醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則

...wd......wd......wd...醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則第一章總則第一條根據(jù)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例?(以下簡稱條例)制定本細(xì)則。第二條條例及本細(xì)則所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依據(jù)條例和本細(xì)則的規(guī)定,經(jīng)登記取得?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?的機(jī)構(gòu)。第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別：(一)綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；(二)婦幼保健院；〔三〕中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)〔鎮(zhèn)〕衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；(四)療養(yǎng)院:(五)綜合門珍部、專科門診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部:(六)診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站:(七)村衛(wèi)生室(所):(八)急救中心、急救站:(九)臨床檢驗(yàn)中心:(十)?？萍膊》乐卧?、?？萍膊》乐嗡?、專科疾病防治站:(十一)護(hù)理院、護(hù)理站:(十二)其他診療機(jī)構(gòu)。第四條衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展珍療活動以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的,必須依據(jù)條例及本細(xì)則,申請設(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第五條中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu),由地方衛(wèi)生行政部門按照條例和本細(xì)則管理。中國人民解放軍后勤衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)向地方衛(wèi)生行政部門提供軍隊編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱和地址。第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動受法律保護(hù)。第七條衛(wèi)生行政部門依法獨(dú)立行使監(jiān)視管理職權(quán),不受任何單位和個人干預(yù)。第二章設(shè)置審批第八條各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃?合理配置和合理利用醫(yī)療資源。?醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃?由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原那么?制定,經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核,報同級人民政府批準(zhǔn),在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實(shí)施。?醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原那么?另行制定。第九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照?醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原那么?規(guī)定的權(quán)限和程序組織實(shí)施本行政區(qū)域?醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃?,定期評價實(shí)施情況,并將評價結(jié)果按年度向上一級衛(wèi)生行政部門和同級人民政府報告。第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對象,其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃?。第十一條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定:其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置,由縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批。第十二條有以下情形之一的,不得申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu):(一)不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位:(二)正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人:(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員:(四)發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員:(五)因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章、己被撤消執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員;(六)被撤消?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人:(七)省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。有前款第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)項(xiàng)所列情形之一者,不得充任醫(yī)療饑構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。第十三條在城市設(shè)立診所的個人,必須同時具備以下條件:(一)經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格,取得?醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書?:(二)取得?醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書?或者醫(yī)師職稱后,從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作:(三)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)立診所的個人的條件,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。第十四條地方各級人民政府設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請:法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),由其代表人申請:個人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),由設(shè)置人申請:兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),由合伙人共同申請。第十五條條例第十條規(guī)定提交的設(shè)置可行性研究報告包括以下內(nèi)容:(一)申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼:(二)所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會開展等概況:(三)所在地區(qū)人群安康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率:(四)所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析:(五)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑:(六)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時間、診療科目和床位編制:(七)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織構(gòu)造、人員配備:(八)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備:(九)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響:(十)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案:(十一)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、下水道、消防設(shè)施情況;(十二)資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金(資本):(十三)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算:(十四)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測分析。并附申請設(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明。申請設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室(所)、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,可以根據(jù)情況適當(dāng)簡化設(shè)置可行性研究報告內(nèi)容。第十六條條例第十條規(guī)定提交的選址報告包括以下內(nèi)容:(一)選址的依據(jù):(二)選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況:(三)選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系:(四)占地和建筑面積:第十七條出兩個以上法人或者其他組織共同申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及由兩人以上合伙申請設(shè)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,除提交可行性研究報告和選址報告外,還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計必須經(jīng)設(shè)置審批機(jī)關(guān)審查同意后,方可施工。第十九條條例第十二條規(guī)定的設(shè)置申請的受理時間,自申請人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。第二十條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)當(dāng)?shù)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃?及本細(xì)則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置:申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)有以下情形之一的,不予批準(zhǔn):(一)不符合當(dāng)?shù)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃?:(二)設(shè)置人不符合規(guī)定的條件:(三)不能提供滿足投資總額的資信證明:(四)投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開支:(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理:(六)污水、污物、糞便處理方案不合理:(七)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第二十一條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在核發(fā)?