質(zhì)量保證監(jiān)查技術(shù)培訓(xùn)

課程內(nèi)容質(zhì)量保證監(jiān)查技術(shù)1第一頁，共一百一十八頁。第一章質(zhì)量保證監(jiān)查綜述第一節(jié)概述1、監(jiān)查的定義（HAF003-1991）:通過對客觀證據(jù)的調(diào)查、檢查和評價(jià)，為確定所制定的程序、細(xì)則、技術(shù)規(guī)格書、規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)、行政管理計(jì)劃或運(yùn)行大綱及其他文件是否齊全適用，是否得到切實(shí)遵守以及實(shí)施效果如何而進(jìn)行的審核并提出書面報(bào)告的工作。2第二頁，共一百一十八頁。2、監(jiān)查的主要目的評價(jià)被監(jiān)查方質(zhì)量保證體系符合性和有效性評價(jià)質(zhì)量保證體系滿足合同要求的能力識別質(zhì)量保證體系的薄弱環(huán)節(jié)及潛在的改進(jìn)方面為管理層決策提供質(zhì)量管理信息3第三頁，共一百一十八頁。3、核安全法規(guī)及導(dǎo)則對監(jiān)查的要求3.1法規(guī)的要求▲HAF003法規(guī)§13.1概述

“必須采取措施驗(yàn)證質(zhì)量保證大綱的實(shí)施及其有效性。必須根據(jù)需要執(zhí)行有計(jì)劃的、有文件規(guī)定的內(nèi)部及外部監(jiān)查制度，以驗(yàn)證是否符合質(zhì)量保證大綱的各個(gè)方面，并確定大綱的有效性。監(jiān)查必須根據(jù)書面程序和監(jiān)查項(xiàng)目表（提問單）進(jìn)行。負(fù)責(zé)監(jiān)查的單位必須選擇和指定合格的監(jiān)查人員。參加監(jiān)查的人員必須是對所監(jiān)查的活動(dòng)不負(fù)任何直接責(zé)任的。在內(nèi)部監(jiān)查時(shí)，對被監(jiān)查的活動(dòng)的實(shí)施負(fù)有直接責(zé)任的人，不得參與挑選監(jiān)查小組人員的工作。監(jiān)查人員必須用文件給出監(jiān)查結(jié)果，必須由對被監(jiān)查的領(lǐng)域負(fù)責(zé)的機(jī)構(gòu)對監(jiān)查中所發(fā)現(xiàn)的缺陷進(jìn)行審核和糾正。必須采取后續(xù)行動(dòng)，以驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施?！?第四頁，共一百一十八頁?！?/p>

HAF003法規(guī)§13.2監(jiān)查的計(jì)劃安排

“必須根據(jù)活動(dòng)情況及其重要性來安排監(jiān)查計(jì)劃，在出現(xiàn)下列一種或多種情況時(shí)必須進(jìn)行監(jiān)查：（1）有必要對大綱的有效性進(jìn)行系統(tǒng)和獨(dú)立的評價(jià)時(shí)；（2）在簽訂合同或發(fā)給訂貨單前，有必要確定承包者執(zhí)行質(zhì)量保證大綱的能力時(shí)；（3）已簽定合同并在質(zhì)量保證大綱執(zhí)行了足夠長的一段時(shí)間之后，有必要檢查有關(guān)部門在執(zhí)行質(zhì)量保證大綱、有關(guān)的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和其他合同文件中是否行使所規(guī)定的職能時(shí)；（4）對質(zhì)量保證大綱中規(guī)定的職能范圍進(jìn)行重大變更（例如機(jī)構(gòu)的重大改組或程序的修訂）時(shí)；（5）在認(rèn)為由于質(zhì)量保證大綱的缺陷會危及物項(xiàng)或服務(wù)的質(zhì)量時(shí)；（6）有必要驗(yàn)證所要求的糾正措施的實(shí)施情況時(shí)?！?第五頁，共一百一十八頁。▲對HAF003法規(guī)理解：

必須通過監(jiān)查的形式驗(yàn)證質(zhì)保大綱的實(shí)施，這是法規(guī)的強(qiáng)制性求；制定書面文件和計(jì)劃，以保證監(jiān)查的完整性、系統(tǒng)性、規(guī)范性和有效性；監(jiān)查必須包括符合性和有效性兩個(gè)方面；監(jiān)查人員必須具有資格和獨(dú)立性，以保證監(jiān)查的效果；監(jiān)查結(jié)果要形成文件予以記錄；被監(jiān)查單位負(fù)責(zé)審核和糾正監(jiān)查中發(fā)現(xiàn)的問題；

對采取的糾正措施的執(zhí)行要進(jìn)行驗(yàn)證，以保證其有效性；監(jiān)查要根據(jù)需要和具體情況進(jìn)行。6第六頁，共一百一十八頁。3.2安全導(dǎo)則HAD003/05《核電廠質(zhì)量保證監(jiān)查》的要求▲§1.1范圍

是國家核安全局對如何進(jìn)行監(jiān)查的指導(dǎo)性文件

范圍：核電站設(shè)計(jì)、制造、建造、調(diào)試和運(yùn)行階段的監(jiān)查

涉及內(nèi)容：計(jì)劃、執(zhí)行、報(bào)告和后續(xù)活動(dòng)做出規(guī)定7第七頁，共一百一十八頁?！?.1責(zé)任營運(yùn)單位必須對質(zhì)保大綱監(jiān)查的組織和執(zhí)行做出規(guī)定；質(zhì)保監(jiān)查的組織和實(shí)施可以通過合同委托其他單位進(jìn)行，但必須通過文件形式規(guī)定監(jiān)查委托的范圍，并對驗(yàn)證質(zhì)保大綱的有效性負(fù)責(zé)；必須對參與質(zhì)保大綱工作的每一單位進(jìn)行內(nèi)部或外部的監(jiān)查，確認(rèn)所負(fù)責(zé)的那部分工作的有效性；被監(jiān)查的單位必須向監(jiān)查小組提供查看其設(shè)施、文件和記錄的使用權(quán)利條件，以便監(jiān)查小組按國家核安全局的核安全法規(guī)要求和合同要求進(jìn)行監(jiān)查。8第八頁，共一百一十八頁。4、監(jiān)查的依據(jù)（1）外部監(jiān)查：a.《質(zhì)保規(guī)定》及其相關(guān)的質(zhì)量保證導(dǎo)則；b.經(jīng)監(jiān)查單位審評認(rèn)可的質(zhì)量保證大綱；c.被監(jiān)查單位的質(zhì)保大綱程序和第三層次質(zhì)保文件。（2）內(nèi)部監(jiān)查：a.《質(zhì)保規(guī)定》及其相關(guān)的質(zhì)量保證導(dǎo)則；b.經(jīng)審評單位（上游單位）審評認(rèn)可的本單位的質(zhì)量保證大綱；c.本單位的質(zhì)保大綱程序和第三層次質(zhì)保文件。9第九頁，共一百一十八頁。第二章監(jiān)查人員1、監(jiān)查人員1.1監(jiān)查員資格

對監(jiān)查人員必須根據(jù)其學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)能力進(jìn)行資格考核。人員資格(考核)必須考慮下列方面：a.被監(jiān)查領(lǐng)域的專門知識和經(jīng)驗(yàn)；b.監(jiān)查技術(shù)的知識和經(jīng)驗(yàn)；c.對適用規(guī)范、程序和生產(chǎn)過程的了解。d.善于聯(lián)絡(luò)、才干全面和為人公正也是所要求的素質(zhì)并應(yīng)予以考慮。10第十頁，共一百一十八頁。1.2培訓(xùn)和培訓(xùn)方法：a.一般和特殊的培訓(xùn)▲一般培訓(xùn)：質(zhì)量保證基本知識和監(jiān)查技術(shù)的培訓(xùn)；▲特殊培訓(xùn)：針對特定監(jiān)查物項(xiàng)的檢查、提問、評價(jià)和編寫文件的方法以及解決監(jiān)查中所發(fā)現(xiàn)的問題的方法。b.在主監(jiān)查員監(jiān)管下的在職培訓(xùn)：實(shí)施監(jiān)查時(shí)所涉及的制定監(jiān)查計(jì)劃、執(zhí)行監(jiān)查、提出報(bào)告和后續(xù)行動(dòng)。11第十一頁，共一百一十八頁。表1-1監(jiān)查員的評分標(biāo)準(zhǔn)學(xué)歷學(xué)歷程度可得分?jǐn)?shù)最高得分限額評為監(jiān)查員應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)完成基礎(chǔ)教育1分4分學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)、其它經(jīng)歷和質(zhì)保經(jīng)歷評分總分應(yīng)≥5分，且同時(shí)應(yīng)具有1年質(zhì)保經(jīng)歷或有2年的一般技術(shù)經(jīng)驗(yàn)。完成高中教育2分大專畢業(yè)3分完成大學(xué)課程4分經(jīng)驗(yàn)做一般的設(shè)計(jì)、制造、建造、運(yùn)行、維護(hù)方面的技術(shù)工作每滿1年得1分（最高限得4分）4分其它經(jīng)歷和質(zhì)保經(jīng)歷2年或2年以上在核領(lǐng)域工作1分2年或2年以上從事（一般）質(zhì)保工作2分2年或2年以上從事（一般）質(zhì)保監(jiān)查工作3分2年或2年以上從事核質(zhì)保工作3分2年或2年以上從事核質(zhì)保監(jiān)查工作4分12第十二頁，共一百一十八頁。表1-2主監(jiān)查員的評分標(biāo)準(zhǔn)學(xué)歷學(xué)歷程度可得分?jǐn)?shù)最高得分限額評為主監(jiān)查員應(yīng)達(dá)到得標(biāo)準(zhǔn)高中畢業(yè)2分4分學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)、其它經(jīng)歷和質(zhì)保評分總分應(yīng)≥10分，且同時(shí)在主監(jiān)查員直接監(jiān)管下進(jìn)行過在職培訓(xùn)或同時(shí)有一般質(zhì)保證書者。大專畢業(yè)3分大學(xué)畢業(yè)4分經(jīng)驗(yàn)在設(shè)計(jì)、制造、建造、運(yùn)行、維護(hù)方面得技術(shù)工作每滿1年得1分（最高限得5分）9分其它經(jīng)歷和質(zhì)保經(jīng)歷2年或2年以上在核領(lǐng)域工作1分2年或2年以上從事（一般）質(zhì)保工作2分2年或2年以上從事（一般）質(zhì)保監(jiān)查工作3分2年或2年以上從事核質(zhì)保工作3分2年或2年以上從事核質(zhì)保監(jiān)查工作4分13第十三頁，共一百一十八頁。2、頒發(fā)證書

監(jiān)查人員的資格可以通過相關(guān)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)頒發(fā)資格證書予以確認(rèn)。每隔一定時(shí)間應(yīng)重新頒發(fā)證書。當(dāng)要求對主監(jiān)查人員頒發(fā)證書時(shí)，必須由單位認(rèn)可的部門進(jìn)行，頒發(fā)個(gè)人資格證書要以口試，筆試和(或)實(shí)際測驗(yàn)為依據(jù)。14第十四頁，共一百一十八頁。

3、業(yè)務(wù)熟練程度的保持

監(jiān)查人員必須通過下列一種或多種方法來保持他們的業(yè)務(wù)熟練程度：(1)定期地參與質(zhì)量保證監(jiān)查；(2)查閱并研究與質(zhì)量保證大綱有關(guān)的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、程序、實(shí)施辦法和其他文件；(3)參加培訓(xùn)班和研討會。15第十五頁，共一百一十八頁。4、監(jiān)查人員的素養(yǎng)和能力4.1監(jiān)查人員的能力▲監(jiān)查準(zhǔn)備、現(xiàn)場監(jiān)查、編寫監(jiān)查報(bào)告和從事監(jiān)查▲跟蹤等方面的能力；▲應(yīng)熟悉質(zhì)保基本知識和監(jiān)查技術(shù)；▲應(yīng)有一定的工作經(jīng)驗(yàn)；▲應(yīng)對問題的分析和應(yīng)變能力；▲以及應(yīng)掌握的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)專業(yè)知識。16第十六頁，共一百一十八頁。對主監(jiān)查員的要求

