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第41頁共41頁藥廠包裝崗位職責〔共6篇〕第1篇:藥廠包裝崗位實習日記藥廠包裝崗位實習日記2月16日——2月22日崗位實習內容來實習的第一周,我被分到了包裝崗位包裝崗位(手包),其主要任務是:⑴必須嚴格按包裝要求包裝(特殊要求參照分切方案單備注進展包裝)⑴輕拿輕放,杜絕產品在包裝或轉運過程中造成的質量缺陷(污跡、劃傷、撞傷、破損等)⑵不得出現(xiàn)因包裝不及時而影響分切方案的順利進展。⑶保證包裝成品的整潔、美觀。⑷協(xié)助班長及整個班的人員進展每批包裝完后的清掃工作。⑵及時反響包裝備品的庫存信息⑶按手冊的位置及要求,將包裝好的成品擺放整齊⑷搞好廢膜及邊料的打包運送和地面衛(wèi)生工作⑸在消費過程中,配合班長認真完成各項工作任務⑹努力學習全面進步本身素質⑺積極主動配合班長搞好班組建立⑻及時完成領導安排的臨時性任務崗位實習感悟剛到這個車間的時候因為被分到了包裝崗位,所以感覺總是每天反復著這些枯燥而無聊的工作一點動力都沒有,后來我發(fā)現(xiàn)其實這個崗位也有許多需要學習的東西,比方一開場時我每天都不能完成班長交給1/2我的任務,后來漸漸的其實包裝也是有許多竅門的,假設只是一味的不停地包裝而不去總結歸納經(jīng)歷,根本就不能進步效率,所以后來我每天下班后就認真的總結歸納漸漸的我能把班長交給的任務及時高校的完成好了,并且有時候還可以幫助班長干些別的工作,這一周的收獲就是無論生活、學習、工作都要不斷的去總結歸納經(jīng)歷,這樣才能更好地進步效率。網(wǎng)絡搜集整理,僅供參考2/2第2篇:藥廠包裝崗位實習日記藥廠包裝崗位實習日記2月16日——2月22日崗位實習內容來實習的第一周,我被分到了包裝崗位包裝崗位(手包),其主要任務是:1、必須嚴格按包裝要求包裝(特殊要求參照分切方案單備注進展包裝)⑴輕拿輕放,杜絕產品在包裝或轉運過程中造成的質量缺陷(污跡、劃傷、撞傷、破損等)⑵不得出現(xiàn)因包裝不及時而影響分切方案的順利進展。⑶保證包裝成品的整潔、美觀。⑷協(xié)助班長及整個班的人員進展每批包裝完后的清掃工作。2、及時反響包裝備品的庫存信息3、按規(guī)定的位置及要求,將包裝好的成品擺放整齊4、搞好廢膜及邊料的打包運送和地面衛(wèi)生工作5、在消費過程中,配合班長認真完成各項工作任務6、努力學習全面進步自身素質7、積極主動配合班長搞好班組建立8、及時完成領導安排的臨時性任務崗位實習心得剛到這個車間的時候因為被分到了包裝崗位,所以感覺總是每天重復著這些枯燥而無聊的工作一點動力都沒有,后來我發(fā)現(xiàn)其實這個崗位也有許多需要學習的東西,比方一開場時我每天都不能完成班長交給我的任務,后來漸漸的其實包裝也是有許多竅門的,假如只是一味的不停地包裝而不去總結經(jīng)歷,根本就不能進步效率,所以后來我每天下班后就仔細的總結漸漸的我能把班長交給的任務及時高校的完成好了,并且有時候還可以幫助班長干些別的工作,這一周的收獲就是無論生活、學習、工作都要不斷的去總結經(jīng)歷,這樣才能更好地進步效率。第3篇:藥廠崗位職責制藥企業(yè)崗位責任制1、目的:明確公司各級人員職責。2、范圍:本公司各級人員。3、職責:本公司各級人員。4、內容:4.1總經(jīng)理崗位責任制4.2制藥廠廠長崗位責任制4.2.1負責安排制藥廠的年、季、月的消費,根據(jù)市場需求進展消費調度。4.2.24.3制藥廠副廠長崗位責任制4.3.1配合廠長完成公司下達的各項任務。4.3.2負責指導制藥廠實際消費,根據(jù)消費方案進展人員、消費調度。4.3.3下達消費方案,指導制造部門的詳細消費安排。4.4質保部經(jīng)理崗位責任制4.4.1.1進展企業(yè)日常質量管理工作,對取樣方法、試驗方法、消費過程及各種文件和記錄進展審核,保證gmp在公司內的正常運行。4.4.1.2對投訴報告、用戶意見進展論證和調查,負責用戶訪問。負責產品質量的反響和處理。4.4.1.3負責公司產品質量會議的召開,負責驗證工作檢查和施行。4.4.1.4分析^p、控制所有影響產品質量的因素。4.4.1.5下達消費指令單,簽批產品合格證。4.4.1.6負責對消費批記錄、檢驗原始記錄、檢驗報告單的審核。4.4.1.7是合格產品最終放行的決定人。4.4.1.8走訪供給商,確保供給物料的質量。4.4.1.9負責起草、完善及審核質量監(jiān)視、質量管理的文件。4.4.1.10負責對退回產品、回收產品及不合格產品提出處理意見,并跟蹤管理。4.4.1.11負責全公司產品質量指標的考核、統(tǒng)計及總結、上報工作。4.4.1.12負責建立和充實產品的質量檔案。4.4.1.13負責公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內容審核。4.4.1.14負責驗證管理,審核驗證方案和驗證報告。4.4.1.15參與新工藝、新技術、新材料、新處方的審查,對能否投入消費提出意見。4.4.1.16參與對廠房、設施、設備的改造、擴建、布局等的審查,并對是否符合gmp要求提出意見。4.4.2qa員崗位責任制4.4.2.1協(xié)助質保部經(jīng)理的工作。