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工程品質(zhì)稽核前言品質(zhì)管理制度發(fā)展沿革品質(zhì)稽核組織功能之探討品質(zhì)稽核之基本認(rèn)知品質(zhì)稽核程序稽核技巧結(jié)語1工程品質(zhì)稽核前言1前言品管組織功能成敗之要因為賦予的權(quán)責(zé)。決策者的品質(zhì)意識與能否善用品管組織資源為決定品質(zhì)成敗之關(guān)鍵。在國內(nèi)除核能電廠興建工程外,品質(zhì)稽核對營建工程仍十分陌生的措施。品質(zhì)稽核雖為一種檢查與驗證工作,但有其特定的目的與意義。由品質(zhì)演進(jìn)的過程,探討品質(zhì)管理做法的變革與品管組織所具備的功能,建構(gòu)對品質(zhì)稽核的正確認(rèn)知,瞭解品質(zhì)稽核的做法與內(nèi)涵,進(jìn)而探討品質(zhì)稽核的定義、目的、種類、作業(yè)流程,期使對品質(zhì)稽核在整體品質(zhì)管理中之定位有正確的認(rèn)知,以利品質(zhì)業(yè)務(wù)之推行。2前言品管組織功能成敗之要因為賦予的權(quán)責(zé)。2品質(zhì)管理制度發(fā)展沿革品質(zhì)發(fā)展過程品質(zhì)的觀念品質(zhì)制度品質(zhì)標(biāo)的交貨前檢驗品質(zhì)是檢查出來的交貨前檢驗產(chǎn)品統(tǒng)計的品質(zhì)管制品質(zhì)是製造出來的品質(zhì)管制製程品質(zhì)保證制度品質(zhì)是設(shè)計出來的品質(zhì)保證技術(shù)全面品質(zhì)管制品質(zhì)是管理出來的全面品質(zhì)管制TQC,CWQC管理全面品質(zhì)保證品質(zhì)是習(xí)慣出來的全面品質(zhì)管理TQM經(jīng)營3品質(zhì)管理制度發(fā)展沿革品質(zhì)發(fā)展過程品質(zhì)的觀念品質(zhì)制度品質(zhì)標(biāo)的交ISO9001/1994

要求要項4.1管理責(zé)任4.2品質(zhì)系統(tǒng)4.3合約審查4.4設(shè)計管制4.5文件與資料管制4.6採購4.7客戶供應(yīng)品之管制4.8產(chǎn)品之識別與追溯性4.9製程管制4.10檢驗與測試(接收、製程中、最終)4.11檢驗、量測及試驗設(shè)備之管制4.12檢驗與測試狀況4.13不合格品之管制4.14矯正與預(yù)防措施4.15搬運(yùn)、儲存、包裝、防護(hù)及交貨4.16品質(zhì)紀(jì)錄之管制4.17內(nèi)部品質(zhì)稽核4.18訓(xùn)練4.19服務(wù)4.20統(tǒng)計技術(shù)4ISO9001/1994

要求要項4.1管理責(zé)任4.11檢驗顧客行銷產(chǎn)品工程採購製造工程製造包裝與裝運(yùn)檢驗與測試產(chǎn)品服務(wù)品質(zhì)優(yōu)良之產(chǎn)品負(fù)有品質(zhì)之責(zé)的各部門5顧客行銷產(chǎn)品工程採購製造工程製造包裝與裝運(yùn)檢驗與測試產(chǎn)品服務(wù)各部門的品質(zhì)責(zé)任行銷:評估顧客想要、需要而願意付錢購買的產(chǎn)品品質(zhì)水準(zhǔn)。產(chǎn)品工程:將顧客對新產(chǎn)品或現(xiàn)有產(chǎn)品修正的品質(zhì)要求轉(zhuǎn)變成作業(yè)特性、正確的規(guī)格以及適當(dāng)?shù)墓?。採購:獲取品質(zhì)優(yōu)良的物料與組件。製造工程:發(fā)展能生產(chǎn)優(yōu)良品質(zhì)的產(chǎn)品之製程與程序。製造:生產(chǎn)品質(zhì)優(yōu)良的產(chǎn)品。檢驗與測試:鑑定採購項目與製造項目的品質(zhì),並報告鑑定的結(jié)果。包裝與裝運(yùn):保護(hù)與維持產(chǎn)品品質(zhì)。產(chǎn)品服務(wù):在產(chǎn)品期望壽命期間,提供顧客完全實現(xiàn)產(chǎn)品預(yù)期功能的各種方法。品質(zhì)保證:協(xié)助或支持其他部門履行品質(zhì)管制的責(zé)任;決定品質(zhì)系統(tǒng)的有效性;鑑定目前品質(zhì);決定品質(zhì)問題領(lǐng)域或潛在領(lǐng)域;以及協(xié)助這些品質(zhì)問題領(lǐng)域之修正或最小化。品質(zhì)保證部門之整體目標(biāo)乃在於取得負(fù)有品質(zhì)管制責(zé)任各部門的合作,俾便產(chǎn)品品質(zhì)之改進(jìn)。6各部門的品質(zhì)責(zé)任行銷:評估顧客想要、需要而願意付錢購買的產(chǎn)品品質(zhì)稽核(品管)組織功能之探討

(一、由發(fā)展沿革)第一階段『交貨前的檢驗』:檢驗產(chǎn)品第二階段『統(tǒng)計的品質(zhì)管制』:監(jiān)控製程第三階段『品質(zhì)保證制度』:探尋可靠度第四階段『全面品質(zhì)管制』:管控系統(tǒng)第五階段『全面品質(zhì)管理』:提昇系統(tǒng)績效7品質(zhì)稽核(品管)組織功能之探討

(一、由發(fā)展沿革)第一階段『最高管理階層財務(wù)主管銷售主管技術(shù)主管行政主管會計部門採購部門設(shè)計部門製造部門品管生管部門檢驗人員量測校正品質(zhì)是檢驗與製造出來觀念下的組織型態(tài)8最高管理階層財務(wù)主管銷售主管技術(shù)主管行政主管會計部門採購部門最高管理階層財務(wù)主管銷售主管技術(shù)主管行政主管會計部門採購部門設(shè)計部門製造部門品管生管部門品質(zhì)是設(shè)計出來觀念下的組織型態(tài)品保部門9最高管理階層財務(wù)主管銷售主管技術(shù)主管行政主管會計部門採購部門最高管理階層庶務(wù)部門工程設(shè)計採購部門製造部門型態(tài)管制量測校正品質(zhì)是管理出來觀念下的組織型態(tài)維修部門品質(zhì)管理部門10最高管理階層庶務(wù)部門工程設(shè)計採購部門製造部門型態(tài)管制量測校正會計人員行政人員工程師採購人員生管人員工程師財務(wù)行政工程與設(shè)計採購製造安裝稽核品保人員報告決策主管報告組織品質(zhì)功能運(yùn)作關(guān)係圖11會計人員行政人員工程師採購人員生管人員工程師財務(wù)行政工程與設(shè)品質(zhì)稽核(品管)組織功能之探討

(二、從ISO9000系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)探討)明訂、實施與維持品質(zhì)政策(包括品質(zhì)目標(biāo)與對品質(zhì)之承諾)—組織對品質(zhì)之整體意圖(4.1.1)。建立書面品質(zhì)系統(tǒng)(4.2.1)。建立組織、界定權(quán)責(zé)(4.1.2)。鑑定資源需求並提供適當(dāng)?shù)馁Y源(4.1.2.2)。運(yùn)作品質(zhì)系統(tǒng)(4.1.2.3a及4.2.2b)。規(guī)劃與執(zhí)行內(nèi)部品質(zhì)稽核(4.17)。進(jìn)行矯正與預(yù)防措施(4.14)。檢討品質(zhì)系統(tǒng)(4.1.2.3b及4.1.3)。12品質(zhì)稽核(品管)組織功能之探討

