15 潔凈區(qū)沉降菌、浮游菌檢測標準操作規(guī)程

15潔凈區(qū)沉降菌、浮游菌檢測標準操作規(guī)程15潔凈區(qū)沉降菌、浮游菌檢測標準操作規(guī)程15潔凈區(qū)沉降菌、浮游菌檢測標準操作規(guī)程資料僅供參考文件編號：2022年4月15潔凈區(qū)沉降菌、浮游菌檢測標準操作規(guī)程版本號：A修改號：1頁次：1.0審核：批準:發(fā)布日期：文件名：潔凈區(qū)沉降菌、浮游菌檢測標準操作規(guī)程制定人：制定日期：分發(fā)份數：2審核人：審核日期：頒發(fā)部門：質量管理部批準人：批準日期：生效日期：分發(fā)至：質量管理部、中心檢驗室目的：建立沉降菌、浮游菌檢測的標準操作程序，用以規(guī)范檢測操作。范圍：適用于公司內部生產潔凈區(qū)內的沉降菌、浮游菌檢測工作責任：中心檢驗室主任、檢驗員對本規(guī)程的執(zhí)行負責。內容：浮游菌檢測4.1.1檢測前的準備按照藥典規(guī)定制作平皿培養(yǎng)基。領出檢測儀器，去掉防塵護罩。先用噴灑方法對儀器及采樣管進行消毒，無法噴灑的地方應用擦拭或浸泡辦法進行消毒，消毒后置放十分鐘使儀器基本干燥。將采樣器放在采樣工作臺面上，擰下采樣蓋，使整個縫隙完全暴露在空氣中，便于直接采樣。當在較高位置取樣時，可把儀器采樣蓋擰緊，插上采樣塑料管，把管子延伸到所要采樣的空間。打開采樣器透明外罩，迅速將準備好的平皿放入采樣托盤內，拿去平皿上蓋，立即擰上透明外罩密封。擰松外罩頂部裝有指針的螺母，讓指針自然下落或使指針底部剛接觸到培養(yǎng)基為止。調節(jié)狹縫螺母，使狹縫上升直至到頭，再反方向調節(jié)使狹縫面下降，將齊狹縫大螺母側面的色標線與指針于水平線上。（保持狹縫的底平面與培養(yǎng)基表面相距1-3mm將指針向上輕輕拔起，使其底部離開培養(yǎng)基表面，并擰緊螺母，使之固定不動。4.1.2將采樣器后面板上的電源插上，按下儀器面板上的電源開關，指示燈亮，時間顯示窗內的數碼應為“P”。根據采樣現場環(huán)境的潔凈度，選擇采樣時間中的某一檔，并按下相應按鈕，指示燈亮，數碼由“P”顯示為“Y”，約經10分鐘后氣泵自動開啟進行采樣。當采樣時間達到時，氣泵自動停止運行，數碼顯示終點采樣時間。關掉電源開關，打下儀器的活動透明外罩，迅速把平皿上蓋蓋上并從儀器中取出。按照上述方法，再放入新的平皿，進行第二次采樣，直到采樣完畢。采集樣品的平皿應置入培養(yǎng)箱，在培養(yǎng)48小時后，按檢驗規(guī)程檢查菌落數。采樣工作結束，關斷儀器電源，將程序：沉降菌檢測消毒φ90mm×15稱取普通肉湯瓊脂培養(yǎng)基31克，加蒸餾水1000ml，加熱溶解分裝，經116℃在無菌條件下將消毒的培養(yǎng)基注入培養(yǎng)皿中備用。放平板前應先洗手，穿消毒好的無菌衣、褲、帽、口罩。將已制備好的培養(yǎng)皿按凈化級別要求選擇放置位置和平皿塊數。到車間打開培養(yǎng)皿蓋，使培養(yǎng)基表面暴露，再將培養(yǎng)皿蓋蓋上后倒置。全部采樣結束后，將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。（溫度30℃~35℃，時間不少于48h）。每批培養(yǎng)基應有對