過(guò)程FMEA教育資料課件

失效模式與后果分析第一章總指南FMEA失效模式與后果分析第一章總指南FMEAFMEA是三大汽車廠商克萊斯特、福特和通用公司的作為幫助供應(yīng)商做設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程的參考手冊(cè)。FMEA的背景和歷史1957年：美國(guó)（波音/馬?。MEA的思想用于戰(zhàn)斗機(jī)操作系統(tǒng)的設(shè)計(jì)分析；1963年：美國(guó)國(guó)家航空航天局正式將FMEA技術(shù)用于航天工業(yè)（阿波羅計(jì)劃）；1974年：MIL-STD1629FMECA（故障模式、影響和嚴(yán)重性分析)發(fā)行；1976年：美國(guó)國(guó)防部將FMEA用于領(lǐng)導(dǎo)軍隊(duì)服務(wù)的研發(fā)及后勤工作；

1977年：首次在Ford的汽車行業(yè)大會(huì)上介紹，并開(kāi)始在汽車行業(yè)推廣FMEA技術(shù)。80年代初：FMEA技術(shù)進(jìn)入微電子行業(yè)；1988年：美國(guó)聯(lián)邦航空局發(fā)布咨詢通報(bào)要求所有航空系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及分析都必須使用FMEA。1991年：ISO-9000推薦使用FMEA提高產(chǎn)品和過(guò)程的設(shè)計(jì)。1994年：FMEA成為QS-9000的認(rèn)證要求。FMEA是三大汽車廠商克萊斯特、福特和通用公司的作為幫助供應(yīng)FMEA過(guò)程的概念

FMA（故障模式分析）FMAFEAFMEAFMEA（失效模式與后果分析）FEA（故障影響分析）組合FMEA是作為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方面的一種工具；FMEA被認(rèn)為是一種識(shí)別失效潛在后果的嚴(yán)重度以及為減輕測(cè)量和減輕風(fēng)險(xiǎn)提供輸入的一種方法，在許多應(yīng)用中，F(xiàn)MEA也包含了失效要因發(fā)生可能性和導(dǎo)致的后果的評(píng)估。為降低風(fēng)險(xiǎn)，失效發(fā)生的可能性的降低將提高產(chǎn)品或過(guò)程的可靠性，所以FMEA也是一種可靠性提高方面的工具。FMEA過(guò)程的概念FMA（故障模式分析）FMAFEAFMFMEA的目的反饋和糾正生產(chǎn)及裝配產(chǎn)品和過(guò)程的驗(yàn)證過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的策劃和確定糾正問(wèn)題的成本(消耗成本)(階段)越到后階段，糾正問(wèn)題的成本就越高DFMEAPFMEAFMEA是通過(guò)跨功能小組（CFT），在存在潛在失效模式的產(chǎn)品或過(guò)程實(shí)施前，識(shí)別產(chǎn)品或過(guò)程中的潛在失效模式和后果，評(píng)估·分析其風(fēng)險(xiǎn)程度，確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施，排除或降低因失效發(fā)生而產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)，從而提高產(chǎn)品或過(guò)程的可靠性。FMEA參考手冊(cè)明確了設(shè)計(jì)FMEA（DFMEA）是產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)中的一項(xiàng)活動(dòng)；過(guò)程FMEA（PFMEA）是過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中的一項(xiàng)活動(dòng)。FMEA的目的FMEA的應(yīng)用范圍FMEA的應(yīng)用范圍失效模式與后果分析第二章策略、策劃和執(zhí)行概述FMEA（暫略）失效模式與后果分析第二章策略、策劃和執(zhí)行概述FMEA（暫略）失效模式與后果分析第三章設(shè)計(jì)失效模式和后果分析DFMEA（暫略）失效模式與后果分析第三章設(shè)計(jì)失效模式和后果分析DFMEA（暫失效模式與后果分析第四章過(guò)程失效模式和后果分析PFMEA失效模式與后果分析第四章過(guò)程失效模式和后果分析PFMEAPFMEA目的過(guò)程FMEA是指過(guò)程失效模式和后果分析，也稱為PFMEA。過(guò)程FMEA是在產(chǎn)品的制造和裝配過(guò)程中采用的一種FMEA技術(shù)，其通過(guò)以下方式保證已充分地考慮和指明工場(chǎng)內(nèi)所有能影響制造和裝配的過(guò)程（包括材料的航運(yùn)、接受、運(yùn)輸，倉(cāng)儲(chǔ)、搬運(yùn)或標(biāo)識(shí)）中各種潛在的失效模式及相關(guān)的起因/機(jī)理，并就此采取必要的預(yù)防措施，以達(dá)到降低風(fēng)險(xiǎn)的目的。●在生產(chǎn)工裝開(kāi)始前啟動(dòng)●識(shí)別和評(píng)價(jià)過(guò)程功能和要求；●識(shí)別和評(píng)價(jià)潛在產(chǎn)品和過(guò)程相關(guān)的失效模式以及潛在失效對(duì)過(guò)程和顧客造成的后果；●識(shí)別制造或裝配過(guò)程的潛在失效要因；●識(shí)別聚焦于降低發(fā)生率或提高探測(cè)度的過(guò)程控制的過(guò)程變量；●確保糾正/預(yù)防措施和控制的優(yōu)先系統(tǒng)的建立。PFMEA目的過(guò)程FMEA是指過(guò)程失效模式和后果分析，也稱PFMEA例表說(shuō)明－表頭PFMEA表頭應(yīng)能清晰識(shí)別PFMEA的重點(diǎn)，例如PFMEA編號(hào)、范圍識(shí)別、設(shè)計(jì)責(zé)任、完成日期等。

表頭一般應(yīng)該包含以下要素：A）PFMEA編號(hào)：為了便于文件控制，必須填入一個(gè)用于識(shí)別PFMEA的文件的編號(hào)。

※在賦予PFMEA編號(hào)時(shí)要考慮能識(shí)別該P(yáng)FMEA對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品（或規(guī)格），必要時(shí)能識(shí)別該P(yáng)FMEA對(duì)應(yīng)的顧客。且該編號(hào)具有唯一性。B）項(xiàng)目：

填入所需分析過(guò)程的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名字。

※汽車供應(yīng)鏈的上游企業(yè)中一般填寫(xiě)該P(yáng)FMEA所對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品名。PFMEA例表說(shuō)明－表頭PFMEA表頭應(yīng)能清晰識(shí)別PFMEPFMEA例表說(shuō)明－表頭C）過(guò)程職責(zé):輸入具有過(guò)程設(shè)計(jì)職責(zé)的OEM、組織和部門(mén)或團(tuán)體。必要時(shí)，也要填入供方組織的名稱?！嚬?yīng)鏈的上游企業(yè)一般填寫(xiě)負(fù)責(zé)該過(guò)程設(shè)計(jì)的公司名稱和部門(mén)。D）年代款式/項(xiàng)目：填入將使用或?qū)⒎治鲞^(guò)程影響的年代款式和項(xiàng)目（如果知道的話）。

※是指在汽車行業(yè)中經(jīng)常用到的年代款式。（例如：本田CIVIC2011款等）汽車供應(yīng)鏈的上游企業(yè)一般不作填寫(xiě)。PFMEA例表說(shuō)明－表頭C）過(guò)程職責(zé):PFMEA例表說(shuō)明－表頭E）關(guān)鍵日期

填入PFMEA的初始日期，但不能超過(guò)預(yù)期的生產(chǎn)日期的開(kāi)始

時(shí)間。如果是供方組織，日期不能超過(guò)顧客要求的PPAP提

交日期。

※是指PFMEA初版的完成日。PFMEA必須在產(chǎn)品或過(guò)程正式實(shí)施前完成，所以其初始完成日期不能超過(guò)預(yù)期的生產(chǎn)日期。同時(shí)作為汽車行業(yè)供應(yīng)鏈的上游企業(yè)，必須在車載顧客要求PPAP的提交日期前完成初始PFMEA。F）FMEA

日期（原始的）

填入PFMEA完成的原始日期和最新修改日期?！畛跆顚?xiě)PFMEA的初版完成日期，之后隨著PFMEA的動(dòng)態(tài)更新，填寫(xiě)最新修改日期。PFMEA例表說(shuō)明－表頭E）關(guān)鍵日期PFMEA例表說(shuō)明－表頭G）核心小組

填入負(fù)有PFMEA開(kāi)發(fā)職責(zé)的小組成員。聯(lián)系信息（如名字

、組織、電話號(hào)碼和Email）可作為補(bǔ)充文件附在一起。

※為了保持以往的經(jīng)驗(yàn)，在PFMEA修訂及類似產(chǎn)品的PFMEA開(kāi)發(fā)中，最好由原跨功能小組（CFT）成員參與討論、評(píng)審。所以PFMEA中需要填寫(xiě)CFT成員姓名。必要時(shí)將聯(lián)系信息作為補(bǔ)充文件附在一起，例如CFT成員中有非本公司人員（OEM、供方）時(shí)。F）編制填入負(fù)責(zé)編制PFMEA的工程師/小組領(lǐng)導(dǎo)的組織的名字和聯(lián)系信息。

