ISO9000國際標準與質(zhì)量體系課件

第四章

ISO9000國際標準與質(zhì)量體系第四章

ISO9000國際標準與質(zhì)量體系1第一節(jié)ISO9000族國際標準的產(chǎn)生與發(fā)展第二節(jié)質(zhì)量體系及其實施第三節(jié)可持續(xù)發(fā)展理論與ISO14000族標準第一節(jié)ISO9000族國際標準的產(chǎn)生與發(fā)展2第一節(jié)

ISO9000族國際標準的產(chǎn)生與發(fā)展第一節(jié)

ISO9000族國際標準的產(chǎn)生與發(fā)展3一、ISO9000族國際標準的產(chǎn)生科學技術(shù)的進步與經(jīng)濟發(fā)展水平的提高，為ISO9000族標準的產(chǎn)生創(chuàng)造了客觀條件。各國推行質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動的成功經(jīng)驗，為ISO9000族標準的產(chǎn)生奠定了實踐基礎(chǔ)。質(zhì)量管理學的發(fā)展為ISO9000族標準的產(chǎn)生奠定了必要的理論基礎(chǔ)。國際貿(mào)易的激烈競爭是產(chǎn)生ISO9000族標準的現(xiàn)實要求。一、ISO9000族國際標準的產(chǎn)生科學技術(shù)的進步與經(jīng)濟發(fā)展水4二、ISO9000族國際標準的發(fā)展(一)有關(guān)的國際標準化組織國際標準化組織（InternationalOrganizationforStandardization)

ISO成立于1947年，是由110多個國家級標準化團體組成的世界性的聯(lián)合會，是世界上最大的具有民間性質(zhì)的標準化機構(gòu)。二、ISO9000族國際標準的發(fā)展(一)有關(guān)的國際標準化組織5ISO的宗旨：

在世界范圍內(nèi)促進標準化工作的發(fā)展，以便于國際物資交流和互助，并擴大在文化、科學、技術(shù)和經(jīng)濟方面的合作。ISO的主要活動：

制訂ISO標準，協(xié)調(diào)世界范圍內(nèi)的標準化工作，報道國際標準化的交流情況，以及同其他國際性組織進行合作，共同研究有關(guān)標準化的問題。ISO的宗旨：6國際電工委員會（InternationalElectrotechnicalCommision,縮寫為IEC）國際電工委員會（InternationalElectrot7(二)關(guān)于國際標準(三)我國采用ISO9000族標準的情況(二)關(guān)于國際標準8ISO9000國際標準與質(zhì)量體系課件9

什么是ISO9000？ISO9000族標準（簡稱ISO9000），是指由國際標準化組織（亦稱ISO）中的質(zhì)量管理和保證技術(shù)委員會發(fā)布的所有標準，也是我國推薦采用的國家標準。該標準是適用于世界上各種行業(yè)對各種質(zhì)量活動進行控制的國際通用準則，其“9000”是一個族標準的概念，它包括三套模式標準，即“9001”、“9002”、“9003”，分別針對不同企業(yè)，覆蓋面也不一樣。

什么是ISO9000？10三、2000版ISO9000族標準的構(gòu)成與特點三、2000版ISO9000族標準的構(gòu)成與特點11ISO9000國際標準與質(zhì)量體系課件12ISO9000國際標準與質(zhì)量體系課件13（一）2000版ISO9000族標準的構(gòu)成1.2000版ISO9000族標準主要由5項標準構(gòu)成ISO9000：2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求ISO9004：2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南ISO19011質(zhì)量和環(huán)境審核指南ISO10012測量控制系統(tǒng)（一）2000版ISO9000族標準的構(gòu)成1.2000版I142.技術(shù)報告和小冊子2.技術(shù)報告和小冊子15（二）2000版ISO9000族標準的特點通用性強，使用于所有組織結(jié)構(gòu)簡明，通俗易懂鼓勵過程方法，操作性強較全面地考慮所有相關(guān)方的利益增強與環(huán)境管理等其他管理體系的相容性（二）2000版ISO9000族標準的特點通用性強，使用于16四、ISO9000與TQM的關(guān)系（一）二者的一致性理論基礎(chǔ)一致強調(diào)領(lǐng)導的作用有組織、有系統(tǒng)的活動強調(diào)控制采用統(tǒng)計技術(shù)和現(xiàn)代管理技術(shù)的要求一致不斷改進質(zhì)量四、ISO9000與TQM的關(guān)系（一）二者的一致性17（二）二者的差異性控制要素范圍不同所站的角度不同檢查方不同動力機制不同（二）二者的差異性18（三）二者的關(guān)系TQM是質(zhì)量管理的根本手段，ISO9000是TQM的基礎(chǔ)ISO9000是現(xiàn)代企業(yè)生存的要求，而TQM是企業(yè)發(fā)展的動力。（三）二者的關(guān)系19

