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文檔簡介
質(zhì)量管理體系
內(nèi)審員培訓(xùn)課程質(zhì)量管理體系
內(nèi)審員培訓(xùn)課程第二部分內(nèi)部審核實務(wù)與技巧審核基本概念審核分類審核程序案例分享第二部分內(nèi)部審核實務(wù)與技巧審核基本概念一、審核基本概念一、審核基本概念需要了解的一些術(shù)語3.9
有關(guān)審核的術(shù)語3.9.1
審核audit為獲得審核證據(jù)(3.9.4)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則(3.9.3)的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程(3.4.1)注1:內(nèi)部審核,有時稱第一方審核,由組織(3.3.1)自己或以組織的名義進行,用于管理評審和其他內(nèi)部目的,可作為組織自我合格(3.6.1)聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下,尤其在小型組織內(nèi),可以由與正在被審核的活動無責任關(guān)系的人員進行,以證實獨立性。注2:外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方,如顧客(3.3.5)或由其他人員以相關(guān)方的名義進行。第三方審核由外部獨立的審核組織進行,如提供符合GB/T19001或GB/T24001要求的認證(注冊)機構(gòu)。注3:當兩個或兩個以上的管理體系(3.2.2)被一起審核時,稱為“多體系審核”。注4:當兩個或兩個以上審核組織(3.3.1)合作,共同審核同一個受審核方(3.9.8)時,這種情況稱為“聯(lián)合審核”。2022/12/44誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新需要了解的一些術(shù)語3.9有關(guān)審核的術(shù)語2022/12/3需要了解的一些術(shù)語3.9.2審核方案auditprogramme
針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核(3.9.1)
注:審核方案包括策劃、組織和實施審核(3.9.1)的所有必要的活動。3.9.3審核準則auditcriteria
一組方針、程序(3.4.5)或要求(3.1.2)注:審核準則被作為審核證據(jù)(3.9.4)與其進行比較的依據(jù)。2022/12/45誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新需要了解的一些術(shù)語3.9.2審核方案audit需要了解的一些術(shù)語3.9.4
審核證據(jù)auditevidence
與審核準則(3.9.3)有關(guān)的并且能夠證實的記錄(3.7.6)、事實陳述或其他信息(3.7.1)
注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的。3.9.5
審核發(fā)現(xiàn)auditfinding
將收集到的審核證據(jù)(3.9.4)對照審核準則(3.9.3)進行評價的結(jié)果注:審核發(fā)現(xiàn)能表明符合(3.6.1)或不符合(3.6.2)審核準則,或指出改進的機會。3.9.6
審核結(jié)論auditconclusion審核組(3.9.10)考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)(3.9.5)后得出的最終審核(3.9.1)結(jié)果2022/12/46誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新需要了解的一些術(shù)語3.9.4審核證據(jù)audit需要了解的一些術(shù)語3.9.7審核委托方auditclient
要求審核(3.9.1)的組織(3.3.1)或人員注:審核委托方可以是受審核方(3.9.8)或是依據(jù)法律或合同有權(quán)要求審核的任何其他組織(3.3.1)。3.9.8
受審核方auditee
被審核的組織(3.3.1)3.9.9審核員auditor
經(jīng)證實具有實施審核(3.9.1)的個人素質(zhì)和能力(3.1.6和3.9.14)的人員注:GB/T19011中描述了與審核員相關(guān)的個人素質(zhì)。2022/12/47誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新需要了解的一些術(shù)語3.9.7審核委托方audit需要了解的一些術(shù)語3.9.10審核組
auditteam
實施審核(3.9.1)的一名或多名審核員(3.9.9),需要時,由技術(shù)專家(3.9.11)提供支持注1:審核組中的一名審核員被指定作為審核組長。注2:審核組可包括實習(xí)審核員。3.9.12審核計劃auditplan對某次審核(3.9.1)活動和安排的描述3.9.13審核范圍auditscope審核(3.9.1)的內(nèi)容和界限注:審核范圍通常包括對受審核組織的實際位置、部門、活動和過程(3.4.1),以及審核所覆蓋的時期的描述。2022/12/48誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新需要了解的一些術(shù)語3.9.10審核組audit二、審核分類二、審核分類審核的種類10誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新審核體系審核按審核的內(nèi)容分類過程審核產(chǎn)品審核2022/12/4審核的種類10誠信務(wù)實共贏創(chuàng)新審核體審核的種類11誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新獨立地對一個組織的管理體系所進行的審核。