2019年健康領(lǐng)域重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目申報(bào)指引

2019年度健康領(lǐng)域省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目申報(bào)指南（征求意見稿）1.心血管疾病診治新技術(shù)研究主要研究內(nèi)容：申報(bào)項(xiàng)目應(yīng)具備前期研究基礎(chǔ)，并結(jié)合臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用要求，針對(duì)心律失常、冠心病、心力衰竭、心臟瓣膜病、動(dòng)脈瘤、外周血管病等心血管疾病，開展適合我國人群更為特異的早期診斷技術(shù)以及提高治愈率，降低致殘率、病死率的治療新技術(shù)、新方法研究?？己酥笜?biāo)：針對(duì)上述疾病，完成臨床前研究并開展一定的臨床研究，提交1套具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、能應(yīng)用于臨床的診斷和治療的新技術(shù)、新方法；通過本項(xiàng)目的研究，要求明顯提高疾病診斷準(zhǔn)確率和臨床治療效果，并在提高治愈率，降低致殘率、病死率等主要臨床指標(biāo)方面具有明顯的先進(jìn)性和創(chuàng)新性，療效明顯高于現(xiàn)有診治方法，成果惠及廣大百姓，使人民群眾有獲得感。申報(bào)主體：醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)所屬高等學(xué)校，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研、醫(yī)工信結(jié)合，鼓勵(lì)以創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)新聯(lián)盟和臨床醫(yī)學(xué)研究中心等形式開展研究。2.眼病治療新技術(shù)研究主要研究內(nèi)容：申報(bào)項(xiàng)目應(yīng)具備前期研究基礎(chǔ)，并結(jié)合臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用要求，針對(duì)糖尿病眼底病變、黃斑病變等常見視網(wǎng)膜疾病，病理性近視及其并發(fā)癥，視神經(jīng)相關(guān)疾病，以及角膜病、葡萄膜炎、青光眼、眼眶病等重要眼科疾病，開展早期快速準(zhǔn)確診斷新技術(shù)，精準(zhǔn)治療新方法和損傷后功能外觀完整修復(fù)新途徑研究。考核指標(biāo)：針對(duì)上述疾病，完成臨床前研究并開展一定的臨床研究，提交1套具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、能應(yīng)用于臨床的診斷和治療，損傷后功能外觀完整修復(fù)的新技術(shù)、新方法；通過本項(xiàng)目的研究，要求明顯提高眼病診斷準(zhǔn)確率和臨床治療效果，并在提高治愈率，降低致盲率等主要臨床指標(biāo)方面具有明顯的先進(jìn)性和創(chuàng)新性，療效明顯高于現(xiàn)有診治方法，成果惠及廣大百姓，使人民群眾有獲得感。申報(bào)主體：醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)所屬高等學(xué)校，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研、醫(yī)工信結(jié)合，鼓勵(lì)以創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)新聯(lián)盟等形式開展研究。3.中醫(yī)辨證治療新技術(shù)研究主要研究內(nèi)容：申報(bào)項(xiàng)目應(yīng)具備前期研究基礎(chǔ)，并結(jié)合臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用要求，基于中醫(yī)辨證論治和治未病的理論，對(duì)心腦血管疾病、惡性腫瘤、慢阻肺、慢性肝病、風(fēng)濕免疫疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病等重要常見疑難疾病以及機(jī)體亞健康狀態(tài)，開展符合中醫(yī)辨證科學(xué)內(nèi)涵的證候診斷技術(shù)研究及亞健康狀態(tài)的微觀辨證研究，提高中醫(yī)辨證的準(zhǔn)確性，采用中醫(yī)藥新方案、新技術(shù)開展臨床研究。考核指標(biāo)：針對(duì)上述疾病，完成臨床前研究并開展一定的臨床研究，提交1套具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、能應(yīng)用于臨床且適宜推廣的中醫(yī)藥辨證（微觀辨證）或中西醫(yī)結(jié)合診斷和治療的新方案、新技術(shù)；通過本項(xiàng)目的研究，療效明顯高于現(xiàn)有診治方法，改善癥狀、體征或生存質(zhì)量，提高生存率，減少并發(fā)癥，降低化療、放療和免疫治療等的不良反應(yīng)，成果惠及廣大百姓,使人民群眾有獲得感。申報(bào)主體：醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)所屬高等學(xué)校，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研、醫(yī)工信結(jié)合，鼓勵(lì)以創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)新聯(lián)盟和臨床醫(yī)學(xué)研究中心等形式開展研究。4.