企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量稽核訓(xùn)練課件

內(nèi)部質(zhì)量稽核訓(xùn)練內(nèi)部質(zhì)量稽核訓(xùn)練一、何謂品質(zhì)稽核

稽核是以獨(dú)立而系統(tǒng)化的檢查，來驗(yàn)證A.各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)是否符合品保計(jì)劃之安排B.這些品保計(jì)劃是否有效的實(shí)施一、何謂品質(zhì)稽核稽核是以獨(dú)立而系統(tǒng)化的檢查，來驗(yàn)證二、ISO-9000對(duì)內(nèi)部質(zhì)量稽核的要求1.供貨商應(yīng)制定并維持各項(xiàng)書面程序，以規(guī)劃及執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量稽核，以驗(yàn)證各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)及其相關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，從而決定質(zhì)量系統(tǒng)之有效性。2.內(nèi)部質(zhì)量稽核，應(yīng)依所稽核作業(yè)的狀況與重要性來排定進(jìn)度，并應(yīng)由與被稽核業(yè)務(wù)無直接責(zé)任的獨(dú)立人士來執(zhí)行。3.稽核結(jié)果應(yīng)予記錄(參閱4.16)，并提請(qǐng)被稽核部門之負(fù)責(zé)人員加以注意，負(fù)責(zé)該部門之管理人員對(duì)稽核所發(fā)現(xiàn)之缺失，應(yīng)及時(shí)采取矯正措施。4.稽核的后續(xù)追查措施，應(yīng)驗(yàn)證并記錄其所實(shí)行之矯正措施的執(zhí)行與有效性(參閱4.16)。并提供適當(dāng)二、ISO-9000對(duì)內(nèi)部質(zhì)量稽核的要求1.供貨商應(yīng)制定并維ISO之執(zhí)行與PDCA循環(huán)P階段:(PLAN)計(jì)劃

--各種文件，如辦法、程序、標(biāo)準(zhǔn)書、SOP等之審查、批準(zhǔn)及發(fā)文D階段(DO)執(zhí)行:

--訓(xùn)練、執(zhí)行各種已批準(zhǔn)的文件并記錄C階段(CHECK)檢查:

--定期作內(nèi)部稽核及開管理審查會(huì)議A階段(ACTION)改善:

--缺點(diǎn)問題進(jìn)行矯正措施ISO之執(zhí)行與PDCA循環(huán)P階段:(PLAN)計(jì)劃三、質(zhì)量稽核的目的1.確定質(zhì)量系統(tǒng)要項(xiàng)與特定要求符合或不符合之情況2.確定質(zhì)量系統(tǒng)達(dá)成規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的有效性3.可提供被稽核單位改進(jìn)質(zhì)量系統(tǒng)的機(jī)會(huì)4.為了符合法規(guī)的要求5.允許受稽核組織之質(zhì)量系統(tǒng)的認(rèn)可登錄三、質(zhì)量稽核的目的1.確定質(zhì)量系統(tǒng)要項(xiàng)與特定要求符合或不符四、實(shí)施質(zhì)量稽核的理由1.對(duì)于有意建立契約關(guān)系的供貨商資做初步評(píng)2.驗(yàn)證公司本身所實(shí)施的質(zhì)量系統(tǒng)是否能持續(xù)符合規(guī)定要求3.為了確認(rèn)契約關(guān)系范圍內(nèi)，供應(yīng)者的質(zhì)量系統(tǒng)是否能持續(xù)符合要求且執(zhí)行中4.依據(jù)某種質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)來，評(píng)估公司本身的質(zhì)量系統(tǒng)四、實(shí)施質(zhì)量稽核的理由1.對(duì)于有意建立契約關(guān)系的供貨商資做初1.采購者與供貨商或供貨商與分包商間的合約要求2.ISO-9000品保系統(tǒng)的條文要求3.公司質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定4.質(zhì)量系統(tǒng)的診斷五、品質(zhì)稽核的依據(jù)1.采購者與供貨商或供貨商與分包商間的合五、品質(zhì)稽核的依據(jù)1.第一者(1stParty):

公司自己進(jìn)行的質(zhì)量功能稽核,也是所謂的『內(nèi)部稽核』2.第二者(2ndParty):

