FMEA簡(jiǎn)介和案例說(shuō)明

說(shuō)明

本簡(jiǎn)報(bào)素材來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)上共享的資料，經(jīng)過(guò)編輯用于部門(mén)內(nèi)部同仁的交流學(xué)習(xí)。

通過(guò)本回的交流學(xué)習(xí)，目的在于使同仁了解FMEA分析的思想和主要分析過(guò)程，便于同仁了解掌握，并應(yīng)用于實(shí)際的工作、生活當(dāng)中。第一頁(yè)，共71頁(yè)。一、墨菲定律二、FMEA基本概念及定義三、FMEA的分析思路四、FMEA的作業(yè)說(shuō)明五、FMEA實(shí)例分析六、汽車新技術(shù)

第二頁(yè)，共71頁(yè)。墨菲定律由來(lái)

愛(ài)德華·墨菲（EdwardA.Murphy）是美國(guó)愛(ài)德華茲空軍基地的上尉工程師。曾參加美國(guó)空軍于1949年進(jìn)行的MX981實(shí)驗(yàn)。這個(gè)實(shí)驗(yàn)的目的是為了測(cè)定人類對(duì)加速度的承受極限。

其中有一個(gè)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目是將16個(gè)火箭加速度計(jì)懸空裝置在受試者上方，當(dāng)時(shí)有兩種方法可以將加速度計(jì)固定在支架上，而不可思議的是，竟然有人有條不紊地將16個(gè)加速度計(jì)全部裝在錯(cuò)誤的位置。

于是墨菲作出了這一著名的論斷，并被那個(gè)受試者在幾天后的記者招待會(huì)上引用。一、墨菲定律第三頁(yè)，共71頁(yè)。墨菲定律（Murphy'sLaw）如果做一件事有兩種或以上選擇，其中一種將導(dǎo)致災(zāi)難，則必定有人會(huì)作出這種選擇。

Iftherearetwoormorewaystodosomething,andoneofthosewayscanresultinacatastrophe,thensomeonewilldoit.

事情如果有變壞的可能，不管這種可能性有多小，它總會(huì)發(fā)生。

Anythingthatcangowrongwillgowrong。第四頁(yè)，共71頁(yè)。正確對(duì)待墨菲定律：

對(duì)待這個(gè)定律，存在著兩種截然不同的態(tài)度：

一種是消極的態(tài)度，認(rèn)為既然差錯(cuò)是不可避免的，事故遲早會(huì)發(fā)生，那么，管理者就難有作為；

另一種是積極的態(tài)度，認(rèn)為差錯(cuò)雖不可避免，事故遲早要發(fā)生的，那么管理者就不能有絲毫放松的思想，要時(shí)刻提高警覺(jué)，防止事故發(fā)生，保證安全。

正確的思維方式是后者。第五頁(yè)，共71頁(yè)。在管理上的應(yīng)用事后救災(zāi)不如事前防范。傳統(tǒng)的質(zhì)量管理是被動(dòng)的管理，主要在于事后的補(bǔ)救和經(jīng)驗(yàn)總結(jié)。（亡羊補(bǔ)牢）主動(dòng)的管理，識(shí)別可能的風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)知潛在的危險(xiǎn)，加以預(yù)防和控制。（未雨綢繆）第六頁(yè)，共71頁(yè)。FMEA是“潛在失效模式及后果分析”的縮寫(xiě)，本應(yīng)寫(xiě)成PFMEA，但由于常用D-FMEA表示設(shè)計(jì)FMEA，用P-FMEA表示過(guò)程FMEA，所以用FMEA表示潛在失效模式及后果分析，以免混淆。二、基本概念及定義PotentialFailureModeandEffectsAnalysis

潛在失效模式及后果分析第七頁(yè)，共71頁(yè)?？赡馨l(fā)生的失效模式可能引起的后果導(dǎo)致失效的潛在的起因預(yù)期的功能失效：規(guī)定條件下不能完成或部份完成既定功能：如不作動(dòng)、不亮、脫焊、不順暢等。產(chǎn)生非預(yù)期的功能：如晃動(dòng)、斷裂、變形、變色、異音、卡死。規(guī)格功能失效：超出上下限規(guī)格、不符行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、不符政府法律法規(guī)等。對(duì)最終客戶的后果對(duì)中間商的后果對(duì)產(chǎn)品的后果對(duì)過(guò)程（本工程/下工程)的后果Potential

潛在EffectsAnalysis后果分析FailureMode失效模式風(fēng)險(xiǎn)第八頁(yè)，共71頁(yè)。FMEA定義：

是通過(guò)對(duì)可能發(fā)生的(和/或已經(jīng)發(fā)生的)失效模式進(jìn)行分析并判斷其可能造成的(和/或已經(jīng)產(chǎn)生的)后果而產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)程度的一種量化的定性分析計(jì)算方法；

