半導體行業(yè)質(zhì)量手冊

半導體行業(yè)質(zhì)量手冊4.2.3質(zhì)量手冊名目4.2.3章節(jié)標題頁碼質(zhì)量手冊封面/批準頁10.0質(zhì)量手冊名目2/30.1公司簡介41.0應用范圍52.0引用標準53.0術語和定義54.0質(zhì)量治理體系要求6/74.1總要求64.2文件要求總則……64.2.1質(zhì)量手冊6/7文件把握74.2.2記錄的把握74.2.45.0治理職責8/9/10/115.1治理承諾85.2以顧客為關注焦點85.3質(zhì)量方針8/95.4籌劃質(zhì)量目標……95.4.15.4.2質(zhì)量治理體系籌劃職責、權限和溝通職責和權限9……9/105.5治理者代表105.5.1內(nèi)部溝通治理評審10……總則105.5.2評審輸入10/115.5.3評審輸出115.65.6.15.6.25.6.25.6.36.36.46.0資源治理12/136.1資源的供給126.2人力資源總則……126.2.1力氣、意識和培訓12根底設施126.2.2工作環(huán)境13章節(jié)章節(jié)標題頁碼14/15/16/177.0產(chǎn)品實現(xiàn)/18/19/207.1 147.2 ……7.2.17.2.27.2.37.37.47.4.17.4.27.4.37.57.5.1

產(chǎn)品實現(xiàn)的籌劃與顧客有關的過程與產(chǎn)品有關的要求確實定與產(chǎn)品有關的要求的評審顧客溝通設計和開發(fā)選購選購過程選購信息選購產(chǎn)品的驗證生產(chǎn)和效勞供給生產(chǎn)和效勞供給的把握生產(chǎn)和效勞供給過程確實認標識和可追溯性顧客財產(chǎn)產(chǎn)品防護監(jiān)視和測量裝置的把握

1414/151515/16/17……17/181818……18191919/2020207.5.27.5.37.5.47.5.57.68.0測量、分析和改進21/22/23/24/258.1總則218.2監(jiān)視和測量……顧客滿足218.2.1內(nèi)部審核21/22過程的監(jiān)視和測量228.2.2產(chǎn)品的監(jiān)視和測量22/23不合格品把握238.2.3數(shù)據(jù)分析23/24改進……8.2.4持續(xù)改進248.3訂正措施248.4預防措施24/258.5A1ISO9001:202326A2比照表27A3公司產(chǎn)品質(zhì)量治理體系圖28A4公司質(zhì)量治理體系過程的監(jiān)視和測量打算表298.5.18.5.28.5.28.5.18.5.28.5.2附錄26/27/28/29公司組織機構圖××××××成立于××××，注冊資金×××億元。由××××共同投資組建，――――――應用范圍適用于×××產(chǎn)品的制造和效勞的治理區(qū)域和人員。適用于×××產(chǎn)品的制造和效勞。引用標準ISO9000：2023質(zhì)量治理體系—根底和術語ISO9001：2023質(zhì)量治理體系—要求術語和定義本公司的質(zhì)量治理體系承受ISO9000：2023定義。顧客：公司供給產(chǎn)品和效勞的承受者。組織：向顧客供給產(chǎn)品和效勞的單位,即本公司。供方：向本公司供給產(chǎn)品和效勞的單位。合格：滿足要求。3.15總要求ISO9001：2023成文件化，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。公司通過以下活動，確保質(zhì)量治理體系的有效實施：識別質(zhì)量治理體系所需的過程及其在本公司中的應用；確定這些過程的挨次和相互作用；確定保證過程有效運行和把握效果的標準和方法；確保獵取必要的資源和信息，以支持過程運行和監(jiān)視的有效性；監(jiān)視、測量和分析這些過程；實施必要的活動和措施，以實現(xiàn)對這些過程的籌劃結(jié)果和持續(xù)改進。表】參見附錄AA2。ISO9001：2023現(xiàn)公司質(zhì)量治理體系應用范圍×××外包過程。