ISO9000基礎部分教材課件

ISO9001:2008質量管理體系-要求

標準與內審員培訓

1ISO9001:2008質量管理體系-要求

標準與內課程內容第一章 概述第二章 ISO9001:2008基礎認識第三章 ISO9001:2008要求第四章 成功推行的要訣2課程內容第一章 概述2第一章–概述1.1小統(tǒng)計1.2ISO9000的發(fā)展史1.3ISO9001與ISO9004的比較1.4ISO9001:2000新焦點1.5ISO9000:2000族標準1.6

與其他管理體系的相容性3第一章–概述1.1小統(tǒng)計3BS5750ISO9000:1987合約要求BS5179AQAP>94強調供方與顧客,2000強調組織與顧客

ISO9000的發(fā)展史4BS5750ISO9000:1987合約要求BS517

小統(tǒng)計您對ISO9000的感受是如何的？5

小統(tǒng)計您對ISO9000的感受是如何的？5您對ISO9000的理解是如何的？6您對ISO9000的理解是如何的？6

全球ISO9000認證情況（至2003年12月止）

7

全球ISO9000認證情況（至2003年12月止）

72003年頒發(fā)ISO9000新證書最多的國家82003年頒發(fā)ISO9000新證書最多的國家8ISO9001:2000ISO9001:2008質量管理體系–要求ISO9001:1994質量保證模式–設計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝及服務‘質量保證模式’與‘質量管理體系’有何不同？ISO9001:1994-ISO9001:2000-ISO9001:2008的比較9ISO9001:2000ISO9001:1994‘質量保ISO9000:2000/ISO9001:2008新焦點檢查可提供有用的資訊以微調過程，但不能全面保證產(chǎn)品或服務質量汽車用安全氣袋煙花炮竹營銷服務藥品10ISO9000:2000/ISO9001:2008新焦點檢ISO9001:2000/ISO9001:2008新焦點過程能力顧客滿意ISO9001:1994ISO9001:2000產(chǎn)品符合性11ISO9001:2000/ISO9001:2008新焦點過ISO9000:2008族標準ISO9000族ISO9000ISO19011ISO9001ISO900412ISO9000:2008族標準ISO9000族ISO9ISO9000:2008族標準ISO9000質量管理體系–基礎和術語ISO9001質量管理體系–要求ISO19011

審核質量和環(huán)境管理體系指南ISO9004質量管理體系–業(yè)績改進指南13ISO9000:2008族標準ISO9000質量管理體一、

與其他管理體系的相容性EMSSMSQMS與ISO14001采用相同的管理體系模式，增強兩者的相容性并不包括其他管理體系的特定要求可使組織將其質量管理體系和相關的管理體系進行協(xié)調或整合14一、與其他管理體系的相容性EMSSMSQMS與ISO1問答時間15問答時間15第二章ISO9001:2008的基礎認識2.1術語2.2以過程為基礎的質量管理體系2.3過程方法2.4P-D-C-A方法2.5標準結構2.6質量管理原則16第二章ISO9001:2008的基礎認識2.1術語1重要術語了解標準內的重要詞匯：質量是什么?(ISO9000:20083.1.1)一組固有特性滿足要求的程度

要求(ISO9000:20083.1.2)明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望單靠檢驗能否保證產(chǎn)品質量?17重要術語了解標準內的重要詞匯：單靠檢驗能否保證產(chǎn)品質量?17重要術語了解標準內的重要詞匯：產(chǎn)品(ISO9000:20083.4.2)顧客滿意(ISO9000:20083.1.4)持續(xù)改進(ISO9000:20083.2.13)“應”“可”、“適當時”、“必要時”、“當…時”18重要術語了解標準內的重要詞匯：18建立目標/過程實現(xiàn)過程采取措施持續(xù)改進過程業(yè)績監(jiān)視、測量和分析過程和產(chǎn)品是否滿足方針、目標和產(chǎn)品要求P-D-C-A方法PlanDoCheckAct19建立目標/過程實現(xiàn)過程采取措施持續(xù)改進過程業(yè)績監(jiān)視、測量和分練習題一請描述你去“北京旅游”活動的P、D、C、A過程20練習題一請描述你去“北京旅游”活動的P、D、C、A過程20八項質量管理原則1、以顧客為關注焦點2、領導作用3、全員參與4、過程方法5、管理的系統(tǒng)方法6、持續(xù)改進7、基于事實的決策方法8、與供方互利的關系21八項質量管理原則1、以顧客為關注焦點21質量管理原則以顧客為關注焦點你知道你的客戶類型嗎？高價值客戶、大客戶、集團客戶本地客戶、外來客戶他們的需求和期望相同嗎？服務類型消費習慣新的增值服務丟失的客戶到了哪里去呢？22質量管理原則以顧客為關注焦點22