根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的大小，采取有針對(duì)性的改善措施，從而了解產(chǎn)品(和/或制造過(guò)程)設(shè)計(jì)能力，達(dá)成一種事先預(yù)防并實(shí)施改善措施進(jìn)行改善的方法工具。第九頁(yè)，共71頁(yè)。是一種方法是判斷風(fēng)險(xiǎn)程度的一種量化的定性分析計(jì)算方法是通過(guò)失效模式進(jìn)行分析并判斷其后果而產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)程度的一種量化的定性分析計(jì)算方法；是一種工具是一種事先預(yù)防并實(shí)施改善措施進(jìn)行改善的方法工具是依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的大小，采取有針對(duì)性的改善措施，達(dá)成一種事先預(yù)防并實(shí)施改善措施進(jìn)行改善的方法工具第十頁(yè)，共71頁(yè)。FMEA目的：通過(guò)一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，1）找出、評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程中潛在的失效及其后果；2）找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施；3）書(shū)面總結(jié)以上過(guò)程，并使其文件化。第十一頁(yè)，共71頁(yè)。以設(shè)計(jì)的最小構(gòu)成單位組件（最小生產(chǎn)過(guò)程），假設(shè)使用中可能產(chǎn)生的故障，針對(duì)此故障，檢討其可能引起對(duì)上層組件、子系統(tǒng)及系統(tǒng)（本工程、下工程以產(chǎn)品）產(chǎn)生的影響，指出可靠性的弱點(diǎn)，提出對(duì)策建議，防止可能的故障發(fā)生。FMEA的精神第十二頁(yè)，共71頁(yè)。初始FMEA修正FMEA11.DFMEA必須在計(jì)劃的產(chǎn)品設(shè)計(jì)發(fā)布前2.PFMEA必須在計(jì)劃的試生產(chǎn)日期前各項(xiàng)未考慮的失效模式的發(fā)現(xiàn)、評(píng)審和更新修正FMEA2時(shí)間各項(xiàng)未考慮的失效模式的發(fā)現(xiàn)、評(píng)審和更新FMEA的動(dòng)態(tài)管理第十三頁(yè)，共71頁(yè)。設(shè)計(jì)FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件:1.應(yīng)在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終確定之前開(kāi)始;2.在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段,一旦發(fā)生變更，或者取得額外的信息時(shí)，及時(shí)更新DFMEA；3.在產(chǎn)品設(shè)計(jì)發(fā)布之前，基本完成。4.作為一種經(jīng)驗(yàn)的累積，為將來(lái)的設(shè)計(jì)做準(zhǔn)備。第十四頁(yè)，共71頁(yè)。過(guò)程FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)的文件:1.應(yīng)在可行性論證階段或之前開(kāi)始;2.在生產(chǎn)用治工具到位之前起動(dòng);3.考慮到從單個(gè)部件到總成的所有的制造操作；包括工廠內(nèi)所有可能影響制造和裝配的操作過(guò)程，例如：發(fā)運(yùn)，接收，材料運(yùn)輸，儲(chǔ)存，傳送或標(biāo)簽。第十五頁(yè)，共71頁(yè)。FMEA的三種情形1新設(shè)計(jì),新技術(shù)或新過(guò)程.FMEA的范圍是全部設(shè)計(jì),技術(shù)或過(guò)程.2對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改(FMEA應(yīng)該著重于設(shè)計(jì)和過(guò)程的更改，由更改而可能引起的相互作用以及從市場(chǎng)上所獲得的歷史信息。它可包括法律法規(guī)的變更。)3在新的環(huán)境，場(chǎng)所，應(yīng)用和使用形式下（包括：工作循環(huán)，法律和法規(guī)的要求等），使用現(xiàn)有的設(shè)計(jì)和過(guò)程。FMEA范圍應(yīng)該著重于新的環(huán)境，場(chǎng)所，應(yīng)用或使用形式對(duì)現(xiàn)有的設(shè)計(jì)和過(guò)程的影響。第十六頁(yè)，共71頁(yè)。FMEA分析方式：第一:使用歷史數(shù)據(jù)，針對(duì)相似產(chǎn)品、服務(wù)、保證數(shù)據(jù)、顧客抱怨、及其他可取得信息，加以定義失效。第二:使用統(tǒng)計(jì)推論、仿真分析、同步工程及可靠度工程等以確認(rèn)及定義失效。