文件要求總則本公司的質(zhì)量治理體系文件包括：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的聲明和描述；質(zhì)量手冊：描述需要執(zhí)行質(zhì)量治理體系活動的系統(tǒng)文件，為一階文件；程序文件：依據(jù)ISO9001：2023針編制，描述保證合格產(chǎn)品的過程挨次和相互作用的程序，為二階文件；作業(yè)標準、標準和指導書：描述實際操作和把握過程要求的文件，為三階文件；記錄：記錄質(zhì)量活動的結(jié)果，可在程序文件或操作性文件中規(guī)定記錄的要求和表單的引用。質(zhì)量手冊本公司的質(zhì)量手冊包括：1.0述；文件化程序文件及其其它引用文件；描述質(zhì)量治理體系過程挨次和其相互作用。文件化的質(zhì)量手冊由品管部會同相關部門編制，治理者代表審核，報公司最高治理層核準后公布執(zhí)行。文件把握〔××××××質(zhì)量治理體系文件運行把握要求做出如下規(guī)定：規(guī)定文件的編制、更改、修訂、審批和分發(fā)等把握程性、充分性進展批準；必要時(如內(nèi)部審核或產(chǎn)品工藝變更等時機)應對文件進展評審與更，并再次批準；文件的更改和修訂狀態(tài)均應在文件的封面上加以標識，文控中心應準時更“文件最版次一覽表”以識別其修訂狀態(tài)；〔如產(chǎn)品檢驗、試驗或關鍵、特別工序等場所獲得適用文件的有關版本；文件應字跡清楚，易于識別，易于收回；對適當?shù)耐鈦砦募M展識別，并把握其分發(fā)；應在作廢文件上蓋“作廢留存參考章”加以標識。記錄的把握〔××××××證明符合要求和質(zhì)量治理體系有效運行的記錄的把握要求做出規(guī)定。記錄應保持清楚、易于識別和檢索；對記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置等進展把握。4.0治理職責治理承諾系的有效性，并開展如下活動予以證明：在公司內(nèi)宣傳滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；制定質(zhì)量方針；制定質(zhì)量目標；實施治理評審；6.0以顧客為關注焦點最高治理層應以增加顧客滿足為目標，通過顧客來電、來訪接待、走訪顧客、退貨處理、顧客反響意見及埋怨處理、顧客滿足度調(diào)查等活動，充分了解顧客要求，包括法律法規(guī)要求，并予以滿足，增加顧客滿足。質(zhì)量方針以下要求：適合公司的長遠進展目標；質(zhì)量方針應滿足公司質(zhì)量治理體系、治理績效、顧客和法律法規(guī)要求，以及對改進質(zhì)量治理體系有效性做出承諾；供給制定和評審質(zhì)量目標的框架；質(zhì)量方針通過治理層不斷宣導，傳達至全體員工，確保全體員工能理解，付諸實施，并予以保持；定期評審質(zhì)量方針，必要時修改，以確保持續(xù)適宜性。本公司的質(zhì)量方針：××××××××××××。本公司質(zhì)量方針的涵義：×××××××××××?；I劃質(zhì)量目標〔××××××，對建立質(zhì)量目標要求做如下規(guī)定：目標總體框架和要求；指標，并按公司正式文件下發(fā)；一階段的目標提出要求；制造過程業(yè)績、與滿足顧客要求等有關指標。質(zhì)量治理體系籌劃公司治理層應確保：4.1對公司的質(zhì)量治理體系進展籌劃，并形成文件化；對本公司質(zhì)量治理體系的變更進展籌劃和實施時，應確保變化按受控方式〔如執(zhí)行變更評審等〕進展，以確保質(zhì)量治理體系的完整性。職責、權限和溝通職責和權限〔××××××，對職能部門的職責和權限做出規(guī)定：【公司組織機構圖】詳見附錄A4；組織機構、職責與權限確實定，應確保公司經(jīng)營方針和目標的實現(xiàn)；綜合治理部會同各職能部門分析、確定崗位和任職資格，并通過不斷培訓宣傳，使全體員工在其職責范圍內(nèi)對治理績效擔當相應職責和義務。治理者代表公司總經(jīng)理書面任命一名副總經(jīng)理為治理者代表，其在質(zhì)量治理體系的職責和權限如下：確保按ISO9001：2023持質(zhì)量治理體系及其所需的過程；向最高治理層報告有關質(zhì)量治理體系實施狀況及業(yè)績，包括改進需要；確保在公司內(nèi)不斷提高滿足“顧客要求”的意識；就公司質(zhì)量治理體系有關事宜與外部各方的聯(lián)絡工作。