FMEA-失效模式與效應(yīng)分析課件

1-1PFMEA&DFMEA

FailureModeEffectsAnalysis

QADIV

Martin1-1PFMEA&DFMEA

FailureMode111392設(shè)計(jì)製造客戶11392設(shè)計(jì)製造客戶2QUALITYSYSTEMCYCLE

品質(zhì)系統(tǒng)循環(huán)品質(zhì)經(jīng)過規(guī)劃之後,依規(guī)劃執(zhí)行,再經(jīng)量測(cè)以評(píng)估執(zhí)行績(jī)效,進(jìn)而改善成為更有效率之系統(tǒng),此時(shí)才算做到品質(zhì)管理QUALITYSYSTEMCYCLE

品質(zhì)系統(tǒng)循環(huán)品質(zhì)經(jīng)3QUALITYSYSTEMCYCLE改善量測(cè)品質(zhì)規(guī)劃績(jī)效管理階層之責(zé)任4.14.2APQPPPAPFMEAQSA4.34.44.54.64.74.84.94.124.154.164.184.194.134.14持續(xù)改善4.104.114.174.20QSAMSASPCQUALITYSYSTEMCYCLE改善量測(cè)品質(zhì)規(guī)劃績(jī)效4在QS-9000品質(zhì)系統(tǒng)要求中的

失效模式與效應(yīng)分析4.2.3.1先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃

供應(yīng)商必須建立和實(shí)施先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃程序.供應(yīng)商應(yīng)該建立內(nèi)部多方認(rèn)證小組(品規(guī)小組),為新產(chǎn)品或更改產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)準(zhǔn)備,這些小組應(yīng)該採(cǎi)用先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃和管制計(jì)劃參考手冊(cè)中適當(dāng)?shù)募夹g(shù),也可採(cǎi)用能達(dá)到同樣效果的類似技術(shù).在QS-9000品質(zhì)系統(tǒng)要求中的

失效模式與效應(yīng)分析4.2.5內(nèi)部多方認(rèn)證小組

（品規(guī)小組）

小組活動(dòng)應(yīng)該包括特殊特性的研發(fā)和最終確定(見附錄)失效模式及後果分析的研發(fā)和審查制定措施,優(yōu)先減少高風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)的潛在失效模式管制計(jì)劃的制定或?qū)彶閮?nèi)部多方認(rèn)證小組

（品規(guī)小組）

小組活動(dòng)應(yīng)該包括特殊特性的研64.2.3.2特殊特性

(Special

characteristics)當(dāng)顧客的設(shè)計(jì)記錄標(biāo)出特殊特性符號(hào)時(shí),供應(yīng)商的製程管制指南及類似文件中(如FMEAs;管制計(jì)劃;工作說(shuō)明書;作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書…………..)必須標(biāo)上顧客特殊特性符號(hào)(或供應(yīng)商的等效符號(hào)或記號(hào))以表明對(duì)特殊特性有影響的那些製程步驟.4.2.3.2特殊特性

(Specialcharacte7附錄特殊產(chǎn)品特性(SpecialProductCharacteristic)

一項(xiàng)特定產(chǎn)品的特性(如關(guān)鍵的,重要的,主要的,重大的)係指可以常理預(yù)測(cè)其變異程度,會(huì)顯著影響到產(chǎn)品的安全性或產(chǎn)品是否符合政府標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格,或是可能對(duì)於顧客對(duì)產(chǎn)品滿意度有所影響的產(chǎn)品特性附錄特殊產(chǎn)品特性84.2.3.5PFMEA

製程失效模式及效應(yīng)分析PFMEA必須考慮所有的特殊特性,這方面的努力必須改善過,達(dá)到預(yù)防缺陷發(fā)生,而不是偵測(cè)缺陷,當(dāng)某些顧客有FMEA審查和審核的要求,必須符合生產(chǎn)件核準(zhǔn)PPAP之前.4.2.3.5PFMEA

製程失效模式及效應(yīng)分析PFMEA9PFMEA應(yīng)針對(duì)以下問題提出解答“製造過程出了什麼差錯(cuò),導(dǎo)致產(chǎn)品無(wú)法發(fā)揮原先設(shè)計(jì)的功能?”哪些情況會(huì)導(dǎo)致製造過程出錯(cuò)?使得產(chǎn)品無(wú)法發(fā)揮原先設(shè)計(jì)的功能?PFMEA應(yīng)針對(duì)以下問題提出解答“製造過程出了什麼差錯(cuò),導(dǎo)致10DFMEA應(yīng)針對(duì)以下問題提出解答這個(gè)設(shè)計(jì)為何無(wú)法發(fā)揮原先設(shè)計(jì)的功能?哪些情況會(huì)導(dǎo)致設(shè)計(jì)無(wú)法達(dá)到預(yù)定的功能?DFMEA應(yīng)針對(duì)以下問題提出解答這個(gè)設(shè)計(jì)為何無(wú)法發(fā)揮原先設(shè)計(jì)11產(chǎn)品品質(zhì)先期規(guī)劃與管制計(jì)劃

APQP中有五個(gè)階段設(shè)計(jì)FMEA與製造FMEA是輸入也是輸出

回饋,評(píng)鑑與矯正措失生產(chǎn)產(chǎn)品和製程確認(rèn)製程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)規(guī)劃規(guī)劃製程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品與製程確認(rèn)回饋評(píng)價(jià)與矯正措施量產(chǎn)試作原型計(jì)劃核準(zhǔn)概念形成/核準(zhǔn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品品質(zhì)先期規(guī)劃與管制計(jì)劃

APQP中有五個(gè)階段設(shè)計(jì)FMEA12製程的FMEA

PFMEA製程的潛在FMEA是一種分析技術(shù),由負(fù)責(zé)製造工作的工程師或小組使用,用來(lái)在儘可能的範(fàn)圍內(nèi)確保所有的潛在失效模式及相關(guān)原因/機(jī)制都納入考量,並經(jīng)處理.FMEA以最嚴(yán)密的型式,將工程師與小組全體成員在腦力激盪過程中的想法總結(jié)在一起(包括依過去的經(jīng)驗(yàn)和問題,對(duì)可能失效的項(xiàng)目所作的分析)這個(gè)系統(tǒng)化的方法,使工程師在規(guī)劃任何過程時(shí)的思維方式一致化,並予以格式化.製程的FMEA

PFMEA製程的潛在FMEA是一種分析技術(shù),13設(shè)計(jì)的FMEA

DFMEA設(shè)計(jì)的潛在FMEA是一種分析技術(shù),由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)工作的工程師或小組使用,用來(lái)在儘可能的範(fàn)圍內(nèi)確保所有的潛在失效模式及相關(guān)原因/機(jī)制都納入考量,並經(jīng)處理.FMEA以最嚴(yán)密的型式,將工程師與小組全體成員在腦力激盪過程中的想法總結(jié)在一起(包括依過去的經(jīng)驗(yàn)和問題,對(duì)可能失效的項(xiàng)目所作的分析)這個(gè)系統(tǒng)化的方法,使工程師在規(guī)劃任何過程時(shí)的思維方式一致化,並予以格式化.設(shè)計(jì)的FMEA

DFMEA設(shè)計(jì)的潛在FMEA是一種分析技術(shù),14PFMEA可以降低製造過程中

出現(xiàn)失效的風(fēng)險(xiǎn)可以評(píng)估這些失效對(duì)客戶造成的潛在影響可以識(shí)別製造或裝配過程中潛在的失效原因和過程的變數(shù),並且據(jù)以管制降低發(fā)生頻率或失效情況的檢測(cè)可以列出失效模式的排序,並據(jù)以建立考慮採(cǎi)取矯正措施的優(yōu)先順序?qū)⒀u造或裝配過程的結(jié)果予以文件化PFMEA還有什麼其他可以降低失效風(fēng)險(xiǎn)的辦法?PFMEA可以降低製造過程中

出現(xiàn)失效的風(fēng)險(xiǎn)可以評(píng)估這些失效15DFMEA可藉由以下方法降低在

設(shè)計(jì)過程中發(fā)生失效的風(fēng)險(xiǎn)針對(duì)設(shè)計(jì)要求與替代設(shè)計(jì),協(xié)助提供客觀的評(píng)估針對(duì)製造和裝配要求的初步規(guī)劃提供協(xié)助在設(shè)計(jì)/研發(fā)過程中,提高將潛在失效模式及其對(duì)系統(tǒng)和操作產(chǎn)品的影響納入考量提供額外的資訊,協(xié)助規(guī)劃完整而有效的設(shè)計(jì)測(cè)試和研發(fā)計(jì)劃根據(jù)潛在失效模式對(duì)客戶的影響程度列出優(yōu)先順序表,並據(jù)以建立設(shè)計(jì)改善和研發(fā)測(cè)試的優(yōu)先順序DFMEA還有什麼其他可以降低失效風(fēng)險(xiǎn)的辦法?DFMEA可藉由以下方法降低在

設(shè)計(jì)過程中發(fā)生失效的風(fēng)險(xiǎn)針對(duì)16PFMEA中對(duì)顧客的定義在PFMEA中,對(duì)顧客定義通常是指最終使用者,但是也可能是後續(xù)工程或下游製造者或裝配廠,或者是服務(wù)作業(yè).當(dāng)全面實(shí)施FMEA時(shí),要求在所有(1)新的零組件/製程(2)設(shè)計(jì)變更的零組件/製程(3)延用的零組件/製程在新的應(yīng)用或環(huán)境中,都應(yīng)實(shí)施PFMEA通常由負(fù)責(zé)製造的工程部門提出PFMEA中對(duì)顧客的定義在PFMEA中,對(duì)顧客定義通常是指最17DFMEA中對(duì)顧客的定義在DFMEA中,對(duì)顧客定義不只是“最終使用者”,還包括設(shè)計(jì)產(chǎn)品的工程師&裝配工程師及製造工程師及負(fù)責(zé)PFMEA的工程師.當(dāng)全面實(shí)施FMEA時(shí),要求在所有(1)新的零組件/製程(2)設(shè)計(jì)變更的零組件/製程(3)延用的零組件/製程在新的應(yīng)用或環(huán)境中,都應(yīng)實(shí)施DFMEA通常由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程部門提出DFMEA中對(duì)顧客的定義在DFMEA中,對(duì)顧客定義不只是“最18誰(shuí)是貴組織的PFMEA的顧客?

