人民衛(wèi)生出版社第五版藥事管理學第一章緒論

第一章緒論Chapter1IntroductionQuestion&ThinkingRx&OTC新藥R&D臨床藥師“藥價虛高？”基本藥物制度藥品不良反應執(zhí)業(yè)藥師在學習、生活和工作中會經(jīng)常見到上述概念，它們分別是什么含義？在我國是一種什么狀況？作為藥學生或藥學人員，應如何把握和管理它們？學習要求掌握藥事管理的含義及其重要性藥事管理學科的定義、性質藥事管理學課程的研究內(nèi)容

熟悉藥事的含義《藥事管理學》教材的結構與特點《藥事管理學》課程的教學方法

了解藥事管理學科的發(fā)展過程

藥事管理研究特征與方法類型

藥事管理概述1藥事管理學科的發(fā)展、性質和定義2藥事管理學課程概述3藥事管理研究特征與方法類型4章節(jié)安排第一節(jié)藥事管理概述Section1OverviewofPharmacyAdministration

“藥事”一詞源于我國古代醫(yī)藥管理用語。

我國古代史書《冊府元龜》中記載：“北齊門下省尚藥局，有典御藥2人，侍御藥2人，尚藥監(jiān)4人，總御藥之事。由此可見，早在南北朝時代（420～589年），醫(yī)藥管理已有明確的分工。藥事一詞，反映了當時政府尚藥局主管的與皇室、王公貴族藥品供應、保管、使用藥品有關的事項。（一）藥事（PharmaceuticalAffairs）一、藥事及藥事管理的含義

“藥事”在19世紀以后成為日本藥品管理法律用語。

1948年日本的《藥事法》對藥事定義為“與醫(yī)藥品、用具及化妝品的制造、調(diào)劑、銷售，配方相關的事項”。

藥事的對象包括：藥品、類藥品、化妝品等。

藥事的事項包括：調(diào)劑、藥品制造、保存、管理、試驗、鑒定、銷售、配方、食品衛(wèi)生、法醫(yī)化學鑒定等非藥學技術方面的事項。（藥事法令用語注解）（一）藥事一、藥事及藥事管理的含義

我國“藥事”系指與藥品有關的事?！八幨隆笔侵概c藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用、價格、廣告、信息、監(jiān)督等活動有關的事。