過程方法輸出輸入(包括資源)程序(為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑)過程(一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動)產(chǎn)品(過程的結果)監(jiān)視和測量機會(過程前、進行中和完成后)過程的有效性過程的效率23過程方法輸出輸入(包括資源)程序過程產(chǎn)品監(jiān)視和測練習二請用15分鐘列出沖咖啡的過程請描述其過程特性和產(chǎn)品特性?24練習二請用15分鐘列出沖咖啡的過程24質量管理體系的持續(xù)改進顧客要求顧客滿意資料管理管理職責測量、分析和改進產(chǎn)品輸入

輸出產(chǎn)品實現(xiàn)增值活動信息流以過程為基礎的質量管理體系25質量管理體系的持續(xù)改進顧要顧滿資料管理管理職責測量、分析產(chǎn)品顧客需求和期望產(chǎn)品設計過程設計識別關鍵過程檢查結果合格？改進是否糾正PACD質量管理體系26顧客需求和期望產(chǎn)品設計過程設計識別關鍵過程檢查結果合格？改進問答時間27問答時間27三、標準結構ISO9001:2008共有多少個條文？28三、標準結構281范圍(1)1.1總則1.2應用2引用標準(2)4質量管理體系4.1總要求(4.2.1)4.2文件要求

(4.2,4.5,4.16)3術語和定義(3)三、標準結構291范圍(1)2引用標準(2)4質量管理體系3術語和定5管理職責5.1

管理承諾(4.1,4.1.2.2,4.2.1)5.2

以顧客為關注焦點(4.3.2)5.3

質量方針(4.1.1)5.4

策劃(4.1.1,4.2.1,4.2.3)5.5

職責、權限和溝通(4.1.2.1,4.1.2.3)5.6

管理評審(4.1.3)6資源管理6.1

資源的提供(4.1.2.2)

6.2

人力資源(4.1.2.1,4.18)6.3

基礎設施(4.1.2.2,4.9)6.4

工作環(huán)境(4.9)