※為了便于文件管理，PFMEA過(guò)程中需要明確編制部門(mén)、編制人員及批準(zhǔn)人員。PFMEA例表說(shuō)明－表頭G）核心小組PFMEA例表說(shuō)明－表單FMEA參考手冊(cè)例舉了8種樣式的表單，各表單的表頭項(xiàng)目基本一致，只是因管理著重點(diǎn)不同對(duì)表頭項(xiàng)目的排序進(jìn)行了調(diào)整，使用者可以根據(jù)自身的需要進(jìn)行選擇使用。下表為PFMEA表C的格式，可以更好的表達(dá)預(yù)防控制與發(fā)生率排序之間的關(guān)聯(lián)，本次教育將針對(duì)該表進(jìn)行說(shuō)明。FMEA第四版重要變更點(diǎn)：與第三版相比，F(xiàn)MEA第四版改善了嚴(yán)重度、發(fā)生率、探測(cè)度級(jí)別表以便在真實(shí)分析和使用時(shí)更有意義。過(guò)程步驟/功能要求潛在失效模式失效模式的潛在后果嚴(yán)重度分類失效的潛在要因現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）發(fā)生率現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）探測(cè)度RPN建議措施職責(zé)目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施和生效日期嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度RPNPFMEA例表說(shuō)明－表單FMEA參考手冊(cè)例舉了8種樣式的表PFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能/要求：①填入過(guò)程步驟（工程名）或具體操作。例如：刻槽工程、碰焊工程等單一操作工程。當(dāng)該過(guò)程步驟包含復(fù)數(shù)操作，且有多項(xiàng)失效模式時(shí)，最好填入各具體操作。例如：電鍍工程包含前期準(zhǔn)備（滾筒、混合瓷球等）、酸處理、電鍍、中和、清洗等操作，各操作不滿足要求時(shí)都會(huì)產(chǎn)生單項(xiàng)或多項(xiàng)失效模式，所以在過(guò)程步驟中只填寫(xiě)電鍍不是很適合，最好填入各具體操作（電鍍-滾筒投入、電鍍-鎳電鍍等?！⒁馐马?xiàng)①過(guò)程步驟的先后排序和所用的術(shù)語(yǔ)應(yīng)與過(guò)程流程圖的保持一致以確?？膳c其他文件（控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）的可追溯性和聯(lián)系。②返修和返工操作也可以包含在內(nèi)。過(guò)程步驟/功能要求潛在失效模式失效模式的潛在后果嚴(yán)重度分類失效的潛在要因現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）發(fā)生率現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）探測(cè)度RPN建議措施職責(zé)目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施和生效日期嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度RPNPFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能/要求：過(guò)程步驟/功PFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能/要求：②列出與所分析的每一個(gè)過(guò)程步驟或具體操作相對(duì)應(yīng)的過(guò)程功能。過(guò)程功能描述操作的目的或意圖。如果給定的操作有多個(gè)過(guò)程功能，則每一個(gè)都應(yīng)排列在表中以幫助研究相關(guān)失效模式。③列出所分析的過(guò)程步驟/操作的每一個(gè)過(guò)程功能的要求。要求是符合設(shè)計(jì)意圖或其他顧客要求的規(guī)定過(guò)程的輸入。如果給出的功能有多種要求，為了便于分析，各與失效模式相關(guān)的要求都應(yīng)該列在表上?！⒁馐马?xiàng)為了確定潛在的失效模式，應(yīng)正確定義要求事項(xiàng)。過(guò)程步驟/功能要求潛在失效模式失效模式的潛在后果嚴(yán)重度分類失效的潛在要因現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）發(fā)生率現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）探測(cè)度RPN建議措施職責(zé)目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施和生效日期嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度RPNPFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能/要求：過(guò)程步驟/功PFMEA例表說(shuō)明－表單潛在失效模式：根據(jù)過(guò)程要求對(duì)特定的操作列出潛在失效模式。假設(shè)失效發(fā)生但不一定發(fā)生---因此使用措辭“潛在”。是指過(guò)程可能發(fā)生的不滿足過(guò)程要求和/或設(shè)計(jì)意圖的形式，是對(duì)某具體工序不符合要求的描述。在準(zhǔn)備PFMEA時(shí)，應(yīng)假定提供的零件/材料是合格的（PFMEA一般不考慮零件/材料。當(dāng)歷史數(shù)據(jù)表明進(jìn)貨零件質(zhì)量有缺陷時(shí)，小組可做例外處理。PFMEA假定設(shè)計(jì)是完善的，如果發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)更改的機(jī)會(huì)，應(yīng)返回DFMEA跨功能小組。失效模式應(yīng)該用技術(shù)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行描述。

過(guò)程步驟/功能要求潛在失效模式失效模式的潛在后果嚴(yán)重度分類失效的潛在要因現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）發(fā)生率現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）探測(cè)度RPN建議措施職責(zé)目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施和生效日期嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度RPNPFMEA例表說(shuō)明－表單潛在失效模式：根據(jù)過(guò)程要求對(duì)特定的PFMEA例表說(shuō)明－表單潛在失效模式：PFMEA跨功能小組可根據(jù)以往發(fā)生的社內(nèi)異常統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告·社外反饋內(nèi)容等輸入信息、以及采用頭腦風(fēng)暴法來(lái)進(jìn)行不斷提出并回答以下問(wèn)題，以驗(yàn)證潛在失效模式的完整性。過(guò)程或產(chǎn)品可能不滿足基準(zhǔn)要求的現(xiàn)象是什么？無(wú)論基準(zhǔn)如何規(guī)定，顧客（產(chǎn)品使用者、后工序）可能拒收的現(xiàn)象是什么？潛在失效模式:變形、尺寸不良、開(kāi)路、短路可焊性不良、耐溶劑性不良混入、異品相違等過(guò)程步驟/功能要求潛在失效模式失效模式的潛在后果嚴(yán)重度分類失效的潛在要因現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）發(fā)生率現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）探測(cè)度RPN建議措施職責(zé)目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施和生效日期嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度RPNPFMEA例表說(shuō)明－表單潛在失效模式：PFMEA跨功能小組PFMEA例表說(shuō)明－表單失效模式的潛在后果：潛在失效的后果是指失效模式對(duì)系統(tǒng)功能的影響，用顧客感受的語(yǔ)言來(lái)描述。失效后果應(yīng)從具體的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件之間的關(guān)系來(lái)考慮。要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的后果。顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是外部最終用戶，可以是下道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷商或車主。如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說(shuō)明。

過(guò)程步驟/功能要求潛在失效模式失效模式的潛在后果嚴(yán)重度分類失效的潛在要因現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）發(fā)生率現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）探測(cè)度RPN建議措施職責(zé)目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施和生效日期嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度RPNPFMEA例表說(shuō)明－表單失效模式的潛在后果：潛在失效的后果PFMEA例表說(shuō)明－表單嚴(yán)重度：嚴(yán)重度是對(duì)給定的失效模式的潛在后果中最嚴(yán)重后果的級(jí)別。

嚴(yán)重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過(guò)設(shè)計(jì)更改才能夠?qū)崿F(xiàn)。就算進(jìn)行了設(shè)計(jì)更改，F(xiàn)MEA參考手冊(cè)不推薦修改級(jí)別為9和10的潛在失效模式的嚴(yán)重度數(shù)值。

關(guān)注適用的法律法規(guī)的變更，若有不符合法律法規(guī)要求時(shí)，應(yīng)將該失效模式的嚴(yán)重度提高至級(jí)別9或10。等級(jí)為1的失效模式不應(yīng)再進(jìn)一步分析。同一失效模式產(chǎn)生幾種潛在后果的場(chǎng)合，潛在后果需要在PFMEA中羅列，但嚴(yán)重度選擇其中后果最嚴(yán)重的級(jí)別。如果受失效模式影響的顧客是裝配廠或產(chǎn)品的使用者，嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)可能超出了PFMEA小組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)范圍，在這種情況下，應(yīng)咨詢DFMEA小組成員或顧客設(shè)計(jì)人員意見(jiàn)。

