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FMEAPreparedByChrissZheng SiteQASep.2005PotentialFailureModeAndEffectsAnalysisFMEAPreparedByPotentialFail1上世紀(jì)60年代螺旋漿飛機(jī)進(jìn)一步到噴氣式飛機(jī)70年代美國海軍與國防部制定了標(biāo)準(zhǔn)70年代后期FMEA被美國業(yè)界所以使用1993年被三大汽車公司列入QS-9000要求文件History上世紀(jì)60年代螺旋漿飛機(jī)進(jìn)一步到噴氣式飛機(jī)History2FMEA是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段和過程設(shè)計(jì)階段 對構(gòu)成產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件 對構(gòu)成過程的各個(gè)工序What?逐一分析What?逐一分析31)發(fā)現(xiàn)、評價(jià)產(chǎn)品/過程中潛在的失效及其后果;2)找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施;3)將上述過程文件化;4)它是對設(shè)計(jì)過程的完善,確保顧客滿意。Why?1)發(fā)現(xiàn)、評價(jià)產(chǎn)品/過程中潛在的失效及其后果;Why?4潛在失效模式及后果分析與失效分析比較失效分析?失效已經(jīng)產(chǎn)生?核心:糾正?診斷已知的失效?指引的是開發(fā)和生產(chǎn)潛在的失效模式及后果分析?失效還未產(chǎn)生,可能發(fā)生、但不是一定要發(fā)生?核心:預(yù)防?評估風(fēng)險(xiǎn)和潛在失效模式的影響?開始于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝開發(fā)活動之前指引貫穿整個(gè)產(chǎn)品周期潛在失效模式及后果分析與失效分析比較失效分析潛在的失效模式及5? 由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)(制造)的工程師/工程師小組制定。?小組成員必需包括上、下游之有關(guān)專業(yè)人士及工程師。Who?Who?6在可行性階段或之前進(jìn)行在生產(chǎn)用工裝到位之前考慮到從單個(gè)部件到總成的所有的制造工序When?新設(shè)計(jì)、新過程現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的修改將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程用于新的環(huán)境、場所或應(yīng)用在可行性階段或之前進(jìn)行When?新設(shè)計(jì)、新過程現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程7初始FMEA修正FMEA1必須在工裝準(zhǔn)備前以及試生產(chǎn)前各項(xiàng)未考慮的失效模式發(fā)現(xiàn)以及討論修正FMEA2各項(xiàng)未考慮的失效模式發(fā)現(xiàn)以及討論TIME動態(tài)的FMEA文件體現(xiàn)最新設(shè)計(jì)及過程改進(jìn)措施的情況,包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)之后的改進(jìn)活動。初始修正必須在工裝各項(xiàng)未考慮的修正各項(xiàng)未考慮的TIME動態(tài)的8PFMEA中“顧客”的定義,一般是指“最終使用者”,但也可以是后續(xù)的或下一制造或裝配工序,以及服務(wù)工作。CustomerCustomer91)系統(tǒng)FMEA只聚焦于系統(tǒng)本身,假定過程是完美的?系統(tǒng)設(shè)計(jì)要求?系統(tǒng)性能?系統(tǒng)間的交互作用?顧客使用條件下的系統(tǒng)性能?子系統(tǒng)?部件或零件?原材料Category1)系統(tǒng)FMEACategory102)設(shè)計(jì)FMEA只聚焦于產(chǎn)品本身,假定過程是完美的?系統(tǒng)?子系統(tǒng)?部件或零件?原材料Category2)設(shè)計(jì)FMEACategory113)過程FMEA只聚焦于制造過程,假定DFMEA輸出是完美的?考慮現(xiàn)有的過程流程,而不是期望的?過程步驟?設(shè)備?工裝?操作者?材料?制造方法和程序?環(huán)境因素Category3)過程FMEACategory124)服務(wù)FMEA只聚焦于服務(wù)過程?過程流程?過程步驟?設(shè)備?工裝?操作者?材料?服務(wù)方法和程序Category4)服務(wù)FMEACategory131)選擇要研究的過程步驟或設(shè)計(jì)功能
