FMEA失效模式和影響分析 課件

PotentialFailureModeandEffectsAnalysis

(FMEATraining)

【失效模式和影響分析】

培訓(xùn)Presentedby:PotentialFailureModeandEff1課程內(nèi)容課程目的FMEA的介紹設(shè)計(jì)FMEA（DFMEA）制程FMEA（PFMEA）個案研究課程內(nèi)容課程目的2課程目的明白FMEA及FMEA在質(zhì)量系統(tǒng)中所扮演的角色顯示設(shè)計(jì)/制程FMEA如何配合產(chǎn)品發(fā)展，從而避免失效學(xué)會在公司實(shí)施FMEA，做預(yù)防的工作課程目的明白FMEA及FMEA在質(zhì)量系統(tǒng)中所扮演的角色3定義失效（Failure）-由損毀、損耗或結(jié)構(gòu)不良等所做成的故障，均可稱為失效失效模式（FailureMode）-當(dāng)元件（Element）發(fā)生故障后的情況。例如：元件失效模式例子(可自行分析）按鈕開/關(guān)不能用彈簧太松、太緊、易斷馬達(dá)太快、太慢、噪音大定義失效（Failure）-由損毀、損耗或結(jié)構(gòu)不良等所做成的4定義（續(xù)）失效模式（FailureMode）-當(dāng)系統(tǒng)/產(chǎn)品環(huán)境/工序上的元件出現(xiàn)失效模式時，導(dǎo)致的不良后果失效模式失效效應(yīng)不能開關(guān)不能啟動太松不能復(fù)位空調(diào)轉(zhuǎn)速太快溫度控制失交效定義（續(xù)）失效模式（FailureMode）-當(dāng)系統(tǒng)/產(chǎn)品5定義（續(xù)）【潛在】失效模式，是指有機(jī)會發(fā)生的失效問題【客戶】一詞并不單指代表最終客戶，還包括：-設(shè)計(jì)或更高一級裝配過程設(shè)計(jì)工程師/設(shè)計(jì)組-生產(chǎn)過程中負(fù)責(zé)生、裝配和售后服務(wù)的工程師定義（續(xù)）【潛在】失效模式，是指有機(jī)會發(fā)生的失效問題6什么是FMEA？FMEA（PotentialFailureModeandEffectsAnalysis）可以理解為一組系統(tǒng)的工作，其目的在于:

1.找尋并評估產(chǎn)品或工序的潛在失效及其影響2.厘定行動以消除或降低潛在失效發(fā)生的機(jī)會3.使全過程文件化什么是FMEA？FMEA（PotentialFailure7什么是FMEA？（續(xù)）使產(chǎn)品的設(shè)計(jì)/工序更加完備，并提高顧客的滿意度產(chǎn)品或服務(wù)的預(yù)防性質(zhì)量保證工具什么是FMEA？（續(xù)）使產(chǎn)品的設(shè)計(jì)/工序更加完備，并提高顧客8FMEA的背景系統(tǒng)地分析設(shè)計(jì)過程，于60年代的航天工業(yè)首先出現(xiàn)及后在汽車工業(yè)行業(yè)成立，現(xiàn)在已經(jīng)進(jìn)入一般性工業(yè)，例如：電子、醫(yī)藥、電腦、建筑、高科技行業(yè)等…制造業(yè)如：玩具、塑膠、沖壓、鍛造、等…服務(wù)行業(yè)如：旅游、醫(yī)院、零售等…FMEA的背景系統(tǒng)地分析設(shè)計(jì)過程，于60年代的航天工業(yè)首先出9美國太空總署-NASA60年代：