過(guò)程步驟/功能要求潛在失效模式失效模式的潛在后果嚴(yán)重度分類失效的潛在要因現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）發(fā)生率現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）探測(cè)度RPN建議措施職責(zé)目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施和生效日期嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度RPNPFMEA例表說(shuō)明－表單嚴(yán)重度：嚴(yán)重度是單一的FMPFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能要求潛在失效模式失效模式的潛在后果嚴(yán)重度分類失效的潛在要因現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）發(fā)生率現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）探測(cè)度RPN建議措施職責(zé)目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施和生效日期嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度RPN嚴(yán)重度評(píng)價(jià)表：后果標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品的后果嚴(yán)重度級(jí)別后果標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)過(guò)程的嚴(yán)重度（制造/裝配后果）未能符合安全和/或法規(guī)要求沒(méi)有預(yù)警情況下，潛在失效模式影響車輛安全操作和/或設(shè)計(jì)不符合政府法規(guī)。10失效符合安全和/或法規(guī)要求可能在沒(méi)有預(yù)警下危害操作者（機(jī)械或裝配）不符合法律法規(guī)要求有預(yù)警情況下，潛在失效模式影響車輛安全操作和/或設(shè)計(jì)不符合政府法規(guī)。9可能在有預(yù)警下危害操作（機(jī)械或裝配）有不符合法律法規(guī)的趨勢(shì)基本功能的損失或降級(jí)基本功能損失（車輛不能操作，但不影響車輛安全操作）8大規(guī)模中斷100%的產(chǎn)品是廢品。流水線停止或停止出貨基本功能損失（車輛可操作，但降低了功能的等級(jí)）7顯著中斷生產(chǎn)運(yùn)轉(zhuǎn)一定會(huì)產(chǎn)生部分廢品。完全背離最初過(guò)程包括流水線生產(chǎn)能力的設(shè)計(jì)要求舒適功能的損失或降級(jí)舒適功能損失（車輛可操作，但舒適/便利功能損失）6一般100%產(chǎn)品需離線返工舒適功能降級(jí)（車輛可操作，但舒適/便利功能降低）5部分產(chǎn)品需離線返工PFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能潛在失效模式嚴(yán)重度分PFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能要求潛在失效模式失效模式的潛在后果嚴(yán)重度分類失效的潛在要因現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）發(fā)生率現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）探測(cè)度RPN建議措施職責(zé)目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施和生效日期嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度RPN嚴(yán)重度評(píng)價(jià)表：后果標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品的后果嚴(yán)重度級(jí)別后果標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)過(guò)程的嚴(yán)重度（制造/裝配后果）令人不舒服的項(xiàng)目外觀或聽(tīng)見(jiàn)噪音，車輛可操作，不符合項(xiàng)被大部分顧客注意到（＞75%）4一般中斷在加工前100%須在工位上返工外觀或聽(tīng)見(jiàn)噪音，車輛可操作，不符合項(xiàng)被很多顧客注意到（50%）3在加工前部分須在工位上返工外觀不良或聽(tīng)見(jiàn)噪音，車輛可操作，不符合項(xiàng)被有辨別能力的顧客注意到（＜25%）2微小中斷過(guò)程，操作或操作者的輕微不便利沒(méi)有影響沒(méi)有可辨別的后果1沒(méi)有后果沒(méi)有可辨別的后果PFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能潛在失效模式嚴(yán)重度分PFMEA例表說(shuō)明－表單分類（級(jí)別）：主要為了突出高優(yōu)先權(quán)的失效模式（例如：特殊、關(guān)鍵、重要、次要等）。也可用于標(biāo)識(shí)公司規(guī)定的或顧客要求的產(chǎn)品/過(guò)程的特殊特性。FMEA參考手冊(cè)對(duì)本欄的記錄內(nèi)容不予標(biāo)準(zhǔn)化。過(guò)程步驟/功能要求潛在失效模式失效模式的潛在后果嚴(yán)重度分類失效的潛在要因現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）發(fā)生率現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）探測(cè)度RPN建議措施職責(zé)目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施和生效日期嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度RPNPFMEA例表說(shuō)明－表單分類（級(jí)別）：過(guò)程步驟/功能潛在失PFMEA例表說(shuō)明－表單失效的潛在要因：具體描述失效是怎么產(chǎn)生的。描述時(shí)應(yīng)注意：潛在要因的描述應(yīng)具體化，不能使用模糊的語(yǔ)言，以便于采取針對(duì)性措施。應(yīng)盡可能列出每一失效模式的所有潛在要因，以便于采取相應(yīng)的措施、降低失效帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。在CFT小組討論失效的潛在要因時(shí)，不應(yīng)考慮原材料或外購(gòu)零部件的原因（假設(shè)原材料/外購(gòu)零部件是合格的）。當(dāng)歷史資料指出原材料或外購(gòu)零部件質(zhì)量確實(shí)存在缺陷時(shí)，可判定為例外。過(guò)程步驟/功能要求潛在失效模式失效模式的潛在后果嚴(yán)重度分類失效的潛在要因現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）發(fā)生率現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）探測(cè)度RPN建議措施職責(zé)目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施和生效日期嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度RPN

PFMEA例表說(shuō)明－表單失效的潛在要因：潛在要因的描述應(yīng)具PFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能要求潛在失效模式失效模式的潛在后果嚴(yán)重度分類失效的潛在要因現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）發(fā)生率現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）探測(cè)度RPN建議措施職責(zé)目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施和生效日期嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度RPN現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）：描述在現(xiàn)行過(guò)程中為了防止失效潛在要因或失效模式的發(fā)生、或降低其發(fā)生的頻度而采取的措施。例如：在生產(chǎn)開(kāi)始前實(shí)施的日常點(diǎn)檢在生產(chǎn)開(kāi)始前實(shí)施的首件檢查SPC控制圖的運(yùn)用

(在不符合發(fā)生前進(jìn)行糾正）新規(guī)顧客登錄時(shí)的雙重確認(rèn)防錯(cuò)措施現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）是一種在失效發(fā)生前實(shí)施的事前預(yù)防行為。預(yù)防措施的制定不能改變失效模式的嚴(yán)重度，但可對(duì)發(fā)生率重新評(píng)估以驗(yàn)證預(yù)防措施的有效性。PFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能潛在失效模式嚴(yán)重度分PFMEA例表說(shuō)明－表單發(fā)生率：是指在1到10等級(jí)范圍內(nèi)評(píng)估失效潛在要因的發(fā)生可能性。失效潛在要因A潛在失效模式失效潛在要因B每生產(chǎn)1000件產(chǎn)品，失效可能

發(fā)生件數(shù)↓發(fā)生率？在FMEA范圍內(nèi)的發(fā)生率排序值是一個(gè)相對(duì)值，而不是一個(gè)絕對(duì)值，不一定反映該失效發(fā)生的實(shí)際可能性。一般情況下CFT小組應(yīng)按FMEA參考手冊(cè)中提供的發(fā)生率（頻度）表的描述來(lái)判定該失效的發(fā)生率等級(jí)。但若有從類似過(guò)程獲得的統(tǒng)計(jì)資料，該資料也可用于判定該失效的發(fā)生率等級(jí)?，F(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防措施有現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防措施無(wú)每生產(chǎn)1000件產(chǎn)品，失效可能

發(fā)生件數(shù)↓發(fā)生率？過(guò)程步驟/功能要求潛在失效模式失效模式的潛在后果嚴(yán)重度分類失效的潛在要因現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）發(fā)生率現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）探測(cè)度RPN建議措施職責(zé)目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施和生效日期嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度RPNPFMEA例表說(shuō)明－表單發(fā)生率：失效潛在要因潛在失效潛在要PFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能要求潛在失效模式失效模式的潛在后果嚴(yán)重度分類失效的潛在要因現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）發(fā)生率現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）探測(cè)度RPN建議措施職責(zé)目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施和生效日期嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度RPNFMEA參考手冊(cè)推薦的發(fā)生率（頻度）表：失效可能性準(zhǔn)則：PFMEA要因發(fā)生率等級(jí)項(xiàng)目：失效發(fā)生件數(shù)/每1000件車輛：失效發(fā)生率非常高≥100件/每1000件≥1輛/每10輛10高

≥50件/每1000件≥1輛/每20輛9≥20件/每1000件≥1輛/每50輛8≥10件/每1000件≥1輛/每100輛7一般≥2件/每1000件≥1輛/每500輛6≥0.5件/每1000件≥1輛/每2000輛5≥0.1件/每1000件≥1輛/每10000輛4低≥0.01件/每1000件≥1輛/每100000輛3≤0.001件/每1000件≤1輛/每1000000輛2非常低非常低失效通過(guò)預(yù)防控制消非常低失效通過(guò)預(yù)防控制消1PFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能潛在失效模式嚴(yán)重度分PFMEA例表說(shuō)明－表單現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）：描述探測(cè)（識(shí)別）失效潛在要因或失效模式的方法。過(guò)程步驟/功能要求潛在失效模式失效模式的潛在后果嚴(yán)重度分類失效的潛在要因現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）發(fā)生率現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）探測(cè)度RPN建議措施職責(zé)目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施和生效日期嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度RPN例如：過(guò)程中的抽檢方法

