尿液分析現(xiàn)狀與問題思考課件

解放軍總醫(yī)院馬駿龍尿液分析現(xiàn)狀與問題思考1解放軍總醫(yī)院馬駿龍尿液分析現(xiàn)狀與問題思考1提綱1尿液分析的概述2

尿液分析的現(xiàn)狀與進展3尿液分析存在的問題提綱1尿液分析的概述2尿液分析的現(xiàn)狀與進一、尿液分析概述3一、尿液分析概述3尿液分析的概念理學分析(外觀、濁度、氣味等)化學分析(干化學和濕化學)有形成分分析(手工和自動)微生物分析(定性＋定量)《中華檢驗醫(yī)學大辭典》對尿液分析的定義用目測、理學、化學、顯微鏡及其他儀器對尿液標本進行分析，以達到對泌尿、循環(huán)、肝膽、內(nèi)分泌系統(tǒng)等疾病進行診斷、療效觀察及預(yù)后判斷等的目的。

Urinalysis(尿液分析)，是當前國外普遍使用的一個新詞，由Urine和Analysis二詞組合構(gòu)成，其含義相當于我國的尿液常規(guī)檢驗。4尿液分析的概念理學分析(外觀、濁度、氣味等)《中華檢驗醫(yī)學大1630年，第一個使用顯微鏡檢查尿液的人可能是法國的德·皮瑞斯，他本人既不是內(nèi)科醫(yī)生也不是外科醫(yī)生，而是一個有著從天文到解剖多種興趣的業(yè)余愛好者。他首先在顯微鏡下觀察到了流沙樣結(jié)石尿中的菱形結(jié)晶，并認為引起排尿刺激和疼痛的可能原因就是尿液中帶銳角結(jié)晶。理查德·布萊特：最早描述腎炎，英格蘭內(nèi)科醫(yī)師，主要從事教學、臨床和臨床病理學研究。1827年他寫的《病案報告》中報告了24例慢性腎炎患者的發(fā)病過程、臨床表現(xiàn)及尸體檢查的病理解剖學特點，并逐一分析，提出腎臟病患者“三聯(lián)征”現(xiàn)象-水腫、蛋白尿和腎臟病理變化，并首次發(fā)現(xiàn)管型和用加熱方法檢測尿蛋白。尿液分析的發(fā)展史51630年，第一個使用顯微鏡檢查尿液的人可能是1911年，美國辛辛那提大學的斯坦利·班尼迪特首先在JAMA雜志上發(fā)表了一篇文章，提出使用一種穩(wěn)定、實用、方便的檢測尿糖的堿性硫酸銅溶液，后來被人們稱為班氏溶液。這種測定尿糖的方法目前仍在某些小型臨床實驗室應(yīng)用。托馬斯·艾迪斯，蘇格蘭醫(yī)師，主要貢獻是研究血液上怎樣凝固的，腎病學的開拓者。1948年首次建立了尿液的收集及有形成分(紅細胞、白細胞、上皮細胞和管型)計數(shù)方法，即著名的“愛迪斯（Addis）計數(shù)”，從此使尿液顯微鏡檢查成為評估患者腎病的檢測項目之一，這種方法一直沿用至今。尿液分析的發(fā)展史61911年，美國辛辛那提大學的斯坦利·班尼迪特阿爾費萊德·弗瑞，邁阿密大學化學學士，克利夫蘭市西儲大學生物化學碩士及博士，20世紀最著名的尿液干化學分析工作的發(fā)明者和開發(fā)者。美國Bayer公司在他的領(lǐng)導下，先后研制出系列試帶1946年，血清、尿酮體試劑Acetest1955年，尿隱血試劑Oecultest、膽紅素試劑Ictotest1956年，尿糖試紙Clinistix1957年，尿蛋白試紙Albustix1958年，尿酮體試紙Ketostix1971年，尿膽紅質(zhì)試紙Lctostix1981年，測定尿液多項目試紙N-MeltislixSC尿液分析的發(fā)展史7阿爾費萊德·弗瑞，邁阿密大學化學學士，克利夫蘭80年代前，手工化學方法加顯微鏡鏡檢90年代后，各種半自動的檢測方法尿液分析的發(fā)展史880年代前，手工化學方法加顯微鏡鏡檢90年代后，各種半自動的90年代后,干化學方法+尿流式+鏡檢。21世紀，全自動尿液分析流水線2002年2006年2007年尿液分析的發(fā)展史990年代后,干化學方法+尿流式+鏡檢。21世紀，全自動尿液分臨床對尿液分析的要求更準

為臨床提供準確可靠的實驗結(jié)果更快

緩解檢驗科不斷增多的標本壓力為臨床提供更為及時的檢驗報告更多

為臨床提供更多的實驗室診斷指標10臨床對尿液分析的要求更準10尿液常規(guī)檢查

—臨床檢驗的基本而重要組成部分臨床全身循環(huán)疾病的重要過篩、檢測手段診斷泌尿系統(tǒng)疾病和腎病最常用的檢驗項目

美國著名尿分析專家Free博士指出：“尿被認為是反映體內(nèi)活動的一面鏡子，尿檢具有腎臟活組織檢查的作用，是體外的腎活檢”。尿液分析的臨床意義尿液常規(guī)檢查美國著名尿分析專家Free博士指出：“尿尿液有形成分主要臨床意義細胞

紅細胞均一性：暫時性血尿、泌尿系統(tǒng)疾病、生殖系統(tǒng)疾病、其他非均一性：各種腎炎

白細胞泌尿道感染，排斥反應(yīng)或變態(tài)反應(yīng)

吞噬細胞泌尿系統(tǒng)急性炎癥

上皮細胞

鱗狀上皮細胞

移行上皮細胞

腎小管上皮細胞女性常見，大量伴白細胞增多提示有炎癥提示相應(yīng)部位的病變，膀胱炎-大圓上皮細胞；腎盂腎炎-尾形上皮細胞腎小管病變，成堆出現(xiàn)提示腎小管急性壞死性病變管型透明管型健康人偶見，腎實質(zhì)病變時增多顆粒管型腎實質(zhì)性病變伴有腎單位淤滯紅細胞管型腎小球疾病和腎單位內(nèi)有出血白細胞管型腎實質(zhì)有細菌感染性病變或免疫性反應(yīng)腎上皮細胞管型腎小管壞死或排異反應(yīng)蠟樣管型腎單位長期阻塞，腎小管嚴重病變，預(yù)后差脂肪管型腎小管損傷，上皮細胞脂肪變性寬幅管型腎臟病變嚴重，腎功能衰竭尿液有形成分的意義尿液有形成分主要臨床意義細胞紅細胞均一性：暫時性血尿干化學分析1有形成分檢查2尿液分析的步驟二、尿液分析進展與現(xiàn)狀干化學分析1有形成分檢查2尿液分析的步驟二、尿液分析進展與現(xiàn)尿液分析的進展(化學成分)1956年建立干化學試帶檢查法，目前最為普及的干化學試紙是尿10項試紙。1970年，開始有干化學尿液分析儀問世。1999年日本京都KDK株式會社生產(chǎn)AX-4280。2001年德國Roche公司生產(chǎn)URYSYS2400。2005年，匈牙利77公司生產(chǎn)LabUMat。14尿液分析的進展(化學成分)1956年建立干化學試帶檢查法，目尿液顏色的影響尿液本身顏色與試紙與尿液成分反應(yīng)顏色疊加時可能導致結(jié)果錯誤，出現(xiàn)假陽性或假陰性

解決方案“空白試墊”被加載于試紙帶上

-測定尿液顏色，將“底色”扣除，獲得精準的檢測結(jié)果“BLANKPAD”尿液分析的進展(試帶)15尿液顏色的影響“BLANKPAD”尿液分析的進展(試帶)1藥物干擾的影響尿液中大量出現(xiàn)維生素C時可能導致產(chǎn)生假陰性結(jié)果

