生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求解讀教學(xué)課件

2019年1月生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求12019年1月生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求1生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第2條：生態(tài)環(huán)境監(jiān)測定義

本補充要求所稱生態(tài)環(huán)境監(jiān)測，是指運用化學(xué)、物理、生物等技術(shù)手段,針對水和廢水、環(huán)境空氣和廢氣、海水、土壤、沉積物、固體廢物、生物、噪聲、振動、輻射等要素開展環(huán)境質(zhì)量和污染排放的監(jiān)測（檢測）活動。【條文解釋】1.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測的類別主要有13大類：水（含大氣降水）和廢水、環(huán)境空氣和廢氣、土壤和水系沉積物、固體廢物、海水、海洋沉積物、生物、生物體殘留、噪聲、振動、電磁輻射、電離輻射、油氣回收。該分類方式也是目前國家資質(zhì)認定環(huán)保行業(yè)評審組對實驗室申請能力類別的統(tǒng)一規(guī)定。2.凡檢測機構(gòu)開展的環(huán)境監(jiān)測活動涉及以上13大類中任一項的，均需按通用要求加行業(yè)補充要求的形式進行評審。2生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第2條：生態(tài)環(huán)境監(jiān)測定義2生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第6~10條：人員

中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力的人員數(shù)量應(yīng)不少于環(huán)境監(jiān)測人員總數(shù)的15%；【條文解釋】1.中級及以上專技職稱或同等能力的人數(shù)與該機構(gòu)從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人數(shù)之比≥15%，人員總數(shù)=采樣、現(xiàn)場測試、樣品處理、樣品分析、數(shù)據(jù)審核、報告編制與審批等技術(shù)人員的總和；2.同等能力：以從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測活動的工作經(jīng)歷計——博士1年及以上；碩士3年及以上；本科5年及以上；大專8年及以上；工作經(jīng)歷的時間可以是累計，但從取得對應(yīng)學(xué)歷之后開始計算。3生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第6~10條：人員3生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第6~10條：人員技術(shù)負責人：相關(guān)專業(yè)背景和專業(yè)知識，中級或同等能力，5年及以上生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作經(jīng)歷；授權(quán)簽字人：與授權(quán)簽字范圍相適應(yīng)的專業(yè)背景，中級或同等能力，3年及以上生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作經(jīng)歷；質(zhì)量負責人：了解機構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識，熟悉生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域的質(zhì)量管理要求；【條文解釋】相關(guān)專業(yè)包括但不限于環(huán)境、化學(xué)、化工、生物、物理、地理、地質(zhì)、大氣、海洋、核工程等，應(yīng)根據(jù)實驗室所開展的監(jiān)測活動和能力范圍而定；但個人不建議在職提升學(xué)歷所學(xué)專業(yè)與機構(gòu)和崗位要求完全不匹配（如工商管理、文學(xué)、人事、社會學(xué)等）工作經(jīng)歷不區(qū)分博士、碩士和本科等（實際上對本科學(xué)歷反而是最有利的）3.對開展多領(lǐng)域檢測活動的機構(gòu)而言，質(zhì)量負責人不能只是熟悉一般管理體系和質(zhì)量管理要求的QA，需要熟悉生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域特定的質(zhì)量管理要求（如HJ630、HJ168等），以及相關(guān)方法標準和技術(shù)規(guī)范中的質(zhì)控要求。4生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第6~10條：人員4生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第6~10條：人員

環(huán)境監(jiān)測人員應(yīng)掌握與所處崗位相適應(yīng)的環(huán)境保護基礎(chǔ)知識、法律法規(guī)、評價標準、監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量控制要求，以及有關(guān)化學(xué)、生物、輻射等的安全防護知識；經(jīng)過必要的能力確認（基礎(chǔ)理論、基本技能、樣品分析）?！緱l文解釋】1.監(jiān)測人員的定義：指參與采樣、現(xiàn)場測試、樣品制備、分析測試、數(shù)據(jù)審核、報告編制與審核等環(huán)境監(jiān)測工作的技術(shù)人員。2.能力確認方式：包括理論考試、現(xiàn)場操作技能考核和盲樣測試三個部分；應(yīng)定期（最多6年為一個周期）評價人員的持續(xù)能力；能力確認記錄應(yīng)予以保存。5生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第6~10條：人員5生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第11條：設(shè)施與環(huán)境

實驗區(qū)域進行合理分區(qū)，并明示其具體功能，應(yīng)按監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范設(shè)置獨立的樣品制備、存貯與檢測分析場所；

