血管溶栓不同方法臨床療效對比課件

藥物治療與腔內(nèi)治療對下肢深靜脈血栓療效及并發(fā)癥的研究2014級研究生開題報(bào)告研究生：楊建平導(dǎo)師：戈小虎教授研究方向：血管外科學(xué)2014級研究生開題報(bào)告研究生：楊建平1開題內(nèi)容課題背景研究目的研究內(nèi)容、方案及技術(shù)路線研究創(chuàng)新點(diǎn)工作基礎(chǔ)及支撐條件進(jìn)度及經(jīng)費(fèi)預(yù)算開題內(nèi)容課題背景2研究背景下肢深靜脈血栓形成(DVT)是血液在下肢深靜脈內(nèi)不正常凝結(jié)引起的疾病，發(fā)病率呈上升趨勢，按形成部位分為：混合型、中央型和周圍型。DVT臨床分期：急性期：發(fā)病后14d以內(nèi)亞急性期：發(fā)病15～30d慢性期：發(fā)?。?0d研究背景下肢深靜脈血栓形成(DVT)是血液在下肢深靜脈內(nèi)不3研究背景治療目的：抑制血栓蔓延、清除血栓、恢復(fù)靜脈血流通暢、保護(hù)靜脈瓣膜的結(jié)構(gòu)和功能完整，預(yù)防肺動脈栓塞和血栓后綜合癥的發(fā)生。治療方法：早期有手術(shù)取栓術(shù)、抗凝治療、全身溶栓治療，近年來隨著新材料、新技術(shù)的發(fā)展，腔內(nèi)治療技術(shù)成為DVT治療的新趨勢。研究背景治療目的：抑制血栓蔓延、清除血栓、恢復(fù)靜脈血流通4研究背景DVT常用的腔內(nèi)治療技術(shù)：(1)腔內(nèi)置管溶栓術(shù)(2)消融器消融術(shù)(3)腔內(nèi)超聲消融術(shù)(4)經(jīng)導(dǎo)管吸栓術(shù)(5)下腔靜脈濾器置入術(shù)(6)球囊擴(kuò)張術(shù)(7)腔內(nèi)支架成形術(shù)研究背景DVT常用的腔內(nèi)治療技術(shù)：5研究背景腔內(nèi)治療的優(yōu)點(diǎn)：(1)藥物直接滲入血栓，提高血栓的溶解率(2)腔內(nèi)吸栓治療可直接開通深靜脈主干血流(3)迅速緩解下肢脹痛和水腫等癥狀(4)治療時間短，效果明顯

研究背景腔內(nèi)治療的優(yōu)點(diǎn)：6研究目的通過綜合評估比較藥物治療與腔內(nèi)治療對下肢深靜脈血栓形成患者的獲益情況。

探討腔內(nèi)成形術(shù)治療髂靜脈狹窄并血栓形成的臨床效果。

研究目的通過綜合評估比較藥物治療與腔內(nèi)治療對下肢深7研究內(nèi)容（1）本課題選擇符合研究納入標(biāo)準(zhǔn)的急性期DVT患者90例，藥物抗凝治療30例，腔內(nèi)治療60例。

(1)比較藥物治療與腔內(nèi)治療對下肢深靜脈血栓形成療效及并發(fā)癥的影響。

(2)評價(jià)不同的腔內(nèi)治療方式對下肢深靜脈血栓形成的療效及并發(fā)癥的影響。

治療性研究樣本量估計(jì)n=[π1（100%-π1）+π2（100%-π2）]/（π2-π1）2×f（α，β）研究內(nèi)容（1）本課題選擇符合研究納入標(biāo)準(zhǔn)的急性期DVT患者8研究內(nèi)容（2）腔內(nèi)溶栓或吸栓治療后造影發(fā)現(xiàn)髂靜脈狹窄或閉塞病變>50%者采用支架植入治療。