解決方案試紙帶增加維生素C檢測項目

將試帶中添加過碘酸鹽，破壞維生素C，消除干擾尿液分析的進展(試帶)16藥物干擾的影響尿液分析的進展(試帶)16自動化程度不斷提高自身全自動化

與有形成分分析儀的無縫連接尿液分析的進展(儀器)17自動化程度不斷提高尿液分析的進展(儀器)17尿干化學檢測原理及干擾因素檢測項目檢測原理靈敏度干擾因素假陽性假陰性酸堿度(pH)指示劑法4.0~9.0細菌繁殖或CO2丟失試帶浸尿時間過長蛋白(PRO)蛋白質(zhì)誤差法70~100mg/L(球蛋白敏感性低)pH>9.0,吡啶酮、聚維酮pH<3.0，高濃度青霉素、慶大霉素葡萄糖(GLU)葡萄糖氧化酶法1.67~2.78mmol/L強氧化劑高濃度維生素C、L-多巴、大量水楊酸鹽酮體(KET)亞硝基鐵氰化鈉法乙酰乙酸:50~100mg/L,丙酮:400~700mg/L，β羥丁酸不反應(yīng)苯丙酮、L-多巴代謝物久置尿液，酮體以β羥丁酸為主膽紅素(BIL)偶氮反應(yīng)法5mg/L尿藍母，大劑量氯丙嗪、鹽酸苯偶氮吡啶代謝產(chǎn)物高濃度維生素C、亞硝酸鹽尿膽原(UBG)醛化反應(yīng)法或重氮反應(yīng)法2~4mg/L膽色素原、吲哚、膽紅素標本久置亞硝酸鹽亞硝酸鹽還原法0.3~0.6mg/L久置尿液，非那吡啶高濃度維生素C、利尿劑比重(SG)離子解離法折射計法葡萄糖、蛋白、放射造影劑堿性尿紅細胞(RBC)類過氧化物酶法5~10/μl肌紅蛋白，易熱性酶，氧化劑，菌尿高濃度維生素C，甲醛過量，大量亞硝酸鹽白細胞(WBC)酯酶法25/μl高濃度膽紅素、甲醛過量淋巴、單核細胞為主，高濃度尿蛋白、慶大霉素、頭孢菌素等尿干化學檢測原理及干擾因素檢測項目檢測原理靈敏度干擾因素假陽尿液有形成分檢測方法半自動分析儀

儀器型號繁多全自動分析儀

流式分析技術(shù)UF-1000i影像攝影技術(shù)流動式影像攝影技術(shù)iQ200靜止型影像攝影技術(shù)AVE-764、UriSed手工分析自動化分析離心檢查法直接檢查法染色檢查法非染色檢查法定量檢查法定性檢查法19尿液有形成分檢測方法半自動分析儀流式分析技術(shù)UF-1000i尿液有形成分(進展)20尿液有形成分(進展)20半導體激光技術(shù)—體積小，能耗低，經(jīng)久耐用根據(jù)細胞的大小和長度、核酸的含量等信息進行分類側(cè)向散射側(cè)向熒光前向散射光DNA/RNA熒光染色技術(shù)—細胞本質(zhì)鑒別，提高結(jié)果準確程度尿液有形成分(進展)半導體激光技術(shù)—體積小，能耗低，經(jīng)久耐用側(cè)向散射側(cè)向熒光前向檢測速度快：100測試/小時雙通道檢測：獨立的沉渣、細菌通道為快速診斷腎性與非腎性血尿提供重要依據(jù)

尿液有形成分(進展)檢測速度快：100測試/小時尿液有形成分(進展)血尿來源的鑒別診斷診斷方法判斷標準敏感性特異性相差顯微鏡法異常紅細胞

G類紅細胞

G1類紅細胞≥75%

>20%>5%89％

95.9％～100％95%92％

95.9％90%普通光學鏡（新鮮尿）>70％87％93％尿紅細胞平均體積值測定法72fL100％78.2％流式細胞儀分析法RBC-info100%92.5%馬駿龍，叢玉隆等.中華醫(yī)學檢驗雜志(1997)敏感性100％，特異性78.2%尿液有形成分(進展)23血尿來源的鑒別診斷診斷方法判斷標準敏感性尿電導率臨床價值24尿電導率臨床價值24YELLOWIRIS1983939UDX2000iQ2002002尿液有形成分(進展)YELLOWIRIS939UDXiQ200尿液有形成采用平流式細胞技術(shù)-便于CCD攝像機拍攝數(shù)字圖像進入IQ200的尿液樣本在兩層流速不同的鞘液隔離(清潔)包被作用下被拉開，流經(jīng)平板式流式細胞池的時候，成為單層狀通過。

這時…由高頻閃光源進行每秒鐘24次的照射，在CCD像機中生成數(shù)字圖像。尿液有形成分(進展)26采用平流式細胞技術(shù)-便于CCD攝像機拍攝數(shù)字圖像有形成分大小形狀對比度質(zhì)地紅細胞7.2μm圓盤狀透明光滑白細胞15μm圓形不透明光滑鱗狀上皮59μm多邊（角）形半透明粗糙非鱗狀上皮27μm卵圓、錐、圓柱形半透明毛糙透明管型90μm圓柱形、兩邊平行無色半透明折光性較弱表面光滑其它管型90μm圓柱形、兩邊平行不透明折光性強表面光滑細菌2-5μm桿狀、球狀無色透明光滑酵母菌2.5-5μm橢圓、短圓柱狀無色透明光滑結(jié)晶長5-20μm菱形、麥桿束狀、球狀長方或正方形的六面體透明折光性強光滑有立體感黏液長100-300μm長線條狀，不規(guī)則透明毛糙精子長50-60μm蝌蚪狀不透明光滑自動微粒識別分析技術(shù)有形成分大小形狀對比度質(zhì)地紅細胞7.2μm圓盤狀透明光滑白細761系列762系列765系列2010款763系列764系列-2010款尿液有形成分(進展)761系列762系列765系列2010款763系列進樣充池低倍過篩（視野數(shù)可設(shè)置）低倍定位分類計數(shù)（管型、上皮）高倍識別分類計數(shù)報告清洗陰性陽性尿液有形成分(進展)進充低倍過篩低倍定位分類計數(shù)高倍識別報清洗陰性陽性尿液有形非腎性紅細胞形態(tài)學圖尿液有形成分(進展)30非腎性紅細胞形態(tài)學圖尿液有形成分(進展)30腎源性異形紅細胞圖尿液有形成分(進展)31腎源性異形紅細胞圖尿液有形成分(進展)31

匈牙利77Elektronika公司成立于1986年，是專業(yè)設(shè)計、研發(fā)和生產(chǎn)尿液分析儀和血糖儀的制造商，該公司已經(jīng)通過國際認證。公司于2005年和2006年先后推出了LabUMat全自動尿液分析儀和UriSed全自動尿沉渣分析儀！尿液有形成分(進展)32匈牙利77Elektronika加載沉渣板容器從當前的容器中選擇底部的沉渣板，將其移動至合適的位置將裝有樣本的試管移動到為，氣壓控制吸樣針吸取0.2ml的樣本將尿液標本注入沉渣板中沉渣板容器尿液有形成分(進展)33加載沉渣板容器沉渣板容器尿液有形成分(進展)33將沉渣板移入離心機進行離心在離心的同時，自動清洗吸液管將沉渣板移至顯微鏡下在不同的角度進行拍照將沉渣板扔入廢物箱對記錄圖像進行評估尿液有形成分(進展)將沉渣板移入離心機進行離心尿液有形成分(進展)干化學分析優(yōu)點標本用量少報告速度快檢測項目多尿液分析現(xiàn)狀35干化學分析優(yōu)點尿液分析現(xiàn)狀35尿干化學分析的局限性檢測項目檢測原理靈敏度干擾因素假陽性假陰性紅細胞類過氧化物酶法5~10/μl肌紅蛋白，易熱性酶，氧化劑，菌尿高濃度維生素C或其他還原性物質(zhì)，甲醛過量，大量亞硝酸鹽(反應(yīng)延遲)白細胞酯酶法25/μl高濃度膽紅素、甲醛過量、大量非那吡啶等淋巴、單核細胞為主，高濃度尿蛋白，高比重尿液；慶大霉素、頭孢菌素等只能檢測紅、白細胞，不是全部形態(tài)學檢查，不符合ISO15189的規(guī)定技術(shù)本身的局限性：由于方法學的限制，出現(xiàn)假陽性、假陰性率較高尿干化學分析的局限性檢測項目檢測原理靈敏度干擾因素假陽性假陰性結(jié)果陽性結(jié)果尿液分析現(xiàn)狀37陰性結(jié)果陽性結(jié)果尿液分析現(xiàn)狀37此流程的優(yōu)點方法易普及，適用于中小型醫(yī)院干化學篩選后，提高效率，縮短報告時間此流程的缺點僅以干化學作有形成分篩選，存在方法學缺陷，可能會導致假陽性率和假陰性率過高干化學試帶質(zhì)量可對檢驗結(jié)果產(chǎn)生風險，并易漏檢；干化學本身不能對結(jié)晶、霉菌等有形成分進行過篩無有形成分定量結(jié)果，無法為臨床連續(xù)觀察病情和調(diào)整診療方案提供準確數(shù)據(jù)尿液分析現(xiàn)狀38此流程的優(yōu)點此流程的缺點尿液分析現(xiàn)狀38全部離心尿液分析現(xiàn)狀39全部離心尿液分析現(xiàn)狀39此流程的缺點無法提供定量結(jié)果，不能為動態(tài)觀察病情及調(diào)整診療方案提供準確依據(jù)所有標本鏡檢，效率低，勞動強度大，不能滿足日益增長的工作量需求手工鏡檢人為誤差大，CV>40%此流程的優(yōu)點方法容易普及，流程完整有形態(tài)學結(jié)果尿液分析現(xiàn)狀40此流程的缺點此流程的優(yōu)點尿液分析現(xiàn)狀40尿液分析的專家推薦方案Confirmed65~80%REVIEW20~35%尿液分析的專家推薦方案Confirmed65~80%REVI三、尿液分析存在問題42三、尿液分析存在問題42尿液分析的問題