生殖健康、生育安全及出生缺陷診治新技術(shù)研究主要研究內(nèi)容：申報(bào)項(xiàng)目應(yīng)具備前期研究基礎(chǔ)，并結(jié)合臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用要求，針對(duì)早孕期自然流產(chǎn)的防治，重大胎兒疾病宮內(nèi)診斷和治療，遺傳性疾病的輔助生殖技術(shù)，重大出生缺陷篩查、早期診斷、精準(zhǔn)干預(yù)，開展能明顯提高臨床診治效果的新技術(shù)、新方法研究，開展常見生殖功能障礙的診治新技術(shù)研究。考核指標(biāo)：針對(duì)上述疾病，完成臨床前研究并開展一定的臨床研究，提交1套具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、能應(yīng)用于臨床的診斷和治療新指標(biāo)、新技術(shù)、新方法；通過本項(xiàng)目的研究，要求明顯提高疾病診斷準(zhǔn)確率和臨床治療效果，并在提高治愈率，降低致殘率、病死率等主要臨床指標(biāo)方面具有明顯的先進(jìn)性和創(chuàng)新性，療效明顯高于現(xiàn)有診治方法，提供質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，成果惠及廣大百姓，使人民群眾有獲得感。申報(bào)主體：醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)所屬高等學(xué)校，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研、醫(yī)工信結(jié)合，鼓勵(lì)以創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)新聯(lián)盟等形式開展研究。5.高發(fā)惡性腫瘤診治新技術(shù)研究主要研究內(nèi)容：申報(bào)項(xiàng)目應(yīng)具備前期研究基礎(chǔ)，并結(jié)合臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用要求，針對(duì)肺癌、肝癌、胃癌、結(jié)直腸癌、食管癌、胰腺癌、乳腺癌、前列腺癌、卵巢癌、鼻咽癌、腦腫瘤等常見、高發(fā)惡性腫瘤，研究能使確診時(shí)間明顯前移或其他重要臨床應(yīng)用價(jià)值的生物標(biāo)志物和早期診斷方法；研究能明顯提高臨床治療效果的精準(zhǔn)診斷和治療、復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移監(jiān)測的新技術(shù)、新方法、新策略，包括基于影像學(xué)、內(nèi)鏡、分子標(biāo)志物以及化療、放療、靶向治療、消融治療、手術(shù)治療等篩查、診治和干預(yù)新技術(shù)、新方法研究?？己酥笜?biāo)：針對(duì)上述疾病，完成臨床前研究并開展一定的臨床研究，提交1套具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、能應(yīng)用于臨床的診斷和治療新技術(shù)、新方法；通過本項(xiàng)目的研究，要求明顯提高疾病診斷準(zhǔn)確率和臨床治療效果，并在提高治愈率、有效率，顯著延長患者生存期、改善生存質(zhì)量，降低病死率，減少并發(fā)癥等主要臨床指標(biāo)方面具有明顯的先進(jìn)性和創(chuàng)新性，療效明顯高于現(xiàn)有診治方法，成果惠及廣大百姓，使人民群眾有獲得感。申報(bào)主體:醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)所屬高等學(xué)校，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研、醫(yī)工信結(jié)合，鼓勵(lì)以創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)新聯(lián)盟和臨床醫(yī)學(xué)研究中心等形式開展研究。6.內(nèi)分泌與代謝性疾病診治新技術(shù)研究主要研究內(nèi)容：申報(bào)項(xiàng)目應(yīng)具備前期研究基礎(chǔ)，并結(jié)合臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用要求，針對(duì)糖尿病、高血壓、高脂血癥、高尿酸血癥、肥胖等內(nèi)分泌與代謝性疾病，重點(diǎn)研究新型診治與干預(yù)技術(shù)和方法；開展能明顯提高臨床治療效果的預(yù)防和降低嚴(yán)重并發(fā)癥的研究?？己酥笜?biāo)：針對(duì)上述疾病，完成臨床前研究并開展一定的臨床研究,提交1套具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、能應(yīng)用于臨床的診斷和治療新技術(shù)、新方法；通過本項(xiàng)目的研究，要求明顯提高疾病診斷準(zhǔn)確率和臨床治療效果，并在提高治愈率，降低病死率，減少并發(fā)癥等主要臨床指標(biāo)方面具有明顯的先進(jìn)性和創(chuàng)新性，療效明顯高于現(xiàn)有診治方法，成果惠及廣大百姓，使人民群眾有獲得感。申報(bào)主體：醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)所屬高等學(xué)校，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研、醫(yī)工信結(jié)合,鼓勵(lì)以創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)新聯(lián)盟和臨床醫(yī)學(xué)研究中心等形式開展研究。7.