婦科千金膠囊產(chǎn)品介紹

婦科千金膠囊產(chǎn)品介紹

千金藥業(yè)婦科千金膠囊產(chǎn)品介紹共22頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第1頁(yè)!婦科千金片（膠囊）列為2009年版《國(guó)家基本藥物目錄》。2006年，婦科千金片（膠囊）列入國(guó)家秘密技術(shù)項(xiàng)目。婦科千金片列為2005、2010年版《中國(guó)藥典》品種。2007年，婦科千金膠囊列為中藥保護(hù)品種。婦科千金膠囊產(chǎn)品介紹共22頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第2頁(yè)!《傅青主女科?帶下》亦云：“夫帶下俱是濕證”，“夫黃帶乃任脈之濕熱也”。1、婦女經(jīng)期產(chǎn)后攝生失宜，正氣不足，濕熱之邪乘虛而入與血搏結(jié)，邪氣蘊(yùn)積沖任，致氣血運(yùn)行失暢，胞宮、胞脈、沖任二脈損傷，帶脈失約，故出現(xiàn)腰腹酸痛，帶下量多，月經(jīng)不調(diào)等癥狀。2、濕熱之邪戀滯體內(nèi)，蘊(yùn)積日久，病情遷延，損傷正氣，導(dǎo)致正氣不足，耗氣傷血，形成濕熱下注兼氣血不足證（屬因?qū)嵵绿摚６鴿駸嵯伦?、氣血不足即濕、熱、虛是諸病的根本病機(jī)所在一、組方科學(xué)：攻邪而不傷正，扶正而不留邪；氣血同治、清補(bǔ)結(jié)合。

（千斤拔、金櫻根、穿心蓮、功勞木、單面針、當(dāng)歸、雞血藤、黨參）

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用于濕熱瘀阻所致的帶下病、腹痛，癥見(jiàn)帶下量多、色黃質(zhì)稠、臭穢，腰骶酸痛，神疲乏力；慢性盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、慢性宮頸炎見(jiàn)上述證候者。婦科千金片（膠囊）功能主治清熱除濕，益氣化瘀臨床運(yùn)用指針帶帶下量多、色黃質(zhì)稠、有異味小腹或少腹兩側(cè)持續(xù)性隱痛痛墜腰骶酸痛、具下墜感疲精神倦怠、疲乏無(wú)力血月經(jīng)量多、淋漓不盡、痛經(jīng)婦科千金膠囊產(chǎn)品介紹共22頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第4頁(yè)!三、工藝先進(jìn)：其制備工藝2002年獲得國(guó)家發(fā)明專利；其質(zhì)量保證體系率先于2000年通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證；其生產(chǎn)線是國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的片劑生產(chǎn)線。

婦科千金膠囊產(chǎn)品介紹共22頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第5頁(yè)!3、婦科千金片（膠囊）能明顯降低高熱機(jī)體的體溫，具有較好的解熱作用。4、婦科千金片（膠囊）對(duì)大鼠子宮運(yùn)動(dòng)有明顯的抑制作用，對(duì)大鼠陰道平滑肌收縮頻度、收縮幅度有明顯的抑制作用；能抑制由前列腺素引起的子宮平滑肌痙攣，顯示其對(duì)女性生殖系統(tǒng)具有較好的鎮(zhèn)痛作用。5、婦科千金片（膠囊）可促進(jìn)小鼠網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬能力，顯示具有提高機(jī)體非特異性免疫功能的作用。婦科千金膠囊產(chǎn)品介紹共22頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第6頁(yè)!臨床研究：

一、1999年3月至1999年10月，分別在湖南中醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、湖南省婦幼保健院、湖南中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院對(duì)婦科千金膠囊進(jìn)行了臨床驗(yàn)證，共觀察病例381例，其中試驗(yàn)組221例，對(duì)照組160例。結(jié)果顯示：1、婦科千金膠囊治療慢性盆腔炎總顯效率、總有效率分別為80.12%、98.75%；2、治療慢性子宮內(nèi)膜炎總顯效率、總有效率分別為100%、100%；3、治療慢性宮頸炎總顯效率、總有效率分別為33.3%、96.7%，其療效確切，優(yōu)于對(duì)照組，且沒(méi)觀察過(guò)程中未見(jiàn)毒副作用和不良反應(yīng)。婦科千金膠囊產(chǎn)品介紹共22頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第7頁(yè)!三、2005年11月-2006年12月中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科學(xué)分會(huì)臨床觀察數(shù)據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科學(xué)分會(huì)婦科千金膠囊臨床應(yīng)用協(xié)作組首席專家：郎景和（北京協(xié)和）報(bào)告人：林秋華（湘雅二醫(yī)院）婦科千金膠囊產(chǎn)品介紹共22頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第8頁(yè)!分組例數(shù)痊愈顯效有效無(wú)效例數(shù)%例數(shù)%例數(shù)%例數(shù)%試驗(yàn)組88216318.4831435.6038944.10161.81