環(huán)境測試場所應(yīng)根據(jù)需要配備安全防護裝備或設(shè)施，并定期檢查其有效性。現(xiàn)場測試或采樣場所應(yīng)有安全警示標識；【條文解釋】1.現(xiàn)場監(jiān)測或采樣時，關(guān)注監(jiān)測或采樣位置、電力供應(yīng)、安全性等是否能保證監(jiān)測人員安全和測試的規(guī)范性；記錄氣象條件、周邊環(huán)境影響等環(huán)境條件2.實驗室區(qū)域合理分區(qū)并明確標注其功能定位，土壤樣品應(yīng)有獨立的晾曬、研磨處理間。3.高空作業(yè)、有毒作業(yè)應(yīng)配備必要的防護裝備或設(shè)施，公共場合進行監(jiān)測應(yīng)有安全警示裝備。6生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第11條：設(shè)施與環(huán)境6生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第12條：設(shè)備現(xiàn)場測試和采樣儀器設(shè)備在數(shù)量配備方面需滿足相關(guān)監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范對現(xiàn)場布點和同步測試采樣要求?，F(xiàn)場測試設(shè)備在使用前后，應(yīng)對關(guān)鍵性能指標進行核查并記錄。【條文解釋】1.當開展多點監(jiān)測并需要同時進行時，現(xiàn)場監(jiān)測設(shè)備配備數(shù)量應(yīng)足夠，且其數(shù)量應(yīng)該與承擔的監(jiān)測任務(wù)量相匹配?，F(xiàn)場監(jiān)測設(shè)備應(yīng)配備數(shù)據(jù)輸出或打印功能。2.當標準規(guī)范對現(xiàn)場監(jiān)測設(shè)備使用前后性能確認有要求時，應(yīng)按標準規(guī)范要求進行使用前后的性能核查并做好記錄，保證設(shè)備使用期間狀態(tài)良好。注意與期間核查的概念有區(qū)別！7生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第12條：設(shè)備7生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第13條：管理體系生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)建立與所開展的監(jiān)測業(yè)務(wù)相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)覆蓋生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)全部場所進行的監(jiān)測活動，包括但不限于點位布設(shè)、樣品采集、現(xiàn)場測試、樣品運輸和保存、樣品制備、分析測試、數(shù)據(jù)傳輸、記錄、報告編制和檔案管理等過程?！緱l文解釋】建立與所開展的監(jiān)測業(yè)務(wù)相匹配的管理體系；管理體系應(yīng)覆蓋全部工作場所，將點位布設(shè)、樣品采集、現(xiàn)場測試、樣品運輸和保存、樣品制備、分析測試、數(shù)據(jù)傳輸、記錄、報告編制和檔案管理等監(jiān)測活動納入管理體系，并以適當?shù)姆绞絺鬟_有關(guān)人員，開展有效培訓(xùn)，使其能夠“獲取、理解、執(zhí)行”。8生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第13條：管理體系8生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第14條：文件管理可采取紙質(zhì)或電子介質(zhì)的方式對文件進行有效控制。采用電子介質(zhì)方式時，電子文件管理應(yīng)納入管理體系，電子文件亦需明確授權(quán)、發(fā)布、標識、加密、修改、變更、廢止、備份和歸檔等要求。監(jiān)測活動相關(guān)的外來文件，包括環(huán)境質(zhì)量標準、污染排放或控制標準、監(jiān)測技術(shù)規(guī)范、監(jiān)測標準（包括修改單）等，均應(yīng)受控；【條文解釋】

電子介質(zhì)可以是數(shù)字存儲設(shè)施如光盤、硬盤、服務(wù)器、云存儲等

與取得CMA/CNAS資質(zhì)的能力范圍相關(guān)的外來文件，含環(huán)境質(zhì)量標準、污染排放標準、基礎(chǔ)標準、技術(shù)規(guī)范、方法標準（含修改單）等應(yīng)受控管理。9生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第14條：文件管理9生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第15條：分包不得進行二次分包，對分包方監(jiān)測質(zhì)量進行監(jiān)督或驗證。【條文解釋】

確認承擔分包的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)已取得CMA資質(zhì)認定，具備相應(yīng)分包項目的監(jiān)測能力，并留存其相應(yīng)證明材料；在分包管理程序，以及分包合同或協(xié)議中應(yīng)明確規(guī)定不得進行二次分包；監(jiān)督可采取現(xiàn)場檢查、資料審核等方式，驗證可采取盲樣測試、實驗室間比對、留樣復(fù)測、加標回收測試等方式。10生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第15條：分包10