43尿液分析的問題43ECLM

-EuropeanUrinalysisGuidelines（2000）NCCLS-RoutineUrinalysisandCollection,

Transportation,andPreservationofUrine

Specimens;ApprovedGuideline（1995）JCCLS-JCCLSGuidelineGP1-P3（2000）SCCLS

-尿沉渣檢查標準化的建議（2000）ISLH-ISLHRecommendedReferenceProcedure

fortheEnumerationofParticlesinUrine(2003)NCCLS-修改的GP16-A3，強調(diào)對標本的要求和儀器篩查后復檢規(guī)定(2009)離心方法尿液檢驗的規(guī)范管理標準文件44ECLM-EuropeanUrinalysisG全國臨床檢驗?zāi)蛞簷z查標準化方案建立依據(jù)：JCCLS、NCCLS、ECCLS報告標準化：規(guī)定尿沉渣結(jié)果必須報xxxx/μl檢測時間：2小時內(nèi)完成檢驗檢查內(nèi)容：RBC、WBC、管型、結(jié)晶、寄生蟲(或蟲卵)、真菌、精子、粘液等尿沉渣檢查應(yīng)建立質(zhì)量保證體系衛(wèi)生部臨檢中心中華醫(yī)學會檢驗學會血液學與體液學檢驗專家委員會(2002年1月28-2月1日，廣州)尿沉渣檢查標準化的建議45全國臨床檢驗?zāi)蛞簷z查標準化方案衛(wèi)生部臨檢中心中華醫(yī)學會檢驗學《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》

體液實驗室應(yīng)制定如下標準/程序并形成文件：

尿液常規(guī)分析是否全部顯微鏡檢查，如無全部鏡檢應(yīng)制定篩選標準如流式分析檢測結(jié)果出現(xiàn)異常計數(shù)、警示標志、異常散點圖等情況時結(jié)果的確認方法和程序。三級甲等醫(yī)院臨床實驗室考核檢查表(通用要求)

46《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》

體液實驗室應(yīng)制定如下標準/程尿液細胞定量方法學比較47尿液細胞定量方法學比較47顯微鏡定量檢測差異的分析48顯微鏡定量檢測差異的分析48安徽省臨床檢驗中心文件

皖檢中（2010）2號

關(guān)于我省尿液有形成分定量檢驗指南的通知各醫(yī)療機構(gòu)檢驗科：隨著科學技術(shù)進步和新技術(shù)新方法的應(yīng)用，特別是自動化技術(shù)發(fā)展為尿液檢驗的規(guī)范化起到十分重要的作用。尿液檢驗中有形成分鏡檢對臨床診斷和治療有重要意義，但是，不少醫(yī)療單位仍然存在不重視鏡檢以及操作不規(guī)范的現(xiàn)象。為了規(guī)范尿液常規(guī)檢驗，確保尿液檢驗的質(zhì)量，衛(wèi)生部醫(yī)政司發(fā)布的《全國臨床檢驗操作規(guī)程》（第三版）要求在尿常規(guī)檢驗中對尿液有形成分進行鏡檢。鑒于在尿液常規(guī)檢驗操作中實際存在的問題，省臨床檢驗中心組織省內(nèi)外相關(guān)專家進行了專題討論，制定了我省臨床尿液有形成分定量檢驗指南，特發(fā)通知。

一、尿液有形成分檢驗質(zhì)量控制應(yīng)引起足夠重視，各臨床實驗室應(yīng)根據(jù)相關(guān)規(guī)定建立尿液有形成分鏡檢的標準操作規(guī)程，開展尿液有形成分鏡檢工作。

二、離心方法檢測尿有形成分因存在有形成分不完全沉淀、細胞破壞現(xiàn)象，定量計數(shù)與真實結(jié)果明顯偏低，結(jié)果不準確，因此定量檢測不建議采用。但離心方法可以提高低濃度有形成分的檢出率，可作定性檢測，報告方式：XX個/HP（LP）或加號/HP（LP）。

三、不離心尿液人工做有形成分定量檢測，為避免造成有形成分漏檢，要求對每個標本鏡檢體積不得少于5l（計數(shù)大于5個計數(shù)板）。由于人工鏡檢計數(shù)體積太大，勞動強度大，檢測時間太長，臨床實際操作性不強，建議使用自動化檢測儀器（如機器視覺識別系統(tǒng)等）。

49安徽省臨床檢驗中心文件

皖檢中（2010）2號

關(guān)于我省尿液安徽省臨床檢驗中心文件

皖檢中（2010）2號

關(guān)于我省尿液有形成分定量檢驗指南的通知

四、對紅細胞、白細胞、結(jié)晶等可以定量的有形成分應(yīng)該做定量檢測。對管型、粘液絲等不易定量的有形成分可以用半定量的方式報告：個/HP（LP）或加號/HP（LP）。五、干化學檢測是對尿液的化學成分檢驗，不是形態(tài)學分析，而且影響干化學結(jié)果的干擾和影響因素眾多，因此不能用干化學檢測代替鏡檢。

六、尿液有形成分分析儀器品牌多，方法原理各異，需有各自的參考值范圍和專門的質(zhì)控品，保證尿液有形成分定量檢驗結(jié)果準確可靠，防止臨界標本漏檢情況發(fā)生。

七、尿有形成分報告中應(yīng)有取尿時間和報告時間，以顯示尿液是否是在2小時內(nèi)檢測。

八、今后在對各級醫(yī)院進行臨床檢驗質(zhì)量督查或醫(yī)院等級評審時，將把尿液有形成分定量檢驗是否按本指南操作列為臨床檢驗的重點考察內(nèi)容之一。希望各醫(yī)療機構(gòu)檢驗科重視尿液鏡檢項目，規(guī)范尿液有形成分檢驗的方法，提高檢工作質(zhì)量，更好地為臨床和患者服務(wù)。

安徽省臨床檢驗中心二O一O年六月二日50安徽省臨床檢驗中心文件

皖檢中（2010）2號

關(guān)于我省尿液生物參考值的建立

干化學紅、白細胞能否設(shè)置參考值？離心或不離心樣品參考值怎樣選擇？男女差異怎樣顯示？某些項目參考值怎樣解釋？51生物參考值的建立干化學紅、白細胞能否設(shè)置參考值？51篩選規(guī)則的設(shè)立

2009年，修改了標準GP16-A3，提出了數(shù)字圖像流式儀器、流式儀器篩選的作用，并闡述了相應(yīng)要求。實驗室應(yīng)建立自己規(guī)則同一科室可采用不同規(guī)則選用的規(guī)則必須驗證原則-假陰性率降為最低，

勞動效率必須提高52篩選規(guī)則的設(shè)立2009年，修改了標準G紅細胞結(jié)晶、細菌、真菌、精子白細胞

真菌、精子、細菌、上皮細胞管型精子、真菌、上皮細胞、粘液絲

干擾因素的報警

53紅細胞干擾因素的報警53四、尿液分析質(zhì)量控制54四、尿液分析質(zhì)量控制54MarioPlebani,PaoloCarraro.Mistakesinastatlabotatory:typesandfrequency.ClinicalChemistry.1997;43(8):1348.

實驗室誤差的來源55MarioPlebani,PaoloCarraro.MarioPlebani,PaoloCarraro.Errorsinastatlabotatory::Typesandfrequencies10YearsLater.ClinicalChemistry.2006;53(7):1338.

