質(zhì)量三體系課件

ISO900+ISO14001+GB/T28001

質(zhì)量環(huán)境安全整合體系標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn)教材質(zhì)量環(huán)境健康安全ISO900+ISO14001+GB/T28001

質(zhì)量環(huán)境1目錄第一篇：基礎(chǔ)知識第二篇：整合體系標(biāo)準(zhǔn)知識解析<包含常用的術(shù)語和定義>第三篇：整合體系審核知識講解目錄第一篇：基礎(chǔ)知識2第一篇：基礎(chǔ)知識什么是質(zhì)量管理體系什么是環(huán)境管理體系什么職業(yè)健康安全管理體系三體系的異同三體系整合的必要性三體系整合的基礎(chǔ)

第一篇：基礎(chǔ)知識什么是質(zhì)量管理體系3第一篇基礎(chǔ)知識：什么是質(zhì)量管理體系質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度第一篇基礎(chǔ)知識：什么是質(zhì)量管理體系質(zhì)量：4第一篇基礎(chǔ)知識：什么是質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理：

在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動

質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針質(zhì)量策劃質(zhì)量控制質(zhì)量保證質(zhì)量改進質(zhì)量管理第一篇基礎(chǔ)知識：什么是質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理：質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針5第一篇基礎(chǔ)知識：什么是質(zhì)量管理體系

質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系第一篇基礎(chǔ)知識：什么是質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系：6第一篇基礎(chǔ)知識：什么是環(huán)境管理體系環(huán)境：

組織活動的外部存在，包括空氣、水、土地、自然資源、植物、動物、人，以及它們之間的相互關(guān)系。<ISO14001：2004環(huán)境管理體系規(guī)范及使用指南>第一篇基礎(chǔ)知識：什么是環(huán)境管理體系環(huán)境：7第一篇基礎(chǔ)知識：什么是環(huán)境管理體系環(huán)境管理體系（EMS）：整個管理體系的一個組成部分，包括為制定、實施、實現(xiàn)、評審和保持環(huán)境方針?biāo)璧慕M織結(jié)構(gòu)、計劃活動、職責(zé)、慣例、程序、過程和資源。第一篇基礎(chǔ)知識：什么是環(huán)境管理體系環(huán)境管理體系（EMS）：8第一篇基礎(chǔ)知識：什么是職業(yè)健康安全管理體系職業(yè)健康安全：影響工作場所內(nèi)員工、臨時工作人員、合同方人員、訪問者和其他人員健康和安全的條件和因素。第一篇基礎(chǔ)知識：什么是職業(yè)健康安全管理體系職業(yè)健康安全：9第一篇基礎(chǔ)知識：什么是職業(yè)健康安全管理體系職業(yè)健康安全管理體系（OHSMS）總的管理體系一部分，便于組織對與其他業(yè)務(wù)相關(guān)的職業(yè)健康安全風(fēng)險的管理。包括制定、實施、實現(xiàn)、評審和保持職業(yè)健康安全方針?biāo)璧慕M織結(jié)構(gòu)、策劃活動、職責(zé)、慣例、程序、過程和資源。第一篇基礎(chǔ)知識：什么是職業(yè)健康安全管理體系職業(yè)健康安全管理體10第一篇基礎(chǔ)知識：三體系的異同相同點：—都要求建立方針和目標(biāo)—都遵循制定—實施實現(xiàn)—評審—保持的循環(huán)活動（PDCA原理）—都是組織管理體系的組成部分—都要求確定組織結(jié)構(gòu)—都要求提供必要的資源—都強調(diào)持續(xù)改進—都要求明確職責(zé)，任命管理者代表—都要求建立文件化的管理體系并加以實施和保持，保留證據(jù)—都要求進行管理評審和內(nèi)審第一篇基礎(chǔ)知識：三體系的異同相同點：11第一篇基礎(chǔ)知識：三體系的異同不同之處：服務(wù)對象不同—QMS：產(chǎn)品的質(zhì)量—EMS：組織活動的外部存在—周圍環(huán)境—OHSMS：組織活動場所內(nèi)所有的人員目的不同：—QMS：提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強顧客滿意度，降低質(zhì)量管理成本—EMS：通過節(jié)能降耗，降低成本，降低或消除對環(huán)境的不良影響，提升組織的對外形象—OHSMS：提高組織安全意識，降低或消除安全風(fēng)險，降低安全管理成本關(guān)注焦點不同：—QMS：提供的產(chǎn)品質(zhì)量是否合格，是否滿足顧客要求，增強顧客的滿意—EMS：組織的活動對周圍環(huán)境的影響包括有益和有害的—OHSMS：組織的活動中對組織活動范圍內(nèi)人員的安全性方面第一篇基礎(chǔ)知識：三體系的異同不同之處：12第一篇基礎(chǔ)知識：三體系整合基礎(chǔ)

任何一個組織都有活動（如生產(chǎn)活動、車輛運行、物體搬運、液化氣燃燒等）、產(chǎn)品和服務(wù)有活動必然會對周圍環(huán)境造成影響有活動就必然帶有不同程度的風(fēng)險第一篇基礎(chǔ)知識：三體系整合基礎(chǔ)任何一個組織都有活動（如生產(chǎn)13第一篇基礎(chǔ)知識：三體系整合基礎(chǔ)產(chǎn)品質(zhì)量人員安全環(huán)境影響EMSQMSOHMS產(chǎn)品輸入輸出過程對環(huán)境產(chǎn)生影響如耗電、水耗、原材料損耗對作業(yè)人員人身安全影響如高溫、噪聲大損傷聽力等第一篇基礎(chǔ)知識：三體系整合基礎(chǔ)EMSQMSOHMS產(chǎn)品輸入輸14第一篇基礎(chǔ)知識：三體系整合基礎(chǔ)產(chǎn)品質(zhì)量人員安全環(huán)境影響EMSQMSOHMS影響產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性環(huán)境污染嚴(yán)重作業(yè)人員生理心理不舒適第一篇基礎(chǔ)知識：三體系整合基礎(chǔ)EMSQMSOHMS影響產(chǎn)品質(zhì)15第一篇基礎(chǔ)知識：三體系整合基礎(chǔ)QMS產(chǎn)品質(zhì)量提高廢棄料減少跑冒滴漏現(xiàn)象少設(shè)備故障率低EMS污水量減少作業(yè)環(huán)境噪聲低廢棄物減量耗電量低標(biāo)識明顯出錯機會少意外事故降低OHMS工傷事故少作業(yè)環(huán)境噪聲低作業(yè)環(huán)境適宜安全保障可靠心情舒暢第一篇基礎(chǔ)知識：三體系整合基礎(chǔ)QMS產(chǎn)品質(zhì)量提高廢棄料減少跑16第一篇基礎(chǔ)知識：三體系整合基礎(chǔ)質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)環(huán)境方針環(huán)境目標(biāo)安全方針安全目標(biāo)文件管理、記錄管理、內(nèi)審管理、不符合管理管理評審糾正/預(yù)防措施內(nèi)外溝通第一篇基礎(chǔ)知識：三體系整合基礎(chǔ)質(zhì)量方針環(huán)境方針安全方針文件管17第一篇基礎(chǔ)知識：三體系整合的必要性

節(jié)省時間和成本從質(zhì)量、環(huán)境、安全三方面共同提升組織形象便于組織操作提高組織的質(zhì)量、安全與環(huán)境意識為組織消除非技術(shù)貿(mào)易壁壘順利進入國際一體化市場和迎接WTO的沖擊為組織提供同樣的競爭平臺整合優(yōu)化資源，節(jié)省資源，降低管理成本增強市場效益和經(jīng)濟效益節(jié)省時間和人力、物力的投入成本避免重復(fù)性的工作多次產(chǎn)生……