是指買賣雙方之閑直接進(jìn)行的質(zhì)量稽核3.第三者(3rdParty):第三者驗(yàn)證單位對(duì)供貨商的稽核六、稽核的類別1.第一者(1stParty):六、稽核的類別質(zhì)量系統(tǒng)的稽核供貨商質(zhì)量系統(tǒng)的稽核制程能力的稽核產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的稽核質(zhì)量系統(tǒng)診斷而尋求改善機(jī)會(huì)的稽核法規(guī)要求的稽核合約要求的稽核七.、稽核的內(nèi)容質(zhì)量系統(tǒng)的稽核七.、稽核的內(nèi)容實(shí)地稽核一般遵循的模式說明會(huì)議-對(duì)被稽核部門人員解釋稽核目的及工作計(jì)劃對(duì)工廠各部門作簡單的拜訪，使稽核員熟悉環(huán)境詢問、視察及鑒定的評(píng)估過程確定不符合的地方，并作成報(bào)告做成結(jié)論及建議的稽核閉幕會(huì)議實(shí)地稽核一般遵循的模式說明會(huì)議-對(duì)被稽核部門人員解釋稽核目的稽核員的角色『稽核』實(shí)際上是評(píng)估公司的質(zhì)量管理能力并決定:(1)公司是否有此QA系統(tǒng)

(2)它是否被采用?(3)它是否有效?角色上是協(xié)助公司或工廠將問題找出來，而不是扮演裁判員的角色稽核員的角色『稽核』實(shí)際上是評(píng)估公司的質(zhì)量管理能力并決定:稽核員有哪些責(zé)任遵守通行的稽核規(guī)定提報(bào)稽核組長驗(yàn)證依據(jù)稽核結(jié)果所實(shí)行的矯正措施有效性與稽核組長合作并支持之向被稽核部門建議改善稽核員有哪些責(zé)任遵守通行的稽核規(guī)定溝通技巧機(jī)智彈性毅力客觀公正具備人際關(guān)系技巧稽核員應(yīng)有的特質(zhì)溝通技巧稽核員應(yīng)有的特質(zhì)年度稽核計(jì)劃訂定作業(yè)前的準(zhǔn)備

----稽核區(qū)域

-----稽核人員(組長及稽核人員)

-----稽核時(shí)間

-----計(jì)劃稽核之項(xiàng)目及工作分配組長工作:與被稽核單位主管約定稽核時(shí)間,及稽核重點(diǎn)分配稽核人員工作年度稽核計(jì)劃訂定作業(yè)前的準(zhǔn)備組長工作:稽核計(jì)劃的內(nèi)容稽核的目標(biāo)稽核的范圍參考文件人員任務(wù)分配時(shí)間、時(shí)程報(bào)告分發(fā)保密要求稽核計(jì)劃的內(nèi)容稽核的目標(biāo)內(nèi)部稽核行程表日期時(shí)間受稽核單位稽核項(xiàng)目依據(jù)文件稽核員8/1009:00采購課4.6采購采購作業(yè)a組|管制程序

12:00業(yè)務(wù)部采購部品管部生管部倉管部簽名內(nèi)部稽核行程表日期時(shí)間受稽核單位稽核項(xiàng)目實(shí)際稽核步驟稽核前--1界定稽核范圍(范圍能否被稽核)

2文件預(yù)審

3擬定審核計(jì)劃

4任務(wù)分配

5工作文件準(zhǔn)備(稽核查檢表)實(shí)際稽核步驟稽核前--1界定稽核范圍(范圍能否被稽核)稽核中--1首次會(huì)議(初始會(huì)議)

2稽核發(fā)現(xiàn)(發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題)

3確定問題追蹤方向

4確定稽核發(fā)現(xiàn)

5末次會(huì)議(閉幕結(jié)束會(huì)議)實(shí)際稽核步驟稽核中--1首次會(huì)議(初始會(huì)議)實(shí)際稽核步驟稽核后--1撰寫稽核報(bào)告

2審核報(bào)告內(nèi)容

3報(bào)告分發(fā)