內(nèi)部溝通〔××××××保在各職能部門和各階層員工之間對質(zhì)量治理體系過程的有效性進展溝通。治理評審總則公司制定并執(zhí)行【××××××〔××××××，對記錄保持等要求進展規(guī)定：公司治理評審每年底或下年初例行召開一次〔必要時，可臨時召開部負責具體工作的落實和開展；的時機和變更的需要，包括公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；部門。評審輸入治理評審進展前，綜合治理部將評審打算書面通知各職作為治理評審輸入的內(nèi)容：審核結(jié)果：包括內(nèi)部審核和外部審核結(jié)果；和埋怨處理；程度及產(chǎn)品與該產(chǎn)品有關要求的符合性；實行的對策；施的后續(xù)實施狀況及有效性；變化而引起的體系的變更；改進的建議：包括對體系、過程或產(chǎn)品改進的建議；質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn)狀況。評審輸出治理評審應針對質(zhì)量治理體系的適宜性、充分性和有效性做出綜合評價，并依據(jù)公司內(nèi)、外部狀況的變化實行相應措施及相關打算，主要輸出包括：質(zhì)量治理體系及其過程有效性的改進；質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的修訂；產(chǎn)品改進；應增加的資源，即資源需求。5.0資源治理資源的供給公司確定并供給以下方面所需的資源：實施、保持質(zhì)量治理體系并持續(xù)改進其有效性；通過滿足顧客要求，增加顧客滿足。人力資源總則公司委派經(jīng)過適當?shù)慕逃?、培訓和具備相應的技能、閱歷及取得任職資格證書〔必要時〕的人員，以擔當并勝任質(zhì)量治理體系所規(guī)定的職責及工作。人力資源的治理〔××××××〕執(zhí)行。力氣、意識和培訓公司制定并執(zhí)行【××××××〔××××××確定：為實現(xiàn)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的相關人員應具備的力氣和培訓需求或資格要求；綜合治理部依公司的進展規(guī)劃及各部門確定的需求做出打算并協(xié)調(diào)、組織相關的培訓；通過書面理論考試、實際操作評價及內(nèi)部審核，評價培訓的有效性；通過培訓、宣導教育，使各部門和各層次的員工清楚了解并把握所從事的各項活動的重要性、實施方法和要求，以促成質(zhì)量方針和目標的實現(xiàn)；綜合治理部負責保存教育、培訓、技能和經(jīng)受的相關記錄。根底設施設施，包括：〔如辦公或生產(chǎn)廠所〔如水、電、氣供給的設施等；過程設備〔如機器或含有計算機軟件的各種把握和測試設備；支持性效勞〔如運輸工具或通訊設備等。針對上述對根底設施的要求，特別是對過程設備的把握，公司制定并執(zhí)行【××××××〔××××××，以實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，獵取顧客滿足。工作環(huán)境〔××××××制定并執(zhí)行【××××××序〔××××××，以規(guī)定原輔材料、半成品和成品貯存等所需的防護要求，配備相應的治理，確保產(chǎn)品符合要求。6.0產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)的籌劃本公司籌劃并確定××××××××××××的生產(chǎn)制造出的產(chǎn)品和效勞符合規(guī)定的要求。編制相應的工藝文件，對產(chǎn)品的制造過程進展規(guī)劃，并確定如下內(nèi)容：××××××產(chǎn)品生產(chǎn)制造的質(zhì)量目標和要求；針對××××××產(chǎn)品生產(chǎn)制造所確定相應的過程、文件和資源的需求；××××××產(chǎn)品生產(chǎn)制造要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動以及接收準則；必要的記錄，以證明××××××產(chǎn)品的生產(chǎn)制造過程及其產(chǎn)品符合要求。與顧客有關的過程〔××××××〔××××××和【××××××〔××××××，以標準如下與顧客有關的過程的要求。