第一篇基礎(chǔ)知識：三體系整合的必要性節(jié)省時間和成本18第二篇三體系整合標(biāo)準(zhǔn)知識解析質(zhì)量三體系課件19目錄第一章范圍1.1總則1.2應(yīng)用第二章引用標(biāo)準(zhǔn)第三章術(shù)語和定義第四章一體化管理體系要求4.1總則4.2一體化管理體系文件要求4.2.1總則4.2.2管理手冊4.2.3文件控制4.2.4記錄控制目錄第一章范圍20目錄第五章管理職責(zé)和體系策劃5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點5.3一體化管理體系方針5.4.1一體化管理體系策劃5.4.2環(huán)境因素識別與評價5.4.3危險源辨識、風(fēng)險評價與控制策劃5.4.4法律法規(guī)及其他要求5.4.5一體化管理體系目標(biāo)指標(biāo)5.4.6管理方案5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.2管理者代表5.5.3信息交流

目錄第五章管理職責(zé)和體系策劃21目錄

5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.2管理者代表5.5.3信息交流5.6管理評審5.6.1總則5.6.2管理評審輸入5.6.3管理評審輸出第六章資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境

目錄5.5.1職責(zé)和權(quán)限22目錄第七章產(chǎn)品實現(xiàn)和體系運行控制

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計和開發(fā)7.4采購7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn)7.5.3標(biāo)識和可追溯性7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護7.5.6環(huán)境運行控制7.5.7職業(yè)健康安全運行控制7.6應(yīng)急響應(yīng)和準(zhǔn)備7.7監(jiān)視和測量裝置控制目錄第七章產(chǎn)品實現(xiàn)和體系運行控制23目錄第八章測量、分析和改進

8.1總則8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)審8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量8.2.5環(huán)境監(jiān)測和測量8.2.6職業(yè)健康安全績效測量和監(jiān)視

8.3.1不合格品控制8.3.2環(huán)境不符合控制8.3.3事故、事件不符合控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5.1持續(xù)改進8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施

目錄第八章測量、分析和改進24第一章范圍1.1總則

本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了要求—需要證實有能力提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品—通過建立體系，降低或消除組織的職業(yè)健康安全風(fēng)險—通過建立體系，降低或減少組織對周圍環(huán)境的影響—實施、保持并持續(xù)改進一體化管理體系—通過體系的有效應(yīng)用，旨在增強相關(guān)方的滿意度—尋求外部組織對其質(zhì)量環(huán)境健康安全管理體系的認(rèn)證/注冊—自我鑒定和聲明符合本標(biāo)準(zhǔn)

第一章范圍1.1總則25第一章范圍1.2應(yīng)用

本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求是通用的，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織對本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用程度取決于組織的方針、活動性質(zhì)、運行條件以及所提供產(chǎn)品的特點當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織實際情況以及所提供的產(chǎn)品的特點而不適用時，可以考慮進行刪減.刪減僅限于質(zhì)量管理體系中的第七章的內(nèi)容<7.1~7.5.5，7.7，>第一章范圍1.2應(yīng)用26第二章引用的標(biāo)準(zhǔn)GB/T19000：2000idtISO9000:2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T24001:1996idtISO14001：2004第三章:定義GB/T28001:2000第三章:術(shù)語和定義第二章引用的標(biāo)準(zhǔn)GB/T19000：2000idtISO9027第三章術(shù)語和定義:質(zhì)量管理方面質(zhì)量管理在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動體系（系統(tǒng)）相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素管理體系建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系第三章術(shù)語和定義:質(zhì)量管理方面質(zhì)量管理28第三章術(shù)語和定義:質(zhì)量管理方面過程利用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動第三章術(shù)語和定義:質(zhì)量管理方面過程29第三章術(shù)語和定義:質(zhì)量管理方面程序——為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑——程序可以形成文件，也可以不形成文件——書面或文件化程序中通常包括活動的目的和范圍；做什么和誰來做，何時、何地和如何做；應(yīng)使用什么材料、設(shè)備和文件；如何對活動進行控制和記錄。（即5W2H/4M1E）第三章術(shù)語和定義:質(zhì)量管理方面程序30第三章術(shù)語和定義:質(zhì)量管理方面產(chǎn)品過程的結(jié)果合格滿足要求不合格未滿足要求缺陷未滿足與預(yù)期用途或規(guī)定用途有關(guān)的要求第三章術(shù)語和定義:質(zhì)量管理方面產(chǎn)品31第三章術(shù)語和定義:環(huán)境管理方面環(huán)境因素：

—一個組織的活動、產(chǎn)品或服務(wù)中能夠與環(huán)境發(fā)生相互作用的要素。重要環(huán)境因素—具有或能夠產(chǎn)生重大環(huán)境影響的環(huán)境因素第三章術(shù)語和定義:環(huán)境管理方面環(huán)境因素：

—一個組織的活動32第三章術(shù)語和定義:環(huán)境管理方面環(huán)境影響—全部或部分地由組織的活動、產(chǎn)品或服務(wù)給環(huán)境造成的任何有害或有意的變化。第三章術(shù)語和定義:環(huán)境管理方面環(huán)境影響33第三章術(shù)語和定義:職業(yè)健康安全方面事故—造成死亡、疾病、傷害、損壞或其他損失的以外情況。事件—導(dǎo)致或可能導(dǎo)致事故的情況

第三章術(shù)語和定義:職業(yè)健康安全方面事故34第三章術(shù)語和定義:職業(yè)健康安全方面危險源—可能導(dǎo)致傷害或疾病、財產(chǎn)損失、工作環(huán)境或這些情況組合的根源或狀態(tài)。危險源辨識—識別危險源的存在并確定其特性的過程第三章術(shù)語和定義:職業(yè)健康安全方面危險源35第三章術(shù)語和定義:職業(yè)健康安全方面風(fēng)險—某一特定危險情況發(fā)生的可能性和后果的組合。風(fēng)險評價—評估風(fēng)險大小以及確定風(fēng)險是否可容許的全過程。安全—免除了不可接受的損害風(fēng)險的狀態(tài)可容許風(fēng)險—根據(jù)組織的法律義務(wù)和職業(yè)健康安全方針，已降至組織可接受程度的風(fēng)險。第三章術(shù)語和定義:職業(yè)健康安全方面風(fēng)險36第三章術(shù)語和定義:通用方面組織職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施組織可以是公有的，也可以是私有的包括公司、集團、企事業(yè)單位、研究機構(gòu)、慈善機構(gòu)、代理商、社團或上述組織的部分或組合。第三章術(shù)語和定義:通用方面組織37第三章術(shù)語和定義:通用方面相關(guān)方—與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的團體或個人<ISO9001>—與組織的職業(yè)健康安全績效有關(guān)的或受其職業(yè)健康安全績效影響的個人或團體<GB/T28001>—關(guān)注組織的環(huán)境表現(xiàn)（行為）或受其環(huán)境表現(xiàn)（行為）影響的個人或團體<ISO14001>QMS與EMS、OHSMS三者的相關(guān)方相同嗎？請舉例說明第三章術(shù)語和定義:通用方面相關(guān)方38第三章術(shù)語和定義:質(zhì)量管理方面顧客滿意定義：顧客對其要求已被滿足的程度的感受任何一個組織聽取顧客的意見，主要指整體意見組織獲取顧客滿意信息的方法包括：——下發(fā)顧客調(diào)查表——去顧客那里訪問——開座談會——委托中介組織——通過消費者協(xié)會、媒體反饋信息顧客既可以是組織內(nèi)部的，也可以是外部的第三章術(shù)語和定義:質(zhì)量管理方面顧客滿意39第三章術(shù)語和定義:通用方面最高管理者在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人職責(zé)——制定方針——進行管理評審——制定質(zhì)標(biāo)——提供資源——向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性——任命管理者代表第三章術(shù)語和定義:通用方面最高管理者40第三章術(shù)語和定義:通用方面目標(biāo)：—組織在質(zhì)量、環(huán)境、健康安全方面所要追求的目的。備注：對于環(huán)境、健康安全目標(biāo)可行時應(yīng)予以量化。對于質(zhì)量目標(biāo)必須量化。