誰(shuí)是貴組織的DFMEA的顧客?誰(shuí)是貴組織的PFMEA的顧客?誰(shuí)是貴組織的DFMEA的顧客19PFMEA小組的責(zé)任在提出PFMEA的初步過程中,負(fù)責(zé)的工程師必須直接而主動(dòng)的參與所有受到影響的領(lǐng)域;這些領(lǐng)域應(yīng)該包括(但不只限於):裝配,製造,原料,品質(zhì),服務(wù),與供應(yīng)商,以及負(fù)責(zé)下一步的裝配領(lǐng)域.FMEA應(yīng)該扮演催化的角色,刺激各個(gè)受到影響的功能之間想法的交流互動(dòng),促進(jìn)小組成員共同努力研擬解決之道.PFMEA小組的責(zé)任在提出PFMEA的初步過程中,負(fù)責(zé)的工程20PFMEA小組的責(zé)任PFMEA是一份活的文件,在進(jìn)入生產(chǎn)階段之前,在可行性階段或是在量產(chǎn)前的工模具製造前就應(yīng)展開,並且要把所有的生產(chǎn)過程,從個(gè)別零組件到裝配都納入考量,在新款或零組件計(jì)劃過程規(guī)劃期間,就必須針對(duì)新的或改良過的製程實(shí)施早期審查,以便預(yù)測(cè),解決或監(jiān)督潛在的製程失效.PFMEA小組的責(zé)任PFMEA是一份活的文件,在進(jìn)入生產(chǎn)階段21PFMEA小組的責(zé)任經(jīng)過設(shè)計(jì)的產(chǎn)品,一旦被製造出來(lái),必定能符合設(shè)計(jì)工程師當(dāng)初設(shè)計(jì)的要求或意圖?因設(shè)計(jì)缺失而導(dǎo)致的潛在失效可以用PFMEA來(lái)解決問題?PFMEA認(rèn)定設(shè)計(jì)的產(chǎn)品會(huì)符合設(shè)計(jì)的意圖,因設(shè)計(jì)缺失而導(dǎo)致的潛在失效,則不一定要列在PFMEA中解決,但是也可能包括在內(nèi),至於其影響與避免的方法,則列入DFMEA.PFMEA小組的責(zé)任經(jīng)過設(shè)計(jì)的產(chǎn)品,一旦被製造出來(lái),必定能符22PFMEA小組的責(zé)任PFMEA並非依靠產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更,來(lái)克服製程上的弱點(diǎn),但是確實(shí)將與規(guī)劃製程,或裝配製程相關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性納入考量,以盡可能確保最終產(chǎn)品能符合客戶需求與期望PFMEA小組的責(zé)任PFMEA並非依靠產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更,來(lái)克服製23PFMEA小組的責(zé)任在研發(fā)新機(jī)器或新設(shè)備時(shí),FMEA也能有所助益,其方法完全一樣,只不過把設(shè)計(jì)的機(jī)器或設(shè)備視為產(chǎn)品,一旦界定出潛在失效模式,就必須採(cǎi)取矯正措失予以消除,或是持續(xù)減低潛在失效的發(fā)生.PFMEA小組的責(zé)任在研發(fā)新機(jī)器或新設(shè)備時(shí),FMEA也能有所24DFMEA小組的責(zé)任在提出DFMEA的初步過程中,負(fù)責(zé)的工程師必須直接而主動(dòng)的參與所有受到影響的領(lǐng)域;這些領(lǐng)域應(yīng)該包括(但不只限於):裝配,製造,原料,品質(zhì),服務(wù),與供應(yīng)商,以及負(fù)責(zé)下一步的裝配領(lǐng)域.FMEA應(yīng)該扮演催化的角色,刺激各個(gè)受到影響的功能之間想法的交流互動(dòng),促進(jìn)小組成員共同努力研擬解決之道.此外,對(duì)於任何(內(nèi)部/外部)供應(yīng)商設(shè)計(jì)的項(xiàng)目,還應(yīng)咨詢負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師.DFMEA小組的責(zé)任在提出DFMEA的初步過程中,負(fù)責(zé)的工程25DFMEA小組的責(zé)任DFMEA是一份活的文件,必須在設(shè)計(jì)概念定案之際或之前就先行提出,然後在整個(gè)產(chǎn)品研發(fā)階段隨著設(shè)計(jì)變更或取得新資訊而不斷更新,並且在發(fā)出產(chǎn)品圖樣至製作工模具之前就應(yīng)完成.DFMEA小組的責(zé)任DFMEA是一份活的文件,必須在設(shè)計(jì)概念26DFMEA小組的責(zé)任DFMEA必須將製造/裝配的需求納入考量,並且專注於設(shè)計(jì)的意圖,並認(rèn)定製造/裝配的過程中能符合此意圖,不過在製造/裝配的過程中,可能出現(xiàn)的潛在失效模式和/或其原因/機(jī)制,如果其識(shí)別,影響和管制都已經(jīng)包括在PFMEA中,則不一定要包括在DFMEA中DFMEA小組的責(zé)任DFMEA必須將製造/裝配的需求納入考量27DFMEA小組的責(zé)任DFMEA並非依靠製程管制,來(lái)克服設(shè)計(jì)潛在上的弱點(diǎn),但是確實(shí)將製造/裝配上一些技術(shù)極限納入考量,如必要的模型草圖,有限的表面處理,裝配空間/工模具可加工的路徑,鋼鐵的硬化程度,製程能力…等DFMEA小組的責(zé)任DFMEA並非依靠製程管制,來(lái)克服設(shè)計(jì)潛28開始研擬PFMEAPFMEA應(yīng)該從一般製程的流程表/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估著手流程表應(yīng)該能夠確認(rèn)與每一作業(yè)製程有關(guān)的產(chǎn)品/製程特性如果可能,應(yīng)該將對(duì)應(yīng)的DFMEA對(duì)產(chǎn)品所造成的影響包括在內(nèi).開始研擬PFMEAPFMEA應(yīng)該從一般製程的流程表/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估29PFMEA流程表/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估範(fàn)例

動(dòng)作:過馬路

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

走天橋穿越馬路閉上眼睛騎自行車穿越馬路閉上眼睛穿越馬路騎自行車穿越馬路閉上眼睛騎自行車放開雙手穿越馬路低度高度中度高度最高度

FMEA要求先解決高風(fēng)險(xiǎn)製程PFMEA流程表/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估範(fàn)例動(dòng)作:過馬路30製程潛在失效模式與效應(yīng)分析

PFMEA(1)FMEA編號(hào):填入此份FMEA文件的編號(hào)(2)項(xiàng)目名稱:填入即將分析製程之系統(tǒng)或零組件名稱與編號(hào)(3)製程責(zé)任部門:填入組織,部門與小組,如果知道也填入供應(yīng)商名稱(4)編制者:負(fù)責(zé)填寫FMEA的工程師之姓名及電話號(hào)碼及所屬單位或公司製程潛在失效模式與效應(yīng)分析

PFMEA(1)FMEA編號(hào):填31製程潛在失效模式與效應(yīng)分析

PFMEA(5)車型年/車輛類型:改為機(jī)種類型(6)主要日期(關(guān)鍵日期):填寫最初的FMEA截止日期,此日期不應(yīng)超過預(yù)定發(fā)出生產(chǎn)設(shè)計(jì)日期(7)FMEA日期:填寫FMEA最初完成的日期,與最後修正的日期(8)核心小組:列出所有有權(quán)界定和執(zhí)行工作的個(gè)人的姓名&部門&電話.製程潛在失效模式與效應(yīng)分析

PFMEA(5)車型年/車輛類型32製程潛在失效模式與效應(yīng)分析

PFMEA(9)製程功能/要求:以簡(jiǎn)單的詞句描述被分析的製程或操作程序(如車削,鑽孔,攻牙,焊接,塗裝,或組立),並儘可能精確指出此製程或操作程序的目的,如果特定製程涉及多項(xiàng)操作程序(如組裝),最好是把這些操作程序列為單獨(dú)的過程.製程潛在失效模式與效應(yīng)分析