4.4.2.2對各部門進展日常檢查和巡視,并對各部門執(zhí)行gmp、sop情況進展巡視檢查,負責消費過程關鍵控制點的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。4.4.2.3妥善保存和積累質量資料和數(shù)據(jù),對質量問題進展追蹤分析^p,為改良工藝和監(jiān)視管理提供信息。4.4.2.4負責qc檢驗樣品的取樣工作。4.4.2.5負責干凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測工作。4.4.2.6負責產品質量方面的統(tǒng)計,分析^p。4.4.2.8負責質量分析^p會議的記錄。4.4.2.9監(jiān)視檢查質量管理文件的執(zhí)行情況。4.4.2.10負責起始物料和消費過程的偏向、異常情況處理及變更控制。4.4.2.11負責搜集有關質量信息以及有關質量方面的接待、調查、來函答復。4.4.2.12配合質保部經(jīng)理組織有關部門進展供給商的審計,并負責建立供給商的產品質量及供給商審計檔案,對供給商產品質量信息進展總結分析^p,反響給供給商。4.4.2.13負責季度及年度質量分析^p會資料準備、協(xié)助組織半年度及年度質量分析會的召開。4.4.2.14負責制定qa人員職責。4.4.3質檢部崗位責任制質檢部是對公司產品進展質量控制,并斷定產品和物料合格與否的主要職能部門。4.4.3.1質檢部經(jīng)理崗位責任制4.4.3.1.1按照國家現(xiàn)行的技術標準,負責原輔料、內、外包裝材料,標簽,使用說明書、中間產品成品合格與否的斷定,及時出具檢驗報告書。4.4.3.1.2按照國家現(xiàn)行技術標準,負責制訂有關質量檢驗管理制度、取樣制度、留樣制度、質量標準、檢驗操作規(guī)程等標準文件,根據(jù)qc出具的檢驗數(shù)據(jù),確定物料的儲存期及藥品的失效期。4.4.3.1.3負責合理安排質檢部門的日常檢驗工作,科學管理。4.4.3.1.4參與新產品的研究試驗、穩(wěn)定性考察等試驗,為新產品注冊提供準確的數(shù)據(jù)。4.4.3.1.5負責公司產品的留樣,指導qc員按標準文件進展留樣觀察工作。4.4.3.1.6組織質檢人員按培訓方案進展培訓。4.4.3.1.7組織qc員進展業(yè)務學習,不斷進步質量意識和檢測程度,形成?!布妗陈毠餐O(jiān)視管理網(wǎng)。4.4.3.1.8參與廠房、設施、消費工藝、檢驗方法的驗證,為確定質量保證體系提供正確的數(shù)據(jù)。4.4.3.2qc員崗位責任制4.4.3.2.1嚴格按照已批準有效的技術標準,完成日常檢驗工作,及時出具檢驗報告書。4.4.3.2.2按照標準文件進展日常質量控制工作,及時正確的記錄試驗過程。4.4.3.2.3努力進步業(yè)務程度,參與制訂取樣制度、留樣制度、質量標準、檢驗操作規(guī)程、各類儀器操作法,sop,完善公司產品質量的檢驗方法。負責正確使用及維護各類檢驗儀器。4.4.3.2.4及時正確的上報產品、物料的檢驗和試驗信息以保證公司對產品質量的正確決策。4.4.3.2.5進展物料儲存期、藥品失效期的試驗,并對產品的質量穩(wěn)定性進展評價,對已確定的不合格品提出處理建議。4.4.3.2.6參與新工藝新技術的審查,為鑒定作出有關的試驗和檢驗報告,對能否投入消費提出意見。4.5gmp辦公室崗位責任制gmp辦公室是監(jiān)視檢查公司gmp運行情況、制訂消費質量管理的文件系統(tǒng)及文件管理的主要職能部門。4.5.1gmp辦公室主任崗位責任制4.5.1.1負責對公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產品質量法》、gmp及國家對藥品質量的有關方針政策的審查。保證gmp的貫徹執(zhí)行。4.5.1.2協(xié)助質保部經(jīng)理的工作,制訂有關質量管理制度。4.5.1.3負責組織建立消費質量管理的文件系統(tǒng),并監(jiān)視檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。4.5.1.4按gmp的要求組織內部進展自查并監(jiān)視改良措施的執(zhí)行落實情況。4.5.1.5配合人力資部建立人員培訓檔案和安康檔案,并對體檢不合格者提出調崗意見。4.5.1.6配合人力資部組織公司各級人員的gmp培訓,并監(jiān)視、指導和檢查培訓方案在各部門的施行情況。4.5.1.7按國家規(guī)定進展gmp年審和gmp認證申報。4.5.1.8不斷完善公司的文件系統(tǒng)和消費質量標準文件。4.5.1.9隨時跟蹤、觀察國內外的gmp開展、動態(tài),并以此作為制訂公司gmp標準文件的根據(jù)。4.5.2gmp辦公室主管崗位責任制4.5.2.1協(xié)助gmp辦公室主任建立消費質量管理的文件系統(tǒng),并監(jiān)視檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。篇2:大型制藥廠崗位職責目錄技術開發(fā)部.-..?.-.-?..一...-?,1質量保證部.-.一-?..3設備能管理部.?..?..-..?.?..?一.-?.