(二、從ISO9000系統(tǒng)標(biāo)品質(zhì)稽核(品管)組織功能之探討

(二、由品質(zhì)管理規(guī)範(fàn))ISO9001的『4.1.2.3管理代表』:指派一員擔(dān)任管理代表,其業(yè)務(wù)不受其他職務(wù)影響,負(fù)責(zé)確保品質(zhì)制度的建立、執(zhí)行與維持之工作,並將品質(zhì)制度實施成效,向管理階層報告,除供審查外,並為管理與改善之依據(jù)。ISO9001的『4.1.3管理審查』:擔(dān)負(fù)實責(zé)之管理階應(yīng)於規(guī)定期間審查其品質(zhì)制度,以充分確保其適切性及有效性,能持續(xù)符合本國際標(biāo)準(zhǔn),以及既定品質(zhì)政策與目標(biāo)之要求。ISO9001的『4.17內(nèi)部品質(zhì)稽核』:應(yīng)建立並維持書面程序,藉以規(guī)劃與執(zhí)行內(nèi)部品質(zhì)稽核,以查證品質(zhì)活動及其相關(guān)結(jié)果是否與規(guī)劃之安排相符合,進(jìn)而決定品質(zhì)系統(tǒng)之有效性。內(nèi)部品質(zhì)稽核應(yīng)依被稽核活動之重要性與狀況排定時程,且應(yīng)由受稽核活動無直接責(zé)任關(guān)係之人員執(zhí)行之?;私Y(jié)果應(yīng)作成紀(jì)錄,並提請受稽核單位負(fù)責(zé)人注意。該單位之管理者對稽核所發(fā)現(xiàn)之缺失應(yīng)適時採取矯正措施。於後續(xù)追蹤稽核活動中,應(yīng)查證並記錄所採矯正措施的執(zhí)行情行與效果。內(nèi)部稽核結(jié)果為管理審查活動資料來源中,不可缺少的一部分。13品質(zhì)稽核(品管)組織功能之探討

(二、由品質(zhì)管理規(guī)範(fàn))ISO品質(zhì)稽核(品管)組織功能之探討

(三、品質(zhì)管理組織之業(yè)務(wù))1.規(guī)劃組織之品質(zhì)管理系統(tǒng);2.編擬品質(zhì)管理計畫或手冊;3.稽核與檢討品質(zhì)管理系統(tǒng)執(zhí)行成效;4.規(guī)劃品質(zhì)管理系統(tǒng)改善方案與研擬可行性策略;5.分析組織運(yùn)作之品質(zhì)成本(預(yù)防、鑑定、內(nèi)部失敗及外部失敗等成本);6.規(guī)劃與執(zhí)行組織之品質(zhì)管理訓(xùn)練;7.彙整與提報品質(zhì)資訊(管理審查)。14品質(zhì)稽核(品管)組織功能之探討

(三、品質(zhì)管理組織之業(yè)務(wù))1最高管理階層品保部門主管專案品保人員品質(zhì)管理規(guī)劃外部品質(zhì)稽核內(nèi)部品質(zhì)稽核品質(zhì)管理組織架構(gòu)與分工15最高管理階層品保部門主管專案品保人員品質(zhì)管理規(guī)劃外部品質(zhì)稽核品質(zhì)稽核的基本認(rèn)知-品質(zhì)稽核的定義品質(zhì)稽核(QualityAudit)係一種有系統(tǒng)且獨(dú)立的查驗,以決定品質(zhì)活動及相關(guān)結(jié)果是否與所計畫的安排相符,此等安排是否予以有效執(zhí)行,以及是否可以達(dá)成目標(biāo)。

*備考:品質(zhì)稽核目的之一為評估是否需要改善或矯正措施,稽核不可與品質(zhì)監(jiān)督或為製程管制、產(chǎn)品驗收之檢驗活動相混淆。16品質(zhì)稽核的基本認(rèn)知-品質(zhì)稽核的定義品質(zhì)稽核(Quality稽核與檢查(AuditvsInspection)

稽核*驗證系統(tǒng)之完整性、符合性、適切性及有效性。*系統(tǒng)性、客觀獨(dú)立、定期性。

檢驗

*確認(rèn)產(chǎn)品要求之達(dá)成狀況。*經(jīng)常性(依需要)。*常自行辦理。

17稽核與檢查(AuditvsInspection)稽品質(zhì)稽核的基本認(rèn)知-品質(zhì)稽核的目的除探索問題與解決問題外,目的如下1.為管理決策提供真實資訊2.提供客觀的管理現(xiàn)況訊息3.辨識公司是否處於危機(jī)狀態(tài)4.辨識機(jī)會所在5.順暢溝通與增加互動6.以事實評估人員績效7.評估公司設(shè)備能量與績效8.協(xié)助公司訓(xùn)練員工18品質(zhì)稽核的基本認(rèn)知-品質(zhì)稽核的目的除探索問題與解決問題外,目品質(zhì)稽核的基本認(rèn)知-品質(zhì)稽核的種類按稽核時機(jī)區(qū)分1.制度稽核(淺稽核)2.符合度稽核(深稽核)按稽核執(zhí)行者區(qū)分1.第一者稽核2.第二者稽核3.第三者稽核按稽核的標(biāo)的物區(qū)分1.品質(zhì)系統(tǒng)稽核2.製程品質(zhì)稽核3.產(chǎn)品品質(zhì)稽核4.服務(wù)品質(zhì)稽核按稽核的手法區(qū)分1.正向稽核2.逆向稽核3.橫向稽核4.縱向稽核5.隨機(jī)稽核

19品質(zhì)稽核的基本認(rèn)知-品質(zhì)稽核的種類按稽核時機(jī)區(qū)分按稽核的標(biāo)的品質(zhì)稽核程序稽核前的工作稽核中的工作稽核後的工作稽核計畫與時程稽核前會議編寫稽核報告通知與資料搜集執(zhí)行稽核考核稽核人員成立稽核組織稽核小組會議追蹤列管缺失編寫稽核查對表稽核後會議簽發(fā)矯正措施通知20品質(zhì)稽核程序稽核前的工作稽核中的工作稽核後的工作稽核計畫與時編號稽查區(qū)域稽查範(fàn)圍參考文件主要稽查計畫表版次編號:公司名稱附錄一稽查計畫表第頁共頁FormNo.:QA010221編號稽查區(qū)域稽查範(fàn)圍參考文稽查編號20品質(zhì)稽查執(zhí)行管制表版次編號:公司名稱附錄二稽查計畫執(zhí)行管制表FormNo:QA0132012345678910111212345678910111222稽查編號20品質(zhì)稽查執(zhí)行管制表版次編號通知與資料蒐集通知:1.日期2.時間3.目的4.範(fàn)圍5.稽核成員

6.希望對方配合事項資料蒐集1.計畫書2.程序書3.工作說明書4.檢測計畫5.規(guī)範(fàn)(標(biāo)準(zhǔn))6.歷次稽核報告23通知與資料蒐集通知:資料蒐集23稽核小組成員及職責(zé)

稽核組長1.稽核作業(yè)之規(guī)劃、連繫與工作分配;2.挑選稽核成員;3.指揮稽核工作;4.撰寫稽核報告;5.考核稽核成員?;藛T1.編擬稽核查對表2.執(zhí)行稽核專家提供稽核員在特殊領(lǐng)域之專技知識的諮詢,以作為品質(zhì)確認(rèn)之參考。觀察員1.在職訓(xùn)練人員;2.特定需求之參與者。24稽核小組成員及職責(zé)稽核組長專家24稽核查對表的益處對稽核者的益處:

1.執(zhí)行稽核時之工作導(dǎo)引2.有助於掌握作業(yè)進(jìn)度3.稽核組長與稽核員的溝通橋樑4.有助於稽核員間技術(shù)交流與傳承5.稽核作業(yè)中的作業(yè)登錄簿6.提供編寫稽核報告之依據(jù)對接受稽核者的益處:

