醫(yī)院門(mén)診質(zhì)量管理制度

醫(yī)院門(mén)診質(zhì)量管理制度醫(yī)院門(mén)診質(zhì)量管理制度醫(yī)院門(mén)診質(zhì)量管理制度資料僅供參考文件編號(hào)：2022年4月醫(yī)院門(mén)診質(zhì)量管理制度版本號(hào)：A修改號(hào)：1頁(yè)次：1.0審核：批準(zhǔn):發(fā)布日期：質(zhì)量管理制度2017年3月版質(zhì)量管理制度目錄一、檢驗(yàn)科工作制度、人員崗位職責(zé)…………3P1、檢驗(yàn)科工作制度………………3P2、檢驗(yàn)科質(zhì)量管理制度…………3P3、檢驗(yàn)科查對(duì)制度………………4P4、檢驗(yàn)標(biāo)本管理制度……………4P5、檢驗(yàn)報(bào)告單管理制度…………5P6、檢驗(yàn)科試劑管理制度…………5P7、檢驗(yàn)科安全管理制度…………5P8、臨床檢驗(yàn)危急值報(bào)告制度……………………6P9、儀器管理制度…………………6P10、檢驗(yàn)科檔案管理制度…………7P11、檢驗(yàn)科登記制度………………7P12、檢驗(yàn)科衛(wèi)生制度………………7P13、檢驗(yàn)科信息反饋制度…………7P14、差錯(cuò)事故登記報(bào)告制度………………………8P15、檢驗(yàn)科醫(yī)院感染管理制度……………………8P16、檢驗(yàn)室科廢物處置管理規(guī)定…………………9P17、檢驗(yàn)科人員職業(yè)安全防護(hù)措施……………10P18、檢驗(yàn)師職責(zé)…………………10P19、檢驗(yàn)士職責(zé)…………………11P二、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度……………………12P1、醫(yī)療器械采購(gòu)制度……………12P2、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收制度………………………13P3、倉(cāng)庫(kù)管理及養(yǎng)護(hù)制度…………13P4、醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核制度………………………13P5、效期產(chǎn)品管理制度……………13P6、不合格產(chǎn)品管理制度…………14P7、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械用后銷(xiāo)毀制度……………………15P8、不良事件報(bào)告制度……………15P三、藥品質(zhì)量管理制度…………16P1、藥品養(yǎng)護(hù)制度………………16P2、藥品保管制度………………16P3、藥品出庫(kù)制度………………16P4、藥品驗(yàn)收制度………………17P5、藥品采購(gòu)制度………………17P四、醫(yī)學(xué)影像管理制度…………18P一、檢驗(yàn)科工作制度1、認(rèn)真執(zhí)行檢驗(yàn)技術(shù)操作規(guī)程，保證檢驗(yàn)質(zhì)量和安全，嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度。2、普通檢驗(yàn)，一般應(yīng)于當(dāng)天發(fā)出報(bào)告，急診檢驗(yàn)應(yīng)在檢驗(yàn)單上注明“急”字，隨采隨驗(yàn)，及時(shí)發(fā)出報(bào)告，對(duì)不能及時(shí)檢驗(yàn)的標(biāo)本，要妥善保藏。標(biāo)本不符合要求者，應(yīng)重新采集。3、認(rèn)真核對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果，填寫(xiě)檢驗(yàn)報(bào)告單，做好登記，簽名發(fā)出。檢驗(yàn)結(jié)果與臨床不符或可疑時(shí)，應(yīng)主動(dòng)與臨床醫(yī)生聯(lián)系，重新檢查，發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)項(xiàng)目以外的陽(yáng)性結(jié)果，應(yīng)主動(dòng)報(bào)告。4、檢驗(yàn)結(jié)束后，要及時(shí)清理器材、容器，經(jīng)清洗、干燥、滅菌后放原處，污物及檢查后標(biāo)本妥善處理，防止污染。5、采血必須堅(jiān)持一人一針一管，嚴(yán)格無(wú)菌操作，防止交叉感染。6、檢驗(yàn)室應(yīng)保持清潔整齊，認(rèn)真執(zhí)行檢驗(yàn)儀器的規(guī)范操作規(guī)程，定期保養(yǎng)、檢測(cè)儀器，不得使用不合格的試劑和設(shè)備。7、建立并完善實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系，開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)量控制，參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)。8、配合臨床醫(yī)療工作，開(kāi)展新的檢驗(yàn)項(xiàng)目和技術(shù)革新。9、應(yīng)制定檢驗(yàn)后標(biāo)本保留時(shí)間和條件，并按規(guī)定執(zhí)行。廢棄物處理應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。10、加強(qiáng)檢驗(yàn)室安全管理和防護(hù)，做好生物及化學(xué)危險(xiǎn)品、防火等安全防護(hù)工作，遵守安全管理規(guī)章制度。

