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論文開題報(bào)告論文題目淺談藥品不良反應(yīng)及用藥安全一、選題的理論意義與實(shí)際意義近年來,我國(guó)政府十分重視對(duì)上市藥品的監(jiān)管,藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)院等涉藥機(jī)構(gòu)積極配合,較好的履行法律義務(wù),監(jiān)管工作成效顯著。但是,由于技術(shù)缺陷和利益驅(qū)使等方面原因使得藥品致害事件屢屢發(fā)生,既說明藥品本身具有不可預(yù)知的風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)也暴露出我國(guó)藥品不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的法律規(guī)制存在許多漏洞和問題,藥品不良反應(yīng)監(jiān)管工作仍需不斷完善。減少藥品不良反應(yīng)事件的發(fā)生,對(duì)我國(guó)人民的健康與國(guó)家的進(jìn)步發(fā)展都具有重要意義。長(zhǎng)久以來,藥品在治愈人類疾病上成績(jī)斐然,成為人類延長(zhǎng)壽命的首要功臣,但仍然有不少不良事件不時(shí)發(fā)生,藥品不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防事關(guān)國(guó)計(jì)民生、促進(jìn)社會(huì)和諧,是一項(xiàng)道德工程、良心工程。政府、社會(huì)以及涉藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)緊密配合,積極履行各自職責(zé),為減少不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。而我們每個(gè)人作為用藥群體,也應(yīng)當(dāng)對(duì)個(gè)人用藥安全引起重視,積極配合醫(yī)生,正確用藥,安全用藥。二、論文綜述(綜述國(guó)內(nèi)外有關(guān)選題的研究動(dòng)態(tài))楊瑞(2018)研究高血壓藥品常見不良反應(yīng)及合理用藥情況.方法調(diào)查2015年6月-2017年6月期間在本藥店購(gòu)買高血壓藥200名患者的藥物不良反應(yīng)情況,根據(jù)用藥不同分為5組,各40名.分別用利尿劑、β受體阻滯劑、CCB降壓藥、ACEI降壓藥、ARB降壓藥對(duì)患者進(jìn)行治療,對(duì)比分析患者使用不同藥物的不良反應(yīng).結(jié)果抗高血壓藥物不良反應(yīng)的主要癥狀有惡心、心悸、水腫、低血壓等,各類不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05).結(jié)論在高血壓服藥治療過程中中,藥師需熟知各類降壓藥的各種不良反應(yīng),根據(jù)患者的個(gè)人情況安全指導(dǎo)患者用藥,減少藥物的副反應(yīng)以提高降血壓效果。葛武坤,胡迪驕,孫美云(2020)分析"醫(yī)共體"體系下基層醫(yī)院2017至2018年期間藥物不良反應(yīng)(ADR)及藥師工作建議,促進(jìn)合理用藥.方法以"醫(yī)共體"為契機(jī),回顧性分析15家基層醫(yī)院國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),病例系統(tǒng)及藥師工作筆記,對(duì)不良反應(yīng)的數(shù)量變化,報(bào)告類型;報(bào)告人職業(yè)構(gòu)成;藥品涉及類別,劑型;藥品所累及系統(tǒng)器官,年齡進(jìn)行整理,并對(duì)典型ADR提出藥師建議.結(jié)果共發(fā)現(xiàn)ADR648例,無季節(jié)變化規(guī)律,2018年發(fā)生數(shù)是2017年的1.4倍,一般不良反應(yīng)占74%,藥師上報(bào)占69%,皮膚及其附件損害發(fā)生次數(shù)占42%,抗感染藥物發(fā)生占42%,注射劑發(fā)生占76%,特殊人群發(fā)生占60%.結(jié)論基層醫(yī)務(wù)工作者需保障特殊人群藥品使用,注意用藥患者皮膚變化,避免抗感染藥物,注射劑的濫用,藥師做好安全合理用藥建議。REFerner,PMcgettigan(2018)認(rèn)為沒有一種藥物是完全安全的,因此治療的好處需要與藥物不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)相平衡。藥物警戒環(huán)境在過去二十年中發(fā)生了變化,生物療法、復(fù)雜的多藥方案、基因檢測(cè)、“大數(shù)據(jù)”和新的藥物安全法規(guī)。歐洲藥品管理局(EMA)將藥物不良反應(yīng)定義為“對(duì)有毒和非預(yù)期藥物產(chǎn)品的反應(yīng)”。