實驗室誤差的來源56MarioPlebani,PaoloCarraro.分析前的質(zhì)量控制尿液檢查分析前的特點影響因素的復雜性—患者狀態(tài)、飲食、藥物、標本質(zhì)量1影響質(zhì)量的隱蔽性—需要醫(yī)師、護士、護工和檢驗人員2追查責任的難定性—需要醫(yī)師、護士、護工和檢驗人員43結(jié)果保證的難控性—需要醫(yī)師、護士、護工和檢驗人員分析前的質(zhì)量控制尿液檢查分析前的特點影響因素的復雜性—患者狀生理狀態(tài)對尿液檢驗結(jié)果影響因素

評

價情緒精神緊張和情緒激動可以影響神經(jīng)-內(nèi)分泌系統(tǒng)，使尿兒茶酚胺增高，嚴重時可出現(xiàn)生理性蛋白尿年齡不同年齡新陳代謝狀態(tài)不同，檢測指標也存在明顯的差異，因此，應(yīng)調(diào)查和設(shè)定不同年齡段參考值，以消除年齡因素對結(jié)果的影響。性別由于性別不同尿液成分往往出現(xiàn)男女不一，如尿紅、白細胞女性參考范圍往往比男性高月經(jīng)月經(jīng)周期影響尿紅細胞檢查妊娠在妊娠后期，由于產(chǎn)道微生物代謝物的污染，使尿白細胞定性檢查出現(xiàn)假陽性生理狀態(tài)對尿液檢驗結(jié)果影響因素 評價情緒精神生活習慣對尿液檢測的影響因素

評

價飲食高蛋白膳食可使血尿素、尿酸增高。高核酸食物(如動物內(nèi)臟)可導致尿酸明顯增加；多食香蕉、菠蘿、番茄可增加尿5-羥吲哚乙酸的排泄，有時餐后尿糖會增高饑餓長期饑餓可使尿酸增高、酮體增加運動劇烈運動可導致體內(nèi)尿液許多檢測指標發(fā)生改變?nèi)缒虻鞍缀图〖t蛋白可增高飲酒長期飲啤酒者尿液中尿酸增高診療有些治療也可對檢驗結(jié)果產(chǎn)生影響如外科手術(shù)、腎穿刺或活檢可出現(xiàn)一過性血尿生活習慣對尿液檢測的影響因素室溫下尿液成分隨著時間的流逝而改變紅細胞減少，皺縮、破碎、消失白細胞減少上皮細胞成為裸核細菌大量繁殖、增加pH↑

，加速紅細胞溶解冷藏結(jié)晶和無定型物質(zhì)增加

標本存放對檢測結(jié)果的影響使尿液分析失去意義使尿液檢測十分困難尿液紅細胞白細胞管型高滲尿皺縮，體積變小、星形或又桑葚狀體積變小可存在較久低滲尿膨脹，體積變大、不定形，無色膨脹，易破壞易崩裂酸性尿可存在一定時間，體積縮小體積變小，能存在一定時間可存在較久堿性尿溶解破裂，形成褐色顆粒膨脹，形成塊狀結(jié)構(gòu)溶解、崩潰室溫下尿液成分隨著時間的流逝而改變標本存放對檢測結(jié)果的影響使尿液標本怎樣采集患者應(yīng)處于安靜狀態(tài)，按平常生活飲食用于細菌培養(yǎng)的尿液標本須在使用抗生素治療前采集，以有利于細菌生長運動、性生活、月經(jīng)、過度空腹或飲食、飲酒、吸煙及姿勢和體位等可影響某些檢查的結(jié)果清潔外生殖器、尿道口及周圍皮膚，女性患者應(yīng)特別避免陰道分泌物或經(jīng)血污染尿液采集嬰幼兒尿，應(yīng)由兒科醫(yī)護人員指導，用小兒專用尿袋收集，防止糞便污染61尿液標本怎樣采集患者應(yīng)處于安靜狀態(tài)，按平常生活飲食61原則：新鮮尿液且留尿后越早檢查越好規(guī)定:留取尿液后2h之內(nèi)檢查對策:

門診患者:隨機尿；住院患者:二次晨尿標本采集時間標本類型應(yīng)用范圍隨機尿常規(guī)篩檢、細胞學研究等晨尿常規(guī)篩查、直立性蛋白尿檢查、細胞學研究定時尿物質(zhì)定量檢測、細胞學研究、清除率試驗等中段尿常規(guī)篩檢、細胞學研究、微生物培養(yǎng)導管尿(經(jīng)尿道)常規(guī)篩檢、微生物培養(yǎng)導管尿(經(jīng)輸尿管)鑒別腎臟和膀胱感染恥骨上穿刺尿微生物(尤其厭氧菌)培養(yǎng)、常規(guī)篩查、細胞學研究原則：新鮮尿液且留尿后越早檢查越好規(guī)定:留取尿液后2h之內(nèi)分析前的質(zhì)量控制尿液檢查分析前質(zhì)量控制的對策檢驗人員專業(yè)素養(yǎng)和意識的提高1建立有效的臨床檢驗分析前質(zhì)量控制體系2加強與臨床患者的溝通和宣傳43加強與醫(yī)護人員的溝通和宣傳分析前的質(zhì)量控制尿液檢查分析前質(zhì)量控制的對策檢驗人員專業(yè)素養(yǎng)分析中的質(zhì)量控制尿液有形成分檢查分析中質(zhì)量控制的難點尿液本身多樣性、復雜性及在體外不穩(wěn)定性1鏡檢法的費時，離心與不離心結(jié)果差異明顯2鏡檢意識淡薄，隊伍參差不齊，結(jié)果差異大43分析儀品種繁多，質(zhì)控難，參數(shù)無法統(tǒng)一64分析中的質(zhì)量控制尿液有形成分檢查分析中質(zhì)量控制的難點尿液本身過分依賴自動化分析設(shè)備結(jié)果——忽視尿液有形成分人工鏡檢審核定量檢測的傾向過分依賴自動化分析設(shè)備結(jié)果定量檢測的傾向一、檢測系統(tǒng)的要求一、檢測系統(tǒng)的要求依據(jù)ISO15189之要求，儀器操作規(guī)程包括1.一般資料2.操作規(guī)程3.維護資料二、建立標準操作規(guī)程現(xiàn)行有效簡明易懂方便得到建立故障管理規(guī)程修復程序已做結(jié)果的處理預(yù)防性預(yù)案修理前的去污染與安全告知修復后處理維護保養(yǎng)程序預(yù)防性維修程序退役前的處理檢驗項目標本要求性能參數(shù)環(huán)境要求安全措施開關(guān)機程序儀器校準程序質(zhì)控分析程序常規(guī)操作程序試劑更換程序67依據(jù)ISO15189之要求，儀器操作規(guī)程包括二、建立標準操干化學分析有形成分檢測鏡檢報告是

(約有....30%)否

(約有....70%)復檢?三、操作規(guī)程－復檢規(guī)則68干化學分析有形成分檢測鏡檢報告是(約有....30%干化學法結(jié)果紅細胞、白細胞、尿蛋白、亞硝酸鹽都為陰性，顏色、透明度正常六項指標聯(lián)合作為過篩鏡檢的標準。試帶的質(zhì)量導致過篩規(guī)則的可行性干化學檢測的局限性干化學尿液分析篩選標準干化學法結(jié)果紅細胞、白細胞、尿蛋白、亞硝酸鹽都為陰性干化學紅細胞、白細胞為陰性和有形成分分析全部為陰性作為陰性過篩鏡檢的標準干化學紅細胞、白細胞為陽性與有形成分分析紅細胞、白細胞相符合，且無結(jié)晶、真菌和細菌等干擾作為直接報告結(jié)果干化學和有形成分共同篩選標準干化學紅細胞、白細胞為陰性和有形成分分析全部為陰性作為陰性過鏡檢規(guī)則建立隨機選取2839例尿液標本，用UF-1000i、AX-4030檢測后全部做離心鏡檢，尿液標本要求在4個小時內(nèi)完成檢測。離心及鏡檢要求：400g的離心力下，離心5分鐘；由兩位有資歷的檢驗師使用定量計數(shù)板做雙盲法鏡檢。確立UF的復檢CUTOFF值。確定UF1000i、AX-4030和鏡檢結(jié)果的分級。選擇UF的WBC、RBC、CAST和AX的LEU、BLD、PRO為設(shè)置規(guī)則的參數(shù)，根據(jù)不同陽性或陰性組合成64種表達方式，對不同組合的樣本用鏡檢結(jié)果去比對。陽性樣本還可選擇分級符合條件。根據(jù)與鏡檢結(jié)果的比對，選擇需要鏡檢的表達方式為鏡檢規(guī)則鏡檢規(guī)則的驗證：再隨機選擇299個樣本進行三種方法檢測，對結(jié)果用上述方法確立的規(guī)則進行驗證。尿液分析儀聯(lián)合篩選規(guī)則的建立鏡檢規(guī)則建立尿液分析儀聯(lián)合篩選規(guī)則的建立FM-WBCM-RBCFM-RBCUFCUTOFF(個/uL)靈敏度特異性M-RBC1588%89%FM-RBC1885%85%M-WBC1895%90%FM-WBC2390%80%M-WBCUF復檢界限值確定FM-WBCM-RBCFM-RBCUFCUTOFF靈敏度特異一致率(agreement)統(tǒng)計*1.一致率統(tǒng)計：統(tǒng)計方法采用STATA9.0軟件，選擇Kappa統(tǒng)計方法

*2.干化學不用男女組別UF與鏡檢分級一性評價組別一致率Kappa結(jié)論FM-RBC96.07%0.8204高度一致M-RBC96.52%0.8154高度一致FM-WBC96.42%0.8252高度一致M-WBC98.77%0.8711高度一致URI與鏡檢分級一性評價組別*2一致率Kappa結(jié)論RBC94.83%0.7582高度一致WBC95.78%0.7484高度一致一致率(agreement)統(tǒng)計*1.一致率統(tǒng)計：統(tǒng)計方法采