第三章術(shù)語和定義:通用方面目標(biāo)：41第三章術(shù)語和定義:通用方面持續(xù)改進定義：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動——組織不斷對一體化管理體系各過程的改進識別過程P確定過程P過程的有效動作D監(jiān)控過程C測量分析過程C該過程不必同時發(fā)生于活動的所有方面持續(xù)改進A第三章術(shù)語和定義:通用方面持續(xù)改進識別過程P確定過程過程的有42第三章術(shù)語和定義:通用方面糾正為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施糾正措施為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施預(yù)防措施未消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施第三章術(shù)語和定義:通用方面糾正43第四章一體化管理體系要求第四章一體化管理體系要求44第四章標(biāo)準(zhǔn)條文解析4１一體化管理體系要求組織應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立一體化管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性a.識別一體化管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用識別上述過程存在的環(huán)境因素和危險源評價環(huán)境因素和危險源,確定重要環(huán)境因素和重大危險源確定這些過程中的順序和相互作用確定為確保這些過程的有效運行和控制所需以及控制環(huán)境因素\危險源的準(zhǔn)則和方法

第四章標(biāo)準(zhǔn)條文解析4１一體化管理體系要求45第四章標(biāo)準(zhǔn)條文解析確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的行為/改善環(huán)境表現(xiàn)/降低或消除危險和對這些過程的監(jiān)視監(jiān)視、測量和分析這些過程實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程／環(huán)境表現(xiàn)／健康安全績效的持續(xù)改進第四章標(biāo)準(zhǔn)條文解析確?？梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過46第四章標(biāo)準(zhǔn)條文解析組織應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程／重要環(huán)境因素／重要危險源針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對實施控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。對于組織所選擇外包的環(huán)境管理活動／或與健康安全相關(guān)的活動，組織應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些活動以及有關(guān)的健康安全，并識別其存在的環(huán)境因素或危險源第四章標(biāo)準(zhǔn)條文解析組織應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程／重要環(huán)47第四章標(biāo)準(zhǔn)條文解析42一體化管理體系文件要求421總則

一體化管理體系文件應(yīng)包括形成文件的方針和目標(biāo)管理手冊本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄第四章標(biāo)準(zhǔn)條文解析42一體化管理體系文件要求48第四章標(biāo)準(zhǔn)條文解析第四章標(biāo)準(zhǔn)條文解析程序文件方針目標(biāo)管理手冊記錄/表格工作文件合并合并第四章標(biāo)準(zhǔn)條文解析第四章標(biāo)準(zhǔn)條文解析程序文件方針目標(biāo)管理手冊49第四章標(biāo)準(zhǔn)條文解析本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序或建立并保持，<以文件支持的>程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，加以實施和保持。不同組織的一體化管理體系文件的多少與詳略程度取決于：組織的規(guī)模和活動的類型/識別的重要環(huán)境因素/重大危險源過程及其相互作用的復(fù)雜程度人員的能力備注：文件可采用任何的形式或類型的媒體。第四章標(biāo)準(zhǔn)條文解析本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序或建立并保持，<50第四章標(biāo)準(zhǔn)條文解析4.2.2管理手冊組織應(yīng)編制和保持管理手冊，管理手冊應(yīng)包括：a)管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性b)為管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟胏)管理體系各過程之間的相互作用的表述d)提供查詢相關(guān)文件的途徑備注：QMS要求編制質(zhì)量手冊EMS/OHSMS不要求編制手冊第四章標(biāo)準(zhǔn)條文解析4.2.2管理手冊51第四章標(biāo)準(zhǔn)條文解析4.2.3文件控制管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求進行控制。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的b)對文件進行定期評審，必要時予以修訂并再次得到批準(zhǔn)c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別d)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本e)確保文件保持清晰，易于識別與查找

第四章標(biāo)準(zhǔn)條文解析4.2.3文件控制52第四章標(biāo)準(zhǔn)條文解析f)確保外來文件（質(zhì)量方面）得到識別，并控制其分發(fā)g)防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識h)所有文件均須字跡清楚，注明日期〈包括修訂日期〉，標(biāo)識明確，妥善保管并在規(guī)定期限內(nèi)予以留存(ISO14000+GB/T28001)。備注：ISO9001—要求必要時對文件進行評審ISO14001+GB/T28001—要求必須對進行定期評審第四章標(biāo)準(zhǔn)條文解析f)確保外來文件（質(zhì)量方面）得到識別，53第四章標(biāo)準(zhǔn)條文解析文件編制（確定文件名稱、內(nèi)容、編號、版本/狀態(tài)、格式等）（再）審核（再）批準(zhǔn)（文件本身及發(fā)放范圍）（再）發(fā)放更改（必要時）舊文件回收保留（需要時）廢除標(biāo)識定期評審第四章標(biāo)準(zhǔn)條文解析文件編制（確定文件名稱、內(nèi)容、編號、版本/54第四章標(biāo)準(zhǔn)條文解析識別標(biāo)識獲取更新（必要時）分發(fā)批準(zhǔn)發(fā)放范圍對于外來文件的管理第四章標(biāo)準(zhǔn)條文解析識別標(biāo)識獲取更新（必要時）分發(fā)批準(zhǔn)發(fā)放范圍55第四章標(biāo)準(zhǔn)條文解析4.2.4記錄控制應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。第四章標(biāo)準(zhǔn)條文解析4.2.4記錄控制56第五章：管理職責(zé)和管理體系策劃第五章：管理職責(zé)和管理體系策劃57第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析5.1管理承諾

最高管理者應(yīng)通過以下活動，對建立、實施一體化管理體系并持續(xù)改進其有效性所作出承諾提供證據(jù)：a)向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b)制定方針；c)確保目標(biāo)的制定；d)進行管理評審；e)確保資源的獲得。第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析5.1管理承諾58第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析5條文解析管理承諾1)含義：作出承諾---建立、實施并持續(xù)改進其有效性。2)使用的手段：a.宣傳滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性b.制定方針c.管理評審d.資源配備E.確保目標(biāo)的制定3)以上活動的－證據(jù)第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析5條文解析59第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析5.2以顧客為關(guān)注焦點

最高管理者應(yīng)以增強顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見7.2.1和8.2.1）第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析5.2以顧客為關(guān)注焦點60第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析5.2條文解析目標(biāo)：顧客滿意流程：了解顧客要求----確定要求----滿足要求第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析5.2條文解析61第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析5.3一體化管理體系方針