(1)治療慢性盆腔炎療效比較婦科千金膠囊產(chǎn)品介紹共22頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第9頁(yè)!分別經(jīng)spearan等級(jí)相關(guān)分析治療前后各項(xiàng)中醫(yī)證候及檢查結(jié)果，治療前后組比較表明：

白帶增多改善：p﹤0.01下腹墜脹等改善：p﹤0.05低熱乏力改善：p﹤0.01月經(jīng)失調(diào)改善：p﹥0.05子宮壓痛改善：p﹤0.01附件區(qū)壓痛改善：p﹤0.01陰道清潔度改善：p﹤0.01各癥狀均有明顯的改善。婦科千金膠囊產(chǎn)品介紹共22頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第10頁(yè)!

用于濕熱瘀阻所致的帶下病、腹痛，癥見(jiàn)帶下量多、色黃質(zhì)稠、臭穢，腰骶酸痛，神疲乏力； 慢性盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、慢性宮頸炎見(jiàn)上述證候者。功能主治清熱除濕，益氣化瘀婦科千金膠囊產(chǎn)品介紹共22頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第11頁(yè)!【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字Z20020024【成份】千斤拔、金櫻根、穿心蓮、功勞木、單面針、當(dāng)歸、雞血藤、黨參?！拘誀睢勘酒窞槟z囊劑，內(nèi)容物為棕黃色至棕褐色粉末或顆粒，氣微，味苦?！竟δ苤髦巍壳鍩岢凉?，益氣化瘀。用于濕熱瘀阻所致的帶下病，腹痛，癥見(jiàn)帶下量多、色黃質(zhì)稠、臭穢，小腹疼痛，腰骶酸痛，神疲乏力；慢性盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、慢性宮頸炎見(jiàn)上述證候者。【用法用量】口服。（片）一次6片，一日3次，溫開(kāi)水送下；（膠囊）一次2粒，一日3次；溫開(kāi)水送下。婦科千金膠囊產(chǎn)品介紹共22頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第12頁(yè)!清熱解毒清組方分析千斤拔：祛風(fēng)利濕、消瘀解毒、強(qiáng)腰膝；金櫻根：清熱利濕、消腫解毒；同為方中君藥。穿心蓮：清熱解毒、涼血消腫；功勞木：清濕熱、解毒。單面針：活血、散瘀、止痛。以其辛溫之性與功勞木、穿心蓮配伍，可防二藥過(guò)于苦寒而傷胃，全方藥性更趨平和，共為臣藥。當(dāng)歸：補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛；雞血藤：補(bǔ)血、活血、通絡(luò)。黨參：補(bǔ)中益氣、生津養(yǎng)血。與當(dāng)歸、雞血藤合用氣血雙補(bǔ)，扶正固本。三者共為方中佐藥。清熱除濕益氣化瘀通絡(luò)化瘀通利濕止帶利補(bǔ)補(bǔ)益氣血方中選用清熱利濕、活血解毒、養(yǎng)血益氣之藥物，達(dá)到濕清熱去，正虛得補(bǔ)之目的

婦科千金膠囊產(chǎn)品介紹共22頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第13頁(yè)!二、藥材道地：按GAP要求對(duì)其播種、培育、采收加工及貯存等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管理。

主要原藥材均由道地產(chǎn)地定點(diǎn)供給，按GAP要求對(duì)其播種、培育、采收、加工及貯存等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管理。1995年在廣東湛江建立穿心蓮采收基地。1996年在甘肅隴西建立當(dāng)歸、黨參采收基地。1998年在云南思茅建立千斤拔、雞血藤采收基地。2003年與中科院西雙版納熱帶植物園建立千斤拔GAP研究基地。2003年與中南林業(yè)大學(xué)建立單面針組織培養(yǎng)研究基地。2003年與廣州中醫(yī)藥大學(xué)完成對(duì)單面針的指紋圖譜的研究。2006年在炎陵建立千斤拔GAP基地。婦科千金膠囊產(chǎn)品介紹共22頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第14頁(yè)!藥效學(xué)試驗(yàn)表明：1、婦科千金片（膠囊）能顯著性減少大鼠子宮內(nèi)膜細(xì)胞分泌的PGE2含量；能明顯抑制大鼠無(wú)毒塑料環(huán)致炎的大鼠子宮炎癥；能抑制由二甲苯引起的小鼠耳緣腫脹，及由角叉菜引起的大鼠足跖腫脹。顯示其具有良好的抗炎作用。2、婦科千金片（膠囊）體外可抑制金黃色葡萄球菌、白色念珠菌等9種婦科炎癥致病茵；對(duì)由白色念珠菌、陰道滴蟲(chóng)、大腸桿菌混合感染的陰道感染模型大鼠有很強(qiáng)的治療作用。顯示其具有較好的抗菌作用。

