《衛(wèi)生信息管理》胡西厚第二版第03章衛(wèi)生信息標準及規(guī)范課件

第三章衛(wèi)生信息標準與規(guī)范1衛(wèi)生信息管理學第三章衛(wèi)生信息標準與規(guī)范1衛(wèi)生信息管理學學習目標掌握衛(wèi)生信息標準與標準化的基本概念和特征、衛(wèi)生信息標準體系架構；掌握我國衛(wèi)生信息標準化工作進展情況。熟悉國際上常用的醫(yī)學術語標準、衛(wèi)生傳輸與交換標準。了解國際上主要的衛(wèi)生信息標準化組織及其工作情況。2衛(wèi)生信息管理學學習目標掌握2衛(wèi)生信息管理學主要內容第一節(jié)信息標準與標準化第二節(jié)衛(wèi)生信息標準化第三節(jié)常用衛(wèi)生信息標準第四節(jié)我國衛(wèi)生信息標準化進展

3衛(wèi)生信息管理學主要內容第一節(jié)信息標準與標準化3衛(wèi)生信息管理學第一節(jié)信息標準與標準化主要內容：一、信息標準的概念二、信息標準的類型三、信息標準化4衛(wèi)生信息管理學第一節(jié)信息標準與標準化主要內容：4衛(wèi)生信息管理學一、信息標準的概念（一）標準產(chǎn)生“不以規(guī)矩，不成方圓”；東周春秋時期的《禮記·中庸》記載“今天下車同軌，書同文” 我國2002年頒布的國家標準（GB/T20000.1-2002）《標準化工作指南第1部分：標準化和相關活動的通用詞匯》中對標準有嚴格的定義是：“為在一定的范圍內獲得最佳秩序，經(jīng)協(xié)商一致制定并經(jīng)一個公認機構的批準，共同使用和重復使用的一種規(guī)范性文件?！毙l(wèi)生信息管理學5一、信息標準的概念（一）標準產(chǎn)生衛(wèi)生信息管理學5標準的特征：①標準的目標是為了一定的范圍內獲得最佳秩序；②本質是一種文件；③策略方法是：a.協(xié)商一致，b.由公認機構批準，c.制定共同使用和重復使用的文件。衛(wèi)生信息管理學6標準的特征：衛(wèi)生信息管理學6（二）信息標準概念與特征1.信息標準的定義信息標準（informationstandard）作為標準的一個重要組成部分，是一個大的概念，它涵蓋了信息技術的方方面面。信息標準是專門為信息科學研究、信息產(chǎn)生、信息管理等信息領域所制定的各類規(guī)范和行動準則，是指在信息的產(chǎn)生、傳輸、交換和處理時采用的統(tǒng)一的規(guī)則、概念、名詞、術語、傳輸格式、表達格式和代碼等。狹義定義廣義定義衛(wèi)生信息管理學7（二）信息標準概念與特征1.信息標準的定義衛(wèi)生信息管理學72．信息標準的基本特征（1）標準對象的特定性（2）標準制定依據(jù)的科學性（3）標準的本質特征是統(tǒng)一性（4）標準應用的時效性（5）標準執(zhí)行的法規(guī)特性衛(wèi)生信息管理學82．信息標準的基本特征衛(wèi)生信息管理學8二、信息標準的類型（一）信息標準分類按標準的約束性分類，將標準分為強制性標準和推薦性標準兩類。強制性標準：指在一定范圍內通過法律、行政法規(guī)等強制性手段加以實施的標準。推薦性標準是指在生產(chǎn)、交換、使用等領域，通過經(jīng)濟手段、市場調節(jié)而由當事人自愿采用的一類標準。衛(wèi)生信息管理學9二、信息標準的類型（一）信息標準分類衛(wèi)生信息管理學9（二）信息標準分級根據(jù)《中華人民共和國標準化法》（1988年12月29日公布，以下簡稱《標準化法》）的規(guī)定，我國標準分為四級標準，即國家標準、行業(yè)標準、地方標準和企業(yè)標準。國家標準行業(yè)標準地方標準企業(yè)標準衛(wèi)生信息管理學10（二）信息標準分級根據(jù)《中華人民共和國標準化法》（1988年三、信息標準化（一）信息標準化的概念及特征標準化（standardardization）是指為了在一定范圍內獲得最佳秩序，對現(xiàn)實問題或潛在問題制定共同使用和重復使用的條款的活動。標準是標準化活動的產(chǎn)物。標準化對客體（對象）干預的手段是標準。標準化的目的和作用，都是通過標準的制定、發(fā)布、實施和監(jiān)督，才能得到體現(xiàn)。衛(wèi)生信息管理學11三、信息標準化（一）信息標準化的概念及特征衛(wèi)生信息管理學11信息標準化具有標準化的四個基本特征：①標準化是一項制定條款活動；②條款的特點是共同使用和重復使用；③條款的內容是現(xiàn)實問題或潛在問題；④制定條款的目的是在一定范圍內獲得最佳秩序衛(wèi)生信息管理學12信息標準化具有標準化的四個基本特征：衛(wèi)生信息管理學12（二）信息標準化的基本原理標準化原理是標準化工作中具有普遍意義的基本規(guī)律，它以標準化的大量實踐為基礎，并為其實踐所驗證。標準化原理是標準化理論的重要組成部分。這里，重點介紹在國內有關學者關注較多的“四原理”，即：簡化原理統(tǒng)一原理協(xié)調原理最優(yōu)化原理衛(wèi)生信息管理學13（二）信息標準化的基本原理標準化原理是標準化工作中具有普遍意第二節(jié)衛(wèi)生信息標準化主要內容：一、衛(wèi)生信息標準及其分類二、國際上主要的衛(wèi)生信息標準化組織14衛(wèi)生信息管理學第二節(jié)衛(wèi)生信息標準化主要內容：14衛(wèi)生信息管理學一、衛(wèi)生信息標準及其分類（一）衛(wèi)生信息標準基本內涵標準的內容涉及社會生產(chǎn)生活的方方面面。衛(wèi)生標準是標準的重要組成部分，是指為實施國家衛(wèi)生法律法規(guī)和有關衛(wèi)生政策，保護人體健康，在預防醫(yī)學和臨床醫(yī)學研究與實踐的基礎上，對涉及人體健康和醫(yī)療衛(wèi)生服務事項制定的各類技術規(guī)定。

衛(wèi)生信息管理學15一、衛(wèi)生信息標準及其分類（一）衛(wèi)生信息標準基本內涵衛(wèi)生信息管一般意義上的衛(wèi)生標準是從“生產(chǎn)”的角度來定義的，而衛(wèi)生信息標準是從“流通”的角度來定義的，二者概念上互相交叉，內容上互相包含。主要區(qū)別：前者是“產(chǎn)品”標準，后者是“數(shù)據(jù)”標準，前者包括后者。可見，衛(wèi)生標準的稱謂是從標準的適用領域來定義的，而衛(wèi)生信息標準是針對標準化的對象而言的。衛(wèi)生信息管理學16一般意義上的衛(wèi)生標準是從“生產(chǎn)”的角度來定義的，而衛(wèi)生信息標衛(wèi)生信息標準（healthinformationstandard）下個定義，它是指在醫(yī)學事務處理過程中，對其信息采集、傳輸、交換和利用時所采用的統(tǒng)一的規(guī)則、概念、名詞、術語、代碼和技術。狹義的衛(wèi)生信息標準廣義的衛(wèi)生信息標準衛(wèi)生信息管理學17衛(wèi)生信息標準（healthinformationstan（二）衛(wèi)生信息標準體系根據(jù)GB/T13016和GB/T13017，標準體系是一定范圍內的標準按其內在聯(lián)系形成的科學的有機整體。由標準體系框架和標準體系表組成。標準體系特征包括：集合性、目標性、可分解性、相關性、整體性、環(huán)境適應性。衛(wèi)生信息管理學18（二）衛(wèi)生信息標準體系根據(jù)GB/T13016和GB/T1從衛(wèi)生信息標準和標準化的定義可見，衛(wèi)生信息標準大致涉及以下三類：①信息表達標準②信息交換標準③信息處理與流程標準衛(wèi)生信息管理學19從衛(wèi)生信息標準和標準化的定義可見，衛(wèi)生信息標準大致涉及以下三衛(wèi)生信息架構（healthinformationarchitectureframework，HIAF）。該架構旨在通過建立一個分類指導，促進衛(wèi)生信息標準之間的協(xié)調、溝通和兼容。HIAF的結構為二維分類矩陣，從不同的角度對衛(wèi)生信息標準工件（artifact，指衛(wèi)生信息管理的任何模型、文檔或工作成果）進行鑒別和分類。