4文件留存(糾正預(yù)防措施)實(shí)際稽核步驟稽核后--1撰寫稽核報(bào)告

2審核報(bào)告內(nèi)容稽核說明召開開幕會(huì)議以說明稽核目的與范圍透過訪問與觀察搜集資料紀(jì)錄不符合情形并加以分類判定不符合情形對(duì)公司的影響，并全面評(píng)估其是否遵行ISO-9000之要求備妥稽核結(jié)果以供閉幕會(huì)議之檢討稽核說明召開開幕會(huì)議以說明稽核目的與范圍如何做現(xiàn)場(chǎng)稽核及撰寫稽核報(bào)告比對(duì)查檢表稽核有哪些不符合之情形

---是誰、什么事情、在何處、何時(shí)、何故注意事項(xiàng):寫報(bào)告時(shí)特別注意避免直接提及人名而改以職稱或工作地點(diǎn)(非打擊魔鬼)如何做現(xiàn)場(chǎng)稽核及撰寫稽核報(bào)告比對(duì)查檢表稽核有哪些不符合之情形稽核員于稽核前的準(zhǔn)備此處要查檢什么?想查檢的事項(xiàng)，若要在此處執(zhí)行需做些什么才可以?亦即為了要推行某些事項(xiàng)，應(yīng)有數(shù)個(gè)要素會(huì)成為必要的，那些是什么?針對(duì)事項(xiàng)之要素的質(zhì)問加以考慮事項(xiàng)的要素可能并非只有一個(gè)，盡量針對(duì)有關(guān)的要素之質(zhì)問加以考慮盡量以5W1H的方式來質(zhì)問稽核員于稽核前的準(zhǔn)備此處要查檢什么?稽核質(zhì)問的構(gòu)成『有什么嗎?』不，沒有是，有的沒有也能確實(shí)證明質(zhì)量并無不良影響那請(qǐng)借我看看5W1H的質(zhì)問稽核質(zhì)問的構(gòu)成『有什么嗎?』不，沒有是，有的沒有也能確實(shí)證明查樣本或標(biāo)的物狀況敘述與規(guī)定相符或不符追溯性事實(shí)依據(jù)1.ISO條文2.程序書3.手冊(cè)4.標(biāo)準(zhǔn)書查!查樣本或標(biāo)的物狀況敘述與規(guī)定相符或不符追溯性對(duì)『不符合』的定義定義-----對(duì)未達(dá)指定要求的認(rèn)定所謂的指定要求，可能是公司的質(zhì)量手冊(cè)、操作程序、一份特殊合約要求或是品管標(biāo)準(zhǔn)等不符情形的分類

主要缺點(diǎn)(嚴(yán)重不符)---整個(gè)系統(tǒng)失敗或是根本缺乏制度

次要缺點(diǎn)(輕微不符)---因未能遵守流程或品管制度程序規(guī)定而發(fā)生的單一事件對(duì)『不符合』的定義定義-----對(duì)未達(dá)指定要求的認(rèn)定稽核缺點(diǎn)類型系統(tǒng)性缺點(diǎn)--ISO條文有要求或規(guī)范，但在手冊(cè)、程序書或標(biāo)準(zhǔn)書中并未完全涵蓋條文之各項(xiàng)要求實(shí)施性缺點(diǎn)--手冊(cè)、程序書及標(biāo)準(zhǔn)書上所規(guī)定之事項(xiàng)于實(shí)際作業(yè)中未實(shí)施或?qū)嵤┎煌耆Ч匀秉c(diǎn)--ISO條文、手冊(cè)、程序書及標(biāo)準(zhǔn)書上所規(guī)定之事項(xiàng)于實(shí)際作業(yè)中有實(shí)施但效果不好的稽核缺點(diǎn)類型系統(tǒng)性缺點(diǎn)--ISO條文有要求或規(guī)范，但在手冊(cè)、稽核結(jié)束會(huì)議感謝各受稽核單位的配合對(duì)評(píng)估范圍再確定確定評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，并公布經(jīng)稽核后公司品管制度的符合狀況提出經(jīng)過確認(rèn)的不符合事件以概略說明稽核的結(jié)果詢問是否有需要再加以說明之處確定未來的行動(dòng)稽核結(jié)束會(huì)議感謝各受稽核單位的配合改進(jìn)措施--稽核跟催作業(yè)ˉ稽核與被稽核雙方對(duì)不符情形細(xì)節(jié)確認(rèn)及同意，雙方對(duì)稽核過程發(fā)現(xiàn)的問題須有清楚的共識(shí)發(fā)布不符情形后，若屬較單純事件，可立即經(jīng)協(xié)調(diào)出解決問題所需改進(jìn)措施，否則須滲入調(diào)查并提出解決方案改進(jìn)措施--稽核跟催作業(yè)ˉ稽核與被稽核雙方對(duì)不符情形細(xì)節(jié)確認(rèn)改進(jìn)方案程序問題之解決方案解決方案之完成矯正措施效率之評(píng)估矯正計(jì)劃完成之復(fù)檢管理審查會(huì)議上做追蹤檢討改進(jìn)方案程序問題之解決方案4.17內(nèi)部稽核4.1管理者責(zé)任4.2質(zhì)量政策4.4設(shè)計(jì)控制4.9新產(chǎn)品開發(fā)管制(先期質(zhì)量因素考慮)客戶或其他要求4.3合約審查4.7客戶提供品管制4.19服務(wù)4.1.2組織與權(quán)責(zé)4.18訓(xùn)練4.6采購及供應(yīng)商管制

