房屋安全性鑒定報(bào)告完整優(yōu)秀版

目錄1鑒定目的、依據(jù)和內(nèi)容錯(cuò)誤!未定義書簽。鑒定目的錯(cuò)誤;未定義書簽。鑒定依據(jù)和參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)昔誤/未定義書簽?，F(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)使用的儀轆誤.，未定義書簽。鑒定內(nèi)容及方法錯(cuò)誤;未定義書簽。鑒定內(nèi)容方法錯(cuò)誤!未定義書簽。安全性鑒定評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)錯(cuò)誤!未定義書簽。適修性評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)錯(cuò)誤!未定義書簽。2安全性鑒定和適修性評(píng)級(jí)錯(cuò)誤!未定義書簽。工程概況錯(cuò)誤;未定義書簽。建筑概述錯(cuò)誤!未定義書簽。結(jié)構(gòu)概述錯(cuò)誤!未定義書簽。使用歷史概述錯(cuò)誤!未定義書簽。現(xiàn)場(chǎng)檢查、檢測(cè)錯(cuò)誤;未定義書簽。地基基礎(chǔ)檢查錯(cuò)誤!未定義書簽。上部結(jié)構(gòu)構(gòu)件檢查錯(cuò)誤!未定義書簽。其它檢查8材料強(qiáng)度檢測(cè)10結(jié)構(gòu)承載力驗(yàn)算11受壓承載力驗(yàn)算12抗震承載力驗(yàn)算13高厚比驗(yàn)算14安全性鑒定及評(píng)級(jí)74構(gòu)件安全性鑒定評(píng)級(jí)15子單元安全性鑒定評(píng)級(jí)15鑒定單元安全性綜合評(píng)級(jí)16適修性評(píng)價(jià)16上部承重結(jié)構(gòu)適修性評(píng)級(jí)17鑒定單元適修性評(píng)級(jí)183結(jié)論和建議19結(jié)論19建議20鞍山路63#公建裝修改造工程

安全性鑒定報(bào)告1鑒定目的、依據(jù)和內(nèi)容鑒定目的鞍山路63#公建，2004年左右曾經(jīng)過一次裝修改造。自2021年8月中旬開始改造裝修，該樓局部剪力墻及消防通道進(jìn)行拆改，為了解該樓目前的結(jié)構(gòu)安全狀態(tài)，大連鑫豪商務(wù)委托大連北辰房屋鑒定對(duì)該樓進(jìn)行安全性鑒定。鑒定依據(jù)和參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1）現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)《建筑結(jié)構(gòu)檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》GB/T50344-2004《貫入法檢測(cè)砌筑砂漿抗壓強(qiáng)度技術(shù)規(guī)程》JGJ/T136-2001《回彈儀評(píng)定燒結(jié)普通磚標(biāo)號(hào)的方法》ZBQ15002-89《建筑變形測(cè)量規(guī)范》JGJ8-20072）結(jié)構(gòu)驗(yàn)算依據(jù)的規(guī)范《建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范》（2006年版）GB50009-2001《砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50003-2001《混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50010-2002《建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50011-20013）鑒定評(píng)級(jí)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)《民用建筑可靠性鑒定標(biāo)準(zhǔn)》GB50292-1999《建筑抗震鑒定標(biāo)準(zhǔn)》GB50023-2021現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)使用的儀器SJY800砂漿貫入儀 HT75型回彈儀40義刻度放大鏡 HILTI-PD32激光測(cè)距儀DJD2-1GC電子經(jīng)緯儀鑒定內(nèi)容及方法鑒定內(nèi)容方法1）地基基礎(chǔ)檢查：調(diào)查該樓的基礎(chǔ)形式、場(chǎng)地情況及地基情況等。2）結(jié)構(gòu)現(xiàn)狀檢查：對(duì)樓墻體、樓（屋）蓋、混凝土梁、柱等構(gòu)件及連接情況進(jìn)行全面檢查，對(duì)各類構(gòu)件存在的裂縫、變形等缺陷情況進(jìn)行測(cè)量記錄。3）材料強(qiáng)度檢測(cè)：對(duì)墻體的砌筑砂漿抗壓強(qiáng)度和磚的標(biāo)號(hào)進(jìn)行檢測(cè)評(píng)定。①砌筑砂漿抗壓強(qiáng)度檢測(cè)：依據(jù)《貫入法檢測(cè)砌筑砂漿抗壓強(qiáng)度技術(shù)規(guī)程》，在該樓地下一、一、二層每層縱橫墻體隨機(jī)布置3個(gè)測(cè)區(qū)，三層布置6個(gè)測(cè)區(qū)，全樓共12個(gè)測(cè)區(qū)，采用貫入法對(duì)砌筑砂漿抗壓強(qiáng)度進(jìn)行檢測(cè)評(píng)定。③磚標(biāo)號(hào)評(píng)定：依據(jù)《回彈儀評(píng)定燒結(jié)普通磚標(biāo)號(hào)的方法》，對(duì)該樓地下一?二層墻體每層隨機(jī)抽取10塊磚，全樓共30塊，采用回彈法對(duì)其標(biāo)號(hào)進(jìn)行檢測(cè)評(píng)定。4）結(jié)構(gòu)驗(yàn)算：根據(jù)樓目前的實(shí)際荷載情況和構(gòu)件材料強(qiáng)度，對(duì)其主要承重構(gòu)件進(jìn)行受壓承載力、抗震承載力、局部承壓和高厚比驗(yàn)算。5）安全性鑒定及評(píng)級(jí)：依據(jù)《民用建筑可靠性鑒定標(biāo)準(zhǔn)》（GB50292-1999）相關(guān)規(guī)定，對(duì)該樓進(jìn)行安全性鑒定及評(píng)級(jí)。