產(chǎn)品實現(xiàn)控制程序

產(chǎn)品實現(xiàn)控制程序1目的確定產(chǎn)品實現(xiàn)所必須的過程，并予以有效控制。2適用范圍包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程的籌劃，與顧客有關(guān)的過程，采購，過程控制，標識和可追溯性，顧客財產(chǎn)，監(jiān)視和測量設(shè)備的控制等相關(guān)內(nèi)容。3職責3.1技術(shù)科負責組織產(chǎn)品實現(xiàn)過程的籌劃。3.2銷售科負責顧客要求的識別，組織產(chǎn)品要求的評審及顧客的溝通。3.3技術(shù)科負責編制相關(guān)指導文件。3.4供應科負責組織對供方的選擇和定期評價，負責外購件，外協(xié)件的采購。3.5檢驗科負責產(chǎn)品的監(jiān)視和測量及不合格品控制。3.6檢驗科負責檢驗狀態(tài)標識和質(zhì)量追溯的統(tǒng)籌管理，負責監(jiān)視和測量設(shè)備的控制。3.7倉庫負責庫存存品的防護，負責職責范圍內(nèi)的標識。8各部門負責各自職責范圍內(nèi)顧客財產(chǎn)的標識、驗證、保護和維護。4工作程序4.1產(chǎn)品實現(xiàn)過程的籌劃本公司之產(chǎn)品實現(xiàn)過程的籌劃已反映于本公司質(zhì)量管理體系之各項文件中。由技術(shù)科負責組織對實現(xiàn)產(chǎn)品所要求的過程及子過程的順序和相互關(guān)系進行籌劃。這種籌劃必須與質(zhì)量管理體系的其他要求（如管理職責、資源管理中的要求）相一致，并且必須以適于企業(yè)操作的方式形成文件，技術(shù)科根據(jù)籌劃的結(jié)果，必要時組織編制相應的質(zhì)量計劃?；I劃結(jié)果確定以下適用內(nèi)容：A.產(chǎn)品、工程或合同應到達的質(zhì)量目標或技術(shù)要求；B.針對某一具體產(chǎn)品所需建立的過程和子過程；C.過程實施的階段，有關(guān)人員的職責、權(quán)限，所需配備的資源；D.應采用的工藝流程、特定程序、方法和作業(yè)指導書；E.具體的試驗、檢驗方法和監(jiān)控方法以及相應的驗收準那么；F.證明過程和產(chǎn)品符合性所必要的質(zhì)量記錄，如工藝參數(shù)及其監(jiān)控記錄；G.為到達質(zhì)量目標而采取的其它措施和方法。2顧客有關(guān)的過程1產(chǎn)品要求確實定銷售科負責確定顧客明示的和識別顧客潛在的要求，包括習慣上隱含的、無需明示的要求。必須履行的與產(chǎn)品有關(guān)的義務，相關(guān)質(zhì)量法律法規(guī)、國家和行業(yè)標準對產(chǎn)品的要求；產(chǎn)品本身的適用性要求，以及顧客對產(chǎn)品的可靠性、運輸、支持性服務、對自身的健康、平安、環(huán)境等方面的要求。針對以上內(nèi)容予以記錄或明確。2產(chǎn)品要求的評審2.2.1銷售科負責組織本公司相關(guān)部門對已識別的顧客要求和本公司自行確定的附加要求進行評審。2.2.2合同的評審應在合同簽訂之前進行，確保顧客的各項要求合理、明確、書面化，雙方協(xié)調(diào)一致，本公司有能力滿足；在協(xié)調(diào)過程中，變動事項及解決情況需予以書面記錄。2.2.3合同評審后，由經(jīng)授權(quán)人代表本公司與顧客簽訂合同，將相應的信息以書面形式傳遞到本公司相關(guān)部門。銷售科負責跟蹤并記錄合同執(zhí)行情況，并根據(jù)需要及時反應給顧客。2.2.4對于合同條款的任何修改，都需征求原評審部門和顧客的意見，由銷售科將更改的信息及時傳遞到本公司和顧客的相關(guān)單位或人員。2.2.5當合同的修改涉及產(chǎn)品要求的變更時，文件控制及使用部門須確保相關(guān)的文件得到修改。2.3與顧客的溝通2.3.1傳遞產(chǎn)品信息（售前）不定期采用適當?shù)姆绞?，主動向顧客介紹本公司（新）產(chǎn)品新工程，提供宣傳資料及相關(guān)的（新）產(chǎn)品信息。