半導(dǎo)體行業(yè)質(zhì)量手冊(cè)

半導(dǎo)體行業(yè)質(zhì)量手冊(cè)4.2.3質(zhì)量手冊(cè)名目4.2.3章節(jié)標(biāo)題頁(yè)碼質(zhì)量手冊(cè)封面/批準(zhǔn)頁(yè)10.0質(zhì)量手冊(cè)名目2/30.1公司簡(jiǎn)介41.0應(yīng)用范圍52.0引用標(biāo)準(zhǔn)53.0術(shù)語(yǔ)和定義54.0質(zhì)量治理體系要求6/74.1總要求64.2文件要求總則……64.2.1質(zhì)量手冊(cè)6/7文件把握74.2.2記錄的把握74.2.45.0治理職責(zé)8/9/10/115.1治理承諾85.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)85.3質(zhì)量方針8/95.4籌劃質(zhì)量目標(biāo)……95.4.15.4.2質(zhì)量治理體系籌劃職責(zé)、權(quán)限和溝通職責(zé)和權(quán)限9……9/105.5治理者代表105.5.1內(nèi)部溝通治理評(píng)審10……總則105.5.2評(píng)審輸入10/115.5.3評(píng)審輸出115.65.6.15.6.25.6.25.6.36.36.46.0資源治理12/136.1資源的供給126.2人力資源總則……126.2.1力氣、意識(shí)和培訓(xùn)12根底設(shè)施126.2.2工作環(huán)境13章節(jié)章節(jié)標(biāo)題頁(yè)碼14/15/16/177.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)/18/19/207.1 147.2 ……7.2.17.2.27.2.37.37.47.4.17.4.27.4.37.57.5.1

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃與顧客有關(guān)的過(guò)程與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實(shí)定與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審顧客溝通設(shè)計(jì)和開發(fā)選購(gòu)選購(gòu)過(guò)程選購(gòu)信息選購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證生產(chǎn)和效勞供給生產(chǎn)和效勞供給的把握生產(chǎn)和效勞供給過(guò)程確實(shí)認(rèn)標(biāo)識(shí)和可追溯性顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)品防護(hù)監(jiān)視和測(cè)量裝置的把握

1414/151515/16/17……17/181818……18191919/2020207.5.27.5.37.5.47.5.57.68.0測(cè)量、分析和改進(jìn)21/22/23/24/258.1總則218.2監(jiān)視和測(cè)量……顧客滿足218.2.1內(nèi)部審核21/22過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量228.2.2產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量22/23不合格品把握238.2.3數(shù)據(jù)分析23/24改進(jìn)……8.2.4持續(xù)改進(jìn)248.3訂正措施248.4預(yù)防措施24/258.5A1ISO9001:202326A2比照表27A3公司產(chǎn)品質(zhì)量治理體系圖28A4公司質(zhì)量治理體系過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量打算表298.5.18.5.28.5.28.5.18.5.28.5.2附錄26/27/28/29公司組織機(jī)構(gòu)圖××××××成立于××××，注冊(cè)資金×××億元。由××××共同投資組建，――――――應(yīng)用范圍適用于×××產(chǎn)品的制造和效勞的治理區(qū)域和人員。適用于×××產(chǎn)品的制造和效勞。引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9000：2023質(zhì)量治理體系—根底和術(shù)語(yǔ)ISO9001：2023質(zhì)量治理體系—要求術(shù)語(yǔ)和定義本公司的質(zhì)量治理體系承受ISO9000：2023定義。顧客：公司供給產(chǎn)品和效勞的承受者。組織：向顧客供給產(chǎn)品和效勞的單位,即本公司。供方：向本公司供給產(chǎn)品和效勞的單位。合格：滿足要求。3.15總要求ISO9001：2023成文件化，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。公司通過(guò)以下活動(dòng)，確保質(zhì)量治理體系的有效實(shí)施：識(shí)別質(zhì)量治理體系所需的過(guò)程及其在本公司中的應(yīng)用；確定這些過(guò)程的挨次和相互作用；確定保證過(guò)程有效運(yùn)行和把握效果的標(biāo)準(zhǔn)和方法；確保獵取必要的資源和信息，以支持過(guò)程運(yùn)行和監(jiān)視的有效性；監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程；實(shí)施必要的活動(dòng)和措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程的籌劃結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。表】參見附錄AA2。