管理體系審核應(yīng)覆蓋該組織所有部門和過程,應(yīng)圍繞管理全過程進行,通過對管理體系中的各個場所、各個部門、各個過程的審核和綜合評價,得出管理體系符合性、有效性、適宜性的評價結(jié)論。管理體系審核2022/12/4審核的種類11誠信務(wù)實共贏創(chuàng)新獨立地審核的種類12誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新獨立地對過程(工序)進行質(zhì)量審核,可以對質(zhì)量控制計劃的可行性、可信性和可靠性進行評價,過程(工序)質(zhì)量審核可以從輸入、資源、活動、輸出著眼,涉及到人員、設(shè)備、材料、方法、環(huán)境、時間、信息及成本八個要素。過程審核2022/12/4審核的種類12誠信務(wù)實共贏創(chuàng)新獨立地審核的種類13誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新產(chǎn)品質(zhì)量審核是對最終產(chǎn)品的質(zhì)量進行單獨評價的活動,用以確定產(chǎn)品質(zhì)量的符合性和適用性。產(chǎn)品質(zhì)量審核通常由質(zhì)量保證部門的審核人員獨立進行。產(chǎn)品審核2022/12/4審核的種類13誠信務(wù)實共贏創(chuàng)新產(chǎn)品質(zhì)審核的種類14誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新審核第一方審核按審核方分類第二方審核第三方審核內(nèi)部審核顧客審核認證審核2022/12/4審核的種類14誠信務(wù)實共贏創(chuàng)新審核第第一方審核(內(nèi)審)15誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新第一方審核這是組織對其自身的產(chǎn)品、過程或管理體系進行審核。審核員通常是本組織的,也可聘請外部人員。通過審核,綜合評價質(zhì)量活動及其結(jié)果,對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項采取糾正和改進措施。進行內(nèi)部審核的主要理由是:a.管理體系的要求,如判斷是否符合ISO系列標準的要求;b.內(nèi)部管理的重要工具,如可促進新系統(tǒng)的完善與保持;c.在外部審核前糾正不合格項;d.推動內(nèi)部管理的改進。2022/12/4第一方審核(內(nèi)審)15誠信務(wù)實共贏創(chuàng)第二方審核(顧客審核)16誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新這是顧客對供方開展的審核。在市場經(jīng)濟中,供方總是不斷尋求新的市場和顧客,顧客在眾多可選擇的供方中,要挑選合格的供方,往往就要對新的潛在供方進行審核,以此作為最終采購決定的依據(jù)。這種審核由顧客派出審核人員或委托外部代理機構(gòu)對供方的質(zhì)量管理體系進行審核評定。對供方來說這是第二方審核。第二方審核2022/12/4第二方審核(顧客審核)16誠信務(wù)實共贏第三方審核(認證審核)17誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新第三方是指獨立于第一方(組織)和第二方(顧客)之外的一方,它與第一方和第二方既無行政上的隸屬關(guān)系,也無經(jīng)濟上的利害關(guān)系。由第三方具有一定資格并經(jīng)一定程序認可的審核機構(gòu)派出審核人員對組織的質(zhì)量管理體系進行審核。第三方審核2022/12/4第三方審核(認證審核)17誠信務(wù)實共贏內(nèi)部審核的目的18誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新a)檢查體系的符合性-管理活動和結(jié)果是否符合管理手冊文件和管理方案的規(guī)定。b)檢查體系的有效性-貫徹文件規(guī)定是否有效,是否適合于達到管理目標。c)為第2、第3方審核作準備,作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。d)內(nèi)審是管理體系自我完善的有力工具。發(fā)現(xiàn)不足,采取糾正措施,防止不合格再發(fā)生。2022/12/4內(nèi)部審核的目的18誠信務(wù)實共贏創(chuàng)新a與審核員有關(guān)的審核原則19誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新道德行為:職業(yè)的基礎(chǔ)對審核員而言,誠信、正直、保密、謹慎是最基本的道德行為2022/12/4與審核員有關(guān)的審核原則19誠信務(wù)實共贏與審核員有關(guān)的審核原則20誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報告應(yīng)真實和準確地反映審核活動。應(yīng)報告在審核過程中遇到的重大障礙、應(yīng)報告在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見公正表達:真實、準確地報告的義務(wù)2022/12/4與審核員有關(guān)的審核原則20誠信務(wù)實共贏與審核員有關(guān)的審核原則21誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新職業(yè)素養(yǎng):在審核中勤奮并具有判斷力2022/12/4與審核員有關(guān)的審核原則21誠信務(wù)實共贏審核原則22誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新與審核有關(guān)的審核原則1)獨立性:審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)審核員獨立于受審核的活動,并且不帶偏見,沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài),以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。2)基于證據(jù)的方法:在一個系統(tǒng)的審核過程中,得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。