生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第16條：記錄

環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)可采取紙質(zhì)或電子介質(zhì)的方式對文件進行有效控制。采用電子介質(zhì)方式時，電子文件管理應(yīng)納入管理體系，電子文件亦需明確授權(quán)、發(fā)布、標識、加密、修改、變更、廢止、備份和歸檔等要求；【條文解釋】

原始記錄信息可包括：受控記錄格式的版本編號、頁碼標識、現(xiàn)場情況、監(jiān)測項目、樣品信息、儀器設(shè)備、標準物質(zhì)、方法依據(jù)、數(shù)據(jù)、處理過程、結(jié)果，以及每項監(jiān)測活動的人員和審核人員簽名或等效標識。

原始記錄應(yīng)當在產(chǎn)生時予以記錄，不允許補記、追記、重抄，并應(yīng)當符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求。

記錄的更改應(yīng)留痕，可追溯到前一個版本或原始觀察結(jié)果。原始數(shù)據(jù)的更改應(yīng)由原記錄填寫人員進行。電子記錄應(yīng)有措施防止未經(jīng)授權(quán)的侵入及修改。11生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第16條：記錄11生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第16條：記錄

技術(shù)記錄包含樣品采集、現(xiàn)場測試、樣品運輸和保存、樣品制備、分析測試等監(jiān)測全過程，保證記錄信息的充分性、原始性和規(guī)范性，能夠再現(xiàn)監(jiān)測全過程。

由儀器設(shè)備直接輸出的數(shù)據(jù)和譜圖，應(yīng)以紙質(zhì)或電子介質(zhì)的形式完整保存，電子介質(zhì)存儲的記錄應(yīng)采取適當措施備份保存，保證可追溯和可讀取，以防止記錄丟失、失效或篡改。當輸出數(shù)據(jù)打印在熱敏紙或光敏紙等保存時間較短的介質(zhì)上時，應(yīng)同時保存記錄的復(fù)印件或掃描件。【條文解釋】

電子介質(zhì)存儲的記錄應(yīng)采取適當措施備份保存，對于需專門軟件讀取的電子數(shù)據(jù)應(yīng)保證在規(guī)定保存期限內(nèi)可追溯和可讀取。

所有儀器打印的譜圖以及復(fù)印件或掃描件均應(yīng)有表明樣品測試時間的信息，并有監(jiān)測人員的簽名或等效標識。12生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第16條：記錄12生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第17條：方法驗證或方法確認