衛(wèi)生信息管理學20衛(wèi)生信息架構（healthinformationarch衛(wèi)生信息標準的描述與歸檔框架的分類矩陣衛(wèi)生信息管理學21特異度視點概念層邏輯層物理設計層內容方法地點人員時間目的衛(wèi)生信息標準的描述與歸檔框架的分類矩陣衛(wèi)生信息管理學21特視（三）衛(wèi)生信息標準制定的主要程序衛(wèi)生信息標準制定遵循著衛(wèi)計委關于衛(wèi)生標準制定的基本流程。1．標準制（修）訂立項申請及審查2．接受標準制（修）訂項目階段3．標準起草階段4．標準草案征求意見階段5．標準審查階段6．標準報批階段衛(wèi)生信息管理學22（三）衛(wèi)生信息標準制定的主要程序衛(wèi)生信息標準制定遵循著衛(wèi)計委（四）衛(wèi)生信息標準化與衛(wèi)生管理的關系符合國家衛(wèi)計委健康檔案數(shù)據(jù)標準的區(qū)域衛(wèi)生信息平臺建成后，衛(wèi)生行政部門可以獲得宏觀管理所需的數(shù)據(jù)支持，以輔助其決策，高效開展電子政務、疫情監(jiān)測、應急聯(lián)動等；通過互聯(lián)互通的醫(yī)療衛(wèi)生網(wǎng)絡體系將使行政管理部門對衛(wèi)生業(yè)務部門的監(jiān)督和控制更加及時和準確，提高對整體衛(wèi)生資源的調配力度，加強對疾病與疫情的控制，加強衛(wèi)生監(jiān)督，提高行業(yè)內的應急指揮處理能力。衛(wèi)生信息管理學23（四）衛(wèi)生信息標準化與衛(wèi)生管理的關系符合國家衛(wèi)計委健康檔案數(shù)衛(wèi)生信息的發(fā)布與公示將加強了對醫(yī)療機構的管理和約束，增強政策的透明度。豐富的醫(yī)療衛(wèi)生信息資源，為政府進行宏觀管理，宏觀調控和決策支持提供基礎數(shù)據(jù)。與此同時，通過標準化規(guī)范化的信息平臺建設，達到資源整合，減少重復投資的目的。衛(wèi)生信息管理學24衛(wèi)生信息的發(fā)布與公示將加強了對醫(yī)療機構的管理和約束，增強政策二、國際上主要的衛(wèi)生信息標準化組織（一）國際標準化組織/技術委員會215ISO的任務是促進全球范圍內的標準化及其有關活動，以利于國際間產(chǎn)品與服務的交流，以及在知識、科學、技術和經(jīng)濟活動中發(fā)展國際間的相互合作。ISO下設225個技術委員會（technicalcommittee，TC），TC215是負責衛(wèi)生信息領域標準（healthinformatics）的技術委員會。

衛(wèi)生信息管理學25二、國際上主要的衛(wèi)生信息標準化組織（一）國際標準化組織/技術它的職能范圍是衛(wèi)生信息領域的標準化、衛(wèi)生信息和通信技術（ICT），其目標是達到在不同的系統(tǒng)中實現(xiàn)兼容性及互用性，保證數(shù)據(jù)在統(tǒng)計上的兼容性（比如分類），盡力減少不必要的冗余。ISO/TC215秘書處設在美國國家標準協(xié)會（AmericanNationalStandardsInstitute，ANSI），主要工作領域包括醫(yī)療保健接續(xù)、疾病預防和健康促進、公共衛(wèi)生和監(jiān)測以及健康服務的臨床研究。衛(wèi)生信息管理學26它的職能范圍是衛(wèi)生信息領域的標準化、衛(wèi)生信息和通信技術（IC（二）歐洲標準化委員會/技術委員會251歐洲標準化委員會（ComitéEuropéendeNormalisation，CEN）成立于1975年，是以西歐國家為主體、由國家標準化機構組成的非營利性標準化機構，是歐洲標準和技術規(guī)范的主要供應商。在醫(yī)療領域包括兩個專門的技術委員會：TC251（醫(yī)學信息）和TC224WG12（病人數(shù)據(jù)卡）。衛(wèi)生信息管理學27（二）歐洲標準化委員會/技術委員會251歐洲標準化委員會（C醫(yī)學信息CEN/TC251技術委員會包括以下工作組：醫(yī)療記錄模型；術語學，代碼，語義學和知識庫；通信和信息；多媒體和成像；醫(yī)學設備；和安全性，隱私，質量和安全。衛(wèi)生信息管理學28醫(yī)學信息CEN/TC251技術委員會包括以下工作組：醫(yī)療記（三）美國HL7組織HL7（HealthLevel7）成立于1987年，1994年成為美國國家標準局（ANSI）認可的非贏利性標準研發(fā)組織（SDO）。最近十余年來，HL7迅速發(fā)展壯大，目前已發(fā)展至2400多個成員，代表了大約500個成員單位和33個國家的國際成員，包括了衛(wèi)生行業(yè)90%的信息系統(tǒng)最大供應商。衛(wèi)生信息管理學29（三）美國HL7組織HL7（HealthLevel7）成HL7成員分屬于不同的工作組（WG）。工作組由常設管理委員會、技術委員會（TC）和特別興趣組（SIG）組成。日常管理委員會負責各類活動的組織管理，如培訓、項目實施、臨床研究協(xié)調、出版印刷、考核評價等。技術委員會直接負責標準的內容，建立規(guī)范和標準。特別興趣組則是為HL7發(fā)掘新的標準研發(fā)領域。衛(wèi)生信息管理學30HL7成員分屬于不同的工作組（WG）。衛(wèi)生信息管理學30第三節(jié)常用衛(wèi)生信息標準主要內容：一、醫(yī)學術語標準二、傳輸與交換標準31衛(wèi)生信息管理學第三節(jié)常用衛(wèi)生信息標準主要內容：31衛(wèi)生信息管理學一、醫(yī)學術語標準（一）國際疾病分類標準國際疾病分類（InternationalClassificationofDiseases，ICD），是WHO制定的國際統(tǒng)一的疾病分類方法，它根據(jù)疾病的病因、病理、臨床表現(xiàn)和解剖位置等特性，將疾病分門別類，使其成為一個有序的組合，并用編碼方法表示的系統(tǒng)。衛(wèi)生信息管理學32一、醫(yī)學術語標準（一）國際疾病分類標準衛(wèi)生信息管理學321890年，由耶克·貝蒂榮（JacquesBertillon）主持，在巴黎召開了第一次國際死因分類修訂會議。經(jīng)26個國家的代表共同修訂，通過了一個包括179組死因的詳細分類和一個包含35組死因的簡略分類，這是國際疾病分類（ICD）的第一個版本。每隔10年左右，由法國政府和世界衛(wèi)生組織先后主持了10次對ICD的國家修訂會議，以補充和完善ICD的內容。1948年舉行的第六次ICD國際修訂會議，標志著國際生命統(tǒng)計和衛(wèi)生統(tǒng)計的一個新紀元的開端。衛(wèi)生信息管理學331890年，由耶克·貝蒂榮（JacquesBertillo我國自1981年成立世界衛(wèi)生組織疾病分類合作中心以來即開始了推廣應用國際疾病分類第九次修訂本（ICD-9）的工作，并于1987年正式使用ICD-9進行疾病和死亡原因的統(tǒng)計分類。目前全世界通用的是第十次修訂本《疾病和有關健康問題的國際統(tǒng)計分類》，WHO仍保留了ICD的簡稱，并被通稱為ICD-10。其共有22個章節(jié)，每個章節(jié)再分節(jié)和小節(jié)。衛(wèi)生信息管理學34我國自1981年成立世界衛(wèi)生組織疾病分類合作中心以來即開始了ICD分類原理是依據(jù)疾病的四個主要特征，即病因、部位、病理、臨床表現(xiàn)（包括癥狀、體征、分期、分型、性別、年齡、急慢性、發(fā)病時間等）。ICD-10采用3位數(shù)編碼數(shù)確定核心分類，并采用字母數(shù)字編碼形式（A00.0-Z99.9）：英文＋數(shù)字＋數(shù)字＋小數(shù)點＋數(shù)字。如S82.01。其中，前三數(shù)位編碼泛指ICD編碼，代表類目；前四數(shù)位編碼代表亞類；前五數(shù)位編碼代表細目。衛(wèi)生信息管理學35ICD分類原理是依據(jù)疾病的四個主要特征，即病因、部位、病理、S02顱骨和面骨骨折（類目）S02.0顱骨穹窿骨折（亞類）S02.01顱骨穹窿開放性骨折（細類）衛(wèi)生信息管理學36S02顱骨和面骨骨折（類目）衛(wèi)生信息管理學36（二）觀測指標標識符邏輯命名與編碼系統(tǒng)觀測指標標識符邏輯命名與編碼系統(tǒng)（logicalobservationidentifiersnamesandcodes，LOINC）旨在促進臨床觀測指標結果的交換與共享。