ISO9001：2023現(xiàn)公司質(zhì)量治理體系應(yīng)用范圍×××外包過(guò)程。文件要求總則本公司的質(zhì)量治理體系文件包括：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的聲明和描述；質(zhì)量手冊(cè)：描述需要執(zhí)行質(zhì)量治理體系活動(dòng)的系統(tǒng)文件，為一階文件；程序文件：依據(jù)ISO9001：2023針編制，描述保證合格產(chǎn)品的過(guò)程挨次和相互作用的程序，為二階文件；作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)書：描述實(shí)際操作和把握過(guò)程要求的文件，為三階文件；記錄：記錄質(zhì)量活動(dòng)的結(jié)果，可在程序文件或操作性文件中規(guī)定記錄的要求和表單的引用。質(zhì)量手冊(cè)本公司的質(zhì)量手冊(cè)包括：1.0述；文件化程序文件及其其它引用文件；描述質(zhì)量治理體系過(guò)程挨次和其相互作用。文件化的質(zhì)量手冊(cè)由品管部會(huì)同相關(guān)部門編制，治理者代表審核，報(bào)公司最高治理層核準(zhǔn)后公布執(zhí)行。文件把握〔××××××質(zhì)量治理體系文件運(yùn)行把握要求做出如下規(guī)定：規(guī)定文件的編制、更改、修訂、審批和分發(fā)等把握程性、充分性進(jìn)展批準(zhǔn)；必要時(shí)(如內(nèi)部審核或產(chǎn)品工藝變更等時(shí)機(jī))應(yīng)對(duì)文件進(jìn)展評(píng)審與更，并再次批準(zhǔn)；文件的更改和修訂狀態(tài)均應(yīng)在文件的封面上加以標(biāo)識(shí)，文控中心應(yīng)準(zhǔn)時(shí)更“文件最版次一覽表”以識(shí)別其修訂狀態(tài)；〔如產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)或關(guān)鍵、特別工序等場(chǎng)所獲得適用文件的有關(guān)版本；文件應(yīng)字跡清楚，易于識(shí)別，易于收回；對(duì)適當(dāng)?shù)耐鈦?lái)文件進(jìn)展識(shí)別，并把握其分發(fā)；應(yīng)在作廢文件上蓋“作廢留存參考章”加以標(biāo)識(shí)。記錄的把握〔××××××證明符合要求和質(zhì)量治理體系有效運(yùn)行的記錄的把握要求做出規(guī)定。記錄應(yīng)保持清楚、易于識(shí)別和檢索；對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置等進(jìn)展把握。4.0治理職責(zé)治理承諾系的有效性，并開展如下活動(dòng)予以證明：在公司內(nèi)宣傳滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；制定質(zhì)量方針；制定質(zhì)量目標(biāo)；實(shí)施治理評(píng)審；6.0以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高治理層應(yīng)以增加顧客滿足為目標(biāo)，通過(guò)顧客來(lái)電、來(lái)訪接待、走訪顧客、退貨處理、顧客反響意見及埋怨處理、顧客滿足度調(diào)查等活動(dòng)，充分了解顧客要求，包括法律法規(guī)要求，并予以滿足，增加顧客滿足。質(zhì)量方針以下要求：適合公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)進(jìn)展目標(biāo)；質(zhì)量方針應(yīng)滿足公司質(zhì)量治理體系、治理績(jī)效、顧客和法律法規(guī)要求，以及對(duì)改進(jìn)質(zhì)量治理體系有效性做出承諾；供給制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；質(zhì)量方針通過(guò)治理層不斷宣導(dǎo)，傳達(dá)至全體員工，確保全體員工能理解，付諸實(shí)施，并予以保持；定期評(píng)審質(zhì)量方針，必要時(shí)修改，以確保持續(xù)適宜性。本公司的質(zhì)量方針：××××××××××××。本公司質(zhì)量方針的涵義：×××××××××××?；I劃質(zhì)量目標(biāo)〔××××××，對(duì)建立質(zhì)量目標(biāo)要求做如下規(guī)定：目標(biāo)總體框架和要求；指標(biāo)，并按公司正式文件下發(fā)；一階段的目標(biāo)提出要求；制造過(guò)程業(yè)績(jī)、與滿足顧客要求等有關(guān)指標(biāo)。質(zhì)量治理體系籌劃公司治理層應(yīng)確保：4.1對(duì)公司的質(zhì)量治理體系進(jìn)展籌劃，并形成文件化；對(duì)本公司質(zhì)量治理體系的變更進(jìn)展籌劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)確保變化按受控方式〔如執(zhí)行變更評(píng)審等〕進(jìn)展，以確保質(zhì)量治理體系的完整性。職責(zé)、權(quán)限和溝通職責(zé)和權(quán)限〔××××××，對(duì)職能部門的職責(zé)和權(quán)限做出規(guī)定：【公司組織機(jī)構(gòu)圖】詳見附錄A4；組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)與權(quán)限確實(shí)定，應(yīng)確保公司經(jīng)營(yíng)方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；綜合治理部會(huì)同各職能部門分析、確定崗位和任職資格，并通過(guò)不斷培訓(xùn)宣傳，使全體員工在其職責(zé)范圍內(nèi)對(duì)治理績(jī)效擔(dān)當(dāng)相應(yīng)職責(zé)和義務(wù)。