美國太空總署計(jì)劃輸送太空人上月球-阿波羅計(jì)劃（Apolloproject）怎可保證太空人安全地回來？

?錢?時間?人美國太空總署-NASA60年代：10軍轉(zhuǎn)民用70年代：

?美國某汽車公司得到美國太空總署的許可使用FMEA技術(shù)?FMEA開始應(yīng)用于不同的行業(yè)今天：FMEA已經(jīng)成為一個國際標(biāo)準(zhǔn)化要求軍轉(zhuǎn)民用70年代：11FMEA的標(biāo)準(zhǔn)-SAE-J1739美國汽車學(xué)會推薦實(shí)踐與使用FMEA現(xiàn)在已經(jīng)完全地實(shí)行于所有的汽車有關(guān)聯(lián)的行業(yè)，并已在其他行業(yè)迅速發(fā)展為汽車工業(yè)質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)QS-9000的強(qiáng)制性要求FMEA的標(biāo)準(zhǔn)-SAE-J1739美國汽車學(xué)12如何準(zhǔn)備FMEA？參照國際性企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)（例如：AT&T，CASIO,CITIZEN,CHRYSER,FORD,FUJITSU,GM,IBM,JOHNSONELECTRIC,HP,MOTOTRLA,NASA,TOYOTA…etc.）建議使用多職能工作小組和其他專業(yè)的幫助人員來成立FMEA小組將FMEA表格的結(jié)果形成文件如何準(zhǔn)備FMEA？參照國際性企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)（例如：AT&T，CA13制定FMEA需要多長時間典型的FMEA準(zhǔn)備工作根據(jù)產(chǎn)品和制程的復(fù)雜性及小組的知識能力，一般需要：

?了解顧客的要求：3天?分析：3天?分類：3天?回顧現(xiàn)有的運(yùn)作：3天?先知先覺商討改進(jìn)工作：3天?分配工作落實(shí)，總計(jì)：15天制定FMEA需要多長時間典型的FMEA準(zhǔn)備工作根據(jù)產(chǎn)品和制程14FMEA小組FMEA的實(shí)施，有賴各部門人員的專業(yè)知識和共同合作

FMEA小組FMEA的實(shí)施，有賴各部門人員的專業(yè)知識和共同合15籌備過程組建工作組確定小組職責(zé)確定工作范圍制定小組策略安排會議日期、時間及地點(diǎn)收集可利用的信息設(shè)計(jì)FMEA籌備過程組建工作組16成立FMEA小組FMEA小組應(yīng)由不同部門的專業(yè)人員所組成，例如：工程、生產(chǎn)、品質(zhì)、服務(wù)、及銷售等建議：不超過8人成立FMEA小組FMEA小組應(yīng)由不同部門的專業(yè)人員所組成，例17成立FMEA小組（續(xù)）如有須要的話，亦要求客戶、設(shè)備生產(chǎn)商及供應(yīng)商參與建議：不超過8人成立FMEA小組（續(xù)）如有須要的話，亦要求客戶、設(shè)備生產(chǎn)商及18FMEA的標(biāo)準(zhǔn)-

MIL-STD1629-A美國軍事的標(biāo)準(zhǔn)作為FMEA指導(dǎo)準(zhǔn)則FMEA的標(biāo)準(zhǔn)-

MIL-STD1629-A美國軍事的標(biāo)準(zhǔn)作19FMEA的種類現(xiàn)被廣泛采用的有兩種FMEA：1.設(shè)計(jì)潛在失效模式和效應(yīng)分析（DFMEA）2.過程潛在失效模式和效應(yīng)分析（PFMEA）其他FMEA