LOINC數(shù)據(jù)庫實驗室部分所收錄的術語涵蓋了化學、血液學、血清學、微生物學（包括寄生蟲學和病毒學）以及毒理學等常見類別或領域；還有與藥物相關的檢測指標，以及在全血計數(shù)或腦脊髓液細胞計數(shù)中的細胞計數(shù)指標等類別的術語。衛(wèi)生信息管理學37（二）觀測指標標識符邏輯命名與編碼系統(tǒng)觀測指標標識符邏輯命名LOINC數(shù)據(jù)庫臨床部分的術語則包括生命體征、血液動力學、液體的攝入與排出、心電圖、產(chǎn)科超聲、心臟回波、泌尿道成像、胃鏡檢查、呼吸機管理、精選調查問卷及其他領域的多類臨床觀測指標。Regenstrief研究院（RegenstriefInstitute）一直負責并承擔著LOINC數(shù)據(jù)庫及其支持文檔的維護工作。衛(wèi)生信息管理學38LOINC數(shù)據(jù)庫臨床部分的術語則包括生命體征、血液動力學、液LOINC概念的核心部分主要由一條代碼、六個概念定義軸（或者說，由六個數(shù)據(jù)庫字段的取值所共同組成的全稱，也就是LOINC概念的定義）以及簡稱等組成。（1）成分（component，或稱為分析物）：如鉀、血紅蛋白、丙型肝炎抗原。（2）受檢屬性（property）：如質量濃度、酶的催化活性。衛(wèi)生信息管理學39LOINC概念的核心部分主要由一條代碼、六個概念定義軸（或者（3）時間特征（timing）：也就是說，一項檢測指標是某個時刻或短時間的觀測結果，還是在更長時間段內的觀測結果，如24小時尿標本。（4）樣本類型（sample）：如尿、靜脈血。（5）標尺類型（scale）：即結果屬于定量型、等級型、名義型（如金黃色葡萄球菌），還是敘述型（如顯微鏡檢查的診斷意見）。（6）方法（method）：是指在獲得試驗結果或其他觀測結果時所采用的方法。衛(wèi)生信息管理學40（3）時間特征（timing）：也就是說，一項檢測指標是某個（三）醫(yī)學術語系統(tǒng)醫(yī)學系統(tǒng)命名法—臨床術語（systematizednomenclatureofmedicine--clinicalterms，SNOMEDCT），是當前國際上廣為使用的一種臨床醫(yī)學術語標準。1974年，SNOMED第一版問世。SNOMED的范疇包括解剖學、形態(tài)學、正常與非正常的功能、癥狀及疾病體癥、化學制品、藥品、酶及其他體蛋白、活有機體、物理因素、空間關系、職業(yè)、社會環(huán)境、疾病/診斷和操作。衛(wèi)生信息管理學41（三）醫(yī)學術語系統(tǒng)醫(yī)學系統(tǒng)命名法—臨床術語（systemat2002年1月，SNOMEDRT（SNOMEDreferenceterminology，醫(yī)學術語系統(tǒng)命名法—參考術語集）與英國國家衛(wèi)生服務部（NationalHealthService，NHS）的臨床術語（clinicalterms，又稱為readcodes）相互合并，并經(jīng)過擴充和結構重組，從而形成了SNOMEDCT。通過把這兩個體系組合起來，SNOMEDCT目前成為現(xiàn)有任何語言之中最為廣泛全面的臨床詞表，涵蓋了臨床醫(yī)學的大多數(shù)方面。衛(wèi)生信息管理學422002年1月，SNOMEDRT（SNOMEDrefer2007年4月，國際衛(wèi)生術語標準制定組織（InternationalHealthTerminologyStandardsDevelopmentOrganization，IHTSDO）收購了SNOMEDCT。SNOMEDCT的核心內容是三個表：概念表、描述表和關系表。此外還包括歷史表、ICD-9-CM圖譜及技術參考手冊等。衛(wèi)生信息管理學432007年4月，國際衛(wèi)生術語標準制定組織（Internati1．概念表SNOMEDCT的概念表收錄有超過344，000個具有惟一性的醫(yī)療概念，如“肺炎”、“手臂腫脹”、“肺活組織檢查”、“診斷性內窺鏡檢查”等。2006年版的SNOMEDCT將這些概念分為19個層面：（1）臨床發(fā)現(xiàn)（ClinicalFinding)（2）操作/介入（Procedure/Intervention)（3）觀察對象（ObservableEntity)（4）身體結構（BodyStructure)

衛(wèi)生信息管理學441．概念表SNOMEDCT的概念表收錄有超過344（5）有機體/生物體（Organism)（6）物質（Substance)（7）物理對象（PhysicalObject)（8）物理力（PhysicalForce)（9）事件（Events)（10）環(huán)境和地理定位（Environments/GeographicalLocations)（11）社會關系（SocialContext)（12）具有明確上下文關系的情況（Situationwithexplicitconte)衛(wèi)生信息管理學45（5）有機體/生物體（Organism)衛(wèi)生信息管理學45（13）分期與等級（StagingandScales)（14）藥物和生物制品（Pharmaceutical/biologicproduct)（15）標本/樣本（Specimen)（16）限定值（Qualifiervalue)（17）連接概念（LinkageConcept)（18）特殊概念（Specialconcept)（19）記錄人工制品（RecordArtifact）衛(wèi)生信息管理學46（13）分期與等級（StagingandScales)衛(wèi)3．關系表目前，SNOMEDCT關系表大約包含了146萬條語義關聯(lián)。語義關聯(lián)一方面可以用來組織概念，另一方面也可以構成靈活多樣的復雜概念表達方式。關系表中的所有關聯(lián)可以分為兩大類：“Isa”和其它。4．屬性屬性在SNOMEDCT中是用來準確具體表示概念的，每一個屬性都是可用的、可理解的與可重復的。衛(wèi)生信息管理學473．關系表目前，SNOMEDCT關系表大約包含了146二、傳輸與交換標準（一）HL7衛(wèi)生信息傳輸交換標準HL7提供了在具有不同數(shù)據(jù)結構和應用領域的異構系統(tǒng)環(huán)境之間進行信息共享的一種標準模式，其目的是為了達成臨床上乃至衛(wèi)生領域跨平臺的應用，為醫(yī)療服務、衛(wèi)生管理提供信息交換和整合的標準，讓各個衛(wèi)生醫(yī)療信息系統(tǒng)之間的信息交換變得簡單而暢通。實際上，HL7標準是一套系列標準，包括概念標準、文檔標準、應用標準、知識表達的標準、XML文檔結構標準、電子病歷標準、詞匯術語標準等。衛(wèi)生信息管理學48二、傳輸與交換標準（一）HL7衛(wèi)生信息傳輸交換標準衛(wèi)生信息管HL7的消息機制是HL7的核心部分，在HL7v2.x版本中，HL7消息采用“豎線編碼方案”，如下一段消息：MSH|^~\&|ADT1|MCM|LABADT|MCM|198808181126|SECURITY|ADT^A01|MSG00001|P|2.4|<cr>EVN|A01|198808181123||<cr>…一個消息由多個段（segments）組成，一個段由多個字段（fields）組成，字段是由一個或多個數(shù)據(jù)元組成的字符串，各字段之間采用豎線分隔。衛(wèi)生信息管理學49HL7的消息機制是HL7的核心部分，在HL7v2.x版本中HL7v3.0則采用可擴展標記語言XML（extensiblemarkuplanguage）表達數(shù)據(jù)結構。通過各個系統(tǒng)生成包含HL7消息內容的XML文檔或從XML文檔中解析HL7消息，不同系統(tǒng)就能夠交換和處理消息。RIM（referenceinformationmodel）是HL7v3.0標準開發(fā)方法的關鍵，為標準開發(fā)和制定者提供一個最高層次的參考模型。