尿篩選規(guī)則建立分析參數(shù)UF：WBC、RBC、CASTURI：LEU、BLD、PRO原則根據(jù)每個樣本上述6個參數(shù)的表現(xiàn)形式：陽性、或陰性進行排列組合，共生成64種組合。然后對每種組合形式的樣本與鏡檢結(jié)果進行比對，依據(jù)每種形式的假陰性率、假陽性率的結(jié)果判斷是否采納。陽性標本還可選擇考慮級差（級差條件依附于每條不用復檢的表達方式上）。尿篩選規(guī)則建立分析參數(shù)需要鏡檢的規(guī)則需要鏡檢的規(guī)則不需鏡檢的規(guī)則出現(xiàn)的機率76不需鏡檢的規(guī)則出現(xiàn)的機率76規(guī)則有效性分析規(guī)則有效性分析299例隨機樣本對規(guī)則驗證78299例隨機樣本對規(guī)則驗證78質(zhì)控品的選擇質(zhì)控物的數(shù)量和頻次實驗室比對四、建立有效質(zhì)量控制室內(nèi)質(zhì)控自我控制發(fā)現(xiàn)隨機誤差評價分析質(zhì)量的穩(wěn)定性是質(zhì)量分析的基礎(chǔ)室間質(zhì)控外部質(zhì)控發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)誤差評價測試系統(tǒng)準確性是實驗室檢測能力驗證擴充范圍檢測的真實性79質(zhì)控品的選擇四、建立有效質(zhì)量控制室內(nèi)質(zhì)控室間質(zhì)控擴充范圍79實驗室比對要求醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的專用要求5.6.6當同樣的檢驗應(yīng)用不同程序或設(shè)備，或在不同地點進行，或以上各項均不同時，應(yīng)有確切機制以驗證在整個臨床適用區(qū)間內(nèi)檢驗結(jié)果的可比性。不同儀器檢測原理不同，同一標本用不同儀器計數(shù)結(jié)果可不同，甚至相差很大。同一醫(yī)院如有幾個不同實驗室，使用的干化學分析儀、有形成分定量儀器所得結(jié)果必須是可比的，建議最好均使用同一型號的儀器。否則，使用不同儀器的實驗室應(yīng)建立自己的參考范圍，顯然，同一檢測指標在同一醫(yī)院出現(xiàn)幾個參考范圍是不利于臨床工作的。叢玉隆等.尿液有形成分鏡檢與自動化檢測方法利弊和互補分析.中華檢驗醫(yī)學雜志.2009.32（6）：609實驗室比對要求醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的專用要求5.6.6當同員工教育與培訓工作中能力評價員工繼續(xù)培訓上崗前培訓學歷、證書培訓、考核、授權(quán)五、員工的教育與培訓新技術(shù)能力科研能力日常監(jiān)督比對考核81員工教育與培訓工作中員工繼續(xù)上崗前學歷、證書五、員工的教育與標本接收與處理82標本接收與處理82尿液檢測過程83尿液檢測過程83尿液檢測結(jié)果確認84尿液檢測結(jié)果確認84尿液檢測結(jié)果確認85尿液檢測結(jié)果確認85分析后質(zhì)量保證數(shù)據(jù)保存與標本處理實驗室結(jié)果的發(fā)布實驗室與臨床的溝通結(jié)果發(fā)布程序危急值處理制度急診報告制度86分析后質(zhì)量保證數(shù)據(jù)保存與標本處理實驗室結(jié)果的發(fā)布實驗室與臨床小結(jié)雖然現(xiàn)在有很多有關(guān)腎臟疾病的化學、免疫學、分子生物學、病理和影像技術(shù)用于腎臟疾病的診斷和治療，但是尿液分析仍然具有快速、簡單、易于篩檢、協(xié)助診斷和預(yù)后觀察等重要作用。尿液分析中干化學和有形成分分析方法都存在局限性，因此各種自動化尿液的檢驗方法尚不能完全取代顯微鏡檢查法。新的技術(shù)和儀器不斷涌現(xiàn)，如近年來不斷發(fā)展的工作站、流水線等開始投入應(yīng)用，仍需要不斷改進和建立標準。87小結(jié)雖然現(xiàn)在有很多有關(guān)腎臟疾病的化學、免疫學、分子生物學八一請多多指正謝謝！88八請多多指正88解放軍總醫(yī)院馬駿龍尿液分析現(xiàn)狀與問題思考89解放軍總醫(yī)院馬駿龍尿液分析現(xiàn)狀與問題思考1提綱1尿液分析的概述2

尿液分析的現(xiàn)狀與進展3尿液分析存在的問題提綱1尿液分析的概述2尿液分析的現(xiàn)狀與進一、尿液分析概述91一、尿液分析概述3尿液分析的概念理學分析(外觀、濁度、氣味等)化學分析(干化學和濕化學)有形成分分析(手工和自動)微生物分析(定性＋定量)《中華檢驗醫(yī)學大辭典》對尿液分析的定義用目測、理學、化學、顯微鏡及其他儀器對尿液標本進行分析，以達到對泌尿、循環(huán)、肝膽、內(nèi)分泌系統(tǒng)等疾病進行診斷、療效觀察及預(yù)后判斷等的目的。

Urinalysis(尿液分析)，是當前國外普遍使用的一個新詞，由Urine和Analysis二詞組合構(gòu)成，其含義相當于我國的尿液常規(guī)檢驗。92尿液分析的概念理學分析(外觀、濁度、氣味等)《中華檢驗醫(yī)學大1630年，第一個使用顯微鏡檢查尿液的人可能是法國的德·皮瑞斯，他本人既不是內(nèi)科醫(yī)生也不是外科醫(yī)生，而是一個有著從天文到解剖多種興趣的業(yè)余愛好者。他首先在顯微鏡下觀察到了流沙樣結(jié)石尿中的菱形結(jié)晶，并認為引起排尿刺激和疼痛的可能原因就是尿液中帶銳角結(jié)晶。理查德·布萊特：最早描述腎炎，英格蘭內(nèi)科醫(yī)師，主要從事教學、臨床和臨床病理學研究。1827年他寫的《病案報告》中報告了24例慢性腎炎患者的發(fā)病過程、臨床表現(xiàn)及尸體檢查的病理解剖學特點，并逐一分析，提出腎臟病患者“三聯(lián)征”現(xiàn)象-水腫、蛋白尿和腎臟病理變化，并首次發(fā)現(xiàn)管型和用加熱方法檢測尿蛋白。尿液分析的發(fā)展史931630年，第一個使用顯微鏡檢查尿液的人可能是1911年，美國辛辛那提大學的斯坦利·班尼迪特首先在JAMA雜志上發(fā)表了一篇文章，提出使用一種穩(wěn)定、實用、方便的檢測尿糖的堿性硫酸銅溶液，后來被人們稱為班氏溶液。這種測定尿糖的方法目前仍在某些小型臨床實驗室應(yīng)用。托馬斯·艾迪斯，蘇格蘭醫(yī)師，主要貢獻是研究血液上怎樣凝固的，腎病學的開拓者。1948年首次建立了尿液的收集及有形成分(紅細胞、白細胞、上皮細胞和管型)計數(shù)方法，即著名的“愛迪斯（Addis）計數(shù)”，從此使尿液顯微鏡檢查成為評估患者腎病的檢測項目之一，這種方法一直沿用至今。尿液分析的發(fā)展史941911年，美國辛辛那提大學的斯坦利·班尼迪特阿爾費萊德·弗瑞，邁阿密大學化學學士，克利夫蘭市西儲大學生物化學碩士及博士，20世紀最著名的尿液干化學分析工作的發(fā)明者和開發(fā)者。美國Bayer公司在他的領(lǐng)導下，先后研制出系列試帶1946年，血清、尿酮體試劑Acetest1955年，尿隱血試劑Oecultest、膽紅素試劑Ictotest1956年，尿糖試紙Clinistix1957年，尿蛋白試紙Albustix1958年，尿酮體試紙Ketostix1971年，尿膽紅質(zhì)試紙Lctostix1981年，測定尿液多項目試紙N-MeltislixSC尿液分析的發(fā)展史95阿爾費萊德·弗瑞，邁阿密大學化學學士，克利夫蘭80年代前，手工化學方法加顯微鏡鏡檢90年代后，各種半自動的檢測方法尿液分析的發(fā)展史9680年代前，手工化學方法加顯微鏡鏡檢90年代后，各種半自動的90年代后,干化學方法+尿流式+鏡檢。21世紀，全自動尿液分析流水線2002年2006年2007年尿液分析的發(fā)展史9790年代后,干化學方法+尿流式+鏡檢。21世紀，全自動尿液分臨床對尿液分析的要求更準