精神、神經(jīng)及腦血管疾病診治新技術(shù)研究主要研究內(nèi)容：申報(bào)項(xiàng)目應(yīng)具備前期研究基礎(chǔ)，并結(jié)合臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用要求，針對(duì)精神分裂癥、情感障礙、抑郁癥、自閉癥、神經(jīng)發(fā)育性疾病、阿爾茨海默病、帕金森病、神經(jīng)退行性病變、難治性癲癇以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷等重大精神與神經(jīng)系統(tǒng)疾病，腦卒中、動(dòng)脈瘤、腦動(dòng)脈狹窄、動(dòng)靜脈畸形等腦血管疾病，開展診治新技術(shù)、新方法研究，提高識(shí)別和診斷水平，增強(qiáng)療效，降低毒副反應(yīng)?？己酥笜?biāo)：針對(duì)上述疾病，完成臨床前研究并開展一定的臨床研究，提交1套具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、能應(yīng)用于臨床的診斷和治療新技術(shù)、新方法；通過本項(xiàng)目的研究，要求明顯提高疾病診斷準(zhǔn)確率和臨床治療效果，并在神經(jīng)心理、神經(jīng)影像、神經(jīng)內(nèi)分泌、神經(jīng)免疫、神經(jīng)介入、神經(jīng)微創(chuàng)等關(guān)鍵技術(shù)方面和提高治愈率,降低病死率、致殘率等主要臨床指標(biāo)方面具有明顯的先進(jìn)性和創(chuàng)新性，療效明顯高于現(xiàn)有診治方法，成果惠及廣大百姓，使人民群眾有獲得感。申報(bào)主體：醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)所屬高等學(xué)校，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研、醫(yī)工信結(jié)合，鼓勵(lì)以創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)新聯(lián)盟和臨床醫(yī)學(xué)研究中心等形式開展研究。8.感染性疾病防治新技術(shù)研究主要研究內(nèi)容：申報(bào)項(xiàng)目應(yīng)具備前期研究基礎(chǔ)，并結(jié)合臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用要求，針對(duì)病毒性肝炎、結(jié)核病、艾滋病等重大傳染病和地區(qū)霍亂、出血熱、登革熱、流感、感染性腹瀉等重點(diǎn)傳染性疾病，開展臨床診治新技術(shù)研究，提高有效性和安全性；開展耐藥菌感染防治新技術(shù)、新方法研究；開展新突發(fā)傳染病快速智能診斷和病原分析新技術(shù)研究，提出疾病防控策略和方案。考核指標(biāo)：針對(duì)上述疾病，完成臨床前研究并開展一定的臨床研究，提交1套具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、能應(yīng)用于臨床的診斷、治療、防控新指標(biāo)、新技術(shù)、新方法;通過本項(xiàng)目的研究，要求明顯提高疾病診斷準(zhǔn)確率和臨床治療效果，并在提高治愈率或患者生存質(zhì)量，降低發(fā)病率、病死率等主要臨床指標(biāo)方面具有明顯的先進(jìn)性和創(chuàng)新性，療效明顯高于現(xiàn)有診治方法，成果惠及廣大百姓，使人民群眾有獲得感。申報(bào)主體：醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)所屬高等學(xué)校，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研、醫(yī)工信結(jié)合，鼓勵(lì)以創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)新聯(lián)盟和臨床醫(yī)學(xué)研究中心等形式開展研究。9.耳鼻喉及口腔疾病診治新技術(shù)研究主要研究內(nèi)容：申報(bào)項(xiàng)目應(yīng)具備前期研究基礎(chǔ)，并結(jié)合

臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用要求，針對(duì)先天性、遲發(fā)性、進(jìn)行性兒童耳聾，老年性耳聾，耳鳴，先天性耳畸形等不同病因引起的聽力損失，針對(duì)喉神經(jīng)麻痹、環(huán)杓關(guān)節(jié)病變及聲帶息肉等重大嗓音疾病，以及常見的顳下頜關(guān)節(jié)疾病、頜面部發(fā)育畸形、無牙頜種植牙、頜面部損傷后的組織缺損，阻塞性呼吸睡眠暫停綜合癥等口腔頜面重大疾病和牙周病引起的牙齦退縮和牙槽骨等疾病，開展明顯提高療效的診斷和治療新技術(shù)研究?？己酥笜?biāo)：針對(duì)上述疾病，完成臨床前研究并開展一定的臨床研究，提交1套具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、能應(yīng)用于臨床的診斷和治療的新技術(shù)、新方法；通過本項(xiàng)目的研究，要求明顯提高疾病診斷準(zhǔn)確率和臨床治療效果，并在提高治愈率，降低致殘率等主要臨床指標(biāo)方面具有明顯的先進(jìn)性和創(chuàng)新性，療效明顯高于現(xiàn)有診治方法，成果惠及廣大百姓，使人民群眾鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研、醫(yī)工信結(jié)合，鼓勵(lì)以創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)新聯(lián)盟等形式開展研究。