(yīng)產(chǎn)品首年采購(gòu)占相應(yīng)產(chǎn)品首年采購(gòu)基礎(chǔ)需求量的比例：A1需求量的比例，B類需求量的比例，C類比例為100%，A2企業(yè)均為80%企業(yè)均為50%量比例為90%，A3比例為85%?C類企業(yè)和未中選的D類企業(yè)需調(diào)出首年采購(gòu)需求量的一定比例作為調(diào)出分配量，C類企業(yè)為30%，D類企業(yè)為80%增量?同采購(gòu)組內(nèi)，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)自主選擇調(diào)出分配量，C類中選產(chǎn)品的調(diào)出量分配給A類中選產(chǎn)品，D類產(chǎn)品的調(diào)出量分配給A類和B類中選產(chǎn)品經(jīng)過(guò)武漢胰島素集采試點(diǎn)后，胰島素國(guó)采對(duì)企業(yè)降價(jià)更加鼓勵(lì)，規(guī)則上更加利好大幅度降價(jià)的企業(yè)資料來(lái)源：上海陽(yáng)光采購(gòu)網(wǎng)；丁香園研究與分析 14從胰島素的報(bào)量來(lái)看，目前跨國(guó)藥企（諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)）占據(jù)醫(yī)院市場(chǎng)的68%，其次是通化東寶和甘李占據(jù)23%的市場(chǎng)份額化藥 第六批胰島素國(guó)采各企業(yè)報(bào)量與占比分析

第六批胰島素國(guó)采各企業(yè)報(bào)量與占比分析中成藥 50.00%生物 40.00%藥30.00%20.00%10.00%0.00%-10.00%

報(bào)量（萬(wàn)支）0.01%0.11%0.02% 0.50%

報(bào)量占比（%）49.40%120001056110000800015.20%60007.00%7.80%11.90%7.40%324040000.70%25401503157216642000

50.00%報(bào)量（萬(wàn)元） 報(bào)量占比（%）72179340.00% 46.23%30.00%20.00%13.07%11.01%0.01%10.00%5.90%12.58%10.29%0.00%0.08%0.47%2041300.02%0.34%171934160690-10.00%92174800000700000600000500000400000300000200000100000-20.00…菲李來(lái)正麥帆邦寶德生陽(yáng)海天億邦聯(lián)諾甘禮東諾東江肥肥萬(wàn)海賽化和昌浙合合蘇珠通諾宜江

-20.00%62330118153527328光正麥帆化邦來(lái)寶李菲德陽(yáng)海天億生聯(lián)禮東甘諾諾東江肥肥邦?；惡筒愫虾先f(wàn)珠通諾宜蘇江

0資料來(lái)源：風(fēng)云藥談；丁香園研究與分析 15與化藥國(guó)采相比，胰島素國(guó)采競(jìng)價(jià)較溫和，各組降幅均在50%左右，其中國(guó)內(nèi)藥企價(jià)格更低，以確保獲得80%及以上基礎(chǔ)量，未來(lái)胰島素市場(chǎng)將面臨國(guó)產(chǎn)替代化藥胰島素國(guó)采價(jià)格降幅情況中成藥80%生74%物藥70%60%50%48%40%30%20%10%0%平均降幅最大降幅禮來(lái)的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）降幅最大

各采購(gòu)組平均降幅及中選企業(yè)60%44%43%50%40%30%20%10%0%素素島島胰胰人人時(shí)礎(chǔ)餐基?合肥億帆?合肥億帆A?合肥天麥?合肥天麥組?聯(lián)邦制藥?聯(lián)邦制藥?通化東寶?通化東寶B?江蘇萬(wàn)邦?諾和諾德組?宜昌東陽(yáng)光C ? 禮來(lái) ? 禮來(lái)?諾和諾德