1.協(xié)助接受稽核單位準(zhǔn)備稽核資料,以供查驗2.有助於掌握工作重點3.已經(jīng)稽核查證事務(wù)之佐證25稽核查對表的益處對稽核者的益處:25項次規(guī)定參考資料證實方法結(jié)果填寫人/日期品質(zhì)稽查查對表查對表編號:版次:公司名稱附錄三稽查查對表FormNo:QA020226項次規(guī)定參考資料證實方法品質(zhì)稽核查對表稽核作業(yè)編號:計畫名稱:受稽核單位:年月日稽核範(fàn)圍(或主題):第頁共頁稽核員:稽核組長:項次稽核項目稽核結(jié)果符合不符合觀察事項27品質(zhì)稽核查對表稽核作業(yè)編號:計畫名稱:受稽核單位:年稽核前(開場)會議稽核組長在受稽核單位處召開參加人員:稽核小組、受稽核單位主管及配合人員說明稽核目的、範(fàn)圍、稽核作業(yè)安排介紹雙方人員藉此機(jī)會做一些澄清藉此機(jī)會做一些調(diào)整28稽核前(開場)會議稽核組長在受稽核單位處召開28稽核執(zhí)行依事前規(guī)劃逐項查核儘量避免干擾受查單位之正常作息。對影響品質(zhì)的事務(wù)保持高度敏感。視每個人為一完整之工作體,事務(wù)進(jìn)出的標(biāo)準(zhǔn)為何?驗證符合標(biāo)準(zhǔn)之方法為何?以及事務(wù)進(jìn)出之間的處置依據(jù)為何?均為最基本的關(guān)切事項。詳細(xì)記載觀查到的事實。每日工作結(jié)束前,稽核組長召集小組會議?;酸釙h之前,邀受稽單位品質(zhì)主管初步確認(rèn)稽核發(fā)現(xiàn)。29稽核執(zhí)行依事前規(guī)劃逐項查核29工作說明書管制輸入品質(zhì)確認(rèn)輸出品質(zhì)確認(rèn)作業(yè)程序書管制作業(yè)程序書管制圖六稽核技巧(製程管制基本模式)30工作說明書管制輸入品質(zhì)確認(rèn)輸出品質(zhì)確認(rèn)作業(yè)程序書管制作業(yè)程序工作資訊校對內(nèi)容版次狀況辨識分送設(shè)備狀態(tài)狀況能量辨識位置環(huán)境物料狀態(tài)狀況能量辨識位置環(huán)境狀態(tài)狀況特性數(shù)量辨識人員能力訓(xùn)練辨識意願態(tài)度圖七稽核技巧(影響工作品質(zhì)內(nèi)涵)31工作資訊校對設(shè)備狀態(tài)物料狀態(tài)狀態(tài)人組織品質(zhì)管理制度符合性制度之有效性簡化之可行性成本效益改善機(jī)率淺深圖八稽核技巧(稽核步驟)稽核七步驟32組織品質(zhì)管理制度符合性制度之有效性簡化之可行性成本效益改善機(jī)每日結(jié)束後小組會議稽核組長主持討論當(dāng)日工作進(jìn)度與查證概況作業(yè)有偏差時,調(diào)整次日作業(yè)確定不符合的分類準(zhǔn)備稽核摘要33每日結(jié)束後小組會議稽核組長主持33稽核後會議-稽核的焦點時刻稽核組長主持感謝受稽核單位之配合與接待稽核組長綜合、摘要說明稽核的發(fā)現(xiàn)報告?zhèn)€別不符合及觀查事項解答受稽核單位之疑問協(xié)議矯正措施與日程提出書面報告給受稽核單位34稽核後會議-稽核的焦點時刻稽核組長主持34不符合(Nonconformity)不能達(dá)成特定的要求Non-fulfillmentofaspecifiedrequirement35不符合(Nonconformity)不能達(dá)成特定的要求35不符合之分類次要不符合

單獨(dú)違反系統(tǒng)要求,且無顯著品質(zhì)損失的風(fēng)險者。主要不符合

-系統(tǒng)某單元完全沒有執(zhí)行,或多個次要不符合使得該單元無法有效執(zhí)行。-會引起顯著品質(zhì)損失者。-前一次的次要不符合仍未改善。

36不符合之分類次要不符合36觀察事項(Observation)有潛在不恰當(dāng)?shù)那樾位驖撛谄焚|(zhì)損失的風(fēng)險,提供客戶及稽核員在後續(xù)稽核中參考。37觀察事項(Observation)有潛在不恰當(dāng)?shù)那樾位驖撛谄烦C正(Correction)指修理、重加工或調(diào)整,針對現(xiàn)存不符合之處理。38矯正(Correction)指修理、重加工或調(diào)整,針對現(xiàn)存不矯正措施(CorrectiveAction)採取措施以消除現(xiàn)存之不符合、缺點或其它不希望情況的原因,以防止其再度發(fā)生。39矯正措施(CorrectiveAction)採取措施以消除簽發(fā)矯正措施通知簽發(fā)矯正措施通知之狀況:

1.制度性缺失2.有缺失徵兆3.重複性缺失4.無法立即改善完成之缺失矯正措施作業(yè)內(nèi)容

1.調(diào)查行動:確認(rèn)缺失實況與影響範(fàn)圍2.補(bǔ)救行動:對缺失已造成影響的彌補(bǔ)措施3.改善行動:防止再犯的因應(yīng)措施40簽發(fā)矯正措施通知簽發(fā)矯正措施通知之狀況:矯正措施作業(yè)內(nèi)容40ISO90014.14.2節(jié)

矯正措施程序1.有效處理不符合報告。2.調(diào)查不符合原因,記錄調(diào)查結(jié)果。3.決定所需之矯正措施。4.應(yīng)用各種管制,確保矯正措施被執(zhí)行且有效。41ISO90014.14.2節(jié)

矯正措施程序1.有效處理不符預(yù)防措施(PreventiveAction)採取措施以消除潛在的不符合、缺點或其他不希望情況的原因,以防止其發(fā)生。42預(yù)防措施(PreventiveAction)採取措施以消除缺點(Defect)不能達(dá)成所預(yù)期的用途要求或合理的期望,包括安全在內(nèi)。43缺點(Defect)不能達(dá)成所預(yù)期的用途要求或合理的期望,包矯正措施通知1.CAR編號:第1頁共頁2.收文單位:3日期:4.填發(fā)者:5.稽核編號:11.洽談人員:6.檢驗事項:7.缺失描述:8.計畫之矯正措施:

調(diào)查措施

補(bǔ)救行動

矯正行動9.預(yù)定完成日期:10.負(fù)責(zé)矯正人員:12.矯正措施之方式:

調(diào)查措施

補(bǔ)救行動

矯正行動13.完成日期:品保工程師14執(zhí)行矯正措施者及主管簽名15.矯正措施接受不接受16.品保工程師證實知措施17.執(zhí)行之結(jié)果真接受不接受品保工程師矯正措施結(jié)案日期公司名稱附錄四矯正措施通知44矯正措施通知1.CAR編號:第1頁共頁2.收矯正/矯正措施通知單稽核作業(yè)編號:計畫名稱:受稽核單位:稽核日期:年月日主要不符合/次要不符合:稽核組長:辦理結(jié)果證實:接受不接受(請述明理由,並請再開立矯正/矯正措施通知單)日期:第頁共頁稽核員:不符合事項處理預(yù)定完成時間:受稽核單位代表:不符合事項之處理:完成時間:受稽核單位代表:覆查人員:45矯正/矯正措施通知單稽核作業(yè)編號:計畫名稱:受稽核單位:稽核矯正/矯正措施通知單稽核作業(yè)編號:93-11-2計畫名稱:C388標(biāo)受稽核單位:中華顧問工程司大鵬監(jiān)造工程處稽核日期:93年10月20日主要不符合ν