質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：a)與組織的宗旨相適應(yīng)；b)包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c)提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d)在組織內(nèi)得到溝通和理解；e)在持續(xù)適宜性方面得到評審。<ISO9001:2000/5.3>第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析5.3一體化管理體系方針62第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析質(zhì)量方針條文解析1)含義：組織總的宗旨和方向2)內(nèi)容：與總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)滿足產(chǎn)品質(zhì)量和顧客要求對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性作出承諾提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架3)實施大力宣傳貫徹，內(nèi)部溝通和理解；解釋含義評審其適宜性；4)控制批準(zhǔn)----發(fā)布----評審----修改第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析質(zhì)量方針條文解析63第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析環(huán)境方針最高管理者制定本組織的環(huán)境方針并確保它：a)適合于組織的活動、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模與環(huán)境影響；b)包括對持續(xù)改進和污染預(yù)防的承諾；c)包括對遵守有關(guān)環(huán)境法律、法規(guī)和組織應(yīng)遵守的其他要求的承諾；d)提供建立和評審環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)的框架；e)形成文件，付諸實施，予以保持，并傳達到全體員工；f)可為公眾所獲取。<ISO14001：2004/4.2>第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析環(huán)境方針64第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析職業(yè)健康安全方針組織應(yīng)有一個經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)的職業(yè)健康安全方針，該方針應(yīng)清楚闡明職業(yè)健康安全總目標(biāo)和改進職業(yè)健康安全績效的承諾。第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析職業(yè)健康安全方針65第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析職業(yè)健康安全方針應(yīng)：適合組織的職業(yè)健康安全風(fēng)險的性質(zhì)和規(guī)模包括持續(xù)改進的承諾包括組織至少遵守現(xiàn)行職業(yè)健康安全法規(guī)和組織接受的其他要求的承諾形成文件，實施并保持傳達到全體員工，使其認(rèn)識各自的職業(yè)健康安全義務(wù)可為相關(guān)方所獲取定期評審，以確保其與組織保持相關(guān)何和適宜。<GB/T28001:2001/4.2>第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析職業(yè)健康安全方針應(yīng)：66第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析職業(yè)安全健康方針示例預(yù)防為主，控制電建施工危險；強化監(jiān)督，遵守有關(guān)法律法規(guī)；以人為本，提高全員安全素質(zhì)；科學(xué)管理，實現(xiàn)績效持續(xù)改進。第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析職業(yè)安全健康方針示例預(yù)防為主，控制電建施工67第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析5.4一體化管理體系策劃5.4.1體系策劃最高管理者應(yīng)確保：a)對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及4.1的要求。b)在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。<ISO9001:2000/5.4.2質(zhì)量管理體系策劃>第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析5.4一體化管理體系策劃68第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析5.4.2環(huán)境因素[標(biāo)準(zhǔn)原文]組織應(yīng)建立并保持一個或多個程序，用來確定其活動、產(chǎn)品或服務(wù)中它能夠控制，或可以對其施加影響的環(huán)境因素，從中判定那些對環(huán)境具有重大影響，或可能具有重大影響的因素。組織應(yīng)確保在建立環(huán)境目標(biāo)時，對與這些重大影響有關(guān)的因素加以考慮。（ISO14001：2004/4.3.1環(huán)境因素）第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析5.4.2環(huán)境因素69第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析[條文解析]組織應(yīng)建立多少程序，以滿足組織確定的重要環(huán)境因素為準(zhǔn)組織識別的環(huán)境因素包括組織應(yīng)能夠控制或可以對其施加影響組織建立環(huán)境目標(biāo)時，應(yīng)考慮識別的重大環(huán)境因素或組織的重大因素是組織建立環(huán)境目標(biāo)的輸入內(nèi)容之一組織識別環(huán)境因素應(yīng)包含組織活動、產(chǎn)品或服務(wù)涉及的所有過程組織識別環(huán)境因素應(yīng)考慮三種時態(tài)：過去—現(xiàn)在—將來

三種狀態(tài)：正常—異?！o急情況七大方面：第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析[條文解析]70第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析環(huán)境因素主要表現(xiàn)在七個方面：向水體的排放向大氣的排放固體廢棄物土壤污染噪聲污染資源能源的消耗其他的地域環(huán)境及社會問題第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析環(huán)境因素主要表現(xiàn)在七個方面：71第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析環(huán)境因素自身能夠控制的能夠施加影響的重大環(huán)境因素評價環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)輸入活動產(chǎn)品服務(wù)更新變化第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析環(huán)境因素自身能夠控制的能夠施加影響的重大環(huán)72第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析重大環(huán)境因素的識別流程建立程序—識別環(huán)境因素—整理環(huán)境因素—判定環(huán)境因素—確定級別識別重大環(huán)境因素—建立環(huán)境目標(biāo)應(yīng)考慮—環(huán)境因素的更新與重新識別三種時態(tài)：過去—現(xiàn)在—將來例如房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)開發(fā)時，應(yīng)對所選擇的地點進行地質(zhì)勘察—識別過去遺留的環(huán)境因素如地底下有無存在環(huán)境危險源；在確定后應(yīng)考慮施工過程中能夠產(chǎn)生的環(huán)境影響的環(huán)境因素；驗收通過交付后應(yīng)考慮所用的原材料如裝飾用的涂料以后能對周圍環(huán)境產(chǎn)生什么影響

第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析重大環(huán)境因素的識別流程73第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析三種狀態(tài)：正常如機器設(shè)備正常運轉(zhuǎn)情況下能夠產(chǎn)生什么環(huán)境影響；（異常）機器啟動或停機時又能產(chǎn)生什么環(huán)境影響和機器設(shè)備發(fā)生故障時能夠產(chǎn)生什么環(huán)境影響；（緊急）天災(zāi)人禍發(fā)生時如火災(zāi)、地震等第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析三種狀態(tài)：74第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析環(huán)境因素登記表部門序號活動/產(chǎn)品/服務(wù)環(huán)境因素環(huán)境影響水大氣土壤固廢噪聲資源能源其他第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析環(huán)境因素登記表部門序號活動/產(chǎn)品/服務(wù)環(huán)境75第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析環(huán)境因素總覽表序號活動/產(chǎn)品/服務(wù)存在部門環(huán)境因素環(huán)境影響水大氣土壤固廢噪聲資源能源其他第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析環(huán)境因素總覽表序號活動/產(chǎn)品/服務(wù)存在環(huán)境76第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析環(huán)境因素評價記錄序號活動/產(chǎn)品/服務(wù)存在部門環(huán)境因素環(huán)境影響評價因子評價得分是否重要環(huán)境因素ABC評價人/日期確認(rèn)人/日期第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析環(huán)境因素評價記錄序號活動/產(chǎn)品/服務(wù)存在環(huán)77第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析5.4.3對危險源辨識、風(fēng)險評價和風(fēng)險控制策劃組織應(yīng)建立并保持程序，以持續(xù)改進危險源辨識、風(fēng)險評價何實施必要的控制措施。這些程序應(yīng)包含：—常規(guī)和非常規(guī)活動—所有進入工作場所的人員（包含合同方人員和訪問者）的活動—工作場所的設(shè)施（無論由本組織還是由外界所提供）組織應(yīng)確保在建立職業(yè)健康安全目標(biāo)時，考慮這些風(fēng)險評價的結(jié)果和控制的效果，將此信息形成文件并及時更新。第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析5.4.3對危險源辨識、風(fēng)險評價和風(fēng)險控制78第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析組織的危險源辨識和風(fēng)險評價的方法應(yīng)：—依據(jù)風(fēng)險的范圍、性質(zhì)和時限性進行確定，以確保該方法是主動性的而不是被動性的—規(guī)定風(fēng)險分級，識別可通過4.3.3（目標(biāo)）和4.3.4職業(yè)健康安全管理方案中所規(guī)定年的措施來消除或控制的風(fēng)險?！獮榇_定設(shè)施要求、識別培訓(xùn)需求和或開展運行控制措施的能力相適應(yīng)；—規(guī)定對所要求的活動進行監(jiān)視，以確保其及時有效的實施<GB/T28001:20014.3.1危險源辨識、風(fēng)險評價和控制策劃>第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析組織的危險源辨識和風(fēng)險評價的方法應(yīng)：79第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析組織的危險源辨識和風(fēng)險評價的方法應(yīng)：—依據(jù)風(fēng)險的范圍、性質(zhì)和時限性進行確定，以確保該方法是主動性的而不是被動性的—規(guī)定風(fēng)險分級，識別可通過4.3.3（目標(biāo)）和4.3.4職業(yè)健康安全管理方案中所規(guī)定年的措施來消除或控制的風(fēng)險?！獮榇_定設(shè)施要求、識別培訓(xùn)需求和或開展運行控制措施的能力相適應(yīng)；—規(guī)定對所要求的活動進行監(jiān)視，以確保其及時有效的實施第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析組織的危險源辨識和風(fēng)險評價的方法應(yīng)：80第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析要求組織建立程序文件