8測量、分析和改進8.1

總則(4.10,4.17,4.20)8.2

監(jiān)視和測量(4.9,4.10,4.17,4.20)8.3

不合格品的控制(4.13)8.4

數(shù)據(jù)分析(4.14,4.20)8.5

改進(4.1.3,4.14)7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃(4.2.3,4.9,

4.10,4.15,4.19)7.2

與顧客有關的過程(4.3,4.7)7.3

設計和開發(fā)(4.4)7.4

采購(4.6)7.5

生產(chǎn)和服務的提供(4.7,4.8,

4.9,4.10,4.15,4.19)7.6監(jiān)視和測量裝置的控制(4.11)標準結構305管理職責6資源管理8測量、分析和改進7產(chǎn)品實現(xiàn)標準結需特別關注的要點應用范圍(1章節(jié))---刪減(1.2)文件要求(4.2)管理職責(5)資源管理(6)產(chǎn)品實現(xiàn)(7)測量和分析(8.1/8.2/8.3/8.4)改進(8.5)31需特別關注的要點應用范圍(1章節(jié))---刪減(1.2)31應用范圍主要目的穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力通過質量管理體系的有效應用，包括持續(xù)改進體系的過程以及保證符合顧客和適用法律法規(guī)的要求，增強顧客滿意32應用范圍主要目的32刪減主要詞匯“不適用/不能應用”“第7章”“…不影響提供滿足要求的產(chǎn)品的能力和責任…”“充分理由”“外部提供的過程”在哪里說明？33刪減主要詞匯在哪里說明？334、文件要求個案思考我回答…344、文件要求個案思考我回答…34文件要求多文件-增強操控少文件-容許彈性和創(chuàng)造性保持合理平衡35文件要求多文件-增強操控少文件-容許彈性和創(chuàng)造性保持合理平文件要求ISO9001:2000中要求形成文件的程序共有多少？ISO9001:2008中要求形成文件的程序共有多少？36文件要求ISO9001:2000中要求形成文件的程序共有多文件要求信息的傳遞證實結果的證據(jù)作為培訓教材確?；顒拥闹貜托院涂勺匪菪杂兄l(fā)揮溝通意圖和統(tǒng)一協(xié)調開展活動的作用不能把制訂了文件看成是工作的結束，應是一項增值的活動ISO9000:2008,2.7.1文件的價值37文件要求信息的傳遞證實結果的證據(jù)作為培訓教材確?；顒拥闹貜托晕募驣SO9001:2008,條文4.2.1表述質量方針和目標的文件質量手冊本標準要求的形成文件的程序為確保過程的有效策劃、運行和控制所需的文件本標準所要求的記錄38文件要求ISO9001:2008,條文4.2.138文件要求考慮要素組織的規(guī)?；顒拥姆N類過程的復雜程度和其相互作用人員的能力水平39文件要求考慮要素395、管理職責條文5.1–5.6均由“最高管理者應……”405、管理職責條文5.1–5.6均由40管理職責承諾的證據(jù)(條文5.1)傳達滿足要求的重要性建立質量方針和目標確保獲得資源進行管理評審41管理職責承諾的證據(jù)(條文5.1)傳達滿足要求的重要性建立質量管理職責質量方針(條文5.3)與組織的宗旨相適應符合要求和持續(xù)改進的承諾提供質量目標的框架得到溝通和理解就持續(xù)適宜性進行評審42管理職責質量方針(條文5.3)42管理職責質量目標(條文5.4.1)包括滿足產(chǎn)品要求在組織的相關職能和層次上可測量的與質量方針保持一致43管理職責質量目標(條文5.4.1)43管理職責管理評審會議(條文5.6)44管理職責446資源管理94版標準中有以下要求嗎？人力資源基礎設施工作環(huán)境456資源管理94版標準中有以下要求嗎？人力資源基礎設施工作環(huán)資源管理

能力、意識和培訓(條文6.2.2)教育培訓技能經(jīng)驗46資源管理能力、意識和培訓教育培訓技能經(jīng)驗46資源管理如何改進能力水平？培訓或采取其他措施考試、測驗、表現(xiàn)評估….如何評價培訓的有效性?47資源管理如何改進能力水平？培訓或采取其他措施考試、測驗、表現(xiàn)