1.系統(tǒng)潛在失效模式和效應(yīng)分析（SFMEA）2.機(jī)器潛在失效模式和效應(yīng)分析（MFMEA）FMEA的種類現(xiàn)被廣泛采用的有兩種FMEA：20實(shí)施FMEAFMEA必須是個【事前】的行動，不是【事后】的工作在進(jìn)入產(chǎn)品設(shè)計(jì)/生產(chǎn)階段前完成于【事前】實(shí)施FMEA，可更容易及經(jīng)濟(jì)地改變產(chǎn)品的設(shè)計(jì)/工序?qū)嵤〧MEAFMEA必須是個【事前】的行動，不是【事后】的工21各階段糾正問題成本產(chǎn)品策劃設(shè)計(jì)生產(chǎn)應(yīng)用FMEA設(shè)計(jì)驗(yàn)證制造及裝配尋找方法及解決問題預(yù)防成本＄客戶投訴各階段糾正問題成本產(chǎn)品策劃22實(shí)施FMEA（續(xù)）在以下的一些情況下，均可以實(shí)施FMEA技術(shù)1.新設(shè)計(jì)/技術(shù)/工序-適用于完成整個設(shè)計(jì)/技術(shù)/工序的分析2.改良現(xiàn)有設(shè)計(jì)/工序-應(yīng)集中于分析改變的地方3.將現(xiàn)有設(shè)計(jì)/工序用于新環(huán)境或用途-應(yīng)集中分析新環(huán)境對現(xiàn)有設(shè)計(jì)/工序的影響實(shí)施FMEA（續(xù)）在以下的一些情況下，均可以實(shí)施FMEA技術(shù)23FMEA的輸出潛在的設(shè)計(jì)模式的清單主要/重要的特征清單對產(chǎn)品主要/重要特性所須采取的措施過程措施清單，消除產(chǎn)品問題原因或減少這些原因的出現(xiàn)頻率，在制程能力不能改善的狀況下，改進(jìn)產(chǎn)品總體質(zhì)量。FMEA的輸出潛在的設(shè)計(jì)模式的清單24FMEA小組會議FMEA小組會議應(yīng)最少包括以下各點(diǎn)：

?保證可達(dá)到設(shè)計(jì)/制程的各項(xiàng)要求

?評審各工程圖紙、工序及產(chǎn)品規(guī)格?核實(shí)各類設(shè)計(jì)、生產(chǎn)文件的改變?評審以往的設(shè)計(jì)/制程FMEA（如有）小組人員須確保每項(xiàng)建議行動均可實(shí)施及已記錄最新的狀態(tài)產(chǎn)品規(guī)格、流程圖、平面圖、QC報(bào)告、舊產(chǎn)品的FMEAFMEA小組會議FMEA小組會議應(yīng)最少包括以下各點(diǎn)：產(chǎn)品規(guī)格25一般策略確定每一會議的具體目標(biāo)利用活頁紙收集信息，不要使用FMEA表格在討論期間，收集所有訊息資料，不論有用或無用記錄所有數(shù)據(jù)資料，然后進(jìn)行分類，確定其相關(guān)性提早確定小組的基本規(guī)定一般策略確定每一會議的具體目標(biāo)26小組工作指南和協(xié)作技能指派小組領(lǐng)導(dǎo)和記錄員領(lǐng)導(dǎo)的工作是提問有關(guān)的重點(diǎn)問題領(lǐng)導(dǎo)的工作不是技術(shù)專家的一部份多做標(biāo)記，收集信息小組工作指南和協(xié)作技能指派小組領(lǐng)導(dǎo)和記錄員27小組工作指南和協(xié)作技能（續(xù)）在設(shè)計(jì)FMEA會議上，了解技術(shù)問題在制程FMEA中，熟知設(shè)計(jì)知識小組成員為4至6人，并以8人為限FMEA會議應(yīng)盡量簡短（不超過2小時）小組工作指南和協(xié)作技能（續(xù)）在設(shè)計(jì)FMEA會議上，了解技術(shù)問28潛在失效模式和效應(yīng)分析的步驟過程功能/要求潛在失

效模式潛在失效後果嚴(yán)

重

度

S分類潛在失效起因/機(jī)理頻

度

O現(xiàn)行預(yù)防過程控制現(xiàn)行探測過程控制探

測

度

D風(fēng)險(xiǎn)

順序

數(shù)

RPN建議的措施責(zé)任及

目標(biāo)完

成日期措施結(jié)果採取措施嚴(yán)重

度

S頻度

O探測

度

DRPN

功能，特性和要求是什么？會有什么問題？無功能、部份功能、功能過強(qiáng)、功能降級、功能間歇、非預(yù)期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？能做些什么?設(shè)計(jì)更改過程更改特殊控制標(biāo)準(zhǔn)程序或指南的更改發(fā)生頻率如何？怎么能得到預(yù)防和探測？該方法在探測時有多好？潛在失效模式和效應(yīng)分析的步驟過程功能潛在失