與產(chǎn)品有關的要求確實定公司建立識別產(chǎn)品要求的過程，以確定：顧客規(guī)定的要求，包括交付及交付后活動的要求；需的要求；與產(chǎn)品相關的法律法規(guī)的要求；本公司確定的其它要求。與產(chǎn)品有關的要求的評審本公司市場營銷部會同生管部、品管部、生產(chǎn)與技術部門評審與產(chǎn)品有關的要求，并在打算或承諾向顧客供給產(chǎn)品〔如承受合同或訂單及承受合同或訂單的更改〕前進展，以確保：產(chǎn)品的要求已明確；與以前訂單或合同的要求所描述的不全都已經(jīng)確定并得到解決；本公司具有滿足規(guī)定的要求的力氣；評審結(jié)果及評審所引發(fā)的措施應形成記錄，且合同或訂單的各項要求的執(zhí)行狀況應予以跟蹤并形成記錄，全部的記錄應予以保持。假設顧客提出的要求未形成文件〔如以口頭的方式提出市場營銷部在承受前應對顧客要求進展確認〔如復述顧客要求或再次請顧客認可等?！踩缰匦抻喓贤蛴唵?、填寫合同變更記錄等的相關信息準時準確傳遞至相關職能部門，使職能部門和人員清楚變更的要求。顧客溝通市場營銷部應保持與顧客的聯(lián)系，通過走訪顧客、、E-mail就以下方面與顧客進展溝通：產(chǎn)品信息；顧客的問詢、合同或訂單的處理，包括對合同或訂單變更；的溝通。設計和開發(fā)設計和開發(fā)籌劃對產(chǎn)品設計和開發(fā)進展有效把握。在進展籌劃時，公司應確定：段內(nèi)容、完成期限；規(guī)定設計開發(fā)各階段所執(zhí)行的適當?shù)脑u審、驗證和確認活動的安排；具有確定資格的人員去完成，并配備必要的資源；本公司對產(chǎn)品的設計開發(fā)治理承受工程負責人制度，對參與工程研發(fā)的相關部門和人員的職責進展明確分工程負責人負責設計開發(fā)過程的組織協(xié)調(diào)治理工作，以確保設計開發(fā)活動的有效溝通。設計開發(fā)打算應隨著設計開發(fā)進展而加以修改、補充、完善。設計和開發(fā)輸入工程組應依據(jù)所需設計開發(fā)的產(chǎn)品要求，確定相關的設計開發(fā)輸入，形成文件〔如設計開發(fā)任務書等完善性予以評審，對不完善、模糊或沖突的要求必需得到進一步解釋或解決，以確保輸入是適宜和充分的。這些設計輸入應包括：產(chǎn)品的性能和功能要求；適用的法律法規(guī)要求；〔如樣品或技術文件；〔要求。設計和開發(fā)輸出在設計輸出文件公布前須經(jīng)評審、批準前方可放行。對設計開發(fā)輸出的把握應：格和技術分析說明；設計輸出應為選購、生產(chǎn)制造和效勞供給相關的信息，如材料清單、工藝文件和產(chǎn)品使用說明等；或試驗標準等；設計輸出應標出與相應產(chǎn)品的安全和主要用途關系重大的產(chǎn)品特性。設計和開發(fā)評審技術中心或工程組在適宜階段，依據(jù)制定的工程設計打算安排對設計開發(fā)進展系統(tǒng)的評審。每次設計開發(fā)評審的參與者除工程設計人員或技術專家外，必要時還應包括有關職能代表〔如市場營銷部、綜合治理部等評審結(jié)果及所引發(fā)措施的記錄應予以保存。設計評審的方式可承受會議評審、專家評審、文件校審或逐級審批的形式，評審的有效實施便于：評價設計開發(fā)的結(jié)果滿足要求的力氣；找出問題并實行必要的措施加以改進。設計和開發(fā)驗證依據(jù)制定的工程設計打算安排在適宜的階段進展設計開發(fā)驗證，確保階段設計開發(fā)輸出滿足設計輸入的要求，設計和開發(fā)確認依據(jù)制定的工程設計打算安排進展設計確認，設計確認應確保產(chǎn)品滿足事先確定的使用要求或預期用途的要求。設計確認要在驗證成功之后進展且盡可能在產(chǎn)品交付或量產(chǎn)前完成，一般由技術中心召集工程組及相關技術專家或職能代表參與，必要時應邀請顧客代表參與。設計確認記錄、結(jié)果以及實行的必要措施的記錄應收集歸檔，在定型確認通過后，全部設計開發(fā)資料應全套移交技術中心存檔。設計和開發(fā)更改的把握并經(jīng)授權人員批準。設計開發(fā)更改的評審應包括評價更改對產(chǎn)品其它性能或在線庫存產(chǎn)品或已供給應顧客產(chǎn)品在使用上等方面的影響。