QC0800002012版最新標準條文講解課件

IECQHSPMQC080000:2012版標準

本講義特點：詳細注明了條款關注事項IECQHSPMQC080000:2012版標準本講

HSPM均質(zhì)材料的定義在單一物質(zhì)中不能被機械地分拆的單元“機械地分拆”指通過機械作用如：旋開，切割，壓碎，研磨過程而能分離“均質(zhì)的”指全部都是相同的成分不同種類的例子：塑料，陶瓷，玻璃，金屬，合金，紙，木板，樹脂和涂料

HSPM均質(zhì)材料的定義6.3基礎設施6.4工作環(huán)境7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1HSF進程規(guī)劃和產(chǎn)品實現(xiàn)7.2用戶相關進程7.3設計和開發(fā)7.4HSF產(chǎn)品的采購7.5生產(chǎn)及服務的提供7.6在HSF進程中使用的監(jiān)控控制和測量裝置8測量，分析和改進8.1概要8.2監(jiān)控和測量8.3不符合HSF產(chǎn)品的控制8.4HSF數(shù)據(jù)的分析8.5HSF進程管理系統(tǒng)的改進HSPMQC08000IECQHSPM的主要要求前言

1范圍

2標準化參考

3術語和定義

4有害物質(zhì)流程管理管統(tǒng)

4.1一般要求4.2文件要求5管理責任5.1管理義務5.2消費者焦點5.3HSF政策5.4規(guī)劃5.5責任，權力和溝通5.6管理審查6資源管理

6.1資源的供應6.2人力資源6.3基礎設施HSPMQC08000IECQHSPHSPMQC080000IECQHSPM電氣和電子元器件和產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理系統(tǒng)要求ElectricalandElectronicComponentsandProductsHazardousSubstanceProcessManagementSystemRequirements(HSPM)HSPMQC080000IECQHSPMHSPMQC080000IECQHSPM1范圍本規(guī)范適用的使用．識別、控制和量化制造商、供應商、維修、維護產(chǎn)品的發(fā)展過程，并報告他們制造或供應的產(chǎn)品中HS含量;．客戶和用戶了解產(chǎn)品的HSF狀況，并了解由它確認的過程。本規(guī)范定義“建立鑒別與管制有害物質(zhì)污染的產(chǎn)品”流程所需的要求。針對有害物質(zhì)污染產(chǎn)品事件，本文件定義測試、分析其它確定有害物質(zhì)含量過程的要求，并可傳達給客戶。文檔記錄進程應該在組織業(yè)務和質(zhì)量管理體系內(nèi)。此規(guī)范的要求包括那些包含在ISO9001內(nèi)的規(guī)范。HSPMQC080000IECQHSPMHSPMQC080000IECQHSPM1.2應用原則上，這個國際規(guī)范的所有要求的目的是適用于所有電氣和電子行業(yè)組織。在其它行業(yè)組織，也可以采用這種有害物質(zhì)的管理規(guī)范。HSPMQC080000IECQHSPMHSPMQC080000IECQHSPM2參考標準引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅引用的版本適用。凡是不注日期的引用，引用的文件（包括任何修訂）的最新版本適用。ISO9001質(zhì)量管理系統(tǒng)—要求HSPMQC080000IECQHSPMHSPMQC080000IECQHSPM3術語和定義對于此規(guī)范的用途，以下術語和定義適用。HS有害物質(zhì)是指在法律中列出的和客戶要求禁止、限制、減少其使用以及任何危害人體健康或環(huán)境安全監(jiān)管的物質(zhì)。HSF無有害物質(zhì)是指任何減少或消除的HS。產(chǎn)品的危險特性指的是產(chǎn)品的質(zhì)量特性，它是有害物質(zhì)和在產(chǎn)品中內(nèi)容的特點之一。信息服務提供商指一個分析、監(jiān)控，或提供與設計、獲取、制造、維修或者配套產(chǎn)品HS相關信息已知的實體或者組織。HSPMQC080000IECQHSPMHSPMHSPMHSPMHSPM