ISO9000認證的投資與回報ISO9000國際標準與質(zhì)量體系課件20第二節(jié)

質(zhì)量體系及其實施第二節(jié)

質(zhì)量體系及其實施21一、質(zhì)量體系的作用（一）質(zhì)量體系的類型質(zhì)量管理體系質(zhì)量保證體系一、質(zhì)量體系的作用（一）質(zhì)量體系的類型22（二）建立質(zhì)量體系的基本要求（三）建立、實施質(zhì)量體系的作用（四）質(zhì)量體系的建立和完善（二）建立質(zhì)量體系的基本要求23組織與顧客對需要及利益、成本的考慮考慮方面組織顧客需要在經(jīng)營中需以最佳成本達到和保持期望的產(chǎn)品或服務的質(zhì)量。為此，必須有效利用組織的資源要求組織具備保證其所提供的產(chǎn)品或服務符合質(zhì)量要求的能力，并始終保持其質(zhì)量保證能力利益利潤增長和市場占有率減少費用，提高產(chǎn)品適用性和對產(chǎn)品和服務的滿意度，增強信任成本由于銷售和設(shè)計問題，不滿意的物質(zhì)及返工、返修、更換、報廢、退賠和現(xiàn)場修理等發(fā)生的費用支出安全性、購置費、產(chǎn)品的運行及包養(yǎng)、停機時間、修理及可能處理等所需的費用組織與顧客對需要及利益、成本的考慮考慮組24質(zhì)量體系的建立完善質(zhì)量體系建立的組織籌劃階段質(zhì)量體系總體設(shè)計階段質(zhì)量體系建立階段質(zhì)量體系文件的編制質(zhì)量體系的實施和運用階段學習ISO9000標準，統(tǒng)一思想組織管理層次決策建立工作機制，進行骨干咨詢制定工作計劃和程序制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標質(zhì)量體系總體設(shè)計系統(tǒng)分析對現(xiàn)有質(zhì)量體系調(diào)查評價確定體系結(jié)構(gòu)、選擇體系要求建立組織結(jié)構(gòu)規(guī)定質(zhì)量職責和權(quán)限編制質(zhì)量體系文件體系文件的審定、批準、頒發(fā)質(zhì)量體系實施的教育培訓質(zhì)量體系的實施和運行質(zhì)量體系的審核和評審質(zhì)量體系的建立完善質(zhì)量體系建立的組織籌劃階段質(zhì)量體系總體設(shè)計25二、質(zhì)量體系的構(gòu)成

（一）組織結(jié)構(gòu)（二）質(zhì)量職責和權(quán)限（三）程序（四）過程（五）資源二、質(zhì)量體系的構(gòu)成

（一）組織結(jié)構(gòu)26人力資源和專業(yè)技能設(shè)計和研制設(shè)備制造設(shè)備檢驗、試驗和檢測設(shè)備儀器、儀表和計算機軟件人力資源和專業(yè)技能27三、質(zhì)量體系的文件（一）質(zhì)量體系文件：

表達質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)、規(guī)定質(zhì)量體系運行的準則和提供質(zhì)量體系運行見證的文件系列（二）質(zhì)量體系文件的內(nèi)容質(zhì)量手冊質(zhì)量體系程序詳細作業(yè)文件質(zhì)量計劃質(zhì)量記錄三、質(zhì)量體系的文件（一）質(zhì)量體系文件：28質(zhì)量手冊（層次A）質(zhì)量體系程序（層次B）其他質(zhì)量文件（表格、報告、作業(yè)指導書等）（層次C）文件內(nèi)容按規(guī)定的質(zhì)量方針和目標以及使用的ISO9000族標準描述質(zhì)量體系描述為實施質(zhì)量體系要素所涉及到的各職能部門的活動詳細作業(yè)文件質(zhì)量手冊質(zhì)量體系程序其他質(zhì)量文件文件內(nèi)容按規(guī)定的質(zhì)量方針和目29（二）質(zhì)量體系文件的編制要求系統(tǒng)性法規(guī)性高增值性見證性適宜性（二）質(zhì)量體系文件的編制要求30四、質(zhì)量體系的實施和改進（一）質(zhì)量體系的實施程序發(fā)布組織管理者的指令和質(zhì)量體系文件宣傳和教育培訓（二）質(zhì)量體系運行的控制機制組織協(xié)調(diào)質(zhì)量監(jiān)控質(zhì)量信息管理質(zhì)量體系審核和評審四、質(zhì)量體系的實施和改進（一）質(zhì)量體系的實施程序31（三）質(zhì)量體系的評價和改進質(zhì)量體系的評價質(zhì)量體系的改進（三）質(zhì)量體系的評價和改進32第三節(jié)