48% 55% 47% 56%素物物物島似似似胰類類類人素素素混島島島預(yù)胰胰胰時(shí)礎(chǔ)混餐基預(yù)?甘李藥業(yè)?甘李藥業(yè)?甘李藥業(yè)?禮來(lái)?合肥億帆?浙江海正?聯(lián)邦制藥?甘李藥業(yè)?合肥天麥?禮來(lái)?賽諾菲?聯(lián)邦制藥?甘李藥業(yè)?諾和諾德?通化東寶?通化東寶?聯(lián)邦制藥?通化東寶?聯(lián)邦制藥?江蘇萬(wàn)邦?通化東寶?禮來(lái)?諾和諾德?宜昌東陽(yáng)光?諾和諾德?諾和諾德?賽諾菲?諾和諾德資料來(lái)源：丁香園研究與分析 16在跨國(guó)藥企中，諾和諾德的策略是中標(biāo)即可，而賽諾菲和禮來(lái)均采取在三代胰島素組搶占A類中標(biāo)企業(yè)的策略化原研企業(yè)中選結(jié)果及報(bào)價(jià)策略分析藥中選結(jié)果競(jìng)標(biāo)策略中成藥品名稱擬報(bào)價(jià)限價(jià)降幅分組報(bào)量（萬(wàn)）分配待分配量中選規(guī)模藥（萬(wàn)元）?中選量是51%，中選規(guī)模下降近70%，損餐時(shí)人胰島素305040%C2231.750%115.93476生失最大基礎(chǔ)人胰島素305040%C1114.150%57.01711物諾和諾預(yù)混人胰島素305040%C13000.650%1500.345010?報(bào)價(jià)策略是卡40%降幅，規(guī)則之內(nèi)以最小藥德餐時(shí)胰島素類似物43.27240%C11989.250%994.642967的代價(jià)中選，策略清晰基礎(chǔ)胰島素類似物73.0713245%B1346.780%69.320269基礎(chǔ)胰島素類似物79.213240%C2236.450%118.29361預(yù)混胰島素類似物43.27240%C4642.750%2321.3100282藥品名稱擬報(bào)價(jià)限價(jià)降幅分組報(bào)量（萬(wàn)）分配待分配量賽諾菲餐時(shí)胰島素類似物43.27240%C256.650%28.3基礎(chǔ)胰島素類似物6913248%A31515.585%227.3藥品名稱擬報(bào)價(jià)限價(jià)降幅分組報(bào)量（萬(wàn)）分配待分配量餐時(shí)人胰島素305040%C152.850%26.4禮來(lái)基礎(chǔ)人胰島素305040%B229.980%6.0預(yù)混人胰島素305040%C2925.350%462.6餐時(shí)胰島素類似物23.577267%A3348.485%52.3預(yù)混胰島素類似物18.897274%A11183.4100%0