第十七頁(yè)，共71頁(yè)。FMEA的時(shí)機(jī)1）成功實(shí)施FMEA項(xiàng)目最關(guān)鍵的因素是時(shí)間性。其含義是指“事件發(fā)生前”的措施。而不是“事件發(fā)生后”的演練。2）事先做好FMEA,能夠更容易的,低成本的對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程進(jìn)行更改。從而降低后期的危機(jī)。第十八頁(yè)，共71頁(yè)。第十九頁(yè)，共71頁(yè)。概念Concept設(shè)計(jì)Design產(chǎn)品Produce過(guò)程Process紙面Paper實(shí)物Materia傳統(tǒng)模式TraditionalFMEA工作量ResourceforproblemsolvingFMEA的綜合收益：時(shí)間Time第二十頁(yè)，共71頁(yè)。有效實(shí)施預(yù)防計(jì)劃；識(shí)別改變需求，降低成本，減少浪費(fèi)；降低無(wú)增值操作，集中資源，持續(xù)改善產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制程；避免采用高風(fēng)險(xiǎn)的設(shè)計(jì)，有助于設(shè)計(jì)改進(jìn)；循環(huán)改善，不斷提升設(shè)計(jì)和制程可靠度；制程檢驗(yàn)，測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)程序、規(guī)范等；可實(shí)施產(chǎn)品可靠性，制程安全性，環(huán)保的評(píng)估；有助于工程師培訓(xùn)與演練。FMEA的綜合收益：第二十一頁(yè)，共71頁(yè)。FMEA可幫助我們量化確認(rèn):可能會(huì)發(fā)生哪種失效？失效后會(huì)造成什么影響？其影響的嚴(yán)重性有多大？是什么原因?qū)е率?？失?原因發(fā)生概率有多大？當(dāng)前的控制方法是什么？檢測(cè)失效的能力如何？風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)？建議措施？FMEA的作用第二十二頁(yè)，共71頁(yè)。FMEA主要是將其作為一種控制工具和/或風(fēng)險(xiǎn)分析工具和/或管理工具運(yùn)用在下列活動(dòng)中：控制工具風(fēng)險(xiǎn)分析工具管理工具設(shè)計(jì)控制生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)控制分承包方的評(píng)選和供應(yīng)商的質(zhì)量保證冒險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)分析召回產(chǎn)品的評(píng)估顧客運(yùn)用說(shuō)明書(shū)和警告標(biāo)簽產(chǎn)品服務(wù)和保修工程更改通知制造過(guò)程的差異第二十三頁(yè)，共71頁(yè)。不利用它，我們可能負(fù)擔(dān)不起第二十四頁(yè)，共71頁(yè)。三、FMEA的分析思路風(fēng)險(xiǎn)從哪里來(lái)第二十五頁(yè)，共71頁(yè)。風(fēng)險(xiǎn)的分類設(shè)計(jì)的缺陷過(guò)程中的不足不正確的使用服務(wù)不細(xì)致風(fēng)險(xiǎn)一定會(huì)發(fā)生導(dǎo)致?lián)p失?風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生是有概率的，但是一定會(huì)發(fā)生。?不可能消除所有的風(fēng)險(xiǎn)。?在有限的資源下最大可能地減少風(fēng)險(xiǎn)損失。第二十六頁(yè)，共71頁(yè)。依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源確定FMEA的類型設(shè)計(jì)的缺陷過(guò)程中的不足不正確的使用服務(wù)不細(xì)致風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源第二十七頁(yè)，共71頁(yè)。特點(diǎn)：長(zhǎng)期、猛烈的沖擊振動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)舉例說(shuō)明鈑金沖壓工廠頻繁的振動(dòng)連接處松動(dòng)泄漏油滴到地面上地面積油人員摔傷上告、索賠根源模式中間模式最終模式第二十八頁(yè)，共71頁(yè)。風(fēng)險(xiǎn)的描述：?風(fēng)險(xiǎn)的后果（危害）有多嚴(yán)重？?風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性有多大？?是否能提前發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)？第二十九頁(yè)，共71頁(yè)。風(fēng)險(xiǎn)的控制：?風(fēng)險(xiǎn)的后果（危害）有多嚴(yán)重？