評價(jià)腔內(nèi)成形術(shù)治療髂靜脈狹窄并血栓形成的臨床療效。

深靜脈血栓形成的診斷和治療指南（第2版）研究內(nèi)容（2）腔內(nèi)溶栓或吸栓治療后造影發(fā)現(xiàn)髂靜脈狹窄或閉塞病9研究方案研究納入標(biāo)準(zhǔn)：1.首次發(fā)病的急性期患者2.經(jīng)彩色多普勒超聲診斷為DVT且為中央型或混合型者3.無禁忌癥情況下在我科行藥物抗凝治療或腔內(nèi)治療者4.出院后仍堅(jiān)持抗凝治療6個月以上者5.患者知情并配合隨訪者研究方案研究納入標(biāo)準(zhǔn)：10研究方案排除標(biāo)準(zhǔn)：1.有活動性出血、腦出血、血小板較少癥等抗凝禁忌者2.在院治療過程中,因各種原因自動終止治療者3.臨床資料不全者4.失訪者研究方案排除標(biāo)準(zhǔn)：11研究方案治療方案抗凝治療：①使用低分子肝素聯(lián)合華法林,并監(jiān)測INR,當(dāng)INR延長并穩(wěn)定于2.0-2.5后,停用低分子肝素并繼續(xù)口服華法林抗凝6個月，②使用利伐沙班15mg.bid抗凝3周后改為20mg.qd治療6個月，無需監(jiān)測凝血功能。

置管溶栓治療：采用經(jīng)脛后靜脈置管，持續(xù)交替泵入尿激酶和肝素，溶栓結(jié)束后給予低分子肝素、華法林或直接口服利伐沙班抗凝6個月。研究方案治療方案12研究方案腔內(nèi)吸栓聯(lián)合置管溶栓治療：利用Angiojet導(dǎo)管進(jìn)行機(jī)械性血栓清除治療，若吸栓治療后造影顯示管腔多處狹窄，再通率<50%者，同期行置管溶栓治療，術(shù)后給予低分子肝素、華法林或直接口服利伐沙班抗凝6個月。研究方案腔內(nèi)吸栓聯(lián)合置管溶栓治療：利用Angiojet導(dǎo)管進(jìn)13研究方案

髂靜脈腔內(nèi)成形術(shù)：溶栓或吸栓治療清除深靜脈主干血栓后，對造影顯示髂靜脈狹窄或部分閉塞病變，使用球囊擴(kuò)張后，即時造影評估球囊擴(kuò)張效果，若狹窄段仍>50%且對比劑流動緩慢或滯留，則行支架植入治療，術(shù)后抗凝6-12個月。研究方案14研究方案觀察指標(biāo)：1.患肢(髕骨上下緣各15cm處)周徑變化及肌張力。2.下肢血管超聲或靜脈造影觀察血管通暢情況。3.實(shí)驗(yàn)室檢查：D-二聚體、FIB、PT、APTT、INR、WBC、RBC、PLT、Hb、CRP等。

研究方案觀察指標(biāo)：15研究方案療效評估（1）1.療效分級：治愈率＝優(yōu)例數(shù)／總例數(shù)×100％有效率＝（優(yōu)＋中＋良）例數(shù)／總例數(shù)×100％

下肢深靜脈血栓形成介入治療規(guī)范的專家共識（2001）研究方案療效評估（1）16研究方案2.肢體消腫率%=（治療前患肢與健肢周徑差-治療后患肢與健肢周徑差）/治療前患肢與健肢周徑差×100%3.溶栓再通率=（溶栓前總評分-溶栓后總評分）/溶栓前總評分×100%血栓清除率分級:Ⅰ級<50%，Ⅱ級50%~95%Ⅲ級>95%4.并發(fā)癥：出血事件、PE發(fā)生率、DVT復(fù)發(fā)率等