2)對所關(guān)心的領(lǐng)域進(jìn)行頭腦風(fēng)暴
3)將各種意見按失效模式和起因進(jìn)行分類
4)選擇要研究的失效模式
5)在FMEA表格上填充相關(guān)信息How?設(shè)計(jì)思想擔(dān)心問題顧客反應(yīng)過去經(jīng)驗(yàn)可能的失效模式解決方案群策群力智慧發(fā)光1)選擇要研究的過程步驟或設(shè)計(jì)功能
2)對所關(guān)心的領(lǐng)域進(jìn)行頭14---過程流程圖;過程特性矩陣表;---動作風(fēng)險(xiǎn)分析;---現(xiàn)有類似過程FMEA資料---現(xiàn)有的類似的過程FMA資料---特殊過程特性明細(xì)表---工程規(guī)范---設(shè)計(jì)FMEAInput生產(chǎn)工藝流程圖開展P-FMEA編制控制計(jì)劃編制SIC過程驗(yàn)證持續(xù)改進(jìn)---過程流程圖;過程特性矩陣表;Input生產(chǎn)工藝流程圖開15FMEA編號項(xiàng)目過程責(zé)任者編制年型/車型關(guān)鍵日期FMEA日期核心小組TableHeadFMEA編號TableHead16TableHeadTableHead17?簡要描述被分析的過程/工序?如果該過程包括有多項(xiàng)不同的失效模式的工序, 則這些工序單獨(dú)列出Item/Function?簡要描述被分析的過程/工序Item/Functio18Item/FunctionItem/Function19是指過程可能發(fā)生的不滿足過程功能要求或過程設(shè)計(jì)意圖的問題的表現(xiàn)形式。是對具體工序不符合要求的描述對應(yīng)特定工序列出每一個(gè)失效模式容易產(chǎn)生誤操作的問題也是考慮的范圍由于過程設(shè)計(jì)中對技術(shù)與體力的能力考慮不足PotentialFailureMode是指過程可能發(fā)生的不滿足過程功能要求或過程設(shè)計(jì)Potenti20過程失效模式的兩種類型不能完成規(guī)定的功能產(chǎn)生了非期望功能PotentialFailureMode過程失效模式的兩種類型PotentialFailureM21典型的失效模式變臟 變形粘合 扭曲起泡 短路脆化 斷路損壞 太大侵蝕 太緊斷裂 粗糙變形 橋接PotentialFailureMode典型的失效模式PotentialFailureMode22PotentialFailureModePotentialFailureMode23是指該失效模式能帶來的對顧客的影響。?失效模式的后果還包括對過程本身有關(guān)組成的影響(如對操作者與設(shè)備,對環(huán)境的影響)?描述失效的后果,應(yīng)采用表達(dá)顧客關(guān)注和感受的詞匯-操作者眼睛受傷害-零件破損將機(jī)器損壞-外觀不良,無法裝配PotentialEffect(s)ofFailure是指該失效模式能帶來的對顧客的影響。PotentialE24站在顧客的角度來描述失效后果
對最終顧客來說失效后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述 -噪聲 -振動-工作不正常-停止工作 -工作不穩(wěn)定-操作力過大-異味 -性能衰退-外觀不良-褪色對下一道工序或下游工序的后果應(yīng)使用過程、工序的性能術(shù)語來描述-無法緊固 -無法加工-無法裝配-無法對中 -外觀不良-無法平衡-危害操作人 -損壞設(shè)備PotentialEffect(s)ofFailure站在顧客的角度來描述失效后果PotentialEffect25PotentialEffect(s)ofFailurePotentialEffect(s)ofFailure26是失效模式發(fā)生時(shí)對顧客的影響后果的嚴(yán)重程度的評價(jià)指標(biāo)。嚴(yán)重度僅適用于失效的后果當(dāng)一個(gè)失效模式有若干可能的后果,嚴(yán)重度將列出危害程度最大的那個(gè)后果的嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)。Severity降低S