設計開發(fā)更改評審結(jié)果以及實行的必要措施的記錄員。選購選購過程1.〔××××××〕選購要求。生管部按選購品的用途和對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終確定對供方及選購的產(chǎn)品把握的方式和程度?！病痢痢痢痢痢?，對不同類別的供方會同生產(chǎn)技術部、品管部力氣評價和選擇供方，并對供方進展動態(tài)的考核評措施等記錄。選購信息選購文件應清楚地說明訂購產(chǎn)品的資料：關于選購產(chǎn)品驗收依據(jù)、選購雙方應遵循的程序、對選購產(chǎn)品過程方面以及與制造該類產(chǎn)品所需的特定設備等內(nèi)容的批準要求；與選購產(chǎn)品有關的供方人員資格方面的要求；對供方與選購產(chǎn)品有關的質(zhì)量治理體系方面的要求。選購文件發(fā)放前，其規(guī)定的選購信息要求應填寫完整并經(jīng)權責人員評審和批準，以確保規(guī)定的選購要求是充分和適宜的。選購產(chǎn)品的驗證(A/B/C責對選購產(chǎn)品實施必要的驗證，以確保選購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的選購要求。當公司或顧客提出在供方現(xiàn)場進展驗證時，在選購文件中應對所要求的驗證安排和產(chǎn)品的放行方法做出規(guī)定。生產(chǎn)和效勞供給生產(chǎn)和效勞供給的把握對生產(chǎn)和效勞供給過程所涉及的人、機、料、法、環(huán)、測等受控條件進展籌劃和規(guī)定：信息；對于直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)和效勞過程〔工序制定并執(zhí)行文件化的工藝文件或作業(yè)指導書；c)〔××××××〕,使用適宜的工序力氣；司的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求；程中受控條件始終處于穩(wěn)定狀態(tài)；動。生產(chǎn)和效勞供給過程確實認對于某些特別過程〔如電極工藝，其〔可能包含的〕工缺陷不能為其后的監(jiān)視和測量所驗證時，僅在產(chǎn)品使用或效勞供給后才能暴露出來。為保證產(chǎn)品和效勞滿足規(guī)定要求，應對這些生產(chǎn)過程加以確認，并對這些特別過程〔工序〕的特性〔如工藝參數(shù)：時間、溫度、壓力等〕實施連續(xù)監(jiān)視和測量，以保證其實現(xiàn)預定結(jié)果的過程力氣。對這些過程確實認安排，由相關部門規(guī)定于相應的工藝文件或作業(yè)指導書中。編制時，應考慮以下適用內(nèi)容和要求：為特別過程的評審和批準所規(guī)定的準則；設備的認可、人員資格的鑒定；規(guī)定作業(yè)方法和程序要求；涉及的記錄要求；當過程及人員、設備、方法、法律法規(guī)或合同要求調(diào)整或變化后，特別過程須重再確認。標識和可追溯性對產(chǎn)品特征、產(chǎn)品檢測狀態(tài)及可追溯性要求等標識進展標準。識方法〔如承受標簽、標牌或記錄等流通中混淆；生產(chǎn)過程中的原輔材料、半成品和成品的檢測狀態(tài)〔如合格、不合格和待檢驗等〕均應得到標識(如標簽、印章或記錄等)，以識別產(chǎn)品的質(zhì)量狀況；目以便到達可追溯性目的，質(zhì)量記錄的把握參照【×〔××××××〕執(zhí)行。顧客財產(chǎn)〔××××××，對顧客財產(chǎn)的識別、驗證、保護和維護等要求進展規(guī)定；當顧客供給的財產(chǎn)不合格或特別時〔如覺察喪失、損壞或不適用的狀況等包括學問產(chǎn)權，如顧客供給的產(chǎn)品技術標準或標準等信息。產(chǎn)品防護〔PC-PR-0001〕,對產(chǎn)品〔包括產(chǎn)監(jiān)視和測量設備。本公司制定并執(zhí)行【××××××〔××××××〔有檢定資格的法定計量機構和內(nèi)部校準等把握方法。