審核員不能審核自己的工作范圍和職責2022/12/4審核原則22誠信務(wù)實共贏創(chuàng)新與審核有內(nèi)審的依據(jù)231:質(zhì)量體系文件:質(zhì)量手冊、程序文件……2:質(zhì)量體系標準:ISO9000標準3:合同4:法律法規(guī)誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新2022/12/4內(nèi)審的依據(jù)23誠信務(wù)實共贏創(chuàng)新20224內(nèi)審的特點1:系統(tǒng)性:全面審核各種互相關(guān)聯(lián)的過程和領(lǐng)導(dǎo)臨時檢查不同2:獨立性:審核員保持獨立的客觀性3:形成文件:審核計劃、檢查表、審核報告整改記錄誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新2022/12/424內(nèi)審的特點誠信務(wù)實共贏創(chuàng)新202三、內(nèi)審程序2022/12/425誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新三、內(nèi)審程序2022/12/325誠信務(wù)實共261、制訂內(nèi)審年度計劃。一般在外審前進行。一年內(nèi)要把全部過程、全部部門和班次覆蓋一次。可以依企業(yè)的實際狀態(tài)和活動的重要性,分多次進行。2、成立審核小組,明確審核組組長;3、確定審核范圍:過程、部門、產(chǎn)品;4、制訂本次審核的實施計劃(時間、審核部門、內(nèi)容、審核員)。內(nèi)部審核實施計劃.doc內(nèi)審程序誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新2022/12/4261、制訂內(nèi)審年度計劃。一般在外審前進行。一年內(nèi)要把全部275、編制檢查表目的:使內(nèi)審的內(nèi)容明確規(guī)范,便于控制進度,便于審核記錄存檔,減少遺漏或重復(fù),防止審核隨意性;內(nèi)審檢查表.doc注意:--不提倡重復(fù)使用某張標準檢查表。每次審核的重點應(yīng)有所不同;內(nèi)審程序(續(xù)1)誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新2022/12/4275、編制檢查表內(nèi)審程序(續(xù)1)誠信務(wù)實共286、首次會議:通報審核目的,范圍,時間安排。由于內(nèi)審員與被審部門的聯(lián)絡(luò)比較簡易。因此跟外部審核不同,企業(yè)可按實際情況安排。7、現(xiàn)場審核:審核要有受審部門的代表陪同。審核方法:通過問、聽、看,把獲得的證據(jù)記錄下來,對不符合的描述一定要記得具體,有可追溯性。不合格記錄不寫姓名,只說明不符合哪一條款。對不合格項要核實,由受審部門陪同人員認可。內(nèi)審程序(續(xù)2)誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新2022/12/4286、首次會議:通報審核目的,范圍,時間安排。由于內(nèi)審員29注意:a、調(diào)查內(nèi)容是由審核員而不是被審核部門來決定。b、必須注意,審核活動中進行的是抽樣調(diào)查。切勿企圖對所有記錄全部檢查。審核時,可以隨機抽取一個樣本(記錄),然后以這個樣本為中心,跟蹤檢查相關(guān)的文件及記錄。
誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新2022/12/429注意:誠信務(wù)實共贏創(chuàng)新2022/30以一份采購單為例,可跟查的上游資料包括:
申購單
合格供方名單 合格供方評審方法(文件) 相關(guān)合格供方評審記錄 供方的監(jiān)控記錄(包括質(zhì)量和交期)誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新2022/12/430以一份采購單為例,誠信務(wù)實共贏創(chuàng)31誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新可跟查的下游資料包括: 采購單上資料是否完整 是否由受權(quán)人員審批 審批權(quán)限的要求(文件) 入庫記錄 進料驗證記錄2022/12/431誠信務(wù)實共贏創(chuàng)新可跟查的下游資料32抽樣原則:隨機抽樣a)保證一定數(shù)量,一般抽3個左右,當發(fā)現(xiàn)問題時要擴大樣本,確定是偶然事項還是普遍現(xiàn)象b)分層抽樣,可按產(chǎn)品、活動、生產(chǎn)線、崗位,保證抽樣的代表性c)適度均衡,樣本不要集中在某一范圍誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新2022/12/432抽樣原則:隨機抽樣誠信務(wù)實共贏創(chuàng)338、寫不符合報告:不符合項的定義:“不符合規(guī)定的要求”。