只能通過修改設(shè)計(jì)或工藝過程來實(shí)現(xiàn)是失效模式發(fā)生時(shí)對顧客的影響后果的嚴(yán)重程度的評價(jià)指標(biāo)。Sev27Severity推薦評分表Severity推薦評分表28SeveritySeverity29重要程度分級
關(guān)鍵項(xiàng)目:與安全有關(guān)控制項(xiàng)目:與法律法規(guī)要求有關(guān)重要項(xiàng)目:對產(chǎn)品或設(shè)計(jì)功能很重要Class重要程度分級Class30ClassClass31失效原因/機(jī)理是指使失效模式發(fā)生的原因考慮失效原因時(shí)應(yīng)考慮:輸入資源是正確的情況下可能的原因輸入資源不正確的情況下可能的原因上一道工序的失效模式可能是下一道工序的失效起因;下一道工序的失效模式可能是上一道工序失產(chǎn)模式的后果。誤操作(人的誤操作,機(jī)器的誤操作)是失效模式的可能原因之一。PotentialCause(s)/Mechanism(s)ofFailure失效原因/機(jī)理是指使失效模式發(fā)生的原因PotentialC32PotentialCause(s)/Mechanism(s)ofFailurePotentialCause(s)/Mechanism(s33頻度是指某一失效起因或機(jī)理出現(xiàn)的可能性大小的評估。頻度評估的依據(jù)主要參考已有過程或類似過程的統(tǒng)計(jì)資料,如過程的Cpk值,PPM值,故障率等。對于無歷史資料參考的過程,根據(jù)小組的經(jīng)驗(yàn),工程判斷來估計(jì)。Occurrence降低O
需要改進(jìn)產(chǎn)品與過程的設(shè)計(jì)頻度是指某一失效起因或機(jī)理出現(xiàn)的可能性大小的評估。Occur34Occurrence推薦評分表Occurrence推薦評分表35OccurrenceOccurrence36是指目前采用的防止失效模式及其原因發(fā)生,或降低其發(fā)生的可能性,或在過程中查出這些失效模式以采取措施防止不合格品產(chǎn)生或注入下游工序的措施.過程控制方法(三道防線)CurrentDesignControls防止失效原因/機(jī)理的發(fā)生,或減少其發(fā)生的可能性找出失效的原因/機(jī)理,從而找出糾正措施查明失效模式是指目前采用的防止失效模式及其原因發(fā)生,或降低其發(fā)生的可Cu37兩類過程控制:
預(yù)防: 防止失效和的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn), 或者降低其出現(xiàn)的幾率。探測: 探測出失效的起因/機(jī)理或者失效模式, 導(dǎo)致采取糾正措施。
CurrentDesignControls兩類過程控制:CurrentDesignControl38CurrentDesignControlsCurrentDesignControls39是指零件在離開該制造工序之前,采用上述的第二種現(xiàn)行過程控制方法找出失效模式的可能性大小。隨機(jī)抽查不能改善探測度以統(tǒng)計(jì)原理為基礎(chǔ)的抽樣檢測是有效改善探測度的措施增加樣本容量和抽樣率都有助于改善探測度100%檢驗(yàn)的辦法成本高,而且也不一定是有絕對把握的。它會受到測量系統(tǒng)變差的影響。Detection降低D 需要改進(jìn)探測方法是指零件在離開該制造工序之前,采用上述的第二種現(xiàn)行Detec40Detection推薦評分表Detection推薦評分表41DetectionDetection42風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN):潛在失效模式的綜合風(fēng)險(xiǎn)評估RPN=(S)*(O)*(D)用它來表示過程風(fēng)險(xiǎn)的度量,RPN的數(shù)值1~1000之間;如RPN值很高,過程設(shè)計(jì)人員必須采取糾正措施;不管RPN多大,只要S高時(shí),就要引起特別注意。RiskPriorityNumber(RPN)ABCD項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN):潛在失效模式的綜合風(fēng)險(xiǎn)評估Risk43RiskPriorityNumber(RPN)RiskPriorityNumber(RPN)44失效模式的RPN計(jì)算完成后,按其大小次序以及失效模式的嚴(yán)重度來考慮糾正措施,以降低S、O和D。