初次使用標準方法前，應(yīng)進行方法驗證。包括對方法涉及的人員培訓(xùn)和技術(shù)能力、設(shè)施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設(shè)備、試劑材料、標準物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測報告格式、方法性能指標（如校準曲線、檢出限、測定下限、準確度、精密度）等內(nèi)容進行驗證，并根據(jù)標準的適用范圍，選取不少于一種實際樣品進行測定?！緱l文解釋】應(yīng)根據(jù)方法的適用范圍，對樣品的采集、保存、樣品制備、監(jiān)測分析、數(shù)據(jù)處理等全過程進行方法驗證或確認。方法驗證應(yīng)參照《環(huán)境監(jiān)測分析方法標準制修訂技術(shù)導(dǎo)則》HJ168要求開展，并根據(jù)方法適用范圍選取不少于一種有檢出的實際樣品進行測定。13生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第17條：方法驗證或方法確認生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第17條：方法驗證或方法確認使用非標準方法前，應(yīng)進行方法確認。包括對方法的適用范圍、干擾和消除、試劑和材料、儀器設(shè)備、方法性能指標（如：校準曲線、檢出限、測定下限、準確度、精密度）等要素進行確認，并根據(jù)方法的適用范圍，選取不少于一種實際樣品進行測定。非標準方法應(yīng)由不少于3名本領(lǐng)域高級職稱及以上專家進行審定。非標準方法應(yīng)形成作業(yè)指導(dǎo)書并受控。方法驗證報告應(yīng)附驗證或確認全過程的原始記錄，保證方法驗證或確認過程可追溯?！緱l文解釋】1.非標準方法目前僅指單獨以作業(yè)指導(dǎo)書形式申請能力認證的項目；2.非標準方法的確認同上要求參照HJ168開展，方法確認報告由3名本領(lǐng)域高級職稱及以上專家進行審定，并需提供專家個人背景資料。14生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第17條：方法驗證或方法確認生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第18條：使用LIMS時，對于系統(tǒng)無法直接采集的數(shù)據(jù)，應(yīng)以紙質(zhì)或電子介質(zhì)形式予以完整保存，并能實現(xiàn)系統(tǒng)對這類記錄的追溯。對系統(tǒng)的任何變更在實施前應(yīng)被批準。有條件時，系統(tǒng)需采取異地備份的保護措施?！緱l文解釋】1.建設(shè)和應(yīng)用LIMS時，應(yīng)確保其滿足管理體系的相關(guān)要求（參見CNAS-CL01:2018/7.11.2和7.11.3，CNAS-CL01-G001/7.11.2），包括審核路徑、數(shù)據(jù)安全和完整性等，定期對系統(tǒng)與管理要求的符合性和適宜性進行確認并保存確認記錄（建議納入年度內(nèi)審計劃）；2.系統(tǒng)應(yīng)優(yōu)先采用儀器自動采集的方式錄入數(shù)據(jù)。對系統(tǒng)的任何變更，包括改進和維護，均應(yīng)在實施前得到批準。3.系統(tǒng)備份要求：雙機熱備份或云存儲，有條件可異地備份。15生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第18條：使用LIMS時，對生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第19條：開展現(xiàn)場測試或采樣時，可使用地理信息定位、照相或錄音錄像等輔助手段，保證現(xiàn)場測試或采樣過程客觀、真實和可追溯?，F(xiàn)場測試和采樣應(yīng)至少有2名監(jiān)測人員在場?！緱l文解釋】1.監(jiān)測方案一般包括：監(jiān)測目的和要求、監(jiān)測類別、監(jiān)測點位、監(jiān)測項目、監(jiān)測時間和頻次、監(jiān)測方法、質(zhì)量保證與質(zhì)量控制要求等內(nèi)容；采樣計劃至少包括監(jiān)測點位、采樣周期、采樣頻次、監(jiān)測項目等內(nèi)容。2.現(xiàn)場測試或采樣點位的定位信息、圖片或音像等資料應(yīng)實時上傳至指定的管理系統(tǒng)；3.為保證現(xiàn)場監(jiān)測或采樣過程的公正性與安全性，每次采樣過程應(yīng)至少有2名監(jiān)測人員在場（沒有明確強調(diào)每個點位都需要2人在場！此處風險應(yīng)由機構(gòu)自我識別和控制）16生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第19條：開展現(xiàn)場測試或采樣生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第20條：實驗室接受樣品時，應(yīng)對樣品的時效性、完整性和保存條件進行檢查和記錄，對不符合要求的樣品可以拒收，或明確告知客戶有關(guān)樣品偏離情況，并在報告中注明。【條文解釋】環(huán)境樣品（泛指環(huán)境質(zhì)量和污染源樣品等）的儲存條件應(yīng)當監(jiān)控和記錄；1樣品與標準規(guī)范要求有任何偏離時，應(yīng)及時告知客戶；2.2需要開展后續(xù)分析的，應(yīng)在報告中注明樣品偏離情況；2.3當認為樣品偏離有可能影響監(jiān)測結(jié)果準確性時，實驗室應(yīng)充分識別可能存在的風險，可考慮拒收不符合要求的樣品。17生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第20條：實驗室接受樣品時，生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第21條：生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的質(zhì)量控制活動應(yīng)覆蓋生態(tài)環(huán)境監(jiān)測活動全過程，所采取的質(zhì)量控制措施應(yīng)滿足相關(guān)監(jiān)測標準和技術(shù)規(guī)范的要求，保證監(jiān)測結(jié)果的準確性。應(yīng)根據(jù)監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范，或基于對質(zhì)控數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析制定各項（質(zhì)控）措施的控制限要求。【條文解釋】所采取的質(zhì)控措施的形式、頻次和控制限應(yīng)首先滿足所依據(jù)的監(jiān)測方法標準和技術(shù)規(guī)范的要求，其次可基于質(zhì)控圖等數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析技術(shù)，確定符合實驗室實際工作要求（考慮監(jiān)測對象、監(jiān)測目的、評價標準等因素）的各項質(zhì)控措施的控制限。18生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第21條：生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第22條：當報告需要給出結(jié)論時，審核人員和授權(quán)簽字人應(yīng)充分了解相關(guān)環(huán)境質(zhì)量標準和污染排放/控制標準的適用范圍，具備對監(jiān)測結(jié)果進行符合性判定的能力?！緱l文解釋】對監(jiān)測結(jié)果進行符合性判定的能力具體是指：根據(jù)監(jiān)測對象或委托方要求，正確選用評價標準和排放/控制限值，包括適用階段或適用級別，數(shù)據(jù)計算規(guī)則和修約規(guī)則，以及評價結(jié)論的規(guī)范表達等。19生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第22條：當報告需要給出結(jié)論生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第23條：監(jiān)測任務(wù)合同（委托書/任務(wù)單）、原始記錄及報告審核記錄等應(yīng)與監(jiān)測報告一起歸檔。如果有與監(jiān)測任務(wù)相關(guān)的其他資料，如監(jiān)測方案/采樣計劃、委托方（被測方）提供的項目工程建設(shè)、企業(yè)生產(chǎn)工藝和工況、原輔材料、排污狀況（在線監(jiān)測或企業(yè)自行監(jiān)測數(shù)據(jù)）、合同評審記錄、分包等資料，也應(yīng)同時歸檔。在保證安全性、完整性和可追溯的前提下，可使用電子介質(zhì)存儲的報告和記錄代替紙質(zhì)文本存檔?！緱l文解釋】生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域?qū)ΡO(jiān)測檔案管理的相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)文件可參見《環(huán)境保護檔案管理規(guī)范》（HJ8.2）和《環(huán)境保護檔案管理辦法》（環(huán)保部令第43號）等規(guī)范性文件。對于電子檔案的管理要求，可參照《電子文件歸檔與電子檔案管理規(guī)范》（GB/T18894-2002）的相關(guān)內(nèi)容。20生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第23條：監(jiān)測任務(wù)合同（委托生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求參考文件：GB/T27020合格評定各類檢驗機構(gòu)的運作要求GB/T31880檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求21生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求參考文件：21謝謝！22謝謝！222019年1月生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求232019年1月生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求1生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第2條：生態(tài)環(huán)境監(jiān)測定義