次要不符合:稽核組長:李四辦理結(jié)果證實:接受不接受(請述明理由,並請再開立矯正/矯正措施通知單)日期:第1頁共4頁稽核員:張三不符合事項處理預(yù)定完成時間:93/10/25受稽核單位代表:不符合事項之處理:完成時間:受稽核單位代表:覆查人員:一、1.場撐第五跨下層筋保護(hù)層5.6cm(應(yīng)為4CM)。2.預(yù)鑄節(jié)塊蒸氣養(yǎng)生後未再養(yǎng)生。3.全線材料、成品、半成品堆置防護(hù)不足。4.水溝外側(cè)牆之鋼筋置於內(nèi)側(cè)(應(yīng)置於外側(cè))。5.在成堆鋼筋上以氧氣乙炔裁切鋼筋。二、1.預(yù)鑄場吊勾缺防滑舌片。2.電焊機(jī)未設(shè)置自動防電擊裝置。3.場鑄箱梁單元15缺安全護(hù)欄。4.場鑄箱梁單元17處,鋼瓶傾倒,護(hù)欄缺腳趾板。5.單元15、17處之橋面材料散置。6.P46基礎(chǔ),人員上下木梯未固定。46矯正/矯正措施通知單稽核作業(yè)編號:93-11-2計畫名稱:C觀察事項通知單稽核作業(yè)編號:計畫名稱:受稽核單位:稽核日期:年月日第頁共頁稽核員:受稽核單位代表:稽核組長:發(fā)生科(課)、所(段)事實:47觀察事項通知單稽核作業(yè)編號:計畫名稱:受稽核單位:稽核報告的內(nèi)容辨識稽核工作之基本資料稽核的目的與範(fàn)圍(或主題)稽核結(jié)果(缺失與建議事項)矯正措施通知書及目錄稽核組長之總評48稽核報告的內(nèi)容辨識稽核工作之基本資料48品質(zhì)稽核報告稽核作業(yè)編號:計畫名稱:受稽核單位:代表:稽核範(fàn)圍(或主題):稽核人員:稽核日期:稽核結(jié)果:附件:1矯正措施通知單張2.召集人:秘書單位:第頁共頁49品質(zhì)稽核報告稽核作業(yè)編號:計畫名稱:受稽核單位:代表:稽核範(fàn)品質(zhì)稽核報告稽核作業(yè)編號:稽核結(jié)果:第頁共頁50品質(zhì)稽核報告稽核作業(yè)編號:稽核結(jié)果:第頁共稽核人員之考核稽核單位應(yīng)建立統(tǒng)一考核標(biāo)準(zhǔn)與制度,在保密的情況下,建立稽核員能力檔案?;私M長考核參與稽核之稽核人員?;藛挝粦?yīng)依據(jù)稽核報告內(nèi)容與客訴事件,對稽核組長之能力進(jìn)行考核。51稽核人員之考核稽核單位應(yīng)建立統(tǒng)一考核標(biāo)準(zhǔn)與制度,在保密的情況缺失之追蹤列管品質(zhì)稽核缺失與矯正措施的執(zhí)行,由缺失發(fā)生單位負(fù)責(zé),該單位之管理階層負(fù)責(zé)督導(dǎo),並給與充份的支援與協(xié)助。改善工作執(zhí)行時程的控管與成效的評定,由品保部門(稽核人員)負(fù)責(zé)執(zhí)行。52缺失之追蹤列管品質(zhì)稽核缺失與矯正措施的執(zhí)行,由缺失發(fā)生單位負(fù)結(jié)語品質(zhì)知能由『組絕』轉(zhuǎn)為『預(yù)防』,品管組織不再只為維護(hù)產(chǎn)品的品質(zhì),更關(guān)切的是:持續(xù)提供符合需求品質(zhì)的管理系統(tǒng),在符合組織效益的情況下運(yùn)作,並不斷的成長與改善。品質(zhì)稽核主要在確認(rèn)所運(yùn)作品質(zhì)制度之成效,稽核人員代表決策者獨(dú)立執(zhí)行查證業(yè)務(wù)與提出報告,對決策影響深遠(yuǎn),因此對稽核人員之考核必須十分嚴(yán)謹(jǐn)。品質(zhì)稽核為品質(zhì)循環(huán)(P-D-C-A)中之考核作業(yè),為使作業(yè)順暢,稽核組織應(yīng)不斷循環(huán),精益求精。品質(zhì)稽核尋求的是『事實』,而非找『錯』?;苏咭缗笥?、響導(dǎo)與哲學(xué)家般的心境,為決策管理與執(zhí)行兩者間,建立有效的溝通管道,進(jìn)而帶動品質(zhì)系統(tǒng)的落實執(zhí)行,提升組織效率與競爭力。53結(jié)語品質(zhì)知能由『組絕』轉(zhuǎn)為『預(yù)防』,品管組織不再只為維護(hù)產(chǎn)品輸入-作業(yè)-輸出-回饋的模式輸入設(shè)備材料指示環(huán)境人員執(zhí)行的工作正確的產(chǎn)品或服務(wù)資訊分析行動回饋以管制改善監(jiān)控輸出54輸入-作業(yè)-輸出-回饋的模式輸入設(shè)備材料指示環(huán)境人員執(zhí)行的工稽核的技巧-稽核進(jìn)行之一般方式詢問觀察查核記錄詢問開放式的問題觀察發(fā)生中的事查核相關(guān)文件記錄事實55稽核的技巧-稽核進(jìn)行之一般方式詢問觀察查核記錄詢問稽核的技巧-開放性問題你如何?你要如何做?你何時?在那裡?誰?為什麼?監(jiān)控製程如果廠商沒被承認(rèn)管制濕度可以找到這些規(guī)定作內(nèi)部稽核這個沒有標(biāo)識56稽核的技巧-開放性問題你如何?監(jiān)控製程56稽核的技巧-應(yīng)掌握的原則人員交談:由高階人員往低階人員系統(tǒng)查詢:由高階文件往低階文件試著找出材料及資訊流動的主要路徑有現(xiàn)成流程圖時--確認(rèn)是否已被遵循無現(xiàn)成流程圖時--依所聽到及看到的資訊畫出流程圖看看是否反過來也行得通57稽核的技巧-應(yīng)掌握的原則人員交談:由高階人員往低階人員57稽核的技巧-要查核資訊與材料的路徑書面的指示標(biāo)識與追溯系統(tǒng)紀(jì)錄58稽核的技巧-要查核資訊與材料的路徑58稽核的技巧-要查出系統(tǒng)的完整性系統(tǒng)效率是否有採取捷徑的出軌狀況是否使用個人系統(tǒng)的情形59稽核的技巧-要查出系統(tǒng)的完整性59稽核的技巧-在工作場所

與領(lǐng)班//作業(yè)員交談時查核之內(nèi)容正式的程序?qū)嶋H做的工作使用的設(shè)備員工的知識與認(rèn)知作業(yè)環(huán)境記錄系統(tǒng)產(chǎn)品或服務(wù)60稽核的技巧-在工作場所與領(lǐng)班//作業(yè)員交談時60稽核的技巧-當(dāng)發(fā)現(xiàn)缺失時必須當(dāng)場澄清與確認(rèn)要記錄細(xì)節(jié)取得被稽核者的認(rèn)同缺失內(nèi)容須用文字?jǐn)⑹銮宄笔П仨毷呛芫唧w的61稽核的技巧-當(dāng)發(fā)現(xiàn)缺失時必須當(dāng)場澄清與確認(rèn)缺失必須是很具體的稽核技巧-發(fā)現(xiàn)事情似乎有錯誤時不要批評試著找出事情為何會如此不要意圖停止工作進(jìn)行不要損害領(lǐng)班的職權(quán)記錄你認(rèn)為錯誤的細(xì)節(jié)記錄符合和不符合事項62稽核技巧-發(fā)現(xiàn)事情似乎有錯誤時不要批評62稽核員應(yīng)具備的特質(zhì)

(QualityoftheAuditor)

圓融有人性的(TactfulandHuman)受過專業(yè)訓(xùn)練的(Trained)充份準(zhǔn)備的(Prepared)幹練的(Precise)準(zhǔn)時的(Punctual)有耐性的(Patient)明瞭被稽核者的戰(zhàn)術(shù)(Awareofauditeetactics)專業(yè)的(Professional)客觀的(Objective)63稽核員應(yīng)具備的特質(zhì)

(QualityoftheAudiISO90014.17內(nèi)部品質(zhì)稽核之要求應(yīng)建立並維持書面程序,藉以規(guī)劃與執(zhí)行內(nèi)部品質(zhì)稽核。應(yīng)依被稽核活動之重要性與狀況排定時程。應(yīng)由與受稽核活動無直接責(zé)任關(guān)係之人員執(zhí)行?;私Y(jié)果應(yīng)作成紀(jì)錄,並提請受稽核單位負(fù)責(zé)人注意。受稽核單位之管理人員對稽核所發(fā)現(xiàn)之缺失應(yīng)適時採取矯正措施。於後續(xù)追蹤稽核活動中,應(yīng)查證並記錄所採矯正措施的執(zhí)行情行與效果。內(nèi)部稽核結(jié)果為管理審查活動資料來源中,不可缺少的一部分。64ISO90014.17內(nèi)部品質(zhì)稽核之要求應(yīng)建立並維持書面程可靠度(reliability)可靠度係產(chǎn)品在預(yù)定壽命內(nèi),在固定環(huán)境情況下,能滿意地執(zhí)行預(yù)定功能的機(jī)率??煽慷扰c四個因素有關(guān):