RIM是一個純粹的對象結構模型，某一個業(yè)務域的專家在開發(fā)數(shù)據(jù)標準中，其所使用到的任何元素、數(shù)據(jù)類型、詞匯或代碼如果都是衍生自RIM規(guī)范要求，就可保證與其他業(yè)務域一致。衛(wèi)生信息管理學50HL7v3.0則采用可擴展標記語言XML（extensibHL7RIM的框架結構是通過六個主類及它們之間的關系來表達（見下圖）。這六個主類中的“活動（act）”是最核心的主類，當采用HL7RIM描述健康檔案的信息模型時，RIM中的“活動”對應著健康檔案三維概念模型中的主要衛(wèi)生服務活動（或干預措施）的基本活動。衛(wèi)生信息管理學51HL7RIM的框架結構是通過六個主類及它們（二）醫(yī)學影像傳輸標準醫(yī)學影像傳輸標準（DICOM）是由國際電氣制造業(yè)協(xié)會（NEMA）下屬的醫(yī)學影像技術協(xié)會（MedicalImaging&TechnologyAlliance）發(fā)布并管理的醫(yī)學影像通信標準。1970年前后出現(xiàn)了數(shù)字化的醫(yī)學影像及相應的計算機處理技術，為了適應這一發(fā)展趨勢，美國放射學會（AmericanCollegeofRadiology，ACR）和NEMA在1983年成立了開發(fā)傳輸數(shù)字化影像的標準化方法的聯(lián)合委員會。衛(wèi)生信息管理學52（二）醫(yī)學影像傳輸標準醫(yī)學影像傳輸標準（DICOM）是由國際DICOM的目標是在醫(yī)療環(huán)境中的圖像信息系統(tǒng)和其他信息系統(tǒng)間實現(xiàn)良好的兼容性和提高工作效率。DICOM標準遵守網(wǎng)絡傳輸協(xié)議TCP/IP，定義了圖像傳輸服務分級，創(chuàng)建了網(wǎng)絡傳輸中圖像信息的識別機制，也制定了相關的圖像文檔標準。目前DICOM標準被各大臨床科室和專業(yè)技術廣泛的應用于圖像的傳輸，比如：心內科、牙科、內窺鏡治療、X線成像、眼科、小兒科、放射科等等。DICOM還實現(xiàn)了同EHR系統(tǒng)的整合，可以通過網(wǎng)絡實現(xiàn)在EHR系統(tǒng)中圖像的存儲和傳輸。衛(wèi)生信息管理學53DICOM的目標是在醫(yī)療環(huán)境中的圖像信息系統(tǒng)和其他信息系統(tǒng)間（三）醫(yī)療企業(yè)集成醫(yī)療企業(yè)集成（IntegratingtheHealthcareEnterprise，IHE）是美國北美放射學會（RadiologicalSocietyofNorthAmerica）和美國衛(wèi)生信息和管理系統(tǒng)協(xié)會（HealthcareInformationandManagementSystemSociety，HIMSS）10余年前啟動的一個項目，目的是提出一個互操作框架，將衛(wèi)生領域內的信息化技術集成起來，通過采用衛(wèi)生信息標準，促進衛(wèi)生信息在系統(tǒng)間、機構間實現(xiàn)無縫傳遞。衛(wèi)生信息管理學54（三）醫(yī)療企業(yè)集成醫(yī)療企業(yè)集成（IntegratingthIHE的基本方法是集成規(guī)范。IHE集成規(guī)范通過一組角色和他們之間的信息交易，對某個領域（例如放射學）的某個工作流程場景中的集成問題通過選擇和規(guī)范現(xiàn)有標準定義解決方案。集成規(guī)范是聲明IHE相容性的基本單位。一個包括了某（幾）個角色、聲明對某個IHE集成規(guī)范相容的系統(tǒng)產(chǎn)品必須實現(xiàn)該集成規(guī)范中這些角色參與的所有的交易。衛(wèi)生信息管理學55IHE的基本方法是集成規(guī)范。IHE集成規(guī)范通過一組角色和他們第四節(jié)常用衛(wèi)生信息標準主要內容：一、衛(wèi)生信息標準化與衛(wèi)生信息化二、我國衛(wèi)生信息標準化工作56衛(wèi)生信息管理學第四節(jié)常用衛(wèi)生信息標準主要內容：56衛(wèi)生信息管理學一、衛(wèi)生信息標準化與衛(wèi)生信息化衛(wèi)生信息化是衛(wèi)生行政管理部門、醫(yī)療衛(wèi)生服務機構全面應用現(xiàn)代信息技術，充分、有效地開發(fā)和利用各種信息資源，以提高工作效率和服務質量，增強衛(wèi)生服務能力，促進衛(wèi)生管理與服務發(fā)展，為管理決策提供依據(jù)和支持。這是一個整體概念，它是國家信息化的一個組成組成部分，“化”是一個歷史過程，它需要一個較長的歷史階段。信息化建設的領域十分寬廣，所涉及的內容眾多、繁雜，要使其健康、有序、良性地發(fā)展，必須建立統(tǒng)一的標準加以保障。衛(wèi)生信息管理學57一、衛(wèi)生信息標準化與衛(wèi)生信息化衛(wèi)生信息化是衛(wèi)生行政管理部門、信息化帶動了標準化的創(chuàng)新、深入和完善，標準化繼而提升了信息化的品質和水平，信息化正是借助標準化之手引導促進衛(wèi)生管理與服務水平的提升。二者之間的關系已超越耦合，凸顯出一體化的特性。總之，衛(wèi)生信息標準化是一項緊迫的、重要的和長期的工作，是提高我國醫(yī)療衛(wèi)生工作水平、實現(xiàn)衛(wèi)生信息化的關鍵，同時又是一項龐大的系統(tǒng)工程，是一個影響深遠的戰(zhàn)略課題。衛(wèi)生信息管理學58信息化帶動了標準化的創(chuàng)新、深入和完善，標準化繼而提升了信息化二、我國衛(wèi)生信息標準化工作（一）數(shù)據(jù)元基本概念1．數(shù)據(jù)元概念數(shù)據(jù)元（dataelement）是通過定義、標識、表示和允許值等一系列屬性進行規(guī)范描述的基本數(shù)據(jù)單元，在特定的語義環(huán)境中可認定為不可再細分的最小數(shù)據(jù)單元。2．數(shù)據(jù)集數(shù)據(jù)集是具有一定主題的、可標識的、能被計算機化處理的數(shù)據(jù)集合。其中，主題是圍繞著某一項特定任務或活動進行數(shù)據(jù)規(guī)劃和設計時，對其內容進行的系統(tǒng)歸納和描述。衛(wèi)生信息管理學59二、我國衛(wèi)生信息標準化工作（一）數(shù)據(jù)元基本概念衛(wèi)生信息管理學數(shù)據(jù)元的基本模型衛(wèi)生信息管理學60數(shù)據(jù)元的基本模型衛(wèi)生信息管理學603．元數(shù)據(jù)元數(shù)據(jù)是定義和描述其它數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)。但這種定義容易引起誤解。如果利用以下定義描述元數(shù)據(jù)可能更加貼切：元數(shù)據(jù)是一種使得數(shù)據(jù)在任何時候和地方可理解可共享的數(shù)據(jù)。只要元數(shù)據(jù)可以獲得，數(shù)據(jù)就可以保持可用、可共享并且可理解。衛(wèi)生信息管理學613．元數(shù)據(jù)元數(shù)據(jù)是定義和描述其它數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)。但這種定義容數(shù)據(jù)元的元數(shù)據(jù)總體模型衛(wèi)生信息管理學62數(shù)據(jù)元的元數(shù)據(jù)總體模型衛(wèi)生信息管理學62（二）標準化工作進展經(jīng)過近幾年的積極探索，我國初步建立了衛(wèi)生信息標準的業(yè)務體系和組織管理體系。我國衛(wèi)生信息標準體系主要分為基礎類標準、數(shù)據(jù)類標準、技術類標準和管理類標準等四大類。衛(wèi)生信息管理學63（二）標準化工作進展經(jīng)過近幾年的積極探索，我國初步建立了衛(wèi)生衛(wèi)生信息管理學64衛(wèi)生信息管理學641．