本補充要求所稱生態(tài)環(huán)境監(jiān)測，是指運用化學(xué)、物理、生物等技術(shù)手段,針對水和廢水、環(huán)境空氣和廢氣、海水、土壤、沉積物、固體廢物、生物、噪聲、振動、輻射等要素開展環(huán)境質(zhì)量和污染排放的監(jiān)測（檢測）活動。【條文解釋】1.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測的類別主要有13大類：水（含大氣降水）和廢水、環(huán)境空氣和廢氣、土壤和水系沉積物、固體廢物、海水、海洋沉積物、生物、生物體殘留、噪聲、振動、電磁輻射、電離輻射、油氣回收。該分類方式也是目前國家資質(zhì)認定環(huán)保行業(yè)評審組對實驗室申請能力類別的統(tǒng)一規(guī)定。2.凡檢測機構(gòu)開展的環(huán)境監(jiān)測活動涉及以上13大類中任一項的，均需按通用要求加行業(yè)補充要求的形式進行評審。24生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第2條：生態(tài)環(huán)境監(jiān)測定義2生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第6~10條：人員

中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力的人員數(shù)量應(yīng)不少于環(huán)境監(jiān)測人員總數(shù)的15%；【條文解釋】1.中級及以上專技職稱或同等能力的人數(shù)與該機構(gòu)從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人數(shù)之比≥15%，人員總數(shù)=采樣、現(xiàn)場測試、樣品處理、樣品分析、數(shù)據(jù)審核、報告編制與審批等技術(shù)人員的總和；2.同等能力：以從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測活動的工作經(jīng)歷計——博士1年及以上；碩士3年及以上；本科5年及以上；大專8年及以上；工作經(jīng)歷的時間可以是累計，但從取得對應(yīng)學(xué)歷之后開始計算。25生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第6~10條：人員3生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第6~10條：人員技術(shù)負責人：相關(guān)專業(yè)背景和專業(yè)知識，中級或同等能力，5年及以上生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作經(jīng)歷；授權(quán)簽字人：與授權(quán)簽字范圍相適應(yīng)的專業(yè)背景，中級或同等能力，3年及以上生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作經(jīng)歷；質(zhì)量負責人：了解機構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識，熟悉生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域的質(zhì)量管理要求；【條文解釋】相關(guān)專業(yè)包括但不限于環(huán)境、化學(xué)、化工、生物、物理、地理、地質(zhì)、大氣、海洋、核工程等，應(yīng)根據(jù)實驗室所開展的監(jiān)測活動和能力范圍而定；但個人不建議在職提升學(xué)歷所學(xué)專業(yè)與機構(gòu)和崗位要求完全不匹配（如工商管理、文學(xué)、人事、社會學(xué)等）工作經(jīng)歷不區(qū)分博士、碩士和本科等（實際上對本科學(xué)歷反而是最有利的）3.對開展多領(lǐng)域檢測活動的機構(gòu)而言，質(zhì)量負責人不能只是熟悉一般管理體系和質(zhì)量管理要求的QA，需要熟悉生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域特定的質(zhì)量管理要求（如HJ630、HJ168等），以及相關(guān)方法標準和技術(shù)規(guī)范中的質(zhì)控要求。26生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第6~10條：人員4生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第6~10條：人員