二、檢驗(yàn)科質(zhì)量管理制度1、檢驗(yàn)科人員必須熟悉本專(zhuān)業(yè)質(zhì)量控制理論和具體方法。2、制訂各項(xiàng)檢驗(yàn)的操作手冊(cè)，生化、臨檢等檢驗(yàn)，一切操作要做到規(guī)范化、程序化。3、對(duì)各種儀器，必須定期進(jìn)行功能及質(zhì)量檢測(cè)并標(biāo)定后使用。使用合格的檢驗(yàn)試劑，定期檢查有無(wú)過(guò)期試劑。4、應(yīng)積極開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控，制訂相應(yīng)的措施，做到日有記錄、月有小結(jié)、年有總結(jié)。有原始記錄及質(zhì)控圖。對(duì)檢測(cè)中出現(xiàn)的失控項(xiàng)目要停止報(bào)告，查出原因，針對(duì)問(wèn)題及時(shí)采取措施并有記錄，然后報(bào)告。

三、檢驗(yàn)科查對(duì)制度1、建立健全查對(duì)制度，杜絕醫(yī)療事故，減少差錯(cuò)發(fā)生。2、每次檢驗(yàn)，檢驗(yàn)師應(yīng)對(duì)結(jié)果進(jìn)行復(fù)核，并簽上姓名。遇疑難問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)報(bào)告科主任。3、采集標(biāo)本時(shí)：（1）門(mén)診病人：認(rèn)真查對(duì)科別、姓名、性別、年齡、檢測(cè)項(xiàng)目、標(biāo)本（質(zhì)、量）。（2）住院病人：認(rèn)真查對(duì)科別、住院號(hào)、床號(hào)、姓名、性別、檢測(cè)項(xiàng)目、標(biāo)本（質(zhì)、量），同一病人，多張申請(qǐng)單時(shí)，認(rèn)真查對(duì)各申請(qǐng)單的臨床資料是否一致。4、檢驗(yàn)時(shí)，認(rèn)真查對(duì)儀器性能、試劑質(zhì)量、檢驗(yàn)項(xiàng)目與標(biāo)本是否相符。5、檢驗(yàn)后，認(rèn)真查對(duì)檢驗(yàn)?zāi)康摹⒔Y(jié)果、是否缺項(xiàng)等。6、發(fā)報(bào)告單時(shí)，認(rèn)真查對(duì)科別、姓名及檢驗(yàn)項(xiàng)目。7、血型及輸血檢驗(yàn)時(shí)，認(rèn)真查對(duì)病人姓名、性別，標(biāo)本、血袋編號(hào)、標(biāo)簽是否完整，標(biāo)本和診斷血清是否符合要求，獻(xiàn)血員姓名，血型、Rh血型及血交叉試驗(yàn)結(jié)果，血袋是否有破損及血液質(zhì)量。試驗(yàn)結(jié)果除肉眼觀察外，必須用顯微鏡觀察結(jié)果，以防弱凝集遺漏。復(fù)核者應(yīng)認(rèn)真核對(duì)一次標(biāo)簽、血型、Rh血型及交叉試驗(yàn)結(jié)果后，簽上核對(duì)者姓名。

四、檢驗(yàn)標(biāo)本管理制度1、標(biāo)本一律憑單采集，做好五查五對(duì)（科別、床號(hào)、姓名、性別、檢驗(yàn)項(xiàng)目），臨床科室送的標(biāo)本要核對(duì)檢驗(yàn)單、檢查項(xiàng)目和標(biāo)本采集是否合乎要求。2、各項(xiàng)檢驗(yàn)標(biāo)本分類(lèi)進(jìn)入各項(xiàng)檢測(cè)程序，并嚴(yán)格做好編號(hào)和核對(duì)，緩檢標(biāo)本應(yīng)核對(duì)后妥為保存。3、檢驗(yàn)后的標(biāo)本應(yīng)按規(guī)定根據(jù)不同要求和條件限時(shí)保留備查，特殊標(biāo)本特殊保存。4、凡有傳染性的標(biāo)本，應(yīng)按傳染性標(biāo)本管理規(guī)定須經(jīng)滅菌處理后才能棄去。

五、檢驗(yàn)報(bào)告單管理制度1、檢驗(yàn)報(bào)告單必須按檢驗(yàn)要求逐項(xiàng)填寫(xiě)清楚，使用統(tǒng)一的法定計(jì)量單位，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，書(shū)寫(xiě)規(guī)范，填寫(xiě)后核對(duì)，不涂改，不破損，不污染。2、陽(yáng)性與陰性結(jié)果的書(shū)寫(xiě)，必須清楚，以免錯(cuò)誤。如報(bào)告單為表格時(shí)，陽(yáng)性用“+”表示，陰性可用“?”表示，未查者可用“/”表示。3、報(bào)告單必須有檢驗(yàn)者簽字（全名）和簽發(fā)日期，急診報(bào)告應(yīng)注明標(biāo)本采集（收到）及發(fā)出報(bào)告時(shí)間。4、當(dāng)日完成的檢驗(yàn)報(bào)告單按科室分好，每天下班前半小時(shí)分送各科室。