6）適修性評(píng)價(jià)：依據(jù)《民用建筑可靠性鑒定標(biāo)準(zhǔn)》（GB50292-1999）相關(guān)規(guī)定，對(duì)該樓進(jìn)行適修性評(píng)價(jià)。安全性鑒定評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《民用建筑可靠性鑒定標(biāo)準(zhǔn)》（GB50292-1999），在進(jìn)行安全性鑒定評(píng)級(jí)時(shí)，按構(gòu)件、子單元、鑒定單元分三個(gè)層次，每一層次分為四個(gè)安全性等級(jí)。安全性鑒定分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)見表1.4.2。安全性鑒定分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)表層次鑒定對(duì)象等級(jí)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)處理要求地下 .單個(gè)構(gòu)件或其檢查項(xiàng)目au安全性符合《鑒定標(biāo)準(zhǔn)》a對(duì)級(jí)的要求，具有足夠的承載能力不必采取措施bu安全性符合《鑒定標(biāo)準(zhǔn)》楓的要求，有足夠的承載能力不必采取措施cu安全性符合《鑒定標(biāo)準(zhǔn)》a對(duì)級(jí)的要求，具有足夠的承載能力不必采取措施du安全性符合《鑒定標(biāo)準(zhǔn)》a對(duì)級(jí)的要求，有足夠的承載能力不必采取措施 .子單Au安全性符合《鑒定標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)級(jí)的要求，具有足夠的承載能力不必采取措施

元的檢查項(xiàng)目Bu安全性略低于《鑒定標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)級(jí)的要求，有足夠的承載能力可不采取措施Cu安全性符合《鑒定標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)級(jí)的要求，具有足夠的承載能力不必采取措施Du安全性符合《鑒定標(biāo)準(zhǔn)》au級(jí)的要求，具有足夠的承載能力不必采取措施子單元中的每種構(gòu)Au安全性符合《鑒定標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)級(jí)的要求，具有足夠的承載能力可不采取措施Bu安全性略彳氐于《鑒定標(biāo)準(zhǔn)》au級(jí)的要求，尚不影響整體承載不必采取措施Cu安全性符合《鑒定標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)級(jí)的要求，具有足夠的承載能力不必采取措施Du安全性符合《鑒定標(biāo)準(zhǔn)》au級(jí)的要求，具有足夠的承載能力不必采取措施子單元Au安全性符合《鑒定標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)級(jí)的要求具有足夠的承載能力不必采取措施Bu安全性符合《鑒定標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)級(jí)的要求，具有足夠的承載能力不必采取措施Cu安全性符合《鑒定標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)級(jí)的要求，具有足夠的承載能力不必采取措施Du安全性符合《鑒定標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)級(jí)的要求，具有足夠的承載能力不必采取措施二鑒定單元Asu安全性符合《鑒定標(biāo)準(zhǔn)》asu級(jí)的要求，具有足夠的承載能力不必采取措施Bsu安全性符合《鑒定標(biāo)準(zhǔn)》asu級(jí)的要求，具有足夠的承載能力可不采取措施Csu安全性符合《鑒定標(biāo)準(zhǔn)》asu級(jí)的要求，具有足夠的承載能力可不采取措施Dsu安全性符合《鑒定標(biāo)準(zhǔn)》獨(dú)級(jí)的要求，具有足夠的承載能力不必采取措施注：表中《鑒定標(biāo)準(zhǔn)》是指《民用建筑可靠性鑒定標(biāo)準(zhǔn))292-1999適修性評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《民用建筑可靠性鑒定標(biāo)準(zhǔn)》(GB50292-1999)，在進(jìn)行適修性評(píng)級(jí)時(shí)，應(yīng)分別按表1.4.3-1和表1.4.3-2的規(guī)定采用。每種構(gòu)件適修性評(píng)級(jí)的分類標(biāo)準(zhǔn) 表等級(jí)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)A，構(gòu)件牢固可靠，所涉及的相關(guān)構(gòu)造結(jié)實(shí)程度高。改造后不影響原功能B，構(gòu)件外部結(jié)構(gòu)粗糙，所涉及的相關(guān)構(gòu)造主結(jié)構(gòu)結(jié)實(shí)。現(xiàn)場(chǎng)并無改動(dòng)，保持原功能C,r構(gòu)件相關(guān)構(gòu)造基礎(chǔ)結(jié)實(shí)。拆改后不影響原結(jié)構(gòu)承重及功能，適當(dāng)做好防腐。D’r構(gòu)件外部結(jié)構(gòu)可靠，所涉及的相關(guān)構(gòu)造主結(jié)構(gòu)結(jié)實(shí)。現(xiàn)場(chǎng)并無改動(dòng)，保持原功能子單元或鑒定單元適修性評(píng)級(jí)的分類標(biāo)準(zhǔn) 表等級(jí)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)A'r/Ar構(gòu)件外部結(jié)構(gòu)可靠，所涉及的相關(guān)構(gòu)造主結(jié)構(gòu)結(jié)實(shí)?，F(xiàn)場(chǎng)并無改動(dòng)，保持原功能B5r/Br構(gòu)件相關(guān)構(gòu)造基礎(chǔ)結(jié)實(shí)。拆改后不影響原結(jié)構(gòu)承重及功能，適當(dāng)做好防腐。C5r/Cr構(gòu)件牢固可靠，所涉及的相關(guān)構(gòu)造結(jié)實(shí)程度高。