AMak,JUetrecht(2018)認(rèn)為特異性藥物反應(yīng)(IDRs)是一個(gè)重要的問題,對(duì)IDRs的認(rèn)識(shí)有助于IDRs的預(yù)防和治療。關(guān)于藥物或其反應(yīng)性代謝物如何誘導(dǎo)導(dǎo)致IDR的免疫反應(yīng),有幾種假說。主要的假說是半抗原假說和危險(xiǎn)假說;然而,免疫反應(yīng)是非常復(fù)雜的,這些簡(jiǎn)單的假說不足以提供一個(gè)完整的畫面。在某些情況下,有特定的HLA關(guān)聯(lián)是重要的危險(xiǎn)因素,但顯然還有其他未知的因素決定了誰(shuí)會(huì)對(duì)特定藥物產(chǎn)生IDR。免疫耐受似乎是阻止大多數(shù)患者發(fā)生嚴(yán)重IDR的主要反應(yīng),通過使用檢查點(diǎn)抑制來?yè)p害免疫耐受,建立了特異性藥物性肝損傷(IDILI)的動(dòng)物模型。該模型有助于機(jī)制研究,為預(yù)防和治療這些不良反應(yīng)提供更好的方法。三、論文提綱一、引言二、藥品常見不良反應(yīng)(一)毒性反應(yīng)(二)過敏反應(yīng)(三)特異質(zhì)反應(yīng)(四)后遺效應(yīng)三、引起藥品不良反應(yīng)的相關(guān)因素(一)藥品因素(二)患者自身的原因(三)其他因素三、我國(guó)藥品不良反應(yīng)檢測(cè)現(xiàn)狀(一)完成監(jiān)測(cè)系統(tǒng),提高報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量(二)風(fēng)險(xiǎn)管理水平有所提高,宣傳培訓(xùn)不斷加強(qiáng)(三)對(duì)于安全隱患藥品采取有效控制措施(五)執(zhí)業(yè)藥師普遍缺乏四、促進(jìn)安全用藥的建議(一)掌握科學(xué)正確的藥品知識(shí)(二)正確的選擇和使用藥品(三)不同人群區(qū)別用藥(四)充分發(fā)揮主動(dòng)服務(wù)精神,提供消費(fèi)者所需的藥學(xué)信息總結(jié)參考文獻(xiàn)四、與選題相關(guān)的主要參考文獻(xiàn)[1]楊瑞.高血壓藥品常見不良反應(yīng)調(diào)查及合理用藥分析[J].養(yǎng)生保健指南,2018,000(004):64.[2]葛武坤,胡迪驕,孫美云,等."醫(yī)共體"體系下基層醫(yī)院2017至2018年藥物不良反應(yīng)分析及建議[J].中國(guó)臨床藥學(xué)雜志,2020,v.29(01):56-59.[3]周惠芳,盧麗菊,周歧驥.223例藥品不良反應(yīng)分析[J].中國(guó)感染控制雜志,2014,000(004):232-235.[4]白穎.北京藥品不良反應(yīng)總體情況分析及抗感染藥物不良反應(yīng)數(shù)據(jù)挖掘[D].2016.[5]魏巍.藥物不良反應(yīng)知識(shí)發(fā)現(xiàn)與利用模型研究[D].2017.[6]徐華峰.藥師在醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)中的作用[J].醫(yī)藥衛(wèi)生(文摘版),2016,000(004):00248-00248.[7]衡先平.抗腫瘤藥物不良反應(yīng)調(diào)查與分析[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘,2018,v.18(19):188.[8]陳浦文.多藥物與不良反應(yīng)的相關(guān)性分析[D].2016.[9]趙曉紅.40例抗感染藥物不良反應(yīng)分析[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志,2018,v.5;No.234(21):168.[10]桂江晨.醫(yī)院藥品不良反應(yīng)上報(bào)系統(tǒng)研究與分析[D].2019.[11]張劍吟.中國(guó)藥品不良反應(yīng)信號(hào)檢測(cè)中數(shù)據(jù)遮蔽效應(yīng)消除的研究[D].2020.[12]FernerRE,McgettiganP.Adversedrugreactions[J].BMJ,2018,363.[13]MakA,UetrechtJ.IdiosyncraticAdverseDrugReactions[J].ComprehensiveToxicology(ThirdEdition),2018,11:681-716.五、論文寫作進(jìn)度安排時(shí)間工作內(nèi)容2020年11月27日0時(shí)--12月7日23時(shí)申請(qǐng)選題2020年12月25日0時(shí)--2021年1月4日23時(shí)學(xué)生提交個(gè)人工作經(jīng)歷表,供老師了解2021年1月4日0時(shí)--

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