質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進培訓(xùn)教材課件

Welcome!12/11/20221Welcome!12/9/20221質(zhì)量管理

體系的持續(xù)改進12/11/20222質(zhì)量管理

體系的持續(xù)改進12/9/20222引言血站是以質(zhì)量求生存,以質(zhì)量求發(fā)展,如何加強血站內(nèi)部的質(zhì)量控制工作,是目前擺在我們?nèi)w血站工作人員面前的重要任務(wù)。12/11/20223引言血站是以質(zhì)量求生存,以質(zhì)量求發(fā)展,如何加強血站內(nèi)部的《質(zhì)量手冊》12.監(jiān)控和持續(xù)改進(監(jiān)控職責(zé))質(zhì)管科與采供血相關(guān)部門監(jiān)控采供血結(jié)果的合格情況。質(zhì)管科定期對采供血過程進行監(jiān)控，每月對相關(guān)項目進行抽檢。各科室負責(zé)人和質(zhì)量監(jiān)督員對本科室的日常工作進行監(jiān)控。12/11/20224《質(zhì)量手冊》12.監(jiān)控和持續(xù)改進(監(jiān)控職責(zé))12/9/20㈠持續(xù)改進實施中存在的問題㈡持續(xù)改進的措施㈢個人體會㈣結(jié)語12/11/20225㈠持續(xù)改進實施中存在的問題12/9/20225㈠持續(xù)改進實施中存在的問題12/11/20226㈠持續(xù)改進12/9/20226☆我站質(zhì)量管理體系文件基本符合“一法兩規(guī)”的要求,對全站采供血過程及其相關(guān)服務(wù)能起到控制作用,員工質(zhì)量意識普遍增強,運用文件的意識逐漸形成,關(guān)鍵過程能按文件得以實施,并得到了較好的控制效果。但還存在一些問題。

12/11/20227☆我站質(zhì)量管理體系文件基本符合“一法兩規(guī)”的要求,對持續(xù)改進實施中存在的問題

※1.血站質(zhì)量管理體系貫徹不到位,體系文件執(zhí)行不力，體系學(xué)習(xí)不認真,員工對其內(nèi)容似懂非懂,不能切實落實各項規(guī)章制度,有章不循,開展工作是為了應(yīng)付檢查。12/11/20228持續(xù)改進實施中存在的問題※1.血站質(zhì)量管理體系貫徹不到※2.環(huán)境和資源不能滿足要求。重視血液檢測,忽視對采供血全過程質(zhì)量控制,設(shè)備帶病運轉(zhuǎn),溫度記錄儀表失效,冷鏈失控在一些科室或環(huán)節(jié)十分普遍，等等。持續(xù)改進實施中存在的問題

12/11/20229※2.環(huán)境和資源不能滿足要求。重視血液檢測,忽視對采供※3.缺乏科學(xué)化、規(guī)范化的日常質(zhì)量監(jiān)督管理，質(zhì)量體系審核(含內(nèi)審、外審和管理評審)受頻次、時間、審核方式、路徑、資金等多種因素影響,不能及時發(fā)現(xiàn)不合格和偏差。日常質(zhì)量監(jiān)督(常態(tài)審核),我站沒有具體的固定的考核標準，每次考核時間較短,按照規(guī)范不能面面俱到,導(dǎo)致日?？己肆饔谛问?起不到質(zhì)量監(jiān)督的作用。持續(xù)改進實施中存在的問題

12/11/202210※3.缺乏科學(xué)化、規(guī)范化的日常質(zhì)量監(jiān)督管理，質(zhì)量體系審核※4.血站質(zhì)量管理體系需要不斷修訂，體系文件經(jīng)過運行以后,發(fā)現(xiàn)少部分體系文件與規(guī)范有一定距離;部分體系文件的規(guī)定與實際操作脫節(jié),不便于執(zhí)行;對規(guī)范中"程序"的理解偏差;部分記錄表格設(shè)計繁瑣實用性不大;部分科室的職責(zé)劃分應(yīng)進一步明確。

持續(xù)改進實施中存在的問題

12/11/202211※4.血站質(zhì)量管理體系需要不斷修訂，體系文件經(jīng)過運行以后※5.對糾正措施概念的理解不正確有些部門的人員將糾正和糾正措施的概念混淆不清。糾正是對出現(xiàn)的不合格項目加以處理使不合格項目變?yōu)楹细耥椖?；而糾正措施是針對產(chǎn)生不合格項目的原因而采取措施，以防止不合格項目的再次發(fā)生。持續(xù)改進實施中存在的問題

12/11/202212※5.對糾正措施概念的理解不正確持續(xù)改進實施中存在的問題※6．采取的糾正措施針對性差

例如，脂漿報廢比例過高，責(zé)任部門采取的措施：召開科室會議，對全科人員強調(diào)加強獻血前咨詢方面的工作。這未免表面化了，我們應(yīng)該進一步分析：該科室人員不了解這方面的知識嗎?如果了解那又是什么原因造成的?如何解決?等等?？傊鶕?jù)查出的實際原因采取有針對性的措施，不能只解決表面的現(xiàn)象，而忽視后面隱含著的深層次問題。持續(xù)改進實施中存在的問題