可持續(xù)發(fā)展理論與

ISO14000族標準第三節(jié)

可持續(xù)發(fā)展理論與

ISO14000族標準33一、地球上的生態(tài)環(huán)境問題：森林面積不斷縮小土地沙漠化自然災害出現(xiàn)頻率加快水污染、噪聲污染、空氣污染不斷加劇氣候變暖一、地球上的生態(tài)環(huán)境問題：34二、可持續(xù)發(fā)展理論可持續(xù)發(fā)展思想的淵源可持續(xù)發(fā)展的概念

既滿足當代人的需求，又不對后代人滿足其自身需求的能力構(gòu)成危害的發(fā)展可持續(xù)發(fā)展的特征公平性原則持續(xù)性原則共同性原則二、可持續(xù)發(fā)展理論35三、生態(tài)質(zhì)量管理生態(tài)質(zhì)量是綜合質(zhì)量生態(tài)質(zhì)量是產(chǎn)品生命周期的質(zhì)量生態(tài)質(zhì)量是環(huán)境與生產(chǎn)過程互動的質(zhì)量生態(tài)質(zhì)量是以人為本的質(zhì)量三、生態(tài)質(zhì)量管理36四、生態(tài)消費（一）生態(tài)消費的階段劃分經(jīng)濟發(fā)展的生存階段經(jīng)濟發(fā)展的溫飽階段經(jīng)濟發(fā)展的生態(tài)階段四、生態(tài)消費37（二）實現(xiàn)生態(tài)消費的措施

直接控制間接調(diào)控自我調(diào)控（三）實現(xiàn)生態(tài)消費的5R原則

節(jié)約資源，減少污染（Reduce）綠色消費，環(huán)保選購（Re－evaluate）重復使用，多次利用（Reuse）垃圾分類，循環(huán)回收（Recycle）救助物種，保護自然（Rescue）

（二）實現(xiàn)生態(tài)消費的措施38五、ISO14000標準的總體設(shè)計思路ISO9000族標準體系的局限性ISO14000的宗旨和設(shè)計思路宗旨：支持環(huán)境保護，減少人類對環(huán)境的污染，改善并維持相應的生態(tài)環(huán)境質(zhì)量，使環(huán)境保護與經(jīng)濟發(fā)展和諧共生，最終實現(xiàn)人類文明進步的可持續(xù)性。五、ISO14000標準的總體設(shè)計思路39第一節(jié)ISO9000族國際標準的產(chǎn)生與發(fā)展第二節(jié)質(zhì)量體系及其實施第三節(jié)可持續(xù)發(fā)展理論與ISO14000族標準第三章ISO9000國際標準與質(zhì)量體系第一節(jié)ISO9000族國際標準的產(chǎn)生與發(fā)展第三章IS40查詢下列日期：世界森林日世界氣象日世界防治荒漠化和干旱日世界人口日國際保護臭氧層日世界糧食日國際生物多樣性日查詢下列日期：41第四章

ISO9000國際標準與質(zhì)量體系第四章

ISO9000國際標準與質(zhì)量體系42第一節(jié)ISO9000族國際標準的產(chǎn)生與發(fā)展第二節(jié)質(zhì)量體系及其實施第三節(jié)可持續(xù)發(fā)展理論與ISO14000族標準第一節(jié)ISO9000族國際標準的產(chǎn)生與發(fā)展43第一節(jié)

ISO9000族國際標準的產(chǎn)生與發(fā)展第一節(jié)