是啊,設施也是我們的重要資源

運輸工具工廠/車間硬件/軟件服務通訊環(huán)境設備48

是啊,設施也是我們的重要資源

運輸工具工廠/車間硬件/軟件資源管理如何確定基礎設施的控制程度?驗證基礎設施的管理是否能有效地持續(xù)提供符合要求的產(chǎn)品49資源管理如何確定基礎設施的控制程度?49資源管理如何確定工作環(huán)境的控制程度？驗證工作環(huán)境的管理是否能有效地持續(xù)提供符合要求的產(chǎn)品50資源管理如何確定工作環(huán)境的控制程度？507產(chǎn)品實現(xiàn)--策劃實現(xiàn)的過程(條文7.1)營銷采購設計開發(fā)實現(xiàn)交付售后服務實現(xiàn)過程策劃監(jiān)視和測量步驟A步驟B步驟N步驟C517產(chǎn)品實現(xiàn)--策劃實現(xiàn)的過程(條文7.1)營銷采購設計開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)與顧客有關的過程與產(chǎn)品有關的要求的確定和評審(條文7.2.1,7.2.2,7.2.3)顧客溝通(條文7.2.4)規(guī)定的要求Iexpect………未明示的要求法律法規(guī)的要求52產(chǎn)品實現(xiàn)與顧客有關的過程規(guī)定的要求Iexpect…未明示的產(chǎn)品實現(xiàn)如何驗證顧客要求是否已有效地確定？驗證顧客反饋驗證顧客滿意度53產(chǎn)品實現(xiàn)如何驗證顧客要求是否已有效地確定？驗證顧客反饋53產(chǎn)品實現(xiàn)設計過程設計輸出用家需求設計評審設計輸入產(chǎn)品/服務設計驗證設計確認產(chǎn)品設計和開發(fā)(條文7.3)54產(chǎn)品實現(xiàn)設計設計用家設計設計產(chǎn)品設計設計產(chǎn)品設計和開發(fā)(條產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品設計和開發(fā)(ISO90003.4.4)將要求轉換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范55產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品設計和開發(fā)(ISO90003.4.4)55產(chǎn)品實現(xiàn)---采購(7.4)根據(jù)準則選擇、評價和管理供應商建立采購信息系統(tǒng)對采購產(chǎn)品進行驗證重新評價供應商56產(chǎn)品實現(xiàn)---采購(7.4)根據(jù)準則選擇、評價和管理供應商建產(chǎn)品實現(xiàn)生產(chǎn)和服務提供(條文7.5)生產(chǎn)和服務提供的控制生產(chǎn)和服務提供過程的確認標識和追溯性顧客財產(chǎn)產(chǎn)品防護57產(chǎn)品實現(xiàn)生產(chǎn)和服務提供(條文7.5)57產(chǎn)品實現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置的控制(條文7.6)確定所需的裝置確保監(jiān)視和測量的活動和要求相一致確保結果有效發(fā)現(xiàn)設備不符合時應對以往測量結果的有效性評價并記錄確認監(jiān)視和測量用的軟件其預期用途的能力58產(chǎn)品實現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置的控制(條文7.6)588測量和分析如何測量咖啡店的系統(tǒng)業(yè)績？驗證顧客是否滿意驗證咖啡(和相關服務)是否已符合內部要求驗證咖啡(和相關服務)是否滿足顧客期望驗證咖啡的制作過程(和相關服務)是否有能力制作好咖啡驗證規(guī)定的程序和計劃是否有效地執(zhí)行598測量和分析如何測量咖啡店的系統(tǒng)業(yè)績？驗證顧客是否滿意5測量和分析顧客滿意(條文8.2.1)對顧客有關組織是已滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)視獲取和利用這種信息的方法應予以確定60測量和分析顧客滿意(條文8.2.1)60測量和分析96%不會投訴notcomplaint4%投訴complaint91%一去不回notcomeback為何測量顧客滿意度？61測量和分析96%不會投訴4%投訴91%一去不回為何測量顧客滿測量和分析如何測量顧客滿意度？(條文8.2.1)滿意度調查顧客面談營業(yè)走勢市場調查…..62測量和分析如何測量顧客滿意度？(條文8.2.1)滿意度調測量和分析產(chǎn)品的監(jiān)視和測量(條文8.2.4)對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足63測量和分析產(chǎn)品的監(jiān)視和測量(條文8.2.4)63測量和分析如何測量產(chǎn)品的符合性？(條文8.2.4)檢驗和試驗測量………64測量和分析如何測量產(chǎn)品的符合性？檢驗和試驗64測量和分析過程監(jiān)視和測量(條文8.2.3)采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監(jiān)視和測量這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力65測量和分析過程監(jiān)視和測量(條文8.2.3)65測量和分析如何測量過程能力？(條文8.2.3)統(tǒng)計過程控制過程能力分析過程確認和再確認………66測量和分析如何測量過程能力？(條文8.2.3)統(tǒng)計過程控測量和分析如何處置監(jiān)視和測量的記錄？監(jiān)視和測量證據(jù)記錄存檔和維持數(shù)據(jù)分析改進措施67測量和分析如何處置監(jiān)視和測量的記錄？監(jiān)視和測量證據(jù)記錄存檔和8.9測量和分析數(shù)據(jù)分析(條文8.4)確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)：以證實質量管理體系的適宜性和有效性以評價可以進行質量管理體系有效性持續(xù)改進的領域包括來自監(jiān)視和測量的結果和其他有關來源的數(shù)據(jù)688.9測量和分析數(shù)據(jù)分析(條文8.4)68測量和分析數(shù)據(jù)分析(條文8.4)應提供以下方面的信息：顧客滿意與產(chǎn)品要求的符合性過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會供方69測量和分析數(shù)據(jù)分析(條文8.4)69改進趨勢分析XXXXXXX預防糾正改進70改進趨勢分析XXXXXXX預防糾正改進70改進糾正措施(條文8.5.2)組織應采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，防止其再次發(fā)生71改進糾正措施(條文8.5.2)71改進預防措施(條文8.5.3)組織應確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止其發(fā)生72改進預防措施(條文8.5.3)72改進持續(xù)改進(條文8.5.1)通過利用以下，組織應持續(xù)改進質量管理體系的有效性：質量方針質量目標審核結果數(shù)據(jù)分析糾正和預防措施管理評審73改進持續(xù)改進(條文8.5.1)73改進改進的有效性應留意趨勢的發(fā)展74改進改進的有效性應留意趨勢的發(fā)展74高瞻遠矚第四章成功推行的要訣75高瞻遠矚第四章成功推行的要訣75團隊精神，分工合作成功推行的要訣76團隊精神，分工合作成功推行的要訣76推廣持續(xù)改進的文化成功推行的要訣77推廣持續(xù)改進成功推行的要訣77建立多方的溝通渠道成功推行的要訣78建立多方的成功推行的要訣78成功因素