12/11/202213※6．采取的糾正措施針對性差持續(xù)改進實施中存在的問題12※7.掩蓋問題、相互推諉在管理活動中，常常把工作中的差錯與懲罰聯(lián)系在一起。盡管我們知道，報告問題的員工可能是最具有內(nèi)在動機幫助改進過程的人員，但處在懲罰性的環(huán)境中，部分員工在出現(xiàn)不符合項時，竭力避免報告或相互推諉，甚至掩蓋事實真相，這種現(xiàn)象的存在將會使我們失去改進的機會。持續(xù)改進實施中存在的問題

12/11/202214※7.掩蓋問題、相互推諉持續(xù)改進實施中存在的問題12/9※8.糾正措施缺乏鞏固同一不符合項雖采取了糾正措施，并驗證合格，但仍有接連重復(fù)發(fā)生的現(xiàn)象出現(xiàn)。

總之，糾正和預(yù)防措施的有效實施是實現(xiàn)持續(xù)改進的基本保證。只有這樣，質(zhì)量管理體系才能不斷完善，不斷進步。持續(xù)改進實施中存在的問題

12/11/202215※8.糾正措施缺乏鞏固持續(xù)改進實施中存在的問題12/9/㈡持續(xù)改進的措施12/11/202216㈡持續(xù)改進的措施12/9/202216一、認真貫徹實施血站質(zhì)量管理體系人力資源的配備和培訓(xùn)：對全站人員進行合理配置,根據(jù)崗位職責(zé)要求對人員進行培訓(xùn),制訂出培訓(xùn)計劃,確保員工得到與其工作崗位相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系培訓(xùn),滿足崗位專業(yè)工作的要求。12/11/202217一、認真貫徹實施血站質(zhì)量管理體系12/9/202217二、加強對標準的學(xué)習(xí)和理解采取糾正措施是組織用于持續(xù)改進的主要方法。任何組織為了滿足用戶的要求，就應(yīng)該不斷地糾正發(fā)生的不合格項目，采取措施消除不合格項目產(chǎn)生的原因，防止不合格項目的再發(fā)生。使組織的產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系得到持續(xù)改進和提高。所以應(yīng)正確理解糾正、糾正措施、預(yù)防措施的基本概念，正確理解它們之間的聯(lián)系和區(qū)別以及糾正預(yù)防措施與持續(xù)改進的關(guān)系。12/11/202218二、加強對標準的學(xué)習(xí)和理解12/9/202218三、全面、充分收集信息體系運行的信息往往體現(xiàn)在動態(tài)審核、內(nèi)部審核記錄、管理評審記錄、外部審核記錄、顧客滿意度調(diào)查或投訴記錄、設(shè)備運行操作記錄、工藝狀況記錄、檢驗和試驗記錄、計量儀表監(jiān)測記錄、其他數(shù)據(jù)分析記錄等上面，作為分析人員就要著重收集上述記錄，盡可能不要有遺漏，以確保尋找到可利用的信息。12/11/202219三、全面、充分收集信息12/9/202219四、原因分析要到位原因分析是否到位對糾正和預(yù)防措施取得良好效果起著至關(guān)重要的作用。它主要體現(xiàn)在以下兩個方面：①密切結(jié)合實際：避免純理論和空洞的分析。②找出主導(dǎo)因素：主導(dǎo)因素的確定應(yīng)在全面分析的基礎(chǔ)上進行。12/11/202220四、原因分析要到位12/9/202220五、措施要得力如果把糾正和預(yù)防措施的管理過程看作一個網(wǎng)絡(luò)。措施的制訂和實施就是這個網(wǎng)絡(luò)的骨架。

應(yīng)從以下三個方面把握：12/11/202221五、措施要得力12/9/2022211.重點針對主導(dǎo)因素抓住了主導(dǎo)因素也就抓住了糾正和預(yù)防措施的關(guān)鍵。同時，還要考慮到次要因素，以便使措施取得更好的效果。2.措施要具體并可實施措施不具體就無從下手，不可實施無疑是紙上談兵。如果在措施中加大技術(shù)措施和硬件的分量，效果更好。3.確保措施實施到位12/11/2022221.重點針對主導(dǎo)因素12/9/202222六.效果驗證如何使糾正和預(yù)防措施更加得力呢?判斷糾正和預(yù)防措施是否實施得力，應(yīng)以效果作為衡量標準。在進行效果驗證時，主要應(yīng)抓住以下三個方面：12/11/202223六.效果驗證12/9/202223第一方面，明確驗證內(nèi)容①原因分析中找出主導(dǎo)因素。②制訂與主導(dǎo)因素相對應(yīng)的措施。③措施是否按計劃進行。④措施效果如何。⑤措施如何鞏固。12/11/202224第一方面，明確驗證內(nèi)容12/9/202224第二方面，現(xiàn)場驗證只有到現(xiàn)場驗證，才能掌握第一手材料，否則就不能驗證到真實情況，也就不能進行客觀的評價。第三方面，明確驗證人員內(nèi)部審核由內(nèi)審員進行。其余驗證歸口管理部門(質(zhì)管科)人員進行。驗證應(yīng)對措施是否完成作出明確的結(jié)論。確保效果并形成記錄。12/11/202225第二方面，現(xiàn)場驗證12/9/202225七、調(diào)整優(yōu)化投入,配備適當(dāng)資源

