2022年執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試題庫點睛提升300題附精品答案(陜西省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、對藥品生產(chǎn)過程中的變更，按照其對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風(fēng)險和產(chǎn)生影響的程度，實行分類管理持有人委托銷售制度屬于

A.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準

B.按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告

C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準

D.按照省級藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告【答案】CCR9Q6H5V3M2K4A2HG8H10I8Z9U7S5A4ZW6S1T1G10N6N7Q52、負責(zé)國家藥品儲備管理的部門是

A.國家工商行政管理部門

B.國家公安部門

C.工業(yè)和信息化管理部門

D.國家人力資源和社會保障部門【答案】CCI1S3H8J4B2R10G8HI8H7G8R6I7C3S2ZL4N8Y9K8K6U7G43、藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍不包括

A.醫(yī)療用毒性藥品

B.化學(xué)原料藥

C.抗生素原料藥

D.放射性元素【答案】DCM9K1K5X9S9S7N7HY10Q5D2W10O8W5A4ZS1M2F8N8B5A8O74、某市人民醫(yī)院門診藥房藥師為患者甲調(diào)配磷酸可待因片，為患者乙調(diào)劑抗菌藥物處方。

A.經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn)，取得臨床藥師資格的人員

B.經(jīng)本單位技術(shù)評定具有藥士以上資格的專業(yè)技術(shù)人員

C.經(jīng)衛(wèi)生健康主管部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師

D.經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師【答案】DCG5T3X4L5G3N1P4HR9G2Y3X1H6J6W10ZZ5Q8U4Z7O3O8F65、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當場對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款的行政處罰。

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月【答案】DCK2I2O6F8M3D6E10HM5U10T10U5X8X9W6ZZ1C1H6V3V6L9U66、《根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗相關(guān)的處理措施,錯誤的是()

A.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)立即向所在地衛(wèi)生主管部門和監(jiān)督管理部門報告

B.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)當立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng),退回原供應(yīng)單位并做好記錄

C.衛(wèi)生主管部門應(yīng)立即采取必要的應(yīng)急處置指施同時向上級衛(wèi)生主管部門報告

D.藥品控督管理部門成當對質(zhì)量可疑疫苗采取查封,扣押等措施【答案】BCR8B5J2N3K8C10Z2HZ3A7C9V6N9S5J8ZX1G8N10Q8H5K1R57、在人工作業(yè)的倉庫儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理,準備出庫銷售應(yīng)掛

A.綠色標牌

B.藍色標牌

C.紅色標牌

D.黃色標牌【答案】ACT1L7H4E10K10S5J5HX4J3V2G4Z4O6F7ZC9K1R2Q3B9W10Y108、根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》關(guān)于化妝品管理的說法正確的是（）

A.非特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、健美、脫毛、祛斑的化妝品

B.生產(chǎn)化妝品需取得化妝品衛(wèi)生許可證和化妝品生產(chǎn)許可證

C.首次進口特殊用途化妝品應(yīng)經(jīng)國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準

D.首次進口非特殊用途化妝品,應(yīng)取得省級化妝品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的批準文號【答案】CCS1O6N10N9M10H9B10HW6O4N10R1X8F3D4ZP5O10O4W5M5O8G29、下列關(guān)于藥品標準的說法，錯誤的是（）。

A.《中國藥典》為法定藥品標準?

B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定?

C.醫(yī)療機構(gòu)制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效率的藥品標準

D.局頒藥品標準收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種?【答案】BCF1H2V6V2U3P8M3HA3K9W8O2O4B7O6ZZ1N9J8G9X9B9H710、根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》（2018年第27號），古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的適用的患者包括

A.傳染病人群

B.孕婦人群

C.嬰幼兒人群

D.老年人群【答案】DCA1M6X1B8V2G4E2HG10C2R8E7K2D7N7ZI4K10D7X4A5M8O111、藥品內(nèi)標簽包裝尺寸過小無法全部標明的情況下，應(yīng)當標注的是

A.通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期

B.生產(chǎn)日期

C.用法用量

D.適應(yīng)證或者功能主治【答案】ACD9V8P6L5Q6P8V5HK4F7Q3H6H1S4I3ZO7F10F3U10Z10M5D912、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當經(jīng)

A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準

B.省級藥品監(jiān)督管理部門批準

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】BCN6I7K8M5H9R10M10HA8B4P1L9Z10X2Z9ZC8E10E2S7X10N10D113、“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當客觀地告知患者使用品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)”屬于

A.尊重同仁，密切協(xié)作

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】CCQ3A6C9A2S2E10R2HB1U4M8H9H7D5W1ZR1D1T3F3D5Y3O1014、可以在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品信息的是（）。

A.嗎啡

B.納洛酮

C.哌替啶

D.布洛芬【答案】DCE4W9X1K4Y2D5D8HT5P1E10E1D2S5V4ZB6U3Z4Q4D8Z6K215、藥品直調(diào)是指

A.本企業(yè)首次采購的藥品

B.銷售藥品時，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配合藥品的過程

C.采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)

D.將已購進但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方【答案】DCB9F6H8F3M10R1H3HO10W1A9Z3E9R2L6ZV1I2I7Q3H4O5C116、（2018年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法,錯誤的是（）

A.藥品拆零銷售應(yīng)當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝

B.質(zhì)量管理人員方可負責(zé)藥品拆零銷售

C.藥品拆零銷售應(yīng)提供藥品說明書原件或復(fù)印

D.藥品拆零銷售期間,應(yīng)保留原包裝和說明書【答案】BCC8L10P10O1A8U10U7HF4J6I10O9J5F10L10ZE1O6E5L10J9K6X217、根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》，短缺藥，又稱小品種藥，是指臨床必需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品。該短缺藥品概念不包括

A.低價藥品

B.兒童用藥

C.孤兒藥

D.中藥保護品種【答案】DCD3G9P4F8R6G8J4HE6C10Z10R9O7E9S1ZR1J5G4U8L2C1V218、可以發(fā)布廣告的藥品是

A.苯巴比妥

B.硝苯地平

C.舒芬太尼

D.咖啡因【答案】BCF7S5W7J2Y8G2L7HK8Y9T7G6O8O6A10ZW1Y4A6O10G7G1N419、2005年5月，某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干人份的“效價不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場，有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計2500余萬元。同時，撤銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準證明文件，直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。

A.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營活動

B.三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營活動，并處罰款

C.二十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營活動

D.終身不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營活動【答案】ACE7O8B2C1J10J7U2HH6P6E6Q5U5I10A8ZJ2U1T6W10J1D9O520、下列有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品，說法錯誤的是

A.藥品零售企業(yè)藥品一經(jīng)售出，不得退換

B.藥品零售企業(yè)銷售中藥飲片做到計量準確，并告知煎服方法及注意事項

C.藥品零售企業(yè)應(yīng)當定期對陳列、存放的藥品進行檢查

D.藥品零售企業(yè)應(yīng)當在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿，并及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴【答案】ACA9D3I6H5Z5O9S9HN8O8B7M2O3F7F10ZS1H7K6C3F3A2S421、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫存老批號中藥降糖藥重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，貨值金額10萬元。截止到案發(fā)，尚未造成危害。