最高管理層的承諾79成功因素最高管理層的79成功因素

全員參與80成功因素全員參與80成功因素支持公司總方針，并將ISO9000融入到運作中去81成功因素支持公司總方針，并將ISO9000融入到運作中去成功因素使顧客滿意82成功因素使顧客滿意82成功因素持續(xù)改進計劃反饋分析行動計劃將結果反饋給員工管理評審83成功因素持續(xù)改進計劃83問答時間84問答時間84ISO9001:2008質量管理體系-要求

標準與內審員培訓

85ISO9001:2008質量管理體系-要求

標準與內課程內容第一章 概述第二章 ISO9001:2008基礎認識第三章 ISO9001:2008要求第四章 成功推行的要訣86課程內容第一章 概述2第一章–概述1.1小統(tǒng)計1.2ISO9000的發(fā)展史1.3ISO9001與ISO9004的比較1.4ISO9001:2000新焦點1.5ISO9000:2000族標準1.6

與其他管理體系的相容性87第一章–概述1.1小統(tǒng)計3BS5750ISO9000:1987合約要求BS5179AQAP>94強調供方與顧客,2000強調組織與顧客

ISO9000的發(fā)展史88BS5750ISO9000:1987合約要求BS517

小統(tǒng)計您對ISO9000的感受是如何的？89

小統(tǒng)計您對ISO9000的感受是如何的？5您對ISO9000的理解是如何的？90您對ISO9000的理解是如何的？6

全球ISO9000認證情況（至2003年12月止）

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全球ISO9000認證情況（至2003年12月止）

72003年頒發(fā)ISO9000新證書最多的國家922003年頒發(fā)ISO9000新證書最多的國家8ISO9001:2000ISO9001:2008質量管理體系–要求ISO9001:1994質量保證模式–設計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝及服務‘質量保證模式’與‘質量管理體系’有何不同？ISO9001:1994-ISO9001:2000-ISO9001:2008的比較93ISO9001:2000ISO9001:1994‘質量保ISO9000:2000/ISO9001:2008新焦點檢查可提供有用的資訊以微調過程，但不能全面保證產(chǎn)品或服務質量汽車用安全氣袋煙花炮竹營銷服務藥品94ISO9000:2000/ISO9001:2008新焦點檢ISO9001:2000/ISO9001:2008新焦點過程能力顧客滿意ISO9001:1994ISO9001:2000產(chǎn)品符合性95ISO9001:2000/ISO9001:2008新焦點過ISO9000:2008族標準ISO9000族ISO9000ISO19011ISO9001ISO900496ISO9000:2008族標準ISO9000族ISO9ISO9000:2008族標準ISO9000質量管理體系–基礎和術語ISO9001質量管理體系–要求ISO19011