四項基礎類標準原衛(wèi)生部于2009年1月發(fā)布了四項推薦性衛(wèi)生行業(yè)標準，包括：WS/T303-2009衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元標準化規(guī)則WS/T304-2009衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)模式描述指南WS/T305-2009衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)規(guī)范WS/T306-2009衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)集分類與編碼規(guī)則衛(wèi)生信息管理學651．四項基礎類標準原衛(wèi)生部于2009年1月發(fā)布了四項推薦2．衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄及值域代碼2011年8月，原衛(wèi)生部發(fā)布了《衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄》標準，規(guī)范了我國衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄（字典）的編制原則、目錄中數(shù)據(jù)元描述屬性和描述方法。該標準包括十七個部分，分別是：總則、標識、人口學及社會經(jīng)濟學特征、健康史、健康危險因素、主訴與癥狀、體格檢查、臨床輔助檢查、實驗室檢查、醫(yī)學診斷、醫(yī)學評估、計劃與干預、衛(wèi)生費用、衛(wèi)生機構、衛(wèi)生人員、藥品設備與器材和衛(wèi)生管理。衛(wèi)生信息管理學662．衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄及值域代碼2011年8月，原衛(wèi)生部3．衛(wèi)生信息共享文檔規(guī)范衛(wèi)生信息共享文檔規(guī)范的編制研究是在借鑒采用國外成熟的通用架構，并滿足中國衛(wèi)生信息共享實際需求的前提下，以數(shù)據(jù)元和數(shù)據(jù)集來規(guī)范約束衛(wèi)生信息共享文檔中的數(shù)據(jù)元素，以模板庫約束為手段來規(guī)范性描述衛(wèi)生信息共享文檔的具體業(yè)務內容，以值域代碼為標準來規(guī)范性記載衛(wèi)生信息共享文檔的編碼型數(shù)據(jù)元素，從而清晰展示了具體應用文檔的業(yè)務語境以及數(shù)據(jù)單元之間的相互關系，支持更高層次的語義上的互聯(lián)互通。衛(wèi)生信息管理學673．衛(wèi)生信息共享文檔規(guī)范衛(wèi)生信息共享文檔規(guī)范的編制研究是5．居民健康檔案和電子病歷基本數(shù)據(jù)集居民健康檔案是居民健康管理（疾病防治、健康保護、健康促進等）過程的規(guī)范、科學記錄?！峨娮硬v基本數(shù)據(jù)集》將電子病歷按照業(yè)務域分為病歷概要、門急診病歷記錄、住院病歷記錄、轉院記錄及醫(yī)療機構信息5大業(yè)務域，每個業(yè)務域又包含若干個業(yè)務活動記錄。最終形成了包含5個業(yè)務域、17類業(yè)務活動、58個業(yè)務活動記錄的電子病歷基本架構。衛(wèi)生信息管理學685．居民健康檔案和電子病歷基本數(shù)據(jù)集居民健康檔案是居民健衛(wèi)生信息管理學69衛(wèi)生信息管理學696．居民健康卡技術規(guī)范在衛(wèi)生信息化建設總體框架中，居民健康卡是衛(wèi)生信息化建設的重要環(huán)節(jié)，是聯(lián)結電子健康檔案、電子病歷和國家、省、地市三級信息平臺，實現(xiàn)居民跨業(yè)務系統(tǒng)、跨機構、跨地域持卡就醫(yī)“一卡通”，通過整合推動衛(wèi)生信息化建設成果直接服務群眾的重要載體。衛(wèi)生信息管理學706．居民健康卡技術規(guī)范在衛(wèi)生信息化建設總體框架中，居民健2011年-2012年，原衛(wèi)生部陸續(xù)印發(fā)了《居民健康卡技術規(guī)范》、《居民健康卡管理辦法（試行）》，以及用戶卡、安全讀取模塊（SafeAuthenticationModule，SAM）卡、終端、密鑰、資質管理、產(chǎn)品檢測等六大類15項技術規(guī)范與管理辦法，涵蓋了居民健康卡制作、發(fā)行的各個方面和環(huán)節(jié)，建立完善了居民健康卡發(fā)行標準與規(guī)范體系，為統(tǒng)一標準、安全高效地推進居民健康卡建設奠定了堅實基礎。衛(wèi)生信息管理學712011年-2012年，原衛(wèi)生部陸續(xù)印發(fā)了《居民健康卡技術規(guī)衛(wèi)生信息管理學72衛(wèi)生信息管理學72第三章衛(wèi)生信息標準與規(guī)范73衛(wèi)生信息管理學第三章衛(wèi)生信息標準與規(guī)范1衛(wèi)生信息管理學學習目標掌握衛(wèi)生信息標準與標準化的基本概念和特征、衛(wèi)生信息標準體系架構；掌握我國衛(wèi)生信息標準化工作進展情況。熟悉國際上常用的醫(yī)學術語標準、衛(wèi)生傳輸與交換標準。了解國際上主要的衛(wèi)生信息標準化組織及其工作情況。74衛(wèi)生信息管理學學習目標掌握2衛(wèi)生信息管理學主要內容第一節(jié)信息標準與標準化第二節(jié)衛(wèi)生信息標準化第三節(jié)常用衛(wèi)生信息標準第四節(jié)我國衛(wèi)生信息標準化進展

75衛(wèi)生信息管理學主要內容第一節(jié)信息標準與標準化3衛(wèi)生信息管理學第一節(jié)信息標準與標準化主要內容：一、信息標準的概念二、信息標準的類型三、信息標準化76衛(wèi)生信息管理學第一節(jié)信息標準與標準化主要內容：4衛(wèi)生信息管理學一、信息標準的概念（一）標準產(chǎn)生“不以規(guī)矩，不成方圓”；東周春秋時期的《禮記·中庸》記載“今天下車同軌，書同文” 我國2002年頒布的國家標準（GB/T20000.1-2002）《標準化工作指南第1部分：標準化和相關活動的通用詞匯》中對標準有嚴格的定義是：“為在一定的范圍內獲得最佳秩序，經(jīng)協(xié)商一致制定并經(jīng)一個公認機構的批準，共同使用和重復使用的一種規(guī)范性文件。”衛(wèi)生信息管理學77一、信息標準的概念（一）標準產(chǎn)生衛(wèi)生信息管理學5標準的特征：①標準的目標是為了一定的范圍內獲得最佳秩序；②本質是一種文件；③策略方法是：a.協(xié)商一致，b.由公認機構批準，c.制定共同使用和重復使用的文件。衛(wèi)生信息管理學78標準的特征：衛(wèi)生信息管理學6（二）信息標準概念與特征1.信息標準的定義信息標準（informationstandard）作為標準的一個重要組成部分，是一個大的概念，它涵蓋了信息技術的方方面面。信息標準是專門為信息科學研究、信息產(chǎn)生、信息管理等信息領域所制定的各類規(guī)范和行動準則，是指在信息的產(chǎn)生、傳輸、交換和處理時采用的統(tǒng)一的規(guī)則、概念、名詞、術語、傳輸格式、表達格式和代碼等。狹義定義廣義定義衛(wèi)生信息管理學79（二）信息標準概念與特征1.信息標準的定義衛(wèi)生信息管理學72．信息標準的基本特征（1）標準對象的特定性（2）標準制定依據(jù)的科學性（3）標準的本質特征是統(tǒng)一性（4）標準應用的時效性（5）標準執(zhí)行的法規(guī)特性衛(wèi)生信息管理學802．信息標準的基本特征衛(wèi)生信息管理學8二、信息標準的類型（一）信息標準分類按標準的約束性分類，將標準分為強制性標準和推薦性標準兩類。強制性標準：指在一定范圍內通過法律、行政法規(guī)等強制性手段加以實施的標準。推薦性標準是指在生產(chǎn)、交換、使用等領域，通過經(jīng)濟手段、市場調節(jié)而由當事人自愿采用的一類標準。衛(wèi)生信息管理學81二、信息標準的類型（一）信息標準分類衛(wèi)生信息管理學9（二）信息標準分級根據(jù)《中華人民共和國標準化法》（1988年12月29日公布，以下簡稱《標準化法》）的規(guī)定，我國標準分為四級標準，即國家標準、行業(yè)標準、地方標準和企業(yè)標準。