A.沒收剩余的中藥降糖藥

B.沒收該藥品生產(chǎn)企業(yè)的違法所得

C.處罰20萬元

D.吊銷該藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》【答案】DCA3C4X3T6G1A3A7HW2W10I10R1V7T5B10ZS2U1M3J7P3O3S722、負責(zé)擬訂定點醫(yī)療機構(gòu)、藥店的醫(yī)療保險服務(wù)和生育保險服務(wù)管理、結(jié)算辦法及支付范圍的部門是

A.國家商務(wù)管理部門

B.國家工商行政管理部門

C.國家人力資源和社會保障部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCP10S2D5I3V5J5N6HZ3J2P9P9P5D3F7ZX2L8N1Q9F4Y1E423、體溫計屬于

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】BCS10W10K10X8R9A7G8HQ5H6N9R5J10Q2B1ZB5V4N7X3G10M7H924、（2016年真題）作為一級保護野生藥材的是

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿）

D.穿山甲國家重點保護的野生藥材物種實行三級管理【答案】CCW8R4T5G2X8U9Z4HJ8I6C10N3D5K2X6ZU5X3W1I1B4M1D225、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCI4B2W2S10H5J4O10HJ7U4N4B9D9H6E6ZE2C2E7P10Z2O3O826、不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是

A.具有配備當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)

B.質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)有1年以上（含1年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗

C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)

D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域【答案】CCT2X10M3F5X7A6U8HH7L8C7E7D7D5K4ZB3G4A4O2P6Q3R227、具有明顯或者嚴重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物

A.限制使用級抗菌藥物

B.特殊使用級藥物

C.初級抗菌藥物

D.非限制使用級抗菌藥物【答案】BCR2W4S5P6V4P4L8HQ1Q7H2B3U5A8J7ZE6G5K2F3Q1K7I528、可以適用簡易程序的是

A.對公民處50元以下罰款

B.通報批評

C.沒收非法所得

D.吊銷許可證【答案】ACX10S1C3Q10C3D5N9HX4K9I1O3X9O3U3ZH8K9F4O10O10Q3U229、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為某藥品零售企業(yè)，其下列網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營行為不符合規(guī)定的是

A.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售范圍在藥品經(jīng)營許可范圍內(nèi)

B.通過網(wǎng)絡(luò)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑等國家有專門管理要求的藥品

C.建立了在線藥學(xué)服務(wù)制度，配備執(zhí)業(yè)藥師，指導(dǎo)合理用藥

D.網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動的主頁面醒目位置清晰展示了相關(guān)資質(zhì)證明文件、執(zhí)業(yè)藥師注冊證、備案憑證和企業(yè)聯(lián)系方式【答案】BCZ1V3T7B4N7D6V2HL5C9R3G9Y7R6P3ZP8W6T1N8I3S10S130、（2021年真題）根據(jù)醫(yī)療器械分類管理規(guī)定，下列屬于二類醫(yī)療器械的是

A.體溫計、皮膚縫合釘、無菌醫(yī)用手套

B.超聲三維系統(tǒng)軟件、血壓計、核磁共振成像設(shè)備

C.針灸針、聽診器、醫(yī)用防護服

D.集液袋、手術(shù)刀、睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件【答案】ACN6W4L9Y5Y3G7G9HX8N9H3Q9K8N8N1ZN8U6B10N5M6Y3N431、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理中記錄及憑證保存期限是

A.至少保存1年

B.至少保存3年

C.至少保存5年

D.至少保存2年【答案】CCV6K2Z3V6W10A3V9HK6F1D7F2O4M4H10ZM1K9G4Q7X2M4N832、某市乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳，目前相關(guān)部門已介入調(diào)查。

A.1年?

B.2年?

C.3年?

D.4年?【答案】ACL8K5C10W9C1V5L4HS6G4F6J10H9D8I2ZK7U1T4I2Q2T5S233、進一步驗證藥物對目標適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】CCW4V7H10N10D7P4C7HP2O3S10U2J5C8H4ZI8N3L4O1M1U3Q1034、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，按照批的劃分原則，灌裝前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批屬于

A.口服的固體制劑

B.外用的固體制劑

C.口服的液體制劑

D.大容量注射劑【答案】CCL3C4D6Q7H10R3H9HB6L4M6O2T10F3V7ZU10E7Q5R3A6C8C435、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》發(fā)布在指定的醫(yī)學(xué)雜志上僅宣傳藥品名稱的處方藥廣告，可以

A.無需審查

B.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查

C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審查

D.經(jīng)省級工商行政管理部門審查【答案】ACM10M2P9G6D10C8Y9HC8J9W10H9J1F2H6ZB6W9D6O1V2P1M136、列入第二類精神藥品管理的是

A.含可待因復(fù)方口服固體制劑

B.含可待因復(fù)方口服液體制劑

C.含麻黃堿類復(fù)方制劑

D.小包裝麻黃素【答案】BCH10K6I10O8J10P1G4HG9W3K3J10A4Z6W4ZU6P2O10N10X3M9P837、按照相關(guān)規(guī)定，有關(guān)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)說法錯誤的是（）

A.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，可以從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品

C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

D.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售的，應(yīng)當經(jīng)本省及其他省藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】DCS8Z10X5F1M4V8P9HF3A4J1H4L10N6Z6ZO4K1A5U10C4Z8P638、產(chǎn)自特定區(qū)域，比其他地區(qū)的同種中藥材品質(zhì)和療效更好的是（）

A.道地藥材

B.鮮用藥材

C.野生或半野生藥用動植物

D.自采自種自用中草藥【答案】ACM9Q2K10Q8V10F1U1HC1U2Q3P2A3N2G7ZR10V1N3Y1N10Z6V739、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以

A.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準，接受委托生產(chǎn)藥品

B.在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝

C.在庫存藥品檢驗合格的前提下，自主延長其庫存藥品的有效期

D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品【答案】ACI2J2Q5C9H1B9G3HB10S1C1N2W6W1V5ZO6K8D6V1P7Q8C140、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。

A.毒性藥品的生產(chǎn)計劃由國家藥品監(jiān)督管理部門批準

B.生產(chǎn)企業(yè)按批準的計劃生產(chǎn)

C.由醫(yī)藥專業(yè)人員負責(zé)配制和質(zhì)量檢驗

D.每次配料必須2人以上復(fù)核無誤【答案】ACD9R1M1E7V10I8Q4HD9V6F4R5V9P10H7ZM10L10R4O10S3W7C241、在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是

A.口服或外用的固體、半固體制劑

B.口服或外用的液體制劑

C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥

D.間歇生產(chǎn)的原料藥【答案】ACM10C4P8A3Y4H6C7HZ2L5E5L5E2M3S5ZL4F6U1B6N9J10D442、根據(jù)《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求一般處方不得超過