為臨床提供準確可靠的實驗結(jié)果更快

緩解檢驗科不斷增多的標本壓力為臨床提供更為及時的檢驗報告更多

為臨床提供更多的實驗室診斷指標98臨床對尿液分析的要求更準10尿液常規(guī)檢查

—臨床檢驗的基本而重要組成部分臨床全身循環(huán)疾病的重要過篩、檢測手段診斷泌尿系統(tǒng)疾病和腎病最常用的檢驗項目

美國著名尿分析專家Free博士指出：“尿被認為是反映體內(nèi)活動的一面鏡子，尿檢具有腎臟活組織檢查的作用，是體外的腎活檢”。尿液分析的臨床意義尿液常規(guī)檢查美國著名尿分析專家Free博士指出：“尿尿液有形成分主要臨床意義細胞

紅細胞均一性：暫時性血尿、泌尿系統(tǒng)疾病、生殖系統(tǒng)疾病、其他非均一性：各種腎炎

白細胞泌尿道感染，排斥反應(yīng)或變態(tài)反應(yīng)

吞噬細胞泌尿系統(tǒng)急性炎癥

上皮細胞

鱗狀上皮細胞

移行上皮細胞

腎小管上皮細胞女性常見，大量伴白細胞增多提示有炎癥提示相應(yīng)部位的病變，膀胱炎-大圓上皮細胞；腎盂腎炎-尾形上皮細胞腎小管病變，成堆出現(xiàn)提示腎小管急性壞死性病變管型透明管型健康人偶見，腎實質(zhì)病變時增多顆粒管型腎實質(zhì)性病變伴有腎單位淤滯紅細胞管型腎小球疾病和腎單位內(nèi)有出血白細胞管型腎實質(zhì)有細菌感染性病變或免疫性反應(yīng)腎上皮細胞管型腎小管壞死或排異反應(yīng)蠟樣管型腎單位長期阻塞，腎小管嚴重病變，預(yù)后差脂肪管型腎小管損傷，上皮細胞脂肪變性寬幅管型腎臟病變嚴重，腎功能衰竭尿液有形成分的意義尿液有形成分主要臨床意義細胞紅細胞均一性：暫時性血尿干化學分析1有形成分檢查2尿液分析的步驟二、尿液分析進展與現(xiàn)狀干化學分析1有形成分檢查2尿液分析的步驟二、尿液分析進展與現(xiàn)尿液分析的進展(化學成分)1956年建立干化學試帶檢查法，目前最為普及的干化學試紙是尿10項試紙。1970年，開始有干化學尿液分析儀問世。1999年日本京都KDK株式會社生產(chǎn)AX-4280。2001年德國Roche公司生產(chǎn)URYSYS2400。2005年，匈牙利77公司生產(chǎn)LabUMat。102尿液分析的進展(化學成分)1956年建立干化學試帶檢查法，目尿液顏色的影響尿液本身顏色與試紙與尿液成分反應(yīng)顏色疊加時可能導致結(jié)果錯誤，出現(xiàn)假陽性或假陰性

解決方案“空白試墊”被加載于試紙帶上

-測定尿液顏色，將“底色”扣除，獲得精準的檢測結(jié)果“BLANKPAD”尿液分析的進展(試帶)103尿液顏色的影響“BLANKPAD”尿液分析的進展(試帶)1藥物干擾的影響尿液中大量出現(xiàn)維生素C時可能導致產(chǎn)生假陰性結(jié)果

解決方案試紙帶增加維生素C檢測項目

將試帶中添加過碘酸鹽，破壞維生素C，消除干擾尿液分析的進展(試帶)104藥物干擾的影響尿液分析的進展(試帶)16自動化程度不斷提高自身全自動化

與有形成分分析儀的無縫連接尿液分析的進展(儀器)105自動化程度不斷提高尿液分析的進展(儀器)17尿干化學檢測原理及干擾因素檢測項目檢測原理靈敏度干擾因素假陽性假陰性酸堿度(pH)指示劑法4.0~9.0細菌繁殖或CO2丟失試帶浸尿時間過長蛋白(PRO)蛋白質(zhì)誤差法70~100mg/L(球蛋白敏感性低)pH>9.0,吡啶酮、聚維酮pH<3.0，高濃度青霉素、慶大霉素葡萄糖(GLU)葡萄糖氧化酶法1.67~2.78mmol/L強氧化劑高濃度維生素C、L-多巴、大量水楊酸鹽酮體(KET)亞硝基鐵氰化鈉法乙酰乙酸:50~100mg/L,丙酮:400~700mg/L，β羥丁酸不反應(yīng)苯丙酮、L-多巴代謝物久置尿液，酮體以β羥丁酸為主膽紅素(BIL)偶氮反應(yīng)法5mg/L尿藍母，大劑量氯丙嗪、鹽酸苯偶氮吡啶代謝產(chǎn)物高濃度維生素C、亞硝酸鹽尿膽原(UBG)醛化反應(yīng)法或重氮反應(yīng)法2~4mg/L膽色素原、吲哚、膽紅素標本久置亞硝酸鹽亞硝酸鹽還原法0.3~0.6mg/L久置尿液，非那吡啶高濃度維生素C、利尿劑比重(SG)離子解離法折射計法葡萄糖、蛋白、放射造影劑堿性尿紅細胞(RBC)類過氧化物酶法5~10/μl肌紅蛋白，易熱性酶，氧化劑，菌尿高濃度維生素C，甲醛過量，大量亞硝酸鹽白細胞(WBC)酯酶法25/μl高濃度膽紅素、甲醛過量淋巴、單核細胞為主，高濃度尿蛋白、慶大霉素、頭孢菌素等尿干化學檢測原理及干擾因素檢測項目檢測原理靈敏度干擾因素假陽尿液有形成分檢測方法半自動分析儀

儀器型號繁多全自動分析儀

流式分析技術(shù)UF-1000i影像攝影技術(shù)流動式影像攝影技術(shù)iQ200靜止型影像攝影技術(shù)AVE-764、UriSed手工分析自動化分析離心檢查法直接檢查法染色檢查法非染色檢查法定量檢查法定性檢查法107尿液有形成分檢測方法半自動分析儀流式分析技術(shù)UF-1000i尿液有形成分(進展)108尿液有形成分(進展)20半導體激光技術(shù)—體積小，能耗低，經(jīng)久耐用根據(jù)細胞的大小和長度、核酸的含量等信息進行分類側(cè)向散射側(cè)向熒光前向散射光DNA/RNA熒光染色技術(shù)—細胞本質(zhì)鑒別，提高結(jié)果準確程度尿液有形成分(進展)半導體激光技術(shù)—體積小，能耗低，經(jīng)久耐用側(cè)向散射側(cè)向熒光前向檢測速度快：100測試/小時雙通道檢測：獨立的沉渣、細菌通道為快速診斷腎性與非腎性血尿提供重要依據(jù)

尿液有形成分(進展)檢測速度快：100測試/小時尿液有形成分(進展)血尿來源的鑒別診斷診斷方法判斷標準敏感性特異性相差顯微鏡法異常紅細胞

G類紅細胞

G1類紅細胞≥75%

>20%>5%89％

95.9％～100％95%92％

95.9％90%普通光學鏡（新鮮尿）>70％87％93％尿紅細胞平均體積值測定法72fL100％78.2％流式細胞儀分析法RBC-info100%92.5%馬駿龍，叢玉隆等.中華醫(yī)學檢驗雜志(1997)敏感性100％，特異性78.2%尿液有形成分(進展)111血尿來源的鑒別診斷診斷方法判斷標準敏感性尿電導率臨床價值112尿電導率臨床價值24YELLOWIRIS1983939UDX2000iQ2002002尿液有形成分(進展)YELLOWIRIS939UDXiQ200尿液有形成采用平流式細胞技術(shù)-便于CCD攝像機拍攝數(shù)字圖像進入IQ200的尿液樣本在兩層流速不同的鞘液隔離(清潔)包被作用下被拉開，流經(jīng)平板式流式細胞池的時候，成為單層狀通過。

