




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風(fēng)險(xiǎn)分析方法
Riskanalysisapproach
拜耳醫(yī)藥保健有限公司北京工廠
BHCProductSupplyBeijingSite
2012年3月
March,2012
第1頁,共16頁。概念-范圍
Concept-Scope風(fēng)險(xiǎn)分析是為了找出Thescopeoftheriskanalysisistofindout任何種類的活動(dòng)(非活動(dòng))可能的錯(cuò)誤。whatcouldbewrongwithanykindofactivity(andinactivity….),我們能承受的來自被分析的活動(dòng)的(最大的)損失whatisthe(maximum)damagewecansufferfromtheactivityunderanalysis如何改進(jìn)現(xiàn)狀Whatwecandotoimprovethesituation第2頁,共16頁。這是否安全?
Isitsafe?第3頁,共16頁。哪一個(gè)更安全?
Whichissafer?第4頁,共16頁。安全還是危險(xiǎn)?
Safeordangerous?第5頁,共16頁。多安全才是安全?
Howmuchissafety?6為了確保設(shè)備更安全我們應(yīng)該增加其它設(shè)施,在危險(xiǎn)時(shí)進(jìn)行控制和預(yù)先警示。Tomakeanequipmentsaferweshouldadd-onotherequipmenttocontrolandwarninadvanceincaseofdanger.
控制措施越多,設(shè)備越安全。Themorethecontrols,thesafertheequipment.當(dāng)然,由于控制設(shè)施重量太大,飛機(jī)也許永遠(yuǎn)不能起飛…..也許情況會(huì)更糟糕….Well,aplanewouldnevertakeoffduetotheweightofthecontrolinstruments…..maybeitwouldbeevenworse….這意味著當(dāng)我們執(zhí)行我們的活動(dòng)時(shí),我們已經(jīng)接受“已知的”風(fēng)險(xiǎn)。Itmeanswehaveaccepta“known”riskwhileperformingouractivity.第6頁,共16頁。通常,我們可以使用確定的方法來評(píng)估活動(dòng)或工藝中可能會(huì)有哪些錯(cuò)誤。Usuallywecanusedeterministicapproachtoevaluatewhatcanbewrongwithanactivityoraprocessor….有時(shí)這些過程:Sometimestheprocessesare:用確定性的方法來處理太復(fù)雜Toocomplicatedtobetreatedwithdeterministicmethods使用確定性的方法費(fèi)用太高Thedeterministicmethodistooexpensivetobeused確定性的方法需要太長(zhǎng)時(shí)間Thedeterministicmethodrequirestoolongtime所以我們需要分解問題,引入另外的方法:概率性的/統(tǒng)計(jì)學(xué)方法Sowehavetobreakdowntheproblemandintroduceanadditionalapproach:probabilistic/statistical。統(tǒng)計(jì)學(xué)的與確定性的
Statisticvs.Deterministic第7頁,共16頁。dlFdlF對(duì)于自行車的分析,全面的確定性方法是有用的,因?yàn)槲覀兡軌蛟O(shè)想僅能分解為很少的模塊……Afulldeterministicapproachcanbeusefulforthebicycleaswecanguessjustafewmodestobreakdown…..一架飛機(jī)或者一座核電站有許多不同的可能有缺陷的模塊AnairplaneoranuclearpowerstationhasMANYdifferentMODEStobedefective統(tǒng)計(jì)學(xué)的與確定性的
Statisticvs.Deterministic第8頁,共16頁。風(fēng)險(xiǎn)=可能性x結(jié)果的影響Risk=ProbabilityxEffect可能性是統(tǒng)計(jì)學(xué)的部分ProbabilityistheSTATISTICALpart結(jié)果的影響是確定性的部分EffectistheDETERMINISTICpart例如:Forexample:某人假如碰巧踩到香蕉皮滑倒,風(fēng)險(xiǎn)是什么?Whatistheriskapersonrunsintoincaseshe/heslipsabananapeel2)對(duì)于地球上一個(gè)人來說,一旦宇宙另外的星系發(fā)生核爆炸,風(fēng)險(xiǎn)是什么?Whatistheriskforapersoninourplanetincaseofanuclearexplosioninanothergalaxyoftheuniverse什么是風(fēng)險(xiǎn)?