治理者代表公司總經(jīng)理書面任命一名副總經(jīng)理為治理者代表，其在質(zhì)量治理體系的職責(zé)和權(quán)限如下：確保按ISO9001：2023持質(zhì)量治理體系及其所需的過(guò)程；向最高治理層報(bào)告有關(guān)質(zhì)量治理體系實(shí)施狀況及業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)需要；確保在公司內(nèi)不斷提高滿足“顧客要求”的意識(shí)；就公司質(zhì)量治理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作。內(nèi)部溝通〔××××××保在各職能部門和各階層員工之間對(duì)質(zhì)量治理體系過(guò)程的有效性進(jìn)展溝通。治理評(píng)審總則公司制定并執(zhí)行【××××××〔××××××，對(duì)記錄保持等要求進(jìn)展規(guī)定：公司治理評(píng)審每年底或下年初例行召開一次〔必要時(shí)，可臨時(shí)召開部負(fù)責(zé)具體工作的落實(shí)和開展；的時(shí)機(jī)和變更的需要，包括公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；部門。評(píng)審輸入治理評(píng)審進(jìn)展前，綜合治理部將評(píng)審打算書面通知各職作為治理評(píng)審輸入的內(nèi)容：審核結(jié)果：包括內(nèi)部審核和外部審核結(jié)果；和埋怨處理；程度及產(chǎn)品與該產(chǎn)品有關(guān)要求的符合性；實(shí)行的對(duì)策；施的后續(xù)實(shí)施狀況及有效性；變化而引起的體系的變更；改進(jìn)的建議：包括對(duì)體系、過(guò)程或產(chǎn)品改進(jìn)的建議；質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)狀況。評(píng)審輸出治理評(píng)審應(yīng)針對(duì)質(zhì)量治理體系的適宜性、充分性和有效性做出綜合評(píng)價(jià)，并依據(jù)公司內(nèi)、外部狀況的變化實(shí)行相應(yīng)措施及相關(guān)打算，主要輸出包括：質(zhì)量治理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)；質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的修訂；產(chǎn)品改進(jìn)；應(yīng)增加的資源，即資源需求。5.0資源治理資源的供給公司確定并供給以下方面所需的資源：實(shí)施、保持質(zhì)量治理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；通過(guò)滿足顧客要求，增加顧客滿足。人力資源總則公司委派經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)和具備相應(yīng)的技能、閱歷及取得任職資格證書〔必要時(shí)〕的人員，以擔(dān)當(dāng)并勝任質(zhì)量治理體系所規(guī)定的職責(zé)及工作。人力資源的治理〔××××××〕執(zhí)行。力氣、意識(shí)和培訓(xùn)公司制定并執(zhí)行【××××××〔××××××確定：為實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的相關(guān)人員應(yīng)具備的力氣和培訓(xùn)需求或資格要求；綜合治理部依公司的進(jìn)展規(guī)劃及各部門確定的需求做出打算并協(xié)調(diào)、組織相關(guān)的培訓(xùn)；通過(guò)書面理論考試、實(shí)際操作評(píng)價(jià)及內(nèi)部審核，評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性；通過(guò)培訓(xùn)、宣導(dǎo)教育，使各部門和各層次的員工清楚了解并把握所從事的各項(xiàng)活動(dòng)的重要性、實(shí)施方法和要求，以促成質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；綜合治理部負(fù)責(zé)保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)受的相關(guān)記錄。根底設(shè)施設(shè)施，包括：〔如辦公或生產(chǎn)廠所〔如水、電、氣供給的設(shè)施等；過(guò)程設(shè)備〔如機(jī)器或含有計(jì)算機(jī)軟件的各種把握和測(cè)試設(shè)備；支持性效勞〔如運(yùn)輸工具或通訊設(shè)備等。針對(duì)上述對(duì)根底設(shè)施的要求，特別是對(duì)過(guò)程設(shè)備的把握，公司制定并執(zhí)行【××××××〔××××××，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，獵取顧客滿足。工作環(huán)境〔××××××制定并執(zhí)行【××××××序〔××××××，以規(guī)定原輔材料、半成品和成品貯存等所需的防護(hù)要求，配備相應(yīng)的治理，確保產(chǎn)品符合要求。6.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃本公司籌劃并確定××××××××××××的生產(chǎn)制造出的產(chǎn)品和效勞符合規(guī)定的要求。