PFMEA(9)製程功能/要求:33製程潛在失效模式與效應(yīng)分析

PFMEA(10)潛在失效模式:係指在製程中可能無(wú)法符合製程要求/或設(shè)計(jì)意圖的情況,也是針對(duì)某一特定操作程序不合格的描述,它可能是造成下一個(gè)操作程序(即下游)出現(xiàn)失效模式的原因,也可能是上一個(gè)操作程序(即上游),出現(xiàn)失效模式的結(jié)果,不過在編撰FMEA時(shí),必須假設(shè)進(jìn)廠的零組件/原料都是正確的.製程潛在失效模式與效應(yīng)分析

PFMEA(10)潛在失效模式:34製程潛在失效模式與效應(yīng)分析

PFMEA將某一特定操作程序的每一項(xiàng)零組件,次系統(tǒng),系統(tǒng)或製程特性,可能出現(xiàn)的潛在失效模式,一一列舉,假設(shè)是這些失效都是可能會(huì)出現(xiàn)的,但是未必一定會(huì)出現(xiàn),製造商工程師/小組必須要有能力回答以下的問題:此一製程或零組件為什麼不能符合規(guī)格不論工程規(guī)格如何?還有什麼會(huì)讓顧客(最終使用者,下游操作程序或服務(wù))不滿意的?製程潛在失效模式與效應(yīng)分析

PFMEA將某一特定操作程序的每35製程潛在失效模式與效應(yīng)分析

PFMEA建議從比較相似的製程和客戶(終端使用者和下游操作程序),對(duì)相似零組件提出的評(píng)論著手,此外,還要瞭解此項(xiàng)設(shè)計(jì)的目的,典型的失敗模式,可能有以下幾種,但不限於這幾種:彎曲破裂接地捆綁變形斷路模糊髒污短路運(yùn)搬損壞設(shè)定不當(dāng)導(dǎo)致工具磨損製程潛在失效模式與效應(yīng)分析

PFMEA建議從比較相似的製程和36（11)失效潛在效應(yīng)失效潛在效應(yīng)係指失效模式對(duì)顧客的影響,此處的客戶可能指下一項(xiàng)操作程序,連續(xù)的操作程序或地點(diǎn),評(píng)估失效潛在效應(yīng)時(shí)必須考慮到每一項(xiàng).描述失效效應(yīng)時(shí)要從顧客可能注意到或經(jīng)驗(yàn)到的地方著手（11)失效潛在效應(yīng)失效潛在效應(yīng)係指失效模式對(duì)顧客的影響,此37（11)失效潛在效應(yīng)對(duì)最終使用者來(lái)說(shuō)：失效效應(yīng)應(yīng)該一定要依產(chǎn)品或系統(tǒng)的表現(xiàn)來(lái)陳述.例如：燥音粗糙無(wú)法操作臭味外觀不良控制不良不穩(wěn)定作業(yè)中斷（11)失效潛在效應(yīng)對(duì)最終使用者來(lái)說(shuō)：失效效應(yīng)應(yīng)該一定要依產(chǎn)38（11)失效潛在效應(yīng)如果客戶係指下一操作程序或後續(xù)操作程序/地點(diǎn),應(yīng)以製程/操作的績(jī)效來(lái)描述效應(yīng),例如：扣不緊不合無(wú)法鑽孔無(wú)法按裝無(wú)法裝面板干涉底座刮手（11)失效潛在效應(yīng)如果客戶係指下一操作程序或後續(xù)操作程序/39（12)嚴(yán)重度（S)嚴(yán)重度是針對(duì)潛在的失效對(duì)顧客造成的影響,所作的嚴(yán)重度評(píng)鑑.嚴(yán)重度只適用於此一效應(yīng)如果受到此失效模式影響的顧客是裝配廠或是產(chǎn)品使用者,嚴(yán)重度評(píng)鑑可能超出製程工程師或是小組的經(jīng)驗(yàn),無(wú)法作判斷,這種情形之下,應(yīng)該要參照設(shè)計(jì)FMEA,並咨詢?cè)O(shè)計(jì)工程師或是下游工廠或組裝廠製程工程師的意見.嚴(yán)重度的評(píng)鑑,是以1~10分的數(shù)值來(lái)表示.（12)嚴(yán)重度（S)嚴(yán)重度是針對(duì)潛在的失效對(duì)顧客造成的影響,40（12)嚴(yán)重度（S)效應(yīng)效應(yīng)的嚴(yán)重度排序危險(xiǎn)(無(wú)警訊）可能危及機(jī)器勤裝配操作員.如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和/或不符合政府規(guī)定,則應(yīng)列為非常嚴(yán)重.而且失效會(huì)在亳無(wú)警訊的情況政出現(xiàn).10危險(xiǎn)(無(wú)警訊）可能危及機(jī)器或裝配操作員.如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和/或不符合政府規(guī)定,則應(yīng)列為非常嚴(yán)重.失效出現(xiàn)前會(huì)有警訊.9極高8高7中等6（12)嚴(yán)重度（S)效應(yīng)效應(yīng)的嚴(yán)重度41（12)嚴(yán)重度（S)效應(yīng)效應(yīng)的嚴(yán)重度排序低生產(chǎn)線的輕微誤失,產(chǎn)品可能重新加工.車輛/項(xiàng)目尚可操作,但是部分舒適/便利有關(guān)的項(xiàng)目表現(xiàn)會(huì)打折扣.顧客會(huì)有些不滿.5極低生產(chǎn)線的輕微誤失.產(chǎn)品必須篩檢,一部分(低于100%)必須重新加工.安裝后的間隙段差/異音項(xiàng)目不合格.大部分顧客都會(huì)注意到的瑕疵.4輕微3極輕微2無(wú)1（12)嚴(yán)重度（S)效應(yīng)效應(yīng)的嚴(yán)重度42(13)等級(jí)對(duì)於需要進(jìn)一步製程管制的零組件,次系統(tǒng),或系統(tǒng),可利用此欄劃分其特殊的產(chǎn)品特性,(如關(guān)鍵的,主要的,重要的特性).在PFMEA的等級(jí)確認(rèn)之後,要通知負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師,因?yàn)檫@可能會(huì)影響到與管制項(xiàng)目有關(guān)的文件.(13)等級(jí)對(duì)於需要進(jìn)一步製程管制的零組件,次系統(tǒng),或系統(tǒng),43(14)潛在原因/失效機(jī)制