設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書?的同時,向上一級衛(wèi)生行政部門備案。上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)在接到備案報告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不符合當(dāng)?shù)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃?的設(shè)置審批。第二十二條?設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書?的有效期,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。第二十三條變更?設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書?中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目,必須按照條例和本細(xì)則的規(guī)定,重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)。第二十四條法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所(室),出設(shè)營單位在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前,向當(dāng)?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門備案,并提交下羅lj豐才豐斗:(一)設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定:(二)?設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書?。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到備案后十五日內(nèi)給予?設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)?。第三章登記與校驗(yàn)第二十五條申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫?醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書?,并向登記機(jī)關(guān)提交以下材料:(一)?設(shè)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書?或者?設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)?:(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明:(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計平面圖:(四)驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評估報告:(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度:(六)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件:(七)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的,還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房(柜)的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。第二十六條登記機(jī)關(guān)在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后,應(yīng)當(dāng)按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時限進(jìn)展審查和實(shí)地考察、核實(shí),并對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)展消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。經(jīng)審核合格的,發(fā)給?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?:審核不合格的,將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請人。?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?及其由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。條例第十九條規(guī)定.的執(zhí)業(yè)登記申請的受理時間,自申請人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之問算起。第二十七條申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有以下情形之一的,不予登記:(一)不符合?設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書?核準(zhǔn)的事項(xiàng):(二)不符合?醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)?:(三)投資不到位:(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能:(五)通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn):(六)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求:(七)消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格:(八)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng):(一)類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人:(二)所有制形式:(三)注冊資金(資本):(四)服務(wù)方式:(五)診療科目:(六)房屋建筑面積、床位(牙椅):(七)服務(wù)對象:(八)職工人數(shù):(九)執(zhí)業(yè)許可證登記號(醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼):(十)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項(xiàng)。門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項(xiàng)外,還應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記附設(shè)藥房(柜)的藥品種類。?醫(yī)療饑構(gòu)診療科目名錄?另行制定。第二十九條因分立或者合并而保存的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請變更登記:因分立或者合并而新設(shè)雷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請設(shè)置許可和執(zhí)業(yè)登記:因合并而終止的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請注銷登記。第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金(資本)、診療科目、床位(牙椅)的,必須向登記機(jī)關(guān)申請辦理變更登記,并提交以下材料:(一)疾療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的?醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記注冊書?(二)申請變更登記的原因和理由:(三)登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。第三十一條機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會開放,必須按照前條規(guī)定申請辦理變更登記。第三卡二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項(xiàng)的,由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記;因變更登記超出原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限的,由有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移,由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記:向原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域外遷移的,應(yīng)當(dāng)在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門發(fā)給的?設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書?,并經(jīng)原登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷登記后,再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記。第三十三條登記機(jī)關(guān)在受理變更登記申請后,依據(jù)條例和本細(xì)則的有關(guān)規(guī)定以及當(dāng)?shù)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃?進(jìn)展審核,按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記,并作出核準(zhǔn)變更登記或者不予變更登記的決定。第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè),必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。除改建、擴(kuò)建、遷建原因,醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過一年。第三十五條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為三年:其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為一年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前三個月向登記機(jī)關(guān)申請辦理校驗(yàn)手續(xù)。辦理校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)交驗(yàn)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?,并提交以下文件:(一)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請書?:(二)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?:(三)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。第三十六條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請后的三十日內(nèi)完成校驗(yàn)。第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有以下情形之一的,登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況,給予一至六個月的暫緩校驗(yàn)期:(一)不符合?醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)?:(二)限期改正期間:(三)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過校驗(yàn)的,由登記機(jī)關(guān)注銷其?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?。第三十八條縣級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于每年二月底前,將上年度本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊逐級上報至衛(wèi)生部,其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊逐級上報至國家中醫(yī)藥管理局。第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)、迂移、更名、改變診療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗(yàn)結(jié)果由登記機(jī)關(guān)予以公告。第四章名稱第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱為:醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、防治院、防治所、防治站、護(hù)理院、護(hù)理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以以下名稱作為識別名稱:地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和?？泼Q、i會療科目名稱和核準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱。第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名必須符合以下原那么:(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限:(二)前條第三款所列的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱可以合并使用:(三)名稱必須名符其實(shí):(四)名稱必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng):(五)各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱中應(yīng)當(dāng)含有省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱:(六)國家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團(tuán)體或者個人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)雷單位名稱或者個人的姓名。第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用以下名稱:(一)有損于國家、社會或者公共利益的名稱:(二)侵犯他人利益的名稱:(三)以外文字母、漢語拼音組成的名稱:(四)以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱:(五)含有“疑難病〞、“專治〞、“專家〞“名醫(yī)〞或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱:(六)超出登記的診療科目范圍的名稱:(七)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。第四十三條以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由衛(wèi)生部核準(zhǔn):屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,出國家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn):(一)含有外國國家(地區(qū))名稱及其簡稱、國際組織名稱的:(二)含有“中國〞、“全國〞、“中華〞、“國家〞等字樣以及跨省地域名稱的:(三)各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。第四十四條以“中心〞作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱,由省級以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn):在識別名稱中含有“中心〞字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的核準(zhǔn),由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。含有“中心〞字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱必須同時含有行政區(qū)劃名稱或者地名。第四十五條除?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)以外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識別名稱,確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。第四十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱經(jīng)核準(zhǔn)登記,于領(lǐng)取?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?前方可使用,在核準(zhǔn)機(jī)關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專用權(quán)。第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個名稱。確有需要,經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)核準(zhǔn)可以使用兩個或者兩個以上名稱,但必須確定一個第一名稱。第四十八條衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱,上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正下級衛(wèi)生行政部門已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱。第四十九條兩個以上申請人向同一核準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請一樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱,核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照申請在先原那么核定。屬于同一天申請的,應(yīng)當(dāng)由申請人雙方協(xié)商解決:協(xié)商不成的,由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)作出裁決。兩個以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)因已經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱一樣發(fā)生爭議時,核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照登記在先原那么處理。屬于同一天登記的,應(yīng)當(dāng)由雙方協(xié)商解決:協(xié)商不成的,由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)報上一級衛(wèi)生行政部門作出裁決。第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得買賣、出借。未經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)許可,醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。第五章執(zhí)業(yè)第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行帳戶、版商以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱一樣:使用兩個以上名稱的,應(yīng)當(dāng)與第一名稱一樣。第五十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度,采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢棄物,預(yù)防和減少醫(yī)院感染。第五十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于十五年;住院病歷的保存期不得少于三十年。第五十四條標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識的票據(jù)和病歷本冊以及處方籠、名種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買賣、出借和轉(zhuǎn)讓。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得富用標(biāo)有其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識的票據(jù)和病歷本冊以及處方籠、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等。第五十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理,實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保證方案,確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量,不斷提高服務(wù)水平。第五十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期檢查、考核各項(xiàng)規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實(shí)情況。第五十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)展'根基理論、基本知識、基本技能'的訓(xùn)練與考核,把“嚴(yán)格要求、嚴(yán)密組織、嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度〞落實(shí)到各項(xiàng)工作中。第五十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)德標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)教材,催促醫(yī)務(wù)人員遵守職業(yè)道德。第五十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。第六十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)為死因不明者出具的?死亡醫(yī)學(xué)證明書?,只作是否死亡的診斷,不作死亡原因的診斷。如有關(guān)方面要求進(jìn)展死亡原因診斷的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須指派醫(yī)生對尸體進(jìn)展解剖和有關(guān)死因檢查前方能作出死因診斷。第六十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動中,應(yīng)當(dāng)對患者實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療措施,并取得患者家屬和有關(guān)人員的配合。第六十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。