編制相應(yīng)的工藝文件，對(duì)產(chǎn)品的制造過(guò)程進(jìn)展規(guī)劃，并確定如下內(nèi)容：××××××產(chǎn)品生產(chǎn)制造的質(zhì)量目標(biāo)和要求；針對(duì)××××××產(chǎn)品生產(chǎn)制造所確定相應(yīng)的過(guò)程、文件和資源的需求；××××××產(chǎn)品生產(chǎn)制造要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)以及接收準(zhǔn)則；必要的記錄，以證明××××××產(chǎn)品的生產(chǎn)制造過(guò)程及其產(chǎn)品符合要求。與顧客有關(guān)的過(guò)程〔××××××〔××××××和【××××××〔××××××，以標(biāo)準(zhǔn)如下與顧客有關(guān)的過(guò)程的要求。與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實(shí)定公司建立識(shí)別產(chǎn)品要求的過(guò)程，以確定：顧客規(guī)定的要求，包括交付及交付后活動(dòng)的要求；需的要求；與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)的要求；本公司確定的其它要求。與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審本公司市場(chǎng)營(yíng)銷部會(huì)同生管部、品管部、生產(chǎn)與技術(shù)部門評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求，并在打算或承諾向顧客供給產(chǎn)品〔如承受合同或訂單及承受合同或訂單的更改〕前進(jìn)展，以確保：產(chǎn)品的要求已明確；與以前訂單或合同的要求所描述的不全都已經(jīng)確定并得到解決；本公司具有滿足規(guī)定的要求的力氣；評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施應(yīng)形成記錄，且合同或訂單的各項(xiàng)要求的執(zhí)行狀況應(yīng)予以跟蹤并形成記錄，全部的記錄應(yīng)予以保持。假設(shè)顧客提出的要求未形成文件〔如以口頭的方式提出市場(chǎng)營(yíng)銷部在承受前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)展確認(rèn)〔如復(fù)述顧客要求或再次請(qǐng)顧客認(rèn)可等?！踩缰匦抻喓贤蛴唵巍⑻顚懞贤兏涗浀鹊南嚓P(guān)信息準(zhǔn)時(shí)準(zhǔn)確傳遞至相關(guān)職能部門，使職能部門和人員清楚變更的要求。顧客溝通市場(chǎng)營(yíng)銷部應(yīng)保持與顧客的聯(lián)系，通過(guò)走訪顧客、、E-mail就以下方面與顧客進(jìn)展溝通：產(chǎn)品信息；顧客的問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)合同或訂單變更；的溝通。設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)籌劃對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)展有效把握。在進(jìn)展籌劃時(shí)，公司應(yīng)確定：段內(nèi)容、完成期限；規(guī)定設(shè)計(jì)開發(fā)各階段所執(zhí)行的適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)的安排；具有確定資格的人員去完成，并配備必要的資源；本公司對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)治理承受工程負(fù)責(zé)人制度，對(duì)參與工程研發(fā)的相關(guān)部門和人員的職責(zé)進(jìn)展明確分工程負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程的組織協(xié)調(diào)治理工作，以確保設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)的有效溝通。設(shè)計(jì)開發(fā)打算應(yīng)隨著設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)展而加以修改、補(bǔ)充、完善。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入工程組應(yīng)依據(jù)所需設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品要求，確定相關(guān)的設(shè)計(jì)開發(fā)輸入，形成文件〔如設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書等完善性予以評(píng)審，對(duì)不完善、模糊或沖突的要求必需得到進(jìn)一步解釋或解決，以確保輸入是適宜和充分的。這些設(shè)計(jì)輸入應(yīng)包括：產(chǎn)品的性能和功能要求；適用的法律法規(guī)要求；〔如樣品或技術(shù)文件；〔要求。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出在設(shè)計(jì)輸出文件公布前須經(jīng)評(píng)審、批準(zhǔn)前方可放行。對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸出的把握應(yīng)：格和技術(shù)分析說(shuō)明；設(shè)計(jì)輸出應(yīng)為選購(gòu)、生產(chǎn)制造和效勞供給相關(guān)的信息，如材料清單、工藝文件和產(chǎn)品使用說(shuō)明等；或試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等；設(shè)計(jì)輸出應(yīng)標(biāo)出與相應(yīng)產(chǎn)品的安全和主要用途關(guān)系重大的產(chǎn)品特性。