A.1日常用量

B.2日常用量

C.3日常用量

D.7日常用量【答案】DCL1G9E5A6H4P4O10HT6V1E10U10H5K2T3ZL6X2M1M1F6N9Z643、（2020年真題）關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營管理的說法，正確的是（）

A.藥品批發(fā)企業(yè)中藥飲片采購人員應(yīng)當具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.生產(chǎn)中藥飲片必須在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條件下組織生產(chǎn)，出廠應(yīng)經(jīng)檢驗合格

C.批發(fā)企業(yè)可以從中藥材專業(yè)市場購進中藥材初加工產(chǎn)品，直接套袋按中藥飲片銷售

D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員必須為中藥調(diào)劑員【答案】BCU10Y4W8G10B4I1W7HY7J7M2K10U5Z8X1ZP7Z7W3L9C1Q10F944、人民法院應(yīng)當在立案之日起多長時間內(nèi)做出第一審判決

A.15日內(nèi)

B.60日內(nèi)

C.3個月內(nèi)

D.6個月內(nèi)【答案】DCH1Y7O5V5C10D10Y1HG4U5Z4W4L8D6L4ZT7R2U3F9O10R2H545、關(guān)于偽造、變造、買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證法律責(zé)任的說法，錯誤的是

A.沒收違法所得，并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款

B.情節(jié)嚴重的，并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款

C.情節(jié)嚴重的，吊銷藥品批準證明文件

D.情節(jié)嚴重的，法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動【答案】CCL2R3R2J3O7S9E9HO7V4W8W4D7X2O8ZL7B5X9T4F6T4N546、藥品編碼本位碼共14位，其中第9到第13位為

A.藥品企業(yè)標識

B.藥品產(chǎn)品標識

C.藥品類別碼

D.藥品國別碼【答案】BCY4K1D7U1T2D6Q6HN2H1R1M5Y7T7J9ZC8K8R4C3F8K4Y747、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中承擔(dān)藥品質(zhì)量主要責(zé)任人的崗位是

A.法定代表人

B.企業(yè)負責(zé)人

C.質(zhì)量負責(zé)人

D.處方審核人員【答案】BCB3E5H5X6R10H9Y9HF6Q6A8C10T4V5N3ZY2Z3J10B9O4N3N148、下列不屬于國家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的是

A.負責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險管理

B.依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管理工作

C.負責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理

D.制定檢查制度，依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊環(huán)節(jié)的違法行為【答案】CCM5R4Y7V6C5P3Z3HN3Z9E10O3X6U10I1ZA6M8T1L2F9M7Q1049、國務(wù)院常務(wù)會議通過的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章【答案】BCB1D4H2U2D2Q1C9HO10F7T10V4V9B5F6ZP8S2S2V3J8B5X350、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑管理的說法，正確的是

A.可以由零售藥店采購和銷售

B.可以在醫(yī)院網(wǎng)站發(fā)布產(chǎn)品信息

C.只能在政府指定的醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專業(yè)期刊上發(fā)布廣告

D.經(jīng)批準可以在醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑制劑【答案】DCY3K3O6Z9L5A7V9HJ1N4V8H10R8Q9J3ZQ9W4A6G9Z10M6E151、執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方用藥進行適宜性審核的內(nèi)容不包括

A.處方用藥與臨床診斷的相符性

B.劑量、用法的正確性

C.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象

D.藥品金額的準確性【答案】DCD2D8A10I1A2B9Q7HS5I1T6A7I3G6E9ZU4X2K1D7K9H2J552、根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方書寫要求的說法,正確的是()

A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴?/p>

B.中成藥與中藥飲片可以開具在同張?zhí)幏缴?/p>

C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

D.藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉了文書寫【答案】CCG4V8F9Y2V4L4Y4HM5L8G7C8N3C7M1ZR2X5I3U6L4H10N753、為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店實行

A.輪換制

B.定點制

C.終身制

D.責(zé)任制【答案】BCB1P7A8F3W8X6R8HY1S2C2I4D1G6B2ZI5N9B10M1D4E10Z454、向國外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法時，應(yīng)當按照國家有關(guān)保密規(guī)定辦理的是

A.毒性中藥飲片

B.中藥一級保護品種

C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準

D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】BCS10D2C1W5O4E3Y4HN7Z10K10V8E8K5V1ZV5O3V10R5C9U10D155、藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查工作中，發(fā)現(xiàn)甲藥品零售企業(yè)在柜臺銷售標識乙醫(yī)院配制的治療痤瘡的膏劑。經(jīng)立案調(diào)查，查實乙醫(yī)院具有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，但在未取得制劑批準文號的情況下，由醫(yī)院制劑部門擅自配制，后經(jīng)乙醫(yī)院藥劑人員丙購買并出售給甲藥品零售企業(yè)。甲藥品零售企業(yè)所持的《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍包括化學(xué)制劑、中成藥。經(jīng)抽驗，該外用膏劑相應(yīng)檢驗項目符合制劑標準規(guī)定。

A.按假藥論處的藥品

B.合法藥品

C.需要重新補辦批準文號的不能定性的藥品

D.只能在乙醫(yī)院調(diào)劑使用的醫(yī)療機構(gòu)制劑【答案】ACC5U6J8P2T1K3W1HP7H2J10Y9M9R2Q5ZX7K2B3L8T3U7R356、下列不屬于行政強制措施的是

A.限制公民人身自由

B.查封場所、設(shè)施或財物

C.扣押財物

D.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)【答案】DCV3J5J4X1X9Y8I6HS8V7F5H5G8C4T6ZW1T10C5H5M7Q10M857、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應(yīng)當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是一級召回在

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)【答案】ACZ6X8Y9N9S10G7E1HY5Z7Z1X8K10N1F9ZA5X7A5N4M4L6H358、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，發(fā)布非處方藥廣告的程序是

A.向所在省級工商行政管理部門辦理備案

B.向所在省級工商行政管理部門申請并取得藥品廣告批準文號

C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號

D.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案【答案】CCO10F5R7W3D8X6S7HN7X8C3E2D5Q7A3ZQ8U9M3L4Y3R1L859、藥品與庫房內(nèi)墻、頂?shù)拈g距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于15厘米

D.不小于30厘米【答案】DCU2V1S9U3T7S7U3HB8E3Z9Y2S3E10B5ZO4E10H1Q3W9N9F660、2008年7月1日，昆明特大暴雨造成庫存的刺五加注射液被雨水浸泡。某藥業(yè)公司云南銷售人員張某從某藥業(yè)公司調(diào)來包裝標簽，更換后銷售。中國藥品生物制品檢定所、云南省食品藥品檢驗所在被雨水浸泡藥品的部分樣品中檢出多種細菌。2008年10月6日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報告，云南省紅河哈尼族彝族自治州6名患者使用了標示為黑龍江省某制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，其中有3例死亡。

A.假藥

B.劣藥

C.危害藥品

D.無證經(jīng)營【答案】ACD2B3U2H10W7F10L10HK2T2F9D7R2A5A9ZE3H4T4P4N9Q1U661、（2021年真題）下列符合化妝品管理要求的是

A.特殊化妝品需經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門]注冊后方可生產(chǎn)進口和經(jīng)營