審核質量和環(huán)境管理體系指南ISO9004質量管理體系–業(yè)績改進指南97ISO9000:2008族標準ISO9000質量管理體一、

與其他管理體系的相容性EMSSMSQMS與ISO14001采用相同的管理體系模式，增強兩者的相容性并不包括其他管理體系的特定要求可使組織將其質量管理體系和相關的管理體系進行協(xié)調或整合98一、與其他管理體系的相容性EMSSMSQMS與ISO1問答時間99問答時間15第二章ISO9001:2008的基礎認識2.1術語2.2以過程為基礎的質量管理體系2.3過程方法2.4P-D-C-A方法2.5標準結構2.6質量管理原則100第二章ISO9001:2008的基礎認識2.1術語1重要術語了解標準內的重要詞匯：質量是什么?(ISO9000:20083.1.1)一組固有特性滿足要求的程度

要求(ISO9000:20083.1.2)明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望單靠檢驗能否保證產(chǎn)品質量?101重要術語了解標準內的重要詞匯：單靠檢驗能否保證產(chǎn)品質量?17重要術語了解標準內的重要詞匯：產(chǎn)品(ISO9000:20083.4.2)顧客滿意(ISO9000:20083.1.4)持續(xù)改進(ISO9000:20083.2.13)“應”“可”、“適當時”、“必要時”、“當…時”102重要術語了解標準內的重要詞匯：18建立目標/過程實現(xiàn)過程采取措施持續(xù)改進過程業(yè)績監(jiān)視、測量和分析過程和產(chǎn)品是否滿足方針、目標和產(chǎn)品要求P-D-C-A方法PlanDoCheckAct103建立目標/過程實現(xiàn)過程采取措施持續(xù)改進過程業(yè)績監(jiān)視、測量和分練習題一請描述你去“北京旅游”活動的P、D、C、A過程104練習題一請描述你去“北京旅游”活動的P、D、C、A過程20八項質量管理原則1、以顧客為關注焦點2、領導作用3、全員參與4、過程方法5、管理的系統(tǒng)方法6、持續(xù)改進7、基于事實的決策方法8、與供方互利的關系105八項質量管理原則1、以顧客為關注焦點21質量管理原則以顧客為關注焦點你知道你的客戶類型嗎？高價值客戶、大客戶、集團客戶本地客戶、外來客戶他們的需求和期望相同嗎？服務類型消費習慣新的增值服務丟失的客戶到了哪里去呢？106質量管理原則以顧客為關注焦點22

過程方法輸出輸入(包括資源)程序(為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑)過程(一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動)產(chǎn)品(過程的結果)監(jiān)視和測量機會(過程前、進行中和完成后)過程的有效性過程的效率107過程方法輸出輸入(包括資源)程序過程產(chǎn)品監(jiān)視和測練習二請用15分鐘列出沖咖啡的過程請描述其過程特性和產(chǎn)品特性?108練習二請用15分鐘列出沖咖啡的過程24質量管理體系的持續(xù)改進顧客要求顧客滿意資料管理管理職責測量、分析和改進產(chǎn)品輸入

輸出產(chǎn)品實現(xiàn)增值活動信息流以過程為基礎的質量管理體系109質量管理體系的持續(xù)改進顧要顧滿資料管理管理職責測量、分析產(chǎn)品顧客需求和期望產(chǎn)品設計過程設計識別關鍵過程檢查結果合格？改進是否糾正PACD質量管理體系110顧客需求和期望產(chǎn)品設計過程設計識別關鍵過程檢查結果合格？改進問答時間111問答時間27三、標準結構ISO9001:2008共有多少個條文？112三、標準結構281范圍(1)1.1總則1.2應用2引用標準(2)4質量管理體系4.1總要求(4.2.1)4.2文件要求

(4.2,4.5,4.16)3術語和定義(3)三、標準結構1131范圍(1)2引用標準(2)4質量管理體系3術語和定5管理職責5.1

管理承諾(4.1,4.1.2.2,4.2.1)5.2

以顧客為關注焦點(4.3.2)5.3

質量方針(4.1.1)5.4

策劃(4.1.1,4.2.1,4.2.3)5.5

職責、權限和溝通(4.1.2.1,4.1.2.3)5.6

管理評審(4.1.3)6資源管理6.1

資源的提供(4.1.2.2)

