特殊藥品復(fù)方制劑

特殊復(fù)方制劑藥品管理質(zhì)管部

在藥品經(jīng)營活動中，實(shí)行特殊管理的藥品種類繁多,經(jīng)營普藥應(yīng)重點(diǎn)了解區(qū)分的種類有：1、特殊管理藥品

指：毒（毒性藥品）、麻（麻醉藥品）、精（精神藥品）、放（放射藥品）等國家嚴(yán)格控制和管理的特殊管理藥品2、蛋白同化制劑、肽類激素的特殊管理

指國家最新《興奮劑目錄》中所列的蛋白同化制劑、肽類激素成份。

（國家每年對《興奮劑目錄》進(jìn)行更新，被列入目錄的所有該成份的制劑劑型均按蛋白同化制劑、肽類激素的特殊管理）3、特殊復(fù)方制劑藥品管理

指含某些特殊管理藥品成份的復(fù)方制劑。此類藥品包括含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片湖北省特殊復(fù)方制劑藥品管理要求

此類藥品包括含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片1、湖北藥品經(jīng)營企業(yè)只要有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)均可以經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑，不需要再專門申報含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營的批文。2、采購含特殊藥品復(fù)方制劑應(yīng)指定專人聯(lián)系專人負(fù)責(zé)合同簽訂及款項申請等。（目前公司采購專員為黃曉娟）購進(jìn)3、首營資質(zhì)應(yīng)核實(shí)并留存購銷方資質(zhì)證明復(fù)印件，供貨方的銷售人員出示法人委托書和身份證明、上崗證復(fù)印件應(yīng)與原件核實(shí)并記錄。

注：銷售人員身份應(yīng)真實(shí)，不能使用他人資質(zhì)4、禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易。5、每一筆購進(jìn)均應(yīng)稅票同行，稅票明細(xì)應(yīng)與隨貨同行單明細(xì)一致。到貨及在庫保管1、到貨后及時查驗票據(jù)并驗收，為供貨方提供到貨確認(rèn)信息（加蓋公章及收貨人簽名的對方隨貨同行單復(fù)印件）。2、專人負(fù)責(zé)驗收含特殊藥品復(fù)方制劑。3、含特殊藥品復(fù)方制劑應(yīng)專區(qū)存放。4、在庫專人保管并定時盤存檢查5、含特殊藥品復(fù)方制劑應(yīng)列入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月養(yǎng)護(hù)檢查。銷售1、企業(yè)指定專人負(fù)責(zé)銷售本類產(chǎn)品，銷售方資質(zhì)應(yīng)符合規(guī)定。2、銷售本類藥品應(yīng)主動提供本人銷售委托書，并收集客戶方采購專員的采購委托書。3、及時簽定合同。3、禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易。4、每一筆銷售均應(yīng)稅票同行，稅票明細(xì)應(yīng)與隨貨同行單明細(xì)一致。5、藥品送達(dá)后，等待客戶方查驗貨物，無誤后由客戶方在隨貨同行單上簽字。隨貨同行單原件客戶方留存，復(fù)印件加蓋公章后及時返回公司。（外地客戶應(yīng)要求回寄有紅章的原件）6、銷售部應(yīng)查驗返回的隨貨同行單復(fù)印件記載內(nèi)容有無異常，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立即暫停向?qū)Ψ戒N售含特殊藥品復(fù)方制劑，并立即向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)管部門報告。

特殊復(fù)方制劑藥品管理將是今后飛