潛在的失效原因是指失效如何發(fā)生,并以可修正或可控制的情況描述之.針對(duì)每一個(gè)潛在失效模式,盡可能將設(shè)想得到的失效原因都列舉出來(lái).如果一原因只對(duì)造成失效模式成立(意指修正后即可直接改善失效模式),則此部分FMEA之思考過程即告完成.然而,很多因素并非如此單純,如果要修正或管制因素,例如實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì),可能要考慮決定何者是根本原因,何者可以輕易管制.這些因素都應(yīng)加以描述,才可以針對(duì)這些因素采取補(bǔ)救措施.(14)潛在原因/失效機(jī)制潛在的失效原因是指失效如何44(14)潛在原因/失效機(jī)制典型的失效因素可能包括以下幾種,但是并不僅限于這幾種,但是并不僅限于這幾種:扭力不當(dāng)----過度或不足焊接不當(dāng)----電流,時(shí)間或壓力檢具不精確---尺寸,角度差異熱處理不當(dāng)----時(shí)間或溫度(14)潛在原因/失效機(jī)制典型的失效因素可能包括以下幾45(14)潛在原因/失效機(jī)制不當(dāng)?shù)臐沧?排氣孔潤(rùn)滑不足或欠缺零組件遺失或誤置只有特定的錯(cuò)誤或功能失效(如操作員未安裝封口)必須列舉;不黻使用語(yǔ)焉不詳?shù)脑~句(如操作員失誤,機(jī)器失效)(14)潛在原因/失效機(jī)制不當(dāng)?shù)臐沧?排氣孔46（15)發(fā)生度(O)發(fā)生度的指特定因素/機(jī)制(列于前欄)發(fā)生的機(jī)率.發(fā)生機(jī)率的等級(jí)有其意義,但未必代表數(shù)值高低.以1-10量表評(píng)估出現(xiàn)的可能性.但是排序時(shí)應(yīng)該只有導(dǎo)致的失效模式的部分才列入;檢測(cè)方法的失效不在此限.（15)發(fā)生度(O)發(fā)生度的指特定因素/機(jī)制(列于前欄)發(fā)生47（15)發(fā)生度(O)其后的發(fā)生等級(jí)系統(tǒng)必須維持其一致性.而<可能失效的比率>則是基于在過程執(zhí)行過程中預(yù)期發(fā)生的生效數(shù)目.如果可以從相似的過程中取得統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),則統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)應(yīng)用以決定發(fā)生度的等級(jí).在所有其他情況下,都可以使用本表左欄內(nèi)的說(shuō)明,再加上相似過程過去得到的數(shù)據(jù),做出客觀的評(píng)監(jiān).（15)發(fā)生度(O)其后的發(fā)生等級(jí)系統(tǒng)必須維持其一致性.而<48（15)發(fā)生度(O)建議的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn):(小組成員必須就衡量標(biāo)準(zhǔn)和等級(jí)系統(tǒng)達(dá)成共識(shí),即使因?yàn)閭€(gè)別的產(chǎn)品分析而有所修正,衡量標(biāo)準(zhǔn)和等級(jí)系統(tǒng)應(yīng)保持一致)（15)發(fā)生度(O)建議的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn):49（15)發(fā)生度(O)失效的機(jī)率可能失效的比率Cpk等級(jí)極高:失效無(wú)可避免≥1/21/3<0.33≥0.33109高:通常發(fā)生在與前一制程相似的制程,而前一制程也經(jīng)常失效1/81/20≥0.51≥0.6787（15)發(fā)生度(O)失效的機(jī)率可能失效的比率Cpk等級(jí)極50(16)現(xiàn)行的製程管制現(xiàn)行的過程管制是指對(duì)于預(yù)防可能發(fā)生的失效模式,或是檢測(cè)到應(yīng)該發(fā)生的失效模式之管制措施.這些管制措施可能是過程管制(如固定裝置),統(tǒng)計(jì)過程管制(SPC)或是過程后評(píng)估.此評(píng)估可能是本體或是后續(xù)程序的操作.(16)現(xiàn)行的製程管制現(xiàn)行的過程管制是指對(duì)于預(yù)防可能發(fā)生的失51(16)現(xiàn)行的製程管制過程管制的方式可以考量以下三種:1.避免因素/機(jī)制或失效模式/效應(yīng)出現(xiàn),或是降低失效出現(xiàn)的機(jī)率2.檢測(cè)原因/失效機(jī)制,采取矯正措施3.檢測(cè)失效模式(16)現(xiàn)行的製程管制過程管制的方式可以考量以下三種:52(16)現(xiàn)行的製程管制比較好的方式是,如果可能,先使用第一種方式,其次用第二種,然后再使用第三種管制方式.如果把第一種管制方式融入設(shè)計(jì)意圖中,則會(huì)影響到早期出現(xiàn)的頻率.初步的檢測(cè)等級(jí)應(yīng)以第二種或第三種現(xiàn)行管制方式為基礎(chǔ),只要原型或模型或模型能夠代表設(shè)計(jì)的意圖.(16)現(xiàn)行的製程管制比較好的方式是,如果可能,先使用第一種53(16)現(xiàn)行的設(shè)計(jì)管制現(xiàn)行的設(shè)計(jì)管制列舉預(yù)防,設(shè)計(jì)驗(yàn)證/查證或其他方式,以確保對(duì)該失效模式和/或因素/機(jī)制的設(shè)計(jì)適用性均在考量的範(fàn)圍,現(xiàn)行管制(如耐久測(cè)試,設(shè)計(jì)審查,模擬/實(shí)驗(yàn)室測(cè)試,可行性審查,原型測(cè)試)都是針對(duì)相同或類似設(shè)計(jì)所使用的管制方法.(16)現(xiàn)行的設(shè)計(jì)管制現(xiàn)行的設(shè)計(jì)管制54(16)現(xiàn)行的設(shè)計(jì)管制設(shè)計(jì)管制的方式可以考量以下三種:1.避免此原因/機(jī)制或失效模式/效應(yīng)出現(xiàn),或是降低失效出現(xiàn)的機(jī)率2.檢測(cè)此原因/失效機(jī)制,采取矯正措施3.檢測(cè)此失效模式(16)現(xiàn)行的設(shè)計(jì)管制設(shè)計(jì)管制的方式可以考量以下三種:55(16)現(xiàn)行的設(shè)計(jì)管制比較好的方式是,如果可能,先使用第一種方式,其次用第二種,然后再使用第三種管制方式.如果把第一種管制方式融入設(shè)計(jì)意圖中,則會(huì)影響到早期出現(xiàn)的頻率.初步的檢測(cè)等級(jí)應(yīng)以第二種或第三種現(xiàn)行管制方式為基礎(chǔ),只要原型或模型或模型能夠代表設(shè)計(jì)的意圖.(16)現(xiàn)行的設(shè)計(jì)管制比較好的方式是,如果可能,先使用第一種56（17)難檢度(D)難檢度是評(píng)監(jiān)列于第十六欄的第二種現(xiàn)行過程管制之能力,以檢測(cè)潛在原因/失效機(jī)制(過程缺失);或是評(píng)監(jiān)第三種現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制之能力,以便在零組,次系統(tǒng)或系統(tǒng)出制造廠之前,檢測(cè)出后續(xù)的失效模式.檢測(cè)時(shí)使用1-10量表.假設(shè)已經(jīng)發(fā)生失效,就必須評(píng)監(jiān)所有<現(xiàn)行過程管制措施>能否防止具有這些失效模式或缺失的零組件交運(yùn)出廠.（17)難檢度(D)難檢度是評(píng)監(jiān)列于第十六欄的第二種現(xiàn)行過程57（17)難檢度(D)絕對(duì)不可能因?yàn)榘l(fā)生度低,就自動(dòng)假設(shè)檢測(cè)的等級(jí)也低(例如使用管制表時(shí)),但是對(duì)于過程管制措施檢測(cè)到發(fā)生度低的失效模式或是防止其進(jìn)入下一個(gè)過程的能力,確實(shí)要實(shí)施過程管制能力評(píng)監(jiān).隨機(jī)的品質(zhì)抽檢,不太可能檢測(cè)出個(gè)別缺失,也不應(yīng)該影響到檢測(cè)的等級(jí).以統(tǒng)計(jì)為基礎(chǔ)的抽樣,才是有效的檢測(cè)管制.（17)難檢度(D)絕對(duì)不可能因?yàn)榘l(fā)生度低,就自動(dòng)假設(shè)檢測(cè)的58（17)難檢度(D)建議的衡量標(biāo)準(zhǔn):(小組成員必須就衡量標(biāo)準(zhǔn)和等級(jí)系統(tǒng)達(dá)成共識(shí),即使別的產(chǎn)品分析而有所修正,衡量標(biāo)準(zhǔn)和等級(jí)系統(tǒng)應(yīng)保持一致)（17)難檢度(D)建議的衡量標(biāo)準(zhǔn):59（17)難檢度(D)難檢度標(biāo)準(zhǔn):在進(jìn)入下一個(gè)或后續(xù)過程之前,或是在零組件離開制造廠或組裝地點(diǎn)之前,利用過程管制檢測(cè)出缺失存在的可能性等級(jí)幾乎不可能沒有已知的管制可以檢測(cè)到失效模式10極稀少現(xiàn)行管制措施可以檢測(cè)到失效模式的可能性極稀少9876（17)難檢度(D)難檢度標(biāo)準(zhǔn):在進(jìn)入下一個(gè)或后續(xù)過程之前,60（17)難檢度(D)難檢度等級(jí)54321（17)難檢度(D)難檢度等級(jí)5432161（18)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)值(RPN)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)值是下列公式運(yùn)算的結(jié)果：