-....5物資管理部-..?..-.?...?..?.-.-?.-9計控中心..................?..................................................10綜合管理部..-..-?..?.-?..-?12采購部-..?.?...-一?.-.-?...13消費部...............?...........。....?.................................?.14人力資部-?15銷售公司...........................?.....。.....................?...-..18新藥公司................................?...。.........................?....24環(huán)境保護處.?...-?.?..-?..28進出口公司?..................................................................32廠長辦公室.......................。.?.............................-......37平安技術處-.-.?.-..-?.-?40工程部-?..-?..-.?..?..-.-...?...42市場協(xié)調部..........................................................?.?.?43財務管理部...................?.............?...............?......?....46公安處.................................?.....................................50法律咨詢辦公室?..53研究所.53運輸處.56設計室........................?.....................?。....-......?..59審計辦公室...............................。................................?..61教育中心?.?.-..?.-.?.-...-.63職工醫(yī)院-?..67雙退辦.69技術開發(fā)部技術開發(fā)部是在主管廠長領導下,負責工廠產品制造工藝的制定和工藝技術的管理,原材料及成品質量管理,技術檔案資料及科技管理,技術咨詢的職能部門。對主管廠長負責,向主管廠長報告工作。業(yè)務上受上級主管部門指導。1、技術開發(fā)部職責、權限1.1職責1.1.1執(zhí)行“中華人民共和國藥品管理法>>,《中華人民共和國藥品消費管理條例》在消費過程中貫徹gmp,負責協(xié)調有關部門搞好gmp認證達標工作。1.1.2負責新產品工藝審查,會同有關部門進展試消費和推上成批消費。1.1.3參與制定與修改原材料、包裝材料、中間體、成品藥的質量標準,執(zhí)行藥品管理法,在消費過程中貫徹gmp,負責協(xié)調有關產品的內控質量標準,呈報使用國際先進的產品質量標準。1.1.4負責工廠記錄的歸口管理,組織與修訂和審查工廠產品制造工藝規(guī)程。1.1.5負責組織引進、推廣、應用新工藝、新技術、新原料及新設備。1.1.6負責制定產品原材料消耗定額。1.1.7負責編制控制各工序管理點的工藝文件,會同有關部門檢查貫徹落實情況。1.1.8負責審查全廠技改技措工程,編制技改技措規(guī)劃。1.1.9負責會同有關部門審議由消費車間提出的各消費品種的年度gmp改造方案,并提出詳細施行建議,制定工廠gmp施行的總體方案。1.1.10負責審查、采納、組織推廣和表彰消費技術合理化建議提案。1.1.11負責召集有關部門研究改良工藝,組織技術改造。1.1.12負責組織技術專題講座及外來的技術講座安排、學習班。指導、檢查各分廠、車間、技術工人應知應會的教育培訓工作。1.1.13負責審核產品說明書和產品包裝裝潢設計。1.1.14負責對外單位的技術咨詢。1.1.15負責建立工廠三級技術分析^p會制度,定期召開全廠產品技經(jīng)指標分析^p會,工藝員聯(lián)席會。1.1.16負責全廠工藝管理根底工作。1.1.17運用電子計算機、正交設計、價值工程等現(xiàn)代化管理方法,不斷開發(fā)新技術、進步技術管理1程度,到達少投入多產出。1.2權限1.2.1有權檢查各分廠、車間工藝紀律執(zhí)行情況和貫徹gmp情況,對執(zhí)行情況提出表彰或批評。1.2.2有權對工廠布置的提質降耗規(guī)劃進展監(jiān)視檢查。1.2.3有權對所編制的工藝文件進展解釋和修改。1.2.4有權按管理制度批準借閱工藝技術資料,對不符合借閱手續(xù)的有權回絕借閱,對損壞或喪失的有權提出處理意見。1.2.5有權對不合格的原材料、半成品在不影響產品質量的原那么下提出修改使用意見,呈報總工程師批準。1.2.6有權在主管領導同意下,對按職責規(guī)定作出突出奉獻的車間和部門進展表彰,并給予一定的的獎勵。l_2.7有權采購先進的技術圖書資料。1.2.8有權按工廠保密制度規(guī)定對科技資料的使用進展監(jiān)視檢查。