6.2

人力資源(4.1.2.1,4.18)6.3

基礎設施(4.1.2.2,4.9)6.4

工作環(huán)境(4.9)

8測量、分析和改進8.1

總則(4.10,4.17,4.20)8.2

監(jiān)視和測量(4.9,4.10,4.17,4.20)8.3

不合格品的控制(4.13)8.4

數(shù)據(jù)分析(4.14,4.20)8.5

改進(4.1.3,4.14)7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃(4.2.3,4.9,

4.10,4.15,4.19)7.2

與顧客有關的過程(4.3,4.7)7.3

設計和開發(fā)(4.4)7.4

采購(4.6)7.5

生產(chǎn)和服務的提供(4.7,4.8,

4.9,4.10,4.15,4.19)7.6監(jiān)視和測量裝置的控制(4.11)標準結構1145管理職責6資源管理8測量、分析和改進7產(chǎn)品實現(xiàn)標準結需特別關注的要點應用范圍(1章節(jié))---刪減(1.2)文件要求(4.2)管理職責(5)資源管理(6)產(chǎn)品實現(xiàn)(7)測量和分析(8.1/8.2/8.3/8.4)改進(8.5)115需特別關注的要點應用范圍(1章節(jié))---刪減(1.2)31應用范圍主要目的穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力通過質量管理體系的有效應用，包括持續(xù)改進體系的過程以及保證符合顧客和適用法律法規(guī)的要求，增強顧客滿意116應用范圍主要目的32刪減主要詞匯“不適用/不能應用”“第7章”“…不影響提供滿足要求的產(chǎn)品的能力和責任…”“充分理由”“外部提供的過程”在哪里說明？117刪減主要詞匯在哪里說明？334、文件要求個案思考我回答…1184、文件要求個案思考我回答…34文件要求多文件-增強操控少文件-容許彈性和創(chuàng)造性保持合理平衡119文件要求多文件-增強操控少文件-容許彈性和創(chuàng)造性保持合理平文件要求ISO9001:2000中要求形成文件的程序共有多少？ISO9001:2008中要求形成文件的程序共有多少？120文件要求ISO9001:2000中要求形成文件的程序共有多文件要求信息的傳遞證實結果的證據(jù)作為培訓教材確保活動的重復性和可追溯性有助發(fā)揮溝通意圖和統(tǒng)一協(xié)調開展活動的作用不能把制訂了文件看成是工作的結束，應是一項增值的活動ISO9000:2008,2.7.1文件的價值121文件要求信息的傳遞證實結果的證據(jù)作為培訓教材確?；顒拥闹貜托晕募驣SO9001:2008,條文4.2.1表述質量方針和目標的文件質量手冊本標準要求的形成文件的程序為確保過程的有效策劃、運行和控制所需的文件本標準所要求的記錄122文件要求ISO9001:2008,條文4.2.138文件要求考慮要素組織的規(guī)?；顒拥姆N類過程的復雜程度和其相互作用人員的能力水平123文件要求考慮要素395、管理職責條文5.1–5.6均由“最高管理者應……”1245、管理職責條文5.1–5.6均由40管理職責承諾的證據(jù)(條文5.1)傳達滿足要求的重要性建立質量方針和目標確保獲得資源進行管理評審125管理職責承諾的證據(jù)(條文5.1)傳達滿足要求的重要性建立質量管理職責質量方針(條文5.3)與組織的宗旨相適應符合要求和持續(xù)改進的承諾提供質量目標的框架得到溝通和理解就持續(xù)適宜性進行評審126管理職責質量方針(條文5.3)42管理職責質量目標(條文5.4.1)包括滿足產(chǎn)品要求在組織的相關職能和層次上可測量的與質量方針保持一致127管理職責質量目標(條文5.4.1)43管理職責管理評審會議(條文5.6)128管理職責446資源管理94版標準中有以下要求嗎？人力資源基礎設施工作環(huán)境1296資源管理94版標準中有以下要求嗎？人力資源基礎設施工作環(huán)資源管理