熟練掌握質(zhì)量保證、質(zhì)量管理以及質(zhì)量監(jiān)查的概念，以及理解有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容；知道如何完成在監(jiān)查的各個(gè)階段的任務(wù)；知道如何與監(jiān)查組成員以及被監(jiān)查單位的人員進(jìn)行溝通；清楚認(rèn)識到所發(fā)現(xiàn)的問題的重要性；能夠解析發(fā)現(xiàn)的每一個(gè)問題；能夠冷靜處理在監(jiān)查中出現(xiàn)的各種局面；能判斷不符合項(xiàng)發(fā)生的原因，以及應(yīng)采取什么措施；理解和審核監(jiān)查提問單（checklists），熟練掌握準(zhǔn)備CAR（糾正行動(dòng)要求）和準(zhǔn)備監(jiān)查報(bào)告；熟練掌握監(jiān)查計(jì)劃和時(shí)間安排；有能力承擔(dān)在質(zhì)量監(jiān)查中的責(zé)任。17第十七頁，共一百一十八頁。4.2監(jiān)查人員的個(gè)人素質(zhì)

▲開放式思維；▲較強(qiáng)的觀察能力；▲敏感的反應(yīng)能力；▲有充分的自信心；▲善于與其他交往；▲較好的邏輯思維；▲對監(jiān)查工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。18第十八頁，共一百一十八頁。4.3監(jiān)查人員的道德修養(yǎng)▲正直與誠實(shí)品格；▲在監(jiān)查中保持客觀性與公證性；▲應(yīng)具有冷靜的態(tài)度和堅(jiān)韌的精神；▲既要堅(jiān)持真理又要勇于改正錯(cuò)誤；▲善于尊重別人以及與其他人團(tuán)結(jié)合作精神。19第十九頁，共一百一十八頁。第三章年度監(jiān)查計(jì)劃和單項(xiàng)（單次）監(jiān)查第一節(jié)年度監(jiān)查計(jì)劃第二節(jié)單項(xiàng)（IndividualAudit）監(jiān)查

1、單項(xiàng)監(jiān)查準(zhǔn)備

2、單項(xiàng)監(jiān)查實(shí)施3、單項(xiàng)監(jiān)查后的工作20第二十頁，共一百一十八頁。第一節(jié)

年度監(jiān)查計(jì)劃的內(nèi)容與要求

制定年度監(jiān)查計(jì)劃的目的

年度監(jiān)查計(jì)劃的內(nèi)容和制定原則

年度監(jiān)查計(jì)劃的編、審、批及其調(diào)整

年度監(jiān)查計(jì)劃的執(zhí)行和跟蹤21第二十一頁，共一百一十八頁。1、制定年度監(jiān)查計(jì)劃的目的

保證符合法規(guī)及合同要求

保證法規(guī)和保證質(zhì)保大綱所有章節(jié)得到考慮

體系所涉及的主要相關(guān)部門（內(nèi)、外部）得到覆蓋重要的質(zhì)量活動(dòng)未有遺漏便于對監(jiān)查項(xiàng)目進(jìn)行控制和跟蹤是組織是實(shí)施監(jiān)查的質(zhì)量記錄之一22第二十二頁，共一百一十八頁。2、年度監(jiān)查計(jì)劃的內(nèi)容和制定原則

結(jié)合企業(yè)情況制定年度計(jì)劃表

通常的監(jiān)查計(jì)劃內(nèi)容包含監(jiān)查的名稱、單位、組長和擬定的監(jiān)查時(shí)間

應(yīng)按重要程度安排監(jiān)查活動(dòng)頻率

要基于監(jiān)查單位的資源進(jìn)行考慮

應(yīng)參考以往和近期質(zhì)量管理實(shí)際狀況和其他因素23第二十三頁，共一百一十八頁。3、年度監(jiān)查計(jì)劃的制定和定期審查

質(zhì)保部門應(yīng)在每年底制定下一年度的內(nèi)、外部監(jiān)查計(jì)劃，制定內(nèi)、外部年度監(jiān)查計(jì)劃的依據(jù)有：▲本年度監(jiān)查中發(fā)現(xiàn)哪些方面實(shí)施比較薄弱，以及下一年度（質(zhì)量控制）活動(dòng)的重點(diǎn)；▲每年度內(nèi)部監(jiān)查計(jì)劃要確保各部門和關(guān)鍵崗位監(jiān)查一次，而無遺漏；▲一般是對供貨重要、復(fù)雜和供貨合同時(shí)間超過半年的供方才做外部監(jiān)查。而且這種外部監(jiān)查一般安排在供方評價(jià)時(shí)，供方出現(xiàn)嚴(yán)重不符合項(xiàng)時(shí)，組織結(jié)構(gòu)變動(dòng)而修改質(zhì)保大綱時(shí)和其他必要情況時(shí)。24第二十四頁，共一百一十八頁。

▲要對年度監(jiān)查計(jì)劃定期審查，如發(fā)現(xiàn)下列情況應(yīng)補(bǔ)充和修改監(jiān)查計(jì)劃，以便安排對有關(guān)情況進(jìn)行監(jiān)查：·發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)時(shí)要進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)查；·因質(zhì)量保證組織結(jié)構(gòu)有較大變動(dòng)；·承擔(dān)的任務(wù)有變動(dòng)并對質(zhì)保大綱作了相應(yīng)修改后；·某方面的活動(dòng)因重要而需加強(qiáng)控制時(shí)。25第二十五頁，共一百一十八頁。4、年度監(jiān)查計(jì)劃的編、審、批及其調(diào)整

由具有相應(yīng)質(zhì)保資格的人員來編制、審查、批準(zhǔn)

執(zhí)行過程中可調(diào)整盡可能的少，并且獲得同樣的審、批控制

調(diào)整應(yīng)在下年度的監(jiān)查計(jì)劃反饋26第二十六頁，共一百一十八頁。5、年度監(jiān)查計(jì)劃的執(zhí)行和跟蹤

監(jiān)查計(jì)劃由單位的高管批準(zhǔn)，故監(jiān)查計(jì)劃必須嚴(yán)格執(zhí)行

通過全部年度監(jiān)查計(jì)劃實(shí)施，達(dá)到整個(gè)質(zhì)量保證體系的評估

組織要負(fù)責(zé)對監(jiān)查計(jì)劃的實(shí)施情況跟蹤，和對監(jiān)查文件的歸檔，及后續(xù)的糾正行動(dòng)的跟蹤27第二十七頁，共一百一十八頁。28第二十八頁，共一百一十八頁。第二節(jié)單項(xiàng)監(jiān)查（IndividualAudit）1、單項(xiàng)監(jiān)查準(zhǔn)備

1.1監(jiān)查組的組織

在每次監(jiān)查前，先由質(zhì)保部門負(fù)責(zé)人指定監(jiān)查組組長（由主監(jiān)查員擔(dān)任），并組成監(jiān)查小組；監(jiān)查人員的獨(dú)立性：對被監(jiān)查的方面負(fù)有直接責(zé)任的人，不得參加監(jiān)查小組或參與挑選監(jiān)查小組人員的工作。監(jiān)查人員必須具有足夠的權(quán)力和組織獨(dú)立性，以便使監(jiān)查報(bào)告富有成效。(HAD003/05)對質(zhì)保部門的監(jiān)查由非質(zhì)保部門的監(jiān)查員進(jìn)行；在必要時(shí)可聘請專家作為監(jiān)查組成員，他在監(jiān)查時(shí)著重對有關(guān)技術(shù)問題進(jìn)行調(diào)查和評價(jià)。尚不具備監(jiān)查員資格的人員，可以作為觀察員參與監(jiān)查工作，以進(jìn)行監(jiān)查培訓(xùn)。29第二十九頁，共一百一十八頁。監(jiān)查組：被任命執(zhí)行監(jiān)查工作的一個(gè)或多個(gè)監(jiān)查人員，可以包括一名主監(jiān)查員、實(shí)習(xí)主監(jiān)查員、監(jiān)查員、實(shí)習(xí)監(jiān)查員、觀察員，必要時(shí)可以邀請技術(shù)專家。主監(jiān)查員：取得資格并被任命組織和指揮監(jiān)查的人；監(jiān)查員：取得資格并被任命執(zhí)行監(jiān)查工作的人員；實(shí)習(xí)監(jiān)查員：經(jīng)過培訓(xùn)并在監(jiān)查過程在監(jiān)查長或監(jiān)查員有資格人員的指導(dǎo)下工作的實(shí)習(xí)人員；觀察員：通過在對整個(gè)監(jiān)查過程的觀摩，學(xué)習(xí)或了解管理體系監(jiān)查的人員。監(jiān)查結(jié)果的可信度取決于監(jiān)查組整體的職業(yè)素養(yǎng)，包括敬業(yè)精神、專業(yè)特長、獨(dú)立性、合理的判斷和良好的溝通。30第三十頁，共一百一十八頁?！霰O(jiān)查員的選擇

應(yīng)由監(jiān)查組長選擇監(jiān)查員

監(jiān)查人員應(yīng)有足夠的權(quán)利和組織獨(dú)立性

選擇有資格的監(jiān)查人員

注意監(jiān)查員專業(yè)領(lǐng)域和相關(guān)背景

最好具有類似監(jiān)查的經(jīng)驗(yàn)31第三十一頁，共一百一十八頁。-確定監(jiān)查范圍；-挑選成員組成監(jiān)查組；-準(zhǔn)備監(jiān)查計(jì)劃；-向被監(jiān)查方發(fā)出監(jiān)查通知；-內(nèi)部會議及任務(wù)分工-為實(shí)習(xí)人員提供指導(dǎo)和幫助-檢查清單編寫及清單審查批準(zhǔn)

監(jiān)查準(zhǔn)備階段監(jiān)查組成員的職責(zé)監(jiān)查組長的職責(zé)32第三十二頁，共一百一十八頁。

—監(jiān)查前后會議主持；—監(jiān)查實(shí)施、協(xié)調(diào)及過程控制；—負(fù)責(zé)整個(gè)監(jiān)查最終缺陷確認(rèn)及溝通；—確定最終的糾正措施及審查；—評價(jià)監(jiān)查領(lǐng)域，給出監(jiān)查的結(jié)論；

—編寫和發(fā)布（經(jīng)審核批準(zhǔn)后）監(jiān)查報(bào)告；—對實(shí)習(xí)人員進(jìn)行評價(jià)；—監(jiān)查文件匯總、審查與歸檔。監(jiān)查實(shí)施階段監(jiān)查報(bào)告階段監(jiān)查組長的職責(zé)33第三十三頁，共一百一十八頁。監(jiān)查員的職責(zé)—準(zhǔn)備所負(fù)責(zé)領(lǐng)域的監(jiān)查依據(jù)和信息收集—編寫所負(fù)責(zé)領(lǐng)域的檢查清單—參加監(jiān)查前、后會議—實(shí)施監(jiān)查，記錄客觀證據(jù)尤其是不符合或有效性問題—確認(rèn)缺陷和問題—對所負(fù)責(zé)領(lǐng)域的質(zhì)量管理狀況進(jìn)行評價(jià)—編寫糾正行動(dòng)要求及觀察通知—完成并提交所負(fù)責(zé)領(lǐng)域的監(jiān)查記錄以便審查歸檔監(jiān)查準(zhǔn)備階段監(jiān)查實(shí)施階段監(jiān)查報(bào)告階段34第三十四頁，共一百一十八頁。1.2單項(xiàng)監(jiān)查計(jì)劃(IndividualAuditSchedule)的制訂