1.數(shù)字?jǐn)?shù)值(numericalValue):在特定時間內(nèi),產(chǎn)品不會發(fā)生損壞之機(jī)率。2.預(yù)定功能(intendedfunction):期望產(chǎn)品能履行那些應(yīng)用。3.壽命(intendedlife):期望產(chǎn)品使用之時間。4.環(huán)境情況(surroundingssituation):期望產(chǎn)品使用的環(huán)境情況。65可靠度(reliability)可靠度係產(chǎn)品在預(yù)定壽命內(nèi),在初步設(shè)計成果審查相關(guān)單位意見基地踏勘及景觀資源調(diào)查苗木市場諮詢景觀材料及工法植栽設(shè)計流程管理維護(hù)及經(jīng)營問題檢討整體景觀諮詢顧問細(xì)部設(shè)計*製作維護(hù)管理規(guī)範(fàn)及預(yù)算書*景觀照明設(shè)計*小整地計畫*色彩計畫*景觀設(shè)計*植栽設(shè)計*植草設(shè)計*隧道洞口整體景觀設(shè)計業(yè)主審查設(shè)計成果提送修正作業(yè)整體景觀細(xì)部設(shè)計作業(yè)流程圖66初步設(shè)計成果審查相關(guān)單位意見基地踏勘及景觀資源調(diào)查苗木市場諮13材料設(shè)備選定前之送審狀況?

材料設(shè)備進(jìn)場前之管制狀況?

材料設(shè)備進(jìn)場後之管制狀況?

材料設(shè)備檢驗流程及權(quán)責(zé)界定是否適當(dāng)?落實情況如何?材料設(shè)備檢驗結(jié)果之管制狀況?

各項工程施工是否均適當(dāng)訂定限止點?

施工檢驗程序及權(quán)責(zé)界定是否適當(dāng)?落實情況如何?

施工檢驗結(jié)果之管制狀況?

材料試驗與施工檢驗之紀(jì)錄是否明白顯示材料與施工標(biāo)準(zhǔn)?1.

2.

34.

5.

6.

7.8.

9.

6713材料設(shè)備選定前之送審狀況?1.

6710.

11

12.

13.

14.

檢驗、量測與試驗設(shè)備之量測不檢驗、量測與試驗設(shè)備之量測不確定度是否定與所需量測能力一致?

檢驗、量測與試驗設(shè)備之搬運(yùn)、防護(hù)及存放是否有適當(dāng)?shù)姆绞剑渴欠裼喍ǜ鞣N檢驗、量測與試驗設(shè)備之校正過程(包括設(shè)備之型式、獨(dú)特標(biāo)示、所在位置檢核頻率、檢核方法、允收準(zhǔn)則以及當(dāng)結(jié)果不滿意時、應(yīng)採之措施等細(xì)節(jié))並據(jù)以進(jìn)行校正?當(dāng)檢驗、量測與試驗設(shè)備校正失效時,是否對先前所作檢驗與試驗結(jié)果的正確性加以評估並作成紀(jì)錄?檢驗、量測與試驗設(shè)備是否以適當(dāng)?shù)臉?biāo)示顯示校正狀況?

236810.檢驗、量測與試驗設(shè)備之量測不檢驗、量測與試驗設(shè)備之量測是否於合適的環(huán)境條件進(jìn)行校正、是否於合適的環(huán)境條件進(jìn)行校正、檢驗及量測?檢驗、量測與試驗設(shè)備是否有免於不當(dāng)調(diào)整之保護(hù)措施?當(dāng)檢驗、量測與試驗設(shè)備校正失效時,是否對先前所作檢驗與試驗結(jié)果的正確性加以評估並作成紀(jì)錄?151617183369是否於合適的環(huán)境條件進(jìn)行校正、是否於合適的環(huán)境條件進(jìn)行校正、工程品質(zhì)稽核前言品質(zhì)管理制度發(fā)展沿革品質(zhì)稽核組織功能之探討品質(zhì)稽核之基本認(rèn)知品質(zhì)稽核程序稽核技巧結(jié)語70工程品質(zhì)稽核前言1前言品管組織功能成敗之要因為賦予的權(quán)責(zé)。決策者的品質(zhì)意識與能否善用品管組織資源為決定品質(zhì)成敗之關(guān)鍵。在國內(nèi)除核能電廠興建工程外,品質(zhì)稽核對營建工程仍十分陌生的措施。品質(zhì)稽核雖為一種檢查與驗證工作,但有其特定的目的與意義。由品質(zhì)演進(jìn)的過程,探討品質(zhì)管理做法的變革與品管組織所具備的功能,建構(gòu)對品質(zhì)稽核的正確認(rèn)知,瞭解品質(zhì)稽核的做法與內(nèi)涵,進(jìn)而探討品質(zhì)稽核的定義、目的、種類、作業(yè)流程,期使對品質(zhì)稽核在整體品質(zhì)管理中之定位有正確的認(rèn)知,以利品質(zhì)業(yè)務(wù)之推行。71前言品管組織功能成敗之要因為賦予的權(quán)責(zé)。2品質(zhì)管理制度發(fā)展沿革品質(zhì)發(fā)展過程品質(zhì)的觀念品質(zhì)制度品質(zhì)標(biāo)的交貨前檢驗品質(zhì)是檢查出來的交貨前檢驗產(chǎn)品統(tǒng)計的品質(zhì)管制品質(zhì)是製造出來的品質(zhì)管制製程品質(zhì)保證制度品質(zhì)是設(shè)計出來的品質(zhì)保證技術(shù)全面品質(zhì)管制品質(zhì)是管理出來的全面品質(zhì)管制TQC,CWQC管理全面品質(zhì)保證品質(zhì)是習(xí)慣出來的全面品質(zhì)管理TQM經(jīng)營72品質(zhì)管理制度發(fā)展沿革品質(zhì)發(fā)展過程品質(zhì)的觀念品質(zhì)制度品質(zhì)標(biāo)的交ISO9001/1994

要求要項4.1管理責(zé)任4.2品質(zhì)系統(tǒng)4.3合約審查4.4設(shè)計管制4.5文件與資料管制4.6採購4.7客戶供應(yīng)品之管制4.8產(chǎn)品之識別與追溯性4.9製程管制4.10檢驗與測試(接收、製程中、最終)4.11檢驗、量測及試驗設(shè)備之管制4.12檢驗與測試狀況4.13不合格品之管制4.14矯正與預(yù)防措施4.15搬運(yùn)、儲存、包裝、防護(hù)及交貨4.16品質(zhì)紀(jì)錄之管制4.17內(nèi)部品質(zhì)稽核4.18訓(xùn)練4.19服務(wù)4.20統(tǒng)計技術(shù)73ISO9001/1994

要求要項4.1管理責(zé)任4.11檢驗顧客行銷產(chǎn)品工程採購製造工程製造包裝與裝運(yùn)檢驗與測試產(chǎn)品服務(wù)品質(zhì)優(yōu)良之產(chǎn)品負(fù)有品質(zhì)之責(zé)的各部門74顧客行銷產(chǎn)品工程採購製造工程製造包裝與裝運(yùn)檢驗與測試產(chǎn)品服務(wù)各部門的品質(zhì)責(zé)任行銷:評估顧客想要、需要而願意付錢購買的產(chǎn)品品質(zhì)水準(zhǔn)。產(chǎn)品工程:將顧客對新產(chǎn)品或現(xiàn)有產(chǎn)品修正的品質(zhì)要求轉(zhuǎn)變成作業(yè)特性、正確的規(guī)格以及適當(dāng)?shù)墓?。採購:獲取品質(zhì)優(yōu)良的物料與組件。製造工程:發(fā)展能生產(chǎn)優(yōu)良品質(zhì)的產(chǎn)品之製程與程序。製造:生產(chǎn)品質(zhì)優(yōu)良的產(chǎn)品。檢驗與測試:鑑定採購項目與製造項目的品質(zhì),並報告鑑定的結(jié)果。包裝與裝運(yùn):保護(hù)與維持產(chǎn)品品質(zhì)。產(chǎn)品服務(wù):在產(chǎn)品期望壽命期間,提供顧客完全實現(xiàn)產(chǎn)品預(yù)期功能的各種方法。品質(zhì)保證:協(xié)助或支持其他部門履行品質(zhì)管制的責(zé)任;決定品質(zhì)系統(tǒng)的有效性;鑑定目前品質(zhì);決定品質(zhì)問題領(lǐng)域或潛在領(lǐng)域;以及協(xié)助這些品質(zhì)問題領(lǐng)域之修正或最小化。品質(zhì)保證部門之整體目標(biāo)乃在於取得負(fù)有品質(zhì)管制責(zé)任各部門的合作,俾便產(chǎn)品品質(zhì)之改進(jìn)。75各部門的品質(zhì)責(zé)任行銷:評估顧客想要、需要而願意付錢購買的產(chǎn)品品質(zhì)稽核(品管)組織功能之探討