—目的：持續(xù)進行危險源辨識、風(fēng)險評價和采取的控制措施。危險源辨識應(yīng)考慮的內(nèi)容：—組織常規(guī)的生產(chǎn)活動和非常規(guī)的生產(chǎn)活動—人員：進入組織工作場所的所有人員—設(shè)施：包括組織自身的和租用外界的或顧客提供的識別的危險源應(yīng)定期更新第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析要求組織建立程序文件81第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析1、危險源與危險源辨識危險源：可能造成人員傷亡、疾病、財產(chǎn)損失、工作環(huán)境破壞的根源或狀態(tài)；危險源辨識：識別危險源的存在并確定其特性的過程。識別危險源的存在——確定危險源確定其特性——確定可能導(dǎo)致的事故的可能性和后果的嚴(yán)重性例如：焊接作業(yè)的危害辨識：焊接作業(yè)電焊煙塵氣溶膠形式呼吸道吸入電焊工塵肺第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析1、危險源與危險源辨識危險源：可能造成人員82第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析危險源的分類—依據(jù)導(dǎo)致事故和職業(yè)危害的直接原因(六類)—物理性因素設(shè)備設(shè)施缺陷防護缺陷電危害噪聲危害高溫區(qū)域作業(yè)標(biāo)志缺陷粉塵與氣溶膠電磁輻射其他

第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析危險源的分類—依據(jù)導(dǎo)致事故和職業(yè)危害的直接83第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析化學(xué)性因素—易燃易爆性物質(zhì)—自燃性物質(zhì)—有毒物質(zhì)—腐蝕性物質(zhì)—其他生物性因素—致病微生物（如細菌、病毒等）—傳染病媒介物—致害動物

第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析化學(xué)性因素84第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析心理、生理性因素—負(fù)荷超限—健康狀況異?！獜氖陆勺鳂I(yè)—心理異?！q識功能缺陷—其他心理、生理性危險危害因素行為性因素—指揮錯誤—操作失誤—監(jiān)護失誤—其他錯誤—其他行為性因素第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析心理、生理性因素85第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析依據(jù)GB6441—1986《企業(yè)傷亡事故分類》標(biāo)準(zhǔn)，將危險源分為16類—物體打擊—車輛傷害—機械傷害—起重傷害—觸電—淹溺，包括高處墜落淹溺，不包括礦山、透水淹溺—灼燙?；鹧?、高溫物體、化學(xué)灼傷、物理灼傷、不含電灼傷和火災(zāi)灼傷—火災(zāi)—高處墜落。不包括觸電墜落

第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析依據(jù)GB6441—1986《企業(yè)傷亡事故分86第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析

—坍塌—放炮—火藥爆炸—化學(xué)性爆炸，可燃性氣體、粉塵與空氣混合形成爆炸性混合物，發(fā)生爆炸事故—物理性爆炸，如容器超壓爆炸、輪胎爆炸等—中毒和窒息，包括中毒、缺氧、中毒窒息—其他傷害第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析—坍塌87第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析危險源辯識應(yīng)考慮的內(nèi)容：—三種狀態(tài)：正常、異常和緊急狀態(tài)—三種時態(tài)：過去、現(xiàn)在和將來—七種類型（依據(jù)職業(yè)病和職業(yè)病患者處理辦法的規(guī)定）：生產(chǎn)性粉塵毒物噪聲振動高溫低溫輻射（電離輻射、非電離輻射）其他危險源第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析危險源辯識應(yīng)考慮的內(nèi)容：88第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析或六種類型物理性危害因素化學(xué)性危害因素生物性危害因素行為性危害因素生理心理性危害因素其他因素第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析或六種類型89第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析2、風(fēng)險(2.19)與風(fēng)險評價(2.20)風(fēng)險：某一特定危險情況發(fā)生的可能性與后果的結(jié)合。風(fēng)險評價：評價風(fēng)險大小并確定其是否可容許的全過程。如焊接作業(yè)中電焊工塵肺的風(fēng)險評價：電焊煙塵電焊工塵肺相當(dāng)可能發(fā)生每天工作暴露重大，致殘焊接作業(yè)不可接受風(fēng)險第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析2、風(fēng)險(2.19)與風(fēng)險評價(2.20)90第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析風(fēng)險評價常用的方法：－打分法＜又稱ＬＥＣ打分法＞－專家評定法－經(jīng)驗判斷法－縱向?qū)Ρ确ǎ瓩M向?qū)Ρ确ā谖逭聵?biāo)準(zhǔn)條文解析風(fēng)險評價常用的方法：91第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析工作活動分類危險源辯識風(fēng)險評價判定風(fēng)險是否可容許評審措施計劃的充分性編制風(fēng)險控制措施計劃（如有必要）原則個體防護裝置降低風(fēng)險消除危險源優(yōu)先原則控制措施策劃第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析工作活動分類危險源辯識風(fēng)險評價判定風(fēng)險是否92第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析備注：對于危險源辨識、風(fēng)險評價與控制策劃將進行專題培訓(xùn)第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析備注：對于危險源辨識、風(fēng)險評價與控制策劃將93第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析5.4.4法律法規(guī)和其他要求<環(huán)境方面>組織應(yīng)建立并保持程序，用來確定適用其活動、產(chǎn)品或服務(wù)中環(huán)境因素的法律，以及其他應(yīng)遵守的要求，并建立獲取這些法律和要求的渠道。<ISO14001：2004432法律與其他要求><安全方面>組織應(yīng)建立并保持程序，以識別和獲得適用法規(guī)和其他職業(yè)健康安全要求。組織應(yīng)及時更新有關(guān)法規(guī)和其他要求的信息，并將這些信息傳達給員工和其他有關(guān)的相關(guān)方。<GB/T28001:2001432法律與其他要求>

第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析5.4.4法律法規(guī)和其他要求94第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析[條文解析]建立程序文件識別-獲取-判斷適用性-傳達-更新識別的依據(jù)—確定的環(huán)境因素和危險源獲取的方法—網(wǎng)上下載、書店、環(huán)保部門、相關(guān)方、咨詢公司、認(rèn)證機構(gòu)等判斷適用性—適用的條款傳達—組織內(nèi)部和相關(guān)方更新—及時時機：—環(huán)境因素更新或危險源更新—國家法律法規(guī)或其他要求變化時第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析[條文解析]95第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析[條文解析]

其他要求—與當(dāng)?shù)卣块T簽署的協(xié)議—與相關(guān)方之間簽署的協(xié)議—組織所接受的要求或某些承諾第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析[條文解析]96第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析5.4.5一體化管理體系目標(biāo)指標(biāo)ISO9001:2000<5.4.1質(zhì)量目標(biāo)>

最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見7.1a）。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。<ISO9001:20005.4.1質(zhì)量目標(biāo)>第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析5.4.5一體化管理體系目標(biāo)指標(biāo)97第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析[條文解析]:—質(zhì)量目標(biāo)在相關(guān)職能和層次上建立（與質(zhì)量管理體系相關(guān)）公司要有總目標(biāo)職能部門和班組要建立分目標(biāo)—與質(zhì)量方針保持一致—包含產(chǎn)品要求方面的內(nèi)容即產(chǎn)品在質(zhì)量方面的要求—可測量：必須定量不可定性備注：確定質(zhì)量目標(biāo)的原則：SMART第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析[條文解析]:98第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)[標(biāo)準(zhǔn)原文]組織應(yīng)針對其內(nèi)部每一個有關(guān)職能和層次，建立并保持環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)。環(huán)境目標(biāo)與指標(biāo)應(yīng)形成文件。組織在建立與評審環(huán)境目標(biāo)時，應(yīng)考慮法律與其他要求它自身的重要環(huán)境因素、可選的技術(shù)方案、財務(wù)、運行和經(jīng)營要求，以及各相關(guān)方的觀點。目標(biāo)和指標(biāo)應(yīng)符合環(huán)境方針，并包括對污染預(yù)防的承諾《ISO14001：2004433》第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)99第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析[條文解析]—與重要環(huán)境因素有關(guān)的職能和層次上建立環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)—建立環(huán)境目標(biāo)要考慮的內(nèi)容相關(guān)環(huán)境法律法規(guī)的要求確定的重要環(huán)境因素相關(guān)方的觀點可選的技術(shù)方案財務(wù)運行和經(jīng)營要求環(huán)境方針—對環(huán)境目標(biāo)管理上的要求形成文件包括污染預(yù)防的承諾可量化（可行時）也可不量化第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析[條文解析]100第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析示例：