有獲得感。申報(bào)主體：有獲得感。申報(bào)主體：醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)所屬高等學(xué)校,10.腎臟疾病診治新技術(shù)研究主要研究內(nèi)容：申報(bào)項(xiàng)目應(yīng)具備前期研究基礎(chǔ)，并結(jié)合臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用要求，針對(duì)膜性腎病、狼瘡性腎炎、IgA腎病等重大腎臟疾病，開展早期診斷、智能快速診斷和治療新技術(shù)、預(yù)后處置技術(shù)研究；開展終末期腎病患者腎臟替代、急性排斥預(yù)警診斷和并發(fā)癥預(yù)防與處理新技術(shù)研究。實(shí)施目標(biāo)：針對(duì)上述疾病，完成臨床前研究并開展一定的臨床研究,提交1套具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、能應(yīng)用于臨床的診斷和治療的新技術(shù)、新方法；通過本項(xiàng)目的研究，要求明顯提高疾病診斷準(zhǔn)確率和臨床治療效果，并在提高治愈率、生存率，降低病死率，減少并發(fā)癥和改善整體預(yù)后等主要臨床指標(biāo)方面具有明顯的先進(jìn)性和創(chuàng)新性，療效明顯高于現(xiàn)有診治方法，成果惠及廣大百姓，使人民群眾有獲得感。申報(bào)主體：醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)所屬高等學(xué)校，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研、醫(yī)工信結(jié)合，鼓勵(lì)以創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)新聯(lián)盟等形式開展研究。11.兒童常見疾病診治新技術(shù)研究主要研究內(nèi)容：申報(bào)項(xiàng)目應(yīng)具備前期研究基礎(chǔ)，并結(jié)合臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用要求，針對(duì)感染、惡性腫瘤、器官功能障礙等兒童常見疾病，針對(duì)顱腦損傷、頸部及脊髓傷、胸部損傷、腹部損傷、四肢及骨骼損傷等兒童多發(fā)嚴(yán)重創(chuàng)傷和創(chuàng)傷性凝血病、創(chuàng)傷性休克等嚴(yán)重并發(fā)癥，開展快速準(zhǔn)確智能診斷新方法研究和精準(zhǔn)、療效明顯的治療新方法、新技術(shù)研究。實(shí)施目標(biāo)：針對(duì)上述疾病，完成臨床前研究并開展一定的臨床研究，提交1套具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、能應(yīng)用于臨床、適宜推廣的診斷和治療的新技術(shù)、新方法；通過本項(xiàng)目的研究，要求明顯提高疾病診斷準(zhǔn)確率和臨床治療效果，并在提高治愈率，降低致殘率、病死率和減少并發(fā)癥等主要臨床指標(biāo)方面具有明顯的先進(jìn)性和創(chuàng)新性，療效明顯高于現(xiàn)有診治方法，成果惠及廣大百姓，使人民群眾有獲得感。申報(bào)主體：醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)所屬高等學(xué)校，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研、醫(yī)工信結(jié)合,鼓勵(lì)以創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)新聯(lián)盟等形式開展研究。12.老年病診治新技術(shù)研究主要研究內(nèi)容：申報(bào)項(xiàng)目應(yīng)具備前期研究基礎(chǔ)，并結(jié)合臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用要求，針對(duì)衰弱癥、肌少癥、老年?duì)I養(yǎng)不良、失能等老年綜合征，開展早期診斷方法、精準(zhǔn)治療新技術(shù)的研究。實(shí)施目標(biāo)：針對(duì)上述疾病，完成臨床前研究并開展一定的臨床研究，提交1套具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、能應(yīng)用于臨床的診斷和治療的新技術(shù)、新方法；通過本項(xiàng)目的研究，要求明顯提高疾病診斷準(zhǔn)確率和臨床治療效果，并在提高好轉(zhuǎn)率或治愈率，降低致殘率、病死率等主要臨床指標(biāo)方面具有明顯的先進(jìn)性和創(chuàng)新性，療效明顯高于現(xiàn)有診治方法，成果惠及廣大百姓，使人民群眾有獲得感。申報(bào)主體：醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)所屬高等學(xué)校，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研、醫(yī)工信結(jié)合，鼓勵(lì)以創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)新聯(lián)盟等形式開展研究。13.婦科常見多發(fā)病診治新技術(shù)研究主要研究內(nèi)容：申報(bào)項(xiàng)目應(yīng)具備前期研究基礎(chǔ)，并結(jié)合臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用要求，針對(duì)異常子宮出血、子宮內(nèi)膜異位、子宮內(nèi)膜受損、盆底功能障礙性疾病等常見、多發(fā)婦科疾病，開展早期快速準(zhǔn)確診斷新技術(shù)和精準(zhǔn)治療新方法研究。