只有2個(gè)產(chǎn)品參加集采，采取不同策略，4組選擇最低降幅中選，5組限價(jià)較高，賽諾菲選擇沖擊A類第1、2、3組的競(jìng)標(biāo)策略是中標(biāo)即可，價(jià)格降幅為40%第4、6組的競(jìng)標(biāo)策略是搶A組中標(biāo)，6組72降到18.89，降幅74%為此次胰島素集采降幅最大的產(chǎn)品資料來(lái)源：丁香園研究與分析 17廣東11省聯(lián)盟首次把利妥昔單抗納入省級(jí)集采中，最終信達(dá)生物因價(jià)格最低獲得擬中選資格，羅氏和復(fù)宏漢霖獲得擬備選資格化單抗類生物類似藥省級(jí)集采進(jìn)展藥目前僅廣東省聯(lián)盟集采中納入了單抗類生物類似藥產(chǎn)品中?2022年2月23日，廣東省藥品交易中心印發(fā)通知稱，先開(kāi)展聯(lián)盟集采（第一批）符合條件報(bào)名信息的工作，2022年3月10日，擬中選結(jié)果公示時(shí)間成藥?廣東、山西、江西、河南、廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)11個(gè)省份涉及省份生物?利妥昔單抗（第一個(gè)進(jìn)入中國(guó)的單抗，也是國(guó)內(nèi)最先獲批的生物類似藥）涉及單抗藥形成采購(gòu)單分組企業(yè)按照2個(gè)梯級(jí)分別報(bào)價(jià)確定擬中選、擬備選企業(yè)（利妥昔單抗均為A采購(gòu)單）?根據(jù)同品種同組每一家企業(yè)?若A采購(gòu)單企業(yè)申報(bào)品規(guī)有本企業(yè)最低價(jià)格的，P1比本企業(yè)最?擬中選企業(yè)是指參加P2競(jìng)價(jià)擬中選的企業(yè)，實(shí)際報(bào)名品規(guī)對(duì)應(yīng)的公立醫(yī)低價(jià)格/最低日均費(fèi)用的降幅從10%起計(jì)（百分比須保留到個(gè)其對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品為擬中選產(chǎn)品；擬備選企業(yè)是集采規(guī)則療機(jī)構(gòu)填報(bào)的首年預(yù)采購(gòu)總位，例如：10%或11%或12%，......），P1降幅10%獲得對(duì)指同時(shí)參加P1和P2競(jìng)價(jià)但P2競(jìng)價(jià)未中（利妥昔量占聯(lián)盟地區(qū)首年預(yù)采購(gòu)總應(yīng)聯(lián)盟地區(qū)本企業(yè)采購(gòu)期首年預(yù)采購(gòu)量25%，降幅超出10%選的企業(yè)，其對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品為擬備選產(chǎn)品單抗屬于量的比例，按每一家企業(yè)的的部分，按每降幅1%相應(yīng)增加首年預(yù)采購(gòu)量5%，以此類推，?符合以下條件的，納入擬備選企業(yè)范圍：非獨(dú)家藥比例從高到低依次順位排序，P1的降幅對(duì)應(yīng)不超過(guò)首年預(yù)采購(gòu)量70%，P2比本企業(yè)最低價(jià)P1≤P0且P1比本企業(yè)最低價(jià)格/最低日均品）累計(jì)達(dá)80%的企業(yè)列入A采格/最低日均費(fèi)用的降幅須大于等于11%，降幅以百分比計(jì)（百?費(fèi)用的降幅≥10%購(gòu)單，其余的列入B采購(gòu)單分比須保留到個(gè)位，降幅從11%起計(jì)，例如：11%或12%符合以下條件之一的，納入擬中選范圍：有?同組A采購(gòu)單企業(yè)數(shù)小于等或13%，......）按企業(yè)報(bào)的降幅系統(tǒng)自動(dòng)計(jì)算出P1報(bào)價(jià)和P2效報(bào)價(jià)企業(yè)數(shù)小于等于3家的，按P2的于2家的，按占比從高到低報(bào)價(jià)“單位可比價(jià)”/日均費(fèi)用由低到高依次順依次順位排序，補(bǔ)齊3家企?若A采購(gòu)單企業(yè)申報(bào)品規(guī)無(wú)本企業(yè)最低價(jià)格的，僅參與P2競(jìng)位排序，“單位可比價(jià)”最低的企業(yè)納入擬業(yè)競(jìng)價(jià)價(jià)，且P1比P0的降幅≥10%，P2比P0的降幅≥11%中選范圍?信達(dá)生物獲得擬中選資格，羅氏和復(fù)宏漢霖獲得擬備選廣東利妥昔單抗企業(yè)降幅情況集采結(jié)果100%59%48%16%0%信達(dá)生物復(fù)宏漢霖羅氏資料來(lái)源：丁香園研究與分析 18預(yù)計(jì)未來(lái)集采將優(yōu)先納入臨床使用成熟和市場(chǎng)規(guī)模較大的單抗類生物類似藥，貝伐珠單抗、阿達(dá)木單抗等品種研發(fā)熱度較高化藥中成藥

未來(lái)單抗類納入集采的品種選擇標(biāo)準(zhǔn)