設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審技術(shù)中心或工程組在適宜階段，依據(jù)制定的工程設(shè)計(jì)打算安排對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)展系統(tǒng)的評(píng)審。每次設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審的參與者除工程設(shè)計(jì)人員或技術(shù)專家外，必要時(shí)還應(yīng)包括有關(guān)職能代表〔如市場(chǎng)營(yíng)銷部、綜合治理部等評(píng)審結(jié)果及所引發(fā)措施的記錄應(yīng)予以保存。設(shè)計(jì)評(píng)審的方式可承受會(huì)議評(píng)審、專家評(píng)審、文件校審或逐級(jí)審批的形式，評(píng)審的有效實(shí)施便于：評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)開發(fā)的結(jié)果滿足要求的力氣；找出問(wèn)題并實(shí)行必要的措施加以改進(jìn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證依據(jù)制定的工程設(shè)計(jì)打算安排在適宜的階段進(jìn)展設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證，確保階段設(shè)計(jì)開發(fā)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求，設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)依據(jù)制定的工程設(shè)計(jì)打算安排進(jìn)展設(shè)計(jì)確認(rèn)，設(shè)計(jì)確認(rèn)應(yīng)確保產(chǎn)品滿足事先確定的使用要求或預(yù)期用途的要求。設(shè)計(jì)確認(rèn)要在驗(yàn)證成功之后進(jìn)展且盡可能在產(chǎn)品交付或量產(chǎn)前完成，一般由技術(shù)中心召集工程組及相關(guān)技術(shù)專家或職能代表參與，必要時(shí)應(yīng)邀請(qǐng)顧客代表參與。設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄、結(jié)果以及實(shí)行的必要措施的記錄應(yīng)收集歸檔，在定型確認(rèn)通過(guò)后，全部設(shè)計(jì)開發(fā)資料應(yīng)全套移交技術(shù)中心存檔。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的把握并經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品其它性能或在線庫(kù)存產(chǎn)品或已供給應(yīng)顧客產(chǎn)品在使用上等方面的影響。設(shè)計(jì)開發(fā)更改評(píng)審結(jié)果以及實(shí)行的必要措施的記錄員。選購(gòu)選購(gòu)過(guò)程1.〔××××××〕選購(gòu)要求。生管部按選購(gòu)品的用途和對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終確定對(duì)供方及選購(gòu)的產(chǎn)品把握的方式和程度?！病痢痢痢痢痢?，對(duì)不同類別的供方會(huì)同生產(chǎn)技術(shù)部、品管部力氣評(píng)價(jià)和選擇供方，并對(duì)供方進(jìn)展動(dòng)態(tài)的考核評(píng)措施等記錄。選購(gòu)信息選購(gòu)文件應(yīng)清楚地說(shuō)明訂購(gòu)產(chǎn)品的資料：關(guān)于選購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)收依據(jù)、選購(gòu)雙方應(yīng)遵循的程序、對(duì)選購(gòu)產(chǎn)品過(guò)程方面以及與制造該類產(chǎn)品所需的特定設(shè)備等內(nèi)容的批準(zhǔn)要求；與選購(gòu)產(chǎn)品有關(guān)的供方人員資格方面的要求；對(duì)供方與選購(gòu)產(chǎn)品有關(guān)的質(zhì)量治理體系方面的要求。選購(gòu)文件發(fā)放前，其規(guī)定的選購(gòu)信息要求應(yīng)填寫完整并經(jīng)權(quán)責(zé)人員評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保規(guī)定的選購(gòu)要求是充分和適宜的。選購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證(A/B/C責(zé)對(duì)選購(gòu)產(chǎn)品實(shí)施必要的驗(yàn)證，以確保選購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的選購(gòu)要求。當(dāng)公司或顧客提出在供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)展驗(yàn)證時(shí)，在選購(gòu)文件中應(yīng)對(duì)所要求的驗(yàn)證安排和產(chǎn)品的放行方法做出規(guī)定。