注意:——對不符合事實應(yīng)具體明確描述,使之有可追溯性?!谐鏊?guī)定的要求作為對照;不符合事項報告應(yīng)交給審核部門確認。不符合項分為嚴重不符合、一般不符合。內(nèi)審程序(續(xù)3)誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新2022/12/4338、寫不符合報告:內(nèi)審程序(續(xù)3)誠信務(wù)實34A、嚴重不符合項主要指以下情況:—缺項,或多個輕微不符合項反復(fù)發(fā)生;—產(chǎn)品或服務(wù)規(guī)定的性能嚴重降低或破壞,導(dǎo)致顧客嚴重不滿—違反法律法規(guī)。B、輕微不符合事項主要指(少量、偶然)。文件化體系的部分缺失;誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新2022/12/434A、嚴重不符合項主要指以下情況:誠信務(wù)實35不符合項報告舉例:在2014年度的管理評審中,沒有查到對糾正及預(yù)防措施及顧客投訴進行評審。不符合評審準則第4.5.16e)、j)條款的要求:“管理評審的輸入應(yīng)包括以下信息:……e)預(yù)防和糾正措施的狀況,j)申訴和投訴?!眱?nèi)審不符合報告.doc誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新2022/12/435不符合項報告舉例:誠信務(wù)實共贏創(chuàng)369、寫內(nèi)審報告:27內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告.doc審核概況、不符合情況、審核結(jié)論10、實施糾正措施:21糾正與預(yù)防措施處理單.doc由責任部門分析原因,制訂措施,要明確責任人,預(yù)計完成日期。措施要經(jīng)過認可。11、結(jié)束會議:對審核進行小結(jié),通知被審核部門所發(fā)現(xiàn)的問題。12、審核跟蹤糾正措施的實施和驗證是內(nèi)審的一部分內(nèi)容。由內(nèi)審員負責糾正措施的跟蹤驗證。必要時要修改相關(guān)文件。內(nèi)審程序(續(xù)3)誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新2022/12/4369、寫內(nèi)審報告:27內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告.doc內(nèi)審程37審核技巧1、時間管理用事先準備好的審核檢查表來掌握時間。時間管理相當重要。2、發(fā)現(xiàn)事實的方法A、查閱有關(guān)資料,文件和質(zhì)量記錄B、觀察現(xiàn)場情況C、聽取對方的介紹和周圍人的談話D、提問。誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新2022/12/437審核技巧誠信務(wù)實共贏創(chuàng)新2022383、溝通審核實際上是一種雙向溝通過程。4、筆記審核員應(yīng)該養(yǎng)成隨手記筆記的習(xí)慣,將發(fā)現(xiàn)的事實詳細記錄,不可光憑記憶。5、報告寫報告是審核人員應(yīng)具有的主要能力之一。包括不符合報告和內(nèi)審報告。誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新2022/12/4383、溝通誠信務(wù)實共贏創(chuàng)新2022四、案例分享四、案例分享40審核中發(fā)現(xiàn),沒有規(guī)定環(huán)保檢測工程師這一崗位的培訓(xùn)要求。案例陳述1誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新2022/12/440審核中發(fā)現(xiàn),沒有規(guī)定環(huán)保檢測工程師這一崗位的培訓(xùn)要求。案41案例分析1不符合《評審準則》4.2.4不符合內(nèi)容:明確培訓(xùn)需求和實施培訓(xùn)
不符合事實:略不符合分級:一般不符合誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新2022/12/441案例分析1不符合《評審準則》4.2.4誠信42審核時發(fā)現(xiàn)編號為1234567的訂單,要求2015.9.3交付,而實際交付日期為2015.10.4,銷售部不能提供顧客同意修改交付期的依據(jù),但是在統(tǒng)計時依然把它作為按時交付處理。案例陳述2誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新2022/12/442審核時發(fā)現(xiàn)編號為1234567的訂單,要求2015.9.43不符合《評審準則》的4.5.5條款不符合內(nèi)容:對要求、標書、合同的變更、偏離應(yīng)通知客戶和檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)人員。不符合事實:略不符合分級:一般不符合案例分析2誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新2022/12/443不符合《評審準則》的4.5.5條款案例分析2誠信44根據(jù)職能分配表,持續(xù)改進由公司辦公室負責,但是審核時,詢問公司辦公室人員,反映不知道有此項職責。案例陳述3誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新2022/12/444根據(jù)職能分配表,持續(xù)改進由公司辦公室負責,但是審核時,詢45不符合《評審準則》的4.2.9條款不符合內(nèi)容:最高管理者應(yīng)在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的溝通機制。