為確保測量結(jié)果有效，必要時，測量設備應：依據(jù)規(guī)定的周期或使用前，比照監(jiān)測設備可追溯到的國際或國家標準，校準或檢定監(jiān)測設備；當不存在上述標準時，應記錄校準或檢定的依據(jù)；進展調(diào)整或必要時再調(diào)整〔如使用前的調(diào)平、歸零等；識別并確定測量設備的校準狀態(tài)〔如合格、限制或暫停使用等狀態(tài)標識；由有力氣的人員對測量設備進展調(diào)整，防止調(diào)整不當造成測量結(jié)果的失效；在搬運、維護和貯存監(jiān)視和測量設備時，應防止其損壞或失效。共同評估和記錄已完成的監(jiān)測結(jié)果的有效性并對該設備和受影響的產(chǎn)品實行適當?shù)拇胧１娴臓顟B(tài)標識，以供給校準或檢定狀態(tài)的證據(jù)。認其滿足預期用途的力氣。必要時，應予以重確認。7.0測量、分析和改進總則本公司及各部門應籌劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程，以：證明產(chǎn)品的符合性；確保本公司質(zhì)量治理體系的符合性；實現(xiàn)本公司質(zhì)量治理體系有效性的持續(xù)改進。并形成文件化規(guī)定：這些活動的工程〔如監(jiān)測產(chǎn)品符合性的數(shù)據(jù)、方法、頻次和必要的記錄等適當內(nèi)容；適宜的統(tǒng)計技術方法〔如SPC審核等〕及其應用程度。監(jiān)視和測量顧客滿足〔××××××，建并付諸實施，作為對本公司質(zhì)量治理體系業(yè)績的測量。市場營銷部每年應至少進展一次書面的顧客滿足度調(diào)查，調(diào)查的顧客應涵蓋年度銷售前十名，且書面調(diào)50％以上的代表性；權重系數(shù)，并規(guī)定顧客滿足度的計算方法；市場營銷部負責對顧客滿足信息進展分值統(tǒng)計、分實行改善。內(nèi)部審核〔××××××〕,規(guī)定審核的職責及審核的要求，每年至少進展一次內(nèi)部審核，以確保本公司質(zhì)量治理體系：符合籌劃的安排〔7.1、ISO9001：2023標準的要求及本公司質(zhì)量治理體系的要求；得到有效地實施和保持。品管部應在每年底或下年初對下年度的內(nèi)部審核方案進展應充分考慮到被審核過程、被審核部門的狀況和重要性以及以往審核結(jié)果，并規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法；內(nèi)部審核應由與被審核工作無關的人員實施〔審核員不應審核自己的工作擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性；審核人員應記錄并向被審核部門及本公司治理層報告審核結(jié)果，幫助被審核部門準時對審核時覺察的不符合進展訂正并提出訂正措施，以消退已覺察的不符合及其產(chǎn)生的緣由；跟蹤審核活動應對訂正措施的實施和有效性加以驗證，記錄并報告驗證結(jié)果；品管部負責審核籌劃、審核實施、報告結(jié)果和不符合項的跟蹤驗證等記錄的歸檔保存。過程的監(jiān)視和測量本公司在資源治理、供給商治理、選購品檢驗/驗證、制程〔或工序〕把握、成品性能檢驗/試驗以及顧客反響處理等過程，承受如日常檢查監(jiān)視、定期評審、抽樣檢驗、A3【公司質(zhì)量治理體系過程的監(jiān)視和測量打算表產(chǎn)品的監(jiān)視和測量1.〔××××××，對原輔材料、制程品和最終成品的特性進展監(jiān)視和測量，確保產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。依據(jù)產(chǎn)品的特性，品管部負責編制A/B單電極芯片和藍綠光芯片的檢驗標準，生產(chǎn)部負責編/驗證作業(yè)應形成記錄，記錄應能顯示產(chǎn)品檢測后的結(jié)果并由檢驗人員和權責主管簽字，以說明責任均已履行。檢驗人員按相關檢驗標準和驗收準則對原輔材料、產(chǎn)成品等進展監(jiān)視和測量。除非緊急放行要求得到本公司權責領導批準〔顧客要求時，應得到顧客的批準否則，只有證明各項檢驗都已完成且檢驗狀態(tài)標識明白以及檢驗記錄完整后，方可將產(chǎn)品放行和交付。不合格品把握本公司制定并執(zhí)行【××××××〔××××××，規(guī)定相關的職責和權限，確保不符合產(chǎn)品要求的原輔材料、半成品和成品等得到識別和把握，以防止其非預期的使用或交付。