六、檢驗(yàn)科試劑管理制度1、檢驗(yàn)科要根據(jù)實(shí)際需要，從節(jié)約的原則出發(fā)，有計(jì)劃地采購(gòu)試劑。2、檢驗(yàn)科要做好試劑的請(qǐng)購(gòu)、使用、保存、檢查工作，防止變質(zhì)、過(guò)期和浪費(fèi)，即將用完的試劑要有記錄，及時(shí)申請(qǐng)補(bǔ)購(gòu)。3、試劑進(jìn)貨應(yīng)做到來(lái)源正規(guī)，貨物優(yōu)質(zhì)、有效、有批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期及供貨單位加蓋紅印的《經(jīng)營(yíng)許可證》、《生產(chǎn)許可證》、《注冊(cè)證》復(fù)印件和法人委托書(shū)及業(yè)務(wù)員的身份證明。試劑進(jìn)貨時(shí)要有驗(yàn)收人簽字。5、所用試劑要有瓶簽，按不同要求分類(lèi)保管，需要冷凍、冷藏保管的試劑應(yīng)保存在低溫或普通冰箱內(nèi)，并經(jīng)常檢驗(yàn)冰箱溫度。劇毒、易燃易爆品要按要求保管。強(qiáng)酸、強(qiáng)堿試劑要單獨(dú)保存。

七、檢驗(yàn)科安全管理制度1、加強(qiáng)安全管理教育，提高安全管理意識(shí)。2、嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)安全管理制度，做好“防火”“防盜”“防毒”的防范工作，并建立安全管理責(zé)任制，做到制度落實(shí)，責(zé)任落實(shí)，措施落實(shí)。3、使用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿時(shí)，應(yīng)特別注意防止腐蝕儀器和衣物。4、產(chǎn)生毒性或腐蝕性氣體的試驗(yàn)應(yīng)在通風(fēng)處進(jìn)行，帶有腐蝕性試劑，廢棄之前先用清水稀釋后，再倒入下水道。5、貴重儀器、物品等設(shè)專(zhuān)人保管、定期維修，存放柜箱要加鎖。6、加強(qiáng)對(duì)易燃易爆、腐蝕性藥品及危險(xiǎn)、劇毒化學(xué)試劑等的管理

，定點(diǎn)存放，定期檢查，對(duì)劇毒藥品有專(zhuān)柜保存，并做好應(yīng)急處理及防護(hù)工作。7、檢驗(yàn)室備有常用消防設(shè)施及專(zhuān)用滅火器材，接受消防安全及使用滅火器材的教育，對(duì)各種電器、電路按規(guī)定安裝使用。8、檢驗(yàn)科人員應(yīng)經(jīng)常檢查，發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)報(bào)告并立即采取安全措施。

八、臨床檢驗(yàn)危急值報(bào)告制度1、“危急值”是指當(dāng)這種檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)時(shí)，表明患者可能正處于有生命危險(xiǎn)的邊緣狀態(tài)，臨床醫(yī)生需要及時(shí)得到檢驗(yàn)信息，迅速給予患者有效的干預(yù)措施或治療，就可挽救患者生命，否則就有可能出現(xiàn)嚴(yán)重后果，失去最佳搶救機(jī)會(huì)。2、醫(yī)院建立危急檢驗(yàn)項(xiàng)目表與制定危急界限值，并要對(duì)危急界限值項(xiàng)目表進(jìn)行定期總結(jié)分析，修改，刪除或增加某些試驗(yàn)，以適合于本院患者群體的需要。3、建立檢驗(yàn)室人員處理、復(fù)核、確認(rèn)和報(bào)告危急值程序，并在《檢驗(yàn)危急值結(jié)果登記本》上詳細(xì)記錄（記錄檢驗(yàn)日期、患者姓名、病案號(hào)、科室床號(hào)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果、復(fù)查結(jié)果（必要時(shí)）、臨床聯(lián)系人、聯(lián)系電話、聯(lián)系時(shí)間（min）、報(bào)告人、備注等項(xiàng)目）。4、醫(yī)院定期檢查和總結(jié)“危急值報(bào)告”的工作，每年至少要有一次總結(jié)，重點(diǎn)是追蹤了解患者病情的變化，或是否由于有了危急值的報(bào)告而有所改善，提出“危急值報(bào)告”的持續(xù)改進(jìn)的具體措施。九、儀器管理制度1、各種檢測(cè)儀器按醫(yī)療器械進(jìn)行登記，專(zhuān)人保管，定期檢修保養(yǎng)和按規(guī)定辦理報(bào)銷(xiāo)、報(bào)廢手續(xù)。2、精密儀器，設(shè)專(zhuān)柜存放，實(shí)行定人使用、保養(yǎng)、保管責(zé)任制。無(wú)關(guān)人員一律不得使用。3、各種精密儀器、器械，須經(jīng)校正合格后使用，計(jì)量?jī)x器應(yīng)按市技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定每年實(shí)行強(qiáng)制檢定。4、新購(gòu)儀器、器械、須經(jīng)檢測(cè)驗(yàn)收合格后使用，不熟悉儀器性能者不能獨(dú)立操作，無(wú)維修知識(shí)和技能者不得隨意拆卸檢修。5、各種儀器在使用中必須嚴(yán)格按照操作規(guī)程，嚴(yán)格保養(yǎng)程序，經(jīng)常保持儀器處于靈敏狀態(tài)。儀器室內(nèi)嚴(yán)禁存放揮發(fā)性、腐蝕性的化學(xué)物質(zhì)，注意防潮和防爆曬。十、檢驗(yàn)科檔案管理制度1、檔案管理范圍：包括業(yè)務(wù)資料（含有檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)控資料、檢驗(yàn)結(jié)果登記等）、儀器及試劑資料、財(cái)產(chǎn)情況、醫(yī)療糾紛資料、管理制度等。2、檔案資料應(yīng)注意完整、規(guī)范、保密，不得用熱敏打印紙、不得任意抽樣或遺失，不得向無(wú)關(guān)人員泄露。3、所有檔案資料應(yīng)登記、分類(lèi)、編號(hào)，并由專(zhuān)人保管，檔案資料多時(shí)，為便于查閱可建立索引。4、歸檔資料中的質(zhì)控資料、檢驗(yàn)結(jié)果登記及操作規(guī)程至少應(yīng)保存五年。銷(xiāo)毀前必須經(jīng)科室領(lǐng)導(dǎo)審批。5、外來(lái)人員須查閱檔案資料均應(yīng)經(jīng)科主任同意。