增加抽檢頻度

增加抽檢數(shù)量過(guò)程完成品的全檢（人工或檢測(cè)設(shè)備的安裝）增加出貨檢查抽檢現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）是一種在失效發(fā)生后實(shí)施的行為。增加檢測(cè)頻度不是一種有效的永久性糾正/預(yù)防措施。推薦使用防錯(cuò)措施。PFMEA例表說(shuō)明－表單現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）：過(guò)程步驟/功PFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能要求潛在失效模式失效模式的潛在后果嚴(yán)重度分類失效的潛在要因現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）發(fā)生率現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）探測(cè)度RPN建議措施職責(zé)目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施和生效日期嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度RPNFMEA參考手冊(cè)推薦的探測(cè)度：探測(cè)機(jī)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)：等級(jí)解釋過(guò)程控制探測(cè)的可能性沒(méi)有探測(cè)機(jī)會(huì)無(wú)現(xiàn)行過(guò)程控制；不能被探測(cè)到或沒(méi)有進(jìn)行分析10沒(méi)有對(duì)該失效模式及失效潛在要因?qū)嵤┻^(guò)程控制。該失效模式及失效潛在要因不可能被探測(cè)到或沒(méi)有進(jìn)行分析。在任何階段都不太可能被探測(cè)到失效模式和/或失效潛在要因不容易被探測(cè)。（例如隨機(jī)檢查）9不論在失效發(fā)生前還是發(fā)生后，該失效模式和/或失效潛在要因都不太可能被探測(cè)到。例如只采取隨機(jī)抽樣檢查的方法。后工序探測(cè)問(wèn)題在后工序由操作者通過(guò)視覺(jué)/觸覺(jué)/聽(tīng)覺(jué)手段來(lái)發(fā)現(xiàn)失效模式8失效模式發(fā)生后，由后工序的操作者通過(guò)視覺(jué)/觸覺(jué)/聽(tīng)覺(jué)來(lái)探測(cè)失效模式。例如采取人工全數(shù)外觀檢查方法。在源頭探測(cè)問(wèn)題在工位上由操作者通過(guò)視覺(jué)/觸覺(jué)/聽(tīng)覺(jué)手段來(lái)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題；或加工后通過(guò)量具（通/止規(guī)、手動(dòng)扭力檢查/定力扳手等）來(lái)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。7PFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能潛在失效模式嚴(yán)重度分PFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能要求潛在失效模式失效模式的潛在后果嚴(yán)重度分類失效的潛在要因現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）發(fā)生率現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）探測(cè)度RPN建議措施職責(zé)目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施和生效日期嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度RPNFMEA參考手冊(cè)推薦的探測(cè)度：探測(cè)機(jī)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)：等級(jí)解釋過(guò)程控制探測(cè)的可能性加工后探測(cè)問(wèn)題在后工序使用計(jì)量型量具探測(cè)失效模式，或操作者在該工位上使用計(jì)數(shù)型量具（通/止規(guī)、手動(dòng)扭力檢查/定力扳手等）探測(cè)失效模式。6加工前問(wèn)題探測(cè)通過(guò)操作者在該工位使用計(jì)量型量具或由自動(dòng)控制檢測(cè)裝置發(fā)現(xiàn)不符合品并通知（燈、蜂鳴器等）操作者的方式探測(cè)失效模式或潛在要因。量具用于加工前的設(shè)定和首件檢查(只針對(duì)設(shè)定原因）5通過(guò)在加工前使用計(jì)量型量具實(shí)施設(shè)定和首件檢查探測(cè)失效模式和設(shè)定方面的潛在要因。或在生產(chǎn)線上使用自動(dòng)控制檢測(cè)裝置發(fā)現(xiàn)不符合品，并通過(guò)警示燈、蜂鳴器等方式通知操作者。加工后探測(cè)問(wèn)題通過(guò)在后工序的自動(dòng)控制來(lái)實(shí)現(xiàn)失效模式的探測(cè)，防止不符規(guī)范的零件進(jìn)入下道工序4PFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能潛在失效模式嚴(yán)重度分PFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能要求潛在失效模式失效模式的潛在后果嚴(yán)重度分類失效的潛在要因現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）發(fā)生率現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）探測(cè)度RPN建議措施職責(zé)目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施和生效日期嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度RPNFMEA參考手冊(cè)推薦的探測(cè)度：探測(cè)機(jī)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)：等級(jí)解釋過(guò)程控制探測(cè)的可能性在源頭探測(cè)問(wèn)題在本崗位，通過(guò)自動(dòng)控制探測(cè)不符規(guī)范的零件，自動(dòng)封鎖零件，防止零件進(jìn)入下道工序3錯(cuò)誤探測(cè)和/或問(wèn)題預(yù)防通過(guò)自動(dòng)控制防止不符規(guī)范的零件的生產(chǎn)，在崗位上實(shí)施錯(cuò)誤（原因）的探測(cè)2探測(cè)不適用；錯(cuò)誤預(yù)防有預(yù)防錯(cuò)誤（原因）的夾具設(shè)計(jì)，機(jī)械設(shè)計(jì)或零件設(shè)計(jì)。由于過(guò)程/產(chǎn)品的防錯(cuò)設(shè)計(jì)，不符規(guī)范的零件無(wú)法產(chǎn)生。1PFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能潛在失效模式嚴(yán)重度分PFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能要求潛在失效模式失效模式的潛在后果嚴(yán)重度分類失效的潛在要因現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）發(fā)生率現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）探測(cè)度RPN建議措施職責(zé)目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施和生效日期嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度RPNRPN：評(píng)估失效模式所產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)的優(yōu)先系數(shù)。RPN=嚴(yán)重度（S）×發(fā)生率（O）×探測(cè)度（D）

（值：1～10）（值：1～10）（值：1～10）對(duì)于單個(gè)失效模式的RPN評(píng)估值范圍可以在1到1000之間。第四版的變更點(diǎn)：與第三版相比，第四版中追加了以下相關(guān)的內(nèi)容：“不推薦為了確定是否需要采取措施而設(shè)定RPN閥值的做法”RPN閥值只是一種分析工具，只是一個(gè)參考值。優(yōu)先級(jí)別的選取應(yīng)當(dāng)建立在對(duì)嚴(yán)重度、發(fā)生率、探測(cè)度的綜合分析上，不推薦完全依照RPN值是否超過(guò)閥值來(lái)決定采取措施的優(yōu)先級(jí)別。PFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能潛在失效模式嚴(yán)重度分PFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能要求潛在失效模式失效模式的潛在后果嚴(yán)重度分類失效的潛在要因現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）發(fā)生率現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）探測(cè)度RPN建議措施職責(zé)目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施和生效日期嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度RPNRPN：（對(duì)變更點(diǎn)的舉例說(shuō)明）例如：評(píng)估結(jié)果如下項(xiàng)目嚴(yán)重度（S）發(fā)生率（O）探測(cè)度（D）RPNA92590B744112①按RPN值大小順序來(lái)判定需采取對(duì)策的優(yōu)先順序。

B項(xiàng)目RPN值112＞A項(xiàng)目RPN值90→B項(xiàng)目?jī)?yōu)先采取對(duì)策②設(shè)定一個(gè)RPN閥值，當(dāng)RPN評(píng)估值大于或等于該閥值時(shí)，判定為需優(yōu)先采取對(duì)策。例如設(shè)定RPN閥值為110，項(xiàng)目BRPN值112≥110，所以B項(xiàng)目?jī)?yōu)先采取對(duì)策。①當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時(shí)（只要識(shí)別的失效模式的后果可能會(huì)對(duì)最終用戶或現(xiàn)場(chǎng)操作者造成傷害的），不管RPN值是多少必須考慮使用預(yù)防或糾正措施來(lái)消除、減輕或控制失效原因或必須規(guī)定操作的防護(hù)措施。②不推薦為了確定是否需要采取措施而設(shè)定RPN閥值的做法從第四版的以上要求可以判定A項(xiàng)目需優(yōu)先采取對(duì)策。通常做法第三版變更要求第四版PFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能潛在失效模式嚴(yán)重度分PFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能要求潛在失效模式失效模式的潛在后果嚴(yán)重度分類失效的潛在要因現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）發(fā)生率現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）探測(cè)度RPN建議措施職責(zé)目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施和生效日期嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度RPN建議措施：任何建議措施的目的是為了降低該失效模式的嚴(yán)重度等級(jí)、該失效模式（包括潛在要因）的發(fā)生率及探測(cè)度的等級(jí)。建議措施的優(yōu)先順序：降低嚴(yán)重度等級(jí)→降低發(fā)生率等級(jí)→降低探測(cè)度等級(jí)當(dāng)嚴(yán)重度為9或10時(shí)，不論其RPN值是多大，都必須予以特別關(guān)注，以確?，F(xiàn)行的設(shè)計(jì)措施/控制或過(guò)程預(yù)防/糾正措施針對(duì)了這種風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于嚴(yán)重度為8或以下的失效模式，小組應(yīng)考慮有最高發(fā)生率的或探測(cè)度的要因。建議措施的重點(diǎn)在于預(yù)防缺陷的發(fā)生（降低發(fā)生率等級(jí)），而增加質(zhì)量控制檢驗(yàn)頻度（降低探測(cè)度等級(jí)）不是一個(gè)有效的永久糾正/預(yù)防措施。要降低探測(cè)度級(jí)別最好采用防失誤/防錯(cuò)的方法。

PFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能潛在失效模式嚴(yán)重度分PFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能要求潛在失效模式失效模式的潛在后果嚴(yán)重度分類失效的潛在要因現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）發(fā)生率現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）探測(cè)度RPN建議措施職責(zé)目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施和生效日期嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度RPN職責(zé)/目標(biāo)完成日期：填入負(fù)責(zé)完成每項(xiàng)建議措施的個(gè)人或組織的名稱，包括目標(biāo)完成日期。過(guò)程負(fù)責(zé)工程師/小組領(lǐng)導(dǎo)有責(zé)任確保所有建議措施得到實(shí)施。措施結(jié)果：填入采取措施及該措施的生效日期，及該建議措施實(shí)施后失效模式及潛在后果的嚴(yán)重度、發(fā)生率、探測(cè)度和RPN值。PFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能潛在失效模式嚴(yán)重度分PFMEA的維護(hù)PFMEA是動(dòng)態(tài)性的文件。所謂的動(dòng)態(tài)性表現(xiàn)如下：①在產(chǎn)品或過(guò)程設(shè)計(jì)更改和更新時(shí)，需對(duì)PFMEA進(jìn)行評(píng)審，并根據(jù)評(píng)審結(jié)果更新PFMEA。②應(yīng)對(duì)PFMEA進(jìn)行定期評(píng)審。

※KOS-品基-0099：11項(xiàng)規(guī)定評(píng)審周期一般為6個(gè)月。③在定期評(píng)審的周期內(nèi)，若發(fā)生社外投訴或社內(nèi)異常并實(shí)施有效的糾正/改善時(shí)，也應(yīng)對(duì)PFMEA進(jìn)行更新。PFMEA的維護(hù)PFMEA是動(dòng)態(tài)性的文件。所謂的動(dòng)態(tài)性表FMEA的關(guān)聯(lián)－1DFMEA把產(chǎn)品系統(tǒng)中潛在的功能失效作為潛在失效模式，而PFMEA是把生產(chǎn)過(guò)程中潛在的功能失效作為潛在失效模式，雖然兩者間的關(guān)聯(lián)不是很明顯，但還是存在一定的聯(lián)系。DFMEAPFMEA①DFMEA與PFMEA所識(shí)別的特殊特性的一致性。②CFT成員在作成PFMEA時(shí)，應(yīng)確保導(dǎo)致產(chǎn)品相關(guān)后果的所有與過(guò)程相關(guān)的失效模式在PFMEA與DFMEA之間的一致性。也可以理解為導(dǎo)致產(chǎn)品相關(guān)后果的PFMEA失效模式的最終后果應(yīng)與DFMEA中類似失效模式的后果一致。潛在失效模式潛在失效后果潛在失效原因端面電極電鍍不良可焊性不良……潛在失效模式潛在失效后果潛在失效原因可焊性不良焊接后水平抗拉強(qiáng)度不符合要求……DFMEAPFMEAPFMEA的改善建議為降低嚴(yán)重度的產(chǎn)品設(shè)計(jì)改善FMEA的關(guān)聯(lián)－1DFMEA把產(chǎn)品系統(tǒng)中潛在的功能失效作為潛FMEA的關(guān)聯(lián)－2DFMEA、PFMEA與生產(chǎn)過(guò)程文件的關(guān)聯(lián)性如下圖：DFMEA過(guò)程流程圖PFMEA測(cè)量系統(tǒng)控制方法：檢驗(yàn)、操作、包裝、統(tǒng)計(jì)技術(shù)過(guò)程步驟控制計(jì)劃基準(zhǔn)/手順SPCMSA1個(gè)文件的并更，往往涉及幾個(gè)關(guān)聯(lián)文件的并更FMEA的關(guān)聯(lián)－2DFMEA、PFMEA與生產(chǎn)過(guò)程文件的關(guān)聯(lián)失效模式與后果分析第一章總指南FMEA失效模式與后果分析第一章總指南FMEAFMEA是三大汽車廠商克萊斯特、福特和通用公司的作為幫助供應(yīng)商做設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程的參考手冊(cè)。FMEA的背景和歷史1957年：美國(guó)（波音/馬丁）將FMEA的思想用于戰(zhàn)斗機(jī)操作系統(tǒng)的設(shè)計(jì)分析；1963年：美國(guó)國(guó)家航空航天局正式將FMEA技術(shù)用于航天工業(yè)（阿波羅計(jì)劃）；1974年：MIL-STD1629FMECA（故障模式、影響和嚴(yán)重性分析)發(fā)行；1976年：美國(guó)國(guó)防部將FMEA用于領(lǐng)導(dǎo)軍隊(duì)服務(wù)的研發(fā)及后勤工作；

1977年：首次在Ford的汽車行業(yè)大會(huì)上介紹，并開(kāi)始在汽車行業(yè)推廣FMEA技術(shù)。80年代初：FMEA技術(shù)進(jìn)入微電子行業(yè)；1988年：美國(guó)聯(lián)邦航空局發(fā)布咨詢通報(bào)要求所有航空系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及分析都必須使用FMEA。1991年：ISO-9000推薦使用FMEA提高產(chǎn)品和過(guò)程的設(shè)計(jì)。1994年：FMEA成為QS-9000的認(rèn)證要求。FMEA是三大汽車廠商克萊斯特、福特和通用公司的作為幫助供應(yīng)FMEA過(guò)程的概念

FMA（故障模式分析）FMAFEAFMEAFMEA（失效模式與后果分析）FEA（故障影響分析）組合FMEA是作為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方面的一種工具；FMEA被認(rèn)為是一種識(shí)別失效潛在后果的嚴(yán)重度以及為減輕測(cè)量和減輕風(fēng)險(xiǎn)提供輸入的一種方法，在許多應(yīng)用中，F(xiàn)MEA也包含了失效要因發(fā)生可能性和導(dǎo)致的后果的評(píng)估。為降低風(fēng)險(xiǎn)，失效發(fā)生的可能性的降低將提高產(chǎn)品或過(guò)程的可靠性，所以FMEA也是一種可靠性提高方面的工具。FMEA過(guò)程的概念FMA（故障模式分析）FMAFEAFMFMEA的目的反饋和糾正生產(chǎn)及裝配產(chǎn)品和過(guò)程的驗(yàn)證過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的策劃和確定糾正問(wèn)題的成本(消耗成本)(階段)越到后階段，糾正問(wèn)題的成本就越高DFMEAPFMEAFMEA是通過(guò)跨功能小組（CFT），在存在潛在失效模式的產(chǎn)品或過(guò)程實(shí)施前，識(shí)別產(chǎn)品或過(guò)程中的潛在失效模式和后果，評(píng)估·分析其風(fēng)險(xiǎn)程度，確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施，排除或降低因失效發(fā)生而產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)，從而提高產(chǎn)品或過(guò)程的可靠性。FMEA參考手冊(cè)明確了設(shè)計(jì)FMEA（DFMEA）是產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)中的一項(xiàng)活動(dòng)；過(guò)程FMEA（PFMEA）是過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中的一項(xiàng)活動(dòng)。FMEA的目的FMEA的應(yīng)用范圍FMEA的應(yīng)用范圍失效模式與后果分析第二章策略、策劃和執(zhí)行概述FMEA（暫略）失效模式與后果分析第二章策略、策劃和執(zhí)行概述FMEA（暫略）失效模式與后果分析第三章設(shè)計(jì)失效模式和后果分析DFMEA（暫略）失效模式與后果分析第三章設(shè)計(jì)失效模式和后果分析DFMEA（暫失效模式與后果分析第四章過(guò)程失效模式和后果分析PFMEA失效模式與后果分析第四章過(guò)程失效模式和后果分析PFMEAPFMEA目的過(guò)程FMEA是指過(guò)程失效模式和后果分析，也稱為PFMEA。過(guò)程FMEA是在產(chǎn)品的制造和裝配過(guò)程中采用的一種FMEA技術(shù)，其通過(guò)以下方式保證已充分地考慮和指明工場(chǎng)內(nèi)所有能影響制造和裝配的過(guò)程（包括材料的航運(yùn)、接受、運(yùn)輸，倉(cāng)儲(chǔ)、搬運(yùn)或標(biāo)識(shí)）中各種潛在的失效模式及相關(guān)的起因/機(jī)理，并就此采取必要的預(yù)防措施，以達(dá)到降低風(fēng)險(xiǎn)的目的?！裨谏a(chǎn)工裝開(kāi)始前啟動(dòng)●識(shí)別和評(píng)價(jià)過(guò)程功能和要求；●識(shí)別和評(píng)價(jià)潛在產(chǎn)品和過(guò)程相關(guān)的失效模式以及潛在失效對(duì)過(guò)程和顧客造成的后果；●識(shí)別制造或裝配過(guò)程的潛在失效要因；●識(shí)別聚焦于降低發(fā)生率或提高探測(cè)度的過(guò)程控制的過(guò)程變量；●確保糾正/預(yù)防措施和控制的優(yōu)先系統(tǒng)的建立。PFMEA目的過(guò)程FMEA是指過(guò)程失效模式和后果分析，也稱PFMEA例表說(shuō)明－表頭PFMEA表頭應(yīng)能清晰識(shí)別PFMEA的重點(diǎn)，例如PFMEA編號(hào)、范圍識(shí)別、設(shè)計(jì)責(zé)任、完成日期等。