婦科千金膠囊產(chǎn)品介紹共22頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第15頁(yè)!6、婦科千金片（膠囊）能改善失血性貧血模型大鼠的貧血癥狀，顯示具有較好的補(bǔ)血作用；能改善氣虛模型大鼠的血液流變學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)，對(duì)氣虛血瘀型血液流變學(xué)異常具有較好的治療作用。婦科千金膠囊產(chǎn)品介紹共22頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第16頁(yè)!二、2003年3月至12月，又分別在湖南省婦幼保健院、青島市婦女兒童醫(yī)療保健中心、江西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、昆明市人民醫(yī)院、四川綿陽(yáng)人民醫(yī)院等5家醫(yī)院進(jìn)行了臨床驗(yàn)證，共觀察149例，全部為試驗(yàn)組，結(jié)果表明：1、婦科千金膠囊治療慢性盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎的總有效率分別為96.52%、97.06%，顯愈率為64.35%、65.29%，且在觀察期間均未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。婦科千金膠囊產(chǎn)品介紹共22頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第17頁(yè)!臨床應(yīng)用協(xié)作組成員（29家醫(yī)院共計(jì)完成882例觀察）單位例數(shù)單位例數(shù)北京協(xié)和醫(yī)院28南京軍區(qū)總醫(yī)院30衛(wèi)生部北京醫(yī)院30南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院30首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院32東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院31首都醫(yī)科大學(xué)友誼醫(yī)院29江西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院30首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院29第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院34北京大學(xué)人民醫(yī)院32陜西省人民醫(yī)院33北京婦產(chǎn)醫(yī)院30陜西省婦幼保健院30廣東省第二中醫(yī)院30中國(guó)福利會(huì)國(guó)際和平婦幼保健院25湖北省婦幼保健院30復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院30華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院30天津中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院30華中科技大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院30溫州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院32中南大學(xué)湘雅醫(yī)院33浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院31中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院32杭州市中醫(yī)院30湖南中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院31昆明人民醫(yī)院30江蘇省中醫(yī)院30共計(jì)882婦科千金膠囊產(chǎn)品介紹共22頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第18頁(yè)!癥狀體癥及實(shí)驗(yàn)室檢查治療前治療后隨訪1個(gè)月－++++++—++++++－++++++白帶增多

0387256239454428008255700下腹墜脹等0227227428141569172034054200低熱乏力4263421140598284008532900月經(jīng)失調(diào)37334011356399454290712142280子宮壓痛17043825816626256008255700附件區(qū)壓痛525402276328454058059628600陰道清潔度25656759079686008523000

(2)治療前后癥狀體征積分值變化及比較表婦科千金膠囊產(chǎn)品介紹共22頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第19頁(yè)!（1）婦科千金膠囊治療慢性盆腔炎的顯愈率、總有效率分別為54.08%、98.19%，與新藥研究試驗(yàn)數(shù)據(jù)吻合。(2)使用婦科千金膠囊2個(gè)療程后，可明顯改善由慢性盆腔炎所致的白帶增多、下腹墜脹、低熱乏力、子宮及附件區(qū)壓痛及陰道清潔度等癥狀和體征。(3)病程短且輕者，治療可達(dá)痊愈；病程長(zhǎng)且重者，治療可達(dá)顯效，治療3個(gè)療程以上者效果更佳；經(jīng)1-2個(gè)月經(jīng)周期隨訪，無(wú)癥狀反復(fù)加重者。（4）婦科千金膠囊用藥安全，全部病例在觀察期間未發(fā)現(xiàn)毒副作用和不良反應(yīng)。婦科千金膠囊治療慢性盆腔炎實(shí)驗(yàn)結(jié)果婦科千金膠囊產(chǎn)品介紹共22頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第20頁(yè)!婦科千金膠囊治療PID后盆腔痛的療效觀察1、婦科千金膠