2.3.2問詢和咨詢（售中）銷售科對顧客來信、、等方式的問詢和咨詢（包括合同的執(zhí)行和修改情況），應及時有效的解答并記錄。2.3.3顧客信息反應和投訴（售后）各部門接獲顧客反應的有關(guān)信息投訴，分別按《數(shù)據(jù)分析控制程序》或《糾正和預防措施控制程序》進行處理。2.4有關(guān)顧客要求的識別、產(chǎn)品要求的評審及與顧客溝通的詳細內(nèi)容見《與顧客有關(guān)的過程控制程序》。3設(shè)計和開發(fā)列出此項為與IS09001：2015標準條款編號一致。4采購4.1采購控制本公司對構(gòu)成外供產(chǎn)品一局部或直接影響其質(zhì)量的采購產(chǎn)品供方，進行評價和選擇，把合格的供方作為供貨來源，確保采購的產(chǎn)品符合要求，合格供方的評定依據(jù)采購物資對產(chǎn)品的最終影響程度及對生產(chǎn)過程的影響程度采取不同的方式進行，經(jīng)評定合格的供方列入合格供方名錄。4.4.1.2本公司對合格的供方進行定期評價，供應科負責建立供方檔案，由檢驗科記錄其每批供貨質(zhì)量狀況，供應科每年一次對供方進行業(yè)績評價（綜合考慮質(zhì)量、交期、服務等方面因素），根據(jù)評價結(jié)果對供方采取相應的措施，并對供方措施的執(zhí)行及有效性進行跟蹤記錄。4.4.2采購信息4.4.2.1供應科依據(jù)采購需求，按照采購物資技術(shù)標準進行采購。第一次向合格供方采購產(chǎn)品時,可與其簽訂相應的采購合同或協(xié)議，明確質(zhì)量要求、技術(shù)標準、驗收條件、違約責任等相關(guān)內(nèi)容，以及對供方的質(zhì)量管理體系、組織結(jié)構(gòu)、程序、過程、資源等方面的要求，必要時提供相應的技術(shù)標準或圖紙，作為合同的附件。4.4.2.2具體采購作業(yè)由采購員以執(zhí)行，采購資料一般包括采購產(chǎn)品的名稱、型號（或規(guī)格等級）、數(shù)量、交期、驗收標準等事項，采購資料應由授權(quán)人員核準后，才能發(fā)放進行采購。4.4.3采購產(chǎn)品的驗證采購產(chǎn)品的驗證按合同或有關(guān)文件規(guī)定進行，顧客或本公司需要在供方貨源處對采購產(chǎn)品進行驗證時，應在采購合同、協(xié)議或文件中說明驗證的具體事項，以及產(chǎn)品放行的方式。4.4.4有關(guān)采購過程的詳細內(nèi)容見《采購控制程序》。4.5生產(chǎn)和服務的運作4.5.1運作控制本公司通過以下方面控制生產(chǎn)過程和服務的實施：A.通過已有的產(chǎn)品特性要求或顧客要求評審的結(jié)果，明確本公司相關(guān)產(chǎn)品的特性;B.為了確保生產(chǎn)和服務的質(zhì)量，編制并實施必要的作業(yè)指導書；C.為生產(chǎn)和服務的正常開展配置適當?shù)脑O(shè)施、設(shè)備并進行必要的維護保養(yǎng)；D.根據(jù)測量任務的要求，配備并使用適宜的監(jiān)視和測量設(shè)備；E.對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的特性進行適當?shù)谋O(jiān)控和測量；F.規(guī)定產(chǎn)品放行的方法，交付的條件、方式和相關(guān)的手續(xù)，規(guī)定交付后如何開展相應的服務工作。有關(guān)生產(chǎn)和服務控制的詳細內(nèi)容見《生產(chǎn)提供控制程序》和《服務控制程序》、國家、行業(yè)標準、規(guī)范及本公司有關(guān)文件規(guī)定執(zhí)行。4.5.2標識和可追溯性4.5.2.1本公司對采購產(chǎn)品、半成品、外供產(chǎn)品，分別使用標識卡、質(zhì)量記錄等標識其名稱、型號（規(guī)格），防止不同類型的混淆，并使用標簽、標識牌、區(qū)域劃分等明確相應產(chǎn)品“待檢”、“合格”、“不合格”的檢驗狀態(tài)，本公司之工序技術(shù)狀態(tài)也為產(chǎn)品標識之方法。