實(shí)施目標(biāo)：針對(duì)上述疾病，完成臨床前研究并開展一定的臨床研究，提交1套具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、能應(yīng)用于臨床且適宜推廣的診斷和治療的新技術(shù)、新方法；通過本項(xiàng)目的研究，要求明顯提高疾病診斷準(zhǔn)確率和臨床治療效果，并在提高治愈率，降低病死率，減少并發(fā)癥等主要臨床指標(biāo)方面具有明顯的先進(jìn)性和創(chuàng)新性，療效明顯高于現(xiàn)有診治方法，成果惠及廣大百姓，使人民群眾有獲得感。申報(bào)主體：醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)所屬高等學(xué)校，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研、醫(yī)工信結(jié)合，鼓勵(lì)以創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)新聯(lián)盟等形式開展研究。14.免疫與基因治療新技術(shù)研究及藥物開發(fā)主要研究內(nèi)容：申報(bào)項(xiàng)目應(yīng)具備前期研究基礎(chǔ)，并結(jié)合臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用要求，針對(duì)白血病、淋巴瘤、黑色素瘤等惡性腫瘤以及遺傳性疾病、罕見病等，在經(jīng)評(píng)估安全有效的前提條件下，依法依規(guī)開展免疫和基因治療新技術(shù)的臨床前研究和/或臨床研究，優(yōu)化免疫和基因治療方案（研究需在具備開展臨床研究條件的機(jī)構(gòu)開展）。依法依規(guī)開展免疫治療、基因治療藥物的臨床前研究。實(shí)施目標(biāo)：針對(duì)上述疾病，完成臨床前研究并開展一定的臨床研究，建立安全有效且具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、療效明顯的免疫和基因治療新技術(shù)、新方法，相較于傳統(tǒng)療法，要求明顯提高臨床治療效果；提供治療靶位、靶序列、抗體有效部位基因序列、細(xì)胞株、細(xì)胞與基因擴(kuò)增技術(shù)等相關(guān)資料和研究報(bào)告等。涉及藥物開發(fā)的項(xiàng)目，要按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求，完成臨床前研究工作，獲得國家新藥臨床試驗(yàn)研究批件。成果惠及廣大百姓，使人民群眾有獲得感。鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研、醫(yī)工信結(jié)合，鼓勵(lì)以創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)新聯(lián)盟和臨床醫(yī)學(xué)研究中心等形式開展研究。申報(bào)主體：企業(yè)、高等院校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)。干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)新技術(shù)研究及藥物開發(fā)主要研究內(nèi)容：申報(bào)項(xiàng)目應(yīng)具備前期研究基礎(chǔ)，并結(jié)合臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用要求，針對(duì)心血管疾病、血液病、骨與運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、不孕不育、重要器官退行性病變及臟器功能衰竭等，針對(duì)與衰老相關(guān)神經(jīng)退行性疾病和抗衰老技術(shù)，在經(jīng)評(píng)估安全有效的前提條件下，依法依規(guī)開展干細(xì)胞及其衍生物治療新技術(shù)的臨床前研究和/或臨床研究（研究需在具備開展臨床研究條件的機(jī)構(gòu)開展）。依法依規(guī)開展干細(xì)胞治療藥物的臨床前研究。實(shí)施目標(biāo)：針對(duì)上述疾病，完成臨床前研究并開展一定的臨床研究，明顯提高臨床治療效果，在降低致殘率、病死率等主要臨床指標(biāo)方面具有明顯的先進(jìn)性和創(chuàng)新性，并提供相關(guān)研究報(bào)告等；提供相關(guān)種子細(xì)胞和用于鑒定和質(zhì)量控制的標(biāo)志物；建立干細(xì)胞或其衍生物規(guī)模化制備技術(shù)，建立操作規(guī)范和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。涉及藥物開發(fā)的項(xiàng)目，要按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求，完成臨床前研究工作，獲得國家新藥臨床試驗(yàn)研究批件。成果惠及廣大百姓，使人民群眾有獲得感。鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研、醫(yī)工信結(jié)合，鼓勵(lì)以創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)新聯(lián)盟和臨床醫(yī)學(xué)研究中心等形式開展研究。申報(bào)主體：企業(yè)、高等院校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)。