改造后不影響原功能D5r/Dr構(gòu)件外部結(jié)構(gòu)粗糙，所涉及的相關(guān)構(gòu)造主結(jié)構(gòu)結(jié)實(shí)。現(xiàn)場(chǎng)并無改動(dòng)，保持原功能2安全性鑒定和適修性評(píng)級(jí)工程概況鞍山路63#公建樓，該樓于1993年5月建成正式投建，原二層局部為住宅，2004年進(jìn)行一次裝修改造，將原有的二層部分改為商用。在本次檢測(cè)鑒定工作中，我檢測(cè)人員對(duì)該樓的結(jié)構(gòu)基本情況進(jìn)行了詳細(xì)勘查，調(diào)查核實(shí)了該建筑的使用歷史。該樓建筑、結(jié)構(gòu)及使用歷史的具體情況敘述如下：建筑概述鞍山路63#公建樓（照片1），位于鞍山路與聯(lián)合路交叉口東200米。該樓平面布置為東西長(zhǎng)矩形，其東西向總長(zhǎng)為63.4m，南北向?qū)?5.5m，總建筑面積982.72m2（各層平面示意圖見報(bào)告后附圖一）。

該樓地下一?三層層高均為3.65m,室內(nèi)外高差0.2m,檐口高度11.15m。結(jié)構(gòu)概述該樓主體為混凝土框架體結(jié)構(gòu)，大部分為混凝土框架及消防通道主承重，局部為梁-柱-通道主體承重體系。凝土結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)梁滿澆筑，其深度達(dá)到1.6m設(shè)各柱梁原結(jié)構(gòu)達(dá)到甚至超過其建筑要求標(biāo)準(zhǔn)。各層樓、屋面板均采用混凝土鋼筋網(wǎng)樓板。各層皆設(shè)有圈梁，外為300mm澆筑剪力墻，構(gòu)造柱，消防及樓梯通道。各層外墻及6、8、9軸內(nèi)橫墻厚360mm，其余內(nèi)墻體厚240mm。詳見圖紙附件。使用歷史概述據(jù)委托方有關(guān)工作人員介紹，該樓自建成后除2004年的改造外，未對(duì)主體結(jié)構(gòu)進(jìn)行過其它改造、加固，僅對(duì)外墻防水及門臉系統(tǒng)采取過數(shù)次修繕。在該樓的使用歷史中，并未發(fā)現(xiàn)過主體結(jié)構(gòu)構(gòu)件的裂縫、變形等情況，改造后也未見異常發(fā)生。2021年9月，該樓進(jìn)行裝修改造過程中，室內(nèi)進(jìn)行拆改，鄰居對(duì)樓的整體安全質(zhì)量存在疑慮，故申請(qǐng)對(duì)樓梯整體安全結(jié)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。現(xiàn)場(chǎng)檢查、檢測(cè)接受委托后，我院工作人員于2021年9月2日進(jìn)入工程現(xiàn)場(chǎng)，開始檢測(cè)工作。地基基礎(chǔ)檢查由于現(xiàn)場(chǎng)不具備開挖檢查的條件，我檢測(cè)人員向該樓的施工、管理人員了解到該樓的地基基礎(chǔ)情況及檢測(cè)如下：該樓場(chǎng)地表層土質(zhì)為巖層的坡地，其厚度較大，堅(jiān)硬；該樓基礎(chǔ)形式采用石基下挖基礎(chǔ)，滿布圈梁墊層，地圈梁達(dá)到0.5m*0.8m，基礎(chǔ)埋深及墊層厚度達(dá)到1.6m。上部結(jié)構(gòu)構(gòu)件檢查上部結(jié)構(gòu)構(gòu)件檢查的內(nèi)容主要包括承重墻體、混凝土柱、梁以及樓（屋）蓋板等構(gòu)件的檢查。1）承重墻體檢查該樓主體結(jié)構(gòu)為剪力墻承重體系，除門窗洞口局部為紅磚空心磚外，其它部分的樓板，柱，梁，外部剪力墻，通道剪力墻荷直接作用傳遞至基礎(chǔ)?，F(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)了各層墻體的實(shí)際厚度，結(jié)果如下：各層所有外縱、橫墻厚300mm；一層6/B-C、8/B-C、9/B-C橫墻與二層8/B-C、9/B-C橫墻以及三層8/B-C、9/B-C橫墻厚360mm，其余各墻體均為240mm厚。三層6/B-C軸段為大梁承重，梁下墻體為改造后所砌隔墻，無承載作用；三層5-8/B軸段原無墻體，此處現(xiàn)有的內(nèi)縱墻為隔斷裝飾墻，無承載作用。樓墻體拆改情況層次拆改描述地下一層B軸縱墻：

3-4軸段：開門洞口，最寬處870mm，最高處2106mm。7/B軸縱墻：開|【洞口，最寬處782mm，最高處2084mm。A軸橫墻：2-3軸段：外墻有自來水管進(jìn)入，有輕微潮濕情況續(xù)層次拆改描述一層有非剪力墻拆改情況，不屬于主體結(jié)構(gòu)改動(dòng)三層AB軸縱墻：1軸段：中間開門洞1300mm*1982mm。9軸段：中間開門洞878mm*2057mm。B軸縱墻：3-4軸段：開門洞1104mm*2064mm。通過對(duì)墻體改動(dòng)位置、形態(tài)及結(jié)構(gòu)力走向綜合分析，可知：該樓目前大部分墻體為剪力墻受力，圈梁框架及柱支撐受力，地基結(jié)實(shí)。現(xiàn)澆柱承受力范圍遠(yuǎn)大于該樓負(fù)荷。2）混凝土梁、柱的檢查現(xiàn)場(chǎng)對(duì)樓各層混凝土梁、柱的構(gòu)造連接及裂縫破損情況等進(jìn)行了檢查，發(fā)現(xiàn)有個(gè)別梁柱在原建筑施工時(shí)有鋼筋外露情況。對(duì)此分析如下：原建筑在現(xiàn)澆及編制鋼筋網(wǎng)時(shí)造成，雖不影響結(jié)構(gòu)，建議做防銹處理。3）樓板檢查該樓各層樓、屋蓋板采用鋼筋混凝土現(xiàn)澆樓板。檢查中未發(fā)現(xiàn)樓板裂縫、破損、變形等缺陷。4）圈梁和構(gòu)造柱的檢查圈梁：據(jù)委托單位相關(guān)工程人員介紹，該樓各軸段墻體均設(shè)有圈梁?，F(xiàn)場(chǎng)對(duì)部分墻體進(jìn)行了開鑿檢查，驗(yàn)證了圈梁位置。實(shí)測(cè)其圈梁高度約600mm。現(xiàn)場(chǎng)檢查中未發(fā)現(xiàn)圈梁存在破損情況。其它檢查1）樓面荷載調(diào)查該樓各層樓面為普通瓷磚面層。全樓自建成至今，始終作為住宅和外租商用，未作用途變更，無局部堆載或其它特殊設(shè)備、設(shè)施。3）傾斜測(cè)量現(xiàn)場(chǎng)對(duì)樓具備觀測(cè)條件的角點(diǎn)進(jìn)行了傾斜測(cè)量，測(cè)點(diǎn)位置及測(cè)量結(jié)果見表2.2.3和報(bào)告后附圖九。