環(huán)境監(jiān)測人員應(yīng)掌握與所處崗位相適應(yīng)的環(huán)境保護基礎(chǔ)知識、法律法規(guī)、評價標準、監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量控制要求，以及有關(guān)化學(xué)、生物、輻射等的安全防護知識；經(jīng)過必要的能力確認（基礎(chǔ)理論、基本技能、樣品分析）?！緱l文解釋】1.監(jiān)測人員的定義：指參與采樣、現(xiàn)場測試、樣品制備、分析測試、數(shù)據(jù)審核、報告編制與審核等環(huán)境監(jiān)測工作的技術(shù)人員。2.能力確認方式：包括理論考試、現(xiàn)場操作技能考核和盲樣測試三個部分；應(yīng)定期（最多6年為一個周期）評價人員的持續(xù)能力；能力確認記錄應(yīng)予以保存。27生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第6~10條：人員5生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第11條：設(shè)施與環(huán)境

實驗區(qū)域進行合理分區(qū)，并明示其具體功能，應(yīng)按監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范設(shè)置獨立的樣品制備、存貯與檢測分析場所；

環(huán)境測試場所應(yīng)根據(jù)需要配備安全防護裝備或設(shè)施，并定期檢查其有效性?，F(xiàn)場測試或采樣場所應(yīng)有安全警示標識；【條文解釋】1.現(xiàn)場監(jiān)測或采樣時，關(guān)注監(jiān)測或采樣位置、電力供應(yīng)、安全性等是否能保證監(jiān)測人員安全和測試的規(guī)范性；記錄氣象條件、周邊環(huán)境影響等環(huán)境條件2.實驗室區(qū)域合理分區(qū)并明確標注其功能定位，土壤樣品應(yīng)有獨立的晾曬、研磨處理間。3.高空作業(yè)、有毒作業(yè)應(yīng)配備必要的防護裝備或設(shè)施，公共場合進行監(jiān)測應(yīng)有安全警示裝備。28生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第11條：設(shè)施與環(huán)境6生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第12條：設(shè)備現(xiàn)場測試和采樣儀器設(shè)備在數(shù)量配備方面需滿足相關(guān)監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范對現(xiàn)場布點和同步測試采樣要求?，F(xiàn)場測試設(shè)備在使用前后，應(yīng)對關(guān)鍵性能指標進行核查并記錄?！緱l文解釋】1.當開展多點監(jiān)測并需要同時進行時，現(xiàn)場監(jiān)測設(shè)備配備數(shù)量應(yīng)足夠，且其數(shù)量應(yīng)該與承擔的監(jiān)測任務(wù)量相匹配。現(xiàn)場監(jiān)測設(shè)備應(yīng)配備數(shù)據(jù)輸出或打印功能。2.當標準規(guī)范對現(xiàn)場監(jiān)測設(shè)備使用前后性能確認有要求時，應(yīng)按標準規(guī)范要求進行使用前后的性能核查并做好記錄，保證設(shè)備使用期間狀態(tài)良好。注意與期間核查的概念有區(qū)別！29生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第12條：設(shè)備7生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第13條：管理體系生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)建立與所開展的監(jiān)測業(yè)務(wù)相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)覆蓋生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)全部場所進行的監(jiān)測活動，包括但不限于點位布設(shè)、樣品采集、現(xiàn)場測試、樣品運輸和保存、樣品制備、分析測試、數(shù)據(jù)傳輸、記錄、報告編制和檔案管理等過程?！緱l文解釋】建立與所開展的監(jiān)測業(yè)務(wù)相匹配的管理體系；管理體系應(yīng)覆蓋全部工作場所，將點位布設(shè)、樣品采集、現(xiàn)場測試、樣品運輸和保存、樣品制備、分析測試、數(shù)據(jù)傳輸、記錄、報告編制和檔案管理等監(jiān)測活動納入管理體系，并以適當?shù)姆绞絺鬟_有關(guān)人員，開展有效培訓(xùn)，使其能夠“獲取、理解、執(zhí)行”。30生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第13條：管理體系8生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第14條：文件管理可采取紙質(zhì)或電子介質(zhì)的方式對文件進行有效控制。采用電子介質(zhì)方式時，電子文件管理應(yīng)納入管理體系，電子文件亦需明確授權(quán)、發(fā)布、標識、加密、修改、變更、廢止、備份和歸檔等要求。監(jiān)測活動相關(guān)的外來文件，包括環(huán)境質(zhì)量標準、污染排放或控制標準、監(jiān)測技術(shù)規(guī)范、監(jiān)測標準（包括修改單）等，均應(yīng)受控；【條文解釋】