B.國產(chǎn)普通化妝品在上市銷售后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

C.國家按照風(fēng)險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理

D.已經(jīng)注冊的特殊化妝品在生產(chǎn)工藝、功效宣稱等方面發(fā)生任何變化，注冊人均應(yīng)當向原注冊部門申請變更注冊【答案】CCY7O3G3R10C4I2E3HH5G2W8F1D9O2C2ZX10G1J5M3B5J5C262、根據(jù)《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求急診處方不得超過

A.1日常用量

B.2日常用量

C.3日常用量

D.7日常用量【答案】CCU2Y4C4H4I7P7Z9HW3U2C2V4Y4R3N10ZO2A8O2S8R6Q4B663、藥品標簽使用注冊商標的，應(yīng)當

A.不得分行書寫

B.不得同行書寫

C.印刷在邊角

D.印制在首頁左上角【答案】CCO2P1Y5O8E4P1E10HS8D3U8D5R8J2C8ZO1Z6O9W5V1D10P964、關(guān)于藥品標準的說法，錯誤的是

A.注冊標準是國家藥品監(jiān)督管理部門批準給申請人特定藥品的標準

B.醫(yī)療機構(gòu)機制標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標準

C.省級炮制標準的中藥飲片是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的藥品

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的的藥品注冊標準一般不得低于《中國藥典》的規(guī)定【答案】CCS3F3R8H3W7D1F8HE6W1M6U2L7X3G9ZQ4C5P9Z4Z4G9I465、欲查詢注射劑的輔料組成，可查詢的說明書項目是

A.【注意事項】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反應(yīng)】【答案】BCZ1B9B8M4U3F6T9HG2D10J2L8W4C6W1ZX10Q3A7M7E8V7Q266、負責(zé)組織藥品注冊技術(shù)審評的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理部門中藥品種保護審評委員會

C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

D.國家藥品監(jiān)督管理部門評價中心【答案】CCV1J6N9G8F8C1U2HB2K1G6K2S1I9V10ZS9R7W6H4U4O9E1067、“對因使用假藥、劣藥危害健康的消費者承擔(dān)的賠償責(zé)任”屬于

A.刑事責(zé)任

B.行政責(zé)任

C.民事責(zé)任

D.行政處罰【答案】CCL3V3J1C9V5A3T2HP6B7H1L1X7S10Z10ZS4H2P7H7K6D6R168、《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，對生產(chǎn)、銷售假劣藥認定為刑法第一百四十一條和一百四十二條規(guī)定的“對人體健康造成嚴重的危害”“其他特別嚴重情節(jié)”及“后果特別嚴重”的情形進行解釋

A.后果特別嚴重

B.其他嚴重情節(jié)

C.對人體健康造成嚴重危害

D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】CCN2V6K7X4T3A8K5HR9G7S7N6T8Y2A7ZE3C10Q2B9X5E9H769、（2017年真題）國家基本藥物遴選的主要原則是（）

A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)

C.安全、有效、方便、價廉

D.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便【答案】ACR4M10O4S5R7N6D10HE6V3B3E1Y4A7Q5ZB9T3L4I4X5N8S970、某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨架和柜臺，監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備，經(jīng)營冷藏藥品的專用冷藏設(shè)備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。

A.應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方零售第二類精神藥品

B.第二類精神藥品處方應(yīng)保存2年備查

C.第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量

D.不得向未成年人銷售第二類精神藥品【答案】CCS6B7P3V1K5B4D3HT5T9Z5E7Z5F5F1ZE7N1Q7L8F2W9K971、疫苗生產(chǎn)企業(yè)銷售疫苗時，開具的銷售憑證應(yīng)標明

A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格、規(guī)格

B.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格、注冊證號

C.藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、有效期、規(guī)格

D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格【答案】ACC1M5N1Q9C9D7C8HM5J9S8V7K2P1X4ZK6T1B3Z10R3J2F972、全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當經(jīng)

A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準

B.批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準

C.醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準

D.批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】CCN2T10O2H2Z1T9M10HS10Y10Y8L10R5M9A1ZC3L3A9E5M7F2K673、藥品生產(chǎn)者假冒他人的注冊商標屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.虛假宣傳行為

D.詆毀商譽行為【答案】BCV1H8Q8R10F9B6G1HC6U9S6T3L8L4B1ZF5J10A5T5Z6E10K974、藥品批發(fā)企業(yè)甲從具有第二類精神藥品經(jīng)營資格的定點藥品批發(fā)企業(yè)乙(首營企業(yè))首次購進鹽酸曲馬多片，從藥品批發(fā)企業(yè)丙購進胰島素。藥品批發(fā)企業(yè)甲按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收。藥品批發(fā)企業(yè)乙無蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)。胰島素說明書關(guān)于貯藏的要求是，不使用的胰島素應(yīng)貯存于2～8℃的冰箱內(nèi)(不要太接近冷凍室)。

A.乙企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書原件

B.乙企業(yè)銷售人員簽名的身份證復(fù)印件

C.乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護記錄

D.加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件【答案】DCJ5M6I6S2W5O6X2HG9I10V5M8W7K1H8ZY3A6U4F9F8F1N875、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑管理的說法，正確的是（）

A.醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的有效期均為5年

B.醫(yī)療機構(gòu)制劑可以在本醫(yī)院自建網(wǎng)站上向在本院就診的患者銷售，但不得在其他網(wǎng)站上銷售

C.醫(yī)療機構(gòu)不得配制中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑

D.醫(yī)療機構(gòu)制劑可以在本醫(yī)院周邊的藥品零售企業(yè)憑本醫(yī)院醫(yī)師處方銷售【答案】CCU9T3W3E9C9R4Z8HS3N2V9Z4B2O9X4ZV4F9Y6J3N8D1D176、（2017年真題）A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。

A.甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán)，也自動有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格

B.如果甲經(jīng)多年工作經(jīng)驗積累后獲得副高級職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

C.甲應(yīng)通過省級衛(wèi)生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

D.甲應(yīng)經(jīng)A綜合醫(yī)院培訓(xùn)考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格【答案】DCW7N9Z1I2B1G2Z7HK1Y4K3O10W1E1A4ZC5X2Q7C9Q9K8S677、批準文號是“衛(wèi)妝特進字（年份）第××××號”的是

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進口特殊用途化妝品

D.進口非特殊用途化妝品【答案】CCL5Q8A10X2C5J1B10HX8P1F7E9Y1A6T7ZV9W4I5D9V6C6S678、執(zhí)業(yè)藥師不得將《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》等證件交于其他人或機構(gòu)使用，體現(xiàn)了

A.奉獻知識、維護健康

B.持續(xù)提高、注冊執(zhí)業(yè)

C.行為自律、維護形象

D.熱心公益、普及知識【答案】CCO4Y4M2F2C5W7B4HN1W7G9X4Z4O8Q10ZP1I2Y5I6H4S5M879、氫溴酸東莨菪堿屬于

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.精神藥品

D.藥品類易制毒化學(xué)品【答案】BCK5I5P3F7F10I9U1HN9Q2N6H1D8U4R8ZE5X3T2A10I1M2T880、2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為"中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑"，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入了10瓶，"港藥"正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責(zé)人專門從香港購進，但未經(jīng)批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.第一類醫(yī)療器械

