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文檔簡介

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的報(bào)告及處理石河子市147團(tuán)疾控中心何雪梅石河子疾病預(yù)防控制中心疑似異常反應(yīng)的定義疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(疑似異常反應(yīng)):在預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害,且懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)。群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(群體性反應(yīng)):兩個以上相同或類似的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)在時(shí)間、地區(qū)和/或接種的疫苗方面相關(guān)。

疑似異常反應(yīng)的分類不良反應(yīng)一般反應(yīng)在預(yù)防接種后發(fā)生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,對機(jī)體只會造成一過性生理功能障礙的反應(yīng)。異常反應(yīng)合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害,相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。事故疫苗質(zhì)量事故由于疫苗質(zhì)量不合格,接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。實(shí)施差錯事故由于在預(yù)防接種實(shí)施過程中違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害。偶合癥受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期,接種后偶合發(fā)??;受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌,在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況,接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重。心因性反應(yīng)在預(yù)防接種實(shí)施過程中或接種后因受種者心理因素發(fā)生的個體或者群體的反應(yīng)。不明原因反應(yīng)經(jīng)過調(diào)查、分析,反應(yīng)發(fā)生的原因仍不能明確。疑似異常反應(yīng)報(bào)告卡

疑似異常反應(yīng)報(bào)告卡

疑似異常反應(yīng)的報(bào)告流程

醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)

縣級疾控機(jī)構(gòu)

市級疾控機(jī)構(gòu)

省級疾控機(jī)構(gòu)

國家疾控機(jī)構(gòu)

縣級衛(wèi)生局

市級衛(wèi)生局

省級衛(wèi)生廳

國家衛(wèi)生部

縣級藥監(jiān)局

市級藥監(jiān)局

省級藥監(jiān)局

國家藥監(jiān)局

縣級藥品評審機(jī)構(gòu)

市級藥品評審機(jī)構(gòu)

省級藥品評審機(jī)構(gòu)

國家藥品評審機(jī)構(gòu)

死亡病例、群體性反應(yīng)、公眾高度關(guān)注事件

2小時(shí)內(nèi)逐級報(bào)告,直至國家級相關(guān)部門

疑似異常反應(yīng)

24小時(shí)內(nèi)報(bào)告至縣級相關(guān)部門

常見疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理無菌性膿腫與有菌性膿腫比較內(nèi)容無菌性膿腫有菌性膿腫1.原因吸附劑量過大,未搖勻不安全注射,皮膚感染或或注射過淺化膿感染2.潛伏期最短7-10天,長至數(shù)月數(shù)小時(shí)至1-2天,最長3-5天3.局部癥狀色紅或暗紫,有波動感,局部紅、腫、熱、痛,一般不破潰易破潰4.膿液稀薄,灰白或有少許血多膿稠或稀薄,白色或絲,淡粉色帶黃色5.發(fā)熱無輕者無發(fā)熱,稍重即有6.全身癥狀無有時(shí)伴有全身癥狀7.抗生素?zé)o效有效8.擴(kuò)創(chuàng)一般不擴(kuò)創(chuàng),用擴(kuò)創(chuàng),切開排膿注射器反復(fù)吸膿9.痊愈病時(shí)長經(jīng)治療后短時(shí)好轉(zhuǎn)10.細(xì)菌培養(yǎng)無菌有化膿菌生長 常見疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理過敏性皮疹近期內(nèi)有接種史而又排除其它原因的皮疹。常見類型

—蕁麻疹

—麻疹、猩紅熱樣皮疹

—大皰型多形紅斑常見疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理

蕁麻疹:一般在接種后數(shù)小時(shí)以至數(shù)日發(fā)生。發(fā)生在體表者,一般先有瘙癢,隨后發(fā)生水腫性紅斑、風(fēng)疹團(tuán)。皮疹大小不等,色淡紅或深紅,皮疹周圍呈蒼白色,壓之褪色,邊緣不整齊。皮疹反復(fù)或成批出現(xiàn),此起彼伏,速起速退,消退后不留痕跡。嚴(yán)重者融合成片,有奇癢。

常見疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理

大皰型多形紅斑:接種疫苗后6~8h或24h內(nèi)注射局部及附近皮膚發(fā)生一至數(shù)個丘疹,并伴發(fā)熱,3~5d后發(fā)疹處出現(xiàn)水皰,皰液淡黃清晰不渾濁是其特點(diǎn)。常見疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理

血管性水腫注射可溶性抗原(類毒素、抗毒素)時(shí)易發(fā)生。常伴隨蕁麻疹同時(shí)發(fā)生,屬第Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)。目前一般認(rèn)為,是由于患者粘膜通透性異常,粘膜表面缺乏分泌性IgA,因而伴有IgM抗體的過分增長所致。