HSPM

4有害物質(zhì)流程管理系統(tǒng)4.1一般要求ISO9001的要求將與下面的附加要求一起適用：4.1.1概要組織應在其ISO9001指定質(zhì)量管理系統(tǒng)中，加入達成HSF產(chǎn)品與作業(yè)流程所需之程序、文件與流程管理實踐。HSPM

HSPM

組織應：a)鑒別與記錄所有已存在或潛在于產(chǎn)品上的有害物質(zhì)；b)鑒別與HSF目標相關且待管理的特定流程和組織其應用性；c)確定這些過程的互助依存和相互作用并且發(fā)展一個適當?shù)腍SF流程管理計劃；d)在客觀地確定組織的HSF流程管理效力上建立標準；e)保證資源的可用性，信息需要支持有效的HSF流程管理；f)采取措施以確保達成HSF的持續(xù)流程改善；g)采取行動以確保流程之持續(xù)改善以達成HSF。HSPMHSPM4.1.2與ISO9001的關系本文件的目的是HSF流程管理將與ISO9001國際標準原理一致。4.1.3外購若組織選擇將任何會影響其產(chǎn)品HSF特性的流程外包出去，并將外包流程之產(chǎn)品引進其本身的作業(yè)，則該組織應確保此等流程之管理與控制。HSPMHSPM4.2文件要求4.2.1概要質(zhì)量管理體系文件將包括a)適切的HSF方針聲明與目標，包括所有有害物質(zhì)的使用及排除時程；b)在組織質(zhì)量手冊中訂定HSF流程管理計劃、目標及與HSF相關的書面程序；c)組織的HSF進程管理計劃所需的文件化程序同所有這些文件的控制，并按ISO9001國際標準的第4.2.3部分的要求執(zhí)行；HSPM4.2文件要求HSPM4.2文件要求d)組織的HSF進程管理績效的記錄，并按ISO9001國際標準的第4.2.4部分的要求執(zhí)行；e)組織HSF流程管理計劃要求、法規(guī)及顧客要求等所需相關文件或紀錄；f)清單中包含所有有害物質(zhì)或可能會引入的產(chǎn)品。HSPM4.2文件要求HSPM5管理職責5.1管理義務管理階層將提供它對取得HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)進程一致發(fā)展和實施的承諾的證據(jù)和這種持續(xù)改進，通過a)將與用戶見面和法定規(guī)章要求的重要性傳遞給組織；b)建立HSF方針；c)確保HSF目標被建立；d)管理評審包括HSF；e)提供資源以確保朝HSF產(chǎn)品與生產(chǎn)過程發(fā)展；HSPM5管理職責HSPM5.2以顧客為關注焦點管理階層將保證用戶HSF要求被確定、符合并包含在客戶滿意的措施中。HSPMHSPM5.3HSF方針管理階層將保證HSF方針合適組織的目的，并且a)包括符合要求的義務和持續(xù)地提高HSF管理實踐的效力；b)提供建立和評審HSF目標的框架；c)在組織內(nèi)被傳達和理解；d)評審其持續(xù)的適應性。HSPM5.3HSF方針HSPM5.4策劃5.4.1HSF目標a)管理階層將保證HSF目標被建立在組織內(nèi)相關的功能和水平上。HSF目標將是可測量的并與HSF方針一致；b)適當時，HSF目標應包含削減過程或產(chǎn)品中已鑒別及使用的有害物質(zhì)的時程，并包括采購的產(chǎn)品。HSPM5.4策劃HSPM5.4.2HSF策劃最高管理者應確保a)達成HSF所需的實務已整合至質(zhì)量管理系統(tǒng)規(guī)劃當中，并為質(zhì)量目標之一；b)通過改進和變更，維持持續(xù)HSF的努力。HSPM5.4.2HSF策劃HSPM5.5職責、權限與溝通ISO9001要求應施用，并有如下附加要求：5.5.1職責和權限最高管理者應確保組織內(nèi)HSF有關的職責和權限得到規(guī)定和溝通HSPM5.5職責、權限與溝通HSPM5.5.2管理者代表最高管理者應指定一名管理成員，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：確保在供應商組織內(nèi)意識到HSF有關的要求和職責確保過程，程序和實踐得到建立以達成HSF目標確保HSF有關的要求和職責在組織內(nèi)得到溝通和理解