中國(guó)研發(fā)熱度較高的TOP5生物類似藥（不包括原研藥）30在研已上市生物藥臨床使用成熟市場(chǎng)規(guī)模比較大

258620151210202213141450貝伐珠單抗阿達(dá)木單抗曲妥珠單抗地舒單抗利妥昔單抗資料來(lái)源：Insight數(shù)據(jù)庫(kù)；丁香園研究與分析，時(shí)間截止2022.5.20 19藥品帶量采購(gòu)影響分析隨著國(guó)家組織化學(xué)藥品帶量采購(gòu)不斷推進(jìn)，各疾病市場(chǎng)正逐漸被集采占據(jù)，比如影像診斷、糖尿病用藥銷售額已被集采占據(jù)超過(guò)50%TOP15治療領(lǐng)域銷售額1分布100%前五輪集采覆蓋胰島素集采覆蓋未納入集采有通過(guò)或申請(qǐng)一致性評(píng)價(jià)品種無(wú)通過(guò)或申請(qǐng)一致性評(píng)價(jià)品種90%24%80%51%3%70%62%54%55%59%67%60%74%50%50%40%8%21%29%14%9%30%7%20%31%25%25%15%31%32%23%10%19%10%0%劑素經(jīng)痛液藥藥藥瘤生神鎮(zhèn)溶用酸栓腫抗神醉用病抗血抗性精麻脈尿腸抗身靜糖胃全

31%61%62%55%78%92%18%98%0.50%8%16%50%44%31%22%1%17%1%5%8%降藥藥劑療增劑D斷和肌管心疫影骼血免喘骨周哮外抗和腦1指百?gòu)埓参灰陨厢t(yī)院銷售數(shù)據(jù)資料來(lái)源：公開(kāi)數(shù)據(jù)；丁香園研究與分析21降脂藥領(lǐng)域是集采最為充分的領(lǐng)域，4+7至今，該領(lǐng)域集采品種已占據(jù)75%的市場(chǎng)，且整體市場(chǎng)規(guī)模已縮水50%降脂藥領(lǐng)域銷售額分布14%12%75%集采后降脂藥領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模變化（億元）1200 160 159.110002018 2019

前五輪集采覆蓋未納入集采有通過(guò)或申請(qǐng)一致性評(píng)價(jià)品種未納入集采且無(wú)過(guò)評(píng)無(wú)申請(qǐng)一致性評(píng)價(jià)品種92.2 89.72020 2021

降脂藥領(lǐng)域被集采蠶食嚴(yán)重，銷售額縮水50%降脂藥市場(chǎng)中75%的份額被集采品種占據(jù)，12%的市場(chǎng)已有申請(qǐng)/通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，未來(lái)依折麥布、非諾貝特等集采可能性大1指百?gòu)埓参灰陨厢t(yī)院的銷售數(shù)據(jù)資料來(lái)源：公開(kāi)數(shù)據(jù)；丁香園研究與分析22國(guó)家集采未來(lái)將進(jìn)入常態(tài)化，重點(diǎn)針對(duì)500個(gè)大品種進(jìn)行，最終實(shí)現(xiàn)應(yīng)采盡采國(guó)家組織藥品帶量采購(gòu)發(fā)展趨勢(shì)國(guó)家集采常態(tài)化2021年1月，國(guó)務(wù)院辦公廳下發(fā)《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)國(guó)辦發(fā)【2021】2號(hào)》，正式將帶量采購(gòu)制度化、常態(tài)化明確重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額劃分帶量藥品采購(gòu) 高的藥品納入采購(gòu)范圍，逐步覆蓋國(guó)內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品，做到應(yīng)采盡采生物類似藥和中藥 ? 明確生物類似藥和中成藥納入集采是制度性要求納入集采提出完善采購(gòu)規(guī)則，合理確定采購(gòu)量，完善競(jìng)爭(zhēng)規(guī)完善集采規(guī)則 則，優(yōu)化中選規(guī)則要求強(qiáng)化保障措施，強(qiáng)調(diào)完善配套政策

