2019年藥事管理與法規(guī)同步測試題與答案二

2019年藥事管理與法規(guī)同步測試題與答案二單選題1ABCD單選題2AB選用限制使用級抗菌藥物C可以在門診由有處方權(quán)的專家使用D不得在門診使用，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征單選題3AB選用限制使用級抗菌藥物C可以在門診由有處方權(quán)的專家使用D不得在門診使用，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征單選題4ABCD單選題5ABCD中藥方劑單選題6、下列藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施主要由藥品使用單位承擔(dān)的是A醫(yī)療機(jī)構(gòu)BCD單選題7、加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子的機(jī)構(gòu)是A藥品評價(jià)中心B國家中藥品種保護(hù)審評委員會CD單選題8、醫(yī)療用毒性藥品處方保存期為A一次常用量BCD三日常用量單選題9、按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物屬于A非限制使用級BCD單選題10的時限分別為A因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形B注冊C注冊D因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形單選題11、醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具第二類精神藥品，每張?zhí)幏接昧恳鬄锳應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方零售醫(yī)療用毒性藥品B醫(yī)療用毒性藥品處方應(yīng)保存2年備查C2D單選題12、關(guān)于對批準(zhǔn)生成的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期規(guī)定的說法，錯誤的是A藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測BCD單選題13、應(yīng)經(jīng)單獨(dú)論證才能納人《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是A含有國家瀕危野生動植物藥材的中成藥B非臨床治療首選的生物制品CD單選題14AB水銀C生草烏DA型肉毒毒素單選題15ABCD單選題16于存在用藥不適宜情況的是ABC對科別、姓名、年齡D對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量單選題17單選題18為A新藥申請B仿制藥申請CD單選題19意使用的抗菌藥物屬于ABCD單選題20、關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識管理的說法，錯誤的是A國家食品藥品監(jiān)督管理局BCD省級藥品監(jiān)督管理部門答案：A《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定。禁止采獵一級保護(hù)野生藥材物種。采獵、其余品種由產(chǎn)地縣藥材公司或其他單位按照計(jì)劃收購。答案：D藥物。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。答案：A藥物。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。答案：A材物種，是二級保護(hù)野生藥材。答案：C答案：B藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)是我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體。答案：A醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價(jià)的技術(shù)工作;參與擬訂、調(diào)整國家基本藥物目錄的項(xiàng)目的受理、轉(zhuǎn)辦和評審結(jié)果送達(dá)工作;受理食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)違法行續(xù)教育等專業(yè)技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作;受國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托，起草執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范。答案：A3答案：A非限制使用級：經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對較低的抗菌藥物。答案：A（一）（二）（三）（四）（五）因健康或其它原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。答案：C醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量，處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。答案：B新的藥品不良反應(yīng)，是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。說明書中已有描述，按照新的藥品不良反應(yīng)處理。答案：C的獨(dú)家生產(chǎn)品種。答案：A三唑侖屬于第一類精神藥品。答案：A（已被禁止貿(mào)易、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿。二級保護(hù)野生藥材物種：系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。二級保護(hù)藥材名稱鹿茸（馬鹿、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血蝎。三級保護(hù)野生藥材物種：系指資源嚴(yán)重黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風(fēng)、遠(yuǎn)志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細(xì)辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。另外，一級保護(hù)野生藥材物種是禁止釆獵的。答案：C《處方管理辦法》第三十七條：藥師調(diào)劑處方時必須做到 “四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。答案：D