能力、意識和培訓(條文6.2.2)教育培訓技能經(jīng)驗130資源管理能力、意識和培訓教育培訓技能經(jīng)驗46資源管理如何改進能力水平？培訓或采取其他措施考試、測驗、表現(xiàn)評估….如何評價培訓的有效性?131資源管理如何改進能力水平？培訓或采取其他措施考試、測驗、表現(xiàn)

是啊,設施也是我們的重要資源

運輸工具工廠/車間硬件/軟件服務通訊環(huán)境設備132

是啊,設施也是我們的重要資源

運輸工具工廠/車間硬件/軟件資源管理如何確定基礎設施的控制程度?驗證基礎設施的管理是否能有效地持續(xù)提供符合要求的產(chǎn)品133資源管理如何確定基礎設施的控制程度?49資源管理如何確定工作環(huán)境的控制程度？驗證工作環(huán)境的管理是否能有效地持續(xù)提供符合要求的產(chǎn)品134資源管理如何確定工作環(huán)境的控制程度？507產(chǎn)品實現(xiàn)--策劃實現(xiàn)的過程(條文7.1)營銷采購設計開發(fā)實現(xiàn)交付售后服務實現(xiàn)過程策劃監(jiān)視和測量步驟A步驟B步驟N步驟C1357產(chǎn)品實現(xiàn)--策劃實現(xiàn)的過程(條文7.1)營銷采購設計開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)與顧客有關的過程與產(chǎn)品有關的要求的確定和評審(條文7.2.1,7.2.2,7.2.3)顧客溝通(條文7.2.4)規(guī)定的要求Iexpect………未明示的要求法律法規(guī)的要求136產(chǎn)品實現(xiàn)與顧客有關的過程規(guī)定的要求Iexpect…未明示的產(chǎn)品實現(xiàn)如何驗證顧客要求是否已有效地確定？驗證顧客反饋驗證顧客滿意度137產(chǎn)品實現(xiàn)如何驗證顧客要求是否已有效地確定？驗證顧客反饋53產(chǎn)品實現(xiàn)設計過程設計輸出用家需求設計評審設計輸入產(chǎn)品/服務設計驗證設計確認產(chǎn)品設計和開發(fā)(條文7.3)138產(chǎn)品實現(xiàn)設計設計用家設計設計產(chǎn)品設計設計產(chǎn)品設計和開發(fā)(條產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品設計和開發(fā)(ISO90003.4.4)將要求轉換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范139產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品設計和開發(fā)(ISO90003.4.4)55產(chǎn)品實現(xiàn)---采購(7.4)根據(jù)準則選擇、評價和管理供應商建立采購信息系統(tǒng)對采購產(chǎn)品進行驗證重新評價供應商140產(chǎn)品實現(xiàn)---采購(7.4)根據(jù)準則選擇、評價和管理供應商建產(chǎn)品實現(xiàn)生產(chǎn)和服務提供(條文7.5)生產(chǎn)和服務提供的控制生產(chǎn)和服務提供過程的確認標識和追溯性顧客財產(chǎn)產(chǎn)品防護141產(chǎn)品實現(xiàn)生產(chǎn)和服務提供(條文7.5)57產(chǎn)品實現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置的控制(條文7.6)確定所需的裝置確保監(jiān)視和測量的活動和要求相一致確保結果有效發(fā)現(xiàn)設備不符合時應對以往測量結果的有效性評價并記錄確認監(jiān)視和測量用的軟件其預期用途的能力142產(chǎn)品實現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置的控制(條文7.6)588測量和分析如何測量咖啡店的系統(tǒng)業(yè)績？驗證顧客是否滿意驗證咖啡(和相關服務)是否已符合內部要求驗證咖啡(和相關服務)是否滿足顧客期望驗證咖啡的制作過程(和相關服務)是否有能力制作好咖啡驗證規(guī)定的程序和計劃是否有效地執(zhí)行1438測量和分析如何測量咖啡店的系統(tǒng)業(yè)績？驗證顧客是否滿意5測量和分析顧客滿意(條文8.2.1)對顧客有關組織是已滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)視獲取和利用這種信息的方法應予以確定