嚴(yán)重度（S),發(fā)生度(O)和難檢度(D)的等級(jí)RPN=(S)X(O)X(D)此數(shù)值應(yīng)用來(lái)排列在過程中需要注意的事項(xiàng)的順序(以柏拉圖型態(tài)),RPN值會(huì)在1-1000之間,RPN值高時(shí),小組成員必須采取矯正措施,降低計(jì)算的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)值.（18)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)值(RPN)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)值是下列公式運(yùn)算的結(jié)62（18)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)值(RPN)在一般運(yùn)作中,不論RPN的數(shù)值為何,只要嚴(yán)重度的等級(jí)高,都應(yīng)該特別注意.（18)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)值(RPN)在一般運(yùn)作中,不論RPN的數(shù)值63（19)建議措施一旦失效模式依RPN排定等級(jí),就應(yīng)該針對(duì)等級(jí)最高的項(xiàng)目采取矯正措施.如果無(wú)任何建議在欄中填入<無(wú)>在任何情況下,如果特定之潛在失效模式的效應(yīng),會(huì)危及制造/組裝人員,則應(yīng)該采取矯正措施,消除或管制此一失效因素,或是對(duì)特定操作人員采取適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)措施,以防止失效模式的發(fā)生.不過,帶有可計(jì)量的效益地采取特定的,正面的矯正措施,或是對(duì)其他活動(dòng)的建議,及后續(xù)建議措施等的需求,也絕不忽視.如果沒有正面且有效的矯正措施,即使有思慮完備周詳?shù)倪^程FMEA,其價(jià)值仍然有限.（19)建議措施一旦失效模式依RPN排定等級(jí),就應(yīng)該針對(duì)等級(jí)64（19)建議措施因此受到影響的活動(dòng),都有責(zé)任針對(duì)建議措施,執(zhí)行有效的后續(xù)行動(dòng).后續(xù)行動(dòng)應(yīng)考慮下列幾項(xiàng):1.如果要降低發(fā)生的機(jī)率,必須修正過程和/或設(shè)計(jì).還要運(yùn)用統(tǒng)計(jì)方法,執(zhí)行以行動(dòng)有本的過程研究,連同針對(duì)適當(dāng)操作程序之資訊回饋,持續(xù)不斷的改善和預(yù)防缺點(diǎn).2.只有修正設(shè)計(jì)和/或過程,才能降低嚴(yán)重度的等級(jí).（19)建議措施因此受到影響的活動(dòng),都有責(zé)任針對(duì)建議措施,執(zhí)65（19)建議措施3.如果要提高檢測(cè)的機(jī)率,則和/或設(shè)計(jì).一般而言,為了改善品質(zhì)而改善檢測(cè)管制,成本很高而且成效不彰.而增加檢驗(yàn)的頻率也并非正面的矯正措施,只能作為暫時(shí)性的措施,必須采取永久性的矯正措施.在某些情況下,或許還要變更特定零組件的設(shè)計(jì),以協(xié)助檢測(cè).也可以改變現(xiàn)行的管制措施,以提高機(jī)率.但是一定要把重點(diǎn)放在缺點(diǎn)預(yù)防上(如減少發(fā)生度),而不是缺點(diǎn)的檢測(cè),使用統(tǒng)計(jì)過程管制(SPC)和過程改善措施,而非隨機(jī)品質(zhì)抽驗(yàn)或相關(guān)檢驗(yàn).就是一個(gè)例子.（19)建議措施3.如果要提高檢測(cè)的機(jī)率,則和/或設(shè)計(jì).一般66（19)建議措施-DFMEA一旦失效模式依RPN數(shù)值排列妥當(dāng),就必須針對(duì)排序最高的問題和關(guān)鍵項(xiàng)目採(cǎi)取矯正措施,任何建議措施的用意都是要降低發(fā)生度,嚴(yán)重度,難檢度提高設(shè)計(jì)確認(rèn)/查證措施,只能降低難檢度的排序若想降低發(fā)生度的排序,唯一的方式就是藉由修正設(shè)計(jì)以排除或管制一個(gè)或一個(gè)以上的失效模式原因/機(jī)制唯有設(shè)計(jì)變更才能降低嚴(yán)重度的排序（19)建議措施-DFMEA一旦失效模式依RPN數(shù)值排列妥當(dāng)67（20)責(zé)任歸屬(建議措施的部分)填入建議措施負(fù)責(zé)的組織及個(gè)人和目標(biāo)完成的日期（20)責(zé)任歸屬(建議措施的部分)填入建議措施負(fù)責(zé)的組織及個(gè)68（21)采取措施措施執(zhí)行之后,簡(jiǎn)單描述確實(shí)的行動(dòng)及生效日期（21)采取措施措施執(zhí)行之后,簡(jiǎn)單描述確實(shí)的行動(dòng)及生效日期69（22)RPN結(jié)果在確認(rèn)矯正措施之后,評(píng)估并且記錄結(jié)果的嚴(yán)重度,發(fā)生度和難檢度的等級(jí).計(jì)算并記錄其RPN結(jié)果.如果未采取措施,此欄和相關(guān)欄位均保留空白.所有的RPN結(jié)果均應(yīng)經(jīng)過審查,如果經(jīng)評(píng)估必須采取更一步措施,則得重做步驟第19-22.（22)RPN結(jié)果在確認(rèn)矯正措施之后,評(píng)估并且記錄結(jié)果的嚴(yán)70YR2000DISAPPOINTMENTQualityfailurecostistoohigh.TolinkwithMFG/PROsystem.weeklyanalysisrulecause.Customersatisfactionrankingiswaybehind,wearegoingtochangefrompassivetoactiveaction.Mostoftheemployee’squalitysensearenotqualify,Wearegoingtointensivetraining&audit.Andalsoconsolidatequalitysystem.Suppliersarenotsogood.wearegoingtoproceedVQM.Qualityassurancesystemisnotsophisticated,wewillreviewstepbystep.1-2YR2000DISAPPOINTMENT1-2711-1PFMEA&DFMEA

FailureModeEffectsAnalysis

QADIV

Martin1-1PFMEA&DFMEA

FailureMode7211392設(shè)計(jì)製造客戶11392設(shè)計(jì)製造客戶73QUALITYSYSTEMCYCLE

品質(zhì)系統(tǒng)循環(huán)品質(zhì)經(jīng)過規(guī)劃之後,依規(guī)劃執(zhí)行,再經(jīng)量測(cè)以評(píng)估執(zhí)行績(jī)效,進(jìn)而改善成為更有效率之系統(tǒng),此時(shí)才算做到品質(zhì)管理QUALITYSYSTEMCYCLE

品質(zhì)系統(tǒng)循環(huán)品質(zhì)經(jīng)74QUALITYSYSTEMCYCLE改善量測(cè)品質(zhì)規(guī)劃績(jī)效管理階層之責(zé)任4.14.2APQPPPAPFMEAQSA4.34.44.54.64.74.84.94.124.154.164.184.194.134.14持續(xù)改善4.104.114.174.20QSAMSASPCQUALITYSYSTEMCYCLE改善量測(cè)品質(zhì)規(guī)劃績(jī)效75在QS-9000品質(zhì)系統(tǒng)要求中的

失效模式與效應(yīng)分析4.2.3.1先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃

供應(yīng)商必須建立和實(shí)施先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃程序.供應(yīng)商應(yīng)該建立內(nèi)部多方認(rèn)證小組(品規(guī)小組),為新產(chǎn)品或更改產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)準(zhǔn)備,這些小組應(yīng)該採(cǎi)用先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃和管制計(jì)劃參考手冊(cè)中適當(dāng)?shù)募夹g(shù),也可採(cǎi)用能達(dá)到同樣效果的類似技術(shù).在QS-9000品質(zhì)系統(tǒng)要求中的

失效模式與效應(yīng)分析4.2.76內(nèi)部多方認(rèn)證小組

（品規(guī)小組）

小組活動(dòng)應(yīng)該包括特殊特性的研發(fā)和最終確定(見附錄)失效模式及後果分析的研發(fā)和審查制定措施,優(yōu)先減少高風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)的潛在失效模式管制計(jì)劃的制定或?qū)彶閮?nèi)部多方認(rèn)證小組

（品規(guī)小組）

小組活動(dòng)應(yīng)該包括特殊特性的研774.2.3.2特殊特性

(Special

characteristics)當(dāng)顧客的設(shè)計(jì)記錄標(biāo)出特殊特性符號(hào)時(shí),供應(yīng)商的製程管制指南及類似文件中(如FMEAs;管制計(jì)劃;工作說(shuō)明書;作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書…………..)必須標(biāo)上顧客特殊特性符號(hào)(或供應(yīng)商的等效符號(hào)或記號(hào))以表明對(duì)特殊特性有影響的那些製程步驟.4.2.3.2特殊特性

(Specialcharacte78附錄特殊產(chǎn)品特性(SpecialProductCharacteristic)

一項(xiàng)特定產(chǎn)品的特性(如關(guān)鍵的,重要的,主要的,重大的)係指可以常理預(yù)測(cè)其變異程度,會(huì)顯著影響到產(chǎn)品的安全性或產(chǎn)品是否符合政府標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格,或是可能對(duì)於顧客對(duì)產(chǎn)品滿意度有所影響的產(chǎn)品特性附錄特殊產(chǎn)品特性794.2.3.5PFMEA

製程失效模式及效應(yīng)分析PFMEA必須考慮所有的特殊特性,這方面的努力必須改善過,達(dá)到預(yù)防缺陷發(fā)生,而不是偵測(cè)缺陷,當(dāng)某些顧客有FMEA審查和審核的要求,必須符合生產(chǎn)件核準(zhǔn)PPAP之前.4.2.3.5PFMEA

製程失效模式及效應(yīng)分析PFMEA80PFMEA應(yīng)針對(duì)以下問題提出解答“製造過程出了什麼差錯(cuò),導(dǎo)致產(chǎn)品無(wú)法發(fā)揮原先設(shè)計(jì)的功能?”哪些情況會(huì)導(dǎo)致製造過程出錯(cuò)?使得產(chǎn)品無(wú)法發(fā)揮原先設(shè)計(jì)的功能?PFMEA應(yīng)針對(duì)以下問題提出解答“製造過程出了什麼差錯(cuò),導(dǎo)致81DFMEA應(yīng)針對(duì)以下問題提出解答這個(gè)設(shè)計(jì)為何無(wú)法發(fā)揮原先設(shè)計(jì)的功能?哪些情況會(huì)導(dǎo)致設(shè)計(jì)無(wú)法達(dá)到預(yù)定的功能?DFMEA應(yīng)針對(duì)以下問題提出解答這個(gè)設(shè)計(jì)為何無(wú)法發(fā)揮原先設(shè)計(jì)82產(chǎn)品品質(zhì)先期規(guī)劃與管制計(jì)劃

APQP中有五個(gè)階段設(shè)計(jì)FMEA與製造FMEA是輸入也是輸出

回饋,評(píng)鑑與矯正措失生產(chǎn)產(chǎn)品和製程確認(rèn)製程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)規(guī)劃規(guī)劃製程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品與製程確認(rèn)回饋評(píng)價(jià)與矯正措施量產(chǎn)試作原型計(jì)劃核準(zhǔn)概念形成/核準(zhǔn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品品質(zhì)先期規(guī)劃與管制計(jì)劃