效模式潛在失效後29FMEA的步驟1.產(chǎn)品/制程分析2.功能分析3.風(fēng)險(xiǎn)評估4.量化風(fēng)險(xiǎn)5.糾正措施FMEA的步驟1.產(chǎn)品/制程分析30產(chǎn)品/制程分析剖析產(chǎn)品/制程的組成分解成最簡單的單元

?系統(tǒng)/次系統(tǒng)/零部件（DFMEA）/生產(chǎn)過程（PFMEA）資料來源：

?圖紙?設(shè)計(jì)要求書?產(chǎn)品規(guī)范?物料明細(xì)表（BOM）?制程流程圖產(chǎn)品/制程分析剖析產(chǎn)品/制程的組成31功能分析針對第一步分解出來的單元

?系統(tǒng)/次系統(tǒng)/零部件/生產(chǎn)過程單獨(dú)列出所有要求應(yīng)用技術(shù)

?功能樹應(yīng)用資料

?設(shè)計(jì)要求?產(chǎn)品規(guī)范?制程流程圖功能分析針對第一步分解出來的單元32功能分析-功能樹太空船閘門提供保護(hù)人能出入維持環(huán)境可以打開/關(guān)上…阻間錢界干擾防止空氣外泄保持溫度阻隔強(qiáng)光阻隔幅射…可反光可密封功能分析-功能樹太空船閘門提供保護(hù)人能出入維持環(huán)境可以打開/33風(fēng)險(xiǎn)評估故障分析

?對功能的可能出現(xiàn)故障情況進(jìn)行研究?失效模式的描述?應(yīng)用技術(shù)-故障樹分析后果分析

?失效模式分析所產(chǎn)生的影響?應(yīng)用技術(shù)-故障樹分析-因果樹風(fēng)險(xiǎn)評估故障分析34風(fēng)險(xiǎn)評估導(dǎo)致什么?為什么?破裂變形封邊失效關(guān)不上門不能密封或與風(fēng)險(xiǎn)評估導(dǎo)致什么?為什么?破裂變形封邊失效關(guān)不上門不能密封或35風(fēng)險(xiǎn)評估-因果圖/魚骨圖方法設(shè)備材料環(huán)境人員其他問題現(xiàn)象風(fēng)險(xiǎn)評估-因果圖/魚骨圖方法設(shè)備材料環(huán)境人員其他問題現(xiàn)象36風(fēng)險(xiǎn)評估-因果圖/魚骨圖基本原因基本原因基本原因第二層原因原因問題：壞品率超出標(biāo)準(zhǔn)第二層原因原因第三層原因最終原因是問題的根源：一般會出現(xiàn)于第4/5層原因。風(fēng)險(xiǎn)評估-因果圖/魚骨圖基本原因基本原因基本原因第二層原因問37風(fēng)險(xiǎn)評估原因分析?問五次【為什么?】表面原因WHY？真正原因風(fēng)險(xiǎn)評估原因分析表面原因WHY？真正原因38風(fēng)險(xiǎn)評估控制方法

?控制失效模式?可采用現(xiàn)時正采用的檢測/分析/評審/的手段/技術(shù)/方案風(fēng)險(xiǎn)評估控制方法39量化風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度（Severity）

?評估失效模式發(fā)生時引致的后果的嚴(yán)重程度發(fā)生頻度（Occurrence）

?某一特定失效原因/機(jī)制出現(xiàn)的頻次難檢度（Detection）

?控制方法可探測潛在失效模式/原因的能力的評估量化風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度（Severity）40量化風(fēng)險(xiǎn)（續(xù)）應(yīng)訂立公司的一套指標(biāo)設(shè)計(jì)小組對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)意見一致。量化風(fēng)險(xiǎn)（續(xù)）應(yīng)訂立公司的一套指標(biāo)41量化風(fēng)險(xiǎn)（續(xù)）風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)（RPN）=嚴(yán)重性（S）×發(fā)生度（O）×難檢度（D）

?是量度失效的風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)?數(shù)值愈高↑，代表失效風(fēng)險(xiǎn)愈高↑