4.5.2.2檢驗科根據(jù)顧客、相關(guān)法律法規(guī)的要求及產(chǎn)品的平安性能等因素并考慮公司自身追溯性需求，明確追溯的具體內(nèi)容、途徑（如涉及的部門、記錄、唯一性標識等）相關(guān)事項。4.5.2.3具體參見《標識和可追溯性控制程序》。4.5.3顧客財產(chǎn)4.5.3.1本公司顧客的財產(chǎn)，包括零部件、包裝材料、檢測用的設(shè)備、維修工具、運輸工具等應進行驗證或驗收，接收后應將其放置于專門指定的區(qū)域，或在其本身或產(chǎn)品標簽、隨行資料上注明相應的內(nèi)容，如顧客的名稱,使其有明確的標識，并進行適當?shù)谋９芎途S護。4.5.3.2在貯存、維護和使用過程中發(fā)現(xiàn)顧客提供的產(chǎn)品有異常現(xiàn)象，未經(jīng)顧客同意，不得直接進行處理，應統(tǒng)一收集暫存，做相應標識，同顧客商定解決方法后，方可做進一步處理并記錄。4.5.3.3對于顧客的知識產(chǎn)權(quán)，如核心技術(shù)資料、專利技術(shù)、管理決竅或商業(yè)機密等，需進行保密控制，未經(jīng)顧客允許，不得向外界泄露。4.5.3.4本公司目前涉顧客財產(chǎn)為顧客提供之圖紙及其它相關(guān)的技術(shù)資料，其控制參見《文件控制程序》，其它項本公司將予以裁剪。4.5.4產(chǎn)品防護采購產(chǎn)品、半成品、外供產(chǎn)品（包括外供資料）在內(nèi)部處理，及外供產(chǎn)品在交付到預定的地點期間，本公司要針對產(chǎn)品的符合性提供防護，包括對標識、搬運、包裝、貯存、保護的方法進行控制。詳細內(nèi)容見《產(chǎn)品防護控制程序》。4.5.5過程確認4.5.5.1特殊、關(guān)鍵工序按下述原那么設(shè)置：該工序的產(chǎn)品質(zhì)量不能通過檢驗和試驗完全驗證；或需經(jīng)過破壞性實驗或采用復雜、昂貴的方法才能測得；或質(zhì)量特性無法測量,或不合格的質(zhì)量特性要在產(chǎn)品使用后才能顯露出來等。4.5.5.2根據(jù)以上設(shè)置原那么，明確本公司特殊、關(guān)鍵工序，對該工序及所使用的監(jiān)視和測量設(shè)備進行定期鑒定，保存合格的鑒定記錄或證據(jù)，每年或在出現(xiàn)異常情況時重新確認，以證實該工序持續(xù)實現(xiàn)預期結(jié)果的能力。4.5.5.3生產(chǎn)科對關(guān)鍵工序予以明確標識，并進行嚴格的連續(xù)質(zhì)量監(jiān)控，按要求填寫相關(guān)類記錄。具體執(zhí)行《產(chǎn)品測量和監(jiān)控程序》。4.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制4.6.1本公司根據(jù)測量任務的要求選擇適用的具有所需準確度、精密度的監(jiān)視和測量設(shè)備（包括工藝參數(shù)監(jiān)控用的儀器儀表）。4.6.2設(shè)備科負責建立監(jiān)測裝置臺帳，對其中的監(jiān)測裝置送相關(guān)單位或自行進行校準，對校準狀態(tài)做明確的標識，并保存好校準的記錄。當需自行校準時，設(shè)備科需規(guī)定校準的過程、周期、方法、驗收準那么以及發(fā)現(xiàn)問題時需采取的措施等內(nèi)容。4.6.3需提供有效證據(jù)的所有監(jiān)測裝置經(jīng)校準合格后才能使用，在使用時應確保其在校準有效期內(nèi)，并保證測量不確定度且與要求的測量能力相一致。4.6.4使用監(jiān)測裝置時，應防止因調(diào)整不當而使其校準失效。4.6.5確保監(jiān)測裝置在適宜的環(huán)境下使用或校準，以保證監(jiān)測或校準確結(jié)果的有效性。4.6.6做好監(jiān)測裝置的日常維護，確保在搬運、防護和貯存期間，其準確度和適用性保持完好。4.6.7發(fā)現(xiàn)監(jiān)測裝置偏離校