單項(xiàng)監(jiān)查計(jì)劃：指在進(jìn)行某一次內(nèi)部監(jiān)查或外部監(jiān)查前，由監(jiān)查組長專門為該次監(jiān)查編制的計(jì)劃。監(jiān)查組長應(yīng)根據(jù)計(jì)劃的安排，提前足夠時(shí)間制訂單項(xiàng)監(jiān)查計(jì)劃。單項(xiàng)監(jiān)查計(jì)劃的內(nèi)容：被監(jiān)查組織、監(jiān)查目的、監(jiān)查范圍、涉及的要素、計(jì)劃監(jiān)查日程安排、監(jiān)查活動(dòng)依據(jù)文件和監(jiān)查組成員的分工等。單項(xiàng)監(jiān)查計(jì)劃經(jīng)審查批準(zhǔn)后，發(fā)至監(jiān)查組每個(gè)成員。單項(xiàng)監(jiān)查計(jì)劃應(yīng)在監(jiān)查前會議上與被監(jiān)查單位討論并確認(rèn)。35第三十五頁，共一百一十八頁。單項(xiàng)監(jiān)查計(jì)劃的格式示例

36第三十六頁，共一百一十八頁。37第三十七頁，共一百一十八頁。1.3監(jiān)查通知監(jiān)查通知是監(jiān)查方對被監(jiān)查方準(zhǔn)備實(shí)施監(jiān)查的正式知會監(jiān)查通知應(yīng)包括：監(jiān)查名稱、被監(jiān)查單位名稱、監(jiān)查開始和結(jié)束的時(shí)間、監(jiān)查前會議的時(shí)間、地點(diǎn)、被監(jiān)查方需要參加監(jiān)查前會議的人員、監(jiān)查的范圍、監(jiān)查的依據(jù)、監(jiān)查組人員姓名與角色等；監(jiān)查通知應(yīng)由監(jiān)查組長發(fā)出，由授權(quán)管理人簽字批準(zhǔn)監(jiān)查通知發(fā)出時(shí)間要得當(dāng)其他注意事項(xiàng)38第三十八頁，共一百一十八頁。391.4監(jiān)查內(nèi)部會議監(jiān)查組長負(fù)責(zé)召開，是監(jiān)查管理的手段告知組員有關(guān)監(jiān)查的主要內(nèi)容和信息傳達(dá)主監(jiān)查員的意圖和要求任務(wù)的劃分和對監(jiān)查的具體要求布置制定監(jiān)查提問單39第三十九頁，共一百一十八頁。1.5資料收集資料的種類

監(jiān)查依據(jù)—核安全法規(guī)及導(dǎo)則—其他相關(guān)國家法律法規(guī)—適用的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)—質(zhì)量保證大綱及大綱程序—合同、技術(shù)規(guī)范書等

管理層期望

體系運(yùn)作信息40第四十頁，共一百一十八頁。1.6監(jiān)查提問單(CheckLists

)的編制

什么是監(jiān)查提問單監(jiān)查提問單是監(jiān)查員實(shí)施監(jiān)查的指南,也是監(jiān)查驗(yàn)證情況的記錄單。它包括的主要內(nèi)容有：監(jiān)查編號、被監(jiān)查組織、驗(yàn)證要素、驗(yàn)證依據(jù)、驗(yàn)證情況以及缺陷和偏差處理等內(nèi)容。

為什么要編寫監(jiān)查提問單為了使監(jiān)查工作有效地進(jìn)行，對被監(jiān)查領(lǐng)域進(jìn)行有計(jì)劃的系統(tǒng)的評價(jià),監(jiān)查員必須使用監(jiān)查提問單。41第四十一頁，共一百一十八頁?！鋈绾尉帉憴z查清單編制監(jiān)查提問單時(shí)應(yīng)注意以下幾點(diǎn):監(jiān)查員應(yīng)充分理解法規(guī)、質(zhì)保大綱、合同文件或程序的要求，掌握監(jiān)查要點(diǎn);選擇驗(yàn)證依據(jù)和驗(yàn)證要求時(shí)應(yīng)盡可能選擇具體的操作性強(qiáng)的程序和要求(如作業(yè)程序);抽樣具有代表性和合理性;監(jiān)查提問單的數(shù)量應(yīng)保證主要監(jiān)查內(nèi)容得到檢查為準(zhǔn);特別注明需要審查的客觀證據(jù)監(jiān)查提問單的格式可以有多種類型42第四十二頁，共一百一十八頁?！霰O(jiān)查提問單的審、批

監(jiān)查開始前監(jiān)查長完成監(jiān)查提問單的審、批；

檢查依據(jù)的合適性和版次正確；

檢查內(nèi)容與檢查依據(jù)的一致性；

確認(rèn)檢查內(nèi)容的覆蓋與合適性；

確認(rèn)核心內(nèi)容得到考慮；

檢查方法能否保證缺陷的發(fā)現(xiàn)；

取樣的數(shù)量及合適性.43第四十三頁，共一百一十八頁?！霰O(jiān)查提問單的格式示例44第四十四頁，共一百一十八頁。第四節(jié)監(jiān)查的執(zhí)行■監(jiān)查的執(zhí)行包括三個(gè)階段:監(jiān)查前會議進(jìn)行監(jiān)查監(jiān)查后會議45第四十五頁，共一百一十八頁?！鰧?shí)施監(jiān)查前文件審查在正式實(shí)施監(jiān)查前應(yīng)進(jìn)行文件審查文件審查的類別：

質(zhì)保大綱

大綱程序

作業(yè)程序

采購合同

技術(shù)規(guī)范書以及涉及的標(biāo)準(zhǔn)等46第四十六頁，共一百一十八頁。

文件審查的內(nèi)容

上下游文件的符合性

管理體系各過程之間相互關(guān)系的表述及相容性

質(zhì)保大綱、大綱程序等覆蓋的部門和活動(dòng)

程序的內(nèi)容、要求、可操作性、現(xiàn)行有效

符合文件控制方面的要求47第四十七頁，共一百一十八頁。4.1監(jiān)查前會議說明監(jiān)查目的、范圍、依據(jù)雙方介紹成員和角色告知監(jiān)查開始與結(jié)束的時(shí)間，日程安排及人員分工確認(rèn)日程合適性介紹實(shí)施監(jiān)查所用的方法確認(rèn)監(jiān)查組和被監(jiān)查方之間的正式溝通渠道和接口人告知對監(jiān)查發(fā)現(xiàn)問題的討論和澄清方式監(jiān)查后會議的安排確認(rèn)對方是否有不明之處和意見其他事項(xiàng)詢問被監(jiān)查方主管領(lǐng)導(dǎo)及其他人員是否需要簡短表態(tài)或發(fā)言時(shí)間控制在30分鐘中內(nèi)48第四十八頁，共一百一十八頁。4.2監(jiān)查實(shí)施

按監(jiān)查計(jì)劃表上的擬訂的時(shí)間和單位分組進(jìn)行按檢查清單逐項(xiàng)進(jìn)行采用溝通訪談、查閱文件、記錄、觀察、必要時(shí)檢查的方法■監(jiān)查中，監(jiān)查組組長組織并協(xié)調(diào)監(jiān)查■監(jiān)查員記錄：記錄客觀證據(jù)，尤其時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合和有效性問題，并引證或復(fù)印有關(guān)文件和記錄證據(jù)對存在的缺陷一定要進(jìn)行確認(rèn)和驗(yàn)證49第四十九頁，共一百一十八頁。4.3監(jiān)查后會議宣布監(jiān)查結(jié)果、發(fā)現(xiàn)和結(jié)論提出糾正措施要求和覌察意見宣布監(jiān)查結(jié)束50第五十頁，共一百一十八頁。監(jiān)查后會議的參加人員

監(jiān)查組全體成員

被監(jiān)查部門主管領(lǐng)導(dǎo)

相關(guān)部門負(fù)責(zé)人

存在問題的部門負(fù)責(zé)人51第五十一頁，共一百一十八頁。監(jiān)查后會議主要內(nèi)容

向?qū)Ψ皆诒O(jiān)查中的配合、支持致謝

重述監(jiān)查的目的、范圍、依據(jù)

概括性總結(jié)檢查過程，發(fā)現(xiàn)的良好實(shí)踐，存在的問題（Auditfinding）及發(fā)出的CAR（CorrectiveActionRequest）、OBS（Observations），指出潛在的改進(jìn)機(jī)會

宣布監(jiān)查結(jié)論

征求被監(jiān)查方各部有無異議和意見

請被監(jiān)查方領(lǐng)導(dǎo)講話

宣布監(jiān)查結(jié)束

時(shí)間通常較監(jiān)查前會議長一些52第五十二頁，共一百一十八頁。第五節(jié)監(jiān)查后的工作1.監(jiān)查報(bào)告

▲編寫監(jiān)查報(bào)告，由監(jiān)查組組長審核、由監(jiān)查部門負(fù)責(zé)人或總經(jīng)理批準(zhǔn)。▲內(nèi)部監(jiān)查時(shí)，被監(jiān)查的單位也應(yīng)在報(bào)告上簽字，以表明意見一致并承擔(dān)義務(wù)?！舯槐O(jiān)查單位對報(bào)告內(nèi)容持有異議，也可不簽字。▲在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，必須把報(bào)告分發(fā)給監(jiān)查單位和被監(jiān)查單位的領(lǐng)導(dǎo)。53第五十三頁，共一百一十八頁。監(jiān)查報(bào)告內(nèi)容：

(1)范圍和目的的說明；(2)使用的標(biāo)準(zhǔn)、程序或其他文件的目錄；(3)監(jiān)查組成員名單；(4)觀察人員和培訓(xùn)人員名單；(5)接觸的人員；(6)計(jì)劃安排的說明；(7)監(jiān)查結(jié)果：“監(jiān)查發(fā)現(xiàn)問題”、“糾正措施要求”（CAR-CorrectiveActionRequest

）和“觀察意見”（OBS-Observations∕OBN-ObservationNotice）；(8)結(jié)論：對監(jiān)查結(jié)果的簡短說明。54第五十四頁，共一百一十八頁。3.后續(xù)行動(dòng)（1）由被監(jiān)查單位采取的后續(xù)行動(dòng)對于監(jiān)查發(fā)出的“CAR”或要求答復(fù)的“OBS”，被監(jiān)查單位應(yīng)按要求糾正和在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出答復(fù)。（2）由監(jiān)查單位采取的后續(xù)行動(dòng)a.對收到的答復(fù)作出評價(jià)由監(jiān)查員答復(fù)進(jìn)行評價(jià)，并返回被監(jiān)查組織。b.驗(yàn)證被監(jiān)查單位對“CAR”的糾正情況。驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)記錄在“糾正措施要求”的相應(yīng)欄目內(nèi)。55第五十五頁，共一百一十八頁。4.關(guān)閉監(jiān)查

▲凡發(fā)出“CAR”的監(jiān)查，對每個(gè)“CAR”的糾正措施都要進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證（文件驗(yàn)證、驗(yàn)證性監(jiān)督、驗(yàn)證性監(jiān)查），確認(rèn)已采取了可接受的糾正措施后才可關(guān)閉這個(gè)“糾正措施要求”。▲關(guān)閉決定應(yīng)以書面方式通知被監(jiān)查組織?！?dāng)所有“CAR”都關(guān)閉后，以書面通知該項(xiàng)監(jiān)查關(guān)閉。56第五十六頁，共一百一十八頁。歸檔每項(xiàng)監(jiān)查檔案包括以下文件：（1）單項(xiàng)監(jiān)查計(jì)劃/監(jiān)查通知；（2）參加監(jiān)查前、后會議人員名單；（3）監(jiān)查報(bào)告；（4）提問單（已填寫記錄）；（5）跟蹤驗(yàn)證材料。57第五十七頁，共一百一十八頁。第二章監(jiān)查技巧58第五十八頁，共一百一十八頁。溝通與訪談技能技巧觀察客觀證據(jù)判定抽樣方法記錄缺陷的確認(rèn)應(yīng)注意的問題CAR/OBS的編寫59第五十九頁，共一百一十八頁?！癈AR”和“OBS”的確定（1）發(fā)“CAR”在下述一種或幾種情況下應(yīng)發(fā)“CAR”：▲質(zhì)保大綱或程序存在重大不足，使某項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)不能有效控制▲缺陷影響到硬件質(zhì)量或使質(zhì)量變得不確定▲重復(fù)發(fā)生違反重要的規(guī)定要求▲要求深入分析缺陷原因和采取補(bǔ)救措施時(shí)▲其他會危及安全或可用率的性質(zhì)嚴(yán)重的缺陷（2）發(fā)“OBS”“OBS”記錄較次要的缺陷，用于建議對方改進(jìn)工作，一般適用于下列情況：▲缺陷性質(zhì)上不重要▲不是質(zhì)保大綱或程序的重大缺陷▲建議改進(jìn)某方面工作，一般不需答復(fù)和跟蹤的60第六十頁，共一百一十八頁?！癈AR”或“OBS”的編制（1）“CAR”的填寫