按照規(guī)范和體系文件要求,結(jié)合上述存在的問題,合理配置適應(yīng)的采供血環(huán)境設(shè)置、檢測設(shè)備、過程設(shè)備,計量器具定期檢定并進行有效標識;對原輔材料、檢測試劑的生產(chǎn)供應(yīng)商進行評審;優(yōu)化采供血作業(yè)場所的布局、流程;優(yōu)化采供血過程和工藝流程,加強各個業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)的對接,對整個采供血過程的關(guān)鍵控制點進行控制,爭取實現(xiàn)設(shè)置合理、過程規(guī)范、控制全面的工作流程。12/11/202226七、調(diào)整優(yōu)化投入,配備適當(dāng)資源12/9/202226八、落實日常監(jiān)督,細化內(nèi)部質(zhì)量審核

①根據(jù)常態(tài)核查的目的要求,針對體系要素,血液產(chǎn)品質(zhì)量的符合性,依據(jù)血站質(zhì)量體系文件,制定我站更詳盡的工作質(zhì)量考核標準。以部門主要質(zhì)量職能為主線,按照考核方案、考核標準、考核時間要求實施，實行逐級考核制度,制定具體的獎懲辦法,有計劃地定期和不定期地對采供血業(yè)務(wù)相關(guān)科室進行質(zhì)量考核,將考核結(jié)果向全站反饋,及時發(fā)現(xiàn)不合格和偏差,制定出糾正預(yù)防措施。12/11/202227八、落實日常監(jiān)督,細化內(nèi)部質(zhì)量審核12/9/202227②內(nèi)審的側(cè)重點:如管理層及職能管理科室的職責(zé)履行情況,采供血相關(guān)業(yè)務(wù)科室的抽樣,內(nèi)審員要熟悉標準,一定要記錄事實,按條款不要漏項,注意科室之間的接口,唯一標識的可追溯性,重要儀器設(shè)備的使用維護和保養(yǎng)記錄等。通過內(nèi)審發(fā)現(xiàn)體系文件是否符合規(guī)范的要求,體系運行是否符合文件規(guī)定,運行效果是否符合預(yù)期的目標。12/11/202228②內(nèi)審的側(cè)重點:如管理層及職能管理科室的職責(zé)履行情九、按照規(guī)范完善質(zhì)量管理體系,搞好體系修訂質(zhì)量體系的持續(xù)改進包括體系的符合性改進和提高性改進。需要及時修訂體系文件,在體系中建立相關(guān)過程、設(shè)備、試劑和軟件等的確認程序,對新的或有變化的過程、設(shè)備、試劑和軟件要事先評價,確保其質(zhì)量、有效性和可靠性;建立不合格項的識別、報告、調(diào)查和處理程序;規(guī)范人員培訓(xùn)的相關(guān)程序,建立由培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)內(nèi)容和培訓(xùn)后考核,形成一套完整的書面培訓(xùn)記錄。12/11/202229九、按照規(guī)范完善質(zhì)量管理體系,搞好體系修訂12/9/202十、拓展服務(wù),完善服務(wù)程序服務(wù)是采供血工作的重點,我們的服務(wù)對象是廣大的獻血者和受血者,改進服務(wù)設(shè)施,擴大服務(wù)范圍、提高服務(wù)質(zhì)量、將醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、服務(wù)理念、血站對社會的公開承諾等納入管理范疇,開展一些輸血相關(guān)的服務(wù)項目、科研和教學(xué)工作。12/11/202230十、拓展服務(wù),完善服務(wù)程序12/9/202230㈢個人體會12/11/202231㈢個人體會12/9/2022311.正確認識不符合項無論是最高管理層還是部門管理者首先應(yīng)認識到在采供血過程中難免會出現(xiàn)與質(zhì)量管理體系運行的偏離,檢查總會發(fā)現(xiàn)這樣或那樣的不符合項,這不是檢查組挑毛?。∠喾?管理者可以利用檢查的結(jié)果,識別本部門存在的差距或問題,及時制定并實施有效的糾正措施,把問題的隱患消滅在萌芽狀態(tài),將由此引起的損失降到最低。12/11/2022321.正確認識不符合項無論是最高管理層還是部門管理者首先應(yīng)認2.不同角度深層次分析原因每一部門,特別是采供血業(yè)務(wù)部門,針對每一不符合項,從本部門、相關(guān)聯(lián)部門、獻血者、用血方等不同的角度去分析原因，并制定出合理、有效的糾正措施,及時糾正不符合項,同時也預(yù)防相關(guān)聯(lián)問題的出現(xiàn)。每一部門,特別是采供血業(yè)務(wù)部門,針對每一不符合項,深層次挖掘其原因,從責(zé)任人本身到整個部門,從責(zé)任人的質(zhì)量意識到標準操作規(guī)程、程序、手冊實用性以及員工對體系文件的執(zhí)行情況,一步步深究下去。12/11/2022332.不同角度深層次分析原因每一部門,特別是采供血業(yè)務(wù)部門,3.制定合理、有效的糾正措施針對不符合項產(chǎn)生的原因,制定出切實可行的糾正措施:本部門的原因,制定立即整改措施;相關(guān)聯(lián)部門的原因,溝通后由原因方制定整改措施;獻血者、用血方的原因：溝通、協(xié)商后,配合制定整改措施;個人的原因：學(xué)習(xí)后制定整改措施;集體的原因：向培訓(xùn)部門提出相關(guān)培訓(xùn)申請,培訓(xùn)后制定整改措施;體系文件的原因：向質(zhì)量管理部門提出相關(guān)修改申請,討論后制定整改措施;對體系文件執(zhí)行不力：制定強制性整改措施。12/11/2022343.制定合理、有效的糾正措施針對不符合項產(chǎn)生的原因,制定出按照不符合項的難易程度規(guī)定糾正措施的完成時限:比較容易的,立即整改;需要資金、需要時間、需要領(lǐng)導(dǎo)決定的,分階段逐步完成。質(zhì)量管理部門按照不符合項的完成時限,及時跟蹤驗證不符合項的關(guān)閉情況,提高糾正措施的有效實施。12/11/202235按照不符合項的難易程度規(guī)定糾正措施的完成時限:12/9/204.加大培訓(xùn)力度,提高全員質(zhì)量