首先應(yīng)對RPN高的項(xiàng)目采取措施;采取措施針對降低嚴(yán)重度,頻度和不易探測度;RecommendedAction(s)失效模式的RPN計(jì)算完成后,按其大小次序以及失效模式的嚴(yán)重度45RecommendedAction(s)RecommendedAction(s)46對所建議的措施應(yīng)落實(shí)責(zé)任人和實(shí)施日期。Responsibility&TargetCompletionDate對所建議的措施應(yīng)落實(shí)責(zé)任人和實(shí)施日期。Responsibil47Responsibility&TargetCompletionDateResponsibility&TargetComple48實(shí)際采取的措施重新估計(jì)S,O,D值糾正后的RPN。
ActionResults實(shí)際采取的措施ActionResults49糾正措施的優(yōu)先順序1.消除失效模式的起因2.降低失效模式的后果(改變設(shè)計(jì)或過程)(S)3.減少失效模式的發(fā)生頻率(O)4.改進(jìn)失效模式的探測方法(D)ActionTaken糾正措施的優(yōu)先順序1.消除失效模式的起因2.降低失效50ActionResultsActionResults51Thanks!Thanks!52FMEAPreparedByChrissZheng SiteQASep.2005PotentialFailureModeAndEffectsAnalysisFMEAPreparedByPotentialFail53上世紀(jì)60年代螺旋漿飛機(jī)進(jìn)一步到噴氣式飛機(jī)70年代美國海軍與國防部制定了標(biāo)準(zhǔn)70年代后期FMEA被美國業(yè)界所以使用1993年被三大汽車公司列入QS-9000要求文件History上世紀(jì)60年代螺旋漿飛機(jī)進(jìn)一步到噴氣式飛機(jī)History54FMEA是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段和過程設(shè)計(jì)階段 對構(gòu)成產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件 對構(gòu)成過程的各個(gè)工序What?逐一分析What?逐一分析551)發(fā)現(xiàn)、評價(jià)產(chǎn)品/過程中潛在的失效及其后果;2)找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施;3)將上述過程文件化;4)它是對設(shè)計(jì)過程的完善,確保顧客滿意。Why?1)發(fā)現(xiàn)、評價(jià)產(chǎn)品/過程中潛在的失效及其后果;Why?56潛在失效模式及后果分析與失效分析比較失效分析?失效已經(jīng)產(chǎn)生?核心:糾正?診斷已知的失效?指引的是開發(fā)和生產(chǎn)潛在的失效模式及后果分析?失效還未產(chǎn)生,可能發(fā)生、但不是一定要發(fā)生?核心:預(yù)防?評估風(fēng)險(xiǎn)和潛在失效模式的影響?開始于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝開發(fā)活動之前指引貫穿整個(gè)產(chǎn)品周期潛在失效模式及后果分析與失效分析比較失效分析潛在的失效模式及57? 由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)(制造)的工程師/工程師小組制定。?小組成員必需包括上、下游之有關(guān)專業(yè)人士及工程師。Who?Who?58在可行性階段或之前進(jìn)行在生產(chǎn)用工裝到位之前考慮到從單個(gè)部件到總成的所有的制造工序When?新設(shè)計(jì)、新過程現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的修改將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程用于新的環(huán)境、場所或應(yīng)用在可行性階段或之前進(jìn)行When?