1.2.9有權對分廠、車間因違背工藝規(guī)程,崗位操作法,工藝衛(wèi)生管理制度提出批評和處理意見。1.2.10有權在有關規(guī)定范圍內審批分廠、車間現(xiàn)場試驗的申請報告。有權制止沒有審批手續(xù)的現(xiàn)場試驗。1.2.11有權批準分廠、車間工程技術人員、工人外出學習。1.2.12有權對分廠、車間提出的工藝技術改造工程負責審查、采納和推廣。1.2.13有權參加工廠消費調度例會及分廠、車間技術專業(yè)會議。1.2.14有權按職責規(guī)定向分廠、車間、處室索取有關業(yè)務、技術、科研等外出學習開會資料。1.2.15有權按工廠指令召集有關部門研究和布置業(yè)務范圍內的有關工作。1.2.16有權對各車間之間的關于技術、質量標準的糾紛的處理。1.2.17有權對各分廠、車間原材料、中間體使用情況進展監(jiān)視管理。2、各專業(yè)組職責、權限各專業(yè)組是在部長或部長助理的領導下對本組工作按業(yè)務范圍進展分工負責工作,經(jīng)部長受權行使與本職工作有關范圍內的權限,并對其后果負責。按期向部長匯報工作,每月有工作方案有總結。2.1技術管理組職責’2.1.1編制與修訂原材料、中間體、成品內控標準。2.1.2制定執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品消費管理條例》、gmp的施行方案,并定期檢查落實情況。,2.1.3負責制定產品消費過程中工序管理點工藝文件,并檢查施行情況。’2.1.4負責組織編寫全廠各部門、車間年度技術攻關,技術改造方案,并幫助組織施行,年終加以總結分析^p。2.1.5負責協(xié)調有關部門審議分廠,車間提出的年度gmp改造方案,按方案檢查施行進度和效果,并向處長匯報。2.1.6負責產品包裝質量檢查。進步包裝質量,降低本錢。2.1.7負責全廠合理化建議的提案審查及科技成果資料審定匯總。2.1.8負責產品技經(jīng)指標情報交流,對技經(jīng)指標的升降進展詳細的分析^p工作,并提出詳細意見?!?.1.9負責制定技術資料保密條例及檢查有關部門科技資料的使用及歸檔保密工作。2.1.10負責組織專業(yè)技術及先進經(jīng)歷交流學習班。2.2工藝管理組職責2.2.1負責測算和確定產品技經(jīng)指標,并按月匯總技經(jīng)指標。2.2.2組織編制分管消費車間的工藝規(guī)程,監(jiān)視檢查工藝規(guī)程的執(zhí)行情況,并對工藝規(guī)程的先進性,可靠性負責。2.2.3負責組織對產品的上下批號進展技術分析^p工作,掌握產品消費動態(tài),協(xié)助車間作好提質降耗工作。2.2.4負責產品染菌批號原因分析^p并協(xié)助車間制定防止染菌措施。2.2.5理解分廠、車間消費動態(tài)及執(zhí)行工藝過程中發(fā)生的問題,定期召開技術分析^p會。2.2.6負責制定產品原材料消耗定額,保證其先進性、經(jīng)濟性。2.2.7按期檢查工序管理點活動情況,并寫出總結分析^p材料。2.2.8負責協(xié)助分廠、車間推廣新工藝、新技術和現(xiàn)場試驗工作。2.3技術檔案管理組職責2.3.1負責產品技術檔案編寫、搜集、整理、保管工作。并負責技術檔案的催促歸案工作。2.3.2負責全廠的技術文件材料的復制、發(fā)放工作。2.3.3負責引進科技資料檔案的接收、整理、保管、復制和發(fā)放工作。2.3.4負責對引進技術的技術資料、有關文獻進展翻譯整理,經(jīng)工廠批準后按保密規(guī)定發(fā)放給有關車間和部門的技術人員。2.3.5負責各版工藝規(guī)程的保管工作。質量保證部質量保證部直屬廠長領導,技術上受主管副廠長指導,向廠長和主管副廠長報告工作,業(yè)務上受地方藥檢、藥監(jiān)部門監(jiān)視與指導。負責藥品消費過程中質量管理和質量檢驗,并下設中心化驗室。質量保證3部即對廠長負責又對國家和用戶負責。1.質量保證部職責、權限1.1職責1.1.1負責貫徹《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥篇3:藥廠崗位職責藥廠崗位職責潘謝沙1、全面負責藥廠的消費、質量、行政及后勤的管理工作,負責對外的聯(lián)絡工作。2、貫徹和執(zhí)行國家藥品管理法、gmp及相關法規(guī)。3、負責消費方案的制定及消費指令的下達。4、負責藥廠各崗位人員的合理調配,確保消費的正常運行。5、負責藥材、包裝材料的購進方案,負責包裝材料的采購,檢查物料采購、驗收及存儲的管理工作。6、負責批消費記錄的審核工作。7、對藥廠平安消費及設備的平安操作負直接收理責任。8、對產品質量負直接責任。9、完成領導安排的其他工作。詳細考核方法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。1、負責藥廠質量管理工作,確保產品質量穩(wěn)定、均一、平安和有效。2、催促和指導qa人員的工作,確保消費全過程受控。3、催促和指導qc人員的工作,確保產品質量的準確評價。4、建立良好的質量管理體系,確保質量管理工作的準確性和有效性。5、組織和參與分析^p方法驗證、方法學研究及質量標準的研究工作。6、組織質量部各種文件的制定和修訂工作。