細(xì)胞（基因）儲(chǔ)存、制備等關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)及配套產(chǎn)品開發(fā)主要研究內(nèi)容：申報(bào)項(xiàng)目應(yīng)具備前期研究基礎(chǔ)，針對(duì)重大高發(fā)疾病、難治性疾病、罕見病、遺傳性疾病等，圍繞細(xì)胞與免疫治療臨床轉(zhuǎn)化及相關(guān)藥物開發(fā)需求，依法依規(guī)開展細(xì)胞（基因）儲(chǔ)存、制備、各類基因載體生產(chǎn)等關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)，以及培養(yǎng)基、培養(yǎng)設(shè)備等配套產(chǎn)品開發(fā)。實(shí)施目標(biāo)：關(guān)鍵技術(shù)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，過程規(guī)范、安全有效，具備細(xì)胞（基因）制備和各類基因載體生產(chǎn)的條件，符合細(xì)胞治療藥物開發(fā)及相關(guān)技術(shù)臨床使用需求，確立自主研發(fā)產(chǎn)品的優(yōu)勢，成本相比國外同類產(chǎn)品明顯下降。相關(guān)技術(shù)及產(chǎn)品應(yīng)在細(xì)胞治療臨床使用及藥物開發(fā)過程當(dāng)中得到實(shí)際應(yīng)用。成果惠及廣大百姓，使人民群眾有獲得感。鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，鼓勵(lì)以創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)新聯(lián)盟等形式開展研究。申報(bào)主體：企業(yè)牽頭。候選藥物研究與開發(fā)主要研究內(nèi)容：針對(duì)嚴(yán)重危害人民健康的重大疾病，基于新靶點(diǎn)、新技術(shù)、新策略發(fā)現(xiàn)新化合物或新活性物質(zhì)，在具備一定研究基礎(chǔ)的前提條件下，開展藥效學(xué)研究，進(jìn)行藥代特性和安全性早期評(píng)價(jià)。實(shí)施目標(biāo)：獲得創(chuàng)新性強(qiáng)、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)且經(jīng)成藥性評(píng)價(jià)的的候選藥物，包括化學(xué)藥、中藥、生物藥、海洋藥物等，明確闡明成藥性特征，經(jīng)評(píng)估生物有效性和安全性基本明確，為后續(xù)規(guī)范的藥物臨床前研究奠定基礎(chǔ)。成果惠及廣大百姓，使人民群眾有獲得感。鼓勵(lì)以創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)新聯(lián)盟等形式開展研究。申報(bào)主體：企業(yè)、高等院校、科研院所?；幮滤幣R床前研究主要研究內(nèi)容：針對(duì)嚴(yán)重危害人民健康的重大疾病，對(duì)具有新結(jié)構(gòu)、新物質(zhì)、新配方、新制劑或新用途的化學(xué)新藥

開展臨床前研究。重點(diǎn)支持通過新靶點(diǎn)或多靶點(diǎn)、分子靶向或信號(hào)網(wǎng)絡(luò)機(jī)制產(chǎn)生藥效的新化學(xué)實(shí)體，以及臨床亟需、短缺的通用名化學(xué)藥研究。實(shí)施目標(biāo)：擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，獲得國家新藥臨床試驗(yàn)研究批件。成果惠及廣大百姓，使人民群眾有獲得感。鼓勵(lì)以創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)新聯(lián)盟等形式開展研究。申報(bào)主體：企業(yè)、高等學(xué)校、科研院所,申報(bào)主體：企業(yè)、高等學(xué)校、科研院所,鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研合作?；幮滤幣R床研究主要研究內(nèi)容：針對(duì)嚴(yán)重危害人民健康的重大疾病，對(duì)具有新結(jié)構(gòu)、新物質(zhì)、新配方、新制劑或新用途的化學(xué)新藥開展臨床研究。重點(diǎn)支持通過新靶點(diǎn)或多靶點(diǎn)、分子靶向或信號(hào)網(wǎng)絡(luò)機(jī)制產(chǎn)生藥效的新化學(xué)實(shí)體，以及臨床亟需、短缺的通用名化學(xué)藥研究。實(shí)施目標(biāo)：完成所有臨床研究工作，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，獲得國家新藥審批受理號(hào)，優(yōu)先支持已完成I、II期臨床試驗(yàn)且結(jié)果較好的新藥。成果惠及廣大百姓,使人民群眾有獲得感。鼓勵(lì)以創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)新聯(lián)盟等形式開展研究。申報(bào)主體：企業(yè)牽頭展研究。申報(bào)主體：企業(yè)牽頭，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研合作。新型生物藥物臨床前研究主要研究內(nèi)容：針對(duì)嚴(yán)重危害人民健康的重大疾病，以“精準(zhǔn)治療”為導(dǎo)向，研發(fā)具有新結(jié)構(gòu)、新作用靶點(diǎn)、新作用機(jī)制的生物藥物，包括蛋白類藥物、核酸類藥物、新型疫苗以及其它生物大分子藥物。實(shí)施目標(biāo)：擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，獲得國家新藥臨床試驗(yàn)研究批件。