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結(jié)腸癌二期輔助化療演示文稿第一頁,共十七頁。優(yōu)選結(jié)腸癌二期輔助化療第二頁,共十七頁。2016V2NCCN指南第三頁,共十七頁。CompanyLogoⅡ期結(jié)腸癌患者需要化療嗎?第四頁,共十七頁。概念簡介MS(microsatellite,微衛(wèi)星)基因組中小于10個核苷酸的簡單重復的DNA序列MSI(microsatelliteinstability,微衛(wèi)星不穩(wěn)定)由于DNA修復錯誤導致微衛(wèi)星的丟失或增加MSI-H,微衛(wèi)星高頻不穩(wěn)定MSI-L,微衛(wèi)星低頻不穩(wěn)定MSS,微衛(wèi)星穩(wěn)定MMR(mismatchedrepair)錯配修復基因,一般檢測相關(guān)蛋白dMMR,錯配修復蛋白缺失pMMR,錯配修復蛋白正常MSI-H相當于dMMR;MSI-L/MSS相當于pMMRSargentDJ,etal.JClinOncol2010;28:3219-3226第五頁,共十七頁。II期:MSI-H的腫瘤不是高危因素,且預后較好dMMR=MSI-H;pMMR=MSS/MSI-L本研究檢測5項RCT,457例患者;2大數(shù)據(jù)庫,1027例患者生存與無進展生存概率(%)時間(年)10080604020012345dMMR(n=79)pMMR(n=436)HR=0.5195%CI=0.29-0.89P=0.009時間(年)80604020012345dMMR(n=86)pMMR(n=426)HR=0.7995%CI=0.49-1.25P=0.30100生存與無進展生存概率(%)未輔助化療患者接受輔助化療患者SargentDJ,etal.JClinOncol2010;28:3219-3226.第六頁,共十七頁。II期:MSI-H患者不能從5-FU輔助化療中獲益如果只考慮氟尿嘧啶類治療,必須考慮患者的MMR狀態(tài)II期MSI-H患者預后較好且不能從5FU輔助化療中獲益dMMR=MSI-H;pMMR=MSS/MSI-L生存與無進展概率(%)10080604020時間(年)012345無輔助化療(n=55)FU輔助化療(n=47)HR=2.3095%CI=0.84-6.24P=0.09II期dMMR生存與無進展概率(%)10080604020時間(年)012345無輔助化療(n=214)FU輔助化療(n=214)HR=0.8495%CI=0.57-1.24P=0.38II期pMMRSargentDJ,etal.JClinOncol2010;28:3219-3226.第七頁,共十七頁。NCCN2013V3.結(jié)腸癌指南
高危II期患者修改說明2012.V32013.V3所有<50歲患者或II期患者都應接受MMR蛋白檢測,II期MSI-H患者可能預后良好,且并不能從5-FU輔助治療中獲益NCCNClinicalPracticeGuidelinesinOncology:coloncancer.V.3.2013第八頁,共十七頁。CompanyLogo對于所有小于70歲或處于II期的患者,都應考慮進行錯配修復蛋白(MMR)的檢測。具有MSI-H(高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定)的Ⅱ期患者可能預后較好,且不會從5-FU的輔助治療中獲益。第九頁,共十七頁。
NCCN2013V3.結(jié)腸癌指南
輔助化療刪除FOLFOX的“優(yōu)選”2012.V32013.V3從“如選擇含奧沙利鉑方案,則優(yōu)選FOLFOX” 改為“FOLFOX/CAPEOX/FLOX”NCCNClinicalPracticeGuidelinesinOncology:coloncancer.V.3.2013第十頁,共十七頁。CompanyLogo第十一頁,共十七頁。高危因素,如組織分化差(排除MSI-H),術(shù)后檢出淋巴結(jié)數(shù)目(<12),淋巴管/血管侵犯,腸梗阻,神經(jīng)侵犯,局限性腸穿孔,切緣接近、不確定或陽性。CompanyLogo2016V2NCCN指南第十二頁,共十七頁。MOSAIC:研究設(shè)計TournigandC,etal.JClinOncol2012:30:3353-3360.隨機入組(N=2246)FOLFOX4(n=1123)FL(n=1123)<70歲
(n=968)70-76歲(n=155)<70歲
(n=963)70-76歲(n=160)II期:低危(n=151)高危(n=241)III期(n=576)II期:低危(n=18)高危(n=41)III期(n=96)II期:低危(n=139)高危(n=243)III期(n=581)II期:低危(n=22)高危(n=44)III期(n=94)第十三頁,共十七頁。MOSAIC研究:II期高危亞組
FOLFOX4較5-FU/LV無DFS/OS獲益TournigandC,etal.JClinOncol2012:30:3353-3360.5年DFS6年OS1008060402006121824303642485460667210080604020061218243036424854606672HR=0.7295%CI=0.51-1.01P=0.062FL(n=287)FOLFOX4(n=282)FL(n=287)FOLFOX4(n=282)HR=0.9195%CI=0.61-1.36P=0.648時間(月)時間(月)DFS(%)OS(%)第十四頁,共十七頁。MOSAIC:研究設(shè)計TournigandC,etal.JClinOncol2012:30:3353-3360.隨機入組(N=2246)FOLFOX4(n=1123)FL(n=1123)<70歲
(n=968)70-76歲(n=155)<70歲
(n=963)70-76歲(n=160)II期:低危(n=151)高危(n=241)III期(n=576)II期:低危(n=18)高危(n=41)III期(n=96)II期:低危(n=139)高危(n=243)III期(n=581)II期:低危(n=22)高危(n=44)III期(n=94)第十五頁,共十七頁。MOSAIC研究:70歲亞組
FOLFOX4較5-FU/LV無DFS/OS獲益TournigandC,etal.JClinOncol2012:30:3353-3360.5年DFS6年OS1008060402006121824303642485460667210080604020061218243036424854606672時間(月)時間(月)FOLFOX470歲FL70歲FOLFOX4<70歲FL<70歲FOLFOX470歲FL70歲FOLFOX4<70歲FL<70歲DFS(%)OS(%)HR
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