ISO9000族國際標準的產(chǎn)生與發(fā)展44一、ISO9000族國際標準的產(chǎn)生科學技術(shù)的進步與經(jīng)濟發(fā)展水平的提高，為ISO9000族標準的產(chǎn)生創(chuàng)造了客觀條件。各國推行質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動的成功經(jīng)驗，為ISO9000族標準的產(chǎn)生奠定了實踐基礎(chǔ)。質(zhì)量管理學的發(fā)展為ISO9000族標準的產(chǎn)生奠定了必要的理論基礎(chǔ)。國際貿(mào)易的激烈競爭是產(chǎn)生ISO9000族標準的現(xiàn)實要求。一、ISO9000族國際標準的產(chǎn)生科學技術(shù)的進步與經(jīng)濟發(fā)展水45二、ISO9000族國際標準的發(fā)展(一)有關(guān)的國際標準化組織國際標準化組織（InternationalOrganizationforStandardization)

ISO成立于1947年，是由110多個國家級標準化團體組成的世界性的聯(lián)合會，是世界上最大的具有民間性質(zhì)的標準化機構(gòu)。二、ISO9000族國際標準的發(fā)展(一)有關(guān)的國際標準化組織46ISO的宗旨：

在世界范圍內(nèi)促進標準化工作的發(fā)展，以便于國際物資交流和互助，并擴大在文化、科學、技術(shù)和經(jīng)濟方面的合作。ISO的主要活動：

制訂ISO標準，協(xié)調(diào)世界范圍內(nèi)的標準化工作，報道國際標準化的交流情況，以及同其他國際性組織進行合作，共同研究有關(guān)標準化的問題。ISO的宗旨：47國際電工委員會（InternationalElectrotechnicalCommision,縮寫為IEC）國際電工委員會（InternationalElectrot48(二)關(guān)于國際標準(三)我國采用ISO9000族標準的情況(二)關(guān)于國際標準49ISO9000國際標準與質(zhì)量體系課件50

什么是ISO9000？ISO9000族標準（簡稱ISO9000），是指由國際標準化組織（亦稱ISO）中的質(zhì)量管理和保證技術(shù)委員會發(fā)布的所有標準，也是我國推薦采用的國家標準。該標準是適用于世界上各種行業(yè)對各種質(zhì)量活動進行控制的國際通用準則，其“9000”是一個族標準的概念，它包括三套模式標準，即“9001”、“9002”、“9003”，分別針對不同企業(yè)，覆蓋面也不一樣。

什么是ISO9000？51三、2000版ISO9000族標準的構(gòu)成與特點三、2000版ISO9000族標準的構(gòu)成與特點52ISO9000國際標準與質(zhì)量體系課件53ISO9000國際標準與質(zhì)量體系課件54（一）2000版ISO9000族標準的構(gòu)成1.2000版ISO9000族標準主要由5項標準構(gòu)成ISO9000：2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求ISO9004：2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南ISO19011質(zhì)量和環(huán)境審核指南ISO10012測量控制系統(tǒng)（一）2000版ISO9000族標準的構(gòu)成1.2000版I552.技術(shù)報告和小冊子2.技術(shù)報告和小冊子56（二）2000版ISO9000族標準的特點通用性強，使用于所有組織結(jié)構(gòu)簡明，通俗易懂鼓勵過程方法，操作性強較全面地考慮所有相關(guān)方的利益增強與環(huán)境管理等其他管理體系的相容性（二）2000版ISO9000族標準的特點通用性強，使用于57四、ISO9000與TQM的關(guān)系（一）二者的一致性理論基礎(chǔ)一致強調(diào)領(lǐng)導的作用有組織、有系統(tǒng)的活動強調(diào)控制采用統(tǒng)計技術(shù)和現(xiàn)代管理技術(shù)的要求一致不斷改進質(zhì)量四、ISO9000與TQM的關(guān)系（一）二者的一致性58（二）二者的差異性控制要素范圍不同所站的角度不同檢查方不同動力機制不同（二）二者的差異性59（三）二者的關(guān)系TQM是質(zhì)量管理的根本手段，ISO9000是TQM的基礎(chǔ)ISO9000是現(xiàn)代企業(yè)生存的要求，而TQM是企業(yè)發(fā)展的動力。（三）二者的關(guān)系60

ISO9000認證的投資與回報ISO9000國際標準與質(zhì)量體系課件61第二節(jié)

質(zhì)量體系及其實施第二節(jié)