我國藥事一詞雖不是法律用語，但在藥學界是常用詞。如藥事組織，藥事管理，藥事法規(guī)，藥事雜志等。（一）藥事一、藥事及藥事管理的含義

藥事管理（pharmacyadministration）是指對藥學事業(yè)的綜合管理，是運用管理學、法學、社會學、經(jīng)濟學的原理和方法對藥事活動進行研究，總結其規(guī)律，并用以指導藥事工作健康發(fā)展的社會活動。藥事管理包括宏觀和微觀兩個方面。（二）藥事管理一、藥事及藥事管理的含義宏觀的藥事管理宏觀的藥事管理是國家政府的行政機關，運用管理學、政治學、經(jīng)濟學、法學等多學科理論和方法，依據(jù)國家的政策、法律，運用法定權力，為實現(xiàn)國家制定的醫(yī)藥衛(wèi)生工作的社會目標，對藥事進行有效治理的管理活動，在我國稱藥政管理（drugadministration）或藥品監(jiān)督管理(drugsupervision)。（二）藥事管理一、藥事及藥事管理的含義微觀的藥事管理微觀的藥事管管理系指藥事各部門內(nèi)內(nèi)部的管理。主要包括人員員管理、財務務管理、物資資設備管理、、藥品質量管管理，技術管管理、藥學信信息管理、藥藥學服務管理理等工作。（二）藥事管管理一、藥事及藥藥事管理的含含義（一）建立基本醫(yī)療療衛(wèi)生制度，提高高全民健康水平，，必須加強藥事管管理建立基本醫(yī)療療衛(wèi)生制度的的目標是讓人人人享有基本本醫(yī)療衛(wèi)生服服務。藥品供應保障障體系是基本本醫(yī)療衛(wèi)生制制度的組成部部分，享有衛(wèi)衛(wèi)生保健的公公平性問題以以及醫(yī)療費用用的問題都涉涉及藥品生產(chǎn)、供供應、使用的的政策、管理理等藥事管理理的問題。建設藥品供應應保障體系，，重點是建立立國家基本藥藥物制度，制制定基本藥物物目錄，對國國家基本藥物物實行招標，，定點生產(chǎn)、、集中采購和和統(tǒng)一配送，，保證群眾的的基本用藥。。二、、藥藥事事管管理理的的重重要要性性藥品品可可以以防防治治疾疾病病，，但但又又有有不不同同程程度度的的毒毒副副反反應應。。藥品品易易被被不不法法分分子子作作為為牟牟取取暴暴利利的的工工具具，，進進行行以以假假充充真真、、以以劣劣充充優(yōu)優(yōu)、、制制售售假假劣劣藥藥的的違違法法犯犯罪罪活活動動。。20世紀紀以以來來，，各各國國普普遍遍進進行行藥藥事事管管理理立立法法，，制制定定了了一一系系列列藥藥事事法法律律法法規(guī)規(guī)，，可可以以說說藥藥品品是是受受法法律律控控制制最最嚴嚴格格的的商商品品，，藥藥事事管管理理是是依依法法管管藥藥。。其其目目的的就就是是為為了了保保證證人人們們用用藥藥安安全全、、有有效效、、經(jīng)經(jīng)濟濟，，維維護護人人們們身身心心健健康康。。（二二））保證證人人們們用用藥藥安安全全效效，，必必須須加加強強藥藥事事管管理理二、、藥藥事事管管理理的的重重要要性性20世紀紀中中后后期期以以來來，，國國際際間間醫(yī)醫(yī)藥藥經(jīng)經(jīng)濟濟的的競競爭爭逐逐漸漸成成為為國國與與國國之之間間衛(wèi)衛(wèi)生生保保健健及及藥藥事事管管理理的的競競爭爭；；質質量量與與新新藥藥的的競競爭爭也也逐逐漸漸轉轉移移為為質質量量管管理理的的競競爭爭，，新新藥藥的的質質量量和和藥藥學學服服務務的的競競爭爭，，藥藥業(yè)業(yè)道道德德秩秩序序的的競競爭爭。。藥品品研研究究開開發(fā)發(fā)、、生生產(chǎn)產(chǎn)、、經(jīng)經(jīng)營營應應以以社社會會效效益益為為最最高高原原則則，，堅堅持持質質量量第第一一，，必必須須處處理理好好社社會會效效益益與與經(jīng)經(jīng)濟濟效效益益、、質質量量與與數(shù)數(shù)量量的的關關系系。。