重點(diǎn)針對(duì)500個(gè)大品種進(jìn)行2021年9月發(fā)布的《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃的通知》中，首次將“500品種”寫(xiě)進(jìn)文件中，要求“到2025年各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）國(guó)家和省級(jí)藥品集中帶量采購(gòu)品種達(dá)500個(gè)以上2021年10月發(fā)布的《關(guān)于深入推廣福建省三明市經(jīng)驗(yàn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實(shí)施意見(jiàn)》中再次細(xì)化了這一點(diǎn)，提出“力爭(zhēng)2022年底前采購(gòu)藥品通用名數(shù)超過(guò)300個(gè)?！笆奈濉逼谀?，每個(gè)省份國(guó)家和省級(jí)組織的集中帶量采購(gòu)藥品通用名數(shù)要超過(guò)500個(gè)”2022年1月10日，國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，會(huì)議提到以慢性病、常見(jiàn)病為重點(diǎn)，繼續(xù)推進(jìn)國(guó)家層面藥品集采，各地對(duì)國(guó)家集采外藥品開(kāi)展省級(jí)或跨省聯(lián)盟采購(gòu)。今年底前，國(guó)家和省級(jí)集采藥品在每個(gè)省合計(jì)達(dá)到350個(gè)以上以500個(gè)品種?未來(lái)的帶量采購(gòu)會(huì)以500個(gè)品種為中心，快速擴(kuò)為中心散，輻射到目前臨床在用的全部品種?隨著國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)、過(guò)評(píng)進(jìn)度等因素導(dǎo)致臨床用藥500個(gè)品種不是固定不變的發(fā)生變化，500個(gè)品種將面臨動(dòng)態(tài)調(diào)整，不是固定不變的資料來(lái)源：丁香園研究與分析 23經(jīng)歷了2019-2020年的探索期和爆發(fā)期后，省級(jí)集采已進(jìn)入穩(wěn)步開(kāi)展期，各省以獨(dú)立或聯(lián)盟形式開(kāi)展集采省級(jí)帶量采購(gòu)發(fā)展趨勢(shì)2022年省級(jí)集采進(jìn)展?省級(jí)集采探索期，青海、江蘇等多省2022.1?全國(guó)省際中藥（材）采購(gòu)聯(lián)盟首次聯(lián)采工作正式啟動(dòng)，由山東與11?。▍^(qū)、市）共同發(fā)起的省際中藥（材）采購(gòu)聯(lián)盟加盟三明采購(gòu)聯(lián)盟（全國(guó)）后，共同成立全國(guó)省際中藥發(fā)布集采政策（材）采購(gòu)聯(lián)盟，作為三明采購(gòu)聯(lián)盟（全國(guó)）中藥（材）分部2019年?廣東省藥品交易中心發(fā)布《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購(gòu)文件》，廣東11省聯(lián)盟276個(gè)品種集采正式稿落定? 上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《長(zhǎng)三角（滬浙皖）聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)文件（CSJ-YD2022-1）》，上海、浙江、安徽達(dá)成一致意見(jiàn)形成地區(qū)聯(lián)盟，組成聯(lián)盟采購(gòu)工作組，開(kāi)展長(zhǎng)三角（滬浙皖）聯(lián)盟地區(qū)藥品集中帶量采購(gòu)。共47個(gè)藥品納入，全部為國(guó)采品種2020年2021-2022年

省級(jí)集采爆發(fā)和規(guī)范期，至2020年底，所有省均開(kāi)展了省級(jí)集采省級(jí)集采穩(wěn)步開(kāi)展期，各省獨(dú)立開(kāi)展或以聯(lián)盟形式開(kāi)展省級(jí)集采，并開(kāi)始穩(wěn)步有序的完成省級(jí)集采指標(biāo)和探索任務(wù)