國家標準行業(yè)標準地方標準企業(yè)標準衛(wèi)生信息管理學82（二）信息標準分級根據(jù)《中華人民共和國標準化法》（1988年三、信息標準化（一）信息標準化的概念及特征標準化（standardardization）是指為了在一定范圍內獲得最佳秩序，對現(xiàn)實問題或潛在問題制定共同使用和重復使用的條款的活動。標準是標準化活動的產(chǎn)物。標準化對客體（對象）干預的手段是標準。標準化的目的和作用，都是通過標準的制定、發(fā)布、實施和監(jiān)督，才能得到體現(xiàn)。衛(wèi)生信息管理學83三、信息標準化（一）信息標準化的概念及特征衛(wèi)生信息管理學11信息標準化具有標準化的四個基本特征：①標準化是一項制定條款活動；②條款的特點是共同使用和重復使用；③條款的內容是現(xiàn)實問題或潛在問題；④制定條款的目的是在一定范圍內獲得最佳秩序衛(wèi)生信息管理學84信息標準化具有標準化的四個基本特征：衛(wèi)生信息管理學12（二）信息標準化的基本原理標準化原理是標準化工作中具有普遍意義的基本規(guī)律，它以標準化的大量實踐為基礎，并為其實踐所驗證。標準化原理是標準化理論的重要組成部分。這里，重點介紹在國內有關學者關注較多的“四原理”，即：簡化原理統(tǒng)一原理協(xié)調原理最優(yōu)化原理衛(wèi)生信息管理學85（二）信息標準化的基本原理標準化原理是標準化工作中具有普遍意第二節(jié)衛(wèi)生信息標準化主要內容：一、衛(wèi)生信息標準及其分類二、國際上主要的衛(wèi)生信息標準化組織86衛(wèi)生信息管理學第二節(jié)衛(wèi)生信息標準化主要內容：14衛(wèi)生信息管理學一、衛(wèi)生信息標準及其分類（一）衛(wèi)生信息標準基本內涵標準的內容涉及社會生產(chǎn)生活的方方面面。衛(wèi)生標準是標準的重要組成部分，是指為實施國家衛(wèi)生法律法規(guī)和有關衛(wèi)生政策，保護人體健康，在預防醫(yī)學和臨床醫(yī)學研究與實踐的基礎上，對涉及人體健康和醫(yī)療衛(wèi)生服務事項制定的各類技術規(guī)定。

衛(wèi)生信息管理學87一、衛(wèi)生信息標準及其分類（一）衛(wèi)生信息標準基本內涵衛(wèi)生信息管一般意義上的衛(wèi)生標準是從“生產(chǎn)”的角度來定義的，而衛(wèi)生信息標準是從“流通”的角度來定義的，二者概念上互相交叉，內容上互相包含。主要區(qū)別：前者是“產(chǎn)品”標準，后者是“數(shù)據(jù)”標準，前者包括后者。可見，衛(wèi)生標準的稱謂是從標準的適用領域來定義的，而衛(wèi)生信息標準是針對標準化的對象而言的。衛(wèi)生信息管理學88一般意義上的衛(wèi)生標準是從“生產(chǎn)”的角度來定義的，而衛(wèi)生信息標衛(wèi)生信息標準（healthinformationstandard）下個定義，它是指在醫(yī)學事務處理過程中，對其信息采集、傳輸、交換和利用時所采用的統(tǒng)一的規(guī)則、概念、名詞、術語、代碼和技術。狹義的衛(wèi)生信息標準廣義的衛(wèi)生信息標準衛(wèi)生信息管理學89衛(wèi)生信息標準（healthinformationstan（二）衛(wèi)生信息標準體系根據(jù)GB/T13016和GB/T13017，標準體系是一定范圍內的標準按其內在聯(lián)系形成的科學的有機整體。由標準體系框架和標準體系表組成。標準體系特征包括：集合性、目標性、可分解性、相關性、整體性、環(huán)境適應性。衛(wèi)生信息管理學90（二）衛(wèi)生信息標準體系根據(jù)GB/T13016和GB/T1從衛(wèi)生信息標準和標準化的定義可見，衛(wèi)生信息標準大致涉及以下三類：①信息表達標準②信息交換標準③信息處理與流程標準衛(wèi)生信息管理學91從衛(wèi)生信息標準和標準化的定義可見，衛(wèi)生信息標準大致涉及以下三衛(wèi)生信息架構（healthinformationarchitectureframework，HIAF）。該架構旨在通過建立一個分類指導，促進衛(wèi)生信息標準之間的協(xié)調、溝通和兼容。HIAF的結構為二維分類矩陣，從不同的角度對衛(wèi)生信息標準工件（artifact，指衛(wèi)生信息管理的任何模型、文檔或工作成果）進行鑒別和分類。衛(wèi)生信息管理學92衛(wèi)生信息架構（healthinformationarch衛(wèi)生信息標準的描述與歸檔框架的分類矩陣衛(wèi)生信息管理學93特異度視點概念層邏輯層物理設計層內容方法地點人員時間目的衛(wèi)生信息標準的描述與歸檔框架的分類矩陣衛(wèi)生信息管理學21特視（三）衛(wèi)生信息標準制定的主要程序衛(wèi)生信息標準制定遵循著衛(wèi)計委關于衛(wèi)生標準制定的基本流程。1．標準制（修）訂立項申請及審查2．接受標準制（修）訂項目階段3．標準起草階段4．標準草案征求意見階段5．標準審查階段6．標準報批階段衛(wèi)生信息管理學94（三）衛(wèi)生信息標準制定的主要程序衛(wèi)生信息標準制定遵循著衛(wèi)計委（四）衛(wèi)生信息標準化與衛(wèi)生管理的關系符合國家衛(wèi)計委健康檔案數(shù)據(jù)標準的區(qū)域衛(wèi)生信息平臺建成后，衛(wèi)生行政部門可以獲得宏觀管理所需的數(shù)據(jù)支持，以輔助其決策，高效開展電子政務、疫情監(jiān)測、應急聯(lián)動等；通過互聯(lián)互通的醫(yī)療衛(wèi)生網(wǎng)絡體系將使行政管理部門對衛(wèi)生業(yè)務部門的監(jiān)督和控制更加及時和準確，提高對整體衛(wèi)生資源的調配力度，加強對疾病與疫情的控制，加強衛(wèi)生監(jiān)督，提高行業(yè)內的應急指揮處理能力。衛(wèi)生信息管理學95（四）衛(wèi)生信息標準化與衛(wèi)生管理的關系符合國家衛(wèi)計委健康檔案數(shù)衛(wèi)生信息的發(fā)布與公示將加強了對醫(yī)療機構的管理和約束，增強政策的透明度。豐富的醫(yī)療衛(wèi)生信息資源，為政府進行宏觀管理，宏觀調控和決策支持提供基礎數(shù)據(jù)。與此同時，通過標準化規(guī)范化的信息平臺建設，達到資源整合，減少重復投資的目的。衛(wèi)生信息管理學96衛(wèi)生信息的發(fā)布與公示將加強了對醫(yī)療機構的管理和約束，增強政策二、國際上主要的衛(wèi)生信息標準化組織（一）國際標準化組織/技術委員會215ISO的任務是促進全球范圍內的標準化及其有關活動，以利于國際間產(chǎn)品與服務的交流，以及在知識、科學、技術和經(jīng)濟活動中發(fā)展國際間的相互合作。ISO下設225個技術委員會（technicalcommittee，TC），TC215是負責衛(wèi)生信息領域標準（healthinformatics）的技術委員會。