?應(yīng)在設(shè)計(jì)發(fā)展過程前盡早完成控制量化風(fēng)險(xiǎn)（續(xù)）風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)（RPN）42糾正措施對風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)進(jìn)行排序?qū)︼L(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)高項(xiàng)目優(yōu)先采取糾正行動（S≧9需做）完成后重新進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估糾正措施對風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)進(jìn)行排序43AQ＆問題與答案AQ＆問題與答案44討論題?FMEA應(yīng)該如何完成？?FMEA小組應(yīng)該由那些人完成？?FMEA包括那幾個步驟？討論題?FMEA應(yīng)該如何完成？45總結(jié)?失效模式（FailureMode）-當(dāng)元件（Element）發(fā)生故障后的情況?失效效應(yīng)（FailureEffect）-系統(tǒng)/產(chǎn)品/環(huán)境/工序上的元件出現(xiàn)失效模式時，導(dǎo)致的不良后果?FMEA必須是個「事前」的行動，不是「事后」的工作?在產(chǎn)品或工序失效模式進(jìn)入設(shè)計(jì)/工序前完成總結(jié)?失效模式（FailureMode）-當(dāng)元件（Ele46

PotentialFailureModeandEffectsAnalysisinDesign(DFMEA)andPotentialFailureModeandEffectsAnalysisinManufacturingandAssembiyProcesses(PFMEA)PotentialFailureModeand47DFMEA&PFMEA?設(shè)計(jì)FMEA（DFMEA）旨在預(yù)防生產(chǎn)前以設(shè)計(jì)為基礎(chǔ)的失效模式?制程FMEA（PFMEA）注重制造過程和服務(wù)期間的潛在失效模式的原因DFMEA&PFMEA?設(shè)計(jì)FMEA（DFMEA）旨在預(yù)防48PotentialFailureModeandEffectsAnalysis

(FMEATraining)

【失效模式和影響分析】

培訓(xùn)Presentedby:PotentialFailureModeandEff49課程內(nèi)容課程目的FMEA的介紹設(shè)計(jì)FMEA（DFMEA）制程FMEA（PFMEA）個案研究課程內(nèi)容課程目的50課程目的明白FMEA及FMEA在質(zhì)量系統(tǒng)中所扮演的角色顯示設(shè)計(jì)/制程FMEA如何配合產(chǎn)品發(fā)展，從而避免失效學(xué)會在公司實(shí)施FMEA，做預(yù)防的工作課程目的明白FMEA及FMEA在質(zhì)量系統(tǒng)中所扮演的角色51定義失效（Failure）-由損毀、損耗或結(jié)構(gòu)不良等所做成的故障，均可稱為失效失效模式（FailureMode）-當(dāng)元件（Element）發(fā)生故障后的情況。例如：元件失效模式例子(可自行分析）按鈕開/關(guān)不能用彈簧太松、太緊、易斷馬達(dá)太快、太慢、噪音大定義失效（Failure）-由損毀、損耗或結(jié)構(gòu)不良等所做成的52定義（續(xù)）失效模式（FailureMode）-當(dāng)系統(tǒng)/產(chǎn)品環(huán)境/工序上的元件出現(xiàn)失效模式時，導(dǎo)致的不良后果失效模式失效效應(yīng)不能開關(guān)不能啟動太松不能復(fù)位空調(diào)轉(zhuǎn)速太快溫度控制失交效定義（續(xù)）失效模式（FailureMode）-當(dāng)系統(tǒng)/產(chǎn)品53定義（續(xù)）【潛在】失效模式，是指有機(jī)會發(fā)生的失效問題【客戶】一詞并不單指代表最終客戶，還包括：-設(shè)計(jì)或更高一級裝配過程設(shè)計(jì)工程師/設(shè)計(jì)組-生產(chǎn)過程中負(fù)責(zé)生、裝配和售后服務(wù)的工程師定義（續(xù)）【潛在】失效模式，是指有機(jī)會發(fā)生的失效問題54什么是FMEA？FMEA（PotentialFailureModeandEffectsAnalysis）可以理解為一組系統(tǒng)的工作，其目的在于:

1.找尋并評估產(chǎn)品或工序的潛在失效及其影響2.厘定行動以消除或降低潛在失效發(fā)生的機(jī)會3.使全過程文件化什么是FMEA？FMEA（PotentialFailure55什么是FMEA？（續(xù)）使產(chǎn)品的設(shè)計(jì)/工序更加完備，并提高顧客的滿意度產(chǎn)品或服務(wù)的預(yù)防性質(zhì)量保證工具什么是FMEA？（續(xù)）使產(chǎn)品的設(shè)計(jì)/工序更加完備，并提高顧客56FMEA的背景系統(tǒng)地分析設(shè)計(jì)過程，于60年代的航天工業(yè)首先出現(xiàn)及后在汽車工業(yè)行業(yè)成立，現(xiàn)在已經(jīng)進(jìn)入一般性工業(yè)，例如：電子、醫(yī)藥、電腦、建筑、高科技行業(yè)等…制造業(yè)如：玩具、塑膠、沖壓、鍛造、等…服務(wù)行業(yè)如：旅游、醫(yī)院、零售等…FMEA的背景系統(tǒng)地分析設(shè)計(jì)過程，于60年代的航天工業(yè)首先出57美國太空總署-NASA60年代：

美國太空總署計(jì)劃輸送太空人上月球-阿波羅計(jì)劃（Apolloproject）怎可保證太空人安全地回來？

?錢?時間?人美國太空總署-NASA60年代：58軍轉(zhuǎn)民用70年代：

?美國某汽車公司得到美國太空總署的許可使用FMEA技術(shù)?FMEA開始應(yīng)用于不同的行業(yè)今天：FMEA已經(jīng)成為一個國際標(biāo)準(zhǔn)化要求軍轉(zhuǎn)民用70年代：59FMEA的標(biāo)準(zhǔn)-SAE-J1739美國汽車學(xué)會推薦實(shí)踐與使用FMEA現(xiàn)在已經(jīng)完全地實(shí)行于所有的汽車有關(guān)聯(lián)的行業(yè)，并已在其他行業(yè)迅速發(fā)展為汽車工業(yè)質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)QS-9000的強(qiáng)制性要求FMEA的標(biāo)準(zhǔn)-SAE-J1739美國汽車學(xué)60如何準(zhǔn)備FMEA？參照國際性企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)（例如：AT&T，CASIO,CITIZEN,CHRYSER,FORD,FUJITSU,GM,IBM,JOHNSONELECTRIC,HP,MOTOTRLA,NASA,TOYOTA…etc.）建議使用多職能工作小組和其他專業(yè)的幫助人員來成立FMEA小組將FMEA表格的結(jié)果形成文件如何準(zhǔn)備FMEA？參照國際性企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)（例如：AT&T，CA61制定FMEA需要多長時間典型的FMEA準(zhǔn)備工作根據(jù)產(chǎn)品和制程的復(fù)雜性及小組的知識能力，一般需要：

?了解顧客的要求：3天?分析：3天?分類：3天?回顧現(xiàn)有的運(yùn)作：3天?先知先覺商討改進(jìn)工作：3天?分配工作落實(shí)，總計(jì)：15天制定FMEA需要多長時間典型的FMEA準(zhǔn)備工作根據(jù)產(chǎn)品和制程62FMEA小組FMEA的實(shí)施，有賴各部門人員的專業(yè)知識和共同合作

FMEA小組FMEA的實(shí)施，有賴各部門人員的專業(yè)知識和共同合63籌備過程組建工作組確定小組職責(zé)確定工作范圍制定小組策略安排會議日期、時間及地點(diǎn)收集可利用的信息設(shè)計(jì)FMEA籌備過程組建工作組64成立FMEA小組FMEA小組應(yīng)由不同部門的專業(yè)人員所組成，例如：工程、生產(chǎn)、品質(zhì)、服務(wù)、及銷售等建議：不超過8人成立FMEA小組FMEA小組應(yīng)由不同部門的專業(yè)人員所組成，例65成立FMEA小組（續(xù)）如有須要的話，亦要求客戶、設(shè)備生產(chǎn)商及供應(yīng)商參與建議：不超過8人成立FMEA小組（續(xù)）如有須要的話，亦要求客戶、設(shè)備生產(chǎn)商及66FMEA的標(biāo)準(zhǔn)-