傾斜測(cè)量結(jié)果表表測(cè)點(diǎn)編號(hào)軸線位置測(cè)量高度實(shí)測(cè)傾斜量?jī)A斜限值1#1/A20.95m向東傾斜5.3mm，向南傾斜10.1mm。傾斜矢量：南偏東1.1°，7.3mm。>H/250或>90(mm)2#1/C20.85m向西傾斜30.7mm,向南傾斜12.3mm。傾斜矢量：南偏西2.1°，8.5mm。注：表中“傾斜限值”依據(jù)《民用建筑可靠性鑒定標(biāo)準(zhǔn)》中6.3.5條中對(duì)多層砌體結(jié)構(gòu)的頂點(diǎn)位移限值規(guī)定。由上表2.2.3所述的測(cè)量結(jié)果可知，該樓被測(cè)的結(jié)構(gòu)角點(diǎn)處幾乎不存在傾斜，在規(guī)范規(guī)定限值以內(nèi)。材料強(qiáng)度檢測(cè)本次鑒定所涉及的材料強(qiáng)度檢測(cè)包括砌筑砂漿抗壓強(qiáng)度檢測(cè)和磚標(biāo)號(hào)評(píng)定兩個(gè)部分。1）砌筑砂漿抗壓強(qiáng)度檢測(cè)依據(jù)《貫入法檢測(cè)砌筑砂漿抗壓強(qiáng)度技術(shù)規(guī)程》（JGJ/T136-2001），現(xiàn)場(chǎng)對(duì)該樓墻體砌筑砂漿強(qiáng)度采用貫入法進(jìn)行檢測(cè)。貫入法檢測(cè)砌筑砂漿抗壓強(qiáng)度的工作原理是：根據(jù)測(cè)釘貫入砂漿的深度和砂漿抗壓強(qiáng)度間的相關(guān)關(guān)系，采用壓縮工作彈簧加荷，把一測(cè)釘貫入砂漿中，由測(cè)釘?shù)呢炄肷疃韧ㄟ^測(cè)強(qiáng)曲線來換算砂漿抗壓強(qiáng)度?，F(xiàn)場(chǎng)在樓地下一、一、二層每層隨機(jī)抽取承重墻體布置3個(gè)測(cè)區(qū)，三層布置6個(gè)測(cè)區(qū)，全樓共計(jì)12個(gè)測(cè)區(qū)?，F(xiàn)場(chǎng)操作依據(jù)《貫入法檢測(cè)砌筑砂漿抗壓強(qiáng)度技術(shù)規(guī)程》，采用SJY800砂漿貫入儀進(jìn)行檢測(cè)。各層測(cè)區(qū)位置及1。貫入法評(píng)定砌筑砂漿抗壓強(qiáng)度1層次構(gòu)件位置測(cè)區(qū)砌筑砂漿抗壓強(qiáng)度換算值（MPa）砌筑砂漿抗壓強(qiáng)度推定砌筑砂漿抗壓強(qiáng)度推定值地下一層1/A-B11.4m=10.7MPaf2s=11MPa于25=11.3f2強(qiáng)度無離散性，單個(gè)構(gòu)件承受點(diǎn)集中。9-10/A13.19/B-C12.8一層3-4/B11.36-8/A11.210-12/B13二層4-6/B12.2m=11.9MPaf2s=10.8MPaf2c5=12f2強(qiáng)度無離散性，單個(gè)構(gòu)件承受點(diǎn)集中。6-8/A12.89/B-C11.910-12/B13.111-13/A12.613/A-B11表2.2.4-1檢測(cè)結(jié)果表明，該樓各層墻體強(qiáng)度勻質(zhì)性很高，全樓砌筑砂漿強(qiáng)度偏高。根據(jù)各層各測(cè)區(qū)砂漿抗壓強(qiáng)度的分布規(guī)律，本次鑒定中進(jìn)行結(jié)構(gòu)驗(yàn)算時(shí)對(duì)該樓各層砌體砂漿的抗壓強(qiáng)度取值采用0.5MPa。3）磚的標(biāo)號(hào)評(píng)定

依據(jù)《回彈儀評(píng)定燒結(jié)普通磚標(biāo)號(hào)的方法》(ZBQ15002-89),采用HT75型回彈儀對(duì)該樓各層的磚強(qiáng)度進(jìn)行抽樣檢測(cè)。地下一?三層每層抽樣數(shù)量為10塊磚，全樓共抽取30塊磚進(jìn)行檢測(cè)。各層抽樣位置及各被檢構(gòu)件的2。回彈法評(píng)定磚標(biāo)號(hào) 2層次軸線位置磚樣編號(hào)單磚平均回彈值同批平均回彈值一層1/A-B18688.42903894849-10/A1822913909/B-C185289393二層3-4/B19182.12883914826-8/A18329410-12/B184282387485三層4-6/B18284.52883866-7/A18728610-12/B1872909/B-C181282384依據(jù)上表2.2.4-2中的計(jì)算結(jié)果和《回彈法評(píng)定燒結(jié)混凝土標(biāo)號(hào)的方法》(ZBQ15002-89)中6.2.1條對(duì)磚標(biāo)號(hào)評(píng)定的標(biāo)準(zhǔn)要求，該樓磚強(qiáng)度檢測(cè)結(jié)果：被檢磚材滿足200號(hào)機(jī)磚的要求。本次鑒定中進(jìn)行結(jié)構(gòu)驗(yàn)算時(shí)對(duì)該樓砌體磚材的強(qiáng)度等級(jí)取MU15。結(jié)構(gòu)承載力驗(yàn)算依據(jù)現(xiàn)行《砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50003-2001)和《建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50011-2001)，對(duì)該樓的主要結(jié)構(gòu)構(gòu)件進(jìn)行受壓承載力、抗震承載力、局部承壓和高厚比驗(yàn)算。驗(yàn)算時(shí)，荷載組合按照現(xiàn)行《建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范》(GB50009-2001)的規(guī)定，樓屋面恒載取現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際調(diào)查情況，墻體材料強(qiáng)度取值：砂漿強(qiáng)度11MPa，磚強(qiáng)度等級(jí)取MU15,類型按混凝土。受壓承載力驗(yàn)算樓墻體的受壓承載力驗(yàn)算結(jié)果，各層均受壓承載力平衡。受壓承載力滿足要求的墻體統(tǒng)計(jì)詳見下。受壓承載力不足墻體統(tǒng)計(jì)表抗力與荷載效應(yīng)比值(y0$I樓層受壓承載力不足墻體位置1.0〉(yRS田。98一層無二層無三層無1.0Xy0$Ml一層無二層無三層無1.0>(y0S]一層無二層無三層無抗震承載力驗(yàn)算對(duì)樓進(jìn)行抗震驗(yàn)算時(shí)，抗震設(shè)防烈度取10度，基本地震加速度取0.25g。