衛(wèi)生信息管理學97二、國際上主要的衛(wèi)生信息標準化組織（一）國際標準化組織/技術它的職能范圍是衛(wèi)生信息領域的標準化、衛(wèi)生信息和通信技術（ICT），其目標是達到在不同的系統(tǒng)中實現(xiàn)兼容性及互用性，保證數(shù)據(jù)在統(tǒng)計上的兼容性（比如分類），盡力減少不必要的冗余。ISO/TC215秘書處設在美國國家標準協(xié)會（AmericanNationalStandardsInstitute，ANSI），主要工作領域包括醫(yī)療保健接續(xù)、疾病預防和健康促進、公共衛(wèi)生和監(jiān)測以及健康服務的臨床研究。衛(wèi)生信息管理學98它的職能范圍是衛(wèi)生信息領域的標準化、衛(wèi)生信息和通信技術（IC（二）歐洲標準化委員會/技術委員會251歐洲標準化委員會（ComitéEuropéendeNormalisation，CEN）成立于1975年，是以西歐國家為主體、由國家標準化機構組成的非營利性標準化機構，是歐洲標準和技術規(guī)范的主要供應商。在醫(yī)療領域包括兩個專門的技術委員會：TC251（醫(yī)學信息）和TC224WG12（病人數(shù)據(jù)卡）。衛(wèi)生信息管理學99（二）歐洲標準化委員會/技術委員會251歐洲標準化委員會（C醫(yī)學信息CEN/TC251技術委員會包括以下工作組：醫(yī)療記錄模型；術語學，代碼，語義學和知識庫；通信和信息；多媒體和成像；醫(yī)學設備；和安全性，隱私，質量和安全。衛(wèi)生信息管理學100醫(yī)學信息CEN/TC251技術委員會包括以下工作組：醫(yī)療記（三）美國HL7組織HL7（HealthLevel7）成立于1987年，1994年成為美國國家標準局（ANSI）認可的非贏利性標準研發(fā)組織（SDO）。最近十余年來，HL7迅速發(fā)展壯大，目前已發(fā)展至2400多個成員，代表了大約500個成員單位和33個國家的國際成員，包括了衛(wèi)生行業(yè)90%的信息系統(tǒng)最大供應商。衛(wèi)生信息管理學101（三）美國HL7組織HL7（HealthLevel7）成HL7成員分屬于不同的工作組（WG）。工作組由常設管理委員會、技術委員會（TC）和特別興趣組（SIG）組成。日常管理委員會負責各類活動的組織管理，如培訓、項目實施、臨床研究協(xié)調、出版印刷、考核評價等。技術委員會直接負責標準的內容，建立規(guī)范和標準。特別興趣組則是為HL7發(fā)掘新的標準研發(fā)領域。衛(wèi)生信息管理學102HL7成員分屬于不同的工作組（WG）。衛(wèi)生信息管理學30第三節(jié)常用衛(wèi)生信息標準主要內容：一、醫(yī)學術語標準二、傳輸與交換標準103衛(wèi)生信息管理學第三節(jié)常用衛(wèi)生信息標準主要內容：31衛(wèi)生信息管理學一、醫(yī)學術語標準（一）國際疾病分類標準國際疾病分類（InternationalClassificationofDiseases，ICD），是WHO制定的國際統(tǒng)一的疾病分類方法，它根據(jù)疾病的病因、病理、臨床表現(xiàn)和解剖位置等特性，將疾病分門別類，使其成為一個有序的組合，并用編碼方法表示的系統(tǒng)。衛(wèi)生信息管理學104一、醫(yī)學術語標準（一）國際疾病分類標準衛(wèi)生信息管理學321890年，由耶克·貝蒂榮（JacquesBertillon）主持，在巴黎召開了第一次國際死因分類修訂會議。經(jīng)26個國家的代表共同修訂，通過了一個包括179組死因的詳細分類和一個包含35組死因的簡略分類，這是國際疾病分類（ICD）的第一個版本。每隔10年左右，由法國政府和世界衛(wèi)生組織先后主持了10次對ICD的國家修訂會議，以補充和完善ICD的內容。1948年舉行的第六次ICD國際修訂會議，標志著國際生命統(tǒng)計和衛(wèi)生統(tǒng)計的一個新紀元的開端。衛(wèi)生信息管理學1051890年，由耶克·貝蒂榮（JacquesBertillo我國自1981年成立世界衛(wèi)生組織疾病分類合作中心以來即開始了推廣應用國際疾病分類第九次修訂本（ICD-9）的工作，并于1987年正式使用ICD-9進行疾病和死亡原因的統(tǒng)計分類。目前全世界通用的是第十次修訂本《疾病和有關健康問題的國際統(tǒng)計分類》，WHO仍保留了ICD的簡稱，并被通稱為ICD-10。其共有22個章節(jié)，每個章節(jié)再分節(jié)和小節(jié)。衛(wèi)生信息管理學106我國自1981年成立世界衛(wèi)生組織疾病分類合作中心以來即開始了ICD分類原理是依據(jù)疾病的四個主要特征，即病因、部位、病理、臨床表現(xiàn)（包括癥狀、體征、分期、分型、性別、年齡、急慢性、發(fā)病時間等）。ICD-10采用3位數(shù)編碼數(shù)確定核心分類，并采用字母數(shù)字編碼形式（A00.0-Z99.9）：英文＋數(shù)字＋數(shù)字＋小數(shù)點＋數(shù)字。如S82.01。其中，前三數(shù)位編碼泛指ICD編碼，代表類目；前四數(shù)位編碼代表亞類；前五數(shù)位編碼代表細目。衛(wèi)生信息管理學107ICD分類原理是依據(jù)疾病的四個主要特征，即病因、部位、病理、S02顱骨和面骨骨折（類目）S02.0顱骨穹窿骨折（亞類）S02.01顱骨穹窿開放性骨折（細類）衛(wèi)生信息管理學108S02顱骨和面骨骨折（類目）衛(wèi)生信息管理學36（二）觀測指標標識符邏輯命名與編碼系統(tǒng)觀測指標標識符邏輯命名與編碼系統(tǒng)（logicalobservationidentifiersnamesandcodes，LOINC）旨在促進臨床觀測指標結果的交換與共享。LOINC數(shù)據(jù)庫實驗室部分所收錄的術語涵蓋了化學、血液學、血清學、微生物學（包括寄生蟲學和病毒學）以及毒理學等常見類別或領域；還有與藥物相關的檢測指標，以及在全血計數(shù)或腦脊髓液細胞計數(shù)中的細胞計數(shù)指標等類別的術語。衛(wèi)生信息管理學109（二）觀測指標標識符邏輯命名與編碼系統(tǒng)觀測指標標識符邏輯命名LOINC數(shù)據(jù)庫臨床部分的術語則包括生命體征、血液動力學、液體的攝入與排出、心電圖、產(chǎn)科超聲、心臟回波、泌尿道成像、胃鏡檢查、呼吸機管理、精選調查問卷及其他領域的多類臨床觀測指標。Regenstrief研究院（RegenstriefInstitute）一直負責并承擔著LOINC數(shù)據(jù)庫及其支持文檔的維護工作。衛(wèi)生信息管理學110LOINC數(shù)據(jù)庫臨床部分的術語則包括生命體征、血液動力學、液LOINC概念的核心部分主要由一條代碼、六個概念定義軸（或者說，由六個數(shù)據(jù)庫字段的取值所共同組成的全稱，也就是LOINC概念的定義）以及簡稱等組成。（1）成分（component，或稱為分析物）：如鉀、血紅蛋白、丙型肝炎抗原。（2）受檢屬性（property）：如質量濃度、酶的催化活性。衛(wèi)生信息管理學111LOINC概念的核心部分主要由一條代碼、六個概念定義軸（或者（3）時間特征（timing）：也就是說，一項檢測指標是某個時刻或短時間的觀測結果，還是在更長時間段內的觀測結果，如24小時尿標本。（4）樣本類型（sample）：如尿、靜脈血。（5）標尺類型（scale）：即結果屬于定量型、等級型、名義型（如金黃色葡萄球菌），還是敘述型（如顯微鏡檢查的診斷意見）。（6）方法（method）：是指在獲得試驗結果或其他觀測結果時所采用的方法。衛(wèi)生信息管理學112（3）時間特征（timing）：也就是說，一項檢測指標是某個（三）醫(yī)學術語系統(tǒng)醫(yī)學系統(tǒng)命名法—臨床術語（systematizednomenclatureofmedicine--clinicalterms，SNOMEDCT），是當前國際上廣為使用的一種臨床醫(yī)學術語標準。1974年，SNOMED第一版問世。SNOMED的范疇包括解剖學、形態(tài)學、正常與非正常的功能、癥狀及疾病體癥、化學制品、藥品、酶及其他體蛋白、活有機體、物理因素、空間關系、職業(yè)、社會環(huán)境、疾病/診斷和操作。衛(wèi)生信息管理學113（三）醫(yī)學術語系統(tǒng)醫(yī)學系統(tǒng)命名法—臨床術語（systemat2002年1月，SNOMEDRT（SNOMEDreferenceterminology，醫(yī)學術語系統(tǒng)命名法—參考術語集）與英國國家衛(wèi)生服務部（NationalHealthService，NHS）的臨床術語（clinicalterms，又稱為readcodes）相互合并，并經(jīng)過擴充和結構重組，從而形成了SNOMEDCT。通過把這兩個體系組合起來，SNOMEDCT目前成為現(xiàn)有任何語言之中最為廣泛全面的臨床詞表，涵蓋了臨床醫(yī)學的大多數(shù)方面。衛(wèi)生信息管理學1142002年1月，SNOMEDRT（SNOMEDrefer2007年4月，國際衛(wèi)生術語標準制定組織（InternationalHealthTerminologyStandardsDevelopmentOrganization，IHTSDO）收購了SNOMEDCT。SNOMEDCT的核心內容是三個表：概念表、描述表和關系表。此外還包括歷史表、ICD-9-CM圖譜及技術參考手冊等。衛(wèi)生信息管理學1152007年4月，國際衛(wèi)生術語標準制定組織（Internati1．概念表SNOMEDCT的概念表收錄有超過344，000個具有惟一性的醫(yī)療概念，如“肺炎”、“手臂腫脹”、“肺活組織檢查”、“診斷性內窺鏡檢查”等。2006年版的SNOMEDCT將這些概念分為19個層面：（1）臨床發(fā)現(xiàn)（ClinicalFinding)（2）操作/介入（Procedure/Intervention)（3）觀察對象（ObservableEntity)（4）身體結構（BodyStructure)