（三）增強醫(yī)藥經(jīng)經(jīng)濟在全球球的競爭力力，必須加加強藥事管管理二、藥事管管理的重要要性《藥物非臨床床研究質量量管理規(guī)范范》GoodLaboratoryPracticeGLP《藥物臨床試試驗質量管管理規(guī)范》GoodClinicalPracticeGCP《藥品生產(chǎn)質質量管理規(guī)規(guī)范》GoodManufacturingPracticeGMP《藥品經(jīng)營質質量管理規(guī)規(guī)范》GoodSupplyPracticeGSP《中藥材生產(chǎn)產(chǎn)質量管理理規(guī)范(試行)》GoodAgriculturePracticeTextinhereGAP政府對藥品品質量的監(jiān)監(jiān)督管理實實踐，以及及藥品生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)業(yè)管理實踐踐，形成了了一系列質質量管理規(guī)規(guī)范，經(jīng)立立法成為藥藥事管理法法規(guī)。二、藥事管管理的重要要性第二節(jié)藥事管理學學科的發(fā)展展、性質和和定義Section2TheDevelopment，CharacterandDefinitionforDisciplineofPharmacyAdministration1910年1916年1924年ACPF（美國藥學學教師協(xié)會會）頒發(fā)了了全美藥學學教育大綱綱第一版，，將商業(yè)藥藥學列入基基本科目。。原蘇聯(lián)全國國藥學教育育代表大會會明確提出出：“藥事事組織學是是藥學科學學的重要組組成部分，，是高中等等藥學教育育的必修專專業(yè)課?！薄盇CPF與NABP（國家藥房房委員會協(xié)協(xié)會）建議議將藥學院院系教師和和藥師考試試分為6個領域，“商業(yè)與法律律藥學”為其中之一一一、藥事管管理學科發(fā)發(fā)展概況（一）藥事管理學學科的法定定地位商業(yè)與法律律藥學為主主的階段（（20世紀初至30年代）（commercialandlegalpharmacy）藥物經(jīng)濟學學為主階段段（20世紀30～50年代）（PharmaceuticalEconomics）藥事管理學學科階段（（20世紀50～90年代）(PharmacyAdministration,Ph.A)學科的教學學科研重點點，從藥房房的經(jīng)營管管理轉向衛(wèi)衛(wèi)生保健系系統(tǒng)藥事管管理；從教教藥學生如如何做生意意，轉向教教學生如何何保證病人人平等地獲獲得安全、、有效、價價格可承受受的藥品，，并保證藥藥物治療的的合理性。。社會與管理理科學階段段（20世紀90年代至現(xiàn)在在）（SocialandAdministrativeSciences，簡稱SAdS）一、藥事管理理學科發(fā)展概概況（二）美國藥事管理理學科的發(fā)展展及影響原蘇聯(lián)藥學分分支學科藥事組織學（pharmacyorganization），教學研究主要要方面是藥事事的公共行政政管理，是國國家對藥事的的行政管理活活動。藥事組織的教學內(nèi)容包括：藥學史史，藥事行政政體系和機構構，藥事機關關和企業(yè)的管管理原則、組組織原則和管管理方法，藥藥房管理和藥藥物制劑質量量檢查。在原蘇聯(lián)設立立有中央和地地方各級藥事事組織研究所所、室，主要要研究國家對對藥事的管理理活動。一、藥事管理理學科發(fā)展概概況（三）原蘇聯(lián)聯(lián)的藥事組織織學日本官方文件件中的應用藥學實際是藥事管管理學，在日日本藥學界稱稱為社會藥學，并辦有社會會藥學雜志。。20世紀80年代后期，歐歐洲藥學界興興起社會藥學學熱潮，丹麥麥、挪威、瑞瑞典等北歐國國家的大學藥藥學院，多設設置社會藥學學教學組并開開設社會藥學課程。一、藥事管理理學科發(fā)展概概況（四）日本和和歐洲國家的的社會藥學我國高等藥學學教育建立藥藥事管理學科科體系，大體體經(jīng)歷了兩個個階段：第一個階段20世紀30～60年代，主要是是間斷引進英英美和原蘇聯(lián)聯(lián)課程；第二階段20世紀80年代至現(xiàn)在，，從我國藥事事管理實際出出發(fā)，借鑒國國外經(jīng)驗，建建立了符合我我國藥業(yè)在全全球化中發(fā)展展需求的藥事事管理學科體體系。