7、有權阻止一切違背質量管理規(guī)定的行為,對違背規(guī)定造成質量事故的人員提出處理意見。8、參與gmp要求的驗證、自檢、認證及復查工作。9、負責用戶產品質量投訴的處理和記錄,負責藥品不良反響監(jiān)測記錄及退貨、收回藥品的處理。參與處理重大的用戶投訴事件,參與組織重大的產品質量事故調查活動。詳細考核方法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。1、負責對凈藥材庫的管理,負責凈藥材的驗收、貯存、保管、發(fā)放工作。2、對凈藥材庫的平安負管理責任。3、及時、準確填寫物料管理的溫濕度記錄〔消費期間〕,保證原始記錄的真實性、完好性和可追溯性。4、對提取工序的藥液質量負責。5、催促提取工序操作人員標準消費和操作。每期消費完畢后,對凈藥材庫進展盤存,做到賬、物、卡相符,并負責藥材庫存的月報表。6、對提取工序的消費和操作平安負管理責任。詳細考核方法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。1、負責藥廠車輛的駕駛和人員的接、送工作。2、負責藥廠產品的運輸、輻照、對費工作。3、負責藥廠零星日常用品、輔料、配件、辦公用品、工具等消費所需物品的采購。4、負責藥廠運輸車輛的管理和駕駛、維修,保證車輛的性能良好。5、對車輛的行車平安負責。6、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作。詳細考核方法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。篇4:藥廠qa崗位職責1目的明確qa崗位職責,對消費各工序進展監(jiān)視,確保產品質量。2范圍適用于質管部qa。3職位描繪隸屬于質管部,主要工作設計體系、現(xiàn)場監(jiān)視及驗證方面。4職能描繪負責藥品消費質量管理體系運作。5資質要求6職責內容篇5:藥廠qc崗位職責1目的明確qc崗位職責。2范圍適用于qc。3責任隸屬于質量管理部。負責進廠物料、制藥用水和成品質量的檢驗。第4篇:藥廠崗位職責藥廠崗位職責潘謝沙1、全面負責藥廠的消費、質量、行政及后勤的管理工作,負責對外的聯(lián)絡工作。2、貫徹和執(zhí)行國家藥品管理法、GMP及相關法規(guī)。3、負責消費方案的制定及消費指令的下達。4、負責藥廠各崗位人員的合理調配,確保消費的正常運行。5、負責藥材、包裝材料的購進方案,負責包裝材料的采購,檢查物料采購、驗收及存儲的管理工作。6、負責批消費記錄的審核工作。7、對藥廠平安消費及設備的平安操作負直接收理責任。8、對產品質量負直接責任。9、完成領導安排的其他工作。詳細考核方法按GMP要求及公司管理制度執(zhí)行。張映雄1、負責藥廠質量管理工作,確保產品質量穩(wěn)定、均一、平安和有效。2、催促和指導QA人員的工作,確保消費全過程受控。3、催促和指導QC人員的工作,確保產品質量的準確評價。4、建立良好的質量管理體系,確保質量管理工作的準確性和有效性。5、組織和參與分析^p方法驗證、方法學研究及質量標準的研究工作。6、組織質量部各種文件的制定和修訂工作。7、有權阻止一切違背質量管理規(guī)定的行為,對違背規(guī)定造成質量事故的人員提出處理意見。8、參與GMP要求的驗證、自檢、認證及復查工作。9、負責用戶產品質量投訴的處理和記錄,負責藥品不良反響監(jiān)測記錄及退貨、收回藥品的處理。參與處理重大的用戶投訴事件,參與組織重大的產品質量事故調查活動。詳細考核方法按GMP要求及公司管理制度執(zhí)行。梅宜仙1、負責對凈藥材庫的管理,負責凈藥材的驗收、貯存、保管、發(fā)放工作。2、對凈藥材庫的平安負管理責任。3、及時、準確填寫物料管理的溫濕度記錄〔消費期間〕,保證原始記錄的真實性、完好性和可追溯性。4、對提取工序的藥液質量負責。5、催促提取工序操作人員標準消費和操作。每期消費完畢后,對凈藥材庫進展盤存,做到賬、物、卡相符,并負責藥材庫存的月報表。6、對提取工序的消費和操作平安負管理責任。詳細考核方法按GMP要求及公司管理制度執(zhí)行。張澤飛1、負責藥廠車輛的駕駛和人員的接、送工作。2、負責藥廠產品的運輸、輻照、對費工作。3、負責藥廠零星日常用品、輔料、配件、辦公用品、工具等消費所需物品的采購。4、負責藥廠運輸車輛的管理和駕駛、維修,保證車輛的性能良好。5、對車輛的行車平安負責。6、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作。詳細考核方法按GMP要求及公司管理制度執(zhí)行。第5篇:藥廠崗位職責制藥企業(yè)崗位責任制1、目的:明確公司各級人員職責。2、范圍:本公司各級人員。3、職責:本公司各級人員。4、內容:4.1總經(jīng)理崗位責任制4.2制藥廠廠長崗位責任制4.2.1負責安排制藥廠的年、季、月的消費,根據(jù)市場需求進展消費調度。4.2.24.3制藥廠副廠長崗位責任制4.3.1配合廠長完成公司下達的各項任務。4.3.2負責指導制藥廠實際消費,根據(jù)消費方案進展人員、消費調度。4.3.3下達消費方案,指導制造部門的詳細消費安排。