內(nèi)部審核中注意事項(xiàng)

ISO9000內(nèi)審注意事項(xiàng)

制作:聶劍鋒、丁枧剛(體系部)2007-6-5第1頁，共13頁。（一）質(zhì)量體系審核定義確定質(zhì)量體系的活動(dòng)和其有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和文件；質(zhì)量體系文件中的各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效的貫徹并適合于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的審查。第2頁，共13頁。（二）內(nèi)部審核的主要目的（1）評(píng)價(jià)組織自身的質(zhì)量體系。（2）驗(yàn)證是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求（3）作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)的機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正或預(yù)防措施，使體系不斷完善，不斷改進(jìn)。（4）在外部審核前做好準(zhǔn)備。第3頁，共13頁。（三）質(zhì)量體系審核的范圍（1）要素（2）場(chǎng)所：部門、地區(qū)（3）活動(dòng)：與質(zhì)量體系有關(guān)的產(chǎn)品范圍第4頁，共13頁。（四）質(zhì)量體系審核的依據(jù)（1）ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（2）質(zhì)量體系文件（3）質(zhì)量計(jì)劃（特定產(chǎn)品或項(xiàng)目）（4）合同（5）國家有關(guān)的法律、法規(guī)第5頁，共13頁。（五）內(nèi)審的準(zhǔn)備：（只摘錄如下內(nèi)容）收集有關(guān)文件（1）提前翻閱前面的內(nèi)審報(bào)告，對(duì)易出問題點(diǎn)特別注意。（2）相關(guān)部門審核時(shí)要注意相關(guān)文件與其它部門之接口是否明確，內(nèi)容是否協(xié)調(diào)。（3）對(duì)通用文件要一并考慮。（4）注意外來文件的檢查。（5）三級(jí)文件一般應(yīng)到現(xiàn)場(chǎng)查詢。（6）事先記錄文件審查問題點(diǎn)，編寫記錄表單。審核步驟：首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核確定不合格及不合格報(bào)告匯總分析審核結(jié)果末次會(huì)議編寫審核報(bào)告第6頁，共13頁。（六）內(nèi)審實(shí)施（1）發(fā)問的技巧：帶主題的問題：什么事是如何做的？擴(kuò)展性的問題：為什么，如何，怎樣？討論性的問題：說出個(gè)人見解調(diào)查性的問題：覺得怎樣，有什么想法重復(fù)性的問題：得到明確答案假設(shè)性的問題：如果……則……驗(yàn)證性的問題：請(qǐng)拿出證據(jù)，在哪兒；（2）抽樣方法和技巧抽樣應(yīng)具代表性抽樣應(yīng)具隨機(jī)性由審核員親自選取樣本注意部門和條款不能抽樣第7頁，共13頁。（六）內(nèi)審實(shí)施（3）審核員應(yīng)控制審核過程，避免以下事項(xiàng)：1、被轉(zhuǎn)移項(xiàng)目。２、被引導(dǎo)或誤導(dǎo)３、陷入困境４、被受審核方帶領(lǐng)審核的節(jié)奏５、作假定或推測(cè)６、同時(shí)問２個(gè)以上問題（4）審核員應(yīng)善于提問----自然、和諧、耐心、禮貌注意傾聽----認(rèn)真和感興趣、適當(dāng)引導(dǎo)仔細(xì)觀察----環(huán)境、設(shè)備、產(chǎn)品、標(biāo)記和記錄作好記錄----時(shí)間、地點(diǎn)、人物、事實(shí)、憑證材料涉及文件、不符合情況追蹤驗(yàn)證----善于全面比較、獲取客觀證據(jù)第8頁，共13頁。（六）內(nèi)審實(shí)施（5）審核員應(yīng)處理好以下項(xiàng)目：1、好爭(zhēng)辯的被審核者２、膽怯的被審核者３、被審核者不在４、文件不存在５、預(yù)先準(zhǔn)備好樣本６、特殊情況７、被審核方頻繁接電話或離開（6）審核記錄方法----四要素法審核員應(yīng)隨時(shí)記錄審核過程的情況，記錄的信息應(yīng)包括如下四大要點(diǎn)時(shí)間、地點(diǎn)訪問、調(diào)查對(duì)象見證人觀察到的事實(shí)第9頁，共13頁。（六）內(nèi)審實(shí)施（7）審核活動(dòng)的控制抽樣的控制隨機(jī)抽樣，保證一定數(shù)量樣本分層抽樣（分類）：產(chǎn)品、設(shè)備、標(biāo)識(shí)，適度均衡，各個(gè)部門差不多識(shí)別關(guān)鍵過程識(shí)別影響產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量體系運(yùn)行的關(guān)鍵過程，評(píng)定主要因素，特別是對(duì)特殊過程及其控制點(diǎn)設(shè)備、人員、環(huán)境、工藝、材料、控制方法是否符合要求重視控制結(jié)果要素控制效果良好或無失控現(xiàn)象（審核員不能以個(gè)人習(xí)慣和經(jīng)驗(yàn)要求控制方式審核結(jié)果的控制以事實(shí)為依據(jù)做合格或不合格的判斷不合格事實(shí)要得到受審核方確認(rèn)道聽途說不能作為證據(jù)審核組內(nèi)要相互溝通，統(tǒng)一意見（8）不合格項(xiàng)的確定和不合格報(bào)告的編寫不合格的定義：沒有滿足某個(gè)規(guī)定的要求?！耙?guī)定的要求”來自：有關(guān)的法律、法規(guī)、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃、合同、程序文件和工作文件等必須遵循的文件。第10頁，共13頁。（六）內(nèi)審實(shí)施（9）不合格報(bào)告的內(nèi)容：1．受審部門及負(fù)責(zé)人姓名。2．審核員姓名。3．審核依據(jù)。4．不合格事實(shí)的描述。5．不合格類型。6．糾正措施及完成日期。7．糾正措施完成情況及驗(yàn)證。第11頁，共13頁。

ENDTHANKS第12頁，共13頁。內(nèi)容梗概ISO9000內(nèi)審注意事項(xiàng)。確定質(zhì)量體系的活動(dòng)和其有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和文件。質(zhì)量體系文件中的各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效的貫徹并適合于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的審查。（3）作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)的。機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正或預(yù)防。措施，使體系不斷完善，不斷改進(jìn)。（3）質(zhì)量計(jì)劃（特定產(chǎn)品或項(xiàng)目）。（五）內(nèi)審的準(zhǔn)備：（只摘錄如下內(nèi)容）。（2）相關(guān)部門審核時(shí)要注意相關(guān)文件與其它部門之接口。是否明確，內(nèi)容是否協(xié)調(diào)。（6）事先記錄文件審查問題點(diǎn)，編寫記錄表單。首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核確定不合格及不合格報(bào)告匯總分析審核結(jié)果末次會(huì)議編寫審核報(bào)告。帶主題的問題：什么事是如何做的。擴(kuò)展性的問題：為什么，如何，怎樣。４、被受審核方帶領(lǐng)審核的節(jié)奏。善于提問----自然、和諧、耐心、禮貌。仔細(xì)觀察----環(huán)境、設(shè)備、產(chǎn)品、標(biāo)記和記錄。作好記錄----時(shí)間、地點(diǎn)、人物、事實(shí)、憑證材料涉及文件、不符合情