經(jīng)驗(yàn)算，該樓所有墻體抗震承載能力均滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。經(jīng)驗(yàn)算，該樓各層墻體構(gòu)件高厚比均滿足《砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》 (GB50003-2001)的限值要求。各層高厚比驗(yàn)算結(jié)果見報(bào)告后附圖十二。局部承壓驗(yàn)算經(jīng)驗(yàn)算，該樓有承重墻體構(gòu)件承壓滿足《砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》 (GB50003-2001)的要求。局部承壓不足的墻體統(tǒng)計(jì)詳見下表2.3.4。局部承壓不足墻體統(tǒng)計(jì)表2.3.4抗力與荷載效應(yīng)R、比值(vJ丫0S樓層局部承壓不足的節(jié)點(diǎn)位置1.0>(A)2.99丫os地下一層無一層無二層無1.0>(-R田0.99丫0s地下一層無一層無二層無1.0>(二))三0.99'yS地下一層無一層無二層無安全性鑒定及評(píng)級(jí)依據(jù)《民用建筑可靠性鑒定標(biāo)準(zhǔn)》(GB50292-1999)，在本次現(xiàn)場(chǎng)檢查、檢測(cè)及結(jié)構(gòu)承載力驗(yàn)算的基礎(chǔ)上，對(duì)該樓進(jìn)行安全性鑒定及評(píng)級(jí)。構(gòu)件安全性鑒定評(píng)級(jí)1)砌體構(gòu)件依據(jù)《民用建筑可靠性鑒定標(biāo)準(zhǔn)》中第4.4.1條：結(jié)構(gòu)構(gòu)件安全性鑒定，應(yīng)按承載能力、構(gòu)造以及不適于繼續(xù)承載的位移和裂縫等四個(gè)檢查項(xiàng)目，分別評(píng)定每一受檢構(gòu)件的等級(jí)，并取其中最低一級(jí)作為該構(gòu)件的安全性等級(jí)。a.按承載能力評(píng)定依據(jù)《民用建筑可靠性鑒定標(biāo)準(zhǔn)》(GB50292-1999)第4.4.2條之規(guī)定，承重墻體抗力與荷載效應(yīng)比(%0S)大于1.0的，評(píng)定安全性等級(jí)為Au級(jí)，抗力與荷載效應(yīng)比(,0s)介于0.98?1.0之間的，評(píng)定安全性等級(jí)為Au級(jí),抗力與荷載效應(yīng)比(％0s)介于0.98?1.0之間的，評(píng)定安全性等級(jí)為Au級(jí)，抗力與荷載效應(yīng)比(%0s)大于1.0的，評(píng)定安全性等級(jí)為Au級(jí)。b.按構(gòu)造評(píng)定依據(jù)《民用建筑可靠性鑒定標(biāo)準(zhǔn)》(GB50292-1999)第4.4.3條之規(guī)定，當(dāng)砌體結(jié)構(gòu)構(gòu)件的安全性按構(gòu)造評(píng)定時(shí)，應(yīng)對(duì)以下兩個(gè)檢查項(xiàng)目分別評(píng)定等級(jí)，即墻、柱的高厚比和連接及其他構(gòu)造，然后取其中較低一級(jí)作為該構(gòu)件構(gòu)造的安全性等級(jí)。本次檢測(cè)中，兩檢查項(xiàng)目分別依據(jù)本報(bào)告2.3.3條中各層墻體構(gòu)件高厚比的計(jì)算結(jié)果和《建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范》及《砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》中的相關(guān)條目進(jìn)行評(píng)定?！鴫Α⒅吆癖软?xiàng)目：根據(jù)本報(bào)告2.3.3條中各層墻體構(gòu)件高厚比的計(jì)算結(jié)果，該樓墻體構(gòu)件高厚比均滿足《砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50003-2001)的限值要求，評(píng)定為Au級(jí)?！B接及其他構(gòu)造項(xiàng)目：《建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50011-2001)標(biāo)準(zhǔn)中有以下規(guī)定：砌體結(jié)構(gòu)的砌筑砂漿強(qiáng)度等級(jí)不應(yīng)低于M5；承重窗間墻最小寬度不小于1.2m,承重外墻盡端至門窗洞邊的最小距離不小于1.2m,內(nèi)墻陽角至門窗洞邊的最小距離不小于1.5m。由本報(bào)告2.2.2條的各項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果可知，該樓墻體砂漿強(qiáng)度遠(yuǎn)超過M5強(qiáng)度等級(jí)要求，有大量墻段的寬度及門窗洞口位置滿足上述規(guī)范要求。綜上所述，按構(gòu)造評(píng)定該樓各層承重墻體構(gòu)件：存在裂縫的墻體和寬度不足的墻體安全性等級(jí)為du級(jí)，其余承重墻體安全性等級(jí)為cu級(jí)。c.按不適于繼續(xù)承載的位移或變形評(píng)定現(xiàn)場(chǎng)檢查中對(duì)該樓具備檢測(cè)條件的位置進(jìn)行了傾斜測(cè)量，雖然具備測(cè)試條件的位置有限，但被測(cè)點(diǎn)的傾斜量測(cè)量結(jié)果均遠(yuǎn)超過《民用建筑可靠性鑒定標(biāo)準(zhǔn)》(GB50292-1999)中6.3.5條所規(guī)定的側(cè)向位移限值。根據(jù)上述檢測(cè)結(jié)果，對(duì)該辦公所有墻體安全性等級(jí)評(píng)定為Au級(jí)。2)混凝土結(jié)構(gòu)構(gòu)件現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)中未發(fā)現(xiàn)混凝土梁、柱構(gòu)件存在傾斜、裂縫或其它外觀缺陷，評(píng)定該樓混凝土梁、柱類構(gòu)件安全性等級(jí)為au級(jí)。子單元安全性鑒定評(píng)級(jí)1)地基基礎(chǔ)子單元根據(jù)本次鑒定現(xiàn)場(chǎng)檢查的結(jié)果，該樓不存地基不均勻沉降現(xiàn)象，依據(jù)《民用建筑可靠性鑒定標(biāo)準(zhǔn)》中第6.2節(jié)關(guān)于地基基礎(chǔ)的評(píng)級(jí)規(guī)定，評(píng)定該樓地基基礎(chǔ)安全性等級(jí)為Au級(jí)。