這時…由高頻閃光源進行每秒鐘24次的照射，在CCD像機中生成數(shù)字圖像。尿液有形成分(進展)114采用平流式細胞技術(shù)-便于CCD攝像機拍攝數(shù)字圖像有形成分大小形狀對比度質(zhì)地紅細胞7.2μm圓盤狀透明光滑白細胞15μm圓形不透明光滑鱗狀上皮59μm多邊（角）形半透明粗糙非鱗狀上皮27μm卵圓、錐、圓柱形半透明毛糙透明管型90μm圓柱形、兩邊平行無色半透明折光性較弱表面光滑其它管型90μm圓柱形、兩邊平行不透明折光性強表面光滑細菌2-5μm桿狀、球狀無色透明光滑酵母菌2.5-5μm橢圓、短圓柱狀無色透明光滑結(jié)晶長5-20μm菱形、麥桿束狀、球狀長方或正方形的六面體透明折光性強光滑有立體感黏液長100-300μm長線條狀，不規(guī)則透明毛糙精子長50-60μm蝌蚪狀不透明光滑自動微粒識別分析技術(shù)有形成分大小形狀對比度質(zhì)地紅細胞7.2μm圓盤狀透明光滑白細761系列762系列765系列2010款763系列764系列-2010款尿液有形成分(進展)761系列762系列765系列2010款763系列進樣充池低倍過篩（視野數(shù)可設(shè)置）低倍定位分類計數(shù)（管型、上皮）高倍識別分類計數(shù)報告清洗陰性陽性尿液有形成分(進展)進充低倍過篩低倍定位分類計數(shù)高倍識別報清洗陰性陽性尿液有形非腎性紅細胞形態(tài)學圖尿液有形成分(進展)118非腎性紅細胞形態(tài)學圖尿液有形成分(進展)30腎源性異形紅細胞圖尿液有形成分(進展)119腎源性異形紅細胞圖尿液有形成分(進展)31

匈牙利77Elektronika公司成立于1986年，是專業(yè)設(shè)計、研發(fā)和生產(chǎn)尿液分析儀和血糖儀的制造商，該公司已經(jīng)通過國際認證。公司于2005年和2006年先后推出了LabUMat全自動尿液分析儀和UriSed全自動尿沉渣分析儀！尿液有形成分(進展)120匈牙利77Elektronika加載沉渣板容器從當前的容器中選擇底部的沉渣板，將其移動至合適的位置將裝有樣本的試管移動到為，氣壓控制吸樣針吸取0.2ml的樣本將尿液標本注入沉渣板中沉渣板容器尿液有形成分(進展)121加載沉渣板容器沉渣板容器尿液有形成分(進展)33將沉渣板移入離心機進行離心在離心的同時，自動清洗吸液管將沉渣板移至顯微鏡下在不同的角度進行拍照將沉渣板扔入廢物箱對記錄圖像進行評估尿液有形成分(進展)將沉渣板移入離心機進行離心尿液有形成分(進展)干化學分析優(yōu)點標本用量少報告速度快檢測項目多尿液分析現(xiàn)狀123干化學分析優(yōu)點尿液分析現(xiàn)狀35尿干化學分析的局限性檢測項目檢測原理靈敏度干擾因素假陽性假陰性紅細胞類過氧化物酶法5~10/μl肌紅蛋白，易熱性酶，氧化劑，菌尿高濃度維生素C或其他還原性物質(zhì)，甲醛過量，大量亞硝酸鹽(反應(yīng)延遲)白細胞酯酶法25/μl高濃度膽紅素、甲醛過量、大量非那吡啶等淋巴、單核細胞為主，高濃度尿蛋白，高比重尿液；慶大霉素、頭孢菌素等只能檢測紅、白細胞，不是全部形態(tài)學檢查，不符合ISO15189的規(guī)定技術(shù)本身的局限性：由于方法學的限制，出現(xiàn)假陽性、假陰性率較高尿干化學分析的局限性檢測項目檢測原理靈敏度干擾因素假陽性假陰性結(jié)果陽性結(jié)果尿液分析現(xiàn)狀125陰性結(jié)果陽性結(jié)果尿液分析現(xiàn)狀37此流程的優(yōu)點方法易普及，適用于中小型醫(yī)院干化學篩選后，提高效率，縮短報告時間此流程的缺點僅以干化學作有形成分篩選，存在方法學缺陷，可能會導致假陽性率和假陰性率過高干化學試帶質(zhì)量可對檢驗結(jié)果產(chǎn)生風險，并易漏檢；干化學本身不能對結(jié)晶、霉菌等有形成分進行過篩無有形成分定量結(jié)果，無法為臨床連續(xù)觀察病情和調(diào)整診療方案提供準確數(shù)據(jù)尿液分析現(xiàn)狀126此流程的優(yōu)點此流程的缺點尿液分析現(xiàn)狀38全部離心尿液分析現(xiàn)狀127全部離心尿液分析現(xiàn)狀39此流程的缺點無法提供定量結(jié)果，不能為動態(tài)觀察病情及調(diào)整診療方案提供準確依據(jù)所有標本鏡檢，效率低，勞動強度大，不能滿足日益增長的工作量需求手工鏡檢人為誤差大，CV>40%此流程的優(yōu)點方法容易普及，流程完整有形態(tài)學結(jié)果尿液分析現(xiàn)狀128此流程的缺點此流程的優(yōu)點尿液分析現(xiàn)狀40尿液分析的專家推薦方案Confirmed65~80%REVIEW20~35%尿液分析的專家推薦方案Confirmed65~80%REVI三、尿液分析存在問題130三、尿液分析存在問題42尿液分析的問題

131尿液分析的問題43ECLM

-EuropeanUrinalysisGuidelines（2000）NCCLS-RoutineUrinalysisandCollection,

Transportation,andPreservationofUrine

Specimens;ApprovedGuideline（1995）JCCLS-JCCLSGuidelineGP1-P3（2000）SCCLS

-尿沉渣檢查標準化的建議（2000）ISLH-ISLHRecommendedReferenceProcedure

fortheEnumerationofParticlesinUrine(2003)NCCLS-修改的GP16-A3，強調(diào)對標本的要求和儀器篩查后復檢規(guī)定(2009)離心方法尿液檢驗的規(guī)范管理標準文件132ECLM-EuropeanUrinalysisG全國臨床檢驗?zāi)蛞簷z查標準化方案建立依據(jù)：JCCLS、NCCLS、ECCLS報告標準化：規(guī)定尿沉渣結(jié)果必須報xxxx/μl檢測時間：2小時內(nèi)完成檢驗檢查內(nèi)容：RBC、WBC、管型、結(jié)晶、寄生蟲(或蟲卵)、真菌、精子、粘液等尿沉渣檢查應(yīng)建立質(zhì)量保證體系衛(wèi)生部臨檢中心中華醫(yī)學會檢驗學會血液學與體液學檢驗專家委員會(2002年1月28-2月1日，廣州)尿沉渣檢查標準化的建議133全國臨床檢驗?zāi)蛞簷z查標準化方案衛(wèi)生部臨檢中心中華醫(yī)學會檢驗學《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》

體液實驗室應(yīng)制定如下標準/程序并形成文件：

尿液常規(guī)分析是否全部顯微鏡檢查，如無全部鏡檢應(yīng)制定篩選標準如流式分析檢測結(jié)果出現(xiàn)異常計數(shù)、警示標志、異常散點圖等情況時結(jié)果的確認方法和程序。三級甲等醫(yī)院臨床實驗室考核檢查表(通用要求)

134《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》

體液實驗室應(yīng)制定如下標準/程尿液細胞定量方法學比較135尿液細胞定量方法學比較47顯微鏡定量檢測差異的分析136顯微鏡定量檢測差異的分析48安徽省臨床檢驗中心文件

皖檢中（2010）2號

關(guān)于我省尿液有形成分定量檢驗指南的通知各醫(yī)療機構(gòu)檢驗科：隨著科學技術(shù)進步和新技術(shù)新方法的應(yīng)用，特別是自動化技術(shù)發(fā)展為尿液檢驗的規(guī)范化起到十分重要的作用。尿液檢驗中有形成分鏡檢對臨床診斷和治療有重要意義，但是，不少醫(yī)療單位仍然存在不重視鏡檢以及操作不規(guī)范的現(xiàn)象。為了規(guī)范尿液常規(guī)檢驗，確保尿液檢驗的質(zhì)量，衛(wèi)生部醫(yī)政司發(fā)布的《全國臨床檢驗操作規(guī)程》（第三版）要求在尿常規(guī)檢驗中對尿液有形成分進行鏡檢。鑒于在尿液常規(guī)檢驗操作中實際存在的問題，省臨床檢驗中心組織省內(nèi)外相關(guān)專家進行了專題討論，制定了我省臨床尿液有形成分定量檢驗指南，特發(fā)通知。

一、尿液有形成分檢驗質(zhì)量控制應(yīng)引起足夠重視，各臨床實驗室應(yīng)根據(jù)相關(guān)規(guī)定建立尿液有形成分鏡檢的標準操作規(guī)程，開展尿液有形成分鏡檢工作。

二、離心方法檢測尿有形成分因存在有形成分不完全沉淀、細胞破壞現(xiàn)象，定量計數(shù)與真實結(jié)果明顯偏低，結(jié)果不準確，因此定量檢測不建議采用。但離心方法可以提高低濃度有形成分的檢出率，可作定性檢測，報告方式：XX個/HP（LP）或加號/HP（LP）。

三、不離心尿液人工做有形成分定量檢測，為避免造成有形成分漏檢，要求對每個標本鏡檢體積不得少于5l（計數(shù)大于5個計數(shù)板）。由于人工鏡檢計數(shù)體積太大，勞動強度大，檢測時間太長，臨床實際操作性不強，建議使用自動化檢測儀器（如機器視覺識別系統(tǒng)等）。

