醫(yī)藥生物技術(shù)分類與詳解

醫(yī)藥生物技術(shù)分類與詳解〔一〕醫(yī)藥生物技術(shù)1、型疫苗具有自主學(xué)問產(chǎn)權(quán)且未曾在國內(nèi)外上市銷售的、預(yù)防重大疾病的型高效基因工程疫鉤蟲病、血吸蟲病等人類疾病和腫瘤的型疫苗、聯(lián)合疫苗等，疫苗生產(chǎn)用合格試驗動物，培育細(xì)胞及菌種等。2、基因工程藥物基因遺傳病治療的基因工程藥物、基因治療藥物、靶向藥物，重組人血白蛋白制品等。3、重大疾病的基因治療識產(chǎn)權(quán)的重大疾病基因治療類產(chǎn)品，包括：惡性腫瘤、遺傳性疾病、自身免疫性疾病、神經(jīng)性疾病、心血管疾病和糖尿病等的基因治療產(chǎn)品；基因治療藥物輸送系統(tǒng)等。4、單克隆抗體系列產(chǎn)品與檢測試劑用于肝炎、艾滋病、血吸蟲病、人禽流感、性病等傳染性疾病和腫瘤、誕生缺陷及吸毒等早期檢測、診斷的單克隆抗體試劑，食品中微生物、生物毒素成套設(shè)備；型基因擴(kuò)增(PCR)診斷試劑及檢測試劑盒和人源化/性基因工程抗體。5、蛋白質(zhì)/多肽/核酸類藥物如纖溶酶原，重組溶血栓)，神經(jīng)系統(tǒng)蛋白藥物尤其是抑郁藥物，老年癡呆藥物，肌肉關(guān)節(jié)疾病的蛋(如促紅細(xì)胞生成素，促人血小板生長因子，干擾素，集落刺激因子，白細(xì)胞介素，腫瘤壞死因子，趨化因子，轉(zhuǎn)化生長因子，生長因子)等多肽藥物的開發(fā)技術(shù)；抗病毒、抗腫瘤及治療自身免疫病的核酸類藥物及相關(guān)中間體的爭辯及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)等。6、生物芯片進(jìn)出口檢驗檢疫芯片、生物芯片數(shù)據(jù)獵取、處理和分析設(shè)備及軟件等。7、生物技術(shù)加工自然藥物原料及藥等。8、生物分別、裝置、試劑及相關(guān)檢測試劑精度、自動化、程序化、連續(xù)高效的設(shè)備和介質(zhì)，以及適用于生物制品廠的生產(chǎn)裝置等，包括：生物、醫(yī)藥用型高效分別介質(zhì)及裝置；生物、醫(yī)藥用型高效膜分別組件及裝置；生分別的過程集成技術(shù)；生物、醫(yī)藥爭辯、生產(chǎn)及其檢測用試劑、試劑盒等。9、生物技術(shù)開發(fā)和生物醫(yī)學(xué)的RNAi半衰期，降低免疫原性的多肽修飾技術(shù)；海洋生物技術(shù)?！捕持兴?、自然藥物1、創(chuàng)藥物等。2、中藥品種的開發(fā)中藥給藥系統(tǒng)品種，包括：透皮制劑、緩控速釋制劑、靶向制劑、定位制劑等；作為中藥質(zhì)量把握所必需的中藥標(biāo)準(zhǔn)品的開發(fā)與應(yīng)用技術(shù)。3、中藥資源可持續(xù)利用貴重和瀕危野生動植物資源的種植〔養(yǎng)殖〕、良種選育技術(shù)；貴重和瀕危野生藥材代用品及人工制品；符合種植標(biāo)準(zhǔn)和治理要求的中藥材；中藥材去除重金屬和農(nóng)藥殘留技術(shù)、產(chǎn)品的爭辯等?！踩郴瘜W(xué)藥1、創(chuàng)藥物擁有自主學(xué)問產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)藥物自然物質(zhì)中提取或通過發(fā)酵提取的的有效單體及其制劑的復(fù)方制劑；已有藥物的適應(yīng)癥等。2、心腦血管疾病治療藥物抗高血壓藥物；抗冠心病藥物；抗心衰藥物；抗血栓藥物；治療腦卒中藥等。