4.15搬運(yùn)儲(chǔ)存4.9制程控制4.2質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量改善方案4.5文件與數(shù)據(jù)管制4.1.3管理審查4.16質(zhì)量紀(jì)錄4.8產(chǎn)品鑒別與追溯4.10檢驗(yàn)與測(cè)試4.11量儀設(shè)備管制4.12檢驗(yàn)與測(cè)試狀況4.13不合格品管制4.20統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用4.14糾正與預(yù)防ISO-9001品保系統(tǒng)架構(gòu)圖4.17內(nèi)部稽核4.1管理者責(zé)任4.4設(shè)計(jì)控制客戶或其他要求實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)稽核時(shí)之要點(diǎn)控制時(shí)間發(fā)現(xiàn)事實(shí)---

(1)抽樣---原則抽樣樣本3-10件，但視第一個(gè)樣本的情形、重要性、發(fā)生頻率、總樣本數(shù)多寡等考慮增減

(2)技巧---讀（標(biāo)準(zhǔn)書、窗體上的記載），觀察（樣品、人、制程參數(shù)）聽（對(duì)問題回答的內(nèi)容）問（不可批評(píng)別人）開放式（５Ｗ１Ｈ）→每次問一個(gè)問題→跟進(jìn)追蹤→保持沉默、加壓→要求提出證據(jù)筆記---記下事實(shí)重點(diǎn)，以幫助回想事實(shí)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)稽核時(shí)之要點(diǎn)控制時(shí)間何種條件可以當(dāng)缺點(diǎn)的證據(jù)自窗體紀(jì)錄之內(nèi)容所追查之執(zhí)行狀況與規(guī)定不符程序書規(guī)定要執(zhí)行之作業(yè)或應(yīng)記載之窗體但為執(zhí)行從『物品』之標(biāo)示所呈現(xiàn)的狀態(tài)，核對(duì)程序書內(nèi)規(guī)定的是否與所看到的一致從『設(shè)備』之狀態(tài)核對(duì)其管理辦法、保養(yǎng)點(diǎn)檢辦法、校正標(biāo)準(zhǔn)、操作標(biāo)準(zhǔn)等是否相符所詢問的人員其所說的與辦法或規(guī)定不符合時(shí)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)書其內(nèi)容有沒有相互矛盾自書面數(shù)據(jù)所顯現(xiàn)之狀態(tài)可以看出未依規(guī)定作業(yè)者以上各點(diǎn)均可直接紀(jì)錄為缺點(diǎn)，沒有討價(jià)的空間何種條件可以當(dāng)缺點(diǎn)的證據(jù)自窗體紀(jì)錄之內(nèi)容所追查之執(zhí)行狀況與規(guī)如何選窗體做抽樣稽核曾被折過的有用紅筆或特別顯眼標(biāo)示打X或O者同一窗體內(nèi)有兩種以上之不同筆跡者窗體背面寫了一大堆事項(xiàng)或備注窗體內(nèi)顯示有主管之眉批者窗體之備注欄內(nèi)有一大堆備注者窗體內(nèi)之紀(jì)錄備涂改的特別厲害的窗體曾被撕毀再黏回去的窗體內(nèi)空白欄太多的如何選窗體做抽樣稽核曾被折過的如何選人來做抽問稽核那個(gè)人的表現(xiàn)特別令人覺得他是老手很積極看到他獲走道他身邊時(shí)，頭馬上就低下來的請(qǐng)主管推薦新人以外的新人再工廠內(nèi)特別不顯眼地方的人工廠內(nèi)較復(fù)雜或較麻煩制程的作業(yè)人員如