降低后果（危害）的影響程度：提高自身“健狀度”，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)承受能力。?風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性有多大？

減少風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的幾率：消除風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的原因。?是否能提前發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)？

提前發(fā)現(xiàn)并控制風(fēng)險(xiǎn)的擴(kuò)散：提前采取補(bǔ)救措施。核心在于切斷風(fēng)險(xiǎn)的傳遞鏈第三十頁(yè)，共71頁(yè)。失效發(fā)現(xiàn)太遲的后果第三十一頁(yè)，共71頁(yè)。頻繁的振動(dòng)連接處松動(dòng)泄漏油滴到地面上地面積油人員摔傷上告法院風(fēng)險(xiǎn)的控制：換一種連接方式油位檢測(cè)和報(bào)警用容器在連接處接油并導(dǎo)流制定規(guī)則：發(fā)現(xiàn)積油即停工解決員工防護(hù)聘請(qǐng)法律顧問(wèn)第三十二頁(yè)，共71頁(yè)。FMEA的分析思路可能有哪些風(fēng)險(xiǎn)造成可能風(fēng)險(xiǎn)的原因是什么風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生后果有多嚴(yán)重原因發(fā)生幾率有多大當(dāng)前控制措施是什么風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)排序要優(yōu)先解決哪些風(fēng)險(xiǎn)控制措施是什么效果如何要求是什么研究對(duì)象是什么原則：盡最大可能的思考第三十三頁(yè)，共71頁(yè)。FMEA分析過(guò)程概要1、組成跨功能小組；準(zhǔn)備功能框圖/流程圖；定義功能，確定要求；2、確認(rèn)失效模式及其原因(頭腦風(fēng)暴)或從以前FMEA獲得輸入5、列出原因和現(xiàn)行控制7、針對(duì)失效模式及原因決定探測(cè)方法3、確認(rèn)失效后果8、確定難檢度4、確定嚴(yán)重度6、確定發(fā)生率9、完成FMEA表格和進(jìn)行FMEA分析，評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)的RPN，決定優(yōu)先解決的少數(shù)、重要問(wèn)題。10、是否采取措施11、確定措施，責(zé)任人、日期，并實(shí)施。結(jié)案13、生成文件如控制計(jì)劃YNYN12、評(píng)價(jià)措施是否滿足第三十四頁(yè)，共71頁(yè)。要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理現(xiàn)行設(shè)計(jì)/過(guò)程RPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果控制預(yù)防發(fā)生率O控制探測(cè)難檢度D采取的措施SODRPN項(xiàng)目/過(guò)程功能功能、特性或要求是什么？會(huì)是什么問(wèn)題？--無(wú)功能--部分功能/功能過(guò)強(qiáng)/功能降級(jí)--功能間歇--非預(yù)期功能--不符法規(guī)要求后果是什么？有多糟糕？起因是什么？發(fā)生的幾率如何？如何探測(cè)？探測(cè)難易度？依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的重要程度排序，能做些什么？--設(shè)計(jì)更改--過(guò)程更改--特別控制（SPC，全檢）--標(biāo)準(zhǔn)、程序或指南的更改--導(dǎo)入防呆措施--加強(qiáng)設(shè)備保養(yǎng)--加強(qiáng)參數(shù)控制--加強(qiáng)工作技能如何預(yù)防？再評(píng)價(jià)，風(fēng)險(xiǎn)是否降低？四、FMEA的作業(yè)說(shuō)明第三十五頁(yè)，共71頁(yè)。潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理發(fā)生率O現(xiàn)行控制難檢度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果預(yù)防探測(cè)采取的措施SODRPN功能項(xiàng)目/過(guò)程要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理現(xiàn)行設(shè)計(jì)/過(guò)程RPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果控制預(yù)防發(fā)生率O控制探測(cè)難檢度D采取的措施SODRPN項(xiàng)目/過(guò)程功能FMEA第三版表格FMEA第四版表格變化第三十六頁(yè)，共71頁(yè)。要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理現(xiàn)行設(shè)計(jì)/過(guò)程RPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果控制預(yù)防發(fā)生率O控制探測(cè)難檢度D采取的措施SODRPN功能項(xiàng)目/過(guò)程現(xiàn)行預(yù)防和探測(cè)的概念預(yù)防：消除（預(yù)防）失效的要因的發(fā)生或失效模式的發(fā)生，降低發(fā)生率。探測(cè)：(DFMEA)在項(xiàng)目放行到生產(chǎn)前，通過(guò)解析方法或物理方法識(shí)別（探測(cè)）要因，失效的機(jī)理或失效模式是否存在。(PFMEA)識(shí)別（探測(cè)）失效的要因的發(fā)生或失效模式，以導(dǎo)致相關(guān)糾正措施或防范措施的開(kāi)發(fā)。

第三十七頁(yè)，共71頁(yè)。要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理現(xiàn)行設(shè)計(jì)/過(guò)程RPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果控制預(yù)防發(fā)生率O控制探測(cè)難檢度D采取的措施SODRPN功能項(xiàng)目/過(guò)程DFMEA預(yù)防控制：●基準(zhǔn)研究●自動(dòng)防故障裝置設(shè)計(jì)●設(shè)計(jì)和材料標(biāo)準(zhǔn)（內(nèi)部的和外部的）●文件---類似設(shè)計(jì)中最好實(shí)踐的記錄、以往的教訓(xùn)等●模擬研究---確定設(shè)計(jì)要求的概念分析●防錯(cuò)探測(cè)控制：●設(shè)計(jì)評(píng)審●原型試驗(yàn)●驗(yàn)證試驗(yàn)●模擬研究---設(shè)計(jì)驗(yàn)證●設(shè)計(jì)試驗(yàn)，包括可靠性試驗(yàn)?！袷褂妙愃屏悴考哪Ｐ同F(xiàn)行預(yù)防和探測(cè)的概念第三十八頁(yè)，共71頁(yè)。要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理現(xiàn)行設(shè)計(jì)/過(guò)程RPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果控制預(yù)防發(fā)生率O控制探測(cè)難檢度D采取的措施SODRPN功能項(xiàng)目/過(guò)程PFMEA在評(píng)價(jià)特定探測(cè)控制的有效性時(shí)，統(tǒng)計(jì)圖表方法使用抽樣方法（也即是統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制）