不符合事實:略不符合分級:一般不符合案例分析3誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新2022/12/445不符合《評審準則》的4.2.9條款案例分析3誠信46內(nèi)審員在審核檢測線現(xiàn)場時發(fā)現(xiàn),地面有積水,查看屋頂,屋面有破損,詢問陪同人員,陪同人員說前幾天下冰雹砸破了,已經(jīng)通知辦公室派人維修,不知為什么還沒有修好。案例陳述4誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新2022/12/446內(nèi)審員在審核檢測線現(xiàn)場時發(fā)現(xiàn),地面有積水,查看屋頂,屋面47不符合《評審準則補充要求》第六條不符合內(nèi)容:檢驗檢測機構(gòu)的....廠房寬敞,通風、照明、排水、防雨等安全防護滿足要求。
不符合事實:略不符合分級:一般不符合誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新2022/12/4案例分析447不符合《評審準則補充要求》第六條誠信務(wù)實48在經(jīng)營部,內(nèi)審員問怎樣進行合同評審,負責人的回答與審核員手中的質(zhì)量手冊的描述不一致,就問該負責人剛才回答的依據(jù)是什么?該負責人馬上提供出本人的《質(zhì)量手冊》,說都是質(zhì)量手冊中規(guī)定的,內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)該負責人的《質(zhì)量手冊》中,合同評審部分沒有更改,不是修改后最新版本,該負責人解釋說:可能我經(jīng)常出差,沒有及時更換。誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新2022/12/4案例陳述548在經(jīng)營部,內(nèi)審員問怎樣進行合同評審,負責人的回答49不符合《評審準則》4.5.4條款不符合內(nèi)容:應(yīng)明確文件的批準、發(fā)布、變更,防止使用無效、作廢的文件
不符合事實:略不符合分級:一般不符合誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新2022/12/4案例分析549不符合《評審準則》4.5.4條款誠信務(wù)實謝謝大家!
50誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新2022/12/4謝謝大家!
50誠信務(wù)實共贏質(zhì)量管理體系
內(nèi)審員培訓(xùn)課程質(zhì)量管理體系
內(nèi)審員培訓(xùn)課程第二部分內(nèi)部審核實務(wù)與技巧審核基本概念審核分類審核程序案例分享第二部分內(nèi)部審核實務(wù)與技巧審核基本概念一、審核基本概念一、審核基本概念需要了解的一些術(shù)語3.9
有關(guān)審核的術(shù)語3.9.1
審核audit為獲得審核證據(jù)(3.9.4)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則(3.9.3)的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程(3.4.1)注1:內(nèi)部審核,有時稱第一方審核,由組織(3.3.1)自己或以組織的名義進行,用于管理評審和其他內(nèi)部目的,可作為組織自我合格(3.6.1)聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下,尤其在小型組織內(nèi),可以由與正在被審核的活動無責任關(guān)系的人員進行,以證實獨立性。注2:外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方,如顧客(3.3.5)或由其他人員以相關(guān)方的名義進行。第三方審核由外部獨立的審核組織進行,如提供符合GB/T19001或GB/T24001要求的認證(注冊)機構(gòu)。注3:當兩個或兩個以上的管理體系(3.2.2)被一起審核時,稱為“多體系審核”。注4:當兩個或兩個以上審核組織(3.3.1)合作,共同審核同一個受審核方(3.9.8)時,這種情況稱為“聯(lián)合審核”。2022/12/454誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新需要了解的一些術(shù)語3.9有關(guān)審核的術(shù)語2022/12/3需要了解的一些術(shù)語3.9.2審核方案auditprogramme
針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核(3.9.1)
注:審核方案包括策劃、組織和實施審核(3.9.1)的所有必要的活動。3.9.3審核準則auditcriteria
一組方針、程序(3.4.5)或要求(3.1.2)注:審核準則被作為審核證據(jù)(3.9.4)與其進行比較的依據(jù)。2022/12/455誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新需要了解的一些術(shù)語3.9.2審核方案audit需要了解的一些術(shù)語3.9.4
審核證據(jù)auditevidence
與審核準則(3.9.3)有關(guān)的并且能夠證實的記錄(3.7.6)、事實陳述或其他信息(3.7.1)
注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的。3.9.5
審核發(fā)現(xiàn)auditfinding