MIL-STD1629-A美國軍事的標(biāo)準(zhǔn)作為FMEA指導(dǎo)準(zhǔn)則FMEA的標(biāo)準(zhǔn)-

MIL-STD1629-A美國軍事的標(biāo)準(zhǔn)作67FMEA的種類現(xiàn)被廣泛采用的有兩種FMEA：1.設(shè)計(jì)潛在失效模式和效應(yīng)分析（DFMEA）2.過程潛在失效模式和效應(yīng)分析（PFMEA）其他FMEA

1.系統(tǒng)潛在失效模式和效應(yīng)分析（SFMEA）2.機(jī)器潛在失效模式和效應(yīng)分析（MFMEA）FMEA的種類現(xiàn)被廣泛采用的有兩種FMEA：68實(shí)施FMEAFMEA必須是個【事前】的行動，不是【事后】的工作在進(jìn)入產(chǎn)品設(shè)計(jì)/生產(chǎn)階段前完成于【事前】實(shí)施FMEA，可更容易及經(jīng)濟(jì)地改變產(chǎn)品的設(shè)計(jì)/工序?qū)嵤〧MEAFMEA必須是個【事前】的行動，不是【事后】的工69各階段糾正問題成本產(chǎn)品策劃設(shè)計(jì)生產(chǎn)應(yīng)用FMEA設(shè)計(jì)驗(yàn)證制造及裝配尋找方法及解決問題預(yù)防成本＄客戶投訴各階段糾正問題成本產(chǎn)品策劃70實(shí)施FMEA（續(xù)）在以下的一些情況下，均可以實(shí)施FMEA技術(shù)1.新設(shè)計(jì)/技術(shù)/工序-適用于完成整個設(shè)計(jì)/技術(shù)/工序的分析2.改良現(xiàn)有設(shè)計(jì)/工序-應(yīng)集中于分析改變的地方3.將現(xiàn)有設(shè)計(jì)/工序用于新環(huán)境或用途-應(yīng)集中分析新環(huán)境對現(xiàn)有設(shè)計(jì)/工序的影響實(shí)施FMEA（續(xù)）在以下的一些情況下，均可以實(shí)施FMEA技術(shù)71FMEA的輸出潛在的設(shè)計(jì)模式的清單主要/重要的特征清單對產(chǎn)品主要/重要特性所須采取的措施過程措施清單，消除產(chǎn)品問題原因或減少這些原因的出現(xiàn)頻率，在制程能力不能改善的狀況下，改進(jìn)產(chǎn)品總體質(zhì)量。FMEA的輸出潛在的設(shè)計(jì)模式的清單72FMEA小組會議FMEA小組會議應(yīng)最少包括以下各點(diǎn)：

?保證可達(dá)到設(shè)計(jì)/制程的各項(xiàng)要求

?評審各工程圖紙、工序及產(chǎn)品規(guī)格?核實(shí)各類設(shè)計(jì)、生產(chǎn)文件的改變?評審以往的設(shè)計(jì)/制程FMEA（如有）小組人員須確保每項(xiàng)建議行動均可實(shí)施及已記錄最新的狀態(tài)產(chǎn)品規(guī)格、流程圖、平面圖、QC報(bào)告、舊產(chǎn)品的FMEAFMEA小組會議FMEA小組會議應(yīng)最少包括以下各點(diǎn)：產(chǎn)品規(guī)格73一般策略確定每一會議的具體目標(biāo)利用活頁紙收集信息，不要使用FMEA表格在討論期間，收集所有訊息資料，不論有用或無用記錄所有數(shù)據(jù)資料，然后進(jìn)行分類，確定其相關(guān)性提早確定小組的基本規(guī)定一般策略確定每一會議的具體目標(biāo)74小組工作指南和協(xié)作技能指派小組領(lǐng)導(dǎo)和記錄員領(lǐng)導(dǎo)的工作是提問有關(guān)的重點(diǎn)問題領(lǐng)導(dǎo)的工作不是技術(shù)專家的一部份多做標(biāo)記，收集信息小組工作指南和協(xié)作技能指派小組領(lǐng)導(dǎo)和記錄員75小組工作指南和協(xié)作技能（續(xù)）在設(shè)計(jì)FMEA會議上，了解技術(shù)問題在制程FMEA中，熟知設(shè)計(jì)知識小組成員為4至6人，并以8人為限FMEA會議應(yīng)盡量簡短（不超過2小時）小組工作指南和協(xié)作技能（續(xù)）在設(shè)計(jì)FMEA會議上，了解技術(shù)問76潛在失效模式和效應(yīng)分析的步驟過程功能/要求潛在失