電子介質(zhì)可以是數(shù)字存儲設(shè)施如光盤、硬盤、服務(wù)器、云存儲等

與取得CMA/CNAS資質(zhì)的能力范圍相關(guān)的外來文件，含環(huán)境質(zhì)量標準、污染排放標準、基礎(chǔ)標準、技術(shù)規(guī)范、方法標準（含修改單）等應(yīng)受控管理。31生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第14條：文件管理9生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第15條：分包不得進行二次分包，對分包方監(jiān)測質(zhì)量進行監(jiān)督或驗證?！緱l文解釋】

確認承擔分包的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)已取得CMA資質(zhì)認定，具備相應(yīng)分包項目的監(jiān)測能力，并留存其相應(yīng)證明材料；在分包管理程序，以及分包合同或協(xié)議中應(yīng)明確規(guī)定不得進行二次分包；監(jiān)督可采取現(xiàn)場檢查、資料審核等方式，驗證可采取盲樣測試、實驗室間比對、留樣復(fù)測、加標回收測試等方式。32生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第15條：分包10

生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第16條：記錄

環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)可采取紙質(zhì)或電子介質(zhì)的方式對文件進行有效控制。采用電子介質(zhì)方式時，電子文件管理應(yīng)納入管理體系，電子文件亦需明確授權(quán)、發(fā)布、標識、加密、修改、變更、廢止、備份和歸檔等要求；【條文解釋】

原始記錄信息可包括：受控記錄格式的版本編號、頁碼標識、現(xiàn)場情況、監(jiān)測項目、樣品信息、儀器設(shè)備、標準物質(zhì)、方法依據(jù)、數(shù)據(jù)、處理過程、結(jié)果，以及每項監(jiān)測活動的人員和審核人員簽名或等效標識。

原始記錄應(yīng)當在產(chǎn)生時予以記錄，不允許補記、追記、重抄，并應(yīng)當符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求。

記錄的更改應(yīng)留痕，可追溯到前一個版本或原始觀察結(jié)果。原始數(shù)據(jù)的更改應(yīng)由原記錄填寫人員進行。電子記錄應(yīng)有措施防止未經(jīng)授權(quán)的侵入及修改。33生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第16條：記錄11生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第16條：記錄

技術(shù)記錄包含樣品采集、現(xiàn)場測試、樣品運輸和保存、樣品制備、分析測試等監(jiān)測全過程，保證記錄信息的充分性、原始性和規(guī)范性，能夠再現(xiàn)監(jiān)測全過程。

由儀器設(shè)備直接輸出的數(shù)據(jù)和譜圖，應(yīng)以紙質(zhì)或電子介質(zhì)的形式完整保存，電子介質(zhì)存儲的記錄應(yīng)采取適當措施備份保存，保證可追溯和可讀取，以防止記錄丟失、失效或篡改。當輸出數(shù)據(jù)打印在熱敏紙或光敏紙等保存時間較短的介質(zhì)上時，應(yīng)同時保存記錄的復(fù)印件或掃描件。【條文解釋】

電子介質(zhì)存儲的記錄應(yīng)采取適當措施備份保存，對于需專門軟件讀取的電子數(shù)據(jù)應(yīng)保證在規(guī)定保存期限內(nèi)可追溯和可讀取。

所有儀器打印的譜圖以及復(fù)印件或掃描件均應(yīng)有表明樣品測試時間的信息，并有監(jiān)測人員的簽名或等效標識。34生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第16條：記錄12生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第17條：方法驗證或方法確認