十一、檢驗(yàn)科登記制度1、建立健全登記制度以保證各種檢驗(yàn)結(jié)果為臨床提供科研數(shù)據(jù)，便以回顧性總結(jié)檢驗(yàn)質(zhì)量、數(shù)量。2、設(shè)立以下登記本：血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、血凝、穿刺液常規(guī)、血型、生化等檢驗(yàn)結(jié)果登記本。各種貴重儀器每日運(yùn)行情況記錄本。化驗(yàn)單發(fā)送登記本及特殊標(biāo)本收集登記本。不合格標(biāo)本拒檢記錄本。3、科室人員必須認(rèn)真、及時(shí)登記，結(jié)果準(zhǔn)確、清楚、完整。4、違反上述規(guī)定者，從重處罰

十二、檢驗(yàn)科衛(wèi)生制度1、每天打掃、拖擦地面、地板、擦抹臺(tái)面。定期擦抹門(mén)窗及玻璃、桌、椅。物品放置有序，保持科室整潔。2、不在檢驗(yàn)室吸煙、進(jìn)食，不亂丟紙屑等。3、注意個(gè)人衛(wèi)生。

十三、檢驗(yàn)科信息反饋制度1、檢驗(yàn)科要定期向臨床各科室征詢(xún)改進(jìn)意見(jiàn)，同時(shí)，備有反饋登記本。2、定期向臨床醫(yī)生征求意見(jiàn)和建議，整理登記，及時(shí)向科主任匯報(bào)結(jié)果。對(duì)重要問(wèn)題及時(shí)與臨床科室協(xié)商。3、要耐心聽(tīng)取病人的意見(jiàn)，并做好病人意見(jiàn)的登記、處理。4、要重視信息反饋工作，虛心聽(tīng)取臨床醫(yī)生的意見(jiàn)與要求，重要意見(jiàn)及時(shí)登記，認(rèn)真改進(jìn)。5、對(duì)臨床科室因疾病診治需要的特殊檢驗(yàn)要求，應(yīng)結(jié)合實(shí)際，盡力配合。

十四、差錯(cuò)事故登記報(bào)告制度1、嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)工作查對(duì)制度，包括：采集，收集標(biāo)本、化驗(yàn)單的科別、床號(hào)、姓名、檢驗(yàn)?zāi)康?、檢驗(yàn)標(biāo)本的質(zhì)量和量；檢驗(yàn)時(shí)的項(xiàng)目、所用的試劑、編號(hào)；檢驗(yàn)結(jié)束時(shí)的檢驗(yàn)結(jié)果、登記；發(fā)報(bào)告時(shí)的科別等。2、要做過(guò)細(xì)的工作，嚴(yán)防檢驗(yàn)標(biāo)本丟失或損壞，尤其是腦脊液、胸腹水液等重要標(biāo)本，收到后應(yīng)立即登記并檢驗(yàn)，防止漏檢、錯(cuò)檢；生化檢驗(yàn)標(biāo)本驗(yàn)后應(yīng)保留24小時(shí)，輸血標(biāo)本應(yīng)保留七天以上；防止在工作中，特別是離心沉淀時(shí)損壞標(biāo)本；防止儀器錯(cuò)用、試劑錯(cuò)配、錯(cuò)用及計(jì)算錯(cuò)誤；防止定錯(cuò)或錯(cuò)報(bào)血型及交叉配合試驗(yàn)等等。3、嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)標(biāo)本接收制度。病房送檢的檢驗(yàn)標(biāo)本和化驗(yàn)單應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收、簽名，發(fā)現(xiàn)有不合要求的標(biāo)本或與化驗(yàn)單不符的標(biāo)本應(yīng)當(dāng)即退回，并要求重送。4、發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)應(yīng)及時(shí)向科主任報(bào)告，力求妥善處理，并登記入冊(cè)。發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重差錯(cuò)或醫(yī)療事故后，立即組織搶救，并報(bào)告科主任、院領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)重大事故，應(yīng)做好善后工作。5、對(duì)已發(fā)生的差錯(cuò)事故，科主任應(yīng)視不同情況進(jìn)行批評(píng)教育或行政處分，情節(jié)嚴(yán)重的嚴(yán)肅處理。6、科主任加強(qiáng)對(duì)差錯(cuò)事故的防范管理及對(duì)檢驗(yàn)人員的安全醫(yī)療教育，經(jīng)常檢查、分析，發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)解決。