來(lái)評(píng)估過(guò)程穩(wěn)定性和探測(cè)他們不能考慮到的失控情形。SPC可以作為那些在產(chǎn)生的不符合之前確定的趨勢(shì)的特定要因的預(yù)防控制來(lái)考慮，如工具磨損。現(xiàn)行預(yù)防和探測(cè)的概念第三十九頁(yè)，共71頁(yè)。要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理現(xiàn)行設(shè)計(jì)/過(guò)程RPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果控制預(yù)防發(fā)生率O控制探測(cè)難檢度D采取的措施SODRPN功能項(xiàng)目/過(guò)程三要素之嚴(yán)重度的規(guī)定嚴(yán)重度是對(duì)一已假定的失效模式造成最嚴(yán)重影響的評(píng)價(jià)定級(jí)。嚴(yán)重度的評(píng)級(jí)要在整個(gè)小組內(nèi)達(dá)成一致,是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過(guò)改變?cè)O(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。注：不推薦修改確定為9和10的嚴(yán)重度數(shù)值。嚴(yán)重度數(shù)值定級(jí)為1的失效模式不應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的分析。注：有時(shí)，高的嚴(yán)重度定級(jí)可以通過(guò)修改設(shè)計(jì)，使之補(bǔ)償或減輕失效的嚴(yán)重度結(jié)果來(lái)予以減小。例如，“癟胎”可以減輕突然爆胎的嚴(yán)重度，“安全帶”可以減輕車輛碰撞的嚴(yán)重程度。第四十頁(yè)，共71頁(yè)。DFMEA對(duì)最終客戶的嚴(yán)重度的影響評(píng)價(jià)CC&SC第四十一頁(yè)，共71頁(yè)。PFMEA對(duì)客戶的嚴(yán)重度的影響評(píng)價(jià)

判定準(zhǔn)則：當(dāng)一個(gè)潛在失效模式造成了最終顧客和/或制造/組裝工廠的缺陷。應(yīng)該首先考慮到最終顧客，如果在兩者都發(fā)生缺陷，則采用較高級(jí)的嚴(yán)重度。后果對(duì)顧客后果的嚴(yán)重程度級(jí)別后果對(duì)制造/組裝后果的嚴(yán)重程度未能符合安全和/或法規(guī)要求嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)無(wú)預(yù)警。10未能符合安全和/或法規(guī)要求或,可能危及作業(yè)員(機(jī)器或組裝)而無(wú)警告。嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)有預(yù)警。9或,可能危及作業(yè)員(機(jī)器或組裝)但有警告?；竟δ艿膯适Щ蚪导?jí)車輛/系統(tǒng)無(wú)法運(yùn)行(喪失基本功能)。8大規(guī)模中斷、生產(chǎn)停止、出貨停止或,產(chǎn)品可能必須要100%報(bào)廢,或車輛/系統(tǒng)要在修理部門(mén)花上多于一小時(shí)來(lái)加以修理。車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行,但性能下降,顧客很不滿意。7顯著中斷、生產(chǎn)效率明顯下降或,產(chǎn)品可能必須篩選,且一部份(少于100%)被報(bào)廢,.或車輛/系統(tǒng)要在修理部門(mén)花上半小時(shí)到一小時(shí)來(lái)加以修理。舒適功能的喪失或降級(jí)車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行,但舒適性/方便性能下降,顧客不滿意。6生產(chǎn)效率下降、需要脫線返工或,產(chǎn)品可能有一部份(少于100%)的產(chǎn)品不經(jīng)篩選地被報(bào)廢,.或車輛/系統(tǒng)要再修理部門(mén)花上少于半小時(shí)來(lái)加以修理。車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行,但舒適性/方便性能下降,顧客有些不滿意。5或,100%的產(chǎn)品需要重新加工,或車輛/系統(tǒng)要下生產(chǎn)線修理,但不用到修理部門(mén)。令人不舒服的項(xiàng)目車輛/裝配和最后完工/尖響聲和卡塔響聲不符合要求,多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷(多于75%)。4一般中斷或,產(chǎn)品可能必須要篩選,沒(méi)有被報(bào)廢,但一部份(少于100%)需要重新加工。車輛/裝配和最后完工/尖響聲和卡塔響聲不符合要求,50%的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。3或,一部份(少于100%)產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線的工站外重新加工,而沒(méi)有被報(bào)廢。車輛/裝配和最后完工/尖響聲和卡塔響聲不符合要求,有辨識(shí)能力的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷(少于25%)。2微小中斷或,一部份(少于100%)產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線的工站上重新加工,而沒(méi)有被報(bào)廢。沒(méi)有影響沒(méi)有可識(shí)別的后果。1沒(méi)有后果或,輕微的對(duì)作業(yè)或作業(yè)員不方便,或沒(méi)影響。第四十二頁(yè)，共71頁(yè)。要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理現(xiàn)行設(shè)計(jì)/過(guò)程RPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果控制預(yù)防發(fā)生率O控制探測(cè)難檢度D采取的措施SODRPN功能項(xiàng)目/過(guò)程發(fā)生率是指某一特定的起因/機(jī)理在設(shè)計(jì)壽命內(nèi)出現(xiàn)的可能性，描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別具有相對(duì)意義，而不是絕對(duì)的數(shù)值。應(yīng)采用一致的發(fā)生度分級(jí)規(guī)則(在小組內(nèi)達(dá)成共識(shí)，以保持連續(xù)性)發(fā)生度是FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別，它不一定反映實(shí)際出現(xiàn)的可能性。通過(guò)設(shè)計(jì)變更或設(shè)計(jì)過(guò)程變更（如設(shè)計(jì)檢查表、設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)導(dǎo)則）來(lái)預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是可能影響發(fā)生率數(shù)降低的唯一的途徑。潛在失效起因/機(jī)理出現(xiàn)頻度的評(píng)估分為1到10級(jí)，在確定此值時(shí)，需考慮以下問(wèn)題：三要素之發(fā)生率的規(guī)定第四十三頁(yè)，共71頁(yè)。要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理現(xiàn)行設(shè)計(jì)/過(guò)程RPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果控制預(yù)防發(fā)生率O控制探測(cè)難檢度D采取的措施SODRPN功能項(xiàng)目/過(guò)程類似的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的維修檔案/現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)如何？是否為沿用先前水平的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)，還是與其相類似?相對(duì)于先前水平的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)變化有多顯著？部件是否與先前水平的部件有著根本的不同？部件是否是全新的？