4.4質保部經(jīng)理崗位責任制4.4.1.1進展企業(yè)日常質量管理工作,對取樣方法、試驗方法、消費過程及各種文件和記錄進展審核,保證gmp在公司內的正常運行。4.4.1.2對投訴報告、用戶意見進展論證和調查,負責用戶訪問。負責產品質量的反響和處理。4.4.1.3負責公司產品質量會議的召開,負責驗證工作檢查和施行。4.4.1.4分析^p、控制所有影響產品質量的因素。4.4.1.5下達消費指令單,簽批產品合格證。4.4.1.6負責對消費批記錄、檢驗原始記錄、檢驗報告單的審核。4.4.1.7是合格產品最終放行的決定人。4.4.1.8走訪供給商,確保供給物料的質量。4.4.1.9負責起草、完善及審核質量監(jiān)視、質量管理的文件。4.4.1.10負責對退回產品、回收產品及不合格產品提出處理意見,并跟蹤管理。4.4.1.11負責全公司產品質量指標的考核、統(tǒng)計及總結、上報工作。4.4.1.12負責建立和充實產品的質量檔案。4.4.1.13負責公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內容審核。4.4.1.14負責驗證管理,審核驗證方案和驗證報告。4.4.1.15參與新工藝、新技術、新材料、新處方的審查,對能否投入消費提出意見。4.4.1.16參與對廠房、設施、設備的改造、擴建、布局等的審查,并對是否符合gmp要求提出意見。4.4.2qa員崗位責任制4.4.2.1協(xié)助質保部經(jīng)理的工作。4.4.2.2對各部門進展日常檢查和巡視,并對各部門執(zhí)行gmp、sop情況進展巡視檢查,負責消費過程關鍵控制點的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。4.4.2.3妥善保存和積累質量資料和數(shù)據(jù),對質量問題進展追蹤分析^p,為改良工藝和監(jiān)視管理提供信息。4.4.2.4負責qc檢驗樣品的取樣工作。4.4.2.5負責干凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測工作。4.4.2.6負責產品質量方面的統(tǒng)計,分析^p。4.4.2.8負責質量分析^p會議的記錄。4.4.2.9監(jiān)視檢查質量管理文件的執(zhí)行情況。4.4.2.10負責起始物料和消費過程的偏向、異常情況處理及變更控制。4.4.2.11負責搜集有關質量信息以及有關質量方面的接待、調查、來函答復。4.4.2.12配合質保部經(jīng)理組織有關部門進展供給商的審計,并負責建立供給商的產品質量及供給商審計檔案,對供給商產品質量信息進展總結分析^p,反響給供給商。4.4.2.13負責季度及年度質量分析^p會資料準備、協(xié)助組織半年度及年度質量分析會的召開。4.4.2.14負責制定qa人員職責。4.4.3質檢部崗位責任制質檢部是對公司產品進展質量控制,并斷定產品和物料合格與否的主要職能部門。4.4.3.1質檢部經(jīng)理崗位責任制4.4.3.1.1按照國家現(xiàn)行的技術標準,負責原輔料、內、外包裝材料,標簽,使用說明書、中間產品成品合格與否的斷定,及時出具檢驗報告書。4.4.3.1.2按照國家現(xiàn)行技術標準,負責制訂有關質量檢驗管理制度、取樣制度、留樣制度、質量標準、檢驗操作規(guī)程等標準文件,根據(jù)qc出具的檢驗數(shù)據(jù),確定物料的儲存期及藥品的失效期。4.4.3.1.3負責合理安排質檢部門的日常檢驗工作,科學管理。4.4.3.1.4參與新產品的研究試驗、穩(wěn)定性考察等試驗,為新產品注冊提供準確的數(shù)據(jù)。4.4.3.1.5負責公司產品的留樣,指導qc員按標準文件進展留樣觀察工作。4.4.3.1.6組織質檢人員按培訓方案進展培訓。4.4.3.1.7組織qc員進展業(yè)務學習,不斷進步質量意識和檢測程度,形成?!布妗陈毠餐O(jiān)視管理網(wǎng)。4.4.3.1.8參與廠房、設施、消費工藝、檢驗方法的驗證,為確定質量保證體系提供正確的數(shù)據(jù)。4.4.3.2qc員崗位責任制4.4.3.2.1嚴格按照已批準有效的技術標準,完成日常檢驗工作,及時出具檢驗報告書。4.4.3.2.2按照標準文件進展日常質量控制工作,及時正確的記錄試驗過程。4.4.3.2.3努力進步業(yè)務程度,參與制訂取樣制度、留樣制度、質量標準、檢驗操作規(guī)程、各類儀器操作法,sop,完善公司產品質量的檢驗方法。負責正確使用及維護各類檢驗儀器。4.4.3.2.4及時正確的上報產品、物料的檢驗和試驗信息以保證公司對產品質量的正確決策。4.4.3.2.5進展物料儲存期、藥品失效期的試驗,并對產品的質量穩(wěn)定性進展評價,對已確定的不合格品提出處理建議。4.4.3.2.6參與新工藝新技術的審查,為鑒定作出有關的試驗和檢驗報告,對能否投入消費提出意見。4.5gmp辦公室崗位責任制gmp辦公室是監(jiān)視檢查公司gmp運行情況、制訂消費質量管理的文件系統(tǒng)及文件管理的主要職能部門。4.5.1gmp辦公室主任崗位責任制4.5.1.1負責對公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產品質量法》、gmp及國家對藥品質量的有關方針政策的審查。