本公司實行以下方法處置不合格品：實行訂正〔如返工或降級〕等措施，消退已覺察的不合格；對不合格品實行讓步使用、放行；不合格品的讓步處理需由公司權責領導或其授權人員批準，適用時，應按合同/訂單規(guī)定執(zhí)行或經(jīng)顧客批準；實行措施，如對不合格品進展標識、隔離、拒收、返修或報廢等，防止不合格品的原預期的使用或應用?！踩鐚偻庥^類或性能類不合格等及對不合格品所實行的任何措施，包括經(jīng)批準的讓步的記錄。在不合格品在得到訂正后，應對其再次進展驗證，證明其符合要求前方可投入使用或交付顧客。相關部門應依據(jù)不合格的后果或潛在的后果實行適當?shù)拇胧?，落實實施并跟蹤措施結(jié)果。數(shù)據(jù)分析本公司制定并執(zhí)行【××××××〔××××××〕,規(guī)定公司各相關部門應收集、整理和分析的數(shù)據(jù)，包括對產(chǎn)品、過程和質(zhì)量治理體系進展監(jiān)視和測量的結(jié)果的數(shù)據(jù)。據(jù)分析結(jié)果，用以證明公司質(zhì)量治理體系的適宜性和有效性，并依據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果實行有關措施，以持續(xù)改進質(zhì)量治理體系的有效性。數(shù)據(jù)分析應供給以下方面的信息：顧客滿足度；與產(chǎn)品要求的符合性；過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括實行預防措施的時機；供方。改進持續(xù)改進效性：建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，設立改進方向和目標；通過外部和內(nèi)部審核活動，不斷覺察質(zhì)量治理體系的薄弱環(huán)節(jié)；通過數(shù)據(jù)分析找出顧客的不滿足、產(chǎn)品未滿足要求、過程不穩(wěn)定等事項；利用訂正措施和預防措施，避開不合格的發(fā)生或再次發(fā)生；通過治理評審活動，覺察對質(zhì)量治理體系有效性的持續(xù)改進時機。訂正措施本公司應實行訂正措施以消退不合格產(chǎn)生的緣由相適應?！病痢痢痢痢痢痢硨τ喺胧┳龀鱿鄳囊?guī)定要求，以滿足下述要求：評審不合格〔包括顧客埋怨；分析并確定不合格產(chǎn)生的緣由；評價為確保不合格不再發(fā)生所需實行的訂正措施的需求；確定并實施必要的訂正措施；訂正措施的實施結(jié)果應予以記錄；評審所實行的訂正措施。預防措施本公司應確定并實行預防措施以消退潛在的不合格的緣由，防止其發(fā)生。預防措施應與所覺察的潛在問題的影響程度相適應。對預防措施做出相應的規(guī)定要求，以滿足下述要求：確定潛在不合格；分析并確定潛在不合格的緣由；評價為防止不合格發(fā)生所需實行的預防措施的需求；確定并實施預防措施，并記錄結(jié)果；評審所實行的預防措施。附錄A1：ISO9001:2023序序職能部門標準條款文件名稱文件編碼號014.2.4記錄把握程序025.4/7.1037.5.3047.6058.2.2內(nèi)部審核治理程序068.2.4078.2.3088.5.2/8.5.3訂正與預防措施作業(yè)程序098.3不合格品把握程序108.4115.3/5.4/5.5職責、權限和溝通治理程序125.6治理評審程序134.2.1/4.2.3文件把握程序146.1/6.2157.5.1/7.5.5產(chǎn)品生產(chǎn)與防護治理程序166.4177.5.1/7.5.2186.3設備維護保養(yǎng)與檢修作業(yè)程序197.4選購治理程序207.2/7.5.4/8.2.1顧客治理程序A2：公司產(chǎn)品質(zhì)量治理體系圖與顧客有關過程/7.2

相關活動內(nèi)容/對應條款與產(chǎn)品有關的要求確實定/7.2.1與產(chǎn)品有關的要求的評審/7.2.2 顧客質(zhì)量方針/5.3

溝通/7.2.3QMS總要求/4.1文件要求/4.2治理承諾籌劃/5.4

/5.1質(zhì)量方針/5.3與顧客為關注焦點/5.2 職責、權限和溝通/5.5/6.1人力資源/6.2根底/6.4產(chǎn)品實現(xiàn)的籌劃