生產(chǎn)和效勞供給生產(chǎn)和效勞供給的把握對(duì)生產(chǎn)和效勞供給過(guò)程所涉及的人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等受控條件進(jìn)展籌劃和規(guī)定：信息；對(duì)于直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)和效勞過(guò)程〔工序制定并執(zhí)行文件化的工藝文件或作業(yè)指導(dǎo)書；c)〔××××××〕,使用適宜的工序力氣；司的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求；程中受控條件始終處于穩(wěn)定狀態(tài)；動(dòng)。生產(chǎn)和效勞供給過(guò)程確實(shí)認(rèn)對(duì)于某些特別過(guò)程〔如電極工藝，其〔可能包含的〕工缺陷不能為其后的監(jiān)視和測(cè)量所驗(yàn)證時(shí)，僅在產(chǎn)品使用或效勞供給后才能暴露出來(lái)。為保證產(chǎn)品和效勞滿足規(guī)定要求，應(yīng)對(duì)這些生產(chǎn)過(guò)程加以確認(rèn)，并對(duì)這些特別過(guò)程〔工序〕的特性〔如工藝參數(shù)：時(shí)間、溫度、壓力等〕實(shí)施連續(xù)監(jiān)視和測(cè)量，以保證其實(shí)現(xiàn)預(yù)定結(jié)果的過(guò)程力氣。對(duì)這些過(guò)程確實(shí)認(rèn)安排，由相關(guān)部門規(guī)定于相應(yīng)的工藝文件或作業(yè)指導(dǎo)書中。編制時(shí)，應(yīng)考慮以下適用內(nèi)容和要求：為特別過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；設(shè)備的認(rèn)可、人員資格的鑒定；規(guī)定作業(yè)方法和程序要求；涉及的記錄要求；當(dāng)過(guò)程及人員、設(shè)備、方法、法律法規(guī)或合同要求調(diào)整或變化后，特別過(guò)程須重再確認(rèn)。標(biāo)識(shí)和可追溯性對(duì)產(chǎn)品特征、產(chǎn)品檢測(cè)狀態(tài)及可追溯性要求等標(biāo)識(shí)進(jìn)展標(biāo)準(zhǔn)。識(shí)方法〔如承受標(biāo)簽、標(biāo)牌或記錄等流通中混淆；生產(chǎn)過(guò)程中的原輔材料、半成品和成品的檢測(cè)狀態(tài)〔如合格、不合格和待檢驗(yàn)等〕均應(yīng)得到標(biāo)識(shí)(如標(biāo)簽、印章或記錄等)，以識(shí)別產(chǎn)品的質(zhì)量狀況；目以便到達(dá)可追溯性目的，質(zhì)量記錄的把握參照【×〔××××××〕執(zhí)行。顧客財(cái)產(chǎn)〔××××××，對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)等要求進(jìn)展規(guī)定；當(dāng)顧客供給的財(cái)產(chǎn)不合格或特別時(shí)〔如覺察喪失、損壞或不適用的狀況等包括學(xué)問(wèn)產(chǎn)權(quán)，如顧客供給的產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)等信息。產(chǎn)品防護(hù)〔PC-PR-0001〕,對(duì)產(chǎn)品〔包括產(chǎn)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備。本公司制定并執(zhí)行【××××××〔××××××〔有檢定資格的法定計(jì)量機(jī)構(gòu)和內(nèi)部校準(zhǔn)等把握方法。為確保測(cè)量結(jié)果有效，必要時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：依據(jù)規(guī)定的周期或使用前，比照監(jiān)測(cè)設(shè)備可追溯到的國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，校準(zhǔn)或檢定監(jiān)測(cè)設(shè)備；當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；進(jìn)展調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整〔如使用前的調(diào)平、歸零等；識(shí)別并確定測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)〔如合格、限制或暫停使用等狀態(tài)標(biāo)識(shí)；由有力氣的人員對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)展調(diào)整，防止調(diào)整不當(dāng)造成測(cè)量結(jié)果的失效；在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備時(shí)，應(yīng)防止其損壞或失效。共同評(píng)估和記錄已完成的監(jiān)測(cè)結(jié)果的有效性并對(duì)該設(shè)備和受影響的產(chǎn)品實(shí)行適當(dāng)?shù)拇胧?。辨的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，以供給校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)的證據(jù)。認(rèn)其滿足預(yù)期用途的力氣。必要時(shí)，應(yīng)予以重確認(rèn)。7.0測(cè)量、分析和改進(jìn)總則本公司及各部門應(yīng)籌劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程，以：證明產(chǎn)品的符合性；確保本公司質(zhì)量治理體系的符合性；實(shí)現(xiàn)本公司質(zhì)量治理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)。