序號目標(biāo)指標(biāo)1凈化達標(biāo)，減量排放污水各項指標(biāo)達到廣東省水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)二級標(biāo)準(zhǔn)DB44/26-20012廢氣各項指標(biāo)達到廣東省大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)二級標(biāo)準(zhǔn)DB44/27-20013提高全員環(huán)境意識關(guān)鍵崗位人員每年環(huán)境意識方面培訓(xùn)不低于48小時4全員每年至少有一次環(huán)境意識方面的培訓(xùn)第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析示例：序號目標(biāo)指標(biāo)1凈化達標(biāo)，減量排放污水101第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析職業(yè)健康安全目標(biāo)組織應(yīng)對其內(nèi)部各有關(guān)職能和層次，建立并保持形成文件的職業(yè)健康安全目標(biāo)。如可行，目標(biāo)宜予以量化。組織在建立和評審職業(yè)健康安全目標(biāo)時，應(yīng)考慮：—法規(guī)和其他要求—職業(yè)健康安全危險源和風(fēng)險—可選擇的技術(shù)方案—財務(wù)、運行和經(jīng)營要求—相關(guān)方的意見目標(biāo)應(yīng)符合職業(yè)健康安全方針，包括對持續(xù)改進的承諾?！禛B/T28001：20014.3.3》第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析職業(yè)健康安全目標(biāo)102第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析[條文解析]—與重大危險源有關(guān)的職能和層次上建立安全目標(biāo)—建立安全目標(biāo)要考慮的內(nèi)容相關(guān)健康安全法律法規(guī)的要求確定的重大危險源相關(guān)方的觀點可選的技術(shù)方案財務(wù)運行和經(jīng)營要求職業(yè)健康安全方針—對安全目標(biāo)管理上的要求形成文件包括污染預(yù)防的承諾可量化（可行時）也可不量化第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析[條文解析]103第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析示例：

1)完善高處作業(yè)安全防護設(shè)施2)降低設(shè)備故障率3）杜絕認(rèn)為重大傷亡事故4）勞保用品發(fā)放到位率100%第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析示例：104第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析三標(biāo)對目標(biāo)要求的相同之處：—相關(guān)職能和層次上建立—與方針保持一致—形成文件—考慮相關(guān)法律法規(guī)的要求

第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析三標(biāo)對目標(biāo)要求的相同之處：105第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析三標(biāo)對目標(biāo)要求不同之處：量化方面輸入內(nèi)容QMS必須量化①產(chǎn)品/②相關(guān)法律法規(guī)/③方針EMS不一定①重大環(huán)境因素/②相關(guān)環(huán)境法律法規(guī)/③財務(wù)/④運行和經(jīng)營/⑤相關(guān)方觀點/⑥技術(shù)方案/⑦環(huán)境方針OHSMS不一定①重要危險源/②相關(guān)健康安全法律法規(guī)/③財務(wù)/④運行和經(jīng)營/⑤相關(guān)方觀點/⑥技術(shù)方案/⑦健康安全方針第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析三標(biāo)對目標(biāo)要求不同之處：量化方面輸入內(nèi)容Q106第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析5.4.6環(huán)境管理方案[標(biāo)準(zhǔn)原文]組織應(yīng)制定并保持一個或多個旨在實現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)的環(huán)境管理方案，其中應(yīng)包括：a.規(guī)定組織的每一有關(guān)職能和層次實現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)的職責(zé)。b.實現(xiàn)目標(biāo)和指標(biāo)的方法和時間表。如果一個項目涉及到新的開發(fā)和新的或修改的活動、產(chǎn)品或服務(wù)，就應(yīng)對有關(guān)方案進行修訂，以確保環(huán)境管理與該項目相適應(yīng)。〈ISO14001:2004/4.3.4環(huán)境管理方案〉第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析5.4.6環(huán)境管理方案107第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析5.4.7職業(yè)健康安全管理方案組織應(yīng)制定并保持職業(yè)健康安全管理方案，以實現(xiàn)其目標(biāo)。方案應(yīng)包含形成文件的：—為實現(xiàn)目標(biāo)所賦予組織有關(guān)職能喝層次的職責(zé)和權(quán)限—實現(xiàn)目標(biāo)的方法和時間表應(yīng)定期并且在計劃的時間間隔內(nèi)對職業(yè)健康安全管理方案進行評審，必要時應(yīng)針對組織的活動、產(chǎn)品、服務(wù)或運行條件的變化對職業(yè)健康安全管理方案進行修訂?！碐B/T28001：2001/4.3.4職業(yè)健康安全管理方案〉第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析5.4.7職業(yè)健康安全管理方案108第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析5.5.1職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。對組織的活動、設(shè)施和過程的職業(yè)健康安全風(fēng)險有影響的從事管理、執(zhí)行和驗證工作的人員，應(yīng)確定其作用、職責(zé)和權(quán)限，并予以溝通，以便與職業(yè)健康安全管理。職業(yè)健康安全的最終責(zé)任由最高管理者承擔(dān)。所有承擔(dān)管理者職責(zé)的人員，都應(yīng)表明其對職業(yè)健康安全績效持續(xù)改進的承諾。<ISO14001：2004要求形成文件>第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析5.5.1職責(zé)和權(quán)限109第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析條文解析:最高管理者確保組織內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定,尤其對質(zhì)量、環(huán)境以及職業(yè)健康安全風(fēng)險有影響的崗位.例如：組織結(jié)構(gòu)圖職能分配表崗位職責(zé)說明書第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析條文解析:110第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析5.5.2管理者代表最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；b)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；c)確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。<ISO90015.5.2;ISO140014.4.1;GB/T280014.4.1>第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析5.5.2管理者代表111第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析條文解析：ISO9001+GB/T28001—要求只能有一名管理者代表ISO14001—可以有多名ISO9001+ISO14001—管理者代表來自于管理者GB/T28001—來自于最高管理者ISO9001—管理者代表的職責(zé)四方面ISO14001+GB/T28001—管理者代表的職責(zé)兩方面第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析條文解析：112第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析5.5.3信息交流ISO9001：2000〈553內(nèi)部溝通〉最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通ISO14001：2004〈443信息交流〉組織應(yīng)建立并保持一套程序，用于有關(guān)其環(huán)境因素和環(huán)境管理體系的：a.組織內(nèi)各層次和職能間的內(nèi)部信息交流。b.外部相關(guān)方聯(lián)絡(luò)的接收、文件形成和答復(fù)。組織應(yīng)考慮對涉及重要環(huán)境因素的外部聯(lián)絡(luò)的處理，并記錄其決定。第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析5.5.3信息交流113第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析GB/T28001：2001（4.4.3協(xié)商和溝通）組織應(yīng)具有程序，確保與員工和其他相關(guān)方就相關(guān)職業(yè)健康安全信息進行相互溝通。組織應(yīng)將員工參與和協(xié)商的安排形成文件，并通報相關(guān)方。員工應(yīng)：—參與風(fēng)險管理方針和程序的制定和評審—參與商討影響工作場所職業(yè)健康安全的任何變化—參與職業(yè)健康安全事務(wù)—了解誰是職業(yè)健康安全的員工代表和指定的管理者代表第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析GB/T28001：2001（4.4.3協(xié)114第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析條文解析定義：信息的傳遞目的：確保體系的有效性對象：對內(nèi):不同層次和職能之間、不同職能部門之間、不同層次的人員之間〈縱向和橫向〉對外:與環(huán)保部門、勞動安全部門、政府部門、監(jiān)測機構(gòu)、認(rèn)證機構(gòu)、咨詢機構(gòu)等的信息交流方式：簡報、內(nèi)部刊物、聲像、信息傳閱、開會、交談等第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析條文解析115第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析內(nèi)容：體系運行情況〈成功地方、不足之處以及體系的建立產(chǎn)生的效益〉法律法規(guī)的傳達與遵循情況方針目標(biāo)及管理方案貫徹實施情況相關(guān)方就職業(yè)健康安全、環(huán)境影響方面的反饋與投訴體系的持續(xù)改進組織安全生產(chǎn)情況總結(jié)安全事故、環(huán)境污染事故的整改情況新工藝、新設(shè)備的引進以及由此產(chǎn)生的安全注意事項和環(huán)境影響…………第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析內(nèi)容：116第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析5.6管理評審ISO9001：2000<5.6管理評審>5.6.1總則