將收集到的審核證據(jù)(3.9.4)對照審核準則(3.9.3)進行評價的結(jié)果注:審核發(fā)現(xiàn)能表明符合(3.6.1)或不符合(3.6.2)審核準則,或指出改進的機會。3.9.6
審核結(jié)論auditconclusion審核組(3.9.10)考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)(3.9.5)后得出的最終審核(3.9.1)結(jié)果2022/12/456誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新需要了解的一些術(shù)語3.9.4審核證據(jù)audit需要了解的一些術(shù)語3.9.7審核委托方auditclient
要求審核(3.9.1)的組織(3.3.1)或人員注:審核委托方可以是受審核方(3.9.8)或是依據(jù)法律或合同有權(quán)要求審核的任何其他組織(3.3.1)。3.9.8
受審核方auditee
被審核的組織(3.3.1)3.9.9審核員auditor
經(jīng)證實具有實施審核(3.9.1)的個人素質(zhì)和能力(3.1.6和3.9.14)的人員注:GB/T19011中描述了與審核員相關(guān)的個人素質(zhì)。2022/12/457誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新需要了解的一些術(shù)語3.9.7審核委托方audit需要了解的一些術(shù)語3.9.10審核組
auditteam
實施審核(3.9.1)的一名或多名審核員(3.9.9),需要時,由技術(shù)專家(3.9.11)提供支持注1:審核組中的一名審核員被指定作為審核組長。注2:審核組可包括實習(xí)審核員。3.9.12審核計劃auditplan對某次審核(3.9.1)活動和安排的描述3.9.13審核范圍auditscope審核(3.9.1)的內(nèi)容和界限注:審核范圍通常包括對受審核組織的實際位置、部門、活動和過程(3.4.1),以及審核所覆蓋的時期的描述。2022/12/458誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新需要了解的一些術(shù)語3.9.10審核組audit二、審核分類二、審核分類審核的種類60誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新審核體系審核按審核的內(nèi)容分類過程審核產(chǎn)品審核2022/12/4審核的種類10誠信務(wù)實共贏創(chuàng)新審核體審核的種類61誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新獨立地對一個組織的管理體系所進行的審核。管理體系審核應(yīng)覆蓋該組織所有部門和過程,應(yīng)圍繞管理全過程進行,通過對管理體系中的各個場所、各個部門、各個過程的審核和綜合評價,得出管理體系符合性、有效性、適宜性的評價結(jié)論。管理體系審核2022/12/4審核的種類11誠信務(wù)實共贏創(chuàng)新獨立地審核的種類62誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新獨立地對過程(工序)進行質(zhì)量審核,可以對質(zhì)量控制計劃的可行性、可信性和可靠性進行評價,過程(工序)質(zhì)量審核可以從輸入、資源、活動、輸出著眼,涉及到人員、設(shè)備、材料、方法、環(huán)境、時間、信息及成本八個要素。過程審核2022/12/4審核的種類12誠信務(wù)實共贏創(chuàng)新獨立地審核的種類63誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新產(chǎn)品質(zhì)量審核是對最終產(chǎn)品的質(zhì)量進行單獨評價的活動,用以確定產(chǎn)品質(zhì)量的符合性和適用性。產(chǎn)品質(zhì)量審核通常由質(zhì)量保證部門的審核人員獨立進行。產(chǎn)品審核2022/12/4審核的種類13誠信務(wù)實共贏創(chuàng)新產(chǎn)品質(zhì)審核的種類64誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新審核第一方審核按審核方分類第二方審核第三方審核內(nèi)部審核顧客審核認證審核2022/12/4審核的種類14誠信務(wù)實共贏創(chuàng)新審核第第一方審核(內(nèi)審)65誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新第一方審核這是組織對其自身的產(chǎn)品、過程或管理體系進行審核。審核員通常是本組織的,也可聘請外部人員。通過審核,綜合評價質(zhì)量活動及其結(jié)果,對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項采取糾正和改進措施。進行內(nèi)部審核的主要理由是:a.管理體系的要求,如判斷是否符合ISO系列標準的要求;b.內(nèi)部管理的重要工具,如可促進新系統(tǒng)的完善與保持;c.在外部審核前糾正不合格項;d.推動內(nèi)部管理的改進。2022/12/4第一方審核(內(nèi)審)15誠信務(wù)實共贏創(chuàng)第二方審核(顧客審核)66誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新這是顧客對供方開展的審核。在市場經(jīng)濟中,供方總是不斷尋求新的市場和顧客,顧客在眾多可選擇的供方中,要挑選合格的供方,往往就要對新的潛在供方進行審核,以此作為最終采購決定的依據(jù)。這種審核由顧客派出審核人員或委托外部代理機構(gòu)對供方的質(zhì)量管理體系進行審核評定。