(一、由發(fā)展沿革)第一階段『交貨前的檢驗』:檢驗產(chǎn)品第二階段『統(tǒng)計的品質(zhì)管制』:監(jiān)控製程第三階段『品質(zhì)保證制度』:探尋可靠度第四階段『全面品質(zhì)管制』:管控系統(tǒng)第五階段『全面品質(zhì)管理』:提昇系統(tǒng)績效76品質(zhì)稽核(品管)組織功能之探討

(一、由發(fā)展沿革)第一階段『最高管理階層財務(wù)主管銷售主管技術(shù)主管行政主管會計部門採購部門設(shè)計部門製造部門品管生管部門檢驗人員量測校正品質(zhì)是檢驗與製造出來觀念下的組織型態(tài)77最高管理階層財務(wù)主管銷售主管技術(shù)主管行政主管會計部門採購部門最高管理階層財務(wù)主管銷售主管技術(shù)主管行政主管會計部門採購部門設(shè)計部門製造部門品管生管部門品質(zhì)是設(shè)計出來觀念下的組織型態(tài)品保部門78最高管理階層財務(wù)主管銷售主管技術(shù)主管行政主管會計部門採購部門最高管理階層庶務(wù)部門工程設(shè)計採購部門製造部門型態(tài)管制量測校正品質(zhì)是管理出來觀念下的組織型態(tài)維修部門品質(zhì)管理部門79最高管理階層庶務(wù)部門工程設(shè)計採購部門製造部門型態(tài)管制量測校正會計人員行政人員工程師採購人員生管人員工程師財務(wù)行政工程與設(shè)計採購製造安裝稽核品保人員報告決策主管報告組織品質(zhì)功能運(yùn)作關(guān)係圖80會計人員行政人員工程師採購人員生管人員工程師財務(wù)行政工程與設(shè)品質(zhì)稽核(品管)組織功能之探討

(二、從ISO9000系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)探討)明訂、實施與維持品質(zhì)政策(包括品質(zhì)目標(biāo)與對品質(zhì)之承諾)—組織對品質(zhì)之整體意圖(4.1.1)。建立書面品質(zhì)系統(tǒng)(4.2.1)。建立組織、界定權(quán)責(zé)(4.1.2)。鑑定資源需求並提供適當(dāng)?shù)馁Y源(4.1.2.2)。運(yùn)作品質(zhì)系統(tǒng)(4.1.2.3a及4.2.2b)。規(guī)劃與執(zhí)行內(nèi)部品質(zhì)稽核(4.17)。進(jìn)行矯正與預(yù)防措施(4.14)。檢討品質(zhì)系統(tǒng)(4.1.2.3b及4.1.3)。81品質(zhì)稽核(品管)組織功能之探討

(二、從ISO9000系統(tǒng)標(biāo)品質(zhì)稽核(品管)組織功能之探討

(二、由品質(zhì)管理規(guī)範(fàn))ISO9001的『4.1.2.3管理代表』:指派一員擔(dān)任管理代表,其業(yè)務(wù)不受其他職務(wù)影響,負(fù)責(zé)確保品質(zhì)制度的建立、執(zhí)行與維持之工作,並將品質(zhì)制度實施成效,向管理階層報告,除供審查外,並為管理與改善之依據(jù)。ISO9001的『4.1.3管理審查』:擔(dān)負(fù)實責(zé)之管理階應(yīng)於規(guī)定期間審查其品質(zhì)制度,以充分確保其適切性及有效性,能持續(xù)符合本國際標(biāo)準(zhǔn),以及既定品質(zhì)政策與目標(biāo)之要求。ISO9001的『4.17內(nèi)部品質(zhì)稽核』:應(yīng)建立並維持書面程序,藉以規(guī)劃與執(zhí)行內(nèi)部品質(zhì)稽核,以查證品質(zhì)活動及其相關(guān)結(jié)果是否與規(guī)劃之安排相符合,進(jìn)而決定品質(zhì)系統(tǒng)之有效性。內(nèi)部品質(zhì)稽核應(yīng)依被稽核活動之重要性與狀況排定時程,且應(yīng)由受稽核活動無直接責(zé)任關(guān)係之人員執(zhí)行之?;私Y(jié)果應(yīng)作成紀(jì)錄,並提請受稽核單位負(fù)責(zé)人注意。該單位之管理者對稽核所發(fā)現(xiàn)之缺失應(yīng)適時採取矯正措施。於後續(xù)追蹤稽核活動中,應(yīng)查證並記錄所採矯正措施的執(zhí)行情行與效果。內(nèi)部稽核結(jié)果為管理審查活動資料來源中,不可缺少的一部分。82品質(zhì)稽核(品管)組織功能之探討

(二、由品質(zhì)管理規(guī)範(fàn))ISO品質(zhì)稽核(品管)組織功能之探討

(三、品質(zhì)管理組織之業(yè)務(wù))1.規(guī)劃組織之品質(zhì)管理系統(tǒng);2.編擬品質(zhì)管理計畫或手冊;3.稽核與檢討品質(zhì)管理系統(tǒng)執(zhí)行成效;4.規(guī)劃品質(zhì)管理系統(tǒng)改善方案與研擬可行性策略;5.分析組織運(yùn)作之品質(zhì)成本(預(yù)防、鑑定、內(nèi)部失敗及外部失敗等成本);6.規(guī)劃與執(zhí)行組織之品質(zhì)管理訓(xùn)練;7.彙整與提報品質(zhì)資訊(管理審查)。83品質(zhì)稽核(品管)組織功能之探討

(三、品質(zhì)管理組織之業(yè)務(wù))1最高管理階層品保部門主管專案品保人員品質(zhì)管理規(guī)劃外部品質(zhì)稽核內(nèi)部品質(zhì)稽核品質(zhì)管理組織架構(gòu)與分工84最高管理階層品保部門主管專案品保人員品質(zhì)管理規(guī)劃外部品質(zhì)稽核品質(zhì)稽核的基本認(rèn)知-品質(zhì)稽核的定義品質(zhì)稽核(QualityAudit)係一種有系統(tǒng)且獨(dú)立的查驗,以決定品質(zhì)活動及相關(guān)結(jié)果是否與所計畫的安排相符,此等安排是否予以有效執(zhí)行,以及是否可以達(dá)成目標(biāo)。

*備考:品質(zhì)稽核目的之一為評估是否需要改善或矯正措施,稽核不可與品質(zhì)監(jiān)督或為製程管制、產(chǎn)品驗收之檢驗活動相混淆。85品質(zhì)稽核的基本認(rèn)知-品質(zhì)稽核的定義品質(zhì)稽核(Quality稽核與檢查(AuditvsInspection)

稽核*驗證系統(tǒng)之完整性、符合性、適切性及有效性。*系統(tǒng)性、客觀獨(dú)立、定期性。

檢驗

*確認(rèn)產(chǎn)品要求之達(dá)成狀況。*經(jīng)常性(依需要)。*常自行辦理。

86稽核與檢查(AuditvsInspection)稽品質(zhì)稽核的基本認(rèn)知-品質(zhì)稽核的目的除探索問題與解決問題外,目的如下1.為管理決策提供真實資訊2.提供客觀的管理現(xiàn)況訊息3.辨識公司是否處於危機(jī)狀態(tài)4.辨識機(jī)會所在5.順暢溝通與增加互動6.以事實評估人員績效7.評估公司設(shè)備能量與績效8.協(xié)助公司訓(xùn)練員工87品質(zhì)稽核的基本認(rèn)知-品質(zhì)稽核的目的除探索問題與解決問題外,目品質(zhì)稽核的基本認(rèn)知-品質(zhì)稽核的種類按稽核時機(jī)區(qū)分1.制度稽核(淺稽核)2.符合度稽核(深稽核)按稽核執(zhí)行者區(qū)分1.第一者稽核2.第二者稽核3.第三者稽核按稽核的標(biāo)的物區(qū)分1.品質(zhì)系統(tǒng)稽核2.製程品質(zhì)稽核3.產(chǎn)品品質(zhì)稽核4.服務(wù)品質(zhì)稽核按稽核的手法區(qū)分1.正向稽核2.逆向稽核3.橫向稽核4.縱向稽核5.隨機(jī)稽核