2)上部承重結(jié)構(gòu)子單元⑴主要構(gòu)件的安全性評(píng)級(jí)樓上部承重結(jié)構(gòu)中，主要構(gòu)件為承重墻體、混凝土梁、柱。▲承重墻體依據(jù)《民用建筑可靠性鑒定標(biāo)準(zhǔn)》(GB50292-1999)中6.3.2條之規(guī)定，根據(jù)本報(bào)告2.2.2關(guān)于承重墻體的檢查以及2.4.1關(guān)于砌體構(gòu)件的安全性鑒定評(píng)級(jí)，對(duì)承重墻體構(gòu)件的安全性等級(jí)綜合評(píng)級(jí)如表2.4.2。樓承重墻體構(gòu)件安全性等級(jí)構(gòu)件評(píng)級(jí)項(xiàng)目綜合評(píng)級(jí)按承載能力評(píng)級(jí)按構(gòu)造評(píng)級(jí)按不適于繼續(xù)承載的位移或變形評(píng)級(jí)按不適于繼續(xù)承載的裂縫評(píng)級(jí)承重墻體Au級(jí)構(gòu)件占98.0%bu級(jí)構(gòu)件占2%墻體安全性等級(jí)為A級(jí)，其余承重墻體安全性等級(jí)為Au級(jí)所有墻體為Au級(jí)所有墻體為Au級(jí)，其余未裂縫墻體為au級(jí)。Au根據(jù)上表2.4.2的評(píng)定結(jié)果，綜合評(píng)定該樓承重墻體構(gòu)件的安全性等級(jí)為Au級(jí)。▲混凝土承重構(gòu)件依據(jù)《民用建筑可靠性鑒定標(biāo)準(zhǔn)》(GB50292-1999)中6.3.2條之規(guī)定，根據(jù)本報(bào)告2.2.2關(guān)于混凝土構(gòu)件的檢查以及2.4.1關(guān)于混凝土結(jié)構(gòu)構(gòu)件的安全性鑒定評(píng)級(jí)，對(duì)該樓所有混凝土梁、柱類承重構(gòu)件的安全性等級(jí)綜合評(píng)定為Au級(jí)。⑵一般構(gòu)件的安全性評(píng)級(jí)在樓上部承重結(jié)構(gòu)中，一般構(gòu)件為樓(屋)蓋板、混凝土圈梁。依據(jù)《民用建筑可靠性鑒定標(biāo)準(zhǔn)》(GB50292-1999)中6.3.3條之規(guī)定，根據(jù)本報(bào)告2.4.1條中關(guān)于混凝土構(gòu)件的檢查結(jié)果，評(píng)定該樓混凝土一般構(gòu)件的安全性等級(jí)為Au級(jí)。⑶結(jié)構(gòu)的整體性評(píng)級(jí)依據(jù)《民用建筑可靠性鑒定標(biāo)準(zhǔn)》(GB50292-1999)6.3.4條規(guī)定，對(duì)結(jié)構(gòu)整體性的評(píng)定應(yīng)按照結(jié)構(gòu)支承布置、支撐系統(tǒng)的構(gòu)造、圈梁構(gòu)造、結(jié)構(gòu)間的聯(lián)系等四個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)定。該樓結(jié)構(gòu)體系布置，評(píng)為Au級(jí)；構(gòu)件長(zhǎng)細(xì)比及連接構(gòu)造符合現(xiàn)行規(guī)范，評(píng)為Au級(jí)；圈梁截面尺寸較大，評(píng)為Au級(jí)；結(jié)構(gòu)間聯(lián)系符合現(xiàn)行設(shè)計(jì)規(guī)范要求，評(píng)為Au級(jí)。綜上所述，評(píng)定該樓結(jié)構(gòu)整體性安全性等級(jí)為Au級(jí)。⑷結(jié)構(gòu)側(cè)向位移評(píng)級(jí)根據(jù)本報(bào)告2.2.3條中對(duì)該樓結(jié)構(gòu)角點(diǎn)的傾斜測(cè)量結(jié)果，該樓結(jié)構(gòu)側(cè)向位移遠(yuǎn)低于《民用建筑可靠性鑒定標(biāo)準(zhǔn)》(GB50292-1999)6.3.5條中的規(guī)定限值。據(jù)此，按不適于繼續(xù)承載的側(cè)向位移評(píng)定該樓結(jié)構(gòu)安全性等級(jí)為Au級(jí)。⑸綜合評(píng)定依據(jù)《民用建筑可靠性鑒定標(biāo)準(zhǔn)》(GB50292-1999)中6.3.6條相關(guān)規(guī)定，根據(jù)本報(bào)告中關(guān)于各分項(xiàng)安全性評(píng)級(jí)結(jié)果，評(píng)定該樓上部承重結(jié)構(gòu)安全性等級(jí)為Au級(jí)。鑒定單元安全性綜合評(píng)級(jí)依據(jù)《民用建筑可靠性鑒定標(biāo)準(zhǔn)》(GB50292-1999)中8.1.2條之規(guī)定，根據(jù)本報(bào)告2.4.2中對(duì)該樓地基基礎(chǔ)安全性等級(jí)和上部承重結(jié)構(gòu)安全性等級(jí)的評(píng)定結(jié)果，取其中較低等級(jí)作為樓的整體安全性等級(jí)，最終評(píng)定樓的安全性等級(jí)為Asu級(jí)。樓體結(jié)構(gòu)圖r■⑥結(jié)論鑫豪商務(wù)舊樓安全性等級(jí)為Asu級(jí)，構(gòu)件改造不影響到建筑的結(jié)構(gòu)安全。根據(jù)《民用建筑可靠性鑒定標(biāo)準(zhǔn)》(GB50292-1999)有關(guān)規(guī)定，其安全性符合本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)As11級(jí)的要求，有足夠整體承載力，不必采取措施。su建議根據(jù)《民用建筑可靠性鑒定標(biāo)準(zhǔn)》(GB50292-1999)有關(guān)規(guī)定，建議鑫豪商務(wù)在裝修期間可考慮做好地下一層防水防潮處理，南門面墻防水工程。二。一五年九月研發(fā)期間安全性更新報(bào)告管理規(guī)范