在編制“CAR”時(shí)，應(yīng)對采取哪類或哪些措施認(rèn)真考慮。這三類措施的選用說明如下：a、補(bǔ)救：每個(gè)“CAR”中都應(yīng)有補(bǔ)救措施，用以糾正發(fā)現(xiàn)的缺陷。因?yàn)橘|(zhì)保工作中，沒有一種缺陷可以放任不作糾正（除了通過NCR或設(shè)計(jì)變更文件同意原樣使用的情況外）。b、糾正行動(dòng)：糾正行動(dòng)是為了防止再發(fā)生。當(dāng)缺陷是重要的或重復(fù)發(fā)生時(shí)，應(yīng)從質(zhì)保系統(tǒng)方面進(jìn)行糾正行動(dòng)；如果缺陷是發(fā)生在良好的質(zhì)保體系中的偶然孤立事件，則不一定要求采取糾正行動(dòng)。另外，如果補(bǔ)救行動(dòng)預(yù)期可引起對整個(gè)問題的注意時(shí)，也可不要求再采取糾正行動(dòng)。c、調(diào)查：當(dāng)不清楚所發(fā)現(xiàn)的問題對實(shí)際工作的影響程度和嚴(yán)重程度時(shí)，或要確定一個(gè)重要問題的原因時(shí)，糾正要求中應(yīng)提出調(diào)查的要求。d、審批：由監(jiān)查組長簽字61第六十一頁，共一百一十八頁?！癘BS”的編制“OBS”填寫要求如下：▲觀察意見這一欄中應(yīng)填寫二項(xiàng)內(nèi)容：依據(jù)文件的要求及觀察到的缺陷?！ㄗh采取的改進(jìn)行動(dòng)應(yīng)對觀察到的缺陷提出建議行動(dòng)，也可包括補(bǔ)救、糾正和調(diào)查三類性質(zhì)的行動(dòng)▲審批由監(jiān)查組長簽字62第六十二頁，共一百一十八頁?！癈AR”的跟蹤驗(yàn)證和歸檔▲“CAR”的答復(fù)審查監(jiān)查員應(yīng)審查被監(jiān)查方的答復(fù)，審查的重點(diǎn)是被監(jiān)查方采取的糾正措施是否符合“CAR”的糾正要求?！癈AR”的實(shí)施驗(yàn)證方法可以是審查文件證據(jù)，進(jìn)行監(jiān)督或驗(yàn)證性監(jiān)查等?！癈AR”的關(guān)閉確認(rèn)糾正措施已有效實(shí)施后，監(jiān)查員應(yīng)書面通知被監(jiān)查方此“CAR”已關(guān)閉；如果驗(yàn)證結(jié)果不滿意，也應(yīng)書面通知被監(jiān)查方要求他采取補(bǔ)充措施直到滿意?！鴻n案所有跟蹤活動(dòng)都要形成書面文件并歸檔。63第六十三頁，共一百一十八頁。2.1溝通與訪談技能技巧溝通訪談的準(zhǔn)備

明確訪談內(nèi)容

根據(jù)監(jiān)查提問單設(shè)計(jì)訪談問題，把握重點(diǎn)事先充分準(zhǔn)備選定與檢查項(xiàng)目相關(guān)的被訪談人

了解被訪人的心理特征和個(gè)性

準(zhǔn)備好記錄用筆預(yù)約時(shí)間

找良好的環(huán)境，避免和排除干擾64第六十四頁，共一百一十八頁。有效溝通方式介紹自己明確目的明確保密事項(xiàng)正確的切入方式融洽的氣氛合適的態(tài)度適時(shí)回應(yīng)65第六十五頁，共一百一十八頁。

巧轉(zhuǎn)話題盡可能少的打斷對方迂回的方式

關(guān)鍵處重復(fù)加以確認(rèn)

適時(shí)引導(dǎo)如“請給我舉幾個(gè)例子好嗎？”必要時(shí)換人做好記錄

控制時(shí)間66第六十六頁，共一百一十八頁。避免不當(dāng)?shù)奶釂柗绞狡垓_性問題：設(shè)計(jì)圈套讓對方鉆入給定的答案

質(zhì)問性的問題：容易激化矛盾，使對方情緒對立

復(fù)合型問題：連串的提問強(qiáng)迫性問題：強(qiáng)人所難67第六十七頁，共一百一十八頁。

2.2觀察

廠房和辦公場所總體管理狀況及清潔度環(huán)境設(shè)施、設(shè)備狀況產(chǎn)品狀況工器具/儀器儀表狀態(tài)人員工作態(tài)度和體現(xiàn)出來的質(zhì)量\安全文化行為規(guī)范物項(xiàng)的標(biāo)記材料管理及控制安全狀況文件和記錄人員著裝裝備68第六十八頁，共一百一十八頁。2.3客觀證據(jù)判定可以作為客觀證據(jù)的

現(xiàn)場觀察到的活動(dòng)和事物

正式的試驗(yàn)結(jié)果

監(jiān)查員與質(zhì)量活動(dòng)負(fù)責(zé)人的談話

監(jiān)查員質(zhì)量活動(dòng)當(dāng)事人的談話

有效文件中的內(nèi)容

有效的質(zhì)量記錄69第六十九頁，共一百一十八頁。不可以作為客觀證據(jù)

作廢或過期的文件記錄；

傳聞傳言

未經(jīng)證實(shí)的內(nèi)容

被無意聽到的談話

被修改但未經(jīng)簽字確認(rèn)的參數(shù)

主觀、臆斷或推測70第七十頁，共一百一十八頁。2.4抽樣隨機(jī)數(shù)量合理分層分類關(guān)鍵要素不旁路近期的樣本自抽必要時(shí)擴(kuò)大抽樣71第七十一頁，共一百一十八頁。2.5記錄■隨時(shí)記錄■保證可追溯■事件主題■主要過程■活動(dòng)實(shí)施概要■觀察到的事實(shí)■客觀證據(jù)■缺陷的范圍和嚴(yán)重程度■結(jié)論72第七十二頁，共一百一十八頁。2.6缺陷的確認(rèn)對發(fā)現(xiàn)問題再次確認(rèn)或多方確認(rèn)(不能強(qiáng)加與人，或弱勢被動(dòng)接受）按問題歸類或部門歸類需慎重對待和處理文件、記錄不充分情況及時(shí)溝通和確認(rèn)，避免誤解以及一次性提出的問題過多的情況73第七十三頁，共一百一十八頁。2.7監(jiān)查過程中應(yīng)注意的問題保證獨(dú)立思考監(jiān)查員在監(jiān)查過程中應(yīng)保持客觀的心態(tài)，這需要監(jiān)查員獨(dú)立于被監(jiān)查的活動(dòng)，不帶偏見，沒有利益上的沖突，以保證監(jiān)查發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的公正性和僅建立在監(jiān)查證據(jù)的基礎(chǔ)上；基于證據(jù)的方法監(jiān)查證據(jù)應(yīng)是能夠證實(shí)的。由于監(jiān)查是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的，因此其證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與結(jié)論的可信性密切相關(guān)；74第七十四頁，共一百一十八頁。糾正措施的核心思想

缺陷得到識別；

缺陷得到記錄；

缺陷得到糾正；

原因得到識別并糾正防止重發(fā)；

缺陷得到跟蹤、驗(yàn)證和關(guān)閉；

管理得到改進(jìn)75第七十五頁，共一百一十八頁。糾正行動(dòng)的分類CAR違反國家的核安全法規(guī)或國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、許可證承諾、技術(shù)規(guī)范等

違反質(zhì)保大綱、大綱程序、合同、工作文件、技術(shù)文件等對質(zhì)量有已經(jīng)影響或有潛在影響OBS屬于不滿足上述準(zhǔn)則的缺陷，可以發(fā)出《觀察通知》

76第七十六頁，共一百一十八頁。缺少客觀證據(jù)的描述作業(yè)現(xiàn)場存在臟、亂差現(xiàn)象很多維修質(zhì)量記錄不完整操作員使用不符合要求的文件現(xiàn)場存在維修人員有違章行為操作員違規(guī)操作一些QC人員沒有履行獨(dú)立檢查的責(zé)任有兩個(gè)屬于NCR的缺陷沒有發(fā)出NCR，按流程處理77第七十七頁，共一百一十八頁。第三章質(zhì)保監(jiān)查的重點(diǎn)內(nèi)容1.概述

