多媒體電子有限公司調整、檢測設備校準工作指令

多媒體電子有限公司編號：第1頁,共3頁題目：調整、檢測設備校準工作指令第A版,第0次受控號：1.目的1.1確保調整、檢測設備按適當?shù)闹芷谶M行校準確認,以符合規(guī)定的要求。1.2當設備出現(xiàn)異常時,能按照要求進行校準確認,使其恢復正常。2.范圍2.1適用于光頭系列產(chǎn)品的調整、檢測設備。2.1.1光頭性能調整機；2.1.2光頭性能評價機；2.1.3ACT性能檢查儀。3.職責3.1制造部安排指定人員負責生產(chǎn)用調整機、評價機、ACT性能檢查儀的校準、調試。3.2質量部技術員負責QA設備校準確認。4.定義（無）5.相關文件(無)6.工作程序6.1.基準6.1.1基準定義a.標準ACT:客戶(日立)專門提供,附有標準數(shù)據(jù),指定用于校準ACT性能檢查儀的ACT。b.標準光頭:客戶(日立)專門提供,附有標準數(shù)據(jù),指定用于校準光頭原器或調整機、檢測機設備的光頭成品。c.原器:由客戶(日立)指定,使用標準光頭校準合格后用于校準其它設備的標準設備。6.1.2基準的選用:a.原器校準時以標準光頭作為基準。b.其它調整、檢測設備的校準通常以原器作為基準,也可以用標準光頭作為基準。6.1.3標準ACT(光頭)的管理a.標準ACT(光頭)上應注明編號、有效期,有日立QA人員簽名。b.標準ACT(光頭)所在標準數(shù)據(jù)中ACT(光頭)編號應與標準ACT(光頭)編號一致或對應,制訂:審核:批準:批準日期:生效日期：多媒體電子有限公司編號：第2頁,共3頁題目：調整、檢測設備校準工作指令第A版,第0次受控號：數(shù)據(jù)表上應注明測定日期及有日立QA人員簽名。c.標準ACT(光頭)有效期為半年,經(jīng)質量部課主管以上人員或日立QA人員確認可延期使用。7.校準周期1次/半年，但測試結果受夾具影響時,其相關性失效日期應在夾具失效日期之前或與其保持一致。8.校準程序采用回歸(相關性)分析方法進行校準確認。8.1回歸(相關性)分析用ACT（光頭）樣品，以下簡稱相關樣品8.1.1ACT性能檢查儀用相關樣品進行回歸分析時,應在5臺以上(包括5臺)樣品.8.1.2相關樣品數(shù)量調整機選用應在10臺以上（包括10臺），性能評價機選用應在20臺以上（包括20臺），如客戶有特別要求，則依照客戶要求實施。8.1.3樣品選用應遵循以下要求：a.選用時應盡可能地選擇各項目測定值均勻分布在規(guī)格上、下限之間，并包含規(guī)格上、下限附近的成品,將樣本在原器上的測定數(shù)據(jù)作為標準數(shù)據(jù)。b.樣品性能參數(shù)不易發(fā)生變化，不可為誤測多發(fā)的不良品；8.2將樣品在待校準設備上進行測定,記錄數(shù)據(jù)。8.3把測定數(shù)據(jù)與標準數(shù)據(jù)在電腦上進行回歸分析計算,并做出回歸分析圖表。8.4依據(jù)回歸分析結果處置:8.4.1電腦自動設備把回歸分析計算出的斜率(span),截距(OFFSET)值代入設備程序中進行系數(shù)補正。b.用樣品在補正系數(shù)后的設備上進行再測定,記錄數(shù)據(jù)。c.再將補正后測定數(shù)據(jù)與標準數(shù)據(jù)進行回歸分析計算,并做出補正后回歸分析圖表,置信度R^2≥0.9且斜率(span),截距(OFFSET)分別更接近“1”，“0”為合格，否則對設備重新進行校準。如客戶有特別要求，依照客戶要求實施。8.4.2手動設備（F0Q0，調整設備）根據(jù)回歸分析結果和客戶規(guī)定的管理仕樣制定設備具體的管理規(guī)格。8.5回歸分析的要求8.5.1樣品的測定數(shù)據(jù)與標準數(shù)據(jù)采集至少3次/臺取平均值，如客戶有特別要求，依照客戶要求實施。多媒體電子有限公司編號：第3頁,共3頁題目：調整、檢測設備校準工作指令第A版,第0次受控號：8.5.2回歸分析數(shù)據(jù)不可進行篡改。8.5.3不可隨意刪去回歸分析數(shù)據(jù)，要對誤測點進行分析。8.5.4對回歸分析系數(shù)產(chǎn)生疑義的，相關不良原因不明的，要聯(lián)絡（日立ME）擔當者。8.5.5新規(guī)設備啟動/改造時，《相關性分析結果》的審批流程日立ME承認制造部課主管審查PE擔當確認相關的作成日立ME承認制造部課主管審查PE擔當確認相關的作成8.5.6新規(guī)啟動以后的相關系數(shù)變更（設備校正、維護點檢），不需要（日立ME）的承認?！a(chǎn)生與啟動相關時的SPAN的差在0.2以上時，要委托（日立ME）擔當者確認。8.6原器回歸分析結果由日立QA判定承認。8.7《相關性分析結果》、《相關系數(shù)管理表》由制造部IPQC以電子版的形式保管，《相關性結果》圖表格式可以根據(jù)不同機種特點來確定，但相同機種、同一工程要使用相同的圖表格式。8.8制造部IPQC根據(jù)技術主管確認的《相關性分析結果》、《相關系數(shù)管理表》對參數(shù)進行確認并對設備進行點檢。9.當設備出現(xiàn)異常時,可隨時按上述程序進行校準確認,校準后設備的有效期按該次校準后日期推算。10.《相關性分析結果》編號規(guī)則:XXXXXXXX日期(01~31)日期(01~31)月份(用A~L表示1~12)(或直接用數(shù)字表示)月份(用A~L表示1~12)(或直接用數(shù)字表示)年(可只用尾數(shù))年(可只用尾數(shù))設備名＋流水號（位數(shù)不限）設備名＋流水號（位數(shù)不限）機種代碼(位數(shù)不限)機種代碼(位數(shù)不限)11.記錄《相關性分析結果》、《相關系數(shù)管理表》12.附件(無)多媒體電子有限公司文件更改履歷表QR.ISO.11.B保存至更新