特點(diǎn)是出現(xiàn)急、消退快,消退后不留痕跡臨床表現(xiàn)

1.注射后不久或最遲于1-2天內(nèi)發(fā)生。

2.注射局部表現(xiàn)為無痛性腫脹,腫脹部位皮膚發(fā)亮、瘙癢、灼熱,腫脹范圍逐漸擴(kuò)大,重者可擴(kuò)大至整個上肢。

3.在不同部位可有不同的癥狀和后果。

4.如無其他癥狀,一般不會造成嚴(yán)重的持久的損害,消退后不留痕跡。常見疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理

血管性水腫

急性局限性水腫,除多見于注射部位的肢體外,也常于皮下組織疏松處,如眼瞼、口唇、包皮、肢端等。水腫處皮膚緊張發(fā)亮,境界不明顯,呈淡紅色或較蒼白,質(zhì)地軟,為不可凹陷性水腫。常見疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理局部過敏性壞死反應(yīng)(Arthus)反應(yīng)

皮下多次注射異種血清或類毒素等可溶性抗原后,過一段時(shí)間再注射同樣物質(zhì)而引起。多見于既往應(yīng)用抗血清治療,接種菌體菌苗和傷寒、霍亂菌苗也偶有發(fā)生。臨床表現(xiàn)

1.

以重復(fù)多次注射的病例易于發(fā)生。

2.

在注射局部發(fā)生急性炎癥或消退后7-10天重新發(fā)生一種局部反應(yīng),表現(xiàn)為局部組織變硬,并有明顯紅腫,輕者直徑5.0cm以上,嚴(yán)重者擴(kuò)展整個上臂。一般持續(xù)3-4天,不留痕跡。

3.

個別嚴(yán)重者在注射部位有輕度壞死直至深部組織變硬。

4.

最嚴(yán)重者局部組織、皮膚和肌肉發(fā)生壞死和潰爛。常見疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理過敏性休克

是由致敏原引起的一種嚴(yán)重的以周圍循環(huán)衰竭為主要的癥侯群。有過敏體質(zhì)的兒童在接種含有微量雞胚細(xì)胞、小牛血清的麻疹、風(fēng)疹和乙腦疫苗時(shí)可能會發(fā)生。屬于Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)

臨床表現(xiàn)

1.一般在接種疫苗后數(shù)分鐘至30分鐘內(nèi)發(fā)生(個別可達(dá)1~2小時(shí))

2.首先出現(xiàn)全身發(fā)癢,隨之出現(xiàn)局部或全身廣泛性的紅疹或蕁麻疹、水腫等皮膚癥狀;

3.以后出現(xiàn)胸悶、氣急、面色蒼白和呼吸困難等,甚至出現(xiàn)喉頭水腫、支氣管平滑肌痙攣,而導(dǎo)致四肢發(fā)冷、脈搏細(xì)弱、血壓下降、昏迷等一系列嚴(yán)重癥狀,如救治不當(dāng)可致死亡。常見疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理過敏反應(yīng)的治療

原則

1.停用可疑疫苗及與其結(jié)構(gòu)相似的疫苗(藥物);

2.鼓勵多喝水或輸液,促進(jìn)體內(nèi)致敏物質(zhì)的排出;

3.應(yīng)用抗過敏藥或解毒藥;

4.預(yù)防和控制繼發(fā)感染;

5.支持療法。常見疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理過敏反應(yīng)的治療

抗組織胺類藥物:

可使用與組織胺競爭效應(yīng)器官上的受體和某些酶原物質(zhì)的藥物,從而使其失去活性。主要使用苯海拉明、樸爾敏等H1受體拮抗劑,也可用甲氰咪哌、雷尼地丁等H2受體拮抗劑。常選用1~2種。

皮質(zhì)類固醇類藥物

盡早足量使用,急性蕁麻疹,一般應(yīng)用氫考300~600mg/日或地塞米松10~30mg靜滴。待體溫正常,皮疹漸消退減量并代以口服強(qiáng)的松片;皮疹較廣泛者,可選用皮質(zhì)類固醇激素,中等量短期服用;嚴(yán)重者早期應(yīng)用大劑量。常見疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理過敏反應(yīng)的治療

局部療法

根據(jù)皮疹性質(zhì)選用:

1.除小面積糜爛可用3%硼酸溶液濕敷后涂氧化鋅油外,一般采用干燥療法。

2.如紅斑丘疹、水腫者(急性期無糜爛滲液時(shí))用爐甘石洗劑與皮質(zhì)類固醇類霜交替使用。3.

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