不管是內(nèi)部監(jiān)查或外部監(jiān)查，都必須抓住重點(diǎn)，并按重點(diǎn)編制提問單。檢查每項(xiàng)活動(dòng)時(shí)要考慮三個(gè)方面：是否有程序、是否得到實(shí)施和是否取得實(shí)效。下面列出對各要素的質(zhì)保內(nèi)、外部監(jiān)查的重點(diǎn)內(nèi)容。78第七十八頁，共一百一十八頁。2.“質(zhì)保大綱”方面的監(jiān)查重點(diǎn)（1）對照質(zhì)保大綱程序目錄清單，檢查這些程序的覆蓋程度。（2）抽查幾份質(zhì)保大綱程序：格式、內(nèi)容、所附記錄和報(bào)告表式（3）抽查幾份質(zhì)保大綱程序的實(shí)施情況的記錄和報(bào)告，看其是否有效。（4）抽查幾份質(zhì)保大綱程序的定期適用性審查和修訂情況，以及升版后的審、批情況是否符合規(guī)定。（5）檢查作業(yè)程序的覆蓋程度，并查審、批部門的合適性。（6）抽查幾份作業(yè)程序：格式、內(nèi)容、完整性（應(yīng)包括先決條件、技術(shù)、質(zhì)保、環(huán)境、安全要求和驗(yàn)收準(zhǔn)則）和可操作性，所附記錄和報(bào)告表式（7）抽查幾份作業(yè)程序的現(xiàn)場實(shí)施情況或?qū)嵤┯涗?，看其有效?shí)性79第七十九頁，共一百一十八頁。（8）抽查幾份使用時(shí)間一年以上的作業(yè)程序的定期適用性審查和修訂情況，以及升版后的審、批情況是否符合規(guī)定。（9）檢查質(zhì)保大綱的定期（一般在管理部門審查時(shí)）適用性審查情況（內(nèi)部監(jiān)查時(shí)不查該條）。（10）檢查質(zhì)保大綱必要時(shí)的修訂、升版情況以及審、批、上報(bào)情況是否符合規(guī)定。（11）檢查質(zhì)量計(jì)劃覆蓋面的完整性，以及審查、批部門的合適性。（12）抽查質(zhì)量計(jì)劃格式上的規(guī)范化、內(nèi)容上的適用性和完整性。（13）抽查幾份質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施情況記錄，以便看是否按照質(zhì)量計(jì)劃有效實(shí)施。（14）抽查幾份多次使用的質(zhì)量計(jì)劃的定期適用性審查和發(fā)現(xiàn)問題時(shí)的修訂情況，以及升版后的審、批情況是否符合規(guī)定。（15）檢查上一年度管理部門審查記錄和報(bào)告，以檢查管理部門審查程序的實(shí)施，并檢查糾正情況。80第八十頁，共一百一十八頁。3.“質(zhì)保組織”方面的監(jiān)查重點(diǎn)（1）檢查目前的組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)保大綱中的組織機(jī)構(gòu)圖的相符性。（2）檢查對驗(yàn)證人員和特殊工藝人員的資格要求的規(guī)定。（3）檢查各部門負(fù)責(zé)人的到位情況。（4）檢查驗(yàn)證人員的到位情況，以及其專業(yè)數(shù)量配備能否滿足驗(yàn)證工作的要求。（5）檢查單位領(lǐng)導(dǎo)和各部門負(fù)責(zé)人的變動(dòng)情況，以及這些新上任的人員對質(zhì)保大綱中自己的職責(zé)和有關(guān)質(zhì)保大綱程序的熟悉情況。（6）檢查質(zhì)保培訓(xùn)計(jì)劃的覆蓋面的完整性（應(yīng)全體人員），以及培訓(xùn)檔案的完整性。（7）抽查質(zhì)量控制活動(dòng)人員上崗前培訓(xùn)和再培訓(xùn)計(jì)劃及其記錄，以便檢查培訓(xùn)人員覆蓋面的完整性，培訓(xùn)專業(yè)（包括技術(shù)、質(zhì)保、環(huán)境、安全或作業(yè)程序）的完整性，以及培訓(xùn)檔案的完整性。（8）檢查應(yīng)取證人員（特別是質(zhì)檢、計(jì)量、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、監(jiān)查和特殊工藝人員）的取證情況，以及取證檔案的完整性。（9）檢查單位領(lǐng)導(dǎo)、部門負(fù)責(zé)人和抽查其部門幾位工作人員，詢問他們對質(zhì)保大綱中主要職責(zé)的熟悉情況，以及檢查實(shí)施其職責(zé)的相關(guān)記錄看是否符合質(zhì)保大綱中相應(yīng)的規(guī)定。81第八十一頁，共一百一十八頁。（10）抽查幾個(gè)驗(yàn)證（質(zhì)檢、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、監(jiān)查）人員，詢問他們對質(zhì)保大綱中主要職責(zé)的熟悉和實(shí)施情況，以及檢查他們對相關(guān)驗(yàn)證工作程序的持有情況、熟悉情況和實(shí)施情況（從現(xiàn)場看或記錄看實(shí)施情況），看是否符合質(zhì)保大綱中相應(yīng)要求和驗(yàn)證工作程序的要求。（11）檢查驗(yàn)證部門人員（特別是質(zhì)檢和監(jiān)查人員）的權(quán)力和組織獨(dú)立性的實(shí)施情況，包括：出示驗(yàn)證部門負(fù)責(zé)人向單位第一把手直接報(bào)告工作的證據(jù)；（12）質(zhì)量問題的處理不受經(jīng)費(fèi)和進(jìn)度限制的證據(jù)；（13）參加與質(zhì)量有關(guān)的任何會議的證據(jù)；（14）驗(yàn)證時(shí)進(jìn)入任何相關(guān)現(xiàn)場和查閱相關(guān)文件、記錄和報(bào)告情況；（15）對質(zhì)量問題提出和推薦解決辦法，提出糾正要求和進(jìn)行后續(xù)經(jīng)驗(yàn)的證據(jù)；（16）必要時(shí)停止下步工作、交貨和使用的權(quán)力的證據(jù)。（17）檢查各驗(yàn)證部門（質(zhì)檢、試驗(yàn)、檢驗(yàn)、監(jiān)查）間的接口程序覆蓋面的完整性，以及接口（特別是信息交流）實(shí)施情況。（18）檢查驗(yàn)證部門（特別是監(jiān)查部門）、單位領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及時(shí)獲取質(zhì)量信息的情況。（19）檢查該單位與外單位的接口程序的覆蓋面的完整性，并抽查部分接口（特別是技術(shù)接口、質(zhì)量保證接口）的實(shí)施記錄。82第八十二頁，共一百一十八頁。4.“文件控制”方面的監(jiān)查重點(diǎn)（1）檢查單位或部門編制的受控文件目錄清單，以檢查受控文件的覆蓋面的完整性，以及文件分類情況是否符合質(zhì)保大綱中相應(yīng)規(guī)定。抽查幾種受控文件封面上是否有“受控”印章。（2）檢查對文件的統(tǒng)一編碼制度（規(guī)定）的完整性和含意的全面性，并抽查幾種文件按編碼制度實(shí)施文件編碼的情況。（3）抽查幾個(gè)接口文件：詢問其編、審、批中接口方參與和協(xié)調(diào)情況；查看其中接口方責(zé)任，以及要接口的技術(shù)、質(zhì)保等內(nèi)容覆蓋面的完整性。（4）抽查幾位文件編、審、批人員，詢問其編、審、批的依據(jù)和過程，以便檢查編、審、批符合質(zhì)保大綱中文件編、審、批要求的情況（其中特別是是否按照文件編、審、批依據(jù)，人員對文件的意圖、要求、背景資料有充分了解）。83第八十三頁，共一百一十八頁。（5）抽查幾種文件（包括有驗(yàn)證部門審核的文件）的編、審、批人員是否是屬于規(guī)定的部門的人員，以及文件審核中驗(yàn)證部門審核文件的覆蓋面的完整性。（6）檢查文件分發(fā)清單的覆蓋面（文件覆蓋面和發(fā)放人員、部門、單位的覆蓋面）的完整性，抽查幾種受控文件的發(fā)放記錄與分發(fā)清單規(guī)定的符合性。（7）檢查為確保文件最新版及時(shí)分發(fā)到每個(gè)需用人員所采取的措施（即確定需用人員的辦法、文件編制部門與分發(fā)部門的接口、按分發(fā)清單分發(fā)、負(fù)責(zé)分發(fā)人員、分發(fā)記錄上由接收人簽收）。（8）抽查幾種已發(fā)放文件的記錄，檢查其是否及時(shí)按文件分發(fā)清單分發(fā)到需用文件的每一個(gè)人員，并檢查他們對所發(fā)文件的持有情況。（9）抽查幾種已修訂或升版文件的分發(fā)和文件回收記錄，以及回收的舊文件的處置（銷毀或標(biāo)識、隔離存放）以便檢查發(fā)新文件時(shí)及時(shí)收回舊文件的情況和舊文件不致會引起誤用。（10）抽查幾種文件修改（變更）或升版的控制情況（包括修改、審、批人員是否對原文件意圖、要求、修改背景有充分了解，是否考慮了對其他文件的影響，接口文件是否由接口方參與修改、審、批）。84第八十四頁，共一百一十八頁。5.“設(shè)計(jì)控制”方面的監(jiān)查重點(diǎn)（1）檢查是否有對設(shè)計(jì)人員資格（經(jīng)驗(yàn)與專業(yè)）規(guī)定。（2）檢查設(shè)計(jì)手冊和設(shè)計(jì)程序覆蓋面的完整性。（3）抽查幾個(gè)設(shè)計(jì)程序，以便檢查其內(nèi)容（技術(shù)和質(zhì)保）的適用性和完整性。（4）檢查設(shè)計(jì)人員在技術(shù)和質(zhì)保方面的培訓(xùn)計(jì)劃及其完成情況記錄。（5）抽查幾位設(shè)計(jì)人員，以便檢查他的資格和技術(shù)、質(zhì)保培訓(xùn)（和考核）合格情況，檢查他們對設(shè)計(jì)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)軟件和程序，以及設(shè)計(jì)質(zhì)保要求的熟悉情況。（6）抽查幾個(gè)設(shè)計(jì)程序的實(shí)施情況（即按設(shè)計(jì)程序從設(shè)計(jì)輸入到設(shè)計(jì)輸出檢查與設(shè)計(jì)程序的符合性）。（7）檢查設(shè)計(jì)接口程序?qū)υO(shè)計(jì)接口（本單位各部門間，與有關(guān)設(shè)計(jì)單位，以及與制造、土建、安裝單位）覆蓋面的完整性）。（8）抽查幾個(gè)設(shè)計(jì)接口（本單位各部門間和與有關(guān)設(shè)計(jì)單位）的實(shí)施情況（包括技術(shù)方面信息傳遞的及時(shí)性和完整性，以及接口在設(shè)計(jì)輸入、輸出上的反映）。85第八十五頁，共一百一十八頁。（9）抽查設(shè)計(jì)單位與制造、土建、安裝單位的設(shè)計(jì)接口（包括設(shè)計(jì)交底和設(shè)計(jì)變更）的實(shí)施情況。（10）抽查幾個(gè)設(shè)計(jì)輸入的完整性（包括設(shè)計(jì)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、核安全要求、質(zhì)保要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和其它設(shè)計(jì)要求等的輸入）。（11）抽查幾個(gè)設(shè)計(jì)輸出（例如圖紙、技術(shù)規(guī)格書）的完整性（應(yīng)包括設(shè)計(jì)輸入要求的結(jié)果，檢查、試驗(yàn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)保要求、驗(yàn)收要求），以及格式、標(biāo)識、審、批符合要求的情況。（12）檢查計(jì)算用軟件可用性證據(jù)（經(jīng)權(quán)威機(jī)構(gòu)驗(yàn)證的或國際、國內(nèi)公認(rèn)的）。（13）檢查設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃的完整性（對每項(xiàng)要驗(yàn)證的設(shè)計(jì)規(guī)定了驗(yàn)證方法，規(guī)定的設(shè)計(jì)驗(yàn)證人員是否未是參加設(shè)計(jì)的而且有相應(yīng)資格的人員）。（14）抽查幾個(gè)設(shè)計(jì)驗(yàn)證的實(shí)施記錄，以判明設(shè)計(jì)驗(yàn)證是否按驗(yàn)證計(jì)劃進(jìn)行，設(shè)計(jì)驗(yàn)證是否符合規(guī)定的驗(yàn)證人員、驗(yàn)證方法和程序，試驗(yàn)驗(yàn)證時(shí)是否考慮最苛刻的運(yùn)行情況，以及驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)問題的糾正情況。（15）查幾個(gè)設(shè)計(jì)變更的實(shí)施，以檢查是否符合設(shè)計(jì)變更程序，設(shè)計(jì)變更文件是否及時(shí)向接口單位傳單和同時(shí)修改受影響的文件，以及及時(shí)收回舊文件的情況。（16）抽查幾個(gè)現(xiàn)場設(shè)計(jì)變更的實(shí)施，以檢查是否符合現(xiàn)場設(shè)計(jì)變更程序（申請的審、批，與設(shè)計(jì)單位的業(yè)主的接口），設(shè)計(jì)變更文件是否及時(shí)向接口單位傳遞和同時(shí)修改受影響的文件，以及及時(shí)收回舊文件的情況。（17）檢查設(shè)計(jì)文件和記錄的貯存設(shè)施是否符合規(guī)定，并檢查設(shè)計(jì)文件和記錄的貯存（分類）目錄清單，抽查幾個(gè)設(shè)計(jì)文件和記錄的存檔和貯存情況。86第八十六頁，共一百一十八頁。6.“采購控制”方面的監(jiān)查重點(diǎn)（1）檢查采購計(jì)劃，以判明是否包括了所承擔(dān)的工程項(xiàng)目中要采購的主要物項(xiàng)、生產(chǎn)用器具與設(shè)備、以及服務(wù)項(xiàng)目的采購。（2）檢查采購程序內(nèi)容的完整性（是否包括對物項(xiàng)、生產(chǎn)用器具與設(shè)備、服務(wù)等三種的采購，是否符合質(zhì)保大綱中采購控制要求）。