意識水平,保證糾正措施實施的有效性培訓(xùn)部門通過請進來、走出去、網(wǎng)絡(luò)、簡報、質(zhì)量分析會等形式多樣的培訓(xùn)、學(xué)習(xí),將與血液質(zhì)量相關(guān)的法律、法規(guī)、體系文件以及國內(nèi)外先進的管理理念、知識技巧,深深印入每個人的腦海中,使大家主動認識到質(zhì)量意識在保證血液質(zhì)量中的重要性,進而消除大家對于質(zhì)量管理活動,尤其是質(zhì)量管理體系文件是在搞書面操作、走形式的誤區(qū)。12/11/2022364.加大培訓(xùn)力度,提高全員質(zhì)量

意識水平,保證糾正措施培訓(xùn)部門針對其他部門提出的培訓(xùn)申請,按照先急后緩的原則,做出培訓(xùn)計劃,該局部培訓(xùn)的做局部培訓(xùn);該全員培訓(xùn)的做全員培訓(xùn),讓大家知其然,更明白其所以然,使大家主動參與到糾正措施的實施中來,從而使不符合項的糾正不再是一張書面記錄,而是日常的正確行為。12/11/202237培訓(xùn)部門針對其他部門提出的培訓(xùn)申請,按照先急后緩的原則,5.通過內(nèi)審,提高

糾正措施實施的有效性針對歷次內(nèi)審或外審中發(fā)現(xiàn)的一些普遍性問題,質(zhì)量管理部門把這些問題編制成有特色的內(nèi)審檢查表,有計劃、分階段地突出重點,進行專題審核,如記錄審核、獻血服務(wù)審核等。對專題審核中的不符合項要規(guī)定完成時限,跟蹤驗證。只要采取有效措施使問題得到解決,不做經(jīng)濟處罰,這樣既杜絕了不符合項的重復(fù)出現(xiàn),又減輕了責(zé)任部門的精神壓力。12/11/2022385.通過內(nèi)審,提高

糾正措施實施的有效性針對歷次內(nèi)審或外6.各部門通過制定質(zhì)量

分解目標,提高糾正措施實施的有效性各部門對歷次檢查的不符合項應(yīng)有備案,并做出正確的分布情況的統(tǒng)計,針對出現(xiàn)頻率較高、嚴重影響部門質(zhì)量或有嚴重影響趨勢的問題,管理者應(yīng)考慮將其定為本部門階段性質(zhì)量目標,鼓勵部門人員努力完成質(zhì)量目標,這樣既糾正了不符合項,又提高了大家工作的積極性。12/11/2022396.各部門通過制定質(zhì)量