成果惠及廣大百姓，使人民群眾有獲得感。鼓勵(lì)以創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)新聯(lián)盟等形式開展研究。申報(bào)主體：企業(yè)、高等學(xué)校、科研院所，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研合作。新型生物藥物臨床研究主要研究內(nèi)容：針對(duì)嚴(yán)重危害人民健康的重大疾病，以“精準(zhǔn)治療”為導(dǎo)向，研發(fā)新型的蛋白類藥物、核酸類藥物、新型疫苗以及其它生物大分子藥物，具有明確的分子結(jié)構(gòu)、作用靶點(diǎn)、作用機(jī)制，以及新配方、新劑型或新用途等。實(shí)施目標(biāo)：完成所有臨床研究工作，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，獲得國家新藥審批受理號(hào)，優(yōu)先支持已完成I、II期臨床試驗(yàn)且結(jié)果較好的新藥。成果惠及廣大百姓，使人民群眾有獲得感。鼓勵(lì)以創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)新聯(lián)盟等形式開展研究。申報(bào)主體：企業(yè)牽頭，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研合作。中藥創(chuàng)新藥物研究主要研究內(nèi)容:針對(duì)嚴(yán)重危害人民健康的重大疾病、多發(fā)病和常見病，對(duì)臨床急需且與西藥相比優(yōu)勢較大的中藥創(chuàng)新藥物開展臨床前或臨床研究。優(yōu)先支持基于中醫(yī)典籍的經(jīng)典名方開發(fā)中成藥。實(shí)施目標(biāo)：現(xiàn)代醫(yī)學(xué)適應(yīng)癥明確，生產(chǎn)工藝符合綠色環(huán)保節(jié)能和工業(yè)化大生產(chǎn)要求；完成所有臨床前研究或臨床研究工作，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，獲得國家新藥臨床試驗(yàn)研究批件或國家新藥審批受理號(hào)。成果惠及廣大百姓，使人民群眾有獲得感。鼓勵(lì)以創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)新聯(lián)盟等形式開展研究。申報(bào)主體：企業(yè)、高等學(xué)校、科研院所，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研合作。其中，開展臨床研究的項(xiàng)目要求企業(yè)牽頭。智能化制藥裝備開發(fā)主要研究內(nèi)容：研究開發(fā)化學(xué)制藥過程、生物制藥過程、

中藥制藥過程中的新裝備，體現(xiàn)裝備的集成化、自動(dòng)化、連續(xù)化、智能化，并安全可靠、綠色節(jié)能。實(shí)施目標(biāo)：智能化制藥新裝備具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，形成中試或工業(yè)化生產(chǎn)線,在制藥領(lǐng)域示范應(yīng)用5家企業(yè)以上，明顯提升制藥過程中的安全性和智能化水平，能耗和三廢均減少50%以上。成果惠及廣大百姓，使人民群眾有獲得感。鼓勵(lì)以創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)新聯(lián)盟等形式開展研究。申報(bào)主體：企業(yè)、聯(lián)盟等形式開展研究。申報(bào)主體：企業(yè)、高等學(xué)校、科研院所，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研合作。藥物的生產(chǎn)技術(shù)提升研究主要研究內(nèi)容：開展重大疾病治療藥物的生產(chǎn)技術(shù)提升研究，通過現(xiàn)代生物技術(shù)的工程創(chuàng)新研究，實(shí)現(xiàn)化學(xué)藥、生物藥和中藥制造過程重構(gòu)、替代和強(qiáng)化以及新工藝、新技術(shù)的研發(fā)、集成和應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)綠色、安全、節(jié)能、高效生產(chǎn)。實(shí)施目標(biāo)：建立節(jié)能、綠色、高效的制藥新工藝和新技術(shù)。制藥工藝符合國際制藥行業(yè)的最新標(biāo)準(zhǔn)，三廢排放和產(chǎn)品成本顯著下降，產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到中國藥典、USP及EP最新要求。經(jīng)技術(shù)提升后，單個(gè)藥物的年銷售額提高30%以上。成果惠及廣大百姓，使人民群眾有獲得感。鼓勵(lì)以創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)新作。聯(lián)盟等形式開展研究。申報(bào)主體：企業(yè)牽頭聯(lián)盟等形式開展研究。申報(bào)主體：企業(yè)牽頭，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研合先進(jìn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備及人工智能影像分析系統(tǒng)研發(fā)主要研究內(nèi)容：研發(fā)高端數(shù)字化醫(yī)學(xué)成像設(shè)備。開展基于醫(yī)學(xué)影像（含病理圖像）大數(shù)據(jù)分析、人工智能技術(shù)的疾病早期精準(zhǔn)診斷分析技術(shù)和系統(tǒng)開發(fā)。