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第二類醫(yī)療器械

D.第三類醫(yī)療器械【答案】ACK9M6Z10K4B4Q1Y2HW5G2S6V7G2Z2O10ZJ2Y2B5V10Z9H1Q381、必須由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務(wù)的產(chǎn)品是（）

A.藥品類易制毒化學(xué)品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.第三類易制毒化學(xué)品

D.含可待因復(fù)方口服液體制劑【答案】BCQ4A6Q1P6Z8H6B6HG9E10D8W6V8O6E7ZP9D8K7P7H9E4M382、根據(jù)國家關(guān)于藥品出口管理的有關(guān)規(guī)定知悉自身藥品生產(chǎn)場地不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)未立即報告的，藥品監(jiān)督管理部立當注銷該企業(yè)藥品出口銷售證明，并在一段時間內(nèi)不再企業(yè)出具藥品出口銷售證明，該段時間不得少于

A.5年

B.3年

C.1年

D.2年【答案】ACE3E5E8N2K8X4Y9HF1T9T4J7Q1E3M10ZC5P9P3I3G4K10S783、某市藥品監(jiān)督管理部門在對某醫(yī)藥論壇監(jiān)控時發(fā)現(xiàn)，有違法分子長期通過網(wǎng)絡(luò)銷售從非法渠道進口的貴重抗癌藥品。經(jīng)查，何某從印度直接購買藥品，通過其他方式將藥品帶到國內(nèi)，再通過網(wǎng)店和醫(yī)藥論壇等將藥品銷往全國各地。

A.后果特別嚴重

B.其他特別嚴重情節(jié)

C.對人體健康造成嚴重危害

D.其他嚴重情節(jié)【答案】BCG6W1O2T1K3O8S7HG3M2L7D6R6A5T2ZI7C8J3U5J5K5C184、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告的監(jiān)督管理機關(guān)是

A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

B.縣級以上工商行政管理部門

C.縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門

D.廣告經(jīng)營者的上級主管部門【答案】BCG1P8M5Z6R4K7C6HG3V8M2H7T2K2J2ZP5B4N9I9C7Z5C1085、屬于第一類精神藥品的是

A.γ-羥丁酸

B.枸櫞酸西地那非

C.麥角酸

D.嗎啡阿托品注射液

E.艾司唑侖【答案】ACQ10F3G1W1F7F8H6HV5S8K3X3D5K7K2ZO4H7E6F8S1X6S1086、（2016年真題）張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××號，滬食藥監(jiān)械（準）2012第246××××，京藥監(jiān)械（準）2012第246××××號等，為此專門請教該藥品零售企業(yè)值班藥師，并購買了其中一款。使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質(zhì)量問題，遂到該店要求退貨。

A.產(chǎn)品實行備案管理，經(jīng)營實行備案管理

B.產(chǎn)品實行注冊管理，經(jīng)營實行備案管理

C.產(chǎn)品實行備案管理，經(jīng)營實行許可管理

D.產(chǎn)品實行注冊管理，經(jīng)營實行許可管理【答案】BCQ9N4M6R4G2H8T9HE9K1M2E6Z1W10C3ZS4F4P4E6F2V10C487、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品是

A.抗生素

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.麻醉藥品【答案】ACQ5S2E6N9W10O8D9HD6G9T8D5M7A8F9ZT4O4E4X1W7S10A188、某片劑的有效期為3年，生產(chǎn)日期若為2012年10月31日，有效期可標注為

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年10月

C.有效期至2013年11月30日

D.有效期至2015年10月30日【答案】DCV1T7U4G4W8S3O5HZ9A7J6X5C6T5C4ZB7H5F2B9H1K6R589、省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)收到嚴重或新的不良反應(yīng)病例報告

A.進行核實，于3日內(nèi)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告

B.按季度向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告

C.應(yīng)分析評價后及時報告

D.每半年向國家藥品監(jiān)督管理部門和國家衛(wèi)生健康委報告【答案】ACE1T10U8Z3F8F4Y3HQ5P10O5Q8B2U5R2ZV1M4G4R9V5Z5Y190、藥品廣告批準文號的格式正確的是

A.國藥廣審（視）第2016030161號

B.粵藥廣審（網(wǎng)）第2016030162號

C.閩藥廣審（聲）第2016030163號

D.魯藥廣審（媒）第2016030164號【答案】CCR10T3H2M1W5G1T3HF9M5J5Y8T10N7N3ZZ8C3C9I6N4X6J191、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對于質(zhì)量可疑藥品的處理錯誤的是

A.存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售

B.懷疑為假藥的，及時報告藥品監(jiān)督管理部門

C.屬于特殊管理的藥品，按照國家有關(guān)規(guī)定處理

D.對不合格藥品應(yīng)當退回生產(chǎn)企業(yè)【答案】DCU9U2X5F7E3T8Q6HU4O7U9T7L4H3V2ZB9O8F8T3O7D9A492、負責(zé)擬訂國家基本藥物采購、配送、使用的管理制度的部門是

A.國家衛(wèi)生健康部門

B.國家工商行政管理部門

C.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

D.國家工業(yè)和信息化管理部門【答案】ACB8O3S5J3Q2M7Y8HV9S5Q8S1P3Z9X1ZQ5C3R3R4C4F3C393、門（急）診處方的抽樣率不應(yīng)少于總處方量的（），且每月點評處方絕對數(shù)不應(yīng)少于（）張

A.1‰100

B.2‰100

C.1%50

D.1%30【答案】ACM2A9R1T2S9O2N5HW3B8H6G4Z3W1H8ZT8S8L7H6T8P10F594、根據(jù)《藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理人員濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，依法給予處分。查處假藥、劣藥違法行為有失職、瀆職行為的，應(yīng)該給予的處罰是

A.對藥品監(jiān)督管理部門直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予從重行政處分

B.對藥品監(jiān)督管理部門直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予從重行政處罰

C.對藥品監(jiān)督管理部門直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分

D.對藥品監(jiān)督管理部門直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處罰【答案】ACQ7Y4M10D8Q6Q2Q4HW6Z2Z7U2V5M4E6ZK1A7M10K4T1E5X395、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品規(guī)定的說法，錯誤的是

A.生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品計劃必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準

B.應(yīng)在本企業(yè)藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料

C.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負責(zé)配制和質(zhì)量檢驗

D.每次配料必須由2人以上復(fù)核無誤，并詳細記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)，經(jīng)手人要簽字備查【答案】ACZ4Q1V9S8Q2R3L7HB5R10E2D5Q9K1A10ZK7R2L7H3B5X7Y596、具有較高風(fēng)險且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是

A.中醫(yī)用刮痧板

B.睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件

C.一次性使用輸液器

D.用于血源篩查的體外診斷試劑【答案】CCN9M4V7N9Z4I4K3HP1K8R6X5L2J4M9ZK2V10C9O9O8T3A397、從事下列活動，無需取得行政許可的事項是