（試行）第一章總則第一條為規(guī)范研發(fā)期間安全性更新報(bào)告（以下簡(jiǎn)稱DSUR）的撰寫與管理，根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》相關(guān)要求，制定本管理規(guī)范.第二條DSUR的主要目的是藥品注冊(cè)申請(qǐng)人（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人，也包括申辦者）對(duì)報(bào)告周期內(nèi)收集到的與藥物（無論上市與否）相關(guān)的安全性信息進(jìn)行全面深入的年度回顧和評(píng)估。第二章基本原則第三條申請(qǐng)人應(yīng)按照國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（以下簡(jiǎn)稱ICH）E2F《研發(fā)期間安全性更新報(bào)告》（以下簡(jiǎn)稱E2F指導(dǎo)原則）的要求準(zhǔn)備、撰寫和提交DSUR。申請(qǐng)人可以委托第三方（如合同研究組織）進(jìn)行DSUR的準(zhǔn)備、撰寫和提交工作，但申請(qǐng)人仍對(duì)DSUR的內(nèi)容、質(zhì)量和提交時(shí)間承擔(dān)主體責(zé)任。對(duì)于共同開發(fā)等涉及多方情況的，申請(qǐng)人應(yīng)按ICHE2F指導(dǎo)原則“各方的責(zé)任”一節(jié)對(duì)DSUR準(zhǔn)備與提交的責(zé)任進(jìn)行劃分。第四條申請(qǐng)人在準(zhǔn)備DSUR時(shí)，需要包含與所有劑型和規(guī)格、所有適應(yīng)癥以及研究中接受研究藥物的患者人群相關(guān)的數(shù)據(jù)（化學(xué)藥和生物制品應(yīng)按照相同活性成分，中藥按照相同處方進(jìn)行準(zhǔn)備）。如果相關(guān)信息無法獲得（如申請(qǐng)人尚未獲得數(shù)據(jù)），申請(qǐng)人應(yīng)在DSUR的前言部分予以解釋說明.第五條申請(qǐng)人獲準(zhǔn)開展藥物（包括中藥、化學(xué)藥及生物制品）臨床試驗(yàn)后均應(yīng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱藥品審評(píng)中心）提交DSUR.第六條DSUR原則上應(yīng)將藥物臨床試驗(yàn)在境內(nèi)或者全球首次獲得臨床試驗(yàn)許可日期（即“國(guó)際研發(fā)誕生日“，以下簡(jiǎn)稱DIBD）的月和日，作為年度報(bào)告周期的起始日期。首次提交應(yīng)在境內(nèi)臨床試驗(yàn)獲準(zhǔn)開展后第一個(gè)DIBD后兩個(gè)月內(nèi)完成，后續(xù)提交也應(yīng)以DIBD為基準(zhǔn)。第七條DSUR應(yīng)持續(xù)提交至該藥物境內(nèi)最后一個(gè)上市許可申請(qǐng)?zhí)峤唬蛘咴诰硟?nèi)不再繼續(xù)進(jìn)行研發(fā)時(shí)為止。最后一次提交時(shí)應(yīng)附說明文件，說明該次提交為在境內(nèi)的最后一份DSUR，并說明申請(qǐng)人是否還在其他國(guó)家或者地區(qū)繼續(xù)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。第八條當(dāng)藥物在境內(nèi)外獲得了上市許可，如申請(qǐng)人需要，可以在全球首個(gè)獲得上市批準(zhǔn)日期（即“國(guó)際誕生日"，以下簡(jiǎn)稱IBD）的基礎(chǔ)上準(zhǔn)備和提交DSUR。調(diào)整后的首次提交，報(bào)告周期不應(yīng)超過一年。第三章撰寫要求第九條申請(qǐng)人在提交DSUR時(shí)，應(yīng)包括以下文件:.DSUR全文及附件；.報(bào)告周期內(nèi)申請(qǐng)人認(rèn)為不影響受試者安全的藥物臨床試驗(yàn)方案變更或者臨床方面的新發(fā)現(xiàn)、非臨床或者藥學(xué)的變化或者新發(fā)現(xiàn)的支持性資料。申請(qǐng)人還應(yīng)視情況（如最后一次提交DSUR）,隨DSUR提交必要的說明性文件。第十條申請(qǐng)人應(yīng)嚴(yán)格按照ICHE2F指導(dǎo)原則要求，逐章節(jié)完整撰寫DSUR及附件。對(duì)于無進(jìn)展/無發(fā)現(xiàn)的章節(jié)或者附件，應(yīng)在相應(yīng)項(xiàng)下進(jìn)行說明，不可省略.申請(qǐng)人在組織撰寫DSUR時(shí)，應(yīng)在“區(qū)域特有信息”一節(jié)中，將報(bào)告周期內(nèi)，結(jié)合相關(guān)法規(guī)、技術(shù)指南等要求，對(duì)發(fā)生的藥物臨床試驗(yàn)方案變更或者臨床方面的新發(fā)現(xiàn)、非臨床或者藥學(xué)的變化或者新發(fā)現(xiàn)是否可能增加受試者安全性風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估結(jié)果及申報(bào)情況進(jìn)行總結(jié)，并提交支持性資料。DSUR不應(yīng)作為新的重要安全性信息的初始報(bào)告途徑，或者新的安全性問題的檢出途徑.第十一條DSUR采用中文進(jìn)行報(bào)告，對(duì)于“報(bào)告周期內(nèi)嚴(yán)重不良反應(yīng)行列表"可采用中文或者英文報(bào)告。第十二條申請(qǐng)人在撰寫DSUR時(shí)，需在“區(qū)域特有信息"項(xiàng)下或者以DSUR區(qū)域附件形式提供以下信息：。嚴(yán)重不良反應(yīng)（SAR）累計(jì)匯總表；.報(bào)告周期內(nèi)境內(nèi)死亡受試者列表；.報(bào)告周期內(nèi)境內(nèi)因任何不良事件而退出臨床試驗(yàn)的受試者列表；4。報(bào)告周期內(nèi)發(fā)生的藥物臨床試驗(yàn)方案變更或者臨床方面的新發(fā)現(xiàn)、非臨床或者藥學(xué)的變化或者新發(fā)現(xiàn)總結(jié)表;.下一報(bào)告周期內(nèi)總體研究計(jì)劃概要。詳細(xì)撰寫要求參見附件1至附件5和附表。第四章提交及其他要求第十三條申請(qǐng)人可通過藥品審評(píng)中心網(wǎng)站等規(guī)定的途徑提交DSUR。經(jīng)審核，認(rèn)為需提醒或要求申請(qǐng)人的（如，要求申請(qǐng)人更改DSUR報(bào)告周期、補(bǔ)充更正資料或者提醒申請(qǐng)人應(yīng)加強(qiáng)受試者安全性措施等），藥品審評(píng)中心將在DSUR提交后一百八十個(gè)工作日內(nèi)通知申請(qǐng)人。申請(qǐng)人應(yīng)通過藥品審評(píng)中心網(wǎng)站查詢和下載相關(guān)通知或者提醒，對(duì)于需要補(bǔ)充更正資料的情況，申請(qǐng)人應(yīng)在收到補(bǔ)正意見之日起的五個(gè)工作日內(nèi)一次性提交補(bǔ)正資料。