保證gmp的貫徹執(zhí)行。4.5.1.2協(xié)助質保部經(jīng)理的工作,制訂有關質量管理制度。4.5.1.3負責組織建立消費質量管理的文件系統(tǒng),并監(jiān)視檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。4.5.1.4按gmp的要求組織內部進展自查并監(jiān)視改良措施的執(zhí)行落實情況。4.5.1.5配合人力資部建立人員培訓檔案和安康檔案,并對體檢不合格者提出調崗意見。4.5.1.6配合人力資部組織公司各級人員的gmp培訓,并監(jiān)視、指導和檢查培訓方案在各部門的施行情況。4.5.1.7按國家規(guī)定進展gmp年審和gmp認證申報。4.5.1.8不斷完善公司的文件系統(tǒng)和消費質量標準文件。4.5.1.9隨時跟蹤、觀察國內外的gmp開展、動態(tài),并以此作為制訂公司gmp標準文件的根據(jù)。4.5.2gmp辦公室主管崗位責任制4.5.2.1協(xié)助gmp辦公室主任建立消費質量管理的文件系統(tǒng),并監(jiān)視檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。篇2:大型制藥廠崗位職責目錄技術開發(fā)部.-..?.-.-?..一...?,1質量保證部..一-?..3設備能管理部.?..?..-..?.?..?一.-?.-..--..5物資管理部-..?..-.?...?..?.-.-?.9計控中心..................?..................................................10綜合管理部..-.--.-?..?.-?..?12采購部-..?.?...-一?.-.-?...13消費部...............?...........。....?.................................?.14人力資部?15銷售公司...........................?.....。.....................?...-..18新藥公司................................?...。.........................?....24環(huán)境保護處--.?...-?.?..?..28進出口公司?..................................................................32廠長辦公室.......................。.?.............................-......37平安技術處-.-.?.-..-?.?40工程部-?..-?..-.?..?..-.-...--?...42市場協(xié)調部..........................................................?.?.?43財務管理部...................?.............?...............?......?....46公安處.................................?.....................................50法律咨詢辦公室?..53研究所.53運輸處.56設計室........................?.....................?。....-......?..59審計辦公室...............................。................................?..61教育中心?.?.-..?.-.?.....63職工醫(yī)院?..67雙退辦.69技術開發(fā)部技術開發(fā)部是在主管廠長領導下,負責工廠產品制造工藝的制定和工藝技術的管理,原材料及成品質量管理,技術檔案資料及科技管理,技術咨詢的職能部門。對主管廠長負責,向主管廠長報告工作。業(yè)務上受上級主管部門指導。1、技術開發(fā)部職責、權限1.1職責1.1.1執(zhí)行“中華人民共和國藥品管理法>>,《中華人民共和國藥品消費管理條例》在消費過程中貫徹gmp,負責協(xié)調有關部門搞好gmp認證達標工作。1.1.2負責新產品工藝審查,會同有關部門進展試消費和推上成批消費。1.1.3參與制定與修改原材料、包裝材料、中間體、成品藥的質量標準,執(zhí)行藥品管理法,在消費過程中貫徹gmp,負責協(xié)調有關產品的內控質量標準,呈報使用國際先進的產品質量標準。1.1.4負責工廠記錄的歸口管理,組織與修訂和審查工廠產品制造工藝規(guī)程。1.1.5負責組織引進、推廣、應用新工藝、新技術、新原料及新設備。1.1.6負責制定產品原材料消耗定額。1.1.7負責編制控制各工序管理點的工藝文件,會同有關部門檢查貫徹落實情況。1.1.8負責審查全廠技改技措工程,編制技改技措規(guī)劃。1.1.9負責會同有關部門審議由消費車間提出的各消費品種的年度gmp改造方案,并提出詳細施行建議,制定工廠gmp施行的總體方案。1.1.10負責審查、采納、組織推廣和表彰消費技術合理化建議提案。