一、藥事管理理學科發(fā)展概概況（五）中國藥藥事管理學科科的發(fā)展中國藥事管理理學科發(fā)展大大事記：1930－1949年，原齊魯大大學、華西協(xié)協(xié)合大學開設設《藥房管理》、《藥物管理與藥藥學倫理》課程；1954－1963年，國家高教教部藥學專業(yè)業(yè)指導性教學學計劃開設《藥事組織》；1982年、1983年，中國藥科科大學、沈陽陽藥科大學建建立醫(yī)藥企業(yè)業(yè)管理專業(yè),第二軍醫(yī)大學學招收藥物情情報方向碩士士研究生；1985年，華西醫(yī)大大藥學各專業(yè)業(yè)開設《藥事管理學》課程54學時,成立藥事管理理教研室；1986年，中國藥學學會設立“藥事管理分科科學會”，1992年改為藥事管理專業(yè)委委員會；1987年，國家教委委決定《藥事管理學》列為藥學專業(yè)業(yè)必修課；一、藥事管理理學科發(fā)展概概況（五）中國藥藥事管理學科科的發(fā)展中國藥事管理理學科發(fā)展大大事記：1988年，衛(wèi)生部藥藥政局、華西西醫(yī)科大學、、上海衛(wèi)生局局藥政處共同同編寫教學參考考書《藥事管理學》并由人民衛(wèi)生生出版社出版版發(fā)行；1990年，國務院學學位委員會、、藥學學科評評議組同意華華西醫(yī)大在藥藥劑專業(yè)中招收收藥事管理方方向碩士研究究生；1991年，華西醫(yī)科科大學招收藥藥事管理方向向碩士研究生生；1993年，衛(wèi)生部教教材評審委員員會、人民衛(wèi)衛(wèi)生出版社編編寫統(tǒng)編教材材《藥事管理學》（第一版）；；1994年11月，國家醫(yī)藥藥管理局科教教司在成都召召開首屆藥事事管理學科發(fā)展研討會會，23所院校到會，，成立全國醫(yī)醫(yī)藥院校藥事事管理學科協(xié)作組；一、藥事管理理學科發(fā)展概概況（五）中國藥藥事管理學科科的發(fā)展中國藥事管理理學科發(fā)展大大事記：1995年，人事部、、國家醫(yī)藥管管理局決定《藥事管理與法法規(guī)》列為執(zhí)業(yè)藥師師資格考試的的科目并組織織編寫了考試試大綱及應試試指南；1996年，國家教育育委員會設立立面向21世紀教學內(nèi)容容和課程體系系改革研究項項目，西安醫(yī)醫(yī)科大學承擔擔了“藥事管理學教教學內(nèi)容、方方法、手段的的改革”，中國藥科大大學承擔了“深化《藥事法規(guī)》法學類課程改改革”；2000年，沈陽藥科科大學招收藥藥事管理方向向博士生；2004年、2005年、2008年，國家教育育部依次批準準中國藥科大大學、沈陽藥藥科大學、天天津商業(yè)大學學建立藥事管管理專業(yè)（本本科）；一、藥事管理理學科發(fā)展概概況（五）中國藥藥事管理學科科的發(fā)展中國藥事管理理學科發(fā)展大大事記：2006年，全國高等等醫(yī)藥教材建建設研究會、、衛(wèi)生部教材材辦公室、人人民衛(wèi)生出版版社為藥事管管理、市場營營銷專業(yè)組織織編寫的《醫(yī)藥市場營銷銷學》、《醫(yī)院藥事管理理》、《藥物經(jīng)濟學》、《藥物信息應用用》、《國際醫(yī)藥貿(mào)易易》、《醫(yī)藥消費者行行為學》六種教材出版版使用；國家家藥品監(jiān)督管管理局將《藥事管理學》列為全國執(zhí)業(yè)業(yè)藥師“十一五”繼續(xù)教育指導導大綱推薦教教材；四川大學《藥事管理學》被評為四川省省精品課程；；2007年，西安交通大學學《藥事管理學》被評為陜西省省精品課程；；2008年，沈陽藥藥科大大學《藥事管管理與與法規(guī)規(guī)》被評為為遼寧寧省精精品課課程；；中國藥藥科大大學《藥事法法規(guī)》被評為為