效模式潛在失效後果嚴(yán)

重

度

S分類潛在失效起因/機(jī)理頻

度

O現(xiàn)行預(yù)防過程控制現(xiàn)行探測過程控制探

測

度

D風(fēng)險(xiǎn)

順序

數(shù)

RPN建議的措施責(zé)任及

目標(biāo)完

成日期措施結(jié)果採取措施嚴(yán)重

度

S頻度

O探測

度

DRPN

功能，特性和要求是什么？會有什么問題？無功能、部份功能、功能過強(qiáng)、功能降級、功能間歇、非預(yù)期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？能做些什么?設(shè)計(jì)更改過程更改特殊控制標(biāo)準(zhǔn)程序或指南的更改發(fā)生頻率如何？怎么能得到預(yù)防和探測？該方法在探測時有多好？潛在失效模式和效應(yīng)分析的步驟過程功能潛在失

效模式潛在失效後77FMEA的步驟1.產(chǎn)品/制程分析2.功能分析3.風(fēng)險(xiǎn)評估4.量化風(fēng)險(xiǎn)5.糾正措施FMEA的步驟1.產(chǎn)品/制程分析78產(chǎn)品/制程分析剖析產(chǎn)品/制程的組成分解成最簡單的單元

?系統(tǒng)/次系統(tǒng)/零部件（DFMEA）/生產(chǎn)過程（PFMEA）資料來源：

?圖紙?設(shè)計(jì)要求書?產(chǎn)品規(guī)范?物料明細(xì)表（BOM）?制程流程圖產(chǎn)品/制程分析剖析產(chǎn)品/制程的組成79功能分析針對第一步分解出來的單元

?系統(tǒng)/次系統(tǒng)/零部件/生產(chǎn)過程單獨(dú)列出所有要求應(yīng)用技術(shù)

?功能樹應(yīng)用資料

?設(shè)計(jì)要求?產(chǎn)品規(guī)范?制程流程圖功能分析針對第一步分解出來的單元80功能分析-功能樹太空船閘門提供保護(hù)人能出入維持環(huán)境可以打開/關(guān)上…阻間錢界干擾防止空氣外泄保持溫度阻隔強(qiáng)光阻隔幅射…可反光可密封功能分析-功能樹太空船閘門提供保護(hù)人能出入維持環(huán)境可以打開/81風(fēng)險(xiǎn)評估故障分析

?對功能的可能出現(xiàn)故障情況進(jìn)行研究?失效模式的描述?應(yīng)用技術(shù)-故障樹分析后果分析

?失效模式分析所產(chǎn)生的影響?應(yīng)用技術(shù)-故障樹分析-因果樹風(fēng)險(xiǎn)評估故障分析82風(fēng)險(xiǎn)評估導(dǎo)致什么?為什么?破裂變形封邊失效關(guān)不上門不能密封或與風(fēng)險(xiǎn)評估導(dǎo)致什么?為什么?破裂變形封邊失效關(guān)不上門不能密封或83風(fēng)險(xiǎn)評估-因果圖/魚骨圖方法設(shè)備材料環(huán)境人員其他問題現(xiàn)象風(fēng)險(xiǎn)評估-因果圖/魚骨圖方法設(shè)備材料環(huán)境人員其他問題現(xiàn)象84風(fēng)險(xiǎn)評估-因果圖/魚骨圖基本原因基本原因基本原因第二層原因原因問題：壞品率超出標(biāo)準(zhǔn)第二層原因原因第三層原因最終原因是問題的根源：一般會出