（3）抽查幾個(gè)采購文件，以檢查其格式的規(guī)范化、內(nèi)容的完整性（應(yīng)包括訂貨名稱和數(shù)量，技術(shù)、質(zhì)保、核安全要求，控制點(diǎn)和監(jiān)督要求，檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求，監(jiān)查要求，不符合項(xiàng)處理報(bào)告的審查要求，對清洗、包裝、運(yùn)輸?shù)囊螅瑢μ峤晃募?、記錄、?bào)告的要求，驗(yàn)收地點(diǎn)和驗(yàn)收方式以及驗(yàn)收取樣時(shí)的取樣試驗(yàn)和方法，對擴(kuò)展到分包單位的要求），以及審批情況。（4）檢查采購文件編制中技術(shù)部門和驗(yàn)證部門（質(zhì)保、質(zhì)檢部門）的參加情況。（5）有委托承包單位采購或業(yè)主采購，或業(yè)主采購后交承包單位使用的物項(xiàng)時(shí)，檢查采購職責(zé)是否符合“誰采購誰負(fù)責(zé)”的原則。87第八十七頁，共一百一十八頁。（6）抽查供方評價(jià)和選擇（包括采用招標(biāo)）的實(shí)施記錄（評價(jià)報(bào)告和合格供方名單），以判明是否符合供方評價(jià)和選擇程序的要求。（7）檢查供方評價(jià)中技術(shù)部門和驗(yàn)證部門的參加情況。（8）抽查對供方工作的現(xiàn)場監(jiān)督（看現(xiàn)場或記錄）和監(jiān)查情況（看記錄），以判明與采購文件中規(guī)定的要求的符合性。（9）檢查收貨檢查程序內(nèi)容的完整性。（10）抽查收貨檢查的實(shí)施情況（或記錄），以判明是否按程序?qū)嵤òㄓ刹少彶块T組織，技術(shù)和質(zhì)保部門參加，以采購文件為收貨檢查依據(jù)），是否能達(dá)到確信物項(xiàng)齊全，以及外表和內(nèi)在質(zhì)量完好，對提交的文件、記錄和報(bào)告的驗(yàn)收情況，驗(yàn)收記錄，標(biāo)識，以及入庫存放與登入臺賬等情況）。（11）抽查在收貨檢查時(shí)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合采購文件要求時(shí)物項(xiàng)的鑒定和處理方法（包括標(biāo)識、隔開存放、書面報(bào)告供方、供方處理并由收貨單位認(rèn)可入庫）。88第八十八頁，共一百一十八頁。7．“物項(xiàng)控制”方面的監(jiān)查重點(diǎn)（1）檢查標(biāo)識制度的建立情況（主要檢查對不同類物項(xiàng)規(guī)定的標(biāo)識內(nèi)容，對物項(xiàng)標(biāo)識內(nèi)容，對檢驗(yàn)、試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識內(nèi)容，對不符合項(xiàng)標(biāo)識內(nèi)容，以及全過程標(biāo)識要求）的完整性。（2）抽查從倉庫進(jìn)貨發(fā)放、生產(chǎn)過程中直至生產(chǎn)結(jié)束和包裝全過程中某些物項(xiàng)的標(biāo)識，以判定與標(biāo)識制度的符合性、標(biāo)識的連續(xù)性和標(biāo)識的及時(shí)與準(zhǔn)確性。（3）抽查計(jì)量器具和設(shè)備的標(biāo)定標(biāo)識，檢驗(yàn)、試驗(yàn)、狀態(tài)標(biāo)識，最終（運(yùn)行）狀態(tài)標(biāo)識，以及不符合項(xiàng)標(biāo)識的情況，以判定與標(biāo)識制度的符合性。（4）檢查物項(xiàng)裝卸、運(yùn)輸、起重、貯存人員的培訓(xùn)、考核內(nèi)容和記錄（是否包括技術(shù)、質(zhì)保、安全、環(huán)境內(nèi)容）。（5）抽查有取證要求的起重人員的持證情況，以判斷是否符合規(guī)定要求。（6）檢查對重要物項(xiàng)的裝卸、運(yùn)輸、起重、貯存與保管的作業(yè)程序或措施的具備情況，檢查其防止損傷、變質(zhì)和確保安全的措施。并抽查其進(jìn)行這些作業(yè)時(shí)按照程序或措施的實(shí)施情況。89第八十九頁，共一百一十八頁。（7）抽查對專用裝卸和起重用的工具與設(shè)備的定期（特別是安全性）檢查和試驗(yàn)情況。（8）檢查倉庫貯存條件是否符合相關(guān)要求（主要是清潔、防塵、防潮、防火、防霉變、防腐蝕、分區(qū)和分類存放、以及物項(xiàng)特殊保護(hù)措施等的滿足情況）。（9）抽查物項(xiàng)入庫、發(fā)放臺賬和單據(jù)，并抽查相應(yīng)物項(xiàng)和存放位置標(biāo)識，以判明賬物一致，從賬容易找到物項(xiàng)。（10）抽查倉庫內(nèi)物項(xiàng)的貯存和保管情況，以檢查是否符合相關(guān)要求。（11）抽查已完工的重要單項(xiàng)工程或物項(xiàng)的最終（運(yùn)行）狀態(tài)標(biāo)識、維護(hù)措施、或包裝情況與貯存條件符合規(guī)定要求的情況。（12）抽查設(shè)備維修計(jì)劃及其實(shí)施情況。90第九十頁，共一百一十八頁。9．“檢查和試驗(yàn)控制”方面的監(jiān)查重點(diǎn)（1）檢查或抽查質(zhì)量監(jiān)督（質(zhì)檢）、檢驗(yàn)、試驗(yàn)人員的資格規(guī)定和培訓(xùn)內(nèi)容與承擔(dān)質(zhì)檢、檢驗(yàn)、試驗(yàn)工作的適宜性，以及人員取證情況。（2）檢查所制定的質(zhì)檢大綱（計(jì)劃）的覆蓋面的完整性（包括應(yīng)作全過程監(jiān)督和控制點(diǎn)監(jiān)督的項(xiàng)目和抽查時(shí)的比例）。（3）檢查所制訂的質(zhì)檢大綱（計(jì)劃）所列項(xiàng)目的完成情況。（4）抽查質(zhì)檢程序內(nèi)容的完整性（包括質(zhì)檢的目的、范圍、依據(jù)、責(zé)任、方式、方法、步驟、記錄與報(bào)告格式）。（5）抽查幾項(xiàng)質(zhì)檢記錄或現(xiàn)場質(zhì)檢實(shí)施情況，以判明質(zhì)檢程序的實(shí)施情況。（6）詢問質(zhì)檢員制訂監(jiān)督控制點(diǎn)【停工待檢點(diǎn)（H）、見證點(diǎn)（W）、記錄審查點(diǎn)（R）】的原則。（7）檢查對質(zhì)檢中發(fā)現(xiàn)的問題和趨勢應(yīng)報(bào)告的部門和人員的規(guī)定，以及是否已報(bào)告規(guī)定的部門和人員。（8）抽查質(zhì)檢中發(fā)現(xiàn)的問題的糾正和驗(yàn)證關(guān)閉的情況。91第九十一頁，共一百一十八頁。（9）檢查所制定的檢驗(yàn)大綱、試驗(yàn)大綱所覆蓋的檢驗(yàn)、試驗(yàn)項(xiàng)目的完整性和所列項(xiàng)目的完成情況。（10）抽查檢驗(yàn)程序和試驗(yàn)程序內(nèi)容的完整性（包括先決條件、方式、方法、步驟、定性定量的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)）。（11）抽查幾項(xiàng)檢驗(yàn)記錄與報(bào)告和試驗(yàn)記錄與報(bào)告或現(xiàn)場檢驗(yàn)、試驗(yàn)實(shí)施情況（包括現(xiàn)場環(huán)境條件），以判明是否是按相關(guān)程序?qū)嵤┑?。?2）檢查測試器具、儀表、設(shè)備的管理制度的完整性【包括控制臺賬中受控測試器具、儀表、設(shè)備全面，職能部門職責(zé)明確，定期標(biāo)定周期完善，發(fā)現(xiàn)超差時(shí)對受影響的物項(xiàng)重新測試，作標(biāo)定記錄或報(bào)告（內(nèi)容包括標(biāo)定源、標(biāo)定數(shù)據(jù)、標(biāo)定程序編號、標(biāo)定日期、標(biāo)定人簽名），作標(biāo)定標(biāo)記，貯存、發(fā)放、搬運(yùn)和使用的控制，維護(hù)和修理的管理】。（14）抽查測試器具、儀表、設(shè)備的標(biāo)定情況和標(biāo)定標(biāo)記情況（特別是標(biāo)定和標(biāo)記是否過期）。（15）檢查對物項(xiàng)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識情況。（16）檢查對檢驗(yàn)或試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)問題的糾正情況。92第九十二頁，共一百一十八頁。10．“不符合項(xiàng)控制”方面的檢查重點(diǎn)（1）抽查不符合項(xiàng)報(bào)告，以檢查不符合項(xiàng)情況概述、不符合項(xiàng)分類、產(chǎn)生原因分析、處理意見的提出和處理決定的審、批人員以及通知受影響單位、部門等情況是否是按照不符合項(xiàng)處理程序中規(guī)定實(shí)施和填寫的。（2）抽查不符合項(xiàng)的標(biāo)識、隔離和確保不被進(jìn)入下道工序誤用所采取的措施及其有效性。抽查對經(jīng)修理或返工的不符合項(xiàng)是否按照修理或返工程序進(jìn)行，并作重新檢驗(yàn)和試驗(yàn)的情況。（3）抽查對供方產(chǎn)生的不符合項(xiàng)所提交的不符合項(xiàng)報(bào)告經(jīng)買方審查的情況。（4）檢查應(yīng)報(bào)買方或國家核安全的不符合項(xiàng)的上報(bào)情況，以及對返回意見的處理情況。93第九十三頁，共一百一十八頁。11．“糾正措施”方面的監(jiān)查重點(diǎn)（1）檢查所規(guī)定的糾正措施范圍的覆蓋面的完整性（應(yīng)包括對檢驗(yàn)、試驗(yàn)、質(zhì)檢、不符合項(xiàng)、審查、監(jiān)查、管理部門審查、核安全檢查等發(fā)現(xiàn)問題的原因的糾正）。（2）抽查幾種糾正措施從提出要求，分析原因到糾正和驗(yàn)證關(guān)閉全過程的記錄，以檢查是否符合程序規(guī)定，以及糾正措施是否針對產(chǎn)生問題的根本原因，并且是否針對其它有共性問題的部門一起采取糾正措施。（3）抽查幾種糾正措施實(shí)施后有否再次出現(xiàn)同類不符合情況，如有，詢問原因是什么，是否是糾正措施未針對產(chǎn)生問題的根本原因，并且是否針對其它有共性問題的部門一起采取糾正措施。（4）檢查糾正措施實(shí)施未及時(shí)實(shí)施、驗(yàn)證關(guān)閉的百分?jǐn)?shù)和原因。（5）檢查糾正措施向適當(dāng)級別的管理部門和相關(guān)部門的報(bào)告情況。94第九十四頁，共一百一十八頁。12．“記錄”方面的監(jiān)查重點(diǎn)（1）檢查記錄（控制）制度的內(nèi)容的完整性（應(yīng)包括填寫、收集、建檔、歸檔驗(yàn)收、保管、處置或移交等的要求）。（2）檢查記錄目錄清單覆蓋面的完整性（應(yīng)包括所要保存的記錄的名稱、編號、產(chǎn)生部門、類別（永久或非永久或保存時(shí)間、貯存位置）。（3）抽查幾個(gè)質(zhì)量控制活動(dòng)和驗(yàn)證工作的記錄，檢查記錄的可辨認(rèn)性和可追溯性（即記錄上是否都有名稱、唯一性編號），產(chǎn)生部門的編、審人員簽名，類別或保存時(shí)間，記錄內(nèi)容的全面性（有欄目的均有記錄），以及與記錄要求的符合性和記錄的規(guī)范性。（4）抽查幾個(gè)記錄的收集，按建檔要求建檔，歸檔時(shí)核對、標(biāo)識、編索，歸檔后保管、維護(hù)、借閱、處置，以及向買方移交等實(shí)施情況與記錄（控制）制度的符合情況。檢查記錄的歸檔和保管有無專人負(fù)責(zé)，記錄與臺賬的一致性。抽查檔案齊全情況以及與建檔要求的符合性。95第九十五頁，共一百一十八頁。（5）抽查幾種特種記錄（例如底片，磁盤）以檢查是否按制造廠推薦的方法貯存。（6）抽查樣品（作為一種特殊記錄）的貯存情況（應(yīng)包括標(biāo)識以及有防止變質(zhì)、損壞、丟失的包裝、維護(hù)），以檢查其是否能確保樣品不標(biāo)錯(cuò)、不變質(zhì)、不損壞、不丟失，在規(guī)定保存期內(nèi)證據(jù)部分有證據(jù)價(jià)值。（7）抽查記錄的貯存設(shè)施和環(huán)境條件，以檢查貯存設(shè)施和環(huán)境條件（防火、防水、防潮、防蟲、防塵、防盜、溫度、濕度）是否能防止記錄變質(zhì)、損壞和丟失。并抽查幾份記錄，以檢查有無變質(zhì)、損壞和丟失。96第九十六頁，共一百一十八頁。13．“監(jiān)查”方面的監(jiān)查重點(diǎn)（1）檢查年度內(nèi)、外部監(jiān)查計(jì)劃的完整性（包括是否安排對領(lǐng)導(dǎo)層和質(zhì)保部門監(jiān)查），以及按監(jiān)查計(jì)劃完成內(nèi)、外部監(jiān)查的情況。（2）檢查必要時(shí)作隨機(jī)專項(xiàng)監(jiān)查情況。（3）檢查監(jiān)查人員的資格要求，對其培訓(xùn)、發(fā)證、建檔的情況，以及參加監(jiān)查的經(jīng)歷。（4）檢查監(jiān)查程序的完整性。97第九十七頁，共一百一十八頁。（5）抽查幾次監(jiān)查的監(jiān)查組織（檢查人員應(yīng)有獨(dú)立性和資格）、提問單（監(jiān)查要素和方式的完整性、問題抓住重點(diǎn)、注明判定標(biāo)準(zhǔn)）、監(jiān)查記錄（應(yīng)完整，包括引證和復(fù)印證據(jù)）和報(bào)告（應(yīng)明確發(fā)現(xiàn)問題和觀察意見以及糾正要求和期限）的情況。（6）抽查對監(jiān)查后要求糾正的問題的糾正情況，并同時(shí)檢查監(jiān)查人員對糾正情況的后續(xù)驗(yàn)證記錄和對糾正問題的關(guān)閉記錄。（7）抽查幾個(gè)監(jiān)查檔案，以檢查監(jiān)查檔案的完整性。（8）檢查對監(jiān)查發(fā)現(xiàn)的問題定期分類匯總，分析原因，提出趨勢，向單位領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，以及各類問題采取糾正對策（措施）的情況。98第九十八頁，共一百一十八頁。第四章質(zhì)保監(jiān)查中發(fā)現(xiàn)問題舉例1．概述