國家家精品品課程程；一、藥藥事管管理學學科發(fā)發(fā)展概概況（五））中國國藥事事管理理學科科的發(fā)發(fā)展中國藥藥事管管理學學科發(fā)發(fā)展大大事記記：2009-2010年，國國家食食品藥藥品監(jiān)監(jiān)督管管理局局將《藥品管管理的的法律律法規(guī)規(guī)》列為公公務員員培訓訓內(nèi)容容，組組織編編寫的的培訓訓教材材《藥品管管理的的法律律法規(guī)規(guī)》出版使使用；；2010年，教教育部部制藥藥工程程專業(yè)業(yè)教學學指導導委員員會、、高等等教育育出版版社為為制藥藥工程程專業(yè)業(yè)組織織編寫寫的《藥事事管管理理與與法法規(guī)規(guī)》教材材出出版版。。一、、藥藥事事管管理理學學科科發(fā)發(fā)展展概概況況（五五））中中國國藥藥事事管管理理學學科科的的發(fā)發(fā)展展（一一））藥藥事事管管理理不不同同于于藥藥學學其其他他學學科科二、、藥藥事事管管理理學學科科的的性性質質、、定定義義藥事事管管理理學學科科是是應應用用社社會會學學、、法法學學、、經(jīng)經(jīng)濟濟學學、、管管理理學學與與行行為為科科學學等等多多學學科科的的理理論論與與方方法法，，研究究““藥藥事事””的的管管理理活活動動及及其其規(guī)規(guī)律律的學學科科體體系系，，是是以以藥藥品品質質量量監(jiān)監(jiān)督督管管理理為為重重點點、解決決公公眾眾用用藥藥問問題題為為導導向向的的應應用用學學科科，，具具有有社會會科科學學性質質。。是藥藥學學的的二二級級學學科科；；是是一一個個知知識識領領域域；；具具有有社社會會科科學學性性質質；；是多多學學科科理理論論和和方方法法的的綜綜合合應應用用；；研究究藥藥品品研研制制、、生生產(chǎn)產(chǎn)、、經(jīng)經(jīng)營營、、使使用用中中非非專專業(yè)業(yè)技技術術性性方方面面；；研究究環(huán)環(huán)境境因因素素和和管管理理因因素素與與使使用用藥藥品品防防病病治治病病、、維維護護健健康康之之間間的的關關系系。。（二）藥事事管管理理學學科科的的性性質質、、定定義義二、藥事事管理學學科的性性質、定定義第三節(jié)藥事管理理學課程程概述Section3OverviewofPharmacyAdministrationCourses藥品監(jiān)督督管理藥事組織織藥學技術術人員管管理藥品管理理立法藥品注冊冊管理藥品知識識產(chǎn)權保保護藥品信息息管理藥品生產(chǎn)產(chǎn)、經(jīng)營營管理醫(yī)療機構構藥事管管理中藥管理理一、我國國藥事管管理學課課程的基基本內(nèi)容容（一）藥藥品監(jiān)督督管理研究藥品品的特殊殊性及其其管理的的方法，，制定藥藥品質量量標準，，制定影影響藥品品質量標標準的工工作標準準、制度度，制定定國家藥藥物政策策、基本本藥物目目錄，實實施藥品品分類管管理制度度，藥品品不良反反應監(jiān)測測報告制制度，藥藥品質量量公報制制度，對對上市藥藥品進行行再評價價，提出出整頓與與淘汰的的藥品品品種，并并對藥品品質量監(jiān)監(jiān)督、檢檢驗進行行研究。。（二）藥藥事組織織藥事管理理體制涉涉及藥事事工作的的組織方方式、管管理制度度和管理理方法，，國家權權力機關關關于藥藥事組織織機構設設置、職職能配置置及運行行機制等等方面的的制度。。藥事管管理學運運用社會會科學的的理論，，進行分分析、比比較、設設計和建建立完善善的藥事事組織機機構及制制度，優(yōu)優(yōu)化職能能配備，，減少行行業(yè)、部部門之間間重疊的的職責設設置，提提高管理理水平。。一、我國國藥事管管理學課課程的基基本內(nèi)容容（三）藥藥學技術術人員管管理保證藥品品的質量量，首先先要有一一支依法法經(jīng)過資資格認定定的藥學學技術人人員隊伍伍，他們們要有良良好的職職業(yè)道德德和精湛湛的業(yè)務務技術水水平以及及優(yōu)良的的藥學服服務能力力。