對供方來說這是第二方審核。第二方審核2022/12/4第二方審核(顧客審核)16誠信務(wù)實共贏第三方審核(認證審核)67誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新第三方是指獨立于第一方(組織)和第二方(顧客)之外的一方,它與第一方和第二方既無行政上的隸屬關(guān)系,也無經(jīng)濟上的利害關(guān)系。由第三方具有一定資格并經(jīng)一定程序認可的審核機構(gòu)派出審核人員對組織的質(zhì)量管理體系進行審核。第三方審核2022/12/4第三方審核(認證審核)17誠信務(wù)實共贏內(nèi)部審核的目的68誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新a)檢查體系的符合性-管理活動和結(jié)果是否符合管理手冊文件和管理方案的規(guī)定。b)檢查體系的有效性-貫徹文件規(guī)定是否有效,是否適合于達到管理目標。c)為第2、第3方審核作準備,作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。d)內(nèi)審是管理體系自我完善的有力工具。發(fā)現(xiàn)不足,采取糾正措施,防止不合格再發(fā)生。2022/12/4內(nèi)部審核的目的18誠信務(wù)實共贏創(chuàng)新a與審核員有關(guān)的審核原則69誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新道德行為:職業(yè)的基礎(chǔ)對審核員而言,誠信、正直、保密、謹慎是最基本的道德行為2022/12/4與審核員有關(guān)的審核原則19誠信務(wù)實共贏與審核員有關(guān)的審核原則70誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報告應(yīng)真實和準確地反映審核活動。應(yīng)報告在審核過程中遇到的重大障礙、應(yīng)報告在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見公正表達:真實、準確地報告的義務(wù)2022/12/4與審核員有關(guān)的審核原則20誠信務(wù)實共贏與審核員有關(guān)的審核原則71誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新職業(yè)素養(yǎng):在審核中勤奮并具有判斷力2022/12/4與審核員有關(guān)的審核原則21誠信務(wù)實共贏審核原則72誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新與審核有關(guān)的審核原則1)獨立性:審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)審核員獨立于受審核的活動,并且不帶偏見,沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài),以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。2)基于證據(jù)的方法:在一個系統(tǒng)的審核過程中,得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。
審核員不能審核自己的工作范圍和職責2022/12/4審核原則22誠信務(wù)實共贏創(chuàng)新與審核有內(nèi)審的依據(jù)731:質(zhì)量體系文件:質(zhì)量手冊、程序文件……2:質(zhì)量體系標準:ISO9000標準3:合同4:法律法規(guī)誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新2022/12/4內(nèi)審的依據(jù)23誠信務(wù)實共贏創(chuàng)新20274內(nèi)審的特點1:系統(tǒng)性:全面審核各種互相關(guān)聯(lián)的過程和領(lǐng)導(dǎo)臨時檢查不同2:獨立性:審核員保持獨立的客觀性3:形成文件:審核計劃、檢查表、審核報告整改記錄誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新2022/12/424內(nèi)審的特點誠信務(wù)實共贏創(chuàng)新202三、內(nèi)審程序2022/12/475誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新三、內(nèi)審程序2022/12/325誠信務(wù)實共761、制訂內(nèi)審年度計劃。一般在外審前進行。一年內(nèi)要把全部過程、全部部門和班次覆蓋一次??梢砸榔髽I(yè)的實際狀態(tài)和活動的重要性,分多次進行。2、成立審核小組,明確審核組組長;3、確定審核范圍:過程、部門、產(chǎn)品;4、制訂本次審核的實施計劃(時間、審核部門、內(nèi)容、審核員)。內(nèi)部審核實施計劃.doc內(nèi)審程序誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新2022/12/4261、制訂內(nèi)審年度計劃。一般在外審前進行。一年內(nèi)要把全部775、編制檢查表目的:使內(nèi)審的內(nèi)容明確規(guī)范,便于控制進度,便于審核記錄存檔,減少遺漏或重復(fù),防止審核隨意性;內(nèi)審檢查表.doc注意:--不提倡重復(fù)使用某張標準檢查表。每次審核的重點應(yīng)有所不同;內(nèi)審程序(續(xù)1)誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新2022/12/4275、編制檢查表內(nèi)審程序(續(xù)1)誠信務(wù)實共786、首次會議:通報審核目的,范圍,時間安排。