1.1.11負責召集有關部門研究改良工藝,組織技術改造。1.1.12負責組織技術專題講座及外來的技術講座安排、學習班。指導、檢查各分廠、車間、技術工人應知應會的教育培訓工作。1.1.13負責審核產品說明書和產品包裝裝潢設計。1.1.14負責對外單位的技術咨詢。1.1.15負責建立工廠三級技術分析^p會制度,定期召開全廠產品技經(jīng)指標分析^p會,工藝員聯(lián)席會。1.1.16負責全廠工藝管理根底工作。1.1.17運用電子計算機、正交設計、價值工程等現(xiàn)代化管理方法,不斷開發(fā)新技術、進步技術管理1程度,到達少投入多產出。1.2權限1.2.1有權檢查各分廠、車間工藝紀律執(zhí)行情況和貫徹gmp情況,對執(zhí)行情況提出表彰或批評。1.2.2有權對工廠布置的提質降耗規(guī)劃進展監(jiān)視檢查。1.2.3有權對所編制的工藝文件進展解釋和修改。1.2.4有權按管理制度批準借閱工藝技術資料,對不符合借閱手續(xù)的有權回絕借閱,對損壞或喪失的有權提出處理意見。1.2.5有權對不合格的原材料、半成品在不影響產品質量的原那么下提出修改使用意見,呈報總工程師批準。1.2.6有權在主管領導同意下,對按職責規(guī)定作出突出奉獻的車間和部門進展表彰,并給予一定的的獎勵。l_2.7有權采購先進的技術圖書資料。1.2.8有權按工廠保密制度規(guī)定對科技資料的使用進展監(jiān)視檢查。1.2.9有權對分廠、車間因違背工藝規(guī)程,崗位操作法,工藝衛(wèi)生管理制度提出批評和處理意見。1.2.10有權在有關規(guī)定范圍內審批分廠、車間現(xiàn)場試驗的申請報告。有權制止沒有審批手續(xù)的現(xiàn)場試驗。1.2.11有權批準分廠、車間工程技術人員、工人外出學習。1.2.12有權對分廠、車間提出的工藝技術改造工程負責審查、采納和推廣。1.2.13有權參加工廠消費調度例會及分廠、車間技術專業(yè)會議。1.2.14有權按職責規(guī)定向分廠、車間、處室索取有關業(yè)務、技術、科研等外出學習開會資料。1.2.15有權按工廠指令召集有關部門研究和布置業(yè)務范圍內的有關工作。1.2.16有權對各車間之間的關于技術、質量標準的糾紛的處理。1.2.17有權對各分廠、車間原材料、中間體使用情況進展監(jiān)視管理。2、各專業(yè)組職責、權限各專業(yè)組是在部長或部長助理的領導下對本組工作按業(yè)務范圍進展分工負責工作,經(jīng)部長受權行使與本職工作有關范圍內的權限,并對其后果負責。按期向部長匯報工作,每月有工作方案有總結。2.1技術管理組職責’2.1.1編制與修訂原材料、中間體、成品內控標準。2.1.2制定執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品消費管理條例》、gmp的施行方案,并定期檢查落實情況。,2.1.3負責制定產品消費過程中工序管理點工藝文件,并檢查施行情況。’2.1.4負責組織編寫全廠各部門、車間年度技術攻關,技術改造方案,并幫助組織施行,年終加以總結分析^p。2.1.5負責協(xié)調有關部門審議分廠,車間提出的年度gmp改造方案,按方案檢查施行進度和效果,并向處長匯報。2.1.6負責產品包裝質量檢查。進步包裝質量,降低本錢。2.1.7負責全廠合理化建議的提案審查及科技成果資料審定匯總。2.1.8負責產品技經(jīng)指標情報交流,對技經(jīng)指標的升降進展詳細的分析^p工作,并提出詳細意見?!?.1.9負責制定技術資料保密條例及檢查有關部門科技資料的使用及歸檔保密工作。2.1.10負責組織專業(yè)技術及先進經(jīng)歷交流學習班。2.2工藝管理組職責2.2.1負責測算和確定產品技經(jīng)指標,并按月匯總技經(jīng)指標。2.2.2組織編制分管消費車間的工藝規(guī)程,監(jiān)視檢查工藝規(guī)程的執(zhí)行情況,并對工藝規(guī)程的先進性,可靠性負責。2.2.3負責組織對產品的上下批號進展技術分析^p工作,掌握產品消費動態(tài),協(xié)助車間作好提質降耗工作。2.2.4負責產品染菌批號原因分析^p并協(xié)助車間制定防止染菌措施。2.2.5理解分廠、車間消費動態(tài)及執(zhí)行工藝過程中發(fā)生的問題,定期召開技術分析^p會。2.2.6負責制定產品原材料消耗定額,保證其先進性、經(jīng)濟性。2.2.7按期檢查工序管理點活動情況,并寫出總結分析^p材料。2.2.8負責協(xié)助分廠、車間推廣新工藝、新技術和現(xiàn)場試驗工作。2.3技術檔案管理組職責2.3.1負責產品技術檔案編寫、搜集、整理、保管工作。并負責技術檔案的催促歸案工作。2.3.2負責全廠的技術文件材料的復制、發(fā)放工作。2.3.3負責引進科技資料檔案的接收、整理、保管、復制和發(fā)放工作。2.3.4負責對引進技術的技術資料、有關文獻進展翻譯整理,經(jīng)工廠批準后按保密規(guī)定發(fā)放給有關車間和部門的技術人員。2.3.5負責各版工藝規(guī)程的保

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