并形成文件化規(guī)定：這些活動(dòng)的工程〔如監(jiān)測(cè)產(chǎn)品符合性的數(shù)據(jù)、方法、頻次和必要的記錄等適當(dāng)內(nèi)容；適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法〔如SPC審核等〕及其應(yīng)用程度。監(jiān)視和測(cè)量顧客滿足〔××××××，建并付諸實(shí)施，作為對(duì)本公司質(zhì)量治理體系業(yè)績(jī)的測(cè)量。市場(chǎng)營(yíng)銷部每年應(yīng)至少進(jìn)展一次書面的顧客滿足度調(diào)查，調(diào)查的顧客應(yīng)涵蓋年度銷售前十名，且書面調(diào)50％以上的代表性；權(quán)重系數(shù)，并規(guī)定顧客滿足度的計(jì)算方法；市場(chǎng)營(yíng)銷部負(fù)責(zé)對(duì)顧客滿足信息進(jìn)展分值統(tǒng)計(jì)、分實(shí)行改善。內(nèi)部審核〔××××××〕,規(guī)定審核的職責(zé)及審核的要求，每年至少進(jìn)展一次內(nèi)部審核，以確保本公司質(zhì)量治理體系：符合籌劃的安排〔7.1、ISO9001：2023標(biāo)準(zhǔn)的要求及本公司質(zhì)量治理體系的要求；得到有效地實(shí)施和保持。品管部應(yīng)在每年底或下年初對(duì)下年度的內(nèi)部審核方案進(jìn)展應(yīng)充分考慮到被審核過(guò)程、被審核部門的狀況和重要性以及以往審核結(jié)果，并規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法；內(nèi)部審核應(yīng)由與被審核工作無(wú)關(guān)的人員實(shí)施〔審核員不應(yīng)審核自己的工作擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性；審核人員應(yīng)記錄并向被審核部門及本公司治理層報(bào)告審核結(jié)果，幫助被審核部門準(zhǔn)時(shí)對(duì)審核時(shí)覺察的不符合進(jìn)展訂正并提出訂正措施，以消退已覺察的不符合及其產(chǎn)生的緣由；跟蹤審核活動(dòng)應(yīng)對(duì)訂正措施的實(shí)施和有效性加以驗(yàn)證，記錄并報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果；品管部負(fù)責(zé)審核籌劃、審核實(shí)施、報(bào)告結(jié)果和不符合項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證等記錄的歸檔保存。過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量本公司在資源治理、供給商治理、選購(gòu)品檢驗(yàn)/驗(yàn)證、制程〔或工序〕把握、成品性能檢驗(yàn)/試驗(yàn)以及顧客反響處理等過(guò)程，承受如日常檢查監(jiān)視、定期評(píng)審、抽樣檢驗(yàn)、A3【公司質(zhì)量治理體系過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量打算表產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量1.〔××××××，對(duì)原輔材料、制程品和最終成品的特性進(jìn)展監(jiān)視和測(cè)量，確保產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。依據(jù)產(chǎn)品的特性，品管部負(fù)責(zé)編制A/B單電極芯片和藍(lán)綠光芯片的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編/驗(yàn)證作業(yè)應(yīng)形成記錄，記錄應(yīng)能顯示產(chǎn)品檢測(cè)后的結(jié)果并由檢驗(yàn)人員和權(quán)責(zé)主管簽字，以說(shuō)明責(zé)任均已履行。檢驗(yàn)人員按相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收準(zhǔn)則對(duì)原輔材料、產(chǎn)成品等進(jìn)展監(jiān)視和測(cè)量。除非緊急放行要求得到本公司權(quán)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)〔顧客要求時(shí)，應(yīng)得到顧客的批準(zhǔn)否則，只有證明各項(xiàng)檢驗(yàn)都已完成且檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)明白以及檢驗(yàn)記錄完整后，方可將產(chǎn)品放行和交付。不合格品把握本公司制定并執(zhí)行【××××××〔××××××，規(guī)定相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限，確保不符合產(chǎn)品要求的原輔材料、半成品和成品等得到識(shí)別和把握，以防止其非預(yù)期的使用或交付。本公司實(shí)行以下方法處置不合格品：實(shí)行訂正〔如返工或降級(jí)〕等措施，消退已覺察的不合格；對(duì)不合格品實(shí)行讓步使用、放行；不合格品的讓步處理需由公司權(quán)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)或其授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)，應(yīng)按合同/訂單規(guī)定執(zhí)行或經(jīng)顧客批準(zhǔn)；實(shí)行措施，如對(duì)不合格品進(jìn)展標(biāo)識(shí)、隔離、拒收、返修或報(bào)廢等，防止不合格品的原預(yù)期的使用或應(yīng)用。