A.種植中藥材

B.開辦藥品零售企業(yè)

C.開辦藥品批發(fā)企業(yè)

D.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】ACS1C8Y10Y3W4Z4Z8HG1R6D9W1K7G6X5ZN6Z10H10V1I9L7N1098、二、2016年，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關(guān)部門的審批已經(jīng)進入新藥上市后的應(yīng)用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進給藥劑量。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.市級以上藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACG7I6K1N8R5Y5H6HI2R2Z9F9N9U2E3ZM3V1U10I3F9G5B899、生產(chǎn)、銷售假藥，致人重度殘疾，屬于()。

A.后果特別嚴重

B.其他嚴重情節(jié)

C.對人體健康造成嚴重危害

D.其他特別嚴重【答案】DCM2G2H5C5Y3N9X10HC8S5M3S6N10O9K1ZL7A2P4N1U3F2R6100、某縣醫(yī)院對其配置的醫(yī)院制劑A，可以采取的措施是

A.在醫(yī)院網(wǎng)站上對制劑A進行廣告宣傳

B.憑本醫(yī)院執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方給就診患者調(diào)配制劑A

C.應(yīng)外地患者要求，未經(jīng)診療直接郵寄A給該患者

D.將制劑A銷售給藥品零售企業(yè)【答案】BCV1Y8R3P7O1T10Q10HT6L2X8M10A2S7Q1ZR9I4E6P7Y4J8R10101、關(guān)于注射用A型肉毒毒素管理的說法,正確的是（）

A.只有藥品零售連鎖企業(yè)才能經(jīng)營注射用A型肉毒毒素，非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營

B.注射用A型肉毒毒素只能銷售至已取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療美容機構(gòu)

C.調(diào)配注射用A型肉毒毒素的處方應(yīng)保存3年備查

D.經(jīng)營注射用A型肉毒毒素的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)和生物制品經(jīng)營資質(zhì)【答案】DCD8S8A4I7S5Q5O6HP9H1A3C4L5E6L3ZK8K2E5R6Y6B8H8102、負責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是（）。

A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

B.人力資源和社會保障部

C.國家發(fā)展和改革委員會

D.商務(wù)部【答案】ACK4Z3A6V2G10N3R9HB5C4Q2B3E10C1R6ZY7G7X5I7B1X3H2103、關(guān)于第二類精神藥品銷售渠道的說法，錯誤的是

A.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以將第二類精神藥品銷售給定點生產(chǎn)企業(yè)

B.全國性批發(fā)企業(yè)銷售出庫的第二類精神藥品須由該企業(yè)將藥品送達購貨方庫房或倉庫地址

C.藥品零售連鎖企業(yè)門店所零售的第二類精神藥品，應(yīng)由總部委托第三方配送

D.第二類精神藥品購銷過程一律禁止現(xiàn)金交易【答案】CCM10Z6T10Z10P8U2R1HF9R8E1M5R2A1D4ZV6V9Q10H8K4N4R5104、藥品批發(fā)企業(yè)銷售乙類非處方藥時，開具的銷售憑證應(yīng)標明

A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格、規(guī)格

B.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格、注冊證號

C.藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、有效期、規(guī)格

D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格【答案】ACH3V4A7C9R10M3N9HS8N4H7X10D7W4K3ZD8D8H2E9R10P2X10105、丙藥品生產(chǎn)企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當手段取得藥品批準文號的，該行政許可屬于

A.可以撤銷

B.應(yīng)當予以撤銷

C.不予撤銷

D.重新進行行政許可【答案】BCL2X2R5Y10Q2L2P10HC2T6J8O8S10Q7E6ZO4H9R3O1X4V6L8106、買賣、出租、出借藥品生產(chǎn)許可證，沒有違法所得的

A.處違法所得2倍以上5倍以下的罰款

B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款

C.處2萬元以上10萬元以下的罰款

D.處1萬元以上3萬元以下的罰款【答案】CCW2Q9I5L9I9D5F9HN3K1G10L6C10U8V6ZU2L3E3X1V2M3P10107、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理

A.非限制使用級抗菌藥物

B.限制使用級抗菌藥物

C.特殊使用級抗菌藥物

D.重點監(jiān)測級抗菌藥物【答案】ACH7I2S8R5U5F7U8HO9K7E9K8T4A1J2ZJ9S10V1P1L9Q8Q8108、北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬于2018年10月在浙江某縣電視臺發(fā)布非處方藥廣告。

A.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以發(fā)布廣告

B.藥品廣告可以用廣告代言人作推薦

C.藥品廣告中涉及專利產(chǎn)品的，應(yīng)當標明專利號

D.藥品廣告可以用兒童名義介紹藥品【答案】CCO10S6S8V6X4Q2Z3HN10J4E10B1X8T2W4ZD7B2M10O3T7T5Y9109、對不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品，組織調(diào)查、撤銷其批準文號的部門是

A.國家衛(wèi)生行政部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.地市級衛(wèi)生行政部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCO8W5R9L6D5U3X6HY5Y5H7P2L7D7V1ZE3W3G2H2M3E7G10110、藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到底排序，正確的是

A.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件

B.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件

C.部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律

D.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律【答案】ACT2B4A8F6V2V2X4HM5N10Y5E8S5N4Y4ZG5R5C7Z4Q2A5M3111、依照《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是，某些老年病處方

A.一般不得超過7日用量

B.一般不得超過5日用量

C.一般不得超過3日用量

D.可適當延長處方用量【答案】DCB5I9B1G6T10I7W5HO7C7S1L10Q4L5J2ZG4F10H5E10X9Y6D7112、2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年第85號)，決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準文號。

A.停止銷售并下架

B.配合生產(chǎn)企業(yè)召回

C.發(fā)布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用

D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀【答案】DCK2J1F6S3U9P8M7HR5K10N7Z3G10O9N9ZP3P7O6J10Z7R4D1113、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》不得在門診使用的是

A.非限制使用級抗菌藥物

B.限制使用級抗菌藥物

C.特殊非限制使用級抗菌藥物

D.特殊使用級抗菌藥物【答案】DCG4A1E5G8X2G9D6HR5W3Z6S8D5G4S4ZH9Y6Z8I1Z1X2T2114、藥品批準文號的格式為

A.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號

B.H(Z、S)+4位年號+4位順序號

C.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號

D.藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號【答案】ACK5Q4B8V5F9P3V1HP7N5Z9R2U1L3M9ZQ10E7H8S10I10V4L5115、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的說法錯誤的是

A.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理崗位需要按該業(yè)務(wù)規(guī)范執(zhí)業(yè)

B.執(zhí)業(yè)藥師處方調(diào)劑、用藥指導(dǎo)、藥物治療管理、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、健康宣教等業(yè)務(wù)需要符合該規(guī)范

C.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行業(yè)務(wù)活動中，以遵紀守法、愛崗敬業(yè)、遵從倫理、服務(wù)健康、自覺學(xué)習(xí)、提升能力為基本要求