最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)保持管理評審的記錄（見4.2.4）第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析5.6管理評審117第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析5.6.2評審輸入

管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：a)審核結(jié)果；b)顧客反饋；c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d)預(yù)防和糾正措施的狀況；e)以往管理評審的后續(xù)措施；f)經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更。g)改進的建議。第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析5.6.2評審輸入118第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析5.6.3評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a)質(zhì)量管理體系及其過程的改進；b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進；c)資源需求。第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析5.6.3評審輸出119第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析ISO14001：2004<4.6管理評審>組織的最高管理者應(yīng)按其規(guī)定的時間間隔，對環(huán)境管理體系進行評審，以確保體系的持續(xù)適用性、充分性與有效性。管理評審過程應(yīng)確保收集必要的信息，供管理者進行評價工作。評審工作應(yīng)形成文件。管理評審應(yīng)根據(jù)環(huán)境管理體系審核的結(jié)果、不斷變化的客觀環(huán)境和持續(xù)改進的承諾，指出對方針、目標(biāo)以及環(huán)境管理體系的其他要素加以修正的可能的需要。第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析ISO14001：2004<4.6管理評審120第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析GB/T28001:2001<4.6管理評審>組織的最高管理者應(yīng)按規(guī)定的時間間隔對職業(yè)健康安全管理體系進行評審，以確保體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。管理評審過程應(yīng)確保收集到必需的信息以供管理者進行評價。管理評審應(yīng)形成文件管理評審應(yīng)根據(jù)職業(yè)健康安全管理體系審核的結(jié)果、環(huán)境的變化和對持續(xù)改進的承諾，指出可能需要修改的職業(yè)健康安全方針、目標(biāo)以及其他要素。第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析GB/T28001:2001<4.6管理評121第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析條文解析:評審主持者－組織的最高管理者評審頻次－由組織自行策劃評審的目的－確保管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性，包括方針和目標(biāo)第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析條文解析:122第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析—充分性：體系是否符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求（是否覆蓋所有要素、編制的文件是否符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求等）所制定的方針是否符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求（一個框架、兩個承諾、形成文件、為公眾所獲取等）所識別的環(huán)境因素/危險源是否完全所定的管理方案是否考慮組織的實際情況（六個方面）所建立的管理方案與運行控制程序是否包括了所識別的所有重要環(huán)境因素和重大危險源第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析—充分性：123第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析—適宜性所建立的管理體系是否符合組織的實際情況所建立的管理體系文件是否具有可操作性所保存的記錄是否具有對管理體系所涉及的活動、產(chǎn)品或服務(wù)可追溯性所建立的管理方案是否合理和可行所確定的目標(biāo)指標(biāo)是否具有可實現(xiàn)性所建立的管理方案與運行控制是否能滿足所識別的重要環(huán)境因素/重大危險源的控制需要第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析—適宜性124第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析—有效性

組織所建立的管理體系是否得到有效實施<說、寫、做是否一致>管理方案是否按規(guī)定的期限完成目標(biāo)與指標(biāo)是否得到實現(xiàn)識別的重要環(huán)境因素/重大危險源是否得到有效控制，減少或降低了其污染以及安全風(fēng)險組織的各項活動是否滿足了適宜法律法規(guī)的要求第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析—有效性125第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析評審的內(nèi)容:—審核的結(jié)果（包括外部審核和內(nèi)部審核）—過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性目標(biāo)指標(biāo)以及管理方案的實施完成情況各部門所負(fù)責(zé)的部門體系運行情況組織建立實施體系產(chǎn)生的效益產(chǎn)品質(zhì)量的合格情況分析包括原材料法律法規(guī)的遵循情況分析報告環(huán)境監(jiān)測以及安全監(jiān)測的符合情況—顧客及相關(guān)方反饋顧客滿意度調(diào)查分析報告年度顧客顧客投訴情況分析報告年度相關(guān)方針對環(huán)境影響以及安全方面的投訴情況分析

第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析評審的內(nèi)容:126第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析評審內(nèi)容：—上次管理評審的后續(xù)跟蹤措施—糾正預(yù)防措施的實施情況（包括審核產(chǎn)生的不合格、日常產(chǎn)生的不合格以及相關(guān)方的投訴整改）—可能影響管理體系的變更因素分析（包括內(nèi)部環(huán)境和外部環(huán)境）內(nèi)部環(huán)境：組織結(jié)構(gòu)的重大變化/覆蓋范圍的變化/新產(chǎn)品新工藝的投產(chǎn)/資源的變化/組織地理位置的變化等外部環(huán)境：相關(guān)適宜法律法規(guī)的要求發(fā)生變化/標(biāo)準(zhǔn)的升版/相關(guān)方的嚴(yán)重投訴等—改進的建議第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析評審內(nèi)容：127第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析評審結(jié)果：