3、抗腫瘤藥物〔包括鎮(zhèn)痛、止吐、增加免疫功能、腫瘤引起的高鈣血癥等〕藥物等。4、抗感染藥物(包括抗細(xì)菌、抗真菌、抗原蟲藥等)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素；頭孢菌素抗生素；非典型基咪唑類抗原蟲、抗厭氧菌藥物；多肽類抗生素等。5、老年病治療藥物肥大治療藥物；帕金森氏病治療藥物；便秘治療藥物等。6、精神神經(jīng)系統(tǒng)藥物抗郁抑藥；抗焦慮藥；精神病治療藥；偏頭痛治療藥；兒童留意力缺乏綜合癥治療藥；癲癇治療藥等。7、打算生育藥物女用避孕藥；男用避孕藥；事后避孕藥；抗早孕藥等。8、重大傳染病治療藥物艾滋病治療藥物；傳染性肝炎治療藥物；結(jié)核病防治藥物；血吸蟲病防治藥物；流感、禽流感、非典型肺炎等呼吸道傳染病的防治藥物等。9、治療代謝綜合癥的藥物糖尿病及其并發(fā)癥治療藥物；血脂調(diào)整藥；脂肪肝治療藥物；肥胖癥治療藥物等。10、罕見病用藥〔OrphanDrugs〕及診斷用藥罕見病用藥；解毒藥；診斷用藥等〔包括X-射線、超聲、CT、NMR比照增加劑等〕。11、手性藥物和重大工藝創(chuàng)的藥物及藥物中間體手性藥物技術(shù)〔包括：外消旋藥物的拆分，無效對映體的轉(zhuǎn)化及生物轉(zhuǎn)化合成技術(shù)；包藝改進(jìn)等。*簡潔的轉(zhuǎn)變制備工藝的品種除外?！菜摹硠┬图爸苿┘夹g(shù)1、緩、控、速釋制劑技術(shù)——固體、液體及復(fù)方具有把握藥物釋放速度的緩、控、速釋制劑技術(shù)，包括：透皮吸取制劑技術(shù)；注射緩、控釋制劑(長效儲庫型注射劑)技術(shù)；口服〔含舌下〕緩、控、速釋制劑技術(shù)；緩釋微丸膠囊(5～250μm)制劑技術(shù)；粘膜、腔道、眼用等其它緩、控釋制劑技術(shù)等。2、靶向給藥系統(tǒng)〔口服〔口服、注射〕系統(tǒng)及技術(shù)；淋巴靶向給藥〔注射〕系統(tǒng)及技術(shù)；能實現(xiàn)2級靶向，3級靶向藥物制劑的系統(tǒng)及技術(shù)等。3、給藥技術(shù)及藥物劑型高效、速效、長效、靶向給藥型藥物，藥物控釋納米材料，型給藥技術(shù)和裝備，緩釋、控釋、透皮吸取制劑技術(shù)，蛋白或多肽類藥物的口服制劑技術(shù)。包括：納米技術(shù)、脂質(zhì)體技術(shù)、微囊釋放技術(shù)等。4、制劑輔料β-材料，包括：纖維素衍生物和丙烯酸樹脂類衍生物等；注射用輔料，包括：注射用β-環(huán)糊眼用藥物，皮膚給藥等特別藥用輔料。*簡潔轉(zhuǎn)變劑型和給藥途徑的技術(shù)除外。〔五〕醫(yī)療儀器技術(shù)、設(shè)備與醫(yī)學(xué)專用軟件1、醫(yī)學(xué)影像技術(shù)X射線攝影成像技術(shù)(高頻，中頻)、型高性能超聲診斷技術(shù)〔彩色B超〕、功能影像成像技術(shù)，光CT技術(shù)等。2、治療、急救及康復(fù)技術(shù)式治療技術(shù)與設(shè)備；以治療打算系統(tǒng)為核心的數(shù)字化準(zhǔn)確放射治療技術(shù)以及醫(yī)用激光設(shè)備等。3、電生理檢測、監(jiān)護(hù)技術(shù)高牢靠性的型醫(yī)用傳感器及其模塊組件等。4、醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)備等。