第十四條本管理規(guī)范自2年7月1日起施行.附件：1。嚴(yán)重不良反應(yīng)（SAR）累計(jì)匯總.報(bào)告周期內(nèi)死亡受試者列表.報(bào)告周期內(nèi)境內(nèi)因任何不良事件而退出臨床試驗(yàn)的受試者列表.報(bào)告周期內(nèi)發(fā)生的藥物臨床試驗(yàn)方案變更或者臨床方面的新發(fā)現(xiàn)、非臨床或者藥學(xué)的變化或者新發(fā)現(xiàn)總結(jié)表.下一報(bào)告周期內(nèi)總體研究計(jì)劃概要附件1嚴(yán)重不良反應(yīng)（SAR）累計(jì)匯總表SAR累計(jì)匯總表中應(yīng)指明自DIBD起全部SAR的數(shù)量，需按照下列方式分類：1。系統(tǒng)器官分類（SOC）；2.不良反應(yīng)術(shù)語；3。治療組（如適用）.同時(shí)，應(yīng)對(duì)非預(yù)期的不良反應(yīng)術(shù)語加以標(biāo)注.申請(qǐng)人應(yīng)參照《E2FDSUR示例商業(yè)申辦者》附錄R1進(jìn)行編寫。附件2報(bào)告周期內(nèi)境內(nèi)死亡受試者列表臨床試驗(yàn)過程中境內(nèi)死亡受試者列表應(yīng)至少包括：受試者編號(hào)、治療方案（可能仍處于盲態(tài)）以及每例受試者死亡的原因。若在對(duì)受試者死亡進(jìn)行的評(píng)估中發(fā)現(xiàn)任何安全性問題，應(yīng)根據(jù)具體情況在DSUR第18節(jié)〃整體安全性評(píng)估"中進(jìn)行說明.申請(qǐng)人可參照《E2FDSUR示例商業(yè)申辦者》附錄R2進(jìn)行編寫。若使用該格式請(qǐng)?jiān)凇ㄔ囼?yàn)編號(hào)〃項(xiàng)下同時(shí)填寫該臨床試驗(yàn)在〃藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)〃中的〃登記號(hào)〃（如CTR20XXXXXX）。附件3報(bào)告周期內(nèi)境內(nèi)因任何不良事件而退出臨床試驗(yàn)的受

試者列表該列表應(yīng)包括報(bào)告周期內(nèi)境內(nèi)因任何不良事件而退出臨床試驗(yàn)的所有受試者，無論是否與藥物相關(guān)。若在對(duì)受試者退出的評(píng)估中發(fā)現(xiàn)了任何安全性問題，應(yīng)根據(jù)具體情況在DSUR第18節(jié)〃整體安全性評(píng)估〃中進(jìn)行說明。申請(qǐng)人可參照《E2FDSUR示例商業(yè)申辦者》附錄R3進(jìn)行編寫。若使用該格式，請(qǐng)?jiān)凇ㄔ囼?yàn)編號(hào)〃項(xiàng)下同時(shí)填寫該臨床試驗(yàn)在〃藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)”中的〃登記號(hào)"（如，CTR20XXXXXX）。附件4報(bào)告周期內(nèi)發(fā)生的藥物臨床試驗(yàn)方案變更或者臨床方

面的新發(fā)現(xiàn)、非臨床或者藥學(xué)的變化或者新發(fā)現(xiàn)總結(jié)表申請(qǐng)人應(yīng)以列表形式，對(duì)報(bào)告周期內(nèi)發(fā)生的藥物臨床試驗(yàn)方案變更、非臨床或者藥學(xué)的變化或者新發(fā)現(xiàn)進(jìn)行總結(jié)，示例參見附表1。對(duì)于可能增加受試者安全性風(fēng)險(xiǎn)的，申請(qǐng)人應(yīng)按照藥學(xué)的變化或者新發(fā)現(xiàn)、非臨床的變化或者新發(fā)現(xiàn)、藥物臨床試驗(yàn)方案變更或者臨床方面的新發(fā)現(xiàn)三種類別，總結(jié)已提交的補(bǔ)充申請(qǐng)的受理號(hào)、申請(qǐng)事項(xiàng)、承辦日期及是否獲批（是/否/在審）。不需提供支持性資料。對(duì)于申請(qǐng)人評(píng)估認(rèn)為不影響受試者安全的，申請(qǐng)人應(yīng)按照藥學(xué)的變化或者新發(fā)現(xiàn)、非臨床的變化或者新發(fā)現(xiàn)、藥物臨床試驗(yàn)方案變更或者臨床方面的新發(fā)現(xiàn)三種類別，總結(jié)其內(nèi)容、時(shí)間、類別，并注明對(duì)應(yīng)支持性資料的申報(bào)資料項(xiàng)目編號(hào)或者人用藥物注冊(cè)申請(qǐng)通用技術(shù)文檔（以下簡(jiǎn)稱CTD）中的模塊及章節(jié)編號(hào).申請(qǐng)人應(yīng)參照化學(xué)藥、生物制品和中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求、CTD等要求，準(zhǔn)備相應(yīng)的支持性資料與DSUR一并提交。對(duì)于報(bào)告周期內(nèi)已提交過的相關(guān)資料（如用于溝通交流的資料，因開展后續(xù)分期藥物臨床試驗(yàn),已在藥品審評(píng)中心網(wǎng)站提交的藥物臨床試驗(yàn)方案和支持性資料），應(yīng)在備注欄中注明提交途徑、時(shí)間和參考編號(hào)（如溝通交流申請(qǐng)編號(hào)等），不需重復(fù)提交。附表1報(bào)告周期內(nèi)發(fā)生的藥物臨床試驗(yàn)方案變更或者臨床方面的新發(fā)現(xiàn)、非臨.發(fā)現(xiàn)總結(jié)表一、 可能增加受試者安全性風(fēng)險(xiǎn)的1.藥學(xué)的變化或者新發(fā)現(xiàn)補(bǔ)充申請(qǐng)受理號(hào)申請(qǐng)事項(xiàng)承辦日期是否在審）2.非臨床的變化或者新發(fā)現(xiàn)補(bǔ)充申請(qǐng)受理號(hào)申請(qǐng)事項(xiàng)承辦日期是否在審）3.藥物臨床試驗(yàn)方案變更或者臨床方面的新發(fā)現(xiàn)補(bǔ)充申請(qǐng)受理號(hào)申請(qǐng)事項(xiàng)承辦日期是否在審）二、 不影響受試者安全的1.藥學(xué)的變化或者新發(fā)現(xiàn)E期類別內(nèi)容的簡(jiǎn)要總結(jié)支持性資料在申^編號(hào)/在CTD中模塊和2.非臨床的變化或者新發(fā)現(xiàn)E期類別內(nèi)容的簡(jiǎn)要總結(jié)支持性資料在申編號(hào)/在CTD中模塊和3.藥物臨床試驗(yàn)方案變更或者臨床方面的新發(fā)現(xiàn)E期