十五、檢驗(yàn)科醫(yī)院感染管理制度1、檢驗(yàn)人員須穿工作服，戴工作帽，必要時(shí)穿隔離衣、膠鞋、戴口罩、手套。2、使用合格的一次性檢驗(yàn)用品，用后進(jìn)行無(wú)害化處理。3、嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌技術(shù)操作規(guī)程，靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶；微量采血應(yīng)作到一人一針一管一片；對(duì)每位病人操作前洗手或手消毒。4、無(wú)菌物品及其容器應(yīng)在有效期內(nèi)使用，開(kāi)啟后使用時(shí)間不得超過(guò)24小時(shí)。使用后的廢棄物品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行無(wú)害化處理，不得隨意丟棄。5、各種器具應(yīng)及時(shí)消毒、清洗；各種廢棄標(biāo)本應(yīng)分類(lèi)處理。6、檢驗(yàn)報(bào)告單消毒后發(fā)放（電腦打印的除外）。7、檢驗(yàn)人員結(jié)束操作后應(yīng)及時(shí)洗手，毛巾專(zhuān)用，每天消毒。8、保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生。每天空氣、各種物體表面及地面常規(guī)消毒，有記錄。在進(jìn)行各種檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)避免污染；在進(jìn)行特殊傳染病檢驗(yàn)后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行消毒，遇有場(chǎng)地、工作服或體表污染時(shí)，應(yīng)立即處理，防止擴(kuò)散，并視污染情況向上級(jí)報(bào)告。9、各種衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)達(dá)到要求。

十六、檢驗(yàn)室科廢物處置管理規(guī)定一、醫(yī)院垃圾分類(lèi)：（一）、生活垃圾：包括廢紙、一次性生活及辦公用品、以及其他未被病人體液、試劑以及藥物等污染的物品。用黑色垃圾袋裝。（二）、醫(yī)療廢物：包括感染性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學(xué)性廢物五類(lèi)，用黃色垃圾袋裝。其中：1、感染性廢物：⑴被病人血液、體液、排泄物污染的物品如棉球、棉簽、紗布、一次性醫(yī)療用品與器械等；⑵疑似傳染病人產(chǎn)生的生活垃圾；⑶廢棄的血液、血清；⑷使用后的一次性醫(yī)療用品與器械。2、損傷性廢物：⑴醫(yī)用針頭、縫合針；⑵各類(lèi)醫(yī)用銳器；⑶載玻片、玻璃試管、安瓶等。4、藥物性廢物：⑴廢棄的一般性藥品；⑵廢棄的細(xì)胞毒性藥品和遺傳毒性藥品；⑶廢棄的疫苗、血液制品等。5、化學(xué)性廢物：⑴實(shí)驗(yàn)室廢棄的化學(xué)試劑；⑵廢棄的過(guò)氧乙酸、戊二醛等化學(xué)消毒劑；⑶廢棄的汞血壓計(jì)、汞溫度計(jì)。二、檢驗(yàn)科人員將產(chǎn)生醫(yī)療垃圾按照上述標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)放置，由專(zhuān)人收集并登記，專(zhuān)人按照規(guī)定時(shí)間和路線運(yùn)送至醫(yī)療廢物貯存房貯存，隔天交由市綠潔公司回收處置。三、全自動(dòng)儀器下排液經(jīng)消毒處理后方可排入污水處理系統(tǒng)。六、廢棄標(biāo)本如尿、胸水、腹水、腦脊液等每100mL加漂白粉5g或二氯異氰尿酸鈉2g，攪勻后作用2h-4h倒入廁所；痰、膿、血標(biāo)本加2倍量二氯異氰尿酸鈉溶液，拌勻后作用2h-4h；若為肝炎或結(jié)核病者則作用時(shí)間應(yīng)延長(zhǎng)至6h后倒入廁所。

十七、檢驗(yàn)科人員職業(yè)安全防護(hù)措施1、健全各項(xiàng)規(guī)章制度根據(jù)控制檢驗(yàn)科醫(yī)源性感染的管理工作的要求，建立檢驗(yàn)科微生物學(xué)監(jiān)控制度、保潔工作制度、消毒工作程序和感染性垃圾分類(lèi)、收集、運(yùn)送及登記制度。

2、加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員職業(yè)安全防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)個(gè)人操作習(xí)慣是造成銳器傷發(fā)生的決定性因素。要改變不正確的個(gè)人操作習(xí)慣，保證在任何時(shí)候進(jìn)行操作時(shí)都能采用符合規(guī)定的安全技術(shù)和預(yù)防措施，要增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)療環(huán)境中職業(yè)感染的危險(xiǎn)性認(rèn)識(shí)，要把職業(yè)安全教育作為職業(yè)培訓(xùn)的一項(xiàng)內(nèi)容，以減少不安全隱患的發(fā)生。

3、增強(qiáng)自身防護(hù)意識(shí)

檢驗(yàn)科人員自覺(jué)遵守檢驗(yàn)科規(guī)章制度，在實(shí)驗(yàn)操作中戴一次性手套、口罩，高危操作環(huán)境要求穿隔離衣、戴防護(hù)眼鏡。正確配制消毒液，定期對(duì)工作環(huán)境消毒，經(jīng)常保持實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空氣流通。