分解目標,提高糾正措施實施的有效總之,在質(zhì)量管理活動,特別是糾正措施的有效實施中,人的因素是最重要的,每個人主動去做自己想做的事情和被動去做自己不愿做的事情,其結(jié)果是截然不同的,這就需要質(zhì)量意識水平的不斷提高和質(zhì)量管理體系的不斷完善,這二者是在糾正措施的有效實施中完成的,所以如何有效實施糾正措施是質(zhì)量管理體系持續(xù)改進永恒的主題。12/11/202240總之,在質(zhì)量管理活動,特別是糾正措施的有效實施中,人從人、機、料、法、環(huán)、信、控各個環(huán)節(jié)保證,保證人員教育背景,培訓(xùn)合格,持證上崗;設(shè)備適宜穩(wěn)定,按規(guī)定測試;物料供貨方評估合格,檢驗儲存符合規(guī)定;方法符合法規(guī)要求和行業(yè)標準;環(huán)境持續(xù)監(jiān)控,記錄環(huán)境的適宜性;將流程管理和信息化結(jié)合起來;并做好監(jiān)控和持續(xù)改進。7.保證資源質(zhì)量12/11/202241從人、機、料、法、環(huán)、信、控各個環(huán)節(jié)保證,8.控制所有采供血相關(guān)過程確定直接影響采供血質(zhì)量的關(guān)鍵過程和關(guān)鍵控制點,明確各項活動的過程;實施有效監(jiān)控,確保采供血各項活動按照規(guī)定的方法和程序,在受控狀態(tài)下進行。12/11/2022428.控制所有采供血相關(guān)過程確定直接影響采供血質(zhì)量的關(guān)鍵過㈣結(jié)語12/11/202243㈣結(jié)語12/9/202243目前我國質(zhì)量管理的總體水平還是較低的,仍停留在質(zhì)量控制水平,與全面質(zhì)量管理的差距較大。因此,一方面要充分利用當(dāng)前的大好時機,盡心竭力實現(xiàn)血站質(zhì)量管理新跨越;另一方面要充分認識到血站質(zhì)量管理的長期性和艱巨性,并建立持續(xù)改進的機制。只有血液質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的持續(xù)改進與不斷提高,才是血站的永恒目標。12/11/202244目前我國質(zhì)量管理的總體水平還是較低的,仍停敬請批評指正！thanks12/11/202245敬請批評指正！thanks12/9/202245Welcome!12/11/202246Welcome!12/9/20221質(zhì)量管理

體系的持續(xù)改進12/11/202247質(zhì)量管理

體系的持續(xù)改進12/9/20222引言血站是以質(zhì)量求生存,以質(zhì)量求發(fā)展,如何加強血站內(nèi)部的質(zhì)量控制工作,是目前擺在我們?nèi)w血站工作人員面前的重要任務(wù)。12/11/202248引言血站是以質(zhì)量求生存,以質(zhì)量求發(fā)展,如何加強血站內(nèi)部的《質(zhì)量手冊》12.監(jiān)控和持續(xù)改進(監(jiān)控職責(zé))質(zhì)管科與采供血相關(guān)部門監(jiān)控采供血結(jié)果的合格情況。質(zhì)管科定期對采供血過程進行監(jiān)控，每月對相關(guān)項目進行抽檢。各科室負責(zé)人和質(zhì)量監(jiān)督員對本科室的日常工作進行監(jiān)控。12/11/202249《質(zhì)量手冊》12.監(jiān)控和持續(xù)改進(監(jiān)控職責(zé))12/9/20㈠持續(xù)改進實施中存在的問題㈡持續(xù)改進的措施㈢個人體會㈣結(jié)語12/11/202250㈠持續(xù)改進實施中存在的問題12/9/20225㈠持續(xù)改進實施中存在的問題12/11/202251㈠持續(xù)改進12/9/20226☆我站質(zhì)量管理體系文件基本符合“一法兩規(guī)”的要求,對全站采供血過程及其相關(guān)服務(wù)能起到控制作用,員工質(zhì)量意識普遍增強,運用文件的意識逐漸形成,關(guān)鍵過程能按文件得以實施,并得到了較好的控制效果。但還存在一些問題。

12/11/202252☆我站質(zhì)量管理體系文件基本符合“一法兩規(guī)”的要求,對持續(xù)改進實施中存在的問題

※1.血站質(zhì)量管理體系貫徹不到位,體系文件執(zhí)行不力，體系學(xué)習(xí)不認真,員工對其內(nèi)容似懂非懂,不能切實落實各項規(guī)章制度,有章不循,開展工作是為了應(yīng)付檢查。12/11/202253持續(xù)改進實施中存在的問題※1.血站質(zhì)量管理體系貫徹不到※2.環(huán)境和資源不能滿足要求。重視血液檢測,忽視對采供血全過程質(zhì)量控制,設(shè)備帶病運轉(zhuǎn),溫度記錄儀表失效,冷鏈失控在一些科室或環(huán)節(jié)十分普遍，等等。持續(xù)改進實施中存在的問題