表頭一般應(yīng)該包含以下要素：A）PFMEA編號(hào)：為了便于文件控制，必須填入一個(gè)用于識(shí)別PFMEA的文件的編號(hào)。

※在賦予PFMEA編號(hào)時(shí)要考慮能識(shí)別該P(yáng)FMEA對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品（或規(guī)格），必要時(shí)能識(shí)別該P(yáng)FMEA對(duì)應(yīng)的顧客。且該編號(hào)具有唯一性。B）項(xiàng)目：

填入所需分析過(guò)程的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名字。

※汽車供應(yīng)鏈的上游企業(yè)中一般填寫(xiě)該P(yáng)FMEA所對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品名。PFMEA例表說(shuō)明－表頭PFMEA表頭應(yīng)能清晰識(shí)別PFMEPFMEA例表說(shuō)明－表頭C）過(guò)程職責(zé):輸入具有過(guò)程設(shè)計(jì)職責(zé)的OEM、組織和部門(mén)或團(tuán)體。必要時(shí)，也要填入供方組織的名稱。※汽車供應(yīng)鏈的上游企業(yè)一般填寫(xiě)負(fù)責(zé)該過(guò)程設(shè)計(jì)的公司名稱和部門(mén)。D）年代款式/項(xiàng)目：填入將使用或?qū)⒎治鲞^(guò)程影響的年代款式和項(xiàng)目（如果知道的話）。

※是指在汽車行業(yè)中經(jīng)常用到的年代款式。（例如：本田CIVIC2011款等）汽車供應(yīng)鏈的上游企業(yè)一般不作填寫(xiě)。PFMEA例表說(shuō)明－表頭C）過(guò)程職責(zé):PFMEA例表說(shuō)明－表頭E）關(guān)鍵日期

填入PFMEA的初始日期，但不能超過(guò)預(yù)期的生產(chǎn)日期的開(kāi)始

時(shí)間。如果是供方組織，日期不能超過(guò)顧客要求的PPAP提

交日期。

※是指PFMEA初版的完成日。PFMEA必須在產(chǎn)品或過(guò)程正式實(shí)施前完成，所以其初始完成日期不能超過(guò)預(yù)期的生產(chǎn)日期。同時(shí)作為汽車行業(yè)供應(yīng)鏈的上游企業(yè)，必須在車載顧客要求PPAP的提交日期前完成初始PFMEA。F）FMEA

日期（原始的）

填入PFMEA完成的原始日期和最新修改日期?！畛跆顚?xiě)PFMEA的初版完成日期，之后隨著PFMEA的動(dòng)態(tài)更新，填寫(xiě)最新修改日期。PFMEA例表說(shuō)明－表頭E）關(guān)鍵日期PFMEA例表說(shuō)明－表頭G）核心小組

填入負(fù)有PFMEA開(kāi)發(fā)職責(zé)的小組成員。聯(lián)系信息（如名字

、組織、電話號(hào)碼和Email）可作為補(bǔ)充文件附在一起。

※為了保持以往的經(jīng)驗(yàn)，在PFMEA修訂及類似產(chǎn)品的PFMEA開(kāi)發(fā)中，最好由原跨功能小組（CFT）成員參與討論、評(píng)審。所以PFMEA中需要填寫(xiě)CFT成員姓名。必要時(shí)將聯(lián)系信息作為補(bǔ)充文件附在一起，例如CFT成員中有非本公司人員（OEM、供方）時(shí)。F）編制填入負(fù)責(zé)編制PFMEA的工程師/小組領(lǐng)導(dǎo)的組織的名字和聯(lián)系信息。

※為了便于文件管理，PFMEA過(guò)程中需要明確編制部門(mén)、編制人員及批準(zhǔn)人員。PFMEA例表說(shuō)明－表頭G）核心小組PFMEA例表說(shuō)明－表單FMEA參考手冊(cè)例舉了8種樣式的表單，各表單的表頭項(xiàng)目基本一致，只是因管理著重點(diǎn)不同對(duì)表頭項(xiàng)目的排序進(jìn)行了調(diào)整，使用者可以根據(jù)自身的需要進(jìn)行選擇使用。下表為PFMEA表C的格式，可以更好的表達(dá)預(yù)防控制與發(fā)生率排序之間的關(guān)聯(lián)，本次教育將針對(duì)該表進(jìn)行說(shuō)明。FMEA第四版重要變更點(diǎn)：與第三版相比，F(xiàn)MEA第四版改善了嚴(yán)重度、發(fā)生率、探測(cè)度級(jí)別表以便在真實(shí)分析和使用時(shí)更有意義。過(guò)程步驟/功能要求潛在失效模式失效模式的潛在后果嚴(yán)重度分類失效的潛在要因現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）發(fā)生率現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）探測(cè)度RPN建議措施職責(zé)目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施和生效日期嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度RPNPFMEA例表說(shuō)明－表單FMEA參考手冊(cè)例舉了8種樣式的表PFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能/要求：①填入過(guò)程步驟（工程名）或具體操作。例如：刻槽工程、碰焊工程等單一操作工程。當(dāng)該過(guò)程步驟包含復(fù)數(shù)操作，且有多項(xiàng)失效模式時(shí)，最好填入各具體操作。例如：電鍍工程包含前期準(zhǔn)備（滾筒、混合瓷球等）、酸處理、電鍍、中和、清洗等操作，各操作不滿足要求時(shí)都會(huì)產(chǎn)生單項(xiàng)或多項(xiàng)失效模式，所以在過(guò)程步驟中只填寫(xiě)電鍍不是很適合，最好填入各具體操作（電鍍-滾筒投入、電鍍-鎳電鍍等?！⒁馐马?xiàng)①過(guò)程步驟的先后排序和所用的術(shù)語(yǔ)應(yīng)與過(guò)程流程圖的保持一致以確?？膳c其他文件（控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）的可追溯性和聯(lián)系。②返修和返工操作也可以包含在內(nèi)。過(guò)程步驟/功能要求潛在失效模式失效模式的潛在后果嚴(yán)重度分類失效的潛在要因現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）發(fā)生率現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）探測(cè)度RPN建議措施職責(zé)目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施和生效日期嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度RPNPFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能/要求：過(guò)程步驟/功PFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能/要求：②列出與所分析的每一個(gè)過(guò)程步驟或具體操作相對(duì)應(yīng)的過(guò)程功能。過(guò)程功能描述操作的目的或意圖。如果給定的操作有多個(gè)過(guò)程功能，則每一個(gè)都應(yīng)排列在表中以幫助研究相關(guān)失效模式。③列出所分析的過(guò)程步驟/操作的每一個(gè)過(guò)程功能的要求。要求是符合設(shè)計(jì)意圖或其他顧客要求的規(guī)定過(guò)程的輸入。如果給出的功能有多種要求，為了便于分析，各與失效模式相關(guān)的要求都應(yīng)該列在表上。※注意事項(xiàng)為了確定潛在的失效模式，應(yīng)正確定義要求事項(xiàng)。過(guò)程步驟/功能要求潛在失效模式失效模式的潛在后果嚴(yán)重度分類失效的潛在要因現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）發(fā)生率現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）探測(cè)度RPN建議措施職責(zé)目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施和生效日期嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度RPNPFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能/要求：過(guò)程步驟/功PFMEA例表說(shuō)明－表單潛在失效模式：根據(jù)過(guò)程要求對(duì)特定的操作列出潛在失效模式。假設(shè)失效發(fā)生但不一定發(fā)生---因此使用措辭“潛在”。是指過(guò)程可能發(fā)生的不滿足過(guò)程要求和/或設(shè)計(jì)意圖的形式，是對(duì)某具體工序不符合要求的描述。在準(zhǔn)備PFMEA時(shí)，應(yīng)假定提供的零件/材料是合格的（PFMEA一般不考慮零件/材料。當(dāng)歷史數(shù)據(jù)表明進(jìn)貨零件質(zhì)量有缺陷時(shí)，小組可做例外處理。PFMEA假定設(shè)計(jì)是完善的，如果發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)更改的機(jī)會(huì)，應(yīng)返回DFMEA跨功能小組。失效模式應(yīng)該用技術(shù)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行描述。