4、加強(qiáng)銳器損傷的防護(hù)和處理

檢驗(yàn)科人員被銳器意外刺傷后，應(yīng)先脫去手套，再自近心端向遠(yuǎn)心端擠壓受傷部位，同時(shí)用流動(dòng)凈水沖洗傷口，使部分血液排出，然后用碘酊、乙醇消毒受傷部位，用無(wú)菌敷料包扎傷口。5、加強(qiáng)接觸部位的消毒

在配制、使用和處理污染物的過(guò)程中如發(fā)生接觸，必須做到：(1)迅速脫去手套和隔離衣；(2)肥皂和流動(dòng)水清洗接觸部位的皮膚；(3)眼睛接觸后迅速用水或等滲潔眼液沖洗；(4)記錄接觸情況，必要時(shí)就醫(yī)治療。

十八、檢驗(yàn)師職責(zé)1、在科主任領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作。2、親自參加檢驗(yàn)，并指導(dǎo)檢驗(yàn)士進(jìn)行工作，核對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果，負(fù)責(zé)特殊檢驗(yàn)的技術(shù)操作和特殊試劑的配制、鑒定、檢查，定期校正檢驗(yàn)試劑、儀器，嚴(yán)防差錯(cuò)事故。3、負(fù)責(zé)毒劇藥品，貴重器材的管理和檢驗(yàn)試劑、材料的計(jì)劃和請(qǐng)領(lǐng)、報(bào)銷(xiāo)等工作。4、開(kāi)展科學(xué)研究和技術(shù)革新，改進(jìn)檢驗(yàn)方法，不斷開(kāi)展新項(xiàng)目，提高檢驗(yàn)質(zhì)量。5、負(fù)責(zé)開(kāi)展對(duì)本專(zhuān)業(yè)質(zhì)量控制工作。