由于內(nèi)審員與被審部門的聯(lián)絡(luò)比較簡易。因此跟外部審核不同,企業(yè)可按實際情況安排。7、現(xiàn)場審核:審核要有受審部門的代表陪同。審核方法:通過問、聽、看,把獲得的證據(jù)記錄下來,對不符合的描述一定要記得具體,有可追溯性。不合格記錄不寫姓名,只說明不符合哪一條款。對不合格項要核實,由受審部門陪同人員認可。內(nèi)審程序(續(xù)2)誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新2022/12/4286、首次會議:通報審核目的,范圍,時間安排。由于內(nèi)審員79注意:a、調(diào)查內(nèi)容是由審核員而不是被審核部門來決定。b、必須注意,審核活動中進行的是抽樣調(diào)查。切勿企圖對所有記錄全部檢查。審核時,可以隨機抽取一個樣本(記錄),然后以這個樣本為中心,跟蹤檢查相關(guān)的文件及記錄。
誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新2022/12/429注意:誠信務(wù)實共贏創(chuàng)新2022/80以一份采購單為例,可跟查的上游資料包括:
申購單
合格供方名單 合格供方評審方法(文件) 相關(guān)合格供方評審記錄 供方的監(jiān)控記錄(包括質(zhì)量和交期)誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新2022/12/430以一份采購單為例,誠信務(wù)實共贏創(chuàng)81誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新可跟查的下游資料包括: 采購單上資料是否完整 是否由受權(quán)人員審批 審批權(quán)限的要求(文件) 入庫記錄 進料驗證記錄2022/12/431誠信務(wù)實共贏創(chuàng)新可跟查的下游資料82抽樣原則:隨機抽樣a)保證一定數(shù)量,一般抽3個左右,當發(fā)現(xiàn)問題時要擴大樣本,確定是偶然事項還是普遍現(xiàn)象b)分層抽樣,可按產(chǎn)品、活動、生產(chǎn)線、崗位,保證抽樣的代表性c)適度均衡,樣本不要集中在某一范圍誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新2022/12/432抽樣原則:隨機抽樣誠信務(wù)實共贏創(chuàng)838、寫不符合報告:不符合項的定義:“不符合規(guī)定的要求”。注意:——對不符合事實應(yīng)具體明確描述,使之有可追溯性。——列出所規(guī)定的要求作為對照;不符合事項報告應(yīng)交給審核部門確認。不符合項分為嚴重不符合、一般不符合。內(nèi)審程序(續(xù)3)誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新2022/12/4338、寫不符合報告:內(nèi)審程序(續(xù)3)誠信務(wù)實84A、嚴重不符合項主要指以下情況:—缺項,或多個輕微不符合項反復(fù)發(fā)生;—產(chǎn)品或服務(wù)規(guī)定的性能嚴重降低或破壞,導(dǎo)致顧客嚴重不滿—違反法律法規(guī)。B、輕微不符合事項主要指(少量、偶然)。文件化體系的部分缺失;誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新2022/12/434A、嚴重不符合項主要指以下情況:誠信務(wù)實85不符合項報告舉例:在2014年度的管理評審中,沒有查到對糾正及預(yù)防措施及顧客投訴進行評審。不符合評審準則第4.5.16e)、j)條款的要求:“管理評審的輸入應(yīng)包括以下信息:……e)預(yù)防和糾正措施的狀況,j)申訴和投訴?!眱?nèi)審不符合報告.doc誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新2022/12/435不符合項報告舉例:誠信務(wù)實共贏創(chuàng)869、寫內(nèi)審報告:27內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告.doc審核概況、不符合情況、審核結(jié)論10、實施糾正措施:21糾正與預(yù)防措施處理單.doc由責任部門分析原因,制訂措施,要明確責任人,預(yù)計完成日期。措施要經(jīng)過認可。11、結(jié)束會議:對審核進行小結(jié),通知被審核部門所發(fā)現(xiàn)的問題。12、審核跟蹤糾正措施的實施和驗證是內(nèi)審的一部分內(nèi)容。由內(nèi)審員負責糾正措施的跟蹤驗證。必要時要修改相關(guān)文件。內(nèi)審程序(續(xù)3)誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新2022/12/4369、寫內(nèi)審報告:27內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告.doc內(nèi)審程87審核技巧1、時間管理用事先準備好的審核檢查表來掌握時間。時間管理相當重要。2、發(fā)現(xiàn)事實的方法A、查閱有關(guān)資料,文件和質(zhì)量記錄B、觀察現(xiàn)場情況C、聽取對方的介紹和周圍人的談話D、提問。誠信
務(wù)實共贏創(chuàng)新2022/12/437審核技巧誠信務(wù)實共贏創(chuàng)新2022883、溝通審核實際上是一種雙向溝通過程。4、筆記審
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