過(guò)程步驟/功能要求潛在失效模式失效模式的潛在后果嚴(yán)重度分類失效的潛在要因現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）發(fā)生率現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）探測(cè)度RPN建議措施職責(zé)目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施和生效日期嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度RPNPFMEA例表說(shuō)明－表單潛在失效模式：根據(jù)過(guò)程要求對(duì)特定的PFMEA例表說(shuō)明－表單潛在失效模式：PFMEA跨功能小組可根據(jù)以往發(fā)生的社內(nèi)異常統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告·社外反饋內(nèi)容等輸入信息、以及采用頭腦風(fēng)暴法來(lái)進(jìn)行不斷提出并回答以下問(wèn)題，以驗(yàn)證潛在失效模式的完整性。過(guò)程或產(chǎn)品可能不滿足基準(zhǔn)要求的現(xiàn)象是什么？無(wú)論基準(zhǔn)如何規(guī)定，顧客（產(chǎn)品使用者、后工序）可能拒收的現(xiàn)象是什么？潛在失效模式:變形、尺寸不良、開(kāi)路、短路可焊性不良、耐溶劑性不良混入、異品相違等過(guò)程步驟/功能要求潛在失效模式失效模式的潛在后果嚴(yán)重度分類失效的潛在要因現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）發(fā)生率現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）探測(cè)度RPN建議措施職責(zé)目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施和生效日期嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度RPNPFMEA例表說(shuō)明－表單潛在失效模式：PFMEA跨功能小組PFMEA例表說(shuō)明－表單失效模式的潛在后果：潛在失效的后果是指失效模式對(duì)系統(tǒng)功能的影響，用顧客感受的語(yǔ)言來(lái)描述。失效后果應(yīng)從具體的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件之間的關(guān)系來(lái)考慮。要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的后果。顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是外部最終用戶，可以是下道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷商或車主。如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說(shuō)明。

過(guò)程步驟/功能要求潛在失效模式失效模式的潛在后果嚴(yán)重度分類失效的潛在要因現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）發(fā)生率現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）探測(cè)度RPN建議措施職責(zé)目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施和生效日期嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度RPNPFMEA例表說(shuō)明－表單失效模式的潛在后果：潛在失效的后果PFMEA例表說(shuō)明－表單嚴(yán)重度：嚴(yán)重度是對(duì)給定的失效模式的潛在后果中最嚴(yán)重后果的級(jí)別。

嚴(yán)重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過(guò)設(shè)計(jì)更改才能夠?qū)崿F(xiàn)。就算進(jìn)行了設(shè)計(jì)更改，F(xiàn)MEA參考手冊(cè)不推薦修改級(jí)別為9和10的潛在失效模式的嚴(yán)重度數(shù)值。

關(guān)注適用的法律法規(guī)的變更，若有不符合法律法規(guī)要求時(shí)，應(yīng)將該失效模式的嚴(yán)重度提高至級(jí)別9或10。等級(jí)為1的失效模式不應(yīng)再進(jìn)一步分析。同一失效模式產(chǎn)生幾種潛在后果的場(chǎng)合，潛在后果需要在PFMEA中羅列，但嚴(yán)重度選擇其中后果最嚴(yán)重的級(jí)別。如果受失效模式影響的顧客是裝配廠或產(chǎn)品的使用者，嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)可能超出了PFMEA小組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)范圍，在這種情況下，應(yīng)咨詢DFMEA小組成員或顧客設(shè)計(jì)人員意見(jiàn)。

過(guò)程步驟/功能要求潛在失效模式失效模式的潛在后果嚴(yán)重度分類失效的潛在要因現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）發(fā)生率現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）探測(cè)度RPN建議措施職責(zé)目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施和生效日期嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度RPNPFMEA例表說(shuō)明－表單嚴(yán)重度：嚴(yán)重度是單一的FMPFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能要求潛在失效模式失效模式的潛在后果嚴(yán)重度分類失效的潛在要因現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）發(fā)生率現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）探測(cè)度RPN建議措施職責(zé)目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施和生效日期嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度RPN嚴(yán)重度評(píng)價(jià)表：后果標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品的后果嚴(yán)重度級(jí)別后果標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)過(guò)程的嚴(yán)重度（制造/裝配后果）未能符合安全和/或法規(guī)要求沒(méi)有預(yù)警情況下，潛在失效模式影響車輛安全操作和/或設(shè)計(jì)不符合政府法規(guī)。10失效符合安全和/或法規(guī)要求可能在沒(méi)有預(yù)警下危害操作者（機(jī)械或裝配）不符合法律法規(guī)要求有預(yù)警情況下，潛在失效模式影響車輛安全操作和/或設(shè)計(jì)不符合政府法規(guī)。9可能在有預(yù)警下危害操作（機(jī)械或裝配）有不符合法律法規(guī)的趨勢(shì)基本功能的損失或降級(jí)基本功能損失（車輛不能操作，但不影響車輛安全操作）8大規(guī)模中斷100%的產(chǎn)品是廢品。流水線停止或停止出貨基本功能損失（車輛可操作，但降低了功能的等級(jí)）7顯著中斷生產(chǎn)運(yùn)轉(zhuǎn)一定會(huì)產(chǎn)生部分廢品。完全背離最初過(guò)程包括流水線生產(chǎn)能力的設(shè)計(jì)要求舒適功能的損失或降級(jí)舒適功能損失（車輛可操作，但舒適/便利功能損失）6一般100%產(chǎn)品需離線返工舒適功能降級(jí)（車輛可操作，但舒適/便利功能降低）5部分產(chǎn)品需離線返工PFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能潛在失效模式嚴(yán)重度分PFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能要求潛在失效模式失效模式的潛在后果嚴(yán)重度分類失效的潛在要因現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）發(fā)生率現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）探測(cè)度RPN建議措施職責(zé)目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施和生效日期嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度RPN嚴(yán)重度評(píng)價(jià)表：后果標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品的后果嚴(yán)重度級(jí)別后果標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)過(guò)程的嚴(yán)重度（制造/裝配后果）令人不舒服的項(xiàng)目外觀或聽(tīng)見(jiàn)噪音，車輛可操作，不符合項(xiàng)被大部分顧客注意到（＞75%）4一般中斷在加工前100%須在工位上返工外觀或聽(tīng)見(jiàn)噪音，車輛可操作，不符合項(xiàng)被很多顧客注意到（50%）3在加工前部分須在工位上返工外觀不良或聽(tīng)見(jiàn)噪音，車輛可操作，不符合項(xiàng)被有辨別能力的顧客注意到（＜25%）2微小中斷過(guò)程，操作或操作者的輕微不便利沒(méi)有影響沒(méi)有可辨別的后果1沒(méi)有后果沒(méi)有可辨別的后果PFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能潛在失效模式嚴(yán)重度分PFMEA例表說(shuō)明－表單分類（級(jí)別）：主要為了突出高優(yōu)先權(quán)的失效模式（例如：特殊、關(guān)鍵、重要、次要等）。也可用于標(biāo)識(shí)公司規(guī)定的或顧客要求的產(chǎn)品/過(guò)程的特殊特性。FMEA參考手冊(cè)對(duì)本欄的記錄內(nèi)容不予標(biāo)準(zhǔn)化。過(guò)程步驟/功能要求潛在失效模式失效模式的潛在后果嚴(yán)重度分類失效的潛在要因現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）發(fā)生率現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）探測(cè)度RPN建議措施職責(zé)目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施和生效日期嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度RPNPFMEA例表說(shuō)明－表單分類（級(jí)別）：過(guò)程步驟/功能潛在失PFMEA例表說(shuō)明－表單失效的潛在要因：具體描述失效是怎么產(chǎn)生的。描述時(shí)應(yīng)注意：潛在要因的描述應(yīng)具體化，不能使用模糊的語(yǔ)言，以便于采取針對(duì)性措施。應(yīng)盡可能列出每一失效模式的所有潛在要因，以便于采取相應(yīng)的措施、降低失效帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。在CFT小組討論失效的潛在要因時(shí)，不應(yīng)考慮原材料或外購(gòu)零部件的原因（假設(shè)原材料/外購(gòu)零部件是合格的）。當(dāng)歷史資料指出原材料或外購(gòu)零部件質(zhì)量確實(shí)存在缺陷時(shí)，可判定為例外。過(guò)程步驟/功能要求潛在失效模式失效模式的潛在后果嚴(yán)重度分類失效的潛在要因現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）發(fā)生率現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）探測(cè)度RPN建議措施職責(zé)目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施和生效日期嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度RPN