十九、檢驗(yàn)士職責(zé)1、在檢驗(yàn)師的指導(dǎo)下，擔(dān)負(fù)各種檢驗(yàn)工作。2、收集和采集檢驗(yàn)標(biāo)本，發(fā)送檢驗(yàn)報(bào)告單，在檢驗(yàn)師的指導(dǎo)下進(jìn)行特殊檢驗(yàn)。3、認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，隨時(shí)核對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果，嚴(yán)防差錯(cuò)事故。4、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)藥品、器材的請(qǐng)領(lǐng)、保管、檢驗(yàn)試劑的配制、培養(yǎng)基的制備，做好登記、統(tǒng)計(jì)工作。5、擔(dān)任一定的檢驗(yàn)器材的洗刷，做好消毒隔離工作。醫(yī)療器械采購(gòu)制度采購(gòu)醫(yī)療器械應(yīng)遵循質(zhì)量第一的原則，嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定執(zhí)行，認(rèn)真審核供方合法資格及各種有效證件，把好采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。一、醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)由采購(gòu)人員實(shí)行統(tǒng)一采購(gòu)。臨床科室不得自行采購(gòu)。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)同時(shí)符合以下基本條件：（一）供方必須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》；（二）產(chǎn)品必須具有有效的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，同時(shí)該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)；產(chǎn)品生產(chǎn)商具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》；（三）具有產(chǎn)品合格證（四）產(chǎn)品的標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書(shū)符合規(guī)定，且使用規(guī)范化漢字（可以附加其他文種）；三、首次經(jīng)營(yíng)的品種應(yīng)建立質(zhì)量審核制度。質(zhì)量審核包括索取產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議等，并建立檔案。四、質(zhì)量管理員應(yīng)做好首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核工作，審核時(shí)應(yīng)查明以下加蓋供方公章的證件、材料，并建立檔案：（一）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的復(fù)印件；（二）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)及附件的復(fù)印件，進(jìn)口產(chǎn)品提供帶“進(jìn)”或“許”《醫(yī)療器械注冊(cè)證》及附件的復(fù)印件；（三）《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件；稅務(wù)登記證復(fù)印件；（四）醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)（五）企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書(shū)原件，委托授權(quán)書(shū)應(yīng)明確授權(quán)范圍；（六）銷(xiāo)售人員身份證的復(fù)印件；五、采購(gòu)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)索取標(biāo)有供方名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格（型號(hào)）、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)（指滅菌產(chǎn)品）、有效期、數(shù)量等內(nèi)容的合法票據(jù)，并妥善保存至超過(guò)產(chǎn)品有效期滿(mǎn)后2年，且不得少于3年。六、采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)不得有下列行為：（一）從無(wú)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械；（二）購(gòu)進(jìn)小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無(wú)菌器械；（三）購(gòu)進(jìn)未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收制度為了保證產(chǎn)品質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，防止不合格產(chǎn)品和不符合包裝規(guī)定的產(chǎn)品入庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)人員必須做到：一、對(duì)待驗(yàn)產(chǎn)品根據(jù)其有效證件進(jìn)行復(fù)核（企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證或經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證等），與產(chǎn)品的外包裝箱注明的中文標(biāo)識(shí)進(jìn)行核實(shí)，確保生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、廠名、地名等相統(tǒng)一。二、對(duì)待驗(yàn)產(chǎn)品外包裝箱進(jìn)行檢查，內(nèi)容包括：外觀無(wú)破損、中包裝和單支包裝無(wú)破損，產(chǎn)品包裝中每箱必須附帶產(chǎn)品合格證。三、查驗(yàn)產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào)、滅菌日期、有效期等內(nèi)容是否與合法票據(jù)上載明的內(nèi)容一致。四、認(rèn)真填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，內(nèi)容至少應(yīng)包括：購(gòu)貨日期、供貨企業(yè)名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、規(guī)格型號(hào)、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)（生產(chǎn)日期）、滅菌批號(hào)(指滅菌產(chǎn)品)、產(chǎn)品有效期、驗(yàn)收結(jié)論、經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人等。采購(gòu)驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保管，以便追溯和查詢(xún)。記錄保存期應(yīng)不少于產(chǎn)品有效期滿(mǎn)后2年，且不得少于3年。倉(cāng)庫(kù)管理及養(yǎng)護(hù)制度一、醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)應(yīng)相對(duì)獨(dú)立，倉(cāng)庫(kù)周?chē)鷳?yīng)衛(wèi)生整潔，無(wú)污染，倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)干凈整潔，門(mén)窗嚴(yán)密，地面平整。配備防潮、通風(fēng)、避光、防塵、防蟲(chóng)、防鼠、調(diào)節(jié)溫濕度以及消防安全等設(shè)備設(shè)施，做好分區(qū)工作。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)不得存放非醫(yī)療器械產(chǎn)品及無(wú)關(guān)雜物，無(wú)菌醫(yī)療器械與一般醫(yī)療器械應(yīng)分區(qū)擺放。二、醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)應(yīng)按照規(guī)定劃分為四個(gè)區(qū)并按色標(biāo)管理：合格區(qū)——綠色，不合格區(qū)——紅色，待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)——黃色。三、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)做到賬、卡、貨相符。四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)倉(cāng)庫(kù)保管養(yǎng)護(hù)員應(yīng)熟悉醫(yī)療機(jī)構(gòu)用醫(yī)療器械的質(zhì)量性能和儲(chǔ)存要求，做到醫(yī)療器械產(chǎn)品按品種、批次擺放，醫(yī)療器械要專(zhuān)庫(kù)（或?qū)^(qū)）存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開(kāi)存放，無(wú)菌醫(yī)療器械要專(zhuān)庫(kù)（或?qū)^(qū)）擺放，有溫度等特殊要求的按規(guī)定貯存。五、保管養(yǎng)護(hù)員發(fā)現(xiàn)有過(guò)期失效或包裝破損的醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)及時(shí)清點(diǎn)，做好記錄并存放于不合格區(qū)，列表上報(bào)醫(yī)療器械質(zhì)量管理員，不得私自隨意處理。醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核制度一、倉(cāng)管員應(yīng)按照“先進(jìn)先出，近期先出”的原則，按批號(hào)逐批發(fā)貨。二、醫(yī)療器械出庫(kù)應(yīng)做好出庫(kù)復(fù)核記錄工作，認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、有效期、包裝情況等項(xiàng)目，做好記錄臺(tái)帳并要有出庫(kù)復(fù)核人員簽名。三、過(guò)期、失效醫(yī)療器械產(chǎn)品不得出庫(kù)。效期產(chǎn)品管理制度一、效期產(chǎn)品入庫(kù)時(shí)，應(yīng)集中、按批號(hào)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。二、對(duì)效期產(chǎn)品定期進(jìn)行檢查，制訂產(chǎn)品效期催報(bào)表，建立醫(yī)療器械產(chǎn)品效期預(yù)警機(jī)制。三、效期產(chǎn)品出庫(kù)要遵循“近期先出”、“按批號(hào)出庫(kù)”、“先進(jìn)先出”的原則。

不合格產(chǎn)品管理制度一、下列情形之一的醫(yī)療器械為不合格品：（一）未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的產(chǎn)品；（二）包裝破損及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的產(chǎn)品；

（三）各級(jí)監(jiān)督部門(mén)抽查檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品。二、在驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)中發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)立即停止使用，統(tǒng)一存放于倉(cāng)庫(kù)不合格區(qū)，做好登記工作并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理員。三、凡因質(zhì)量不合格報(bào)損的產(chǎn)品，應(yīng)在質(zhì)量管理員的監(jiān)督下予以銷(xiāo)毀，做好銷(xiāo)毀記錄并有相關(guān)負(fù)責(zé)人簽名。四、如違反上述規(guī)定擅自處理不合格產(chǎn)品者，將追究相關(guān)責(zé)任人責(zé)任。一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械用后銷(xiāo)毀制度一、對(duì)使用過(guò)的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械，應(yīng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的

相關(guān)規(guī)定及時(shí)收集，并按照類(lèi)別分臵于防滲漏、防銳器穿透的專(zhuān)用包裝物或者密

閉的容器內(nèi)，由醫(yī)療廢物集中處置單位處理。二、醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當(dāng)對(duì)用后的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械進(jìn)行登

記，登記內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括來(lái)源、種類(lèi)、重量或者數(shù)量、交接時(shí)間、處臵方法、最終