12/11/202254※2.環(huán)境和資源不能滿足要求。重視血液檢測,忽視對采供※3.缺乏科學(xué)化、規(guī)范化的日常質(zhì)量監(jiān)督管理，質(zhì)量體系審核(含內(nèi)審、外審和管理評審)受頻次、時間、審核方式、路徑、資金等多種因素影響,不能及時發(fā)現(xiàn)不合格和偏差。日常質(zhì)量監(jiān)督(常態(tài)審核),我站沒有具體的固定的考核標準，每次考核時間較短,按照規(guī)范不能面面俱到,導(dǎo)致日常考核流于形式,起不到質(zhì)量監(jiān)督的作用。持續(xù)改進實施中存在的問題

12/11/202255※3.缺乏科學(xué)化、規(guī)范化的日常質(zhì)量監(jiān)督管理，質(zhì)量體系審核※4.血站質(zhì)量管理體系需要不斷修訂，體系文件經(jīng)過運行以后,發(fā)現(xiàn)少部分體系文件與規(guī)范有一定距離;部分體系文件的規(guī)定與實際操作脫節(jié),不便于執(zhí)行;對規(guī)范中"程序"的理解偏差;部分記錄表格設(shè)計繁瑣實用性不大;部分科室的職責(zé)劃分應(yīng)進一步明確。

持續(xù)改進實施中存在的問題

12/11/202256※4.血站質(zhì)量管理體系需要不斷修訂，體系文件經(jīng)過運行以后※5.對糾正措施概念的理解不正確有些部門的人員將糾正和糾正措施的概念混淆不清。糾正是對出現(xiàn)的不合格項目加以處理使不合格項目變?yōu)楹细耥椖?；而糾正措施是針對產(chǎn)生不合格項目的原因而采取措施，以防止不合格項目的再次發(fā)生。持續(xù)改進實施中存在的問題

12/11/202257※5.對糾正措施概念的理解不正確持續(xù)改進實施中存在的問題※6．采取的糾正措施針對性差

例如，脂漿報廢比例過高，責(zé)任部門采取的措施：召開科室會議，對全科人員強調(diào)加強獻血前咨詢方面的工作。這未免表面化了，我們應(yīng)該進一步分析：該科室人員不了解這方面的知識嗎?如果了解那又是什么原因造成的?如何解決?等等。總之，根據(jù)查出的實際原因采取有針對性的措施，不能只解決表面的現(xiàn)象，而忽視后面隱含著的深層次問題。持續(xù)改進實施中存在的問題

12/11/202258※6．采取的糾正措施針對性差持續(xù)改進實施中存在的問題12※7.掩蓋問題、相互推諉在管理活動中，常常把工作中的差錯與懲罰聯(lián)系在一起。盡管我們知道，報告問題的員工可能是最具有內(nèi)在動機幫助改進過程的人員，但處在懲罰性的環(huán)境中，部分員工在出現(xiàn)不符合項時，竭力避免報告或相互推諉，甚至掩蓋事實真相，這種現(xiàn)象的存在將會使我們失去改進的機會。持續(xù)改進實施中存在的問題

12/11/202259※7.掩蓋問題、相互推諉持續(xù)改進實施中存在的問題12/9※8.糾正措施缺乏鞏固同一不符合項雖采取了糾正措施，并驗證合格，但仍有接連重復(fù)發(fā)生的現(xiàn)象出現(xiàn)。

總之，糾正和預(yù)防措施的有效實施是實現(xiàn)持續(xù)改進的基本保證。只有這樣，質(zhì)量管理體系才能不斷完善，不斷進步。持續(xù)改進實施中存在的問題

12/11/202260※8.糾正措施缺乏鞏固持續(xù)改進實施中存在的問題12/9/㈡持續(xù)改進的措施12/11/202261㈡持續(xù)改進的措施12/9/202216一、認真貫徹實施血站質(zhì)量管理體系人力資源的配備和培訓(xùn)：對全站人員進行合理配置,根據(jù)崗位職責(zé)要求對人員進行培訓(xùn),制訂出培訓(xùn)計劃,確保員工得到與其工作崗位相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系培訓(xùn),滿足崗位專業(yè)工作的要求。12/11/202262一、認真貫徹實施血站質(zhì)量管理體系12/9/202217二、加強對標準的學(xué)習(xí)和理解采取糾正措施是組織用于持續(xù)改進的主要方法。任何組織為了滿足用戶的要求，就應(yīng)該不斷地糾正發(fā)生的不合格項目，采取措施消除不合格項目產(chǎn)生的原因，防止不合格項目的再發(fā)生。使組織的產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系得到持續(xù)改進和提高。所以應(yīng)正確理解糾正、糾正措施、預(yù)防措施的基本概念，正確理解它們之間的聯(lián)系和區(qū)別以及糾正預(yù)防措施與持續(xù)改進的關(guān)系。12/11/202263二、加強對標準的學(xué)習(xí)和理解12/9/202218三、全面、充分收集信息體系運行的信息往往體現(xiàn)在動態(tài)審核、內(nèi)部審核記錄、管理評審記錄、外部審核記錄、顧客滿意度調(diào)查或投訴記錄、設(shè)備運行操作記錄、工藝狀況記錄、檢驗和試驗記錄、計量儀表監(jiān)測記錄、其他數(shù)據(jù)分析記錄等上面，作為分析人員就要著重收集上述記錄，盡可能不要有遺漏，以確保尋找到可利用的信息。12/11/202264三、全面、充分收集信息12/9/202219四、原因分析要到位原因分析是否到位對糾正和預(yù)防措施取得良好效果起著至關(guān)重要的作用。它主要體現(xiàn)在以下兩個方面：①密切結(jié)合實際：避免純理論和空洞的分析。②找出主導(dǎo)因素：主導(dǎo)因素的確定應(yīng)在全面分析的基礎(chǔ)上進行。12/11/202265四、原因分析要到位12/9/202220五、措施要得力如果把糾正和預(yù)防措施的管理過程看作一個網(wǎng)絡(luò)。措施的制訂和實施就是這個網(wǎng)絡(luò)的骨架。