〔如屬外觀類或性能類不合格等及對(duì)不合格品所實(shí)行的任何措施，包括經(jīng)批準(zhǔn)的讓步的記錄。在不合格品在得到訂正后，應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)展驗(yàn)證，證明其符合要求前方可投入使用或交付顧客。相關(guān)部門應(yīng)依據(jù)不合格的后果或潛在的后果實(shí)行適當(dāng)?shù)拇胧?，落?shí)實(shí)施并跟蹤措施結(jié)果。數(shù)據(jù)分析本公司制定并執(zhí)行【××××××〔××××××〕,規(guī)定公司各相關(guān)部門應(yīng)收集、整理和分析的數(shù)據(jù)，包括對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量治理體系進(jìn)展監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果的數(shù)據(jù)。據(jù)分析結(jié)果，用以證明公司質(zhì)量治理體系的適宜性和有效性，并依據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果實(shí)行有關(guān)措施，以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系的有效性。數(shù)據(jù)分析應(yīng)供給以下方面的信息：顧客滿足度；與產(chǎn)品要求的符合性；過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括實(shí)行預(yù)防措施的時(shí)機(jī)；供方。改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)效性：建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，設(shè)立改進(jìn)方向和目標(biāo)；通過(guò)外部和內(nèi)部審核活動(dòng)，不斷覺察質(zhì)量治理體系的薄弱環(huán)節(jié)；通過(guò)數(shù)據(jù)分析找出顧客的不滿足、產(chǎn)品未滿足要求、過(guò)程不穩(wěn)定等事項(xiàng)；利用訂正措施和預(yù)防措施，避開不合格的發(fā)生或再次發(fā)生；通過(guò)治理評(píng)審活動(dòng)，覺察對(duì)質(zhì)量治理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)時(shí)機(jī)。訂正措施本公司應(yīng)實(shí)行訂正措施以消退不合格產(chǎn)生的緣由相適應(yīng)?！病痢痢痢痢痢痢硨?duì)訂正措施做出相應(yīng)的規(guī)定要求，以滿足下述要求：評(píng)審不合格〔包括顧客埋怨；分析并確定不合格產(chǎn)生的緣由；評(píng)價(jià)為確保不合格不再發(fā)生所需實(shí)行的訂正措施的需求；確定并實(shí)施必要的訂正措施；訂正措施的實(shí)施結(jié)果應(yīng)予以記錄；評(píng)審所實(shí)行的訂正措施。預(yù)防措施本公司應(yīng)確定并實(shí)行預(yù)防措施以消退潛在的不合格的緣由，防止其發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與所覺察的潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。對(duì)預(yù)防措施做出相應(yīng)的規(guī)定要求，以滿足下述要求：確定潛在不合格；分析并確定潛在不合格的緣由；評(píng)價(jià)為防止不合格發(fā)生所需實(shí)行的預(yù)防措施的需求；確定并實(shí)施預(yù)防措施，并記錄結(jié)果；評(píng)審所實(shí)行的預(yù)防措施。附錄A1：ISO9001:2023序序職能部門標(biāo)準(zhǔn)條款文件名稱文件編碼號(hào)014.2.4記錄把握程序025.4/7.1037.5.3047.6058.2.2內(nèi)部審核治理程序068.2.4078.2.3088.5.2/8.5.3訂正與預(yù)防措施作業(yè)程序098.3不合格品把握程序108.4115.3/5.4/5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通治理程序125.6治理評(píng)審程序134.2.1/4.2.3文件把握程序146.1/6.2157.5.1/7.5.5產(chǎn)品生產(chǎn)與防護(hù)治理程序166.4177.5.1/7.5.2186.3設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)與檢修作業(yè)程序197.4選購(gòu)治理程序207.2/7.5.4/8.2.1顧客治理程序A2：公司產(chǎn)品質(zhì)量治理體系圖與顧客有關(guān)過(guò)程/7.2

相關(guān)活動(dòng)內(nèi)容/對(duì)應(yīng)條款與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實(shí)定/7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審/7.2.2 顧客質(zhì)量方針/5.3

溝通/7.2.3QMS總要求/4.1文件要求/4.2治理承諾籌劃/5.4

/5.1質(zhì)量方針/5.3與顧客為關(guān)注焦點(diǎn)/5.2 職責(zé)、權(quán)限和溝通/5.5/6.1人力資源/6.2根底/6.4產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