5、醫(yī)學(xué)專用網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下的軟件醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)化語言編譯及電子病歷〔EMR〕系統(tǒng)；電子安康檔案系統(tǒng)；重大疾病專科臨床信息系統(tǒng)；社區(qū)醫(yī)療安康信息系統(tǒng)以及有用三維數(shù)字醫(yī)學(xué)影像后處理系統(tǒng)等。*機(jī)理不清、治療效果不確定的產(chǎn)品除外?！擦齿p工和化工生物技術(shù)1、生物催化技術(shù)化學(xué)品的合成；生物法合成多肽類物質(zhì)；有生物活性的型糖類和糖醇類等。2、微生物發(fā)酵技術(shù)藝等。3、型、高效工業(yè)酶制劑制劑，包括：有機(jī)合成用酶制劑；紡織工業(yè)用酶、洗滌劑用酶、食品用酶、制藥工業(yè)用酶、用酶等。4、自然產(chǎn)物有效成份的分別提取技術(shù)發(fā)與生產(chǎn)；從動植物原料加工廢棄物中進(jìn)一步分別提取有效成份的技術(shù)等。5、生物反響及分別技術(shù)參數(shù)傳感器和自控系統(tǒng)。6、功能性食品及生物技術(shù)在食品安全領(lǐng)域的應(yīng)用關(guān)心降血脂、降血壓、降血糖功能食品；抗氧化功能食品；減肥功能食品；關(guān)心改善老穩(wěn)態(tài)化技術(shù)；食品安全的生物檢測技術(shù)等?！财摺超F(xiàn)代農(nóng)業(yè)技術(shù)1、農(nóng)林植物優(yōu)良品種與優(yōu)質(zhì)高效安全生產(chǎn)技術(shù)優(yōu)質(zhì)、高效、高產(chǎn)優(yōu)良品種技術(shù)；水肥資源高效利用型品種技術(shù)；抗病蟲、抗寒、抗旱、耐鹽堿等抗逆品種技術(shù)；型、環(huán)保肥料與植物生長調(diào)整劑及高效安全施用技術(shù)。2、畜禽水產(chǎn)優(yōu)良品種與安康養(yǎng)殖技術(shù)養(yǎng)殖技術(shù)和模式；畜牧水產(chǎn)業(yè)環(huán)境調(diào)控和修復(fù)技術(shù)與模式；安全、優(yōu)質(zhì)、專用、型飼料及品種及規(guī)?；⒓s化飼養(yǎng)與治理技術(shù)。3、重大農(nóng)林植物災(zāi)難與動物疫病防控技術(shù)及技術(shù)質(zhì)量監(jiān)測等技術(shù)。4、農(nóng)產(chǎn)品精深加工與現(xiàn)代儲運農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈綜合開發(fā)和利用技術(shù)；農(nóng)產(chǎn)品加工資源節(jié)約和綜合利用技術(shù)；農(nóng)產(chǎn)品分級、潔生態(tài)型加工技術(shù)與設(shè)備；農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全評價、快速檢測、全程質(zhì)量把握等技術(shù)。5、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)裝備與信息化技術(shù)型農(nóng)作物、牧草、林木種子收獲、清選、加工設(shè)備；型農(nóng)田作業(yè)機(jī)械、設(shè)施農(nóng)業(yè)技術(shù)裝備與高效施肥、施藥機(jī)械和設(shè)備；