APQP中有五個(gè)階段設(shè)計(jì)FMEA83製程的FMEA

PFMEA製程的潛在FMEA是一種分析技術(shù),由負(fù)責(zé)製造工作的工程師或小組使用,用來(lái)在儘可能的範(fàn)圍內(nèi)確保所有的潛在失效模式及相關(guān)原因/機(jī)制都納入考量,並經(jīng)處理.FMEA以最嚴(yán)密的型式,將工程師與小組全體成員在腦力激盪過程中的想法總結(jié)在一起(包括依過去的經(jīng)驗(yàn)和問題,對(duì)可能失效的項(xiàng)目所作的分析)這個(gè)系統(tǒng)化的方法,使工程師在規(guī)劃任何過程時(shí)的思維方式一致化,並予以格式化.製程的FMEA

PFMEA製程的潛在FMEA是一種分析技術(shù),84設(shè)計(jì)的FMEA

DFMEA設(shè)計(jì)的潛在FMEA是一種分析技術(shù),由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)工作的工程師或小組使用,用來(lái)在儘可能的範(fàn)圍內(nèi)確保所有的潛在失效模式及相關(guān)原因/機(jī)制都納入考量,並經(jīng)處理.FMEA以最嚴(yán)密的型式,將工程師與小組全體成員在腦力激盪過程中的想法總結(jié)在一起(包括依過去的經(jīng)驗(yàn)和問題,對(duì)可能失效的項(xiàng)目所作的分析)這個(gè)系統(tǒng)化的方法,使工程師在規(guī)劃任何過程時(shí)的思維方式一致化,並予以格式化.設(shè)計(jì)的FMEA

DFMEA設(shè)計(jì)的潛在FMEA是一種分析技術(shù),85PFMEA可以降低製造過程中

出現(xiàn)失效的風(fēng)險(xiǎn)可以評(píng)估這些失效對(duì)客戶造成的潛在影響可以識(shí)別製造或裝配過程中潛在的失效原因和過程的變數(shù),並且據(jù)以管制降低發(fā)生頻率或失效情況的檢測(cè)可以列出失效模式的排序,並據(jù)以建立考慮採(cǎi)取矯正措施的優(yōu)先順序?qū)⒀u造或裝配過程的結(jié)果予以文件化PFMEA還有什麼其他可以降低失效風(fēng)險(xiǎn)的辦法?PFMEA可以降低製造過程中

出現(xiàn)失效的風(fēng)險(xiǎn)可以評(píng)估這些失效86DFMEA可藉由以下方法降低在

設(shè)計(jì)過程中發(fā)生失效的風(fēng)險(xiǎn)針對(duì)設(shè)計(jì)要求與替代設(shè)計(jì),協(xié)助提供客觀的評(píng)估針對(duì)製造和裝配要求的初步規(guī)劃提供協(xié)助在設(shè)計(jì)/研發(fā)過程中,提高將潛在失效模式及其對(duì)系統(tǒng)和操作產(chǎn)品的影響納入考量提供額外的資訊,協(xié)助規(guī)劃完整而有效的設(shè)計(jì)測(cè)試和研發(fā)計(jì)劃根據(jù)潛在失效模式對(duì)客戶的影響程度列出優(yōu)先順序表,並據(jù)以建立設(shè)計(jì)改善和研發(fā)測(cè)試的優(yōu)先順序DFMEA還有什麼其他可以降低失效風(fēng)險(xiǎn)的辦法?DFMEA可藉由以下方法降低在

設(shè)計(jì)過程中發(fā)生失效的風(fēng)險(xiǎn)針對(duì)87PFMEA中對(duì)顧客的定義在PFMEA中,對(duì)顧客定義通常是指最終使用者,但是也可能是後續(xù)工程或下游製造者或裝配廠,或者是服務(wù)作業(yè).當(dāng)全面實(shí)施FMEA時(shí),要求在所有(1)新的零組件/製程(2)設(shè)計(jì)變更的零組件/製程(3)延用的零組件/製程在新的應(yīng)用或環(huán)境中,都應(yīng)實(shí)施PFMEA通常由負(fù)責(zé)製造的工程部門提出PFMEA中對(duì)顧客的定義在PFMEA中,對(duì)顧客定義通常是指最88DFMEA中對(duì)顧客的定義在DFMEA中,對(duì)顧客定義不只是“最終使用者”,還包括設(shè)計(jì)產(chǎn)品的工程師&裝配工程師及製造工程師及負(fù)責(zé)PFMEA的工程師.當(dāng)全面實(shí)施FMEA時(shí),要求在所有(1)新的零組件/製程(2)設(shè)計(jì)變更的零組件/製程(3)延用的零組件/製程在新的應(yīng)用或環(huán)境中,都應(yīng)實(shí)施DFMEA通常由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程部門提出DFMEA中對(duì)顧客的定義在DFMEA中,對(duì)顧客定義不只是“最89誰(shuí)是貴組織的PFMEA的顧客?

誰(shuí)是貴組織的DFMEA的顧客?誰(shuí)是貴組織的PFMEA的顧客?誰(shuí)是貴組織的DFMEA的顧客90PFMEA小組的責(zé)任在提出PFMEA的初步過程中,負(fù)責(zé)的工程師必須直接而主動(dòng)的參與所有受到影響的領(lǐng)域;這些領(lǐng)域應(yīng)該包括(但不只限於):裝配,製造,原料,品質(zhì),服務(wù),與供應(yīng)商,以及負(fù)責(zé)下一步的裝配領(lǐng)域.FMEA應(yīng)該扮演催化的角色,刺激各個(gè)受到影響的功能之間想法的交流互動(dòng),促進(jìn)小組成員共同努力研擬解決之道.PFMEA小組的責(zé)任在提出PFMEA的初步過程中,負(fù)責(zé)的工程91PFMEA小組的責(zé)任PFMEA是一份活的文件,在進(jìn)入生產(chǎn)階段之前,在可行性階段或是在量產(chǎn)前的工模具製造前就應(yīng)展開,並且要把所有的生產(chǎn)過程,從個(gè)別零組件到裝配都納入考量,在新款或零組件計(jì)劃過程規(guī)劃期間,就必須針對(duì)新的或改良過的製程實(shí)施早期審查,以便預(yù)測(cè),解決或監(jiān)督潛在的製程失效.PFMEA小組的責(zé)任PFMEA是一份活的文件,在進(jìn)入生產(chǎn)階段92PFMEA小組的責(zé)任經(jīng)過設(shè)計(jì)的產(chǎn)品,一旦被製造出來(lái),必定能符合設(shè)計(jì)工程師當(dāng)初設(shè)計(jì)的要求或意圖?因設(shè)計(jì)缺失而導(dǎo)致的潛在失效可以用PFMEA來(lái)解決問題?PFMEA認(rèn)定設(shè)計(jì)的產(chǎn)品會(huì)符合設(shè)計(jì)的意圖,因設(shè)計(jì)缺失而導(dǎo)致的潛在失效,則不一定要列在PFMEA中解決,但是也可能包括在內(nèi),至於其影響與避免的方法,則列入DFMEA.PFMEA小組的責(zé)任經(jīng)過設(shè)計(jì)的產(chǎn)品,一旦被製造出來(lái),必定能符93PFMEA小組的責(zé)任PFMEA並非依靠產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更,來(lái)克服製程上的弱點(diǎn),但是確實(shí)將與規(guī)劃製程,或裝配製程相關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性納入考量,以盡可能確保最終產(chǎn)品能符合客戶需求與期望PFMEA小組的責(zé)任PFMEA並非依靠產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更,來(lái)克服製94PFMEA小組的責(zé)任在研發(fā)新機(jī)器或新設(shè)備時(shí),FMEA也能有所助益,其方法完全一樣,只不過把設(shè)計(jì)的機(jī)器或設(shè)備視為產(chǎn)品,一旦界定出潛在失效模式,就必須採(cǎi)取矯正措失予以消除,或是持續(xù)減低潛在失效的發(fā)生.PFMEA小組的責(zé)任在研發(fā)新機(jī)器或新設(shè)備時(shí),FMEA也能有所95DFMEA小組的責(zé)任在提出DFMEA的初步過程中,負(fù)責(zé)的工程師必須直接而主動(dòng)的參與所有受到影響的領(lǐng)域;這些領(lǐng)域應(yīng)該包括(但不只限於):裝配,製造,原料,品質(zhì),服務(wù),與供應(yīng)商,以及負(fù)責(zé)下一步的裝配領(lǐng)域.FMEA應(yīng)該扮演催化的角色,刺激各個(gè)受到影響的功能之間想法的交流互動(dòng),促進(jìn)小組成員共同努力研擬解決之道.此外,對(duì)於任何(內(nèi)部/外部)供應(yīng)商設(shè)計(jì)的項(xiàng)目,還應(yīng)咨詢負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師.DFMEA小組的責(zé)任在提出DFMEA的初步過程中,負(fù)責(zé)的工程96DFMEA小組的責(zé)任DFMEA是一份活的文件,必須在設(shè)計(jì)概念定案之際或之前就先行提出,然後在整個(gè)產(chǎn)品研發(fā)階段隨著設(shè)計(jì)變更或取得新資訊而不斷更新,並且在發(fā)出產(chǎn)品圖樣至製作工模具之前就應(yīng)完成.DFMEA小組的責(zé)任DFMEA是一份活的文件,必須在設(shè)計(jì)概念97DFMEA小組的責(zé)任DFMEA必須將製造/裝配的需求納入考量,並且專注於設(shè)計(jì)的意圖,並認(rèn)定製造/裝配的過程中能符合此意圖,不過在製造/裝配的過程中,可能出現(xiàn)的潛在失效模式和/或其原因/機(jī)制,如果其識(shí)別,影響和管制都已經(jīng)包括在PFMEA中,則不一定要包括在DFMEA中DFMEA小組的責(zé)任DFMEA必須將製造/裝配的需求納入考量98DFMEA小組的責(zé)任DFMEA並非依靠製程管制,來(lái)克服設(shè)計(jì)潛在上的弱點(diǎn),但是確實(shí)將製造/裝配上一些技術(shù)極限納入考量,如必要的模型草圖,有限的表面處理,裝配空間/工模具可加工的路徑,鋼鐵的硬化程度,製程能力…等DFMEA小組的責(zé)任DFMEA並非依靠製程管制,來(lái)克服設(shè)計(jì)潛99開始研擬PFMEAPFMEA應(yīng)該從一般製程的流程表/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估著手流程表應(yīng)該能夠確認(rèn)與每一作業(yè)製程有關(guān)的產(chǎn)品/製程特性如果可能,應(yīng)該將對(duì)應(yīng)的DFMEA對(duì)產(chǎn)品所造成的影響包括在內(nèi).開始研擬PFMEAPFMEA應(yīng)該從一般製程的流程表/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估100PFMEA流程表/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估範(fàn)例