對質(zhì)保大綱實(shí)施有效性進(jìn)行內(nèi)、外部質(zhì)保監(jiān)查時(shí)，對不同單位或不同部門可能會發(fā)現(xiàn)不同方面的問題?，F(xiàn)根據(jù)過去工作的體會，匯總了下列對質(zhì)保大綱各要素實(shí)施有效性進(jìn)行質(zhì)保監(jiān)查時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題舉例。這些問題，可供被監(jiān)查單位自查時(shí)注意對照，并在發(fā)現(xiàn)類似問題時(shí)及時(shí)改正。99第九十九頁，共一百一十八頁。2．“質(zhì)保大綱”方面的問題

（1）有的單位的質(zhì)保大綱程序覆蓋面不夠完整，或者沒有隨著工程內(nèi)容的擴(kuò)展補(bǔ)充制定需要增加的有關(guān)控制方面的質(zhì)保大綱程序。（2）有的單位的有的質(zhì)保大綱程序內(nèi)容上沒有根據(jù)質(zhì)保大綱中相關(guān)要素中的基本要求進(jìn)行具體描述，因而造成或是內(nèi)容不夠具體、可操作性不夠好，或是內(nèi)容與質(zhì)保大綱中相關(guān)要素中的基本要求有矛盾。另外，有的質(zhì)保大綱程序未附所需記錄或報(bào)告的格式，或者記錄或報(bào)告的欄目與文內(nèi)要求不一致。（3）有的單位的有的質(zhì)保大綱程序的實(shí)施不夠完善，即有的質(zhì)保大綱程序的某些方面沒有按質(zhì)保大綱程序相關(guān)要求實(shí)施。（4）有的單位的質(zhì)保大綱程序沒有作定期適用性審查，甚至沒有隨著質(zhì)保大綱的修訂或升版而及時(shí)進(jìn)行適用性審查、修訂或升版。（5）有的單位的質(zhì)量控制活動(dòng)和驗(yàn)證活動(dòng)程序覆蓋面不夠完整，即其中個(gè)別質(zhì)量控制活動(dòng)和驗(yàn)證活動(dòng)沒有制定程序，列如，個(gè)別單位未制定焊接程序而焊工憑經(jīng)驗(yàn)焊接；個(gè)別單位未制定檢驗(yàn)或質(zhì)檢程序而檢驗(yàn)或質(zhì)檢人員憑經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行檢驗(yàn)或質(zhì)檢。（6）有的單位的質(zhì)量控制活動(dòng)程序和驗(yàn)證活動(dòng)程序在沒有采用統(tǒng)一格式（不規(guī)范化）；內(nèi)容上不夠完整，一般僅側(cè)重技術(shù)內(nèi)容，沒有寫入先決條件、質(zhì)保要求、環(huán)境條件要求、安全要求、驗(yàn)收準(zhǔn)則；內(nèi)容不夠具體而造成可操作性不好；所附記錄和報(bào)告缺少，或者記錄和報(bào)告中有的欄目與文內(nèi)要求不一致。100第一百頁，共一百一十八頁。（7）有的單位的個(gè)別質(zhì)量控制活動(dòng)沒有完全按照相應(yīng)程序有效實(shí)施，例如，個(gè)別焊接雖有焊接程序，但焊工不按程序而憑經(jīng)驗(yàn)焊接。（8）有的單位對使用時(shí)間較長的質(zhì)量控制活動(dòng)程序和驗(yàn)證活動(dòng)程序未作定期適用性審查，甚至有的未根據(jù)使用中的經(jīng)驗(yàn)修改、升版。（9）有的單位的質(zhì)保大綱在必要修訂時(shí)（如組織機(jī)構(gòu)變動(dòng)、工作范圍變動(dòng)、承擔(dān)的任務(wù)擴(kuò)展或改變）未進(jìn)行修訂、升版，或在升版后未及時(shí)上報(bào)認(rèn)可單位審評認(rèn)可。（10）個(gè)別單位的質(zhì)量計(jì)劃格式上缺少欄目；有的單位選的控制點(diǎn)不盡合適。（11）個(gè)別單位在質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施時(shí)出現(xiàn)“越點(diǎn)施工”，即在停工待檢點(diǎn)（H點(diǎn)）上未通知見證人員檢查和見證就施工，或在見證點(diǎn)（W點(diǎn)）上未通知見證人員見證就進(jìn)行施工，而接著進(jìn)入下道工序。（12）個(gè)別單位不了解管理部門審查的程序，或者雖然了解，但未作每年一次的管理部門審查，或者是未完全按照管理部門審查程序?qū)嵤?。?3）個(gè)別單位沒有對物項(xiàng)和服務(wù)作質(zhì)量保證分級，而是不論物項(xiàng)和服務(wù)對核安全的重要程度均采用同樣的控制程度和驗(yàn)證方法或等級，因而，增加了許多不必要的質(zhì)量保證工作量。正確的做法是按物項(xiàng)和服務(wù)對核安全的重要性分成幾種質(zhì)量保證控制程度和驗(yàn)證方法或等級不同的質(zhì)量保證級別，對不同質(zhì)量保證級別的物項(xiàng)和服務(wù)實(shí)施不同程度的質(zhì)量保證控制和驗(yàn)證方法或等級。101第一百零一頁，共一百一十八頁。3．“質(zhì)保組織”方面的問題（1）有的單位在質(zhì)保大綱實(shí)施一段時(shí)間后組織機(jī)構(gòu)方面某些部門作了改動(dòng)，或者相關(guān)部門職責(zé)分工有了變更，但質(zhì)保大綱中組織機(jī)構(gòu)圖和職責(zé)未進(jìn)行相應(yīng)的改動(dòng)，因而書面的與實(shí)際的不相符。（2）有的單位在質(zhì)保大綱實(shí)施開始時(shí)，某些部門負(fù)責(zé)人和驗(yàn)證人員未能及時(shí)到位，或因此一人兼多職，在人員專業(yè)或數(shù)量配備上不能滿足相應(yīng)工作的要求。（3）個(gè)別單位在領(lǐng)導(dǎo)或部門負(fù)責(zé)人變動(dòng)后，未及時(shí)對新上任人員進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)，因而新上任人員對這些不熟悉，無法實(shí)施其質(zhì)保職責(zé)和相關(guān)質(zhì)保大綱程序。（4）有的單位的質(zhì)保培訓(xùn)計(jì)劃的覆蓋面不夠完善，列如：有的單位領(lǐng)導(dǎo)或部門負(fù)責(zé)人未參加質(zhì)保培訓(xùn)，某些質(zhì)量控制活動(dòng)人員（特別是引進(jìn)勞務(wù)人員）未參加培訓(xùn)或培訓(xùn)內(nèi)容（技術(shù)、質(zhì)保、環(huán)境、安全或作業(yè)程序）不夠，質(zhì)保意識不夠強(qiáng)，甚至認(rèn)為質(zhì)保工作僅僅是質(zhì)保部門的事，未認(rèn)識到自己做的質(zhì)量控制活動(dòng)必須按照質(zhì)保要求和質(zhì)量控制活動(dòng)程序?qū)嵤┦呛苤匾馁|(zhì)保工作。個(gè)別單位的培訓(xùn)檔案不完整。102第一百零二頁，共一百一十八頁。（5）個(gè)別單位的質(zhì)檢人員、檢查人員未經(jīng)培訓(xùn)、取證，有的單位對經(jīng)培訓(xùn)、取證的質(zhì)檢人員和監(jiān)查人員未建立檔案（包括工作經(jīng)歷的登記）。（6）個(gè)別單位的領(lǐng)導(dǎo)對質(zhì)保工作重視不夠，表現(xiàn)在：委托管理者代表領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)保工作而不是自己直接領(lǐng)導(dǎo)；自己未參加或很少參加培訓(xùn)；雖然批準(zhǔn)了質(zhì)保大綱發(fā)布實(shí)施，但自己對《質(zhì)保規(guī)定》和質(zhì)保大綱的主要內(nèi)容(基本框架、適用范圍、各部門主要職責(zé)、驗(yàn)證部門和人員的權(quán)力，自己的職責(zé))了解很少。（7）有的單位的有的部門負(fù)責(zé)人或部門工作人員對質(zhì)保大綱中其主要職責(zé)不完全熟悉；有的雖然熟悉自己主要職責(zé)，但未完整地實(shí)施質(zhì)保大綱中某些職責(zé)。（8）個(gè)別單位由于單位領(lǐng)導(dǎo)對質(zhì)保工作重視不夠，雖授予驗(yàn)證部門書面權(quán)力，但實(shí)際實(shí)施時(shí)，驗(yàn)證部門和人員處理質(zhì)量問題的權(quán)力，特別是不受經(jīng)費(fèi)和進(jìn)度限止和制止進(jìn)一步工作的權(quán)力不足。（9）有的單位將質(zhì)檢、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、監(jiān)查分散在不同的部門，往往這幾方面的接口（特別是發(fā)現(xiàn)問題時(shí)的信息交流）的實(shí)施不及時(shí)或不完整，而影響相互工作的效果。（10）設(shè)計(jì)單位與其它設(shè)計(jì)單位的技術(shù)接口，以及設(shè)計(jì)單位與制造單位、土建單位、安裝單位的設(shè)計(jì)修改接口和設(shè)計(jì)交底的接口（因?yàn)楹竺孢@些單位都要按照設(shè)計(jì)圖紙和技術(shù)規(guī)格書施工），以及制造單位之間和安裝單位之間的接口往往會不及時(shí)通知施工單位，或者施工單位之間接口不完整。103第一百零三頁，共一百一十八頁。4.“文件控制”方面的問題（1）有的單位或部門未編制受控文件清單，或有的受控文件分類不符合質(zhì)保大綱中相應(yīng)規(guī)定，或個(gè)別受控文件封面未蓋“受控”章。（2）個(gè)別單位的文件編碼制度不完整或代碼含義不全面、不合適。（3）有的單位的接口文件缺少質(zhì)保內(nèi)容。（4）有的單位的個(gè)別文件審、批人員對文件（列如有的作業(yè)程序）的審、批所需了解的背景資料熟悉不夠或?qū)?、批不?xì)，而未能發(fā)現(xiàn)文件內(nèi)存在的問題。（5）有的單位某些有質(zhì)保內(nèi)容的文件（列如采購文件）未經(jīng)質(zhì)保人員審核，而使質(zhì)保要求寫得不全面。（6）個(gè)別單位的文件分發(fā)清單中漏掉個(gè)別要發(fā)放的文件或應(yīng)發(fā)放的個(gè)別人員、部門、單位；或者受控文件的發(fā)放記錄中漏掉個(gè)別收件人簽收。