衛(wèi)生信息管理學1161．概念表SNOMEDCT的概念表收錄有超過344（5）有機體/生物體（Organism)（6）物質（Substance)（7）物理對象（PhysicalObject)（8）物理力（PhysicalForce)（9）事件（Events)（10）環(huán)境和地理定位（Environments/GeographicalLocations)（11）社會關系（SocialContext)（12）具有明確上下文關系的情況（Situationwithexplicitconte)衛(wèi)生信息管理學117（5）有機體/生物體（Organism)衛(wèi)生信息管理學45（13）分期與等級（StagingandScales)（14）藥物和生物制品（Pharmaceutical/biologicproduct)（15）標本/樣本（Specimen)（16）限定值（Qualifiervalue)（17）連接概念（LinkageConcept)（18）特殊概念（Specialconcept)（19）記錄人工制品（RecordArtifact）衛(wèi)生信息管理學118（13）分期與等級（StagingandScales)衛(wèi)3．關系表目前，SNOMEDCT關系表大約包含了146萬條語義關聯(lián)。語義關聯(lián)一方面可以用來組織概念，另一方面也可以構成靈活多樣的復雜概念表達方式。關系表中的所有關聯(lián)可以分為兩大類：“Isa”和其它。4．屬性屬性在SNOMEDCT中是用來準確具體表示概念的，每一個屬性都是可用的、可理解的與可重復的。衛(wèi)生信息管理學1193．關系表目前，SNOMEDCT關系表大約包含了146二、傳輸與交換標準（一）HL7衛(wèi)生信息傳輸交換標準HL7提供了在具有不同數(shù)據(jù)結構和應用領域的異構系統(tǒng)環(huán)境之間進行信息共享的一種標準模式，其目的是為了達成臨床上乃至衛(wèi)生領域跨平臺的應用，為醫(yī)療服務、衛(wèi)生管理提供信息交換和整合的標準，讓各個衛(wèi)生醫(yī)療信息系統(tǒng)之間的信息交換變得簡單而暢通。實際上，HL7標準是一套系列標準，包括概念標準、文檔標準、應用標準、知識表達的標準、XML文檔結構標準、電子病歷標準、詞匯術語標準等。衛(wèi)生信息管理學120二、傳輸與交換標準（一）HL7衛(wèi)生信息傳輸交換標準衛(wèi)生信息管HL7的消息機制是HL7的核心部分，在HL7v2.x版本中，HL7消息采用“豎線編碼方案”，如下一段消息：MSH|^~\&|ADT1|MCM|LABADT|MCM|198808181126|SECURITY|ADT^A01|MSG00001|P|2.4|<cr>EVN|A01|198808181123||<cr>…一個消息由多個段（segments）組成，一個段由多個字段（fields）組成，字段是由一個或多個數(shù)據(jù)元組成的字符串，各字段之間采用豎線分隔。衛(wèi)生信息管理學121HL7的消息機制是HL7的核心部分，在HL7v2.x版本中HL7v3.0則采用可擴展標記語言XML（extensiblemarkuplanguage）表達數(shù)據(jù)結構。通過各個系統(tǒng)生成包含HL7消息內容的XML文檔或從XML文檔中解析HL7消息，不同系統(tǒng)就能夠交換和處理消息。RIM（referenceinformationmodel）是HL7v3.0標準開發(fā)方法的關鍵，為標準開發(fā)和制定者提供一個最高層次的參考模型。RIM是一個純粹的對象結構模型，某一個業(yè)務域的專家在開發(fā)數(shù)據(jù)標準中，其所使用到的任何元素、數(shù)據(jù)類型、詞匯或代碼如果都是衍生自RIM規(guī)范要求，就可保證與其他業(yè)務域一致。衛(wèi)生信息管理學122HL7v3.0則采用可擴展標記語言XML（extensibHL7RIM的框架結構是通過六個主類及它們之間的關系來表達（見下圖）。這六個主類中的“活動（act）”是最核心的主類，當采用HL7RIM描述健康檔案的信息模型時，RIM中的“活動”對應著健康檔案三維概念模型中的主要衛(wèi)生服務活動（或干預措施）的基本活動。衛(wèi)生信息管理學123HL7RIM的框架結構是通過六個主類及它們（二）醫(yī)學影像傳輸標準醫(yī)學影像傳輸標準（DICOM）是由國際電氣制造業(yè)協(xié)會（NEMA）下屬的醫(yī)學影像技術協(xié)會（MedicalImaging&TechnologyAlliance）發(fā)布并管理的醫(yī)學影像通信標準。1970年前后出現(xiàn)了數(shù)字化的醫(yī)學影像及相應的計算機處理技術，為了適應這一發(fā)展趨勢，美國放射學會（AmericanCollegeofRadiology，ACR）和NEMA在1983年成立了開發(fā)傳輸數(shù)字化影像的標準化方法的聯(lián)合委員會。衛(wèi)生信息管理學124（二）醫(yī)學影像傳輸標準醫(yī)學影像傳輸標準（DICOM）是由國際DICOM的目標是在醫(yī)療環(huán)境中的圖像信息系統(tǒng)和其他信息系統(tǒng)間實現(xiàn)良好的兼容性和提高工作效率。DICOM標準遵守網(wǎng)絡傳輸協(xié)議TCP/IP，定義了圖像傳輸服務分級，創(chuàng)建了網(wǎng)絡傳輸中圖像信息的識別機制，也制定了相關的圖像文檔標準。目前DICOM標準被各大臨床科室和專業(yè)技術廣泛的應用于圖像的傳輸，比如：心內科、牙科、內窺鏡治療、X線成像、眼科、小兒科、放射科等等。DICOM還實現(xiàn)了同EHR系統(tǒng)的整合，可以通過網(wǎng)絡實現(xiàn)在EHR系統(tǒng)中圖像的存儲和傳輸。衛(wèi)生信息管理學125DICOM的目標是在醫(yī)療環(huán)境中的圖像信息系統(tǒng)和其他信息系統(tǒng)間（三）醫(yī)療企業(yè)集成醫(yī)療企業(yè)集成（IntegratingtheHealthcareEnterprise，IHE）是美國北美放射學會（RadiologicalSocietyofNorthAmerica）和美國衛(wèi)生信息和管理系統(tǒng)協(xié)會（HealthcareInformationandManagementSystemSociety，HIMSS）10余年前啟動的一個項目，目的是提出一個互操作框架，將衛(wèi)生領域內的信息化技術集成起來，通過采用衛(wèi)生信息標準，促進衛(wèi)生信息在系統(tǒng)間、機構間實現(xiàn)無縫傳遞。衛(wèi)生信息管理學126（三）醫(yī)療企業(yè)集成醫(yī)療企業(yè)集成（IntegratingthIHE的基本方法是集成規(guī)范。IHE集成規(guī)范通過一組角色和他們之間的信息交易，對某個領域（例如放射學）的某個工作流程場景中的集成問題通過選擇和規(guī)范現(xiàn)有標準定義解決方案。集成規(guī)范是聲明IH