丙肝篩查、診斷、治療的規(guī)范流程課件

丙肝篩查、診斷、治療的規(guī)范流程丙肝的規(guī)范篩查、診斷慢性丙肝的臨床診斷有輸血史、應(yīng)用血液制品史或明確的HCV暴露史抗HCV(+)和HCV-RNA(+)維持6個(gè)月以上伴ALT↑或ALT正常慢性丙肝患者癥狀的嚴(yán)重程度與肝臟病變的發(fā)展不成正比，即使沒(méi)有明顯癥狀，部分患者可能已經(jīng)出現(xiàn)肝纖維化，甚至早期肝硬化HCV各項(xiàng)檢測(cè)的臨床意義鑒別患者基線特征制定治療方案治療過(guò)程抗HCV檢測(cè)評(píng)價(jià)病毒學(xué)應(yīng)答篩查診斷評(píng)估病變程度評(píng)估預(yù)后HCV

RNA定性檢測(cè)肝活檢HCV

RNA定量檢測(cè)HCV基因型檢測(cè)HCV

RNA定量檢測(cè)各國(guó)指南均明確指出抗-HCV檢測(cè)

對(duì)于丙肝篩查的重要意義2004年中國(guó)指南、2009年美肝會(huì)指南、2011年歐肝會(huì)指南——50%～80%HCV急性感染者無(wú)法自愈抗-HCV酶免疫法（EIA）適用于HCV篩查第三代EIA檢測(cè)的特異度可達(dá)99%1.中華內(nèi)科雜志.2004;43(7):551-555.2.Hepatology.2009;49(4):1335-1374.3.JHepatol,2011.抗-HCVEIA檢測(cè)技術(shù)不斷進(jìn)展發(fā)生HCV感染至HCV抗體檢出的窗口期不斷縮短國(guó)產(chǎn)抗HCVEIA試劑效果良好96.1%96.0%0204060NAT或RIBA確定的陽(yáng)性率(%)8096.0%97.3%100美國(guó)Ortho≥3.8任芙蓉,莊輝,etal.Transfusion2005;45:1816-1822.北京萬(wàn)泰≥14.0上海科華≥10.0鄭州華美≥6.0國(guó)產(chǎn)抗HCVEIA試劑調(diào)整S/CO比值界限，可達(dá)到與補(bǔ)充陽(yáng)性試驗(yàn)很好的相關(guān)性96.1%北京華大吉比愛(ài)≥7.096.1%廈門(mén)英科≥8.696.1%北京GKW≥10.0各國(guó)指南均推薦HCV

RNA檢測(cè)

用于丙肝的確診2004年中國(guó)指南、2009年美肝會(huì)指南、2011年歐肝會(huì)指南——有必要進(jìn)行HCVRNA檢測(cè)的人群：抗-HCV陽(yáng)性者出現(xiàn)明顯肝炎癥狀者1.中華內(nèi)科雜志.2004;43(7):551-555.2.Hepatology.2009;49(4):1335-1374.3.JHepatol,2011.HCVRNA臨床檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化WHO確立了國(guó)際單位(IU)作為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)所有的檢測(cè)過(guò)程都應(yīng)該包括內(nèi)參照樣品目前，各種檢測(cè)試劑使用的定量單位尚未統(tǒng)一（pg/ml,copies/ml,IU/ml或Eq/ml），檢測(cè)結(jié)果需要經(jīng)過(guò)不同的公式換算國(guó)產(chǎn)HCVRNA檢測(cè)試劑的檢測(cè)下限均高于美肝會(huì)和歐肝會(huì)推薦的下限閾值（<50IU），有待改進(jìn)2009年美肝會(huì)指南對(duì)抗-HCV

和HCVRNA檢測(cè)結(jié)果的詳細(xì)解讀及早篩查，及早診斷是

邁向治愈丙肝的關(guān)鍵第一步篩查咨詢檢測(cè)評(píng)估治愈治療丙肝的規(guī)范治療各國(guó)指南均以清除HCV

RNA

作為丙肝治療的首要目標(biāo)2004年中國(guó)指南、2009年美肝會(huì)指南、2011年歐肝會(huì)指南——丙肝治療的目標(biāo)就是清除HCVRNA治療終點(diǎn)：持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答（SVR）即為病毒學(xué)治愈達(dá)到SVR從而改善或減輕HCV相關(guān)的肝損害及并發(fā)癥1.中華內(nèi)科雜志.2004;43(7):551-555.2.Hepatology.2009;49(4):1335-1374.3.JHepatol,2011.越來(lái)越多不同類型的丙肝患者

納入臨床規(guī)范治療范疇約1/3的患者ALT指標(biāo)正常，臨床癥狀僅有乏力、惡心和腹痛，但肝臟病變?nèi)栽诓粩噙M(jìn)展；隱匿性丙肝HCVRNA可能處于低水平復(fù)制，雖然無(wú)法檢測(cè)，但對(duì)肝臟損傷并未停止莊輝.全國(guó)丙肝論壇.各國(guó)指南均推薦的首選用藥

——PEG-IFNα+利巴韋林2004年中國(guó)指南、2009年美肝會(huì)指南——慢性丙肝的首選治療方案是PEG-IFNα+利巴韋林2011年歐肝會(huì)指南——慢性丙肝的一線治療方案是PEG-IFNα+利巴韋林1.中華內(nèi)科雜志.2004;43(7):551-555.2.Hepatology.2009;49(4):1335-1374.3.JHepatol,2011.派羅欣治療中國(guó)慢性丙肝初治患者

療效顯著優(yōu)于普通干擾素治療慢性丙肝初治患者派羅欣+RBV普通干擾素+RBV020406080100SVR(%)57208171881234546433624487565372430P<0.0001603022323132P<0.01P<0.053816P<0.054218P<0.0144182030P<0.01P<0.051.中華實(shí)驗(yàn)和臨床病毒學(xué)雜志2006;20(2):42-5.2.廣東醫(yī)學(xué)2007;28(12):2016-7.3.中國(guó)感染控制雜志2009;8(2):107-9.4.臨床薈萃2008;23(1):49-50.5.中國(guó)臨床醫(yī)學(xué)2007;14(6):815-6.6.華西醫(yī)學(xué)2009;24(3):646-8.7.中國(guó)基層醫(yī)藥2009;16(2):221-2.122448724繼續(xù)治療至12周HCV陽(yáng)性繼續(xù)治療至24周HCV陰性隨訪24周繼續(xù)治療至48周HCV陰性隨訪24周派羅欣+RBV時(shí)間(周)HCV陽(yáng)性

調(diào)整治療方案HCV基因2/3型患者治療路線圖GhanyMG,etal;AASLD.Hepatology,2009;49(4):1335-74.WillemsB,etal.JHepatol.2007;46(Suppl1):S6各國(guó)指南均推薦

用藥結(jié)束后隨訪24周即可判定SVR2004年中國(guó)指南、2009年美肝會(huì)指南、2011年歐肝會(huì)指南——治療結(jié)束