因此此，研究究藥師管管理的制制度、辦辦法，通通過立法法的手段段實施藥藥師管理理是非常常必要的的。（四）藥藥品注冊冊管理對藥品注注冊管理理制度進進行探討討，包括括新藥注注冊管理理和仿制制藥、進進口藥品品、非處處方藥注注冊管理理和藥品品標準的的管理。。對新藥藥的分類類、藥物物臨床前前研究質質量管理理、臨床床研究質質量管理理及其申申報、審審批進行行規(guī)范化化、科學學化的管管理，制制定實施施管理規(guī)規(guī)范如GLP、GCP，建立公公平、合合理、高高效的評評審機制制，提高高我國上上市藥品品在國際際市場的的競爭力力。一、我國國藥事管管理學課課程的基基本內(nèi)容容（五）藥藥品管理理立法藥品和藥藥學實踐踐管理的的立法與與執(zhí)法，，是該學學科的一一項重要要內(nèi)容。。要根據(jù)據(jù)社會和和藥學事事業(yè)的發(fā)發(fā)展，完完善藥事事管理法法規(guī)體系系，對不不適應社社會需求求的或過過時的法法律、法法規(guī)、規(guī)規(guī)章要適適時修訂訂。藥事法規(guī)規(guī)是從事事藥學實踐踐工作的的基礎，，藥學人人員應在在實踐工工作中能能夠辨別別合法與與不合法法，做到到依法辦辦事，同同時具備備運用藥藥事管理理與法規(guī)規(guī)的基本本知識和和有關規(guī)規(guī)定分析析和解決決藥品生生產(chǎn)、經(jīng)經(jīng)營、使使用以及及管理等等環(huán)節(jié)實實際問題題的能力力。一、我國國藥事管管理學課課程的基基本內(nèi)容容（六）藥品品知識產(chǎn)權權保護醫(yī)藥領域新新藥技術發(fā)發(fā)明的權利利人利用法法律法規(guī)授授予的權利利，可以控控制他人對對智力勞動動成果的使使用，這種種權利的保保護應當?shù)玫玫缴鐣鞲鞣降淖裱驼J可，，以鼓勵技技術發(fā)明創(chuàng)創(chuàng)造。運用用法律對藥藥品知識產(chǎn)產(chǎn)權進行保保護，涉及及到藥品的的注冊商標標保護、專專利保護、、中藥品種種保護等內(nèi)內(nèi)容。（七）藥品品信息管理理從藥事管理理的角度來來講，藥品品信息管理理主要討論論國家對藥藥品信息的的監(jiān)督管理理，包括藥藥品說明書書和標簽的的管理，藥藥品廣告管管理，互聯(lián)聯(lián)網(wǎng)藥品信信息服務管管理，藥品品管理的計計算機信息息化。一、我國藥藥事管理學學課程的基基本內(nèi)容（八）藥品生產(chǎn)、、經(jīng)營管理理運用管理科科學的原理理和方法，，研究國家家對藥品生生產(chǎn)、經(jīng)營營企業(yè)的管管理和藥品品企業(yè)自身身的科學管管理，研究究制定科學學的管理規(guī)規(guī)范如GMP、GSP，指導企業(yè)業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)經(jīng)營活動；；以及國家家對生產(chǎn)、、經(jīng)營企業(yè)業(yè)符合規(guī)范范的情況組組織的認證證。（九）醫(yī)療療機構藥事事管理醫(yī)療機構藥藥事管理研研究的內(nèi)容容涉及醫(yī)療療機構藥事事管理組織織機構，藥藥學專業(yè)技技術人員配配置與管理理，調(diào)劑和和處方管理理，制劑管管理，藥品品供應與管管理，藥物物臨床應用用管理等。。（十）中藥藥管理中藥管理的的核心問題題是質量管管理,具體內(nèi)容涉涉及法律法法規(guī)對中藥藥管理的有有關規(guī)定、、中藥品種種保護、野野生藥材資資源保護、、中藥材生生產(chǎn)質量管管理等內(nèi)容容。一、我國藥藥事管理學學課程的基基本內(nèi)容二、《藥事管理學學》教材的結構構與特點（一）本教教材的結構構具有“導論論”性質突出以公共共利益為導導向以符合藥學學生培養(yǎng)目目標為依據(jù)據(jù)注重學生的的學習興趣趣和主動性性以藥品的監(jiān)監(jiān)督管理為為主要研究究對象二、《藥事管理學學》教材的結構構與特點（二）本教教材的特點點采用課堂講授與實踐教學相結合的方方式進行教教學。