PFMEA例表說(shuō)明－表單失效的潛在要因：潛在要因的描述應(yīng)具PFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能要求潛在失效模式失效模式的潛在后果嚴(yán)重度分類失效的潛在要因現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）發(fā)生率現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）探測(cè)度RPN建議措施職責(zé)目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施和生效日期嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度RPN現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）：描述在現(xiàn)行過(guò)程中為了防止失效潛在要因或失效模式的發(fā)生、或降低其發(fā)生的頻度而采取的措施。例如：在生產(chǎn)開(kāi)始前實(shí)施的日常點(diǎn)檢在生產(chǎn)開(kāi)始前實(shí)施的首件檢查SPC控制圖的運(yùn)用

(在不符合發(fā)生前進(jìn)行糾正）新規(guī)顧客登錄時(shí)的雙重確認(rèn)防錯(cuò)措施現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）是一種在失效發(fā)生前實(shí)施的事前預(yù)防行為。預(yù)防措施的制定不能改變失效模式的嚴(yán)重度，但可對(duì)發(fā)生率重新評(píng)估以驗(yàn)證預(yù)防措施的有效性。PFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能潛在失效模式嚴(yán)重度分PFMEA例表說(shuō)明－表單發(fā)生率：是指在1到10等級(jí)范圍內(nèi)評(píng)估失效潛在要因的發(fā)生可能性。失效潛在要因A潛在失效模式失效潛在要因B每生產(chǎn)1000件產(chǎn)品，失效可能

發(fā)生件數(shù)↓發(fā)生率？在FMEA范圍內(nèi)的發(fā)生率排序值是一個(gè)相對(duì)值，而不是一個(gè)絕對(duì)值，不一定反映該失效發(fā)生的實(shí)際可能性。一般情況下CFT小組應(yīng)按FMEA參考手冊(cè)中提供的發(fā)生率（頻度）表的描述來(lái)判定該失效的發(fā)生率等級(jí)。但若有從類似過(guò)程獲得的統(tǒng)計(jì)資料，該資料也可用于判定該失效的發(fā)生率等級(jí)?，F(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防措施有現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防措施無(wú)每生產(chǎn)1000件產(chǎn)品，失效可能

發(fā)生件數(shù)↓發(fā)生率？過(guò)程步驟/功能要求潛在失效模式失效模式的潛在后果嚴(yán)重度分類失效的潛在要因現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）發(fā)生率現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）探測(cè)度RPN建議措施職責(zé)目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施和生效日期嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度RPNPFMEA例表說(shuō)明－表單發(fā)生率：失效潛在要因潛在失效潛在要PFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能要求潛在失效模式失效模式的潛在后果嚴(yán)重度分類失效的潛在要因現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）發(fā)生率現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）探測(cè)度RPN建議措施職責(zé)目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施和生效日期嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度RPNFMEA參考手冊(cè)推薦的發(fā)生率（頻度）表：失效可能性準(zhǔn)則：PFMEA要因發(fā)生率等級(jí)項(xiàng)目：失效發(fā)生件數(shù)/每1000件車輛：失效發(fā)生率非常高≥100件/每1000件≥1輛/每10輛10高

≥50件/每1000件≥1輛/每20輛9≥20件/每1000件≥1輛/每50輛8≥10件/每1000件≥1輛/每100輛7一般≥2件/每1000件≥1輛/每500輛6≥0.5件/每1000件≥1輛/每2000輛5≥0.1件/每1000件≥1輛/每10000輛4低≥0.01件/每1000件≥1輛/每100000輛3≤0.001件/每1000件≤1輛/每1000000輛2非常低非常低失效通過(guò)預(yù)防控制消非常低失效通過(guò)預(yù)防控制消1PFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能潛在失效模式嚴(yán)重度分PFMEA例表說(shuō)明－表單現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）：描述探測(cè)（識(shí)別）失效潛在要因或失效模式的方法。過(guò)程步驟/功能要求潛在失效模式失效模式的潛在后果嚴(yán)重度分類失效的潛在要因現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）發(fā)生率現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）探測(cè)度RPN建議措施職責(zé)目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施和生效日期嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度RPN例如：過(guò)程中的抽檢方法

增加抽檢頻度

增加抽檢數(shù)量過(guò)程完成品的全檢（人工或檢測(cè)設(shè)備的安裝）增加出貨檢查抽檢現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）是一種在失效發(fā)生后實(shí)施的行為。增加檢測(cè)頻度不是一種有效的永久性糾正/預(yù)防措施。推薦使用防錯(cuò)措施。PFMEA例表說(shuō)明－表單現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）：過(guò)程步驟/功PFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能要求潛在失效模式失效模式的潛在后果嚴(yán)重度分類失效的潛在要因現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）發(fā)生率現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）探測(cè)度RPN建議措施職責(zé)目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施和生效日期嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度RPNFMEA參考手冊(cè)推薦的探測(cè)度：探測(cè)機(jī)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)：等級(jí)解釋過(guò)程控制探測(cè)的可能性沒(méi)有探測(cè)機(jī)會(huì)無(wú)現(xiàn)行過(guò)程控制；不能被探測(cè)到或沒(méi)有進(jìn)行分析10沒(méi)有對(duì)該失效模式及失效潛在要因?qū)嵤┻^(guò)程控制。該失效模式及失效潛在要因不可能被探測(cè)到或沒(méi)有進(jìn)行分析。在任何階段都不太可能被探測(cè)到失效模式和/或失效潛在要因不容易被探測(cè)。（例如隨機(jī)檢查）9不論在失效發(fā)生前還是發(fā)生后，該失效模式和/或失效潛在要因都不太可能被探測(cè)到。例如只采取隨機(jī)抽樣檢查的方法。后工序探測(cè)問(wèn)題在后工序由操作者通過(guò)視覺(jué)/觸覺(jué)/聽(tīng)覺(jué)手段來(lái)發(fā)現(xiàn)失效模式8失效模式發(fā)生后，由后工序的操作者通過(guò)視覺(jué)/觸覺(jué)/聽(tīng)覺(jué)來(lái)探測(cè)失效模式。例如采取人工全數(shù)外觀檢查方法。在源頭探測(cè)問(wèn)題在工位上由操作者通過(guò)視覺(jué)/觸覺(jué)/聽(tīng)覺(jué)手段來(lái)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題；或加工后通過(guò)量具（通/止規(guī)、手動(dòng)扭力檢查/定力扳手等）來(lái)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。7PFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能潛在失效模式嚴(yán)重度分PFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能要求潛在失效模式失效模式的潛在后果嚴(yán)重度分類失效的潛在要因現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）發(fā)生率現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）探測(cè)度RPN建議措施職責(zé)目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施和生效日期嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度RPNFMEA參考手冊(cè)推薦的探測(cè)度：探測(cè)機(jī)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)：等級(jí)解釋過(guò)程控制探測(cè)的可能性加工后探測(cè)問(wèn)題在后工序使用計(jì)量型量具探測(cè)失效模式，或操作者在該工位上使用計(jì)數(shù)型量具（通/止規(guī)、手動(dòng)扭力檢查/定力扳手等）探測(cè)失效模式。6加工前問(wèn)題探測(cè)通過(guò)操作者在該工位使用計(jì)量型量具或由自動(dòng)控制檢測(cè)裝置發(fā)現(xiàn)不符合品并通知（燈、蜂鳴器等）操作者的方式探測(cè)失效模式或潛在要因。量具用于加工前的設(shè)定和首件檢查(只針對(duì)設(shè)定原因）5通過(guò)在加工前使用計(jì)量型量具實(shí)施設(shè)定和首件檢查探測(cè)失效模式和設(shè)定方面的潛在要因。或在生產(chǎn)線上使用自動(dòng)控制檢測(cè)裝置發(fā)現(xiàn)不符合品，并通過(guò)警示燈、蜂鳴器等方式通知操作者。加工后探測(cè)問(wèn)題通過(guò)在后工序的自動(dòng)控制來(lái)實(shí)現(xiàn)失效模式的探測(cè)，防止不符規(guī)范的零件進(jìn)入下道工序4PFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能潛在失效模式嚴(yán)重度分PFMEA例表說(shuō)明－表單過(guò)程步驟/功能要求潛在失效模式失效模式的潛在后果嚴(yán)重度分類失效的潛在要因現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）發(fā)生率現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）探測(cè)度RPN建議措施職責(zé)目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施和生效日期嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度RPNFMEA參考手冊(cè)推薦的探測(cè)度：探測(cè)機(jī)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)：等級(jí)解釋過(guò)程控制探測(cè)的可能性在源頭探測(cè)問(wèn)題在本崗位，通過(guò)自動(dòng)控制探測(cè)不符規(guī)范的零件，自動(dòng)封鎖零件，防止零件進(jìn)入下道工序3錯(cuò)誤探測(cè)和/或問(wèn)題預(yù)防通過(guò)自