去向以及經(jīng)辦人簽名等項(xiàng)目。登記資料至少保存３年。

不良事件報(bào)告制度當(dāng)發(fā)生重大質(zhì)量事故或嚴(yán)重危害人體健康的醫(yī)療器械不良反應(yīng)時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)向市食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告，為監(jiān)管部門(mén)提供管理信息并積極配

合，以便減少社會(huì)危害。二、不良事件的報(bào)告應(yīng)有完整記錄并有相關(guān)記錄人員簽名。藥庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)制度1、目的:建立藥庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)制度,保證藥品質(zhì)量,減少損耗，避免事故2、范圍：:在庫(kù)藥品。3、貴任人:保管員4、內(nèi)容：4.1建立健全藥品養(yǎng)護(hù)檔案,內(nèi)容包括藥品養(yǎng)護(hù)檔案表,養(yǎng)護(hù)記錄等4.2檢查庫(kù)存藥品的儲(chǔ)存條件是否符合要求,對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行溫濕度的監(jiān)測(cè)和管理,每日上、下午各一次定時(shí)記錄溫溫度,庫(kù)房溫濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施并做好記錄。4.3需低溫儲(chǔ)存的藥品,應(yīng)及時(shí)移入冰箱或冰柜,冰箱內(nèi)應(yīng)放置溫度計(jì),溫度控制在2-8度,每日定時(shí)作溫度記錄。4.4在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下,易變質(zhì)的品種和有效期在6個(gè)月內(nèi)的品種實(shí)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。對(duì)易霉變、蟲(chóng)蛀藥材,應(yīng)定期檢查處理。4.5藥品養(yǎng)護(hù)期間發(fā)現(xiàn)有可疑質(zhì)量問(wèn)題時(shí),應(yīng)停止發(fā)藥;查明原因。及時(shí)報(bào)告。藥庫(kù)藥品保管制度1、目的:建立藥庫(kù)藥品保管制度,做好倉(cāng)管工作,確保藥品質(zhì)量2、范圍:在庫(kù)藥品。3,責(zé)任人:保管員4.1藥庫(kù)管理人員要認(rèn)真執(zhí)行藥事法規(guī),對(duì)麻醉藥品、毒性藥品,精神藥品及危險(xiǎn)品,必須按有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格管理。4.2庫(kù)內(nèi)要求保持干燥通風(fēng)、具有冷藏、防潮、防光、防風(fēng)、防蟲(chóng)，防鼠措施,庫(kù)內(nèi)設(shè)有防火設(shè)備,并應(yīng)經(jīng)常檢查,隨時(shí)加鎖,確保安全,非藥房管理人員不得擅自進(jìn)入庫(kù)房4.3庫(kù)存藥品應(yīng)按貯存要求,分類(lèi)定位,整齊存放。4.4危險(xiǎn)藥品另設(shè)危險(xiǎn)品庫(kù),不得與其它物品同庫(kù)貯存,并定期進(jìn)行安全檢查。5藥庫(kù)必須按季清查盤(pán)點(diǎn),帳冊(cè)數(shù)與實(shí)物積存數(shù)核對(duì),達(dá)到賬物相符藥品出庫(kù)制度1、目的:建立藥品出庫(kù)制度,滿(mǎn)足臨床用藥需求。2、范圍:所有藥品3.責(zé)任人:保管員。4、內(nèi)容:4,1各科室應(yīng)從電腦輸入(或填寫(xiě))請(qǐng)領(lǐng)單,除特殊情況外應(yīng)定期并指定專(zhuān)人領(lǐng)取。4.2藥庫(kù)保管員依據(jù)請(qǐng)領(lǐng)單核對(duì)發(fā)藥,并立即輸入電腦,打印出庫(kù)單一式二份,一聯(lián)交請(qǐng)領(lǐng)科室核對(duì),另一聯(lián)與領(lǐng)物單一起交藥庫(kù)會(huì)計(jì)校對(duì),并留存?zhèn)洳?.3藥庫(kù)發(fā)藥堅(jiān)持“先進(jìn)先出、先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)放”原則。44領(lǐng)、發(fā)藥品的雙方應(yīng)按照實(shí)發(fā)藥品的規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)等當(dāng)面點(diǎn)清4.5特殊管理藥品領(lǐng)發(fā)雙方當(dāng)面點(diǎn)清,雙方簽字。4.6發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫(kù):4.6.1藥品包裝內(nèi)有異?；蛞后w滲漏。4.6.2藥品小包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞等。4.6.3包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落。4.6.4藥品已超過(guò)有效期。藥品驗(yàn)收入庫(kù)制度目的：建立藥品驗(yàn)收制度，明確藥品質(zhì)量驗(yàn)收的管理規(guī)范范圍：醫(yī)院購(gòu)進(jìn)的所有藥品責(zé)任人：保管員內(nèi)容：4.1.藥庫(kù)設(shè)定待驗(yàn)區(qū)，合格區(qū)，退貨區(qū)等，并以不同顏色表示4.2.保管員應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收4.3.驗(yàn)收抽樣應(yīng)具代表性，并按以下方法進(jìn)行：1.檢查來(lái)貨憑證，有關(guān)證明或文件，如隨貨票據(jù)等2.保管員根據(jù)采購(gòu)單應(yīng)