實(shí)施目標(biāo)：研制超分辨顯微成像系統(tǒng)、多模態(tài)分子成像系統(tǒng)、新型光聲及激光掃描內(nèi)窺鏡系統(tǒng)、新型電阻抗成像系統(tǒng)等；研發(fā)融合醫(yī)學(xué)影像精確診斷、放化療計(jì)劃與療效評(píng)估的智能化系統(tǒng)、病理圖像智能診斷分析系統(tǒng)、新型早期篩查與監(jiān)測分析系統(tǒng)。具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，性能達(dá)到國際先進(jìn)水平，獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證和軟件著作權(quán)。成果惠及廣大百姓，使人民群眾有獲得感。鼓勵(lì)以創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)新聯(lián)盟等形式開展研究。申報(bào)主體:企業(yè)、高等學(xué)校、科研院所。優(yōu)先支持由企業(yè)牽頭，產(chǎn)學(xué)研、醫(yī)工信結(jié)合的項(xiàng)目。26.智慧醫(yī)療與養(yǎng)老技術(shù)及系統(tǒng)研發(fā)主要研究內(nèi)容：針對(duì)人口老齡化問題以及醫(yī)養(yǎng)結(jié)合等需求，研發(fā)面向老年人群和慢性高發(fā)疾病監(jiān)測、監(jiān)護(hù)和管理的新型低功耗生物醫(yī)學(xué)傳感器以及基于大數(shù)據(jù)的智能化康復(fù)、治療、疾病預(yù)防、行為與認(rèn)知干預(yù)技術(shù)、器械及系統(tǒng)。針對(duì)用戶的關(guān)鍵生命體征監(jiān)測和呼吸暫停綜合癥等健康狀況評(píng)估，研究非接觸式、連續(xù)性、便捷化監(jiān)測智能終端，實(shí)現(xiàn)智能感知或識(shí)別用戶的事件狀態(tài)、活動(dòng)能力、活動(dòng)規(guī)律和趨勢判斷。研究實(shí)時(shí)監(jiān)測大數(shù)據(jù)分析處理和快速響應(yīng)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)分級(jí)分類和針對(duì)用戶的差異化和針對(duì)性服務(wù)。實(shí)施目標(biāo)：研制新型醫(yī)養(yǎng)結(jié)合的人體狀態(tài)監(jiān)測醫(yī)用器件和裝置、智能化健康和行為監(jiān)測管理平臺(tái)和系統(tǒng)，構(gòu)建物聯(lián)網(wǎng)智能健康養(yǎng)老監(jiān)護(hù)應(yīng)用服務(wù)平臺(tái)。具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，性能達(dá)到國際先進(jìn)水平，系統(tǒng)獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證或使用該裝置、器

件的產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。研究成果在多個(gè)省內(nèi)社區(qū)或養(yǎng)老機(jī)構(gòu)示范應(yīng)用。成果惠及廣大百姓，使人民群眾有獲得感。鼓勵(lì)以創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)新聯(lián)盟等形式開展研究。申報(bào)主體：企業(yè)、高等學(xué)校、科研院所。優(yōu)先支持由企業(yè)牽頭，主體：企業(yè)、高等學(xué)校、科研院所。優(yōu)先支持由企業(yè)牽頭，27.新型體外診斷試劑及醫(yī)學(xué)檢測儀器研發(fā)主要研究內(nèi)容:研發(fā)用于重大高發(fā)慢性疾病早期診斷的新型體外診斷試劑和試劑盒、醫(yī)學(xué)檢測儀器及快速診斷系統(tǒng)(POCT);研究可實(shí)現(xiàn)快速、即時(shí)、高靈敏檢測的生物傳感技術(shù)、新型標(biāo)志物檢測技術(shù)、醫(yī)用質(zhì)譜技術(shù)等。實(shí)施目標(biāo):研制高靈敏度無創(chuàng)生化指標(biāo)快速檢測系統(tǒng)、醫(yī)學(xué)檢測試劑和儀器；研制新型免疫類和分子診斷類體外診斷試劑及配套檢測新方法和儀器。具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，產(chǎn)品性能達(dá)到國際先進(jìn)水平,獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。成果惠及廣大百姓，使人民群眾有獲得感。鼓勵(lì)以創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)新聯(lián)盟等形式開展研究。申報(bào)主體:企業(yè)、高等學(xué)校、科研院所。優(yōu)先支持由企業(yè)牽頭，產(chǎn)學(xué)研、醫(yī)工信結(jié)合的項(xiàng)目。28.生物醫(yī)用材料技術(shù)及高端植入、介入產(chǎn)品研發(fā)主要研究內(nèi)容：研發(fā)心臟瓣膜及修復(fù)材料、人工關(guān)節(jié)、人工器官、組織工程皮膚、可控降解心、腦血管及腔內(nèi)支架、植入式骨科產(chǎn)品、牙種植體、骨誘導(dǎo)修復(fù)材料、糖尿病治療產(chǎn)品、載藥緩釋醫(yī)療產(chǎn)品、新型植入式電磁治療、調(diào)理產(chǎn)品等高端植入性產(chǎn)品；研發(fā)新型的介入診斷、治療等產(chǎn)品；研究植、介入產(chǎn)品表/界面生物功能化及改性、材料制備、組織工程等新