在實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時,應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的,應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬。第六十三條門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設(shè)藥房(柜)的藥品種類由登記機(jī)關(guān)核定,具體方法由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。第六十四條為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會開放。第六十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)被撤消或者注銷執(zhí)業(yè)許可證后,不得繼續(xù)開展診療活動。第六章監(jiān)視管理第六十六條各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)視管理工作。第六十七條在監(jiān)視管理工作中,要充分發(fā)揮醫(yī)院管理學(xué)會和衛(wèi)生工作者協(xié)會等學(xué)術(shù)性和行業(yè)性社會團(tuán)體的作用。第六十八條縣級以上衛(wèi)生行政部門設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)視管理辦公室。各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)視管理辦公室在同級衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。第六十九條各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)視管理辦公室的職責(zé):(一)擬訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)視管理工作方案:(二)辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)視員的審查、發(fā)證、換證:(三)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記、校驗(yàn)和有關(guān)監(jiān)視管理工作的統(tǒng)計,并向同級衛(wèi)生行政部門報告:(四)負(fù)責(zé)接待、辦理群眾對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投訴:(五)完成衛(wèi)生行政部門交給的其他監(jiān)視管理工作。第七十條縣級以上衛(wèi)生行政部門設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)視員,履行規(guī)定的監(jiān)視管理職責(zé)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)視員由同級衛(wèi)生行政部門聘任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)視員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,其主要職責(zé)是:(一)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)展監(jiān)視、檢查、指導(dǎo):(二)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動進(jìn)展監(jiān)視、檢查、指導(dǎo):(三)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反條例和本細(xì)則的案件進(jìn)展調(diào)查、取證:(四)對經(jīng)查證屬實(shí)的案件向衛(wèi)生行政部門提出處理或者處分意見:(五)實(shí)施職權(quán)范圍內(nèi)的處分:(六)完成衛(wèi)生行政部門交付的其他監(jiān)視管理工作。第七十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)視員有權(quán)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)展現(xiàn)場檢查,無償索取有關(guān)資料,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得拒絕、隱匿或者隱瞞。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)視員在履行職責(zé)時應(yīng)當(dāng)佩戴證章、出示證件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)視員證章、證件由衛(wèi)生部監(jiān)制。第七十二條各級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動檢查、指導(dǎo)主要包括:(一)執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)情況:(二)執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部各項(xiàng)規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制情況:(三)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況:(四)服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平情況:(五)執(zhí)行醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)情況:(六)組織管理情況:(七)人員任用情況:(八)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他檢查、指導(dǎo)工程。第七十三條國家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審制度,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進(jìn)展綜合評價。縣級以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審的組織和管理:各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審的具體實(shí)施。第七十四條縣級以上中醫(yī)(藥)行政管理部門成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會,負(fù)責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評審。第七十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審包括周期性評審、不定期重點(diǎn)檢查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會在對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)展評審時,發(fā)現(xiàn)有違反條例和本細(xì)則的情節(jié),應(yīng)當(dāng)及時報告衛(wèi)生行政部門:醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會委員為醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)視員的,可以直接行使監(jiān)視權(quán)。第七十六條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)視管理行政處分程序?另行制定。第七章處罰第七十七條對未取得?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?擅自執(zhí)業(yè)的,責(zé)令其停頓執(zhí)業(yè)活動,沒收非法所得和藥品、器械、并處以三千元以下的罰款:有以下情形之一的,責(zé)令其停頓執(zhí)業(yè)活動,沒收非法所得和藥品、器械,處以三千元以上一萬元以下的罰款:(一)因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處分:(二)擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員:(三)擅自執(zhí)業(yè)時間在三個月以上:(四)給患者造成傷害:(五)使用假藥、劣藥蒙騙患者:(六)以行醫(yī)為名騙取患者人民幣物:(七)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。第七十八條對不按期辦理校驗(yàn)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?又不停頓診療活動的,責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù):在限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)的,撤消其?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?。第七十九條轉(zhuǎn)讓、出借?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?的,沒收其非法所得,并處以三千元以下的罰款:有以下情形之一的,沒收其非法所得,處以三千元以上五千元以下的罰款,并撤消?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?:(一)出賣?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?(二)轉(zhuǎn)讓或者出借?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?是以營利為目的:(三)受讓方或者承借方給患者造成傷害:(四)轉(zhuǎn)讓、出借?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員:(五)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。第八十條除急診和急救外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動超出登記的診療科目范圍,情節(jié)輕微的,處以警告:有以下情形之一的,責(zé)令其限期改正,并可處以三千元以下罰款:(一)超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以下:(二)給患者造成傷害。有以下情形之一的,處以三千元罰款,并撤消?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?:(一)超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以上:(二)給患者造成傷害:(三)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。第八十一條任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的,責(zé)令其立即改正,并可處以三千元以下的罰款:有以下情形之一的,處以三千元以上五千元以下罰款,并可以撤消?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?:(一)任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動:(二)任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動的,按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。第八十二條出具虛假證明文件,情節(jié)輕微的,給予警告,并可處以五百元以下的罰款:有以下情形之一的,處以五百元以上一千元以下的罰款:(一)出具虛假證明文件造成延誤診治的:(二)出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的:(三)造成其它危害后果的。對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機(jī)關(guān)給予行政處分。第八十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有以下情形之一的,登記機(jī)關(guān)可以責(zé)令其限期改正:(