應(yīng)從以下三個方面把握：12/11/202266五、措施要得力12/9/2022211.重點針對主導(dǎo)因素抓住了主導(dǎo)因素也就抓住了糾正和預(yù)防措施的關(guān)鍵。同時，還要考慮到次要因素，以便使措施取得更好的效果。2.措施要具體并可實施措施不具體就無從下手，不可實施無疑是紙上談兵。如果在措施中加大技術(shù)措施和硬件的分量，效果更好。3.確保措施實施到位12/11/2022671.重點針對主導(dǎo)因素12/9/202222六.效果驗證如何使糾正和預(yù)防措施更加得力呢?判斷糾正和預(yù)防措施是否實施得力，應(yīng)以效果作為衡量標準。在進行效果驗證時，主要應(yīng)抓住以下三個方面：12/11/202268六.效果驗證12/9/202223第一方面，明確驗證內(nèi)容①原因分析中找出主導(dǎo)因素。②制訂與主導(dǎo)因素相對應(yīng)的措施。③措施是否按計劃進行。④措施效果如何。⑤措施如何鞏固。12/11/202269第一方面，明確驗證內(nèi)容12/9/202224第二方面，現(xiàn)場驗證只有到現(xiàn)場驗證，才能掌握第一手材料，否則就不能驗證到真實情況，也就不能進行客觀的評價。第三方面，明確驗證人員內(nèi)部審核由內(nèi)審員進行。其余驗證歸口管理部門(質(zhì)管科)人員進行。驗證應(yīng)對措施是否完成作出明確的結(jié)論。確保效果并形成記錄。12/11/202270第二方面，現(xiàn)場驗證12/9/202225七、調(diào)整優(yōu)化投入,配備適當(dāng)資源

按照規(guī)范和體系文件要求,結(jié)合上述存在的問題,合理配置適應(yīng)的采供血環(huán)境設(shè)置、檢測設(shè)備、過程設(shè)備,計量器具定期檢定并進行有效標識;對原輔材料、檢測試劑的生產(chǎn)供應(yīng)商進行評審;優(yōu)化采供血作業(yè)場所的布局、流程;優(yōu)化采供血過程和工藝流程,加強各個業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)的對接,對整個采供血過程的關(guān)鍵控制點進行控制,爭取實現(xiàn)設(shè)置合理、過程規(guī)范、控制全面的工作流程。12/11/202271七、調(diào)整優(yōu)化投入,配備適當(dāng)資源12/9/202226八、落實日常監(jiān)督,細化內(nèi)部質(zhì)量審核