2022.3?廣東省藥品交易中心關(guān)于發(fā)布《廣東聯(lián)盟常見(jiàn)病慢性病藥品集中帶量采購(gòu)文件》的通知，本次集采品種范圍主要是慢性病、常見(jiàn)病用藥，涉及42個(gè)藥品87個(gè)品規(guī)金華市醫(yī)療保障局發(fā)布《浙江省市級(jí)聯(lián)合（金華）藥品集中帶量采購(gòu)擬中選品種公示》，31個(gè)產(chǎn)品擬中選2022.4?河南省醫(yī)保局發(fā)布《豫晉蒙鄂湘桂瓊渝貴青寧新兵團(tuán)十三?。▍^(qū)、市、兵團(tuán)）藥品聯(lián)盟采購(gòu)公告》，擬對(duì)第二、四批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿藥品開(kāi)展集中帶量采購(gòu)資料來(lái)源：丁香園研究與分析 24未來(lái)省級(jí)集采一方面與國(guó)采配合完成大品種集采，另一方面開(kāi)展中成藥等品種采購(gòu)探索，且省際聯(lián)盟形式將占據(jù)主流近3年省級(jí)集采發(fā)展趨勢(shì)自由選擇品種主要納入未過(guò)評(píng)品種以500個(gè)大品種為核心，與國(guó)采形成補(bǔ)充，并開(kāi)展中藥等品種探索品種趨勢(shì)?省級(jí)集采初期，各省自由選擇品種納?從2020年開(kāi)始，多省選擇未過(guò)評(píng)?2021年1月，全國(guó)醫(yī)保工作會(huì)上明確各地入省級(jí)集采，出現(xiàn)省級(jí)集采與國(guó)采相品種進(jìn)行省級(jí)集采，避免與國(guó)家集重點(diǎn)針對(duì)國(guó)采之外、費(fèi)用排名前500位的沖突的情況采發(fā)生沖突，品種選取逐漸規(guī)范藥品開(kāi)展集采，未來(lái)省級(jí)集采將與國(guó)采配合，針對(duì)500個(gè)大品種展開(kāi)?目前多省開(kāi)展中藥及中成藥集采探索采購(gòu)形式趨勢(shì)采購(gòu)規(guī)則趨勢(shì)

隨著各省級(jí)集采的進(jìn)行，省際聯(lián)盟逐漸增多，聯(lián)盟采購(gòu)的形勢(shì)將成為未來(lái)趨勢(shì)，截止到2022年3月，全國(guó)存在26個(gè)省際聯(lián)盟，以下為舉例：四川六省重慶5省京津冀陜西11省長(zhǎng)三角聯(lián)新疆2+4廣東十省河南13省二區(qū)聯(lián)盟聯(lián)盟3+N聯(lián)盟聯(lián)盟盟聯(lián)盟聯(lián)盟由于省級(jí)集采品種選取包括無(wú)一致性評(píng)價(jià)品種及中成藥等特殊品種，無(wú)法將不同廠家的質(zhì)量拉齊到相同水平，故一般綜合考慮質(zhì)量和價(jià)格確定中標(biāo)廠家區(qū)分質(zhì)量層次綜合考慮質(zhì)量、價(jià)格等多種因素多省份規(guī)則利好大型企業(yè)、原研廠家?一般將原研廠家、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的廠?綜合考慮藥品的質(zhì)量、價(jià)格等多種因素?由于規(guī)則會(huì)考慮企業(yè)的質(zhì)量、是否通家與其他未過(guò)評(píng)廠家作為2個(gè)質(zhì)量層次確定中標(biāo)廠家，避免僅考慮價(jià)格因素導(dǎo)過(guò)一致性評(píng)價(jià)、是否為原研廠家、市分開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)致藥品質(zhì)量不能得到保證的問(wèn)題場(chǎng)占有率等多種因素，在一定程度上利好大企業(yè)和原研廠家資料來(lái)源：丁香園研究與分析 25國(guó)家將國(guó)采品種續(xù)簽工作交給省或省際聯(lián)盟負(fù)責(zé)開(kāi)展，目前已有長(zhǎng)三角聯(lián)盟開(kāi)展了國(guó)采品種續(xù)簽相關(guān)的省級(jí)集采國(guó)家對(duì)于國(guó)采品種續(xù)約的政策

開(kāi)展國(guó)采品種集采的省際聯(lián)盟以省或省際聯(lián)盟為單位開(kāi)展以?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）或省際聯(lián)盟為單位，依法合規(guī)，平穩(wěn)開(kāi)展接續(xù)工作分類開(kāi)展接續(xù)綜合考量企業(yè)和產(chǎn)品的多方面因素，