何選人來做抽問稽核那個(gè)人的表現(xiàn)特別令人覺得他是老手很積極如何選物來做抽樣稽核各類別物品都要均勻抽樣先問看看有沒有客戶提供品，若有每一種都要查對(duì)放在墻角和死角的物品，或儲(chǔ)放很久的呆滯品料架之最上面、最下面、架子背面等之物品已經(jīng)不完整的物品如何選物來做抽樣稽核各類別物品都要均勻抽樣如何選設(shè)備來做抽樣稽核重要制程的設(shè)備制程中較自動(dòng)化的設(shè)備放在角落的設(shè)備放在紙箱或容器內(nèi)的模治具如何選設(shè)備來做抽樣稽核重要制程的設(shè)備其他抽樣稽核注意事項(xiàng)被稽核者主動(dòng)提供呈遞的窗體不要看質(zhì)量紀(jì)錄一覽表內(nèi)的紀(jì)錄均要當(dāng)成樣品予以抽查查標(biāo)準(zhǔn)書要查修改版次最多者看窗體紀(jì)錄時(shí)第一張的各字段要看、查清楚，以作為決定是否為該窗體重要字段的依據(jù)，并作為下一張追查的依據(jù)與被稽核者間盡量提問題(不要提一些讓對(duì)方只回答是或不是，有或沒有等之問題)讓對(duì)方說明盡量制造不安定的氣氛，誘導(dǎo)對(duì)方自動(dòng)發(fā)言可自公布欄、桌面、墻上搜集相關(guān)之文件或生產(chǎn)條件，以比對(duì)規(guī)定或辦法其他抽樣稽核注意事項(xiàng)被稽核者主動(dòng)提供呈遞的窗體不要看內(nèi)部質(zhì)量稽核訓(xùn)練內(nèi)部質(zhì)量稽核訓(xùn)練一、何謂品質(zhì)稽核

稽核是以獨(dú)立而系統(tǒng)化的檢查，來驗(yàn)證A.各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)是否符合品保計(jì)劃之安排B.這些品保計(jì)劃是否有效的實(shí)施一、何謂品質(zhì)稽核稽核是以獨(dú)立而系統(tǒng)化的檢查，來驗(yàn)證二、ISO-9000對(duì)內(nèi)部質(zhì)量稽核的要求1.供貨商應(yīng)制定并維持各項(xiàng)書面程序，以規(guī)劃及執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量稽核，以驗(yàn)證各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)及其相關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，從而決定質(zhì)量系統(tǒng)之有效性。2.內(nèi)部質(zhì)量稽核，應(yīng)依所稽核作業(yè)的狀況與重要性來排定進(jìn)度，并應(yīng)由與被稽核業(yè)務(wù)無直接責(zé)任的獨(dú)立人士來執(zhí)行。3.稽核結(jié)果應(yīng)予記錄(參閱4.16)，并提請(qǐng)被稽核部門之負(fù)責(zé)人員加以注意，負(fù)責(zé)該部門之管理人員對(duì)稽核所發(fā)現(xiàn)之缺失，應(yīng)及時(shí)采取矯正措施。4.稽核的后續(xù)追查措施，應(yīng)驗(yàn)證并記錄其所實(shí)行之矯正措施的執(zhí)行與有效性(參閱4.16)。并提供適當(dāng)二、ISO-9000對(duì)內(nèi)部質(zhì)量稽核的要求1.供貨商應(yīng)制定并維ISO之執(zhí)行與PDCA循環(huán)P階段:(PLAN)計(jì)劃

--各種文件，如辦法、程序、標(biāo)準(zhǔn)書、SOP等之審查、批準(zhǔn)及發(fā)文D階段(DO)執(zhí)行:

--訓(xùn)練、執(zhí)行各種已批準(zhǔn)的文件并記錄C階段(CHECK)檢查:

--定期作內(nèi)部稽核及開管理審查會(huì)議A階段(ACTION)改善:

--缺點(diǎn)問題進(jìn)行矯正措施ISO之執(zhí)行與PDCA循環(huán)P階段:(PLAN)計(jì)劃三、質(zhì)量稽核的目的1.確定質(zhì)量系統(tǒng)要項(xiàng)與特定要求符合或不符合之情況2.確定質(zhì)量系統(tǒng)達(dá)成規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的有效性3.可提供被稽核單位改進(jìn)質(zhì)量系統(tǒng)的機(jī)會(huì)4.為了符合法規(guī)的要求5.允許受稽核組織之質(zhì)量系統(tǒng)的認(rèn)可登錄三、質(zhì)量稽核的目的1.確定質(zhì)量系統(tǒng)要項(xiàng)與特定要求符合或不符四、實(shí)施質(zhì)量稽核的理由1.對(duì)于有意建立契約關(guān)系的供貨商資做初步評(píng)2.驗(yàn)證公司本身所實(shí)施的質(zhì)量系統(tǒng)是否能持續(xù)符合規(guī)定要求3.為了確認(rèn)契約關(guān)系范圍內(nèi)，供應(yīng)者的質(zhì)量系統(tǒng)是否能持續(xù)符合要求且執(zhí)行中4.依據(jù)某種質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)來，評(píng)估公司本身的質(zhì)量系統(tǒng)四、實(shí)施質(zhì)量稽核的理由1.對(duì)于有意建立契約關(guān)系的供貨商資做初1.采購者與供貨商或供貨商與分包商間的合約要求2.ISO-9000品保系統(tǒng)的條文要求3.公司質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定4.質(zhì)量系統(tǒng)的診斷五、品質(zhì)稽核的依據(jù)1.采購者與供貨商或供貨商與分包商間的合五、品質(zhì)稽核的依據(jù)1.第一者(1stParty):

公司自己進(jìn)行的質(zhì)量功能稽核,也是所謂的『內(nèi)部稽核』2.第二者(2ndParty):

是指買賣雙方之閑直接進(jìn)行的質(zhì)量稽核3.第三者(3rdParty):第三者驗(yàn)證單位對(duì)供貨商的稽核六、稽核的類別1.第一者(1stParty):六、稽核的類別質(zhì)量系統(tǒng)的稽核供貨商質(zhì)量系統(tǒng)的稽核制程能力的稽核產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的稽核質(zhì)量系統(tǒng)診斷而尋求改善機(jī)會(huì)的稽核法規(guī)要求的稽核合約要求的稽核七.、稽核的內(nèi)容質(zhì)量系統(tǒng)的稽核七.、稽核的內(nèi)容實(shí)地稽核一般遵循的模式說明會(huì)議-對(duì)被稽核部門人員解釋稽核目的及工作計(jì)劃對(duì)工廠各部門作簡單的拜訪，使稽核員熟悉環(huán)境詢問、視察及鑒定的評(píng)估過程確定不符合的地方，并作成報(bào)告做成結(jié)論及建議的稽核閉幕會(huì)議實(shí)地稽核一般遵循的模式說明會(huì)議-對(duì)被稽核部門人員解釋稽核目的稽核員的角色『稽核』實(shí)際上是評(píng)估公司的質(zhì)量管理能力并決定:(1)公司是否有此QA系統(tǒng)

(2)它是否被采用?(3)它是否有效?角色上是協(xié)助公司或工廠將問題找出來，而不是扮演裁判員的角色稽核員的角色『稽核』實(shí)際上是評(píng)估公司的質(zhì)量管理能力并決定:稽核員有哪些責(zé)任遵守通行的稽核規(guī)定提報(bào)稽核組長驗(yàn)證依據(jù)稽核結(jié)果所實(shí)行的矯正措施有效性與稽核組長合作并支持之向被稽核部門建議改善稽核員有哪些責(zé)任遵守通行的稽核規(guī)定溝通技巧機(jī)智彈性毅力客觀公正具備人際關(guān)系技巧稽核員應(yīng)有的特質(zhì)溝通技巧稽核員應(yīng)有的特質(zhì)年度稽核計(jì)劃訂定作業(yè)前的準(zhǔn)備