課堂堂講授可采采用表格、、流程框圖圖、多媒體體等直觀教教學的形式式和學生參參與的互動動式教學，，以提高課課堂教學效效果。本課程涉及及眾多的藥藥事法規(guī)，，建議同學學從法規(guī)的立法法目的、適用范圍、主要內(nèi)容、法律責任、術語含義5個方面去學學習、理解解，重點培培養(yǎng)學生的的法律意識識，以及運運用法律法法規(guī)解決藥藥學實踐中中存在問題題的能力。。三、《藥事管理學學》課程的教學學方法方法BECDA采用以問題題為中心的的教學方法法現(xiàn)場參觀教教學的方式式采用光盤、、多媒體教教學引導學生課課外進行自自主學習案例教學法法“問題引導導、案例分分析、精講講多練、課課外實踐””的教學方方法三、《藥事管理學學》課程的教學學方法藥事管理學學在藥學科科學中所處處的地位日日趨重要和和突出，主主要表現(xiàn)在在以下3個方面：教育部頒布布的藥學專專業(yè)業(yè)務培培養(yǎng)要求對對學生應獲獲得的知識識與能力提提出了6個方面，其其中之一是是要求學生生獲得“藥事管理和和藥事法規(guī)規(guī)的基本知知識”。藥學專業(yè)主主要課程有有16門，專業(yè)課課6門，藥事管管理學為其其中之一。。國家人事部部、國家食食品藥品監(jiān)監(jiān)督管理局局實施執(zhí)業(yè)藥師資資格制度，，藥事管理理與法規(guī)被被列為三門門必考科目目之一。四、學習藥藥事管理學學的目的和和意義從我國現(xiàn)階階段的實際際情況出發(fā)發(fā)，學習和和研究藥事事管理學的的目的和意意義是：改變藥學生生知識結構構，增強適適應職業(yè)的的能力，提提高綜合素素質。學習和研究究藥事管理理學有助于于制定和完完善國家藥藥物政策，，建立適合合中國國情情的藥事行行政管理體體制，實現(xiàn)現(xiàn)中國藥事事行政管理理科學化、、法制化、、現(xiàn)代化。。提高醫(yī)藥經(jīng)濟濟在全球化進進程中的競爭爭力，保證藥藥品質量安全全、有效、經(jīng)經(jīng)濟合理利用用藥物資源，，合理用藥。四、學習藥事事管理學的目目的和意義第四節(jié)藥事管理研究究特征與方法法類型Section4CharacteristicsandMethodsofPharmacyAdministrationStudy藥事管理研究究屬于社會科科學性質，主主要是探討與與藥事有關的的人們的行為為和社會現(xiàn)象象的系統(tǒng)知識識。藥事管理研究究雖然也具有有自然科學研研究的客觀性性、系統(tǒng)性、、實征性、驗驗證型及復制制性等特征，，但因研究對對象以“人”及“社會”為主，故其研研究環(huán)境與條條件、研究結結果的解釋程程度等，均與與以“物”及及“自然”為為主的自然科科學研究有所所差別。主要表現(xiàn)在：：復制性低、因因素復雜、間間接測量、普普遍性低、誤誤差較大等幾方面。另另一方面藥事事管理與社會會科學中的其其他學科的研研究亦有差別別。一、藥事管理理研究性質及及特征（一）藥事管理學科科研究具有社社會科學性質質實用性規(guī)范性結合性開放性一、藥事管理理研究性質及及特征（二）藥事管理研究究特征AddYourTitle（一）藥事管理研究究流程二、藥事管理理研究過程與與步驟該方法主要指指搜集、鑒別別、整理文獻獻，并通過對對文獻的研究究，形成對事事實科學認識識的方法。是一種不直接接接觸研究對對象的研究方方式，其研究究數(shù)據(jù)和信息息的來源主要要是二手資料料。有人稱其其為“無干擾研究”。三種方法：內(nèi)容分析二次分析現(xiàn)存統(tǒng)計資料料分析三、藥事管理理研究方法（一）文獻研究法（literaturestudy）調(diào)查研究的定定義：以特定群體體為對象，應應用問卷訪問問測量或其它它工具，經(jīng)由由系統(tǒng)化程序序，收集有關關群體的資