新設(shè)計(jì)、新過程現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程59初始FMEA修正FMEA1必須在工裝準(zhǔn)備前以及試生產(chǎn)前各項(xiàng)未考慮的失效模式發(fā)現(xiàn)以及討論修正FMEA2各項(xiàng)未考慮的失效模式發(fā)現(xiàn)以及討論TIME動態(tài)的FMEA文件體現(xiàn)最新設(shè)計(jì)及過程改進(jìn)措施的情況,包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)之后的改進(jìn)活動。初始修正必須在工裝各項(xiàng)未考慮的修正各項(xiàng)未考慮的TIME動態(tài)的60PFMEA中“顧客”的定義,一般是指“最終使用者”,但也可以是后續(xù)的或下一制造或裝配工序,以及服務(wù)工作。CustomerCustomer611)系統(tǒng)FMEA只聚焦于系統(tǒng)本身,假定過程是完美的?系統(tǒng)設(shè)計(jì)要求?系統(tǒng)性能?系統(tǒng)間的交互作用?顧客使用條件下的系統(tǒng)性能?子系統(tǒng)?部件或零件?原材料Category1)系統(tǒng)FMEACategory622)設(shè)計(jì)FMEA只聚焦于產(chǎn)品本身,假定過程是完美的?系統(tǒng)?子系統(tǒng)?部件或零件?原材料Category2)設(shè)計(jì)FMEACategory633)過程FMEA只聚焦于制造過程,假定DFMEA輸出是完美的?考慮現(xiàn)有的過程流程,而不是期望的?過程步驟?設(shè)備?工裝?操作者?材料?制造方法和程序?環(huán)境因素Category3)過程FMEACategory644)服務(wù)FMEA只聚焦于服務(wù)過程?過程流程?過程步驟?設(shè)備?工裝?操作者?材料?服務(wù)方法和程序Category4)服務(wù)FMEACategory651)選擇要研究的過程步驟或設(shè)計(jì)功能
2)對所關(guān)心的領(lǐng)域進(jìn)行頭腦風(fēng)暴
3)將各種意見按失效模式和起因進(jìn)行分類
4)選擇要研究的失效模式
5)在FMEA表格上填充相關(guān)信息How?設(shè)計(jì)思想擔(dān)心問題顧客反應(yīng)過去經(jīng)驗(yàn)可能的失效模式解決方案群策群力智慧發(fā)光1)選擇要研究的過程步驟或設(shè)計(jì)功能
2)對所關(guān)心的領(lǐng)域進(jìn)行頭66---過程流程圖;過程特性矩陣表;---動作風(fēng)險(xiǎn)分析;---現(xiàn)有類似過程FMEA資料---現(xiàn)有的類似的過程FMA資料---特殊過程特性明細(xì)表---工程規(guī)范---設(shè)計(jì)FMEAInput生產(chǎn)工藝流程圖開展P-FMEA編制控制計(jì)劃編制SIC過程驗(yàn)證持續(xù)改進(jìn)---過程流程圖;過程特性矩陣表;Input生產(chǎn)工藝流程圖開67FMEA編號項(xiàng)目過程責(zé)任者編制年型/車型關(guān)鍵日期FMEA日期核心小組TableHeadFMEA編號TableHead68TableHeadTableHead69?簡要描述被分析的過程/工序?如果該過程包括有多項(xiàng)不同的失效模式的工序, 則這些工序單獨(dú)列出Item/Function?簡要描述被分析的過程/工序Item/Functio70Item/FunctionItem/Function71是指過程可能發(fā)生的不滿足過程功能要求或過程設(shè)計(jì)意圖的問題的表現(xiàn)形式。是對具體工序不符合要求的描述對應(yīng)特定工序列出每一個(gè)失效模式容易產(chǎn)生誤操作的問題也是考慮的范圍由于過程設(shè)計(jì)中對技術(shù)與體力的能力考慮不足PotentialFailureMode是指過程可能發(fā)生的不滿足過程功能要求或過程設(shè)計(jì)Potenti72過程失效模式的兩種類型不能完成規(guī)定的功能產(chǎn)生了非期望功能PotentialFailureMode過程失效模式的兩種類型PotentialFailureM73典型的失效模式變臟 變形粘合 扭曲起泡 短路脆化 斷路損壞 太大侵蝕 太緊斷裂 粗糙變形 橋接PotentialFailureMode典型的失效模式PotentialFailureMode74PotentialFailureModePotentialFailureMode75是指該失效模式能帶來的對顧客的影響。?失效模式的后果還包括對過程本身有關(guān)組成的影響(如對操作者與設(shè)備,對環(huán)境的影響)?描述失效的后果,應(yīng)采用表達(dá)顧客關(guān)注和感受的詞匯-操作者眼睛受傷害-零件破損將機(jī)器損壞-外觀不良,無法裝配PotentialEffect(s)ofFailure是指該失效模式能帶來的對顧客的影響。PotentialE76站在顧客的角度來描述失效后果