----稽核區(qū)域

-----稽核人員(組長及稽核人員)

-----稽核時(shí)間

-----計(jì)劃稽核之項(xiàng)目及工作分配組長工作:與被稽核單位主管約定稽核時(shí)間,及稽核重點(diǎn)分配稽核人員工作年度稽核計(jì)劃訂定作業(yè)前的準(zhǔn)備組長工作:稽核計(jì)劃的內(nèi)容稽核的目標(biāo)稽核的范圍參考文件人員任務(wù)分配時(shí)間、時(shí)程報(bào)告分發(fā)保密要求稽核計(jì)劃的內(nèi)容稽核的目標(biāo)內(nèi)部稽核行程表日期時(shí)間受稽核單位稽核項(xiàng)目依據(jù)文件稽核員8/1009:00采購課4.6采購采購作業(yè)a組|管制程序

12:00業(yè)務(wù)部采購部品管部生管部倉管部簽名內(nèi)部稽核行程表日期時(shí)間受稽核單位稽核項(xiàng)目實(shí)際稽核步驟稽核前--1界定稽核范圍(范圍能否被稽核)

2文件預(yù)審

3擬定審核計(jì)劃

4任務(wù)分配

5工作文件準(zhǔn)備(稽核查檢表)實(shí)際稽核步驟稽核前--1界定稽核范圍(范圍能否被稽核)稽核中--1首次會(huì)議(初始會(huì)議)

2稽核發(fā)現(xiàn)(發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題)

3確定問題追蹤方向

4確定稽核發(fā)現(xiàn)

5末次會(huì)議(閉幕結(jié)束會(huì)議)實(shí)際稽核步驟稽核中--1首次會(huì)議(初始會(huì)議)實(shí)際稽核步驟稽核后--1撰寫稽核報(bào)告

2審核報(bào)告內(nèi)容

3報(bào)告分發(fā)

4文件留存(糾正預(yù)防措施)實(shí)際稽核步驟稽核后--1撰寫稽核報(bào)告

2審核報(bào)告內(nèi)容稽核說明召開開幕會(huì)議以說明稽核目的與范圍透過訪問與觀察搜集資料紀(jì)錄不符合情形并加以分類判定不符合情形對(duì)公司的影響，并全面評(píng)估其是否遵行ISO-9000之要求備妥稽核結(jié)果以供閉幕會(huì)議之檢討稽核說明召開開幕會(huì)議以說明稽核目的與范圍如何做現(xiàn)場(chǎng)稽核及撰寫稽核報(bào)告比對(duì)查檢表稽核有哪些不符合之情形

---是誰、什么事情、在何處、何時(shí)、何故注意事項(xiàng):寫報(bào)告時(shí)特別注意避免直接提及人名而改以職稱或工作地點(diǎn)(非打擊魔鬼)如何做現(xiàn)場(chǎng)稽核及撰寫稽核報(bào)告比對(duì)查檢表稽核有哪些不符合之情形稽核員于稽核前的準(zhǔn)備此處要查檢什么?想查檢的事項(xiàng)，若要在此處執(zhí)行需做些什么才可以?亦即為了要推行某些事項(xiàng)，應(yīng)有數(shù)個(gè)要素會(huì)成為必要的，那些是什么?針對(duì)事項(xiàng)之要素的質(zhì)問加以考慮事項(xiàng)的要素可能并非只有一個(gè)，盡量針對(duì)有關(guān)的要素之質(zhì)問加以考慮盡量以5W1H的方式來質(zhì)問稽核員于稽核前的準(zhǔn)備此處要查檢什么?稽核質(zhì)問的構(gòu)成『有什么嗎?』不，沒有是，有的沒有也能確實(shí)證明質(zhì)量并無不良影響那請(qǐng)借我看看5W1H的質(zhì)問稽核質(zhì)問的構(gòu)成『有什么嗎?』不，沒有是，有的沒有也能確實(shí)證明查樣本或標(biāo)的物狀況敘述與規(guī)定相符或不符追溯性事實(shí)依據(jù)1.ISO條文2.程序書3.手冊(cè)4.標(biāo)準(zhǔn)書查!查樣本或標(biāo)的物狀況敘述與規(guī)定相符或不符追溯性對(duì)『不符合』的定義定義-----對(duì)未達(dá)指定要求的認(rèn)定所謂的指定要求，可能是公司的質(zhì)量手冊(cè)、操作程序、一份特殊合約要求或是品管標(biāo)準(zhǔn)等不符情形的分類