88品質(zhì)稽核的基本認(rèn)知-品質(zhì)稽核的種類按稽核時機(jī)區(qū)分按稽核的標(biāo)的品質(zhì)稽核程序稽核前的工作稽核中的工作稽核後的工作稽核計畫與時程稽核前會議編寫稽核報告通知與資料搜集執(zhí)行稽核考核稽核人員成立稽核組織稽核小組會議追蹤列管缺失編寫稽核查對表稽核後會議簽發(fā)矯正措施通知89品質(zhì)稽核程序稽核前的工作稽核中的工作稽核後的工作稽核計畫與時編號稽查區(qū)域稽查範(fàn)圍參考文件主要稽查計畫表版次編號:公司名稱附錄一稽查計畫表第頁共頁FormNo.:QA010290編號稽查區(qū)域稽查範(fàn)圍參考文稽查編號20品質(zhì)稽查執(zhí)行管制表版次編號:公司名稱附錄二稽查計畫執(zhí)行管制表FormNo:QA0132012345678910111212345678910111291稽查編號20品質(zhì)稽查執(zhí)行管制表版次編號通知與資料蒐集通知:1.日期2.時間3.目的4.範(fàn)圍5.稽核成員

6.希望對方配合事項資料蒐集1.計畫書2.程序書3.工作說明書4.檢測計畫5.規(guī)範(fàn)(標(biāo)準(zhǔn))6.歷次稽核報告92通知與資料蒐集通知:資料蒐集23稽核小組成員及職責(zé)

稽核組長1.稽核作業(yè)之規(guī)劃、連繫與工作分配;2.挑選稽核成員;3.指揮稽核工作;4.撰寫稽核報告;5.考核稽核成員。稽核員1.編擬稽核查對表2.執(zhí)行稽核專家提供稽核員在特殊領(lǐng)域之專技知識的諮詢,以作為品質(zhì)確認(rèn)之參考。觀察員1.在職訓(xùn)練人員;2.特定需求之參與者。93稽核小組成員及職責(zé)稽核組長專家24稽核查對表的益處對稽核者的益處:

1.執(zhí)行稽核時之工作導(dǎo)引2.有助於掌握作業(yè)進(jìn)度3.稽核組長與稽核員的溝通橋樑4.有助於稽核員間技術(shù)交流與傳承5.稽核作業(yè)中的作業(yè)登錄簿6.提供編寫稽核報告之依據(jù)對接受稽核者的益處:

1.協(xié)助接受稽核單位準(zhǔn)備稽核資料,以供查驗2.有助於掌握工作重點3.已經(jīng)稽核查證事務(wù)之佐證94稽核查對表的益處對稽核者的益處:25項次規(guī)定參考資料證實方法結(jié)果填寫人/日期品質(zhì)稽查查對表查對表編號:版次:公司名稱附錄三稽查查對表FormNo:QA020295項次規(guī)定參考資料證實方法品質(zhì)稽核查對表稽核作業(yè)編號:計畫名稱:受稽核單位:年月日稽核範(fàn)圍(或主題):第頁共頁稽核員:稽核組長:項次稽核項目稽核結(jié)果符合不符合觀察事項96品質(zhì)稽核查對表稽核作業(yè)編號:計畫名稱:受稽核單位:年稽核前(開場)會議稽核組長在受稽核單位處召開參加人員:稽核小組、受稽核單位主管及配合人員說明稽核目的、範(fàn)圍、稽核作業(yè)安排介紹雙方人員藉此機(jī)會做一些澄清藉此機(jī)會做一些調(diào)整97稽核前(開場)會議稽核組長在受稽核單位處召開28稽核執(zhí)行依事前規(guī)劃逐項查核儘量避免干擾受查單位之正常作息。對影響品質(zhì)的事務(wù)保持高度敏感。視每個人為一完整之工作體,事務(wù)進(jìn)出的標(biāo)準(zhǔn)為何?驗證符合標(biāo)準(zhǔn)之方法為何?以及事務(wù)進(jìn)出之間的處置依據(jù)為何?均為最基本的關(guān)切事項。詳細(xì)記載觀查到的事實。每日工作結(jié)束前,稽核組長召集小組會議?;酸釙h之前,邀受稽單位品質(zhì)主管初步確認(rèn)稽核發(fā)現(xiàn)。98稽核執(zhí)行依事前規(guī)劃逐項查核29工作說明書管制輸入品質(zhì)確認(rèn)輸出品質(zhì)確認(rèn)作業(yè)程序書管制作業(yè)程序書管制圖六稽核技巧(製程管制基本模式)99工作說明書管制輸入品質(zhì)確認(rèn)輸出品質(zhì)確認(rèn)作業(yè)程序書管制作業(yè)程序工作資訊校對內(nèi)容版次狀況辨識分送設(shè)備狀態(tài)狀況能量辨識位置環(huán)境物料狀態(tài)狀況能量辨識位置環(huán)境狀態(tài)狀況特性數(shù)量辨識人員能力訓(xùn)練辨識意願態(tài)度圖七稽核技巧(影響工作品質(zhì)內(nèi)涵)100工作資訊校對設(shè)備狀態(tài)物料狀態(tài)狀態(tài)人組織品質(zhì)管理制度符合性制度之有效性簡化之可行性成本效益改善機(jī)率淺深圖八稽核技巧(稽核步驟)稽核七步驟101組織品質(zhì)管理制度符合性制度之有效性簡化之可行性成本效益改善機(jī)每日結(jié)束後小組會議稽核組長主持討論當(dāng)日工作進(jìn)度與查證概況作業(yè)有偏差時,調(diào)整次日作業(yè)確定不符合的分類準(zhǔn)備稽核摘要102每日結(jié)束後小組會議稽核組長主持33稽核後會議-稽核的焦點時刻稽核組長主持感謝受稽核單位之配合與接待稽核組長綜合、摘要說明稽核的發(fā)現(xiàn)報告?zhèn)€別不符合及觀查事項解答受稽核單位之疑問協(xié)議矯正措施與日程提出書面報告給受稽核單位103稽核後會議-稽核的焦點時刻稽核組長主持34不符合(Nonconformity)不能達(dá)成特定的要求Non-fulfillmentofaspecifiedrequirement104不符合(Nonconformity)不能達(dá)成特定的要求35不符合之分類次要不符合

單獨(dú)違反系統(tǒng)要求,且無顯著品質(zhì)損失的風(fēng)險者。主要不符合

-系統(tǒng)某單元完全沒有執(zhí)行,或多個次要不符合使得該單元無法有效執(zhí)行。-會引起顯著品質(zhì)損失者。-前一次的次要不符合仍未改善。

105不符合之分類次要不符合36觀察事項(Observation)有潛在不恰當(dāng)?shù)那樾位驖撛谄焚|(zhì)損失的風(fēng)險,提供客戶及稽核員在後續(xù)稽核中參考。106觀察事項(Observation)有潛在不恰當(dāng)?shù)那樾位驖撛谄烦C正(Correction)指修理、重加工或調(diào)整,針對現(xiàn)存不符合之處理。107矯正(Correction)指修理、重加工或調(diào)整,針對現(xiàn)存不矯正措施(CorrectiveAction)採取措施以消除現(xiàn)存之不符合、缺點或其它不希望情況的原因,以防止其再度發(fā)生。108矯正措施(CorrectiveAction)採取措施以消除簽發(fā)矯正措施通知簽發(fā)矯正措施通知之狀況:

1.制度性缺失2.有缺失徵兆3.重複性缺失4.無法立即改善完成之缺失矯正措施作業(yè)內(nèi)容

1.調(diào)查行動:確認(rèn)缺失實況與影響範(fàn)圍2.補(bǔ)救行動:對缺失已造成影響的彌補(bǔ)措施3.改善行動:防止再犯的因應(yīng)措施109簽發(fā)矯正措施通知簽發(fā)矯正措施通知之狀況:矯正措施作業(yè)內(nèi)容40ISO90014.14.2節(jié)