參照Porter等的方法，將患肢深靜脈分為7段分別評分：髂總靜脈、髂外靜脈、股總靜脈、近端股淺靜脈、遠(yuǎn)端股淺靜脈、腘靜脈、小腿靜脈；靜脈完全通暢0分、部分通暢1分、完全阻塞2分，7段評分相加為溶栓總評分。研究方案2.肢體消腫率%=（治療前患肢與健肢周徑差-17研究方案療效評估（2）支架成形術(shù)療效判定腔內(nèi)成形術(shù)后并發(fā)癥：支架移位、扭曲、再狹窄等張希全，王義平，等.髂靜脈受壓綜合征并下肢深靜脈血栓形成的綜合性腔內(nèi)治療[J].中國普通外科雜志,2014,23(6):785-790.研究方案療效評估（2）18研究方案統(tǒng)計(jì)方法：采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,計(jì)量資料采用(x±s)來表示，比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率表示，比較采用χ2檢驗(yàn)，兩變量間的關(guān)系釆用直線相關(guān)分析，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。研究方案統(tǒng)計(jì)方法：19技術(shù)路線下肢深靜脈血栓形成者（符合納入標(biāo)準(zhǔn)90例）腔內(nèi)治療（60例）藥物治療（30例）治療前后各項(xiàng)數(shù)據(jù)：實(shí)驗(yàn)室檢查，B超、靜脈造影，下肢周徑、肌張力等隨訪所有患者，記錄復(fù)查時的各項(xiàng)數(shù)據(jù)和結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析，得出結(jié)論置管溶栓吸栓聯(lián)合溶栓髂靜脈狹窄或閉塞病變>50%者，行腔內(nèi)成形術(shù)技術(shù)路線下肢深靜脈血栓形成者（符合納入20創(chuàng)新點(diǎn)本課題是疆內(nèi)首次應(yīng)用藥物治療與腔內(nèi)技術(shù)治療DVT臨床效果對比的實(shí)驗(yàn)性研究。探討綜合性腔內(nèi)治療技術(shù)在髂靜脈狹窄合并下肢深靜脈血栓形成的臨床療效。創(chuàng)新點(diǎn)本課題是疆內(nèi)首次應(yīng)用藥物治療與腔內(nèi)技術(shù)治療DVT臨床效21工作基礎(chǔ)我科自2014年初開展下肢深靜脈血栓腔內(nèi)治療技術(shù)，老師有豐富的工作經(jīng)驗(yàn)，避免了用藥及手術(shù)技術(shù)等主觀因素的影響。本人掌握了本課題研究工作有關(guān)的理論知識，熟悉臨床操作技術(shù)。

目前已收集部分符合本研究標(biāo)準(zhǔn)的病例資料。

中國VTE患者信息管理平臺(中華醫(yī)學(xué)會外科分會血管外科學(xué)組)工作基礎(chǔ)我科自2014年初開展下肢深靜脈血栓腔內(nèi)治療技術(shù)，老22研究支撐條件查閱了大量相關(guān)文獻(xiàn)，制定了切實(shí)可行的技術(shù)路線，并掌握了資料分析所需的統(tǒng)計(jì)方法。根據(jù)目前我科下肢深靜脈血栓形成患者診療情況估算大約有160例/年，保證了課題所需病例數(shù)。我們血管外科指導(dǎo)老師有豐富的工作經(jīng)驗(yàn)、較強(qiáng)的科研能力，以保證課題的順利進(jìn)行。研究支撐條件查閱了大量相關(guān)文獻(xiàn)，制定了切實(shí)可行的技術(shù)路線，并23設(shè)計(jì)的缺點(diǎn)本課題為回顧性研究，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)在設(shè)計(jì)分組時未采用隨機(jī)性原則，組間匹配存在一定的偏倚。無論藥物抗凝還是腔內(nèi)溶栓,不同患者臨床應(yīng)用的藥量均不相同，不同藥量對DVT患者的療效，尚待研究。設(shè)計(jì)的缺點(diǎn)本課題為回顧性研究，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)在設(shè)計(jì)分組時未采用隨機(jī)24研究進(jìn)度與時間安排研究進(jìn)度與時間安排25初步經(jīng)費(fèi)預(yù)算初步經(jīng)費(fèi)預(yù)算26敬請各位老師批評指正！謝謝敬請各位老師批評指正！27藥物治療與腔內(nèi)治療對下肢深靜脈血栓療效及并發(fā)癥的研究2014級研究生開題報(bào)告研究生：楊建平導(dǎo)師：戈小虎教授研究方向：血管外科學(xué)2014級研究生開題報(bào)告研究生：楊建平28開題內(nèi)容課題背景研究目的研究內(nèi)容、方案及技術(shù)路線研究創(chuàng)新點(diǎn)工作基礎(chǔ)及支撐條件進(jìn)度及經(jīng)費(fèi)預(yù)算開題內(nèi)容課題背景29研究背景下肢深靜脈血栓形成(DVT)是血液在下肢深靜脈內(nèi)不正常凝結(jié)引起的疾病，發(fā)病率呈上升趨勢，按形成部位分為：混合型、中央型和周圍型。DVT臨床分期：急性期：發(fā)病后14d以內(nèi)亞急性期：發(fā)病15～30d慢性期：發(fā)?。?0d研究背景下肢深靜脈血栓形成(DVT)是血液在下肢深靜脈內(nèi)不30研究背景治療目的：抑制血栓蔓延、清除血栓、恢復(fù)靜脈血流通暢、保護(hù)靜脈瓣膜的結(jié)構(gòu)和功能完整，預(yù)防肺動脈栓塞和血栓后綜合癥的發(fā)生。治療方法：早期有手術(shù)取栓術(shù)、抗凝治療、全身溶栓治療，近年來隨著新材料、新技術(shù)的發(fā)展，腔內(nèi)治療技術(shù)成為DVT治療的新趨勢。研究背景治療目的：抑制血栓蔓延、清除血栓、恢復(fù)靜脈血流通31研究背景DVT常用的腔內(nèi)治療技術(shù)：(1)腔內(nèi)置管溶栓術(shù)(2)消融器消融術(shù)(3)腔內(nèi)超聲消融術(shù)(4)經(jīng)導(dǎo)管吸栓術(shù)(5)下腔靜脈濾器置入術(shù)(6)球囊擴(kuò)張術(shù)(7)腔內(nèi)支架成形術(shù)研究背景DVT常用的腔內(nèi)治療技術(shù)：32研究背景腔內(nèi)治療的優(yōu)點(diǎn)：(1)藥物直接滲入血栓，提高血栓的溶解率(2)腔內(nèi)吸栓治療可直接開通深靜脈主干血流(3)迅速緩解下肢脹痛和水腫等癥狀(4)治療時間短，效果明顯