部件的用途是否有所變化？環(huán)境有何變化？針對(duì)該用途，是否采用了工程分析（如可靠性）來(lái)估計(jì)其預(yù)期的可比較的頻度數(shù)？是否采取了預(yù)防性控制措施？第四十四頁(yè)，共71頁(yè)。DFMEA發(fā)生率的評(píng)價(jià)第四十五頁(yè)，共71頁(yè)。PFMEA發(fā)生率的評(píng)價(jià)可能性類似的失效率Ppk頻度很高：持續(xù)發(fā)生失效100/1000<0.551050個(gè)每1000件0.559高：經(jīng)常發(fā)生失效20個(gè)每1000件0.78810個(gè)每1000件0.867中等：偶然性失效5個(gè)每1000件0.9462個(gè)每1000件1.0051個(gè)每1000件1.104低：相對(duì)很少發(fā)生的失效0.5個(gè)每1000件1.2030.1個(gè)每1000件1.302極低:失效不太可能發(fā)生0.01個(gè)每1000件1.671SC第四十六頁(yè)，共71頁(yè)。要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理現(xiàn)行設(shè)計(jì)/過(guò)程RPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果控制預(yù)防發(fā)生率O控制探測(cè)難檢度D采取的措施SODRPN功能項(xiàng)目/過(guò)程難檢度是針對(duì)潛在失效模式的起因/機(jī)理進(jìn)行的。難檢度是與設(shè)計(jì)控制中所列的最佳探測(cè)控制相關(guān)聯(lián)的定級(jí)數(shù)（問(wèn)題被發(fā)現(xiàn)的難易程度，越易發(fā)現(xiàn)，難檢度越低）。難檢度是一個(gè)在某FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別，小組應(yīng)對(duì)相互一致的評(píng)定準(zhǔn)則和定級(jí)方法達(dá)成一致意見(jiàn)。為了獲得一個(gè)較低的定級(jí)，通常計(jì)劃的設(shè)計(jì)控制（如確認(rèn)和/或驗(yàn)證活動(dòng)）必須予以改進(jìn)。建議按照手冊(cè)中所列的難檢度準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)，必要時(shí)調(diào)整。在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中，最好是盡早采用探測(cè)控制。三要素之難檢度的規(guī)定第四十七頁(yè)，共71頁(yè)。DFMEA難檢度的評(píng)價(jià)第四十八頁(yè)，共71頁(yè)。CAE在探測(cè)碰撞系統(tǒng)功能中的應(yīng)用第四十九頁(yè)，共71頁(yè)。第五十頁(yè)，共71頁(yè)。檢驗(yàn)類型:

A:防呆法

B:量具測(cè)量

C:人工檢驗(yàn)PFMEA難檢度的評(píng)價(jià)偵測(cè)度標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)類型建議的檢測(cè)方法范圍等級(jí)ABC幾乎