動(dòng)作:過馬路

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

走天橋穿越馬路閉上眼睛騎自行車穿越馬路閉上眼睛穿越馬路騎自行車穿越馬路閉上眼睛騎自行車放開雙手穿越馬路低度高度中度高度最高度

FMEA要求先解決高風(fēng)險(xiǎn)製程PFMEA流程表/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估範(fàn)例動(dòng)作:過馬路101製程潛在失效模式與效應(yīng)分析

PFMEA(1)FMEA編號(hào):填入此份FMEA文件的編號(hào)(2)項(xiàng)目名稱:填入即將分析製程之系統(tǒng)或零組件名稱與編號(hào)(3)製程責(zé)任部門:填入組織,部門與小組,如果知道也填入供應(yīng)商名稱(4)編制者:負(fù)責(zé)填寫FMEA的工程師之姓名及電話號(hào)碼及所屬單位或公司製程潛在失效模式與效應(yīng)分析

PFMEA(1)FMEA編號(hào):填102製程潛在失效模式與效應(yīng)分析

PFMEA(5)車型年/車輛類型:改為機(jī)種類型(6)主要日期(關(guān)鍵日期):填寫最初的FMEA截止日期,此日期不應(yīng)超過預(yù)定發(fā)出生產(chǎn)設(shè)計(jì)日期(7)FMEA日期:填寫FMEA最初完成的日期,與最後修正的日期(8)核心小組:列出所有有權(quán)界定和執(zhí)行工作的個(gè)人的姓名&部門&電話.製程潛在失效模式與效應(yīng)分析

PFMEA(5)車型年/車輛類型103製程潛在失效模式與效應(yīng)分析

PFMEA(9)製程功能/要求:以簡(jiǎn)單的詞句描述被分析的製程或操作程序(如車削,鑽孔,攻牙,焊接,塗裝,或組立),並儘可能精確指出此製程或操作程序的目的,如果特定製程涉及多項(xiàng)操作程序(如組裝),最好是把這些操作程序列為單獨(dú)的過程.製程潛在失效模式與效應(yīng)分析

PFMEA(9)製程功能/要求:104製程潛在失效模式與效應(yīng)分析

PFMEA(10)潛在失效模式:係指在製程中可能無(wú)法符合製程要求/或設(shè)計(jì)意圖的情況,也是針對(duì)某一特定操作程序不合格的描述,它可能是造成下一個(gè)操作程序(即下游)出現(xiàn)失效模式的原因,也可能是上一個(gè)操作程序(即上游),出現(xiàn)失效模式的結(jié)果,不過在編撰FMEA時(shí),必須假設(shè)進(jìn)廠的零組件/原料都是正確的.製程潛在失效模式與效應(yīng)分析

PFMEA(10)潛在失效模式:105製程潛在失效模式與效應(yīng)分析

PFMEA將某一特定操作程序的每一項(xiàng)零組件,次系統(tǒng),系統(tǒng)或製程特性,可能出現(xiàn)的潛在失效模式,一一列舉,假設(shè)是這些失效都是可能會(huì)出現(xiàn)的,但是未必一定會(huì)出現(xiàn),製造商工程師/小組必須要有能力回答以下的問題:此一製程或零組件為什麼不能符合規(guī)格不論工程規(guī)格如何?還有什麼會(huì)讓顧客(最終使用者,下游操作程序或服務(wù))不滿意的?製程潛在失效模式與效應(yīng)分析

PFMEA將某一特定操作程序的每106製程潛在失效模式與效應(yīng)分析

PFMEA建議從比較相似的製程和客戶(終端使用者和下游操作程序),對(duì)相似零組件提出的評(píng)論著手,此外,還要瞭解此項(xiàng)設(shè)計(jì)的目的,典型的失敗模式,可能有以下幾種,但不限於這幾種:彎曲破裂接地捆綁變形斷路模糊髒污短路運(yùn)搬損壞設(shè)定不當(dāng)導(dǎo)致工具磨損製程潛在失效模式與效應(yīng)分析

PFMEA建議從比較相似的製程和107（11)失效潛在效應(yīng)失效潛在效應(yīng)係指失效模式對(duì)顧客的影響,此處的客戶可能指下一項(xiàng)操作程序,連續(xù)的操作程序或地點(diǎn),評(píng)估失效潛在效應(yīng)時(shí)必須考慮到每一項(xiàng).描述失效效應(yīng)時(shí)要從顧客可能注意到或經(jīng)驗(yàn)到的地方著手（11)失效潛在效應(yīng)失效潛在效應(yīng)係指失效模式對(duì)顧客的影響,此108（11)失效潛在效應(yīng)對(duì)最終使用者來(lái)說(shuō)：失效效應(yīng)應(yīng)該一定要依產(chǎn)品或系統(tǒng)的表現(xiàn)來(lái)陳述.例如：燥音粗糙無(wú)法操作臭味外觀不良控制不良不穩(wěn)定作業(yè)中斷（11)失效潛在效應(yīng)對(duì)最終使用者來(lái)說(shuō)：失效效應(yīng)應(yīng)該一定要依產(chǎn)109（11)失效潛在效應(yīng)如果客戶係指下一操作程序或後續(xù)操作程序/地點(diǎn),應(yīng)以製程/操作的績(jī)效來(lái)描述效應(yīng),例如：扣不緊不合無(wú)法鑽孔無(wú)法按裝無(wú)法裝面板干涉底座刮手（11)失效潛在效應(yīng)如果客戶係指下一操作程序或後續(xù)操作程序/110（12)嚴(yán)重度（S)嚴(yán)重度是針對(duì)潛在的失效對(duì)顧客造成的影響,所作的嚴(yán)重度評(píng)鑑.嚴(yán)重度只適用於此一效應(yīng)如果受到此失效模式影響的顧客是裝配廠或是產(chǎn)品使用者,嚴(yán)重度評(píng)鑑可能超出製程工程師或是小組的經(jīng)驗(yàn),無(wú)法作判斷,這種情形之下,應(yīng)該要參照設(shè)計(jì)FMEA,並咨詢?cè)O(shè)計(jì)工程師或是下游工廠或組裝廠製程工程師的意見.嚴(yán)重度的評(píng)鑑,是以1~10分的數(shù)值來(lái)表示.（12)嚴(yán)重度（S)嚴(yán)重度是針對(duì)潛在的失效對(duì)顧客造成的影響,111（12)嚴(yán)重度（S)效應(yīng)效應(yīng)的嚴(yán)重度排序危險(xiǎn)(無(wú)警訊）可能危及機(jī)器勤裝配操作員.如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和/或不符合政府規(guī)定,則應(yīng)列為非常嚴(yán)重.而且失效會(huì)在亳無(wú)警訊的情況政出現(xiàn).10危險(xiǎn)(無(wú)警訊）可能危及機(jī)器或裝配操作員.如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和/或不符合政府規(guī)定,則應(yīng)列為非常嚴(yán)重.失效出現(xiàn)前會(huì)有警訊.9極高8高7中等6（12)嚴(yán)重度（S)效應(yīng)效應(yīng)的嚴(yán)重度112（12)嚴(yán)重度（S)效應(yīng)效應(yīng)的嚴(yán)重度排序低生產(chǎn)線的輕微誤失,產(chǎn)品可能重新加工.車輛/項(xiàng)目尚可操作,但是部分舒適/便利有關(guān)的項(xiàng)目表現(xiàn)會(huì)打折扣.顧客會(huì)有些不滿.5極低生產(chǎn)線的輕微誤失.產(chǎn)品必須篩檢,一部分(低于100%)必須重新加工.安裝后的間隙段差/異音項(xiàng)目不合格.大部分顧客都會(huì)注意到的瑕疵.4輕微3極輕微2無(wú)1（12)嚴(yán)重度（S)效應(yīng)效應(yīng)的嚴(yán)重度113(13)等級(jí)對(duì)於需要進(jìn)一步製程管制的零組件,次系統(tǒng),或系統(tǒng),可利用此欄劃分其特殊的產(chǎn)品特性,(如關(guān)鍵的,主要的,重要的特性).在PFMEA的等級(jí)確認(rèn)之後,要通知負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師,因?yàn)檫@可能會(huì)影響到與管制項(xiàng)目有關(guān)的文件.(13)等級(jí)對(duì)於需要進(jìn)一步製程管制的零組件,次系統(tǒng),或系統(tǒng),114(14)潛在原因/失效機(jī)制