質(zhì)量體系及其實施62一、質(zhì)量體系的作用（一）質(zhì)量體系的類型質(zhì)量管理體系質(zhì)量保證體系一、質(zhì)量體系的作用（一）質(zhì)量體系的類型63（二）建立質(zhì)量體系的基本要求（三）建立、實施質(zhì)量體系的作用（四）質(zhì)量體系的建立和完善（二）建立質(zhì)量體系的基本要求64組織與顧客對需要及利益、成本的考慮考慮方面組織顧客需要在經(jīng)營中需以最佳成本達到和保持期望的產(chǎn)品或服務的質(zhì)量。為此，必須有效利用組織的資源要求組織具備保證其所提供的產(chǎn)品或服務符合質(zhì)量要求的能力，并始終保持其質(zhì)量保證能力利益利潤增長和市場占有率減少費用，提高產(chǎn)品適用性和對產(chǎn)品和服務的滿意度，增強信任成本由于銷售和設(shè)計問題，不滿意的物質(zhì)及返工、返修、更換、報廢、退賠和現(xiàn)場修理等發(fā)生的費用支出安全性、購置費、產(chǎn)品的運行及包養(yǎng)、停機時間、修理及可能處理等所需的費用組織與顧客對需要及利益、成本的考慮考慮組65質(zhì)量體系的建立完善質(zhì)量體系建立的組織籌劃階段質(zhì)量體系總體設(shè)計階段質(zhì)量體系建立階段質(zhì)量體系文件的編制質(zhì)量體系的實施和運用階段學習ISO9000標準，統(tǒng)一思想組織管理層次決策建立工作機制，進行骨干咨詢制定工作計劃和程序制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標質(zhì)量體系總體設(shè)計系統(tǒng)分析對現(xiàn)有質(zhì)量體系調(diào)查評價確定體系結(jié)構(gòu)、選擇體系要求建立組織結(jié)構(gòu)規(guī)定質(zhì)量職責和權(quán)限編制質(zhì)量體系文件體系文件的審定、批準、頒發(fā)質(zhì)量體系實施的教育培訓質(zhì)量體系的實施和運行質(zhì)量體系的審核和評審質(zhì)量體系的建立完善質(zhì)量體系建立的組織籌劃階段質(zhì)量體系總體設(shè)計66二、質(zhì)量體系的構(gòu)成

（一）組織結(jié)構(gòu)（二）質(zhì)量職責和權(quán)限（三）程序（四）過程（五）資源二、質(zhì)量體系的構(gòu)成

（一）組織結(jié)構(gòu)67人力資源和專業(yè)技能設(shè)計和研制設(shè)備制造設(shè)備檢驗、試驗和檢測設(shè)備儀器、儀表和計算機軟件人力資源和專業(yè)技能68三、質(zhì)量體系的文件（一）質(zhì)量體系文件：

表達質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)、規(guī)定質(zhì)量體系運行的準則和提供質(zhì)量體系運行見證的文件系列（二）質(zhì)量體系文件的內(nèi)容質(zhì)量手冊質(zhì)量體系程序詳細作業(yè)文件質(zhì)量計劃質(zhì)量記錄三、質(zhì)量體系的文件（一）質(zhì)量體系文件：69質(zhì)量手冊（層次A）質(zhì)量體系程序（層次B）其他質(zhì)量文件（表格、報告、作業(yè)指導書等）（層次C）文件內(nèi)容按規(guī)定的質(zhì)量方針和目標以及使用的ISO9000族標準描述質(zhì)量體系描述為實施質(zhì)量體系要素所涉及到的各職能部門的活動詳細作業(yè)文件質(zhì)量手冊質(zhì)量體系程序其他質(zhì)量文件文件內(nèi)容按規(guī)定的質(zhì)量方針和目70（二）質(zhì)量體系文件的編制要求系統(tǒng)性法規(guī)性高增值性見證性適宜性（二）質(zhì)量體系文件的編制要求71四、質(zhì)量體系的實施和改進（一）質(zhì)量體系的實施程序發(fā)布組織管理者的指令和質(zhì)量體系文件宣傳和教育培訓（二）質(zhì)量體系運行的控制機制組織協(xié)調(diào)質(zhì)量監(jiān)控質(zhì)量信息管理質(zhì)量體系審核和評審四、質(zhì)量體系的實施和改進（一）質(zhì)量體系的實施程序72（三）質(zhì)量體系的評價和改進質(zhì)量體系的評價質(zhì)量體系的改進（三）質(zhì)量體系的評價和改進73第三節(jié)

可持續(xù)發(fā)展理論與

ISO14000族標準第三節(jié)

可持續(xù)發(fā)展理論與

ISO14000族標準74一、地球上的生態(tài)環(huán)境問題：森林面積不斷縮小土地沙漠化自然災害出現(xiàn)頻率加快水污染、噪聲污染、空氣污染不斷加劇氣候變暖一、