不可能沒(méi)有檢測(cè)出缺失的能力X無(wú)法檢測(cè)出或沒(méi)有檢查10極稀少現(xiàn)行控制檢測(cè)出缺失,甚為不可能X僅間接或隨機(jī)檢查的方式控制9稀少現(xiàn)行控制檢測(cè)出缺失的機(jī)會(huì)很小X僅做目視檢驗(yàn)控制8極低現(xiàn)行控制檢測(cè)出缺失的機(jī)會(huì)極低X僅做雙重的目視檢驗(yàn)控制7低有可能檢測(cè)出缺失XX以控制圖的方法控制,如:SPC6中等現(xiàn)行控制檢有可能測(cè)出缺失X在零件離開(kāi)工作站后,以計(jì)量值量測(cè)控制,GO/NOGO方式進(jìn)行100%測(cè)量5中高現(xiàn)行控制檢測(cè)出缺失的機(jī)會(huì)中高XX在后續(xù)的作業(yè)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,或執(zhí)行設(shè)定時(shí)測(cè)量,及首件檢查(僅做設(shè)定原因查證)4高現(xiàn)行控制檢測(cè)出缺失的機(jī)會(huì)高XX在工作站上發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,或在后續(xù)多重允收的作業(yè):供應(yīng),選擇,查證中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題.無(wú)法接受不良產(chǎn)品3極高現(xiàn)行控制可以檢測(cè)出缺失的可能性極高XX在工作站上發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,(具有自動(dòng)停線特性的自動(dòng)量測(cè)系統(tǒng))無(wú)法接受的不良產(chǎn)品2幾乎肯定現(xiàn)行控制幾乎肯定可以檢測(cè)出缺失X不會(huì)做出不良產(chǎn)品,應(yīng)為在過(guò)程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)已有防呆措施1第五十一頁(yè)，共71頁(yè)。要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理現(xiàn)行設(shè)計(jì)/過(guò)程RPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果控制預(yù)防發(fā)生率O控制探測(cè)難檢度D采取的措施SODRPN功能項(xiàng)目/過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)：風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先系數(shù)（RPN）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度(S)、頻度(O)和探測(cè)度(D)的乘積。RPN=（S）×（O）×（D）在1-1000之間的值。小組應(yīng)評(píng)估確定可以接受的風(fēng)險(xiǎn)，并對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的采取措施。新版的FMEA手冊(cè)不建議設(shè)置RPN的閥值和使用閥值。小組應(yīng)首先關(guān)注的應(yīng)當(dāng)是嚴(yán)重度等級(jí)最高的失效模式,當(dāng)嚴(yán)重度達(dá)到9或10時(shí)，小組必須確保通過(guò)現(xiàn)有的設(shè)計(jì)控制或建議措施處理了這種風(fēng)險(xiǎn)。嚴(yán)重度小于等于8的失效模式,小組應(yīng)考慮最高發(fā)生頻度或探測(cè)度等級(jí)的原因。新版的FMEA手冊(cè)不建議設(shè)置RPN的閥值，使用閥值意味著RPN是衡量相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的方法（它們通常不是）而且不要求持續(xù)改進(jìn)（事實(shí)上是要求的）。第五十二頁(yè)，共71頁(yè)。要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理現(xiàn)行設(shè)計(jì)/過(guò)程RPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果控制預(yù)防發(fā)生率O控制探測(cè)難檢度D采取的措施SODRPN功能項(xiàng)目/過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)：風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先系數(shù)（RPN）例如：顧客如果在下面不合理地使用了100這個(gè)閥值，供應(yīng)商就會(huì)對(duì)RPN為112的特性B采取措施。在這個(gè)例子中，特性B的RPN更高，但還是先處理A，因?yàn)樗膰?yán)重度等級(jí)為9，盡管A的RPN為90，低于閥值。項(xiàng)目嚴(yán)重度發(fā)生頻度探測(cè)度RPNA92590B744112第五十三頁(yè)，共71頁(yè)。要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理現(xiàn)行設(shè)計(jì)/過(guò)程RPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果控制預(yù)防發(fā)生率O控制探測(cè)難檢度D采取的措施SODRPN功能項(xiàng)目/過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)：風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先系數(shù)（RPN）使用閥值的另一個(gè)問(wèn)題是，沒(méi)有一個(gè)要求強(qiáng)制采取措施的RPN值。建立閥值可能會(huì)促使小組成員產(chǎn)生錯(cuò)誤的行為：即花費(fèi)時(shí)間去試圖求證一個(gè)低發(fā)生頻度或低探測(cè)度的數(shù)值，以期降低RPN，這種作法是不可取的，因?yàn)檫@種行為不能解決引起失效模式的真正問(wèn)題，只是使RPN低于閥值。優(yōu)先級(jí)別的選取應(yīng)當(dāng)建立在對(duì)嚴(yán)重度，發(fā)生頻度、探測(cè)度的分析上，而不是通過(guò)RPN閥值來(lái)決定。小組討論時(shí)，RPN值可以成為有效的工具，RPN使用的限制需要被理解，但不建議使用RPN閥值來(lái)決定優(yōu)先級(jí)別。第五十四頁(yè)，共71頁(yè)。要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理現(xiàn)行設(shè)計(jì)/過(guò)程RPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果控制預(yù)防發(fā)生率O控制探測(cè)難檢度D采取的措施SODRPN功能項(xiàng)目/過(guò)程建議措施的定義建議措施降低風(fēng)險(xiǎn)度分值的排序如下：首先是嚴(yán)重度，再次是頻度，最后是探測(cè)度。降低嚴(yán)重度等級(jí):只通過(guò)設(shè)計(jì)更改能夠降低嚴(yán)重度等級(jí).降低發(fā)生頻度等級(jí):通過(guò)設(shè)計(jì)更改去除或控制一個(gè)或多個(gè)失效模式的起因/機(jī)理,從而降低發(fā)生頻度的等級(jí).降低探測(cè)度等級(jí):最好的方法是使用防錯(cuò)/防誤,設(shè)計(jì)驗(yàn)證/確認(rèn)的增加只能降低探測(cè)度的等級(jí).應(yīng)考慮但不在限于以下措施：?