研究背景腔內(nèi)治療的優(yōu)點(diǎn)：33研究目的通過綜合評估比較藥物治療與腔內(nèi)治療對下肢深靜脈血栓形成患者的獲益情況。

探討腔內(nèi)成形術(shù)治療髂靜脈狹窄并血栓形成的臨床效果。

研究目的通過綜合評估比較藥物治療與腔內(nèi)治療對下肢深34研究內(nèi)容（1）本課題選擇符合研究納入標(biāo)準(zhǔn)的急性期DVT患者90例，藥物抗凝治療30例，腔內(nèi)治療60例。

(1)比較藥物治療與腔內(nèi)治療對下肢深靜脈血栓形成療效及并發(fā)癥的影響。

(2)評價(jià)不同的腔內(nèi)治療方式對下肢深靜脈血栓形成的療效及并發(fā)癥的影響。

治療性研究樣本量估計(jì)n=[π1（100%-π1）+π2（100%-π2）]/（π2-π1）2×f（α，β）研究內(nèi)容（1）本課題選擇符合研究納入標(biāo)準(zhǔn)的急性期DVT患者35研究內(nèi)容（2）腔內(nèi)溶栓或吸栓治療后造影發(fā)現(xiàn)髂靜脈狹窄或閉塞病變>50%者采用支架植入治療。

評價(jià)腔內(nèi)成形術(shù)治療髂靜脈狹窄并血栓形成的臨床療效。

深靜脈血栓形成的診斷和治療指南（第2版）研究內(nèi)容（2）腔內(nèi)溶栓或吸栓治療后造影發(fā)現(xiàn)髂靜脈狹窄或閉塞病36研究方案研究納入標(biāo)準(zhǔn)：1.首次發(fā)病的急性期患者2.經(jīng)彩色多普勒超聲診斷為DVT且為中央型或混合型者3.無禁忌癥情況下在我科行藥物抗凝治療或腔內(nèi)治療者4.出院后仍堅(jiān)持抗凝治療6個月以上者5.患者知情并配合隨訪者研究方案研究納入標(biāo)準(zhǔn)：37研究方案排除標(biāo)準(zhǔn)：1.有活動性出血、腦出血、血小板較少癥等抗凝禁忌者2.在院治療過程中,因各種原因自動終止治療者3.臨床資料不全者4.失訪者研究方案排除標(biāo)準(zhǔn)：38研究方案治療方案抗凝治療：①使用低分子肝素聯(lián)合華法林,并監(jiān)測INR,當(dāng)INR延長并穩(wěn)定于2.0-2.5后,停用低分子肝素并繼續(xù)口服華法林抗凝6個月，②使用利伐沙班15mg.bid抗凝3周后改為20mg.qd治療6個月，無需監(jiān)測凝血功能。