D.執(zhí)業(yè)藥師佩戴專用徽章以示身份【答案】ACJ7V5J5P1B4X7C10HE2S1Y7Y10M10K2R8ZF3Y8O3N1E1N8Q6116、物料的驗收、配制操作、檢驗、發(fā)放、成品分發(fā)等制度和記錄

A.潔凈室（區(qū)）

B.制劑配制所用的物料

C.制劑室應(yīng)有的文件包括

D.制劑室應(yīng)有配制管理、質(zhì)量管理的制度和記錄包括【答案】DCP4T10E2C10K10G7R8HK2T8I2L7E5R4Q2ZB6X5G10G10Z9P8P3117、憑處方可在單體藥店銷售的是

A.羅紅霉素

B.可待因

C.三唑侖

D.兒童用維生素C【答案】ACV5Q5G8K5E2Z2A4HX2D4W1P4C4W7T3ZK7U8H8N9P7F9R4118、2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入了10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責(zé)人專門從香港購進，但未經(jīng)批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.第一類醫(yī)療器械

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第二類醫(yī)療器械

D.第三類醫(yī)療器械【答案】ACG9M9F2P5O2V1F5HG1A3R2C9O8Q5C10ZH9S4K10C7R7W3M5119、對有嚴重不合理用藥或者用藥錯誤的處方

A.不得調(diào)劑

B.應(yīng)當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方

C.應(yīng)當拒絕調(diào)配，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配

D.應(yīng)當拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告【答案】DCE7P6S8X1R1S5H3HP5M2C5N8J8M10A10ZN7U3F4X3T3H10J8120、某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以從事第二類精神藥品零售活動,關(guān)于其從事購銷、配送第類精神藥品活動的說法,錯誤的是()

A.該企業(yè)采購第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達注冊的倉庫地址,不允許自提

B.該企業(yè)對其所屬的經(jīng)營第二類精神藥品的門店應(yīng)執(zhí)行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理

C.該企業(yè)從第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購進第二類精神藥品時禁止使用現(xiàn)金進行交易

D.該企業(yè)所屬門店采購第二類精神藥品,應(yīng)委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送【答案】DCO9T1B8B2S4Z2P6HJ3U1G6L4R4Z1I4ZF4I9K8N5Y1L3I5121、生產(chǎn)、銷售劣藥，造成中度殘疾的，屬于

A.后果特別嚴重

B.其他嚴重情節(jié)

C.對人體健康造成嚴重危害

D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】CCU3L7D5D7U10A8H9HM8J9B1S1T5P1Q9ZZ7L7J3E7P9H9V6122、負責(zé)對申請注冊的藥品進行技術(shù)審評的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心

D.國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗中心【答案】BCI2L6M2R1S1R6W7HQ4G1A7Y4R1I2W3ZC8Y6L4C9Y4Q5M5123、根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方調(diào)劑要求的說法，錯誤的是

A.藥師應(yīng)當憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑

B.藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當在處方上簽名或者加蓋專用簽章

C.除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換

D.藥師可以不憑處方調(diào)劑非處方藥，但不允許患者開架自選【答案】DCF6Q3M8N3G8Y2E7HN1X10Z3M7H7K8R8ZY3Q5C8F5V7A1V10124、根據(jù)醫(yī)療器械分類管理規(guī)定，下列屬于二類醫(yī)療器械的是

A.體溫計、皮膚縫合釘、無菌醫(yī)用手套

B.超聲三維系統(tǒng)軟件、血壓計、核磁共振成像設(shè)備

C.針灸針、聽診器、醫(yī)用防護服

D.集液袋、手術(shù)刀、睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件【答案】ACY1P1Z3Y2H3B10W2HV3A7H9G7B9A6O2ZS9D9P9I10D2I5O7125、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的說法，正確的是

A.根據(jù)藥品的安全性、有效性和經(jīng)濟性對藥品進行合理儲存

B.如果包裝上沒有標示具體貯藏溫度的，按國家藥品標準規(guī)定的貯藏要求儲存

C.搬運和堆碼藥品應(yīng)嚴格按內(nèi)包裝標示要求規(guī)范要求

D.未經(jīng)批準人員不得進入儲存作業(yè)區(qū)，這個區(qū)域不得出現(xiàn)影響藥品質(zhì)量和安全的行為以及存放與儲存管理無關(guān)的物品【答案】DCO5X7S4Z8M10P5O2HU7L6U10S7S8Q7W4ZY1N7I1U9W6P5V1126、（2017年真題）A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。

A.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為5年

B.A綜合醫(yī)院向市級藥品監(jiān)督管理部門提出辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》

C.A綜合醫(yī)院須憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向本省（區(qū)、市）范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品

D.A綜合醫(yī)院具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更應(yīng)當?shù)绞屑壭l(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)【答案】CCR2Z6G10D9H9J3U6HR3P6V9O8Q9O7T8ZT7J2R9J10P10M6W8127、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCO8Z9I5I3E10Z6F4HJ8J10J9M5Q10O4N5ZI4Q4X3L6Q10M2J1128、按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，掌握最新醫(yī)藥信息，保持較高的專業(yè)水平是

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)

B.對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求

C.執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定

D.執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定【答案】BCU7R3G10V1I9C10L8HO8S2P9T4W10D8F7ZZ7H10F7K7M7Y3C9129、（2016年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗收的說法，錯誤的是

A.實施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗收時可不開箱檢查

B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗貨時應(yīng)當開箱檢查至最小包裝

C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應(yīng)盡快進行收貨驗貨，驗收合格盡快送入冷庫

D.冷藏、冷凍藥品到貨時，應(yīng)當查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當拒收【答案】CCE4S7H8R9S8Z2J2HR4F6I2L5R5E3Z4ZY1P5T4N8V8P3A7130、屬于特殊食品，應(yīng)報國家藥品監(jiān)督管理部門備案的是

A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】ACP2X8F7T10U8C1I10HC6M4V5R1V2G3Q1ZL10I6X7Y3J4Q10O8131、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCM9A8N8C6I10J8F6HN1B5R6Q1O9F2H6ZH9W9D5F6T9Y8Z5132、在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應(yīng)先核定其

A.注冊地址

B.營業(yè)場所

C.經(jīng)營類別

D.質(zhì)量負責(zé)人【答案】CCV9W6H3I10X8W9E8HK9W7N5E1J2X6Z10ZL8J3C5M8M9O5H6133、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCL1W2N2Y6S4G2Y4HC4K3Q7T1N7T8P7ZQ7K5L7K6N4V4R10134、（2017年真題）偽麻黃素屬于（）

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.精神藥品

D.藥品類易制毒化學(xué)品【答案】DCI1A10K2W5K2K2A7HF2O6A3C8H3E6H4ZT3A10T6W7Z4N1V4135、批準文號是“國妝特進字JXXXX”的是

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進口特殊用途化妝品

D.進口非特殊用途化妝品【答案】CCE4H9H2K2G2P2Q3HX9Y8S4R4G10T5L10ZB4H3T8L9A5I2K9136、核發(fā)新藥證書和《藥品注冊批件》的是