對最終顧客來說失效后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述 -噪聲 -振動-工作不正常-停止工作 -工作不穩(wěn)定-操作力過大-異味 -性能衰退-外觀不良-褪色對下一道工序或下游工序的后果應(yīng)使用過程、工序的性能術(shù)語來描述-無法緊固 -無法加工-無法裝配-無法對中 -外觀不良-無法平衡-危害操作人 -損壞設(shè)備PotentialEffect(s)ofFailure站在顧客的角度來描述失效后果PotentialEffect77PotentialEffect(s)ofFailurePotentialEffect(s)ofFailure78是失效模式發(fā)生時(shí)對顧客的影響后果的嚴(yán)重程度的評價(jià)指標(biāo)。嚴(yán)重度僅適用于失效的后果當(dāng)一個(gè)失效模式有若干可能的后果,嚴(yán)重度將列出危害程度最大的那個(gè)后果的嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)。Severity降低S
只能通過修改設(shè)計(jì)或工藝過程來實(shí)現(xiàn)是失效模式發(fā)生時(shí)對顧客的影響后果的嚴(yán)重程度的評價(jià)指標(biāo)。Sev79Severity推薦評分表Severity推薦評分表80SeveritySeverity81重要程度分級
關(guān)鍵項(xiàng)目:與安全有關(guān)控制項(xiàng)目:與法律法規(guī)要求有關(guān)重要項(xiàng)目:對產(chǎn)品或設(shè)計(jì)功能很重要Class重要程度分級Class82ClassClass83失效原因/機(jī)理是指使失效模式發(fā)生的原因考慮失效原因時(shí)應(yīng)考慮:輸入資源是正確的情況下可能的原因輸入資源不正確的情況下可能的原因上一道工序的失效模式可能是下一道工序的失效起因;下一道工序的失效模式可能是上一道工序失產(chǎn)模式的后果。誤操作(人的誤操作,機(jī)器的誤操作)是失效模式的可能原因之一。PotentialCause(s)/Mechanism(s)ofFailure失效原因/機(jī)理是指使失效模式發(fā)生的原因PotentialC84PotentialCause(s)/Mechanism(s)ofFailurePotentialCause(s)/Mechanism(s85頻度是指某一失效起因或機(jī)理出現(xiàn)的可能性大小的評估。頻度評估的依據(jù)主要參考已有過程或類似過程的統(tǒng)計(jì)資料,如過程的Cpk值,PPM值,故障率等。對于無歷史資料參考的過程,根據(jù)小組的經(jīng)驗(yàn),工程判斷來估計(jì)。Occurrence降低O
需要改進(jìn)產(chǎn)品與過程的設(shè)計(jì)頻度是指某一失效起因或機(jī)理出現(xiàn)的可能性大小的評估。Occur86Occurrence推薦評分表Occurrence推薦評分表87OccurrenceOccurrence88是指目前采用的防止失效模式及其原因發(fā)生,或降低其發(fā)生的可能性,或在過程中查出這些失效模式以采取措施防止不合格品產(chǎn)生或注入下游工序的措施.過程控制方法(三道防線)CurrentDesignControls防止失效原因/機(jī)理的發(fā)生,或減少其發(fā)生的可能性找出失效的原因/機(jī)理,從而找出糾正措施查明失效模式是指目前采用的防止失效模式及其原因發(fā)生,或降低其發(fā)生的可Cu89兩類過程控制:
預(yù)防: 防止失效和的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn), 或者降低其出現(xiàn)的幾率。探測: 探測出失效的起因/機(jī)理或者失效模式, 導(dǎo)致采取糾正措施。
CurrentDesignControls兩類過程控制:CurrentDesignControl90CurrentDesignControlsCurrentDesignControls91是指零件在離開該制造工序之前,采用上述的第二種現(xiàn)行
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