置管溶栓治療：采用經(jīng)脛后靜脈置管，持續(xù)交替泵入尿激酶和肝素，溶栓結(jié)束后給予低分子肝素、華法林或直接口服利伐沙班抗凝6個月。研究方案治療方案39研究方案腔內(nèi)吸栓聯(lián)合置管溶栓治療：利用Angiojet導(dǎo)管進(jìn)行機(jī)械性血栓清除治療，若吸栓治療后造影顯示管腔多處狹窄，再通率<50%者，同期行置管溶栓治療，術(shù)后給予低分子肝素、華法林或直接口服利伐沙班抗凝6個月。研究方案腔內(nèi)吸栓聯(lián)合置管溶栓治療：利用Angiojet導(dǎo)管進(jìn)40研究方案

髂靜脈腔內(nèi)成形術(shù)：溶栓或吸栓治療清除深靜脈主干血栓后，對造影顯示髂靜脈狹窄或部分閉塞病變，使用球囊擴(kuò)張后，即時造影評估球囊擴(kuò)張效果，若狹窄段仍>50%且對比劑流動緩慢或滯留，則行支架植入治療，術(shù)后抗凝6-12個月。研究方案41研究方案觀察指標(biāo)：1.患肢(髕骨上下緣各15cm處)周徑變化及肌張力。2.下肢血管超聲或靜脈造影觀察血管通暢情況。3.實(shí)驗(yàn)室檢查：D-二聚體、FIB、PT、APTT、INR、WBC、RBC、PLT、Hb、CRP等。

研究方案觀察指標(biāo)：42研究方案療效評估（1）1.療效分級：治愈率＝優(yōu)例數(shù)／總例數(shù)×100％有效率＝（優(yōu)＋中＋良）例數(shù)／總例數(shù)×100％

下肢深靜脈血栓形成介入治療規(guī)范的專家共識（2001）研究方案療效評估（1）43研究方案2.肢體消腫率%=（治療前患肢與健肢周徑差-治療后患肢與健肢周徑差）/治療前患肢與健肢周徑差×100%3.溶栓再通率=（溶栓前總評分-溶栓后總評分）/溶栓前總評分×100%血栓清除率分級:Ⅰ級<50%，Ⅱ級50%~95%Ⅲ級>95%4.并發(fā)癥：出血事件、PE發(fā)生率、DVT復(fù)發(fā)率等

參照Porter等的方法，將患肢深靜脈分為7段分別評分：髂總靜脈、髂外靜脈、股總靜脈、近端股淺靜脈、遠(yuǎn)端股淺靜脈、腘靜脈、小腿靜脈；靜脈完全通暢0分、部分通暢1分、完全阻塞2分，7段評分相加為溶栓總評分。研究方案2.肢體消腫率%=（治療前患肢與健肢周徑差-44研究方案療效評估（2）支架成形術(shù)療效判定腔內(nèi)成形術(shù)后并發(fā)癥：支架移位、扭曲、再狹窄等張希全，王義平，等.髂靜脈受壓綜合征并下肢深靜脈血栓形成的綜合性腔內(nèi)治療[J].中國普通外科雜志,2014,23(6):785-790.研究方案療效評估（2）45研究方案統(tǒng)計(jì)方法：采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,計(jì)量資料采用(x±s)來表示，比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率表示，比較采用χ2檢驗(yàn)，兩變量間的關(guān)系釆用直線相關(guān)分析，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。研究方案統(tǒng)計(jì)方法：46技術(shù)路線下肢深靜脈血栓形成者（符合納入標(biāo)準(zhǔn)90例）腔內(nèi)治療（60例）藥物治療（30例）治療前后各項(xiàng)數(shù)據(jù)：實(shí)驗(yàn)室檢查，B超、靜脈造影，下肢周徑、肌張力等隨訪所有患者，記錄復(fù)查時的各項(xiàng)數(shù)據(jù)和