修改設(shè)計(jì)幾何尺寸和/或公差；?

修改材料規(guī)范；?

試驗(yàn)設(shè)計(jì)（尤其是存在多重或相互作用的起因時(shí)或其它解決問(wèn)題的技術(shù)）；?

修改試驗(yàn)計(jì)劃。第五十五頁(yè)，共71頁(yè)。要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理現(xiàn)行設(shè)計(jì)/過(guò)程RPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果控制預(yù)防發(fā)生率O控制探測(cè)難檢度D采取的措施SODRPN功能項(xiàng)目/過(guò)程建議措施的主要目的是改進(jìn)設(shè)計(jì)，降低風(fēng)險(xiǎn)，提高顧客滿意度。只有設(shè)計(jì)更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度的降低。只有通過(guò)設(shè)計(jì)更改消除或控制失效模式的一個(gè)或多個(gè)起因/機(jī)理才能有效地降低頻度。增加設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證措施將僅能導(dǎo)致探測(cè)度值的降低。由于增加設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證不是針對(duì)失效模式的嚴(yán)重度和頻度的，所以該種工程措施是不太期望采用的。對(duì)于一個(gè)特定的失效模式/起因/控制的組合，如果工程評(píng)價(jià)認(rèn)為無(wú)需采用建議措施，則應(yīng)在本欄內(nèi)注明“無(wú)”。第五十六頁(yè)，共71頁(yè)。五、FMEA的實(shí)例說(shuō)明

作為汽車工程師的湯姆非常關(guān)心孩子的身體健康和安全，正為8歲的孩子上學(xué)路上可能發(fā)生的情況苦思苦想。湯姆想到了孩子上學(xué)路上可能會(huì)貪玩，因而上學(xué)遲到，被老師處罰，因而耽誤學(xué)習(xí)（湯姆認(rèn)為發(fā)生的可能性較大，他選擇發(fā)生度O=5或6）；也想到了路上有一個(gè)馬路需要孩子橫穿過(guò)去，發(fā)生交通事故的可能性也有，當(dāng)然不是很大（湯姆認(rèn)為發(fā)生度O=3或4）。當(dāng)然還有其他可能發(fā)生的事情，但發(fā)生的可能性都非常?。氛J(rèn)為發(fā)生度O=1或2），所以不再考慮。接著湯姆分析，上學(xué)遲到是一件風(fēng)險(xiǎn)不是很大的事情，僅僅影響學(xué)習(xí)而已，他將風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)確定為S=4或5，而發(fā)生交通事故的確是個(gè)大問(wèn)題，父親將風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)確定為S=9或10。接下來(lái)湯姆開(kāi)始尋找對(duì)策，如何不讓上述情況發(fā)生或一旦發(fā)生后損失最小，當(dāng)然最好的辦法是父親每天送孩子上學(xué)，可是湯姆因?yàn)楣ぷ髟蜃霾坏竭@樣。最后湯姆想出了辦法，他每天寫(xiě)一個(gè)紙條讓孩子交給老師簽字，這樣湯姆就可以監(jiān)控孩子每天是否按時(shí)到學(xué)校（湯姆認(rèn)為探測(cè)度非常高，確定D=3或4）；湯姆為孩子選擇了一條可以不橫穿馬路的上學(xué)路徑，從而使發(fā)生的可能性降的很低（湯姆確定新的發(fā)生度為O=1）。第五十七頁(yè)，共71頁(yè)。要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理現(xiàn)行設(shè)計(jì)/過(guò)程RPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果控制預(yù)防發(fā)生率O控制探測(cè)難檢度D采取的措施SODRPN8歲小孩去上學(xué)準(zhǔn)時(shí)遲到、不去上課耽誤學(xué)習(xí)5貪玩教導(dǎo)6老師簽字390安全交通事故受傷、生命危害10橫穿馬路教導(dǎo)3無(wú)10300不用過(guò)馬路XXXXXXXXXXXX選擇一條不用穿馬路的路線10110100其它項(xiàng)目/過(guò)程功能第五十八頁(yè)，共71頁(yè)。FMEA手冊(cè)上的DFMEA范例第五十九頁(yè)，共71頁(yè)。FMEA手冊(cè)上的PFMEA范例第六十頁(yè)，共71頁(yè)。六、汽車新技術(shù)汽車防碰撞系統(tǒng)—不會(huì)碰撞的汽車

對(duì)汽車來(lái)講，碰撞產(chǎn)生的嚴(yán)重后果不是人們所能承擔(dān)的。但是從經(jīng)濟(jì)性和舒適性考慮，不太可能去無(wú)限制追求提升汽車的強(qiáng)度，也不可能對(duì)人員實(shí)施鎧甲保護(hù)。因此降低碰撞的發(fā)生率和提高探測(cè)能力，成為當(dāng)前的研究熱點(diǎn)。如下面的例子：用攝像頭捕捉前車/人，用電腦分析，作出判斷或提示車主采取