①根據(jù)常態(tài)核查的目的要求,針對體系要素,血液產(chǎn)品質(zhì)量的符合性,依據(jù)血站質(zhì)量體系文件,制定我站更詳盡的工作質(zhì)量考核標準。以部門主要質(zhì)量職能為主線,按照考核方案、考核標準、考核時間要求實施，實行逐級考核制度,制定具體的獎懲辦法,有計劃地定期和不定期地對采供血業(yè)務(wù)相關(guān)科室進行質(zhì)量考核,將考核結(jié)果向全站反饋,及時發(fā)現(xiàn)不合格和偏差,制定出糾正預(yù)防措施。12/11/202272八、落實日常監(jiān)督,細化內(nèi)部質(zhì)量審核12/9/202227②內(nèi)審的側(cè)重點:如管理層及職能管理科室的職責(zé)履行情況,采供血相關(guān)業(yè)務(wù)科室的抽樣,內(nèi)審員要熟悉標準,一定要記錄事實,按條款不要漏項,注意科室之間的接口,唯一標識的可追溯性,重要儀器設(shè)備的使用維護和保養(yǎng)記錄等。通過內(nèi)審發(fā)現(xiàn)體系文件是否符合規(guī)范的要求,體系運行是否符合文件規(guī)定,運行效果是否符合預(yù)期的目標。12/11/202273②內(nèi)審的側(cè)重點:如管理層及職能管理科室的職責(zé)履行情九、按照規(guī)范完善質(zhì)量管理體系,搞好體系修訂質(zhì)量體系的持續(xù)改進包括體系的符合性改進和提高性改進。需要及時修訂體系文件,在體系中建立相關(guān)過程、設(shè)備、試劑和軟件等的確認程序,對新的或有變化的過程、設(shè)備、試劑和軟件要事先評價,確保其質(zhì)量、有效性和可靠性;建立不合格項的識別、報告、調(diào)查和處理程序;規(guī)范人員培訓(xùn)的相關(guān)程序,建立由培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)內(nèi)容和培訓(xùn)后考核,形成一套完整的書面培訓(xùn)記錄。12/11/202274九、按照規(guī)范完善質(zhì)量管理體系,搞好體系修訂12/9/202十、拓展服務(wù),完善服務(wù)程序服務(wù)是采供血工作的重點,我們的服務(wù)對象是廣大的獻血者和受血者,改進服務(wù)設(shè)施,擴大服務(wù)范圍、提高服務(wù)質(zhì)量、將醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、服務(wù)理念、血站對社會的公開承諾等納入管理范疇,開展一些輸血相關(guān)的服務(wù)項目、科研和教學(xué)工作。12/11/202275十、拓展服務(wù),完善服務(wù)程序12/9/202230㈢個人體會12/11/202276㈢個人體會12/9/2022311.正確認識不符合項無論是最高管理層還是部門管理者首先應(yīng)認識到在采供血過程中難免會出現(xiàn)與質(zhì)量管理體系運行的偏離,檢查總會發(fā)現(xiàn)這樣或那樣的不符合項,這不是檢查組挑毛?。∠喾?管理者可以利用檢查的結(jié)果,識別本部門存在的差距或問題,及時制定并實施有效的糾正措施,把問題的隱患消滅在萌芽狀態(tài),將由此引起的損失降到最低。12/11/2022771.正確認識不符合項無論是最高管理層還是部門管理者首先應(yīng)認2.不同角度深層次分析原因每一部門,特別是采供血業(yè)務(wù)部門,針對每一不符合項,從本部門、相關(guān)聯(lián)部門、獻血者、用血方等不同的角度去分析原因，并制定出合理、有效的糾正措施,及時糾正不符合項,同時也預(yù)防相關(guān)聯(lián)問題的出現(xiàn)。每一部門,特別是采供血業(yè)務(wù)部門,針對每一不符合項,深層次挖掘其原因,從責(zé)任人本身到整個部門,從責(zé)任人的質(zhì)量意識到標準操作規(guī)程、程序、手冊實用性以及員工對體系文件的執(zhí)行情況,一步步深究下去。12/11/2022782.不同角度深層次分析原因每一部門,特別是采供血業(yè)務(wù)部門,3.制定合理、有效的糾正措施針對不符合項產(chǎn)生的原因,制定出切實可行的糾正措施:本部門的原因,制定立即整改措施;相關(guān)聯(lián)部門的原因,溝通后由原因方制定整改措施;獻血者、用血方的原因：溝通、協(xié)商后,配合制定整改措施;個人的原因：學(xué)習(xí)后制定整改措施;集體的原因：向培訓(xùn)部門提出相關(guān)培訓(xùn)申請,培訓(xùn)后制定整改措施;體系文件的原因：向質(zhì)量管理部門提出相關(guān)修改申請,討論后制定整改措施;對體系文件執(zhí)行不力：制定強制性整改措施。12/11/2022793.制定合理、有效的糾正措施針對不符合項產(chǎn)生的原因,制定出按照不符合項的難易程度規(guī)定糾正措施的完成時限:比較容易的,立即整改;需要資金、需要時間、需要領(lǐng)導(dǎo)決定的,分階段逐步完成。質(zhì)量管理部門按照不符合項的完成時限,及時跟蹤驗證不符合項的關(guān)閉情況,提高糾正措施的有效實施。12/11/202280按照不符合項的難易程度規(guī)定糾正措施的完成時限:12/9/204.加大培訓(xùn)力度,提高全員質(zhì)量

意識水平,保證糾正措施實施的有效性培訓(xùn)部門通過請進來、走出去、網(wǎng)絡(luò)、簡報、質(zhì)量分析會等形式多樣的培訓(xùn)、學(xué)習(xí),將與血液質(zhì)量相關(guān)的法律、法規(guī)、體系文件以及國內(nèi)外先進的管理理念、知識技巧,深深印入每個人的腦海中,使大家主動認識到質(zhì)量意識在保證血液質(zhì)量中的重要性,進而消除大家對于質(zhì)量管理活動,尤其是質(zhì)量管理體系文件是在搞書面操作、走形式的誤區(qū)。12/11/2022814.加大培訓(xùn)力度,提高全員質(zhì)量

意識水平,