主要缺點(diǎn)(嚴(yán)重不符)---整個(gè)系統(tǒng)失敗或是根本缺乏制度

次要缺點(diǎn)(輕微不符)---因未能遵守流程或品管制度程序規(guī)定而發(fā)生的單一事件對(duì)『不符合』的定義定義-----對(duì)未達(dá)指定要求的認(rèn)定稽核缺點(diǎn)類型系統(tǒng)性缺點(diǎn)--ISO條文有要求或規(guī)范，但在手冊(cè)、程序書或標(biāo)準(zhǔn)書中并未完全涵蓋條文之各項(xiàng)要求實(shí)施性缺點(diǎn)--手冊(cè)、程序書及標(biāo)準(zhǔn)書上所規(guī)定之事項(xiàng)于實(shí)際作業(yè)中未實(shí)施或?qū)嵤┎煌耆Ч匀秉c(diǎn)--ISO條文、手冊(cè)、程序書及標(biāo)準(zhǔn)書上所規(guī)定之事項(xiàng)于實(shí)際作業(yè)中有實(shí)施但效果不好的稽核缺點(diǎn)類型系統(tǒng)性缺點(diǎn)--ISO條文有要求或規(guī)范，但在手冊(cè)、稽核結(jié)束會(huì)議感謝各受稽核單位的配合對(duì)評(píng)估范圍再確定確定評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，并公布經(jīng)稽核后公司品管制度的符合狀況提出經(jīng)過確認(rèn)的不符合事件以概略說明稽核的結(jié)果詢問是否有需要再加以說明之處確定未來的行動(dòng)稽核結(jié)束會(huì)議感謝各受稽核單位的配合改進(jìn)措施--稽核跟催作業(yè)ˉ稽核與被稽核雙方對(duì)不符情形細(xì)節(jié)確認(rèn)及同意，雙方對(duì)稽核過程發(fā)現(xiàn)的問題須有清楚的共識(shí)發(fā)布不符情形后，若屬較單純事件，可立即經(jīng)協(xié)調(diào)出解決問題所需改進(jìn)措施，否則須滲入調(diào)查并提出解決方案改進(jìn)措施--稽核跟催作業(yè)ˉ稽核與被稽核雙方對(duì)不符情形細(xì)節(jié)確認(rèn)改進(jìn)方案程序問題之解決方案解決方案之完成矯正措施效率之評(píng)估矯正計(jì)劃完成之復(fù)檢管理審查會(huì)議上做追蹤檢討改進(jìn)方案程序問題之解決方案4.17內(nèi)部稽核4.1管理者責(zé)任4.2質(zhì)量政策4.4設(shè)計(jì)控制4.9新產(chǎn)品開發(fā)管制(先期質(zhì)量因素考慮)客戶或其他要求4.3合約審查4.7客戶提供品管制4.19服務(wù)4.1.2組織與權(quán)責(zé)4.18訓(xùn)練4.6采購及供應(yīng)商管制

4.15搬運(yùn)儲(chǔ)存4.9制程控制4.2質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量改善方案4.5文件與數(shù)據(jù)管制4.1.3管理審查4.16質(zhì)量紀(jì)錄4.8產(chǎn)品鑒別與追溯4.10檢驗(yàn)與測(cè)試4.11量儀設(shè)備管制4.12檢驗(yàn)與測(cè)試狀況4.13不合格品管制4.20統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用4.14糾正與預(yù)防ISO-9001品保系統(tǒng)架構(gòu)圖4.17內(nèi)部稽核4.1管理者責(zé)任4.4設(shè)計(jì)控制客戶或其他要求實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)稽核時(shí)之要點(diǎn)控制時(shí)間發(fā)現(xiàn)事實(shí)---

(1)抽樣---原則抽樣樣本3-10件，但視第一個(gè)樣本的情形、重要性、發(fā)生頻率、總樣本數(shù)