137安徽省臨床檢驗中心文件

皖檢中（2010）2號

關(guān)于我省尿液安徽省臨床檢驗中心文件

皖檢中（2010）2號

關(guān)于我省尿液有形成分定量檢驗指南的通知

四、對紅細胞、白細胞、結(jié)晶等可以定量的有形成分應(yīng)該做定量檢測。對管型、粘液絲等不易定量的有形成分可以用半定量的方式報告：個/HP（LP）或加號/HP（LP）。五、干化學檢測是對尿液的化學成分檢驗，不是形態(tài)學分析，而且影響干化學結(jié)果的干擾和影響因素眾多，因此不能用干化學檢測代替鏡檢。

六、尿液有形成分分析儀器品牌多，方法原理各異，需有各自的參考值范圍和專門的質(zhì)控品，保證尿液有形成分定量檢驗結(jié)果準確可靠，防止臨界標本漏檢情況發(fā)生。

七、尿有形成分報告中應(yīng)有取尿時間和報告時間，以顯示尿液是否是在2小時內(nèi)檢測。

八、今后在對各級醫(yī)院進行臨床檢驗質(zhì)量督查或醫(yī)院等級評審時，將把尿液有形成分定量檢驗是否按本指南操作列為臨床檢驗的重點考察內(nèi)容之一。希望各醫(yī)療機構(gòu)檢驗科重視尿液鏡檢項目，規(guī)范尿液有形成分檢驗的方法，提高檢工作質(zhì)量，更好地為臨床和患者服務(wù)。

安徽省臨床檢驗中心二O一O年六月二日138安徽省臨床檢驗中心文件

皖檢中（2010）2號

關(guān)于我省尿液生物參考值的建立

干化學紅、白細胞能否設(shè)置參考值？離心或不離心樣品參考值怎樣選擇？男女差異怎樣顯示？某些項目參考值怎樣解釋？139生物參考值的建立干化學紅、白細胞能否設(shè)置參考值？51篩選規(guī)則的設(shè)立

2009年，修改了標準GP16-A3，提出了數(shù)字圖像流式儀器、流式儀器篩選的作用，并闡述了相應(yīng)要求。實驗室應(yīng)建立自己規(guī)則同一科室可采用不同規(guī)則選用的規(guī)則必須驗證原則-假陰性率降為最低，

勞動效率必須提高140篩選規(guī)則的設(shè)立2009年，修改了標準G紅細胞結(jié)晶、細菌、真菌、精子白細胞

真菌、精子、細菌、上皮細胞管型精子、真菌、上皮細胞、粘液絲

干擾因素的報警

141紅細胞干擾因素的報警53四、尿液分析質(zhì)量控制142四、尿液分析質(zhì)量控制54MarioPlebani,PaoloCarraro.Mistakesinastatlabotatory:typesandfrequency.ClinicalChemistry.1997;43(8):1348.

實驗室誤差的來源143MarioPlebani,PaoloCarraro.MarioPlebani,PaoloCarraro.Errorsinastatlabotatory::Typesandfrequencies10YearsLater.ClinicalChemistry.2006;53(7):1338.

實驗室誤差的來源144MarioPlebani,PaoloCarraro.分析前的質(zhì)量控制尿液檢查分析前的特點影響因素的復雜性—患者狀態(tài)、飲食、藥物、標本質(zhì)量1影響質(zhì)量的隱蔽性—需要醫(yī)師、護士、護工和檢驗人員2追查責任的難定性—需要醫(yī)師、護士、護工和檢驗人員43結(jié)果保證的難控性—需要醫(yī)師、護士、護工和檢驗人員分析前的質(zhì)量控制尿液檢查分析前的特點影響因素的復雜性—患者狀生理狀態(tài)對尿液檢驗結(jié)果影響因素

評

價情緒精神緊張和情緒激動可以影響神經(jīng)-內(nèi)分泌系統(tǒng)，使尿兒茶酚胺增高，嚴重時可出現(xiàn)生理性蛋白尿年齡不同年齡新陳代謝狀態(tài)不同，檢測指標也存在明顯的差異，因此，應(yīng)調(diào)查和設(shè)定不同年齡段參考值，以消除年齡因素對結(jié)果的影響。性別由于性別不同尿液成分往往出現(xiàn)男女不一，如尿紅、白細胞女性參考范圍往往比男性高月經(jīng)月經(jīng)周期影響尿紅細胞檢查妊娠在妊娠后期，由于產(chǎn)道微生物代謝物的污染，使尿白細胞定性檢查出現(xiàn)假陽性生理狀態(tài)對尿液檢驗結(jié)果影響因素 評價情緒精神生活習慣對尿液檢測的影響因素

評

價飲食高蛋白膳食可使血尿素、尿酸增高。高核酸食物(如動物內(nèi)臟)可導致尿酸明顯增加；多食香蕉、菠蘿、番茄可增加尿5-羥吲哚乙酸的排泄，有時餐后尿糖會增高饑餓長期饑餓可使尿酸增高、酮體增加運動劇烈運動可導致體內(nèi)尿液許多檢測指標發(fā)生改變?nèi)缒虻鞍缀图〖t蛋白可增高飲酒長期飲啤酒者尿液中尿酸增高診療有些治療也可對檢驗結(jié)果產(chǎn)生影響如外科手術(shù)、腎穿刺或活檢可出現(xiàn)一過性血尿生活習慣對尿液檢測的影響因素室溫下尿液成分隨著時間的流逝而改變紅細胞減少，皺縮、破碎、消失白細胞減少上皮細胞成為裸核細菌大量繁殖、增加pH↑

，加速紅細胞溶解冷藏結(jié)晶和無定型物質(zhì)增加

標本存放對檢測結(jié)果的影響使尿液分析失去意義使尿液檢測十分困難尿液紅細胞白細胞管型高滲尿皺縮，體積變小、星形或又桑葚狀體積變小可存在較久低滲尿膨脹，體積變大、不定形，無色膨脹，易破壞易崩裂酸性尿可存在一定時間，體積縮小體積變小，能存在一定時間可存在較久堿性尿溶解破裂，形成褐色顆粒膨脹，形成塊狀結(jié)構(gòu)溶解、崩潰室溫下尿液成分隨著時間的流逝而改變標本存放對檢測結(jié)果的影響使尿液標本怎樣采集患者應(yīng)處于安靜狀態(tài)，按平常生活飲食用于細菌培養(yǎng)的尿液標本須在使用抗生素治療前采集，以有利于細菌生長運動、性生活、月經(jīng)、過度空腹或飲食、飲酒、吸煙及姿勢和體位等可影響某些檢查的結(jié)果清潔外生殖器、尿道口及周圍皮膚，女性患者應(yīng)特別避免陰道分泌物或經(jīng)血污染尿液采集嬰幼兒尿，應(yīng)由兒科醫(yī)護人員指導，用小兒專用尿袋收集，防止糞便污染149尿液標本怎樣采集患者應(yīng)處于安靜狀態(tài)，按平常生活飲食61原則：新鮮尿液且留尿后越早檢查越好規(guī)定:留取尿液后2h之內(nèi)檢查對策:

門診患者:隨機尿；住院患者:二次晨尿標本采集時間標本類型應(yīng)用范圍隨機尿常規(guī)篩檢、細胞學研究等晨尿常規(guī)篩查、直立性蛋白尿檢查、細胞學研究定時尿物質(zhì)定量檢測、細胞學研究、清除率試驗等中段尿常規(guī)篩檢、細胞學研究、微生物培養(yǎng)導管尿(經(jīng)尿道)常規(guī)篩檢、微生物培養(yǎng)導管尿(經(jīng)輸尿管)鑒別腎臟和膀胱感染恥骨上穿刺尿微生物(尤其厭氧菌)培養(yǎng)、常規(guī)篩查、細胞學研究原則：新鮮尿液且留尿后越早檢查越好規(guī)定:留取尿液后2h之內(nèi)分析前的質(zhì)量控制尿液檢查分析前質(zhì)量控制的對策檢驗人員專業(yè)素養(yǎng)和意識的提高1建立有效的臨床檢驗分析前質(zhì)量控制體系2加強與臨床患者的溝通和宣傳43加強與醫(yī)護人員的溝通和宣傳分析前的質(zhì)量控制尿液檢查分析前質(zhì)量控制的對策檢驗人員專業(yè)素養(yǎng)分析中的質(zhì)量控制尿液有形成分檢查分析中質(zhì)量控制的難點尿液本身多樣性、復雜性及在體外不穩(wěn)定性1鏡檢法的費時，離心與不離心結(jié)果差異明顯2鏡檢意識淡薄，隊伍參差不齊，結(jié)果差異大43分析儀品種繁多，質(zhì)控難，參數(shù)無法統(tǒng)一152分析中的質(zhì)量控