A.省級藥品監(jiān)督管理局

B.市級藥品監(jiān)督管理局

C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品檢驗機構(gòu)【答案】CCZ2U3Y4C4A5F2J8HE5H3G1R1L1Q6Q10ZO5N2Y10I10W7R2X2137、以國家藥品監(jiān)督管理局名義作出藥物臨床試驗審批決定（含國產(chǎn)和進口）的機構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心【答案】CCV4X7M9P8G3A4C10HM6E5B7B5V7E4N2ZD8Z1C6I10X2Q9D5138、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是（）。

A.藥品批發(fā)企業(yè)跨省新增倉庫

B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式

C.藥品經(jīng)營企業(yè)變更法定代表人

D.藥品批發(fā)企業(yè)增加經(jīng)營范圍【答案】BCQ3Y5M1V9G8X1X7HA6Z2E4N7S6P10N5ZH8X7H6F5B3S8H6139、醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)罌粟殼的管理的說法，錯誤的是

A.罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配

B.每張?zhí)幏讲坏贸^7日用量

C.連續(xù)使用不得超過7

D.處方保存3年備查【答案】BCH10R10K5J7B3W7M8HS1X2D5W5L8J7R6ZX4O9G1T10H5Z7W2140、行政機關(guān)對不履行行政決定的公民法人或者其他組織可采取的行政強制執(zhí)行方式是（）

A.責(zé)令組織聽證

B.劃撥存款、匯款

C.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

D.查封場所、設(shè)施或者財物【答案】BCN9Q1A6L8Z3Q10K8HC6L5I4Q9R9C8P7ZE6O8H9A8B9O2K9141、醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的有效期

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCA10C1R3U4F2W5K3HT1L10R8U2N10T7A9ZC7W9I9E1C8P7E2142、制擬定養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會保險及其補充保險政策和標準的部門是

A.衛(wèi)生健康部門

B.人力資源和社會保障部

C.發(fā)展和改革委員會

D.商務(wù)部【答案】BCN7O8C1P10Q4Z8A1HE9Y3Y8T10U8A7U6ZA1H7R10I2L2F1A3143、負責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是

A.國家工商行政管理部門

B.國家衛(wèi)生部門

C.國家工業(yè)和信息化管理部門

D.國家商務(wù)部門【答案】BCV9J5K10V10K8L9D5HS1J7F6N10O2P2L4ZY5U9S1I2T5G2F6144、醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是

A.醫(yī)療用毒性藥品處方

B.精神藥品處方

C.兒科處方

D.消化內(nèi)科處方【答案】DCM2G7C1Y3R1C3O8HA4L6Q6D7K2K1J4ZV9O6Q2V3O7Q4I7145、（2015年真題）A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。

A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請

D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請【答案】ACY7L5M2A2H9R10S3HE5O5L7P4S1N5S4ZC9J8S6S1U9B5K7146、A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。

A.甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán)，也自動有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格

B.如果甲經(jīng)多年工作經(jīng)驗積累后獲得副高級職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

C.甲應(yīng)通過省級衛(wèi)生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

D.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，都不能為自己開具麻醉藥品。【答案】DCL1Q10A2V3A3T6A7HD1S10Q10N10Q8E4W2ZW1O1V6N7L9W1W2147、根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2018]1112號），二級以上醫(yī)療機構(gòu)形成本機構(gòu)輔助用藥目錄的原則是

A.在省級輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，增加本機構(gòu)上報的輔助用藥品種

B.在國家輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，增加本機構(gòu)上報的輔助用藥品種

C.在省級輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，減少本機構(gòu)上報的輔助用藥品種

D.在國家輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，減少本機構(gòu)上報的輔助用藥品種【答案】ACX4N6A7V7U8Q6U7HG1W7A7N3O1K10J7ZE6M10H8U8F10W1P3148、下列不屬于藥品質(zhì)量特性的是

A.安全性

B.有效性

C.穩(wěn)定性

D.經(jīng)濟性【答案】DCJ4S4A5P3P10X6Z6HK9P6C2O5H6J7G7ZB7N6O3G9B5A8W1149、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生成、銷售劣藥造成下列情形的，應(yīng)認定為"對人體健康造成嚴重危害"的是（）。

A.造成輕傷或重傷的

B.造成重度殘疾的

C.造成五人以上輕度殘疾的

D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的【答案】ACW7L10B9X7L1U6Y3HS6W6R2M4S5D8Q1ZI4F9X7Q6N4X8Y6150、公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟，應(yīng)當自知道或者應(yīng)當知道作出行政行為之日起最長多少時間內(nèi)提出

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月【答案】DCG8X2Z6A9H6I4A2HU10M1H8X9E9P8Z4ZF7Y6X9P6N5N7I8151、國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號,H代表

A.進口藥品分包裝

B.化學(xué)藥品

C.中藥

D.生物制品【答案】BCQ2G10O4P10C6U4F7HT8E9V1Z5O5S2I6ZY7C8V3X8F6B4U9152、（2020年真題）甲是藥品零售連鎖企業(yè)，下轄300余家直營門店，經(jīng)營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經(jīng)營范圍為中藥飲片、化學(xué)藥、生物制品、中成藥。

A.通過自建網(wǎng)站銷售經(jīng)營范圍內(nèi)的所有處方藥和非處方藥

B.通過自建網(wǎng)站將非處方藥銷售給某個體診所

C.通過自建網(wǎng)站向個人消費者提供用藥咨詢服務(wù)

D.通過自建網(wǎng)站將非處方藥銷售給某藥品零售企業(yè)【答案】CCQ10C6O4K3W6M5B7HD8Q10Q7V2M3G1Q1ZF2H9U5E7N10J3H10153、我國現(xiàn)階段藥品信息化追溯標準的基本數(shù)據(jù)集不包括

A.藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集

B.藥品使用單位追溯基本數(shù)據(jù)集

C.藥品追溯消費者基本數(shù)據(jù)集

D.藥品監(jiān)督管理部門基本數(shù)據(jù)集【答案】DCC6K9H9G3R1H2Y7HX9Y10R8Y5Z7I4O5ZK10S9Q4I7A8A10K5154、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCE6A2V1W2W8H3S7HY5X4N3T5I4L4K4ZF8M10R7B2S4M8A6155、負責(zé)藥品零售企業(yè)GSP認證工作的部門是

A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門

B.衛(wèi)生計生部門

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCA9W8V3M8J1N9T2HP9T10D3E4U2Q8O3ZA1L7U10I9E10O8X2156、下列關(guān)于《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》有效范圍說法正確的是

A.在全國范圍內(nèi)有效

B.在頒發(fā)機關(guān)所在省份內(nèi)有效

C.在取得者的身份證發(fā)放地有效

D.在取得者的就業(yè)所在地有效【答案】ACT9J6G6Q4I5Q2Z10HM5R5H3P10Q6T4H4ZM8E6D7Q2D1M7R4157、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的產(chǎn)品不包括（）

A.藥品

B.直接接觸藥品的包裝材料和