初次使用標準方法前，應(yīng)進行方法驗證。包括對方法涉及的人員培訓(xùn)和技術(shù)能力、設(shè)施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設(shè)備、試劑材料、標準物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測報告格式、方法性能指標（如校準曲線、檢出限、測定下限、準確度、精密度）等內(nèi)容進行驗證，并根據(jù)標準的適用范圍，選取不少于一種實際樣品進行測定?！緱l文解釋】應(yīng)根據(jù)方法的適用范圍，對樣品的采集、保存、樣品制備、監(jiān)測分析、數(shù)據(jù)處理等全過程進行方法驗證或確認。方法驗證應(yīng)參照《環(huán)境監(jiān)測分析方法標準制修訂技術(shù)導(dǎo)則》HJ168要求開展，并根據(jù)方法適用范圍選取不少于一種有檢出的實際樣品進行測定。35生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第17條：方法驗證或方法確認生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第17條：方法驗證或方法確認使用非標準方法前，應(yīng)進行方法確認。包括對方法的適用范圍、干擾和消除、試劑和材料、儀器設(shè)備、方法性能指標（如：校準曲線、檢出限、測定下限、準確度、精密度）等要素進行確認，并根據(jù)方法的適用范圍，選取不少于一種實際樣品進行測定。非標準方法應(yīng)由不少于3名本領(lǐng)域高級職稱及以上專家進行審定。非標準方法應(yīng)形成作業(yè)指導(dǎo)書并受控。方法驗證報告應(yīng)附驗證或確認全過程的原始記錄，保證方法驗證或確認過程可追溯?！緱l文解釋】1.非標準方法目前僅指單獨以作業(yè)指導(dǎo)書形式申請能力認證的項目；2.非標準方法的確認同上要求參照HJ168開展，方法確認報告由3名本領(lǐng)域高級職稱及以上專家進行審定，并需提供專家個人背景資料。36生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第17條：方法驗證或方法確認生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第18條：使用LIMS時，對于系統(tǒng)無法直接采集的數(shù)據(jù)，應(yīng)以紙質(zhì)或電子介質(zhì)形式予以完整保存，并能實現(xiàn)系統(tǒng)對這類記錄的追溯。對系統(tǒng)的任何變更在實施前應(yīng)被批準。有條件時，系統(tǒng)需采取異地備份的保護措施。【條文解釋】1.建設(shè)和應(yīng)用LIMS時，應(yīng)確保其滿足管理體系的相關(guān)要求（參見CNAS-CL01:2018/7.11.2和7.11.3，CNAS-CL01-G001/7.11.2），包括審核路徑、數(shù)據(jù)安全和完整性等，定期對系統(tǒng)與管理要求的符合性和適宜性進行確認并保存確認記錄（建議納入年度內(nèi)審計劃）；2.系統(tǒng)應(yīng)優(yōu)先采用儀器自動采集的方式錄入數(shù)據(jù)。對系統(tǒng)的任何變更，包括改進和維護，均應(yīng)在實施前得到批準。3.系統(tǒng)備份要求：雙機熱備份或云存儲，有條件可異地備份。37生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第18條：使用LIMS時，對生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第19條：開展現(xiàn)場測試或采樣時，可使用地理信息定位、照相或錄音錄像等輔助手段，保證現(xiàn)場測試或采樣過程客觀、真實和可追溯。現(xiàn)場測試和采樣應(yīng)至少有2名監(jiān)測人員在場?！緱l文解釋】1.監(jiān)測方案一般包括：監(jiān)測目的和要求、監(jiān)測類別、監(jiān)測點位、監(jiān)測項目、監(jiān)測時間和頻次、監(jiān)測方法、質(zhì)量保證與質(zhì)量控制要求等內(nèi)容；采樣計劃至少包括監(jiān)測點位、采樣周期、采樣頻次、監(jiān)測項目等內(nèi)容。2.現(xiàn)場測試或采樣點位的定位信息、圖片或音像等資料應(yīng)實時上傳至指定的管理系統(tǒng)；3.為保證現(xiàn)場監(jiān)測或采樣過程的公正性與安全性，每次采樣過程應(yīng)至少有2名監(jiān)測人員在場（沒有明確強調(diào)每個點位都需要2人在場！此處風險應(yīng)由機構(gòu)自我識別和控制）38生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第19條：開展現(xiàn)場測試或采樣生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定補充要求第20條：實驗室