—與顧客有關(guān)的產(chǎn)品改進—管理體系及其有效性的改進—資源需求—針對相關(guān)方反饋或組織當(dāng)前的環(huán)境安全績效進行的改進第五章標(biāo)準(zhǔn)條文解析評審結(jié)果：128第六章:資源管理第六章:資源管理129第六章標(biāo)準(zhǔn)條文解析6.1資源提供ISO9001:2000<6.1資源提供>組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源：a)實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性；b)通過滿足顧客要求，增進顧客滿意。ISO14001：2004<4.4.1組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)>管理者應(yīng)為環(huán)境管理體系的實施與控制提供必要的資源,其中包括人力資源和專項技能、技術(shù)以及財力資源GB/T28001：2001〈4.4.1結(jié)構(gòu)和職責(zé)〉管理者應(yīng)為實施、控制和改進職業(yè)健康安全管理體系提供必要的資源注:資源可包括人力資源、專項技能、技術(shù)和財力資源第六章標(biāo)準(zhǔn)條文解析6.1資源提供130第六章標(biāo)準(zhǔn)條文解析6.2人力資源ISO9001:2000<6.2.1總則>基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。第六章標(biāo)準(zhǔn)條文解析6.2人力資源131第六章標(biāo)準(zhǔn)條文解析ISO9001:2000<6.2.2能力、意識和培訓(xùn)>組織應(yīng)：a)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；b)提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；c)評價所采取措施的有效性；d)確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻；e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄（見4.2.4）第六章標(biāo)準(zhǔn)條文解析ISO9001:2000<6.2.2能力、132第六章標(biāo)準(zhǔn)條文解析ISO14001：2004〈4.4.2培訓(xùn)、意識和能力〉組織應(yīng)確定培訓(xùn)的需求。應(yīng)要求其工作可能對環(huán)境產(chǎn)生重大響的所有人員都經(jīng)過相應(yīng)的培訓(xùn)。應(yīng)建立并保持一套程序，使處于每一有關(guān)職能與層次的人員都意識到：a.符合環(huán)境方針與程序和符合環(huán)境管理體系要求的重要性。b.他們工作活動中實際的潛在重大環(huán)境影響，以及個人工作的改進所帶來的環(huán)境效益。c.他們在執(zhí)行環(huán)境方針與程序，實現(xiàn)環(huán)境管理體系要求，包括準(zhǔn)備與響應(yīng)方面的作用與職責(zé)。d.偏離規(guī)定的運行程序的潛在后果。從事可能產(chǎn)生重大環(huán)境影響的工作的人員應(yīng)具備適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)和（或）工作經(jīng)驗，勝任他所擔(dān)任的工作。第六章標(biāo)準(zhǔn)條文解析ISO14001：2004〈4.4.2培訓(xùn)133第六章標(biāo)準(zhǔn)條文解析GB/T28001：2001〈4.4.2培訓(xùn)、意識和能力〉對于其工作可能影響工作場所內(nèi)職業(yè)健康安全的人員，應(yīng)有相應(yīng)的工作能力。在教育、培訓(xùn)和（或）經(jīng)歷方面，組織應(yīng)對其能力作出適當(dāng)?shù)囊?guī)定。組織應(yīng)建立并保持程序，確保處于各有關(guān)職能和層次的員工都意識到：—符合職業(yè)健康安全方針、程序和職業(yè)健康安全管理體系要求的重要性?！诠ぷ骰顒訉嶋H的或潛在的職業(yè)健康安全后果，以及個人工作的改進所帶來的職業(yè)健康安全效益?！趫?zhí)行職業(yè)健康安全方針和程序，實現(xiàn)職業(yè)健康安全管理體系要求，包括應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)要求（見447）方面的作用和職責(zé)。—偏離規(guī)定的運行程序的潛在后果。第六章標(biāo)準(zhǔn)條文解析GB/T28001：2001〈4.4.2培134第六章標(biāo)準(zhǔn)條文解析6.3基礎(chǔ)設(shè)施ISO9001：2000<6.3基礎(chǔ)設(shè)施>組織應(yīng)確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時，基礎(chǔ)設(shè)施包括：a)建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；b)過程設(shè)備（硬件和軟件）；c)支持性服務(wù)，如運輸或通訊。第六章標(biāo)準(zhǔn)條文解析6.3基礎(chǔ)設(shè)施135第六章標(biāo)準(zhǔn)條文解析6.4工作環(huán)境ISO9001:2000<6.4工作環(huán)境>組織應(yīng)確定并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。第六章標(biāo)準(zhǔn)條文解析6.4工作環(huán)境136第七章:產(chǎn)品實現(xiàn)和體系運行控制第七章:產(chǎn)品實現(xiàn)和體系運行控制137第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃ISO9001:2000<7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃>組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見4.1）。在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c)產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d)為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運作方式。注1、對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。2、組織也可將條款7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā)。第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃138第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析7.2與顧客有關(guān)的過程ISO9001:2000<7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定>組織應(yīng)確定：a)顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d)組織確定的任何附加要求。第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析7.2與顧客有關(guān)的過程139第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審

組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改），并應(yīng)確保：a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認(rèn)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。

注：在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的。而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進行評審。第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審140第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析7.2.3顧客溝通

組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：a)產(chǎn)品信息；

b)問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；

c)顧客反饋，包括顧客抱怨。第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析7.2.3顧客溝通1417.2.1識別要求7.2.2評審產(chǎn)品要求7.2.3與顧客溝通7.2與顧客有關(guān)的過程顧客明示的產(chǎn)品要求顧客未明示的產(chǎn)品要求法律、法規(guī)及國家強制性標(biāo)準(zhǔn)組織自身附加的要求時間：向顧客提出承諾之前內(nèi)容：目的：明確要求；有能力滿足要求記錄：評審結(jié)果所采取的措施更改：產(chǎn)品要求有變化時提供產(chǎn)品信息（售前）問訊合同或定單處理（售中）處理顧客意見與投訴（售后）確定產(chǎn)品要求包括非書面的解決不一致的問題（相對以前）組織的滿足能力7.2.1識別要求7.2.2評審產(chǎn)品要求7.2.3與顧客溝1427.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃

組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制。在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，組織應(yīng)確定：a)設(shè)計和開發(fā)階段；b)適于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認(rèn)活動；c)設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。組織應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口進行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。隨設(shè)計和開發(fā)的進展，在適當(dāng)時，策劃的輸出應(yīng)予更新。7.3設(shè)計和開發(fā)143第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析7.3條文解析7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃組織必須對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制。設(shè)計和開發(fā)的策劃必須確定以下內(nèi)容：開發(fā)過程的階段（與產(chǎn)品特點相符合）各階段的評審、驗證和確認(rèn)活動職責(zé)權(quán)限組織接口必須加以管理，確保溝通、明確職責(zé)策劃輸出的階段性更新第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析7.3條文解析144第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入

應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見4.2.4）。這些輸入應(yīng)包括：a)功能和性能要求；b)適用的法律法規(guī)要求；c)適用時，以前類似設(shè)計提供的信息；d)設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。應(yīng)對這些輸入進行評審，以確保其充分性與適宜性，要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入145第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析7.3.2條文解析設(shè)計輸入應(yīng)形成記錄，輸入內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品功能和性能要求適用的法律法規(guī)要求以前類似設(shè)計提供的適用信息其它要求要點：必須評審，確保要求完整、明確、不矛盾。第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析7.3.2條文解析146第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)：a)滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；b)給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?；c)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d)規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出147第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析7.3.3條文解析形式：形成文件，輸出與輸入對應(yīng)。（如圖紙、報告、計算書等）要求：滿足輸入要求為生產(chǎn)、服務(wù)的運作提供適當(dāng)?shù)男畔⑻峁┊a(chǎn)品驗收的準(zhǔn)則規(guī)定安全和正常使用的重要特性目的：符合性判斷.時期：在文件發(fā)放前批準(zhǔn).（例：三級校審等.)第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析7.3.3條文解析148第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析

7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)策劃的安排（見7.3.1）對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便：a)評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；b)識別任何問題并提出必要的措施。評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表，評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審149第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析7.3.4條文解析目的：即作可行性判斷（例如參數(shù)確定、方案選擇、特性、特征的界定）評價滿足要求的能力找出問題解決問題時間：適當(dāng)?shù)碾A段，由組織自己策劃形式：系統(tǒng)的評審。參加者：包括與被評審階段有關(guān)的職能方代表記錄：a)評審結(jié)果b)跟蹤措施第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析7.3.4條文解析150第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)策劃的安排（見7.3.1）對設(shè)計和開發(fā)進行驗證。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。

第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證151第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析7.3.5條文解析目的：確保輸出滿足輸入要求,即用多種形式作符合性判斷。記錄：a)驗證結(jié)果b)后續(xù)跟蹤措施驗證的方法：a.變換計算b.類似比較c.試驗證實d.三級校審時間：依據(jù)策劃的安排第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析7.3.5條文解析152第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)

為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知預(yù)期用途的要求，應(yīng)按所策劃的安排（見7.3.1）對設(shè)計和開發(fā)進行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞４_認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)153第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析7.3.6條文解析目的：驗證產(chǎn)品滿足使用或預(yù)期用途要求，即作可實用性判斷。

有困難，局部確認(rèn)。確認(rèn)時期：依據(jù)組織自身的策劃安排，只要可行交付和實施之前完成。記錄要求：a)確認(rèn)結(jié)果b)后續(xù)措施確認(rèn)方法/方式：a)對樣品進行測試b)模擬試驗c)聘請專家一起確認(rèn)d)與顧客一起確認(rèn)第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析7.3.6條文解析154第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持記錄.適當(dāng)時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認(rèn)，并在實施前得到批準(zhǔn)，設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。更改評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制155第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析7.3.7條文解析標(biāo)識文件化評價驗證確認(rèn)（流程）標(biāo)識：設(shè)計文件更改應(yīng)標(biāo)識。文件化：更改不能口頭表達，要用文件方式傳達。評審內(nèi)容：a)是否影響產(chǎn)品的組成部分如原材料b)對已交付的產(chǎn)品的影響。評審結(jié)果：保持記錄，包括后續(xù)措施實施前得到批準(zhǔn)。評審時機：適當(dāng)時，由組織自身安排第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析7.3.7條文解析156第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析7.4采購7.4.1采購過程

組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。