104第一百零四頁，共一百一十八頁。（7）個(gè)別單位的有的文件（列如作業(yè)程序）未發(fā)到每個(gè)需用人員，【其原因可能是由于：確定需用人員的原則不當(dāng)（列如確定作業(yè)程序只發(fā)到班組長）；或者是文件編制部門與分發(fā)部門關(guān)于應(yīng)發(fā)放文件人員未接口好；或者是有的單位不是專人負(fù)責(zé)文件分發(fā)；或者是未按文件分發(fā)清單分發(fā)文件】，而導(dǎo)致有的人員未收到需用的文件。（8）有的單位的個(gè)別人員對所發(fā)文件保存不當(dāng)而丟失，手頭就缺少實(shí)施時(shí)需用的該文件。（9）有的單位個(gè)別舊文件未收回（因未規(guī)定發(fā)新文件時(shí)要及時(shí)收回舊文件，或因未找到舊文件而未收回）；或未在收回的舊文件上蓋“作廢”章，或舊文件與新文件未分開放；或者舊文件處置情況無記錄。（10）有的單位的某些部門未按文件定期審查制度對文件作定期適用性審查；或雖作了定期適用性審查，但未形成記錄；或者未及時(shí)修訂審查發(fā)現(xiàn)的不適合處。這些均會致使文件的適用性變得不夠好。（11）有的單位的有的人員在修改文件時(shí)沒有考慮對其它相關(guān)文件的影響而作修改。105第一百零五頁，共一百一十八頁。5.“設(shè)計(jì)控制”方面的問題（1）個(gè)別單位對設(shè)計(jì)人員資格規(guī)定不適宜（比較低或不全面）。（2）有的規(guī)模比較小的單位的個(gè)別設(shè)計(jì)人員資格不符合要求（缺少經(jīng)驗(yàn)，或未經(jīng)過技術(shù)、質(zhì)保培訓(xùn)，或?qū)υO(shè)計(jì)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)不夠熟悉，或?qū)υO(shè)計(jì)軟件不熟悉）。（3）個(gè)別單位的某些設(shè)計(jì)人員未經(jīng)過質(zhì)保培訓(xùn)，因而不了解設(shè)計(jì)過程中的質(zhì)保要求，個(gè)別設(shè)計(jì)人員在設(shè)計(jì)輸入中漏掉核安全要求、質(zhì)保要求，或者在設(shè)計(jì)輸出圖紙或技術(shù)規(guī)格中漏掉檢驗(yàn)要求、質(zhì)保要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收要求。(4)有的單位的設(shè)計(jì)程序中缺少質(zhì)保內(nèi)容，因而缺少對設(shè)計(jì)質(zhì)量的控制。（5）個(gè)別單位的部門間設(shè)計(jì)接口程序，以及有關(guān)設(shè)計(jì)單位的設(shè)計(jì)接口程序（特別是在技術(shù)方面的接口）覆蓋面（例如所用規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，職責(zé)界限）不夠完整。（6）個(gè)別單位的設(shè)計(jì)接口未考慮與制造、土建、安裝單位的設(shè)計(jì)接口（列如設(shè)計(jì)交底和設(shè)計(jì)變更接口）。（7）有的單位的有的部門間或與有關(guān)設(shè)計(jì)單位以及制造、土建、安裝單位的設(shè)計(jì)接口實(shí)施時(shí)，技術(shù)信息的傳遞不及時(shí)或不夠完整。106第一百零六頁，共一百一十八頁。（8）個(gè)別單位使用的某些計(jì)算軟件未經(jīng)鑒定或不是國際、國內(nèi)公認(rèn)的。（9）有的單位的設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃中漏掉要做設(shè)計(jì)驗(yàn)證的設(shè)計(jì)項(xiàng)目。（10）有的采用設(shè)計(jì)審查方式進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證的人員，其審查做得不細(xì)，以致設(shè)計(jì)錯(cuò)誤未被完全發(fā)現(xiàn)和改正。（11）個(gè)別單位對設(shè)計(jì)單位的設(shè)計(jì)審查不夠重視或?qū)彶椴涣ΓㄔO(shè)計(jì)審查人員少，設(shè)計(jì)審查人員水平不夠），以致一些設(shè)計(jì)錯(cuò)誤未發(fā)現(xiàn)就將圖紙、設(shè)計(jì)文件交給施工單位施工，造成施工中發(fā)現(xiàn)不合理而引起很多設(shè)計(jì)變更，甚至返工。（12）個(gè)別生產(chǎn)單位在生產(chǎn)中提出的某些現(xiàn)場設(shè)計(jì)變更未上報(bào)營運(yùn)單位批準(zhǔn)就實(shí)施；或者設(shè)計(jì)變更時(shí)未考慮對其它相關(guān)方面產(chǎn)生的影響。（13）個(gè)別設(shè)計(jì)變更未及時(shí)通知施工人員，或未及時(shí)收回原設(shè)計(jì)文件，因而施工人員仍按原設(shè)計(jì)圖紙和設(shè)計(jì)文件進(jìn)行施工，產(chǎn)生施工錯(cuò)誤。有的設(shè)計(jì)變更時(shí)未同時(shí)修改受影響的文件，而使受影響的施工未做相應(yīng)變更。（14）個(gè)別單位的設(shè)計(jì)文件的目錄清單不完整；或者設(shè)計(jì)文件的存檔和貯存設(shè)施不完全符合要求。107第一百零七頁，共一百一十八頁。6.“采購控制”方面的問題（1）有的單位的采購計(jì)劃和采購程序中未包括要添置的生產(chǎn)用器具和設(shè)備的采購，因而造成這些物項(xiàng)的采購未受到控制。（2）有的單位無專門的統(tǒng)一格式的采購文件；有的單位采購文件中未注明足夠的質(zhì)保要求、核安全要求、監(jiān)督和監(jiān)查要求、不符合項(xiàng)處理報(bào)告的審查要求、以及提交文件、記錄和報(bào)告的要求。（3）有的單位的采購文件編、審中技術(shù)部門和驗(yàn)證部門未參加，因而采購文件中技術(shù)、質(zhì)保要求不完善。（4）個(gè)別單位的采購職責(zé)不符合“誰采購誰負(fù)責(zé)”的原則（例如，委托承包單位要求按自己評價(jià)和選定的供方采購；或者發(fā)現(xiàn)自己從供方采購后交承包單位的物項(xiàng)上不符合項(xiàng)時(shí)，要求承包單位直接與供方交涉）。（5）個(gè)別單位在物項(xiàng)、服務(wù)采購前未評價(jià)供方，或者對新供方未作源地評價(jià)；或者技術(shù)部門和質(zhì)保部門未參加評價(jià)。這樣就可能造成所選供方的技術(shù)能力或質(zhì)保能力不符合要求。（6）有的單位在合同的采購技術(shù)規(guī)范中技術(shù)要求和質(zhì)保要求不明確或不充分。這樣往往造成供方提供的物項(xiàng)或服務(wù)雖符合合同要求，但可能是不合格的物項(xiàng)或服務(wù)，或者是提供質(zhì)保記錄不全的物項(xiàng)和服務(wù)。108第一百零八頁，共一百一十八頁。（7）有的單位在采購核安全設(shè)備時(shí)，未按照核安全法規(guī)要求從取得國家核安全局核核安全設(shè)備活動(dòng)資格證的單位中選擇，而是選擇了無此資格證的單位。（8）有的單位在評價(jià)和選擇供方時(shí)不是以技術(shù)和質(zhì)保能力滿足要求為評價(jià)和選擇供方的依據(jù)，而是選擇技術(shù)和質(zhì)保能力不足而價(jià)格低的單位。（9）個(gè)別單位派出的對安全重要物項(xiàng)的供方工作的現(xiàn)場監(jiān)督人員不熟悉被監(jiān)督物項(xiàng)和監(jiān)督要求，因而不容易發(fā)現(xiàn)供方物項(xiàng)中的質(zhì)量問題。有的單位對供方的質(zhì)保監(jiān)查不夠深入，因而不容易發(fā)現(xiàn)供方質(zhì)保大綱實(shí)施中的問題。（10）個(gè)別單位對安全重要物項(xiàng)的收貨檢查時(shí)與對一般物項(xiàng)收貨檢查一樣，僅作包裝情況檢查和外觀情況檢查，而對材料未作抽樣質(zhì)量檢驗(yàn)，對設(shè)備未作質(zhì)量檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)，或未按采購文件要求逐項(xiàng)驗(yàn)收，或未作提交文件、記錄、報(bào)告的驗(yàn)收，因而對產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量和功能不了解。（11）個(gè)別單位在收貨檢查時(shí)未形成完整的驗(yàn)收記錄，或未及時(shí)對物項(xiàng)作出標(biāo)識移植。（12）個(gè)別單位在收貨檢查發(fā)現(xiàn)不符合采購文件要求的物項(xiàng)時(shí)，個(gè)別情況下不是先審查不符合項(xiàng)，待作出適當(dāng)處理后再交承包單位施工，而是在未得出審查結(jié)論和處理意見時(shí)，就交承包單位繼續(xù)施工。109第一百零九頁，共一百一十八頁。7.“物項(xiàng)控制”方面的問題（1）有的單位對不同物項(xiàng)的不同標(biāo)識（例如，對不同物項(xiàng)的標(biāo)識，對標(biāo)定的標(biāo)識，對檢驗(yàn)、試驗(yàn)、運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)識，對不符合項(xiàng)的標(biāo)識）的標(biāo)識內(nèi)容未作出規(guī)定，因而造成有的標(biāo)識內(nèi)容混亂。（2）有的單位的標(biāo)識存在下列問題：有些物項(xiàng)沒有標(biāo)識；有個(gè)別物項(xiàng)的標(biāo)識脫離或丟失；標(biāo)識寫得不清楚、或易擦掉；有的材料取下一段后未作標(biāo)識移植；有的材料、零部件在生產(chǎn)過程中標(biāo)識不連續(xù)；有的測試設(shè)備無標(biāo)定標(biāo)識；有的設(shè)備安裝結(jié)束后