矯正措施程序1.有效處理不符合報告。2.調(diào)查不符合原因,記錄調(diào)查結(jié)果。3.決定所需之矯正措施。4.應(yīng)用各種管制,確保矯正措施被執(zhí)行且有效。110ISO90014.14.2節(jié)

矯正措施程序1.有效處理不符預(yù)防措施(PreventiveAction)採取措施以消除潛在的不符合、缺點或其他不希望情況的原因,以防止其發(fā)生。111預(yù)防措施(PreventiveAction)採取措施以消除缺點(Defect)不能達(dá)成所預(yù)期的用途要求或合理的期望,包括安全在內(nèi)。112缺點(Defect)不能達(dá)成所預(yù)期的用途要求或合理的期望,包矯正措施通知1.CAR編號:第1頁共頁2.收文單位:3日期:4.填發(fā)者:5.稽核編號:11.洽談人員:6.檢驗事項:7.缺失描述:8.計畫之矯正措施:

調(diào)查措施

補(bǔ)救行動

矯正行動9.預(yù)定完成日期:10.負(fù)責(zé)矯正人員:12.矯正措施之方式:

調(diào)查措施

補(bǔ)救行動

矯正行動13.完成日期:品保工程師14執(zhí)行矯正措施者及主管簽名15.矯正措施接受不接受16.品保工程師證實知措施17.執(zhí)行之結(jié)果真接受不接受品保工程師矯正措施結(jié)案日期公司名稱附錄四矯正措施通知113矯正措施通知1.CAR編號:第1頁共頁2.收矯正/矯正措施通知單稽核作業(yè)編號:計畫名稱:受稽核單位:稽核日期:年月日主要不符合/次要不符合:稽核組長:辦理結(jié)果證實:接受不接受(請述明理由,並請再開立矯正/矯正措施通知單)日期:第頁共頁稽核員:不符合事項處理預(yù)定完成時間:受稽核單位代表:不符合事項之處理:完成時間:受稽核單位代表:覆查人員:114矯正/矯正措施通知單稽核作業(yè)編號:計畫名稱:受稽核單位:稽核矯正/矯正措施通知單稽核作業(yè)編號:93-11-2計畫名稱:C388標(biāo)受稽核單位:中華顧問工程司大鵬監(jiān)造工程處稽核日期:93年10月20日主要不符合ν

次要不符合:稽核組長:李四辦理結(jié)果證實:接受不接受(請述明理由,並請再開立矯正/矯正措施通知單)日期:第1頁共4頁稽核員:張三不符合事項處理預(yù)定完成時間:93/10/25受稽核單位代表:不符合事項之處理:完成時間:受稽核單位代表:覆查人員:一、1.場撐第五跨下層筋保護(hù)層5.6cm(應(yīng)為4CM)。2.預(yù)鑄節(jié)塊蒸氣養(yǎng)生後未再養(yǎng)生。3.全線材料、成品、半成品堆置防護(hù)不足。4.水溝外側(cè)牆之鋼筋置於內(nèi)側(cè)(應(yīng)置於外側(cè))。5.在成堆鋼筋上以氧氣乙炔裁切鋼筋。二、1.預(yù)鑄場吊勾缺防滑舌片。2.電焊機(jī)未設(shè)置自動防電擊裝置。3.場鑄箱梁單元15缺安全護(hù)欄。4.場鑄箱梁單元17處,鋼瓶傾倒,護(hù)欄缺腳趾板。5.單元15、17處之橋面材料散置。6.P46基礎(chǔ),人員上下木梯未固定。115矯正/矯正措施通知單稽核作業(yè)編號:93-11-2計畫名稱:C觀察事項通知單稽核作業(yè)編號:計畫名稱:受稽核單位:稽核日期:年月日第頁共頁稽核員:受稽核單位代表:稽核組長:發(fā)生科(課)、所(段)事實:116觀察事項通知單稽核作業(yè)編號:計畫名稱:受稽核單位:稽核報告的內(nèi)容辨識稽核工作之基本資料稽核的目的與範(fàn)圍(或主題)稽核結(jié)果(缺失與建議事項)矯正措施通知書及目錄稽核組長之總評117稽核報告的內(nèi)容辨識稽核工作之基本資料48品質(zhì)稽核報告稽核作業(yè)編號:計畫名稱:受稽核單位:代表:稽核範(fàn)圍(或主題):稽核人員:稽核日期:稽核結(jié)果:附件:1矯正措施通知單張2.召集人:秘書單位:第頁共頁118品質(zhì)稽核報告稽核作業(yè)編號:計畫名稱:受稽核單位:代表:稽核範(fàn)品質(zhì)稽核報告稽核作業(yè)編號:稽核結(jié)果:第頁共頁119品質(zhì)稽核報告稽核作業(yè)編號:稽核結(jié)果:第頁共稽核人員之考核稽核單位應(yīng)建立統(tǒng)一考核標(biāo)準(zhǔn)與制度,在保密的情況下,建立稽核員能力檔案。稽核組長考核參與稽核之稽核人員?;藛挝粦?yīng)依據(jù)稽核報告內(nèi)容與客訴事件,對稽核組長之能力進(jìn)行考核。120稽核人員之考核稽核單位應(yīng)建立統(tǒng)一考核標(biāo)準(zhǔn)與制度,在保密的情況缺失之追蹤列管品質(zhì)稽核缺失與矯正措施的執(zhí)行,由缺失發(fā)生單位負(fù)責(zé),該單位之管理階層負(fù)責(zé)督導(dǎo),並給與充份的支援與協(xié)助。改善工作執(zhí)行時程的控管與成效的評定,由品保部門(稽核人員)負(fù)責(zé)執(zhí)行。121缺失之追蹤列管品質(zhì)稽核缺失與矯正措施的執(zhí)行,由缺失發(fā)生單位負(fù)結(jié)語品質(zhì)知能由『組絕』轉(zhuǎn)為『預(yù)防』,品管組織不再只為維護(hù)產(chǎn)品的品質(zhì),更關(guān)切的是:持續(xù)提供符合需求品質(zhì)的管理系統(tǒng),在符合組織效益的情況下運(yùn)作,並不斷的成長與改善。品質(zhì)稽核主要在確認(rèn)所運(yùn)作品質(zhì)制度之成效,稽核人員代表決策者獨(dú)立執(zhí)行查證業(yè)務(wù)與提出報告,對決策影響深遠(yuǎn),因此對稽核人員之考核必須十分嚴(yán)謹(jǐn)。品質(zhì)稽核為品質(zhì)循環(huán)(P-D-C-A)中之考核作業(yè),為使作業(yè)順暢,稽核組織應(yīng)不斷循環(huán),精益求精。品質(zhì)稽核尋求的是『事實』,而非找『錯』?;苏咭缗笥选㈨憣?dǎo)與哲學(xué)家般的心境,為決策管理與執(zhí)行兩者間,建立有效的溝通管道,進(jìn)而帶動品質(zhì)系統(tǒng)的落實執(zhí)行,提升組織效率與競爭力。122結(jié)語品質(zhì)知能由『組絕』轉(zhuǎn)為『預(yù)防』,品管組織不再只為維護(hù)產(chǎn)品輸入-作業(yè)-輸出-回饋的模式輸入設(shè)備材料指示環(huán)境人員執(zhí)行的工作正確的產(chǎn)品或服務(wù)資訊分析行動回饋以管制改善監(jiān)控輸出123輸入-作業(yè)-輸出-回饋的模式輸入設(shè)備材料指示環(huán)境人員執(zhí)行的工稽核的技巧-稽核進(jìn)行之一般方式詢問觀察查核記錄詢問開放式的問題觀察發(fā)生中的事查核相關(guān)文件記錄事實124稽核的技巧-稽核進(jìn)行之一般方式詢問觀察查核記錄詢問稽核的技巧-開放性問題你如何?你要如何做?你何時?在那裡?誰?為什麼?監(jiān)控製程如果廠商沒被承認(rèn)管制濕度可以找到這些規(guī)定作內(nèi)部稽核這個沒有標(biāo)識125稽核的技巧-開

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