潛在的失效原因是指失效如何發(fā)生,并以可修正或可控制的情況描述之.針對(duì)每一個(gè)潛在失效模式,盡可能將設(shè)想得到的失效原因都列舉出來(lái).如果一原因只對(duì)造成失效模式成立(意指修正后即可直接改善失效模式),則此部分FMEA之思考過程即告完成.然而,很多因素并非如此單純,如果要修正或管制因素,例如實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì),可能要考慮決定何者是根本原因,何者可以輕易管制.這些因素都應(yīng)加以描述,才可以針對(duì)這些因素采取補(bǔ)救措施.(14)潛在原因/失效機(jī)制潛在的失效原因是指失效如何115(14)潛在原因/失效機(jī)制典型的失效因素可能包括以下幾種,但是并不僅限于這幾種,但是并不僅限于這幾種:扭力不當(dāng)----過度或不足焊接不當(dāng)----電流,時(shí)間或壓力檢具不精確---尺寸,角度差異熱處理不當(dāng)----時(shí)間或溫度(14)潛在原因/失效機(jī)制典型的失效因素可能包括以下幾116(14)潛在原因/失效機(jī)制不當(dāng)?shù)臐沧?排氣孔潤(rùn)滑不足或欠缺零組件遺失或誤置只有特定的錯(cuò)誤或功能失效(如操作員未安裝封口)必須列舉;不黻使用語(yǔ)焉不詳?shù)脑~句(如操作員失誤,機(jī)器失效)(14)潛在原因/失效機(jī)制不當(dāng)?shù)臐沧?排氣孔117（15)發(fā)生度(O)發(fā)生度的指特定因素/機(jī)制(列于前欄)發(fā)生的機(jī)率.發(fā)生機(jī)率的等級(jí)有其意義,但未必代表數(shù)值高低.以1-10量表評(píng)估出現(xiàn)的可能性.但是排序時(shí)應(yīng)該只有導(dǎo)致的失效模式的部分才列入;檢測(cè)方法的失效不在此限.（15)發(fā)生度(O)發(fā)生度的指特定因素/機(jī)制(列于前欄)發(fā)生118（15)發(fā)生度(O)其后的發(fā)生等級(jí)系統(tǒng)必須維持其一致性.而<可能失效的比率>則是基于在過程執(zhí)行過程中預(yù)期發(fā)生的生效數(shù)目.如果可以從相似的過程中取得統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),則統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)應(yīng)用以決定發(fā)生度的等級(jí).在所有其他情況下,都可以使用本表左欄內(nèi)的說(shuō)明,再加上相似過程過去得到的數(shù)據(jù),做出客觀的評(píng)監(jiān).（15)發(fā)生度(O)其后的發(fā)生等級(jí)系統(tǒng)必須維持其一致性.而<119（15)發(fā)生度(O)建議的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn):(小組成員必須就衡量標(biāo)準(zhǔn)和等級(jí)系統(tǒng)達(dá)成共識(shí),即使因?yàn)閭€(gè)別的產(chǎn)品分析而有所修正,衡量標(biāo)準(zhǔn)和等級(jí)系統(tǒng)應(yīng)保持一致)（15)發(fā)生度(O)建議的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn):120（15)發(fā)生度(O)失效的機(jī)率可能失效的比率Cpk等級(jí)極高:失效無(wú)可避免≥1/21/3<0.33≥0.33109高:通常發(fā)生在與前一制程相似的制程,而前一制程也經(jīng)常失效1/81/20≥0.51≥0.6787（15)發(fā)生度(O)失效的機(jī)率可能失效的比率Cpk等級(jí)極121(16)現(xiàn)行的製程管制現(xiàn)行的過程管制是指對(duì)于預(yù)防可能發(fā)生的失效模式,或是檢測(cè)到應(yīng)該發(fā)生的失效模式之管制措施.這些管制措施可能是過程管制(如固定裝置),統(tǒng)計(jì)過程管制(SPC)或是過程后評(píng)估.此評(píng)估可能是本體或是后續(xù)程序的操作.(16)現(xiàn)行的製程管制現(xiàn)行的過程管制是指對(duì)于預(yù)防可能發(fā)生的失122(16)現(xiàn)行的製程管制過程管制的方式可以考量以下三種:1.避免因素/機(jī)制或失效模式/效應(yīng)出現(xiàn),或是降低失效出現(xiàn)的機(jī)率2.檢測(cè)原因/失效機(jī)制,采取矯正措施3.檢測(cè)失效模式(16)現(xiàn)行的製程管制過程管制的方式可以考量以下三種:123(16)現(xiàn)行的製程管制比較好的方式是,如果可能,先使用第一種方式,其次用第二種,然后再使用第三種管制方式.如果把第一種管制方式融入設(shè)計(jì)意圖中,則會(huì)影響到早期出現(xiàn)的頻率.初步的檢測(cè)等級(jí)應(yīng)以第二種或第三種現(xiàn)行管制方式為基礎(chǔ),只要原型或模型或模型能夠代表設(shè)計(jì)的意圖.(16)現(xiàn)行的製程管制比較好的方式是,如果可能,先使用第一種124(16)現(xiàn)行的設(shè)計(jì)管制現(xiàn)行的設(shè)計(jì)管制列舉預(yù)防,設(shè)計(jì)驗(yàn)證/查證或其他方式,以確保對(duì)該失效模式和/或因素/機(jī)制的設(shè)計(jì)適用性均在考量的範(fàn)圍,現(xiàn)行管制(如耐久測(cè)試,設(shè)計(jì)審查,模擬/實(shí)驗(yàn)室測(cè)試,可行性審查,原型測(cè)試)都是針對(duì)相同或類似設(shè)計(jì)所使用的管制方法.(16)現(xiàn)行的設(shè)計(jì)管制現(xiàn)行的設(shè)計(jì)管制125(16)現(xiàn)行的設(shè)計(jì)管制設(shè)計(jì)管制的方式可以考量以下三種:1.避免此原因/機(jī)制或失效模式/效應(yīng)出現(xiàn),或是降低失效出現(xiàn)的機(jī)率2.檢測(cè)此原因/失效機(jī)制,采取矯正措施3.檢測(cè)此失效模式(16)現(xiàn)行的設(shè)計(jì)管制設(shè)計(jì)管制的方式可以考量以下三種:126(16)現(xiàn)行的設(shè)計(jì)管制比較好的方式是,如果可能,先使用第一種方式,其次用第二種,然后再使用第三種管制方式.如果把第一種管制方式融入設(shè)計(jì)意圖中,則會(huì)影響到早期出現(xiàn)的頻率.初步的檢測(cè)等級(jí)應(yīng)以第二種或第三種現(xiàn)行管制方式為基礎(chǔ),只要原型或模型或模型能夠代表設(shè)計(jì)的意圖.(16)現(xiàn)行的設(shè)計(jì)管制比較好的方式是,如果可能,先使用第一種127（17)難檢度(D)難檢度是評(píng)監(jiān)列于第十六欄的第二種現(xiàn)行過程管制之能力,以檢測(cè)潛在原因/失效機(jī)制(過程缺失);或是評(píng)監(jiān)第三種現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制之能力,以便在零組,次系統(tǒng)或系統(tǒng)出制造廠之前,檢測(cè)出后續(xù)的失效模式.檢測(cè)時(shí)使用1-10量表.假設(shè)已經(jīng)發(fā)生失效,就必須評(píng)監(jiān)所有<現(xiàn)行過程管制措施>能否防止具有這些失效模式或缺失的零組件交運(yùn)出廠.（17)難檢度(D)難檢度是評(píng)監(jiān)列于第十六欄的第二種現(xiàn)行過程128（17)難檢度(D)絕對(duì)不可能因?yàn)榘l(fā)生度低,就自動(dòng)假設(shè)檢測(cè)的等級(jí)也低(例如使用管制表時(shí)),但是對(duì)于過程管制措施檢測(cè)到發(fā)生度低的失效模式或是防止其進(jìn)入下一個(gè)過程的能力,確實(shí)要實(shí)施過程管制能力評(píng)監(jiān).隨機(jī)的品質(zhì)抽檢,不太可能檢測(cè)出個(gè)別缺失,也不應(yīng)該影響到檢測(cè)的等級(jí).以