WhatisRisk?第9頁,共16頁??赡苄?/p>
Probability根據(jù)不同的模型計(jì)算(預(yù)先危險(xiǎn)性分析,故障模型和失效影響分析,故障樹分析……)Calculatedaccordingtodifferentmethods(HAZOP,FMEA,FaultTreeAnalysis…)建議從做簡(jiǎn)單的開始(通常是FMEA),然后如果需要,使用最精確的方法(故障樹分析)。Itissuggestedtostartfromtheeasiest(usuallyFMEA)then,ifneeded,usethemostprecise(FaultTreeAnalysis)最精確的方法也是成本最高的方法(需要時(shí)間和費(fèi)用)。所以建議僅使用該方法用于評(píng)估非常復(fù)雜和危險(xiǎn)的工藝。Themostpreciseisalsothemostexpensive(timeandexpertsneeded)soitsusesuggestedonlytoevaluatetheprobabilityofverycomplicatedanddangerousprocesses.第10頁,共16頁。后果的影響
Effect首先,影響可以根據(jù)普遍的經(jīng)驗(yàn)預(yù)測(cè),例如人員摔倒;著火;粉塵爆炸,在沒有精確計(jì)算下。Theeffectscan,atfirst,bepredictedaccordingtothecommonexperience,i.e.peoplefallingdown;fire;dustexplosion,withoutcalculating“howmuch”可以根據(jù)數(shù)學(xué)模型評(píng)估,例如對(duì)于最復(fù)雜和最危險(xiǎn)的工藝,火焰熱輻射,爆炸超壓。目的是計(jì)算影響有多大。Evaluatedaccordingtomathematicalmodeling,i.e.flameheatradiation,explosionoverpressure,forthemostdangerousandcomplicatedprocesses.Thescopeistoevaluatehowbigcanbetheeffect.建議評(píng)估“多米諾模型”,例如經(jīng)過檢查后的影響可能只是導(dǎo)致很小的火災(zāi)。但是如果它發(fā)生在大的儲(chǔ)罐旁邊,就可能會(huì)演變成很大的火災(zāi)。Itissuggestedtoevaluate“dominoeffects”,i.e.theeffectunderexaminationmayledtoasmallfire.Butifithappensbesideabigtank,theeffectcanevolvetoaverybigone.第11頁,共16頁。故障Failure模型Mode影響Effect分析AnalysisV101P101L101進(jìn)料feed故障模型和失效影響分析
FMEA工藝參數(shù)變量原因影響第12頁,共16頁。頂事件是最終的影響TopeventisthefinalEFFECTP=Pev1xPev2+Pev2xPev3xPev4+Pev5頂事件TopeventEv1.1Ev2Ev1Ev5Ev4Ev3Ev2Ev1.2Ev1.3andandorEv2.1or故障樹分析
FaultTreeAnalysis第13頁,共16頁。PROBABILITYOFTHEEVENTHIGHMEDIUMLOWSEVERITYOFTHEEVENTRISKCLASSIFICATION=PROBABILITYxSEVERITYPROBABILTYOFTHEEVENTLOWMEDIUMHIGHSEVERITYHIGHMediumRiskHighRiskHighRiskMEDIUMLowRiskMediumRiskHighRiskLOWLowRiskLowRiskMediumRisk在考慮“有多少控制措施”的基礎(chǔ)上,可能性可以憑經(jīng)驗(yàn)估計(jì)。例如,Probabilitycanbeestimatedempiricallybasedon“howmanycontrols”weperformontheevent.I.e.控制措施1-我們有SOP,人員經(jīng)過培訓(xùn)Control1–wehaveanSOPandthepersonnelistrained -高的HIGH-控制措施2-除了“控制措施1”,還有設(shè)施顯示相關(guān)參數(shù)Control2–inadditionto“Control1”thereisaninstrumenttoindicaterelevantparameters -中等的MEDIUM-控制措施3-除了“控制措施2”,一旦參數(shù)超出控制范圍達(dá)到報(bào)警水平,就會(huì)有報(bào)警Control3–Inadditionto“Control2”thereisanalarmincasetheparametersundercontrolreachanalertlevel. -低的LOW-可能性和嚴(yán)重程度可以憑經(jīng)驗(yàn)估計(jì)
ProbabilityandSeveritycanbeevaluatedempirically第14頁,共16頁。謝謝!
Thankyou!第15頁,共16頁。內(nèi)容梗概風(fēng)險(xiǎn)分析方法
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March,2012。Safeordangerous。多安全才是安全。當(dāng)然,由于控制設(shè)施重量太大,飛機(jī)也許永遠(yuǎn)不能起飛。Sometimestheprocessesare:。WhatisRisk。首先,影響可以根據(jù)普遍的經(jīng)驗(yàn)預(yù)測(cè),例如人員摔倒。建議評(píng)估“多米諾模型
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