這些都是ISO9001：2008QMR以外的附加要求HSPM5.5.2管理者代表HSPM5.5.3內(nèi)部溝通a)最高管理者將保證將性能效力和與HSF方針和執(zhí)行計劃相關的問題通告給組織的人員；b)危害物質(zhì)的信息將被傳達，如整個組織所要求。HSPMHSPM

5.6管理評審5.6.1概要最高管理者應參與定期管理評審及提報HSF計劃的相關活動，這包含關于有害物質(zhì)的鑒別、使用、不符合情形與糾正措施等方面。a)HSF方針及目標的適用性及落實；b)可能影響HS管理改變的法規(guī)及客戶要求；c)識別，有害物質(zhì)的使用；d)稽核結果，包含其HSF不符合項及糾正措施；e)組織HS管理績效評估及客戶反饋；f)實現(xiàn)HSF產(chǎn)品與過程所需資源；g)改善計劃；HSPMHSPM6

資源管理6.1資源的供應組織應決定及提供所需的支持，以實施并維持HSF流程及產(chǎn)品；不斷提高其有效性，通過滿足顧客要求，以提高客戶滿意度。HSPM6資源管理HSPM6

資源管理6.1資源的供應組織應決定及提供所需的支持，以實施并維持HSF流程及產(chǎn)品；不斷提高其有效性，通過滿足顧客要求，以提高客戶滿意度。HSPM6資源管理HSPM6

資源管理6.2人力資源6.2.1概要影響HSF產(chǎn)品的執(zhí)行工作的人員的能力將依據(jù)合適的教育、訓練、技能和經(jīng)驗。6.2.2能力、訓練和意識組織應：a)確定影響HSF產(chǎn)品質(zhì)量的執(zhí)行工作的人員的必需能力；b)提供在HSF計劃中對有害物質(zhì)的鑒別、使用及削減所需的訓練；c)評價所采取措施的效力；d)保證人員知道他們活動的適當性和重要性以及他們怎么樣為實現(xiàn)HSF目標而貢獻；e)維持適當?shù)慕逃⒂柧?、技能和?jīng)驗的紀錄。HSPM6資源管理HSPM6.3基礎設施6.3基礎設施組織應確定、提供和維護實現(xiàn)符合過程和產(chǎn)品所需的基礎設施?；A設施包括以下：a)建筑物、工作空間和相關的公共設施；b)過程設備和測試設備（包括硬件和軟件）；c)支持服務（如：運輸、溝通或信息系統(tǒng)）；HSPM6.3基礎HSPM6.4工作環(huán)境6.4工作環(huán)境組織應確定、提供和維持實現(xiàn)符合HSF產(chǎn)品所需的工作環(huán)境。HSPM6.4工作HSPM

主要關注點當HS和HSF過程用在同一區(qū)域或共享時，如何識別和隔離？是否有一個分開的地點？分割的區(qū)域？不同的建筑物？用于生產(chǎn)HS和HSF部件的生產(chǎn)線如何？HSPM 主要關注點HSPM

7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1HSF進程規(guī)劃和產(chǎn)品實現(xiàn)組織將計劃和發(fā)展HSF產(chǎn)品實現(xiàn)所需的進程。適當時，在規(guī)劃產(chǎn)品實現(xiàn)時，組織應決定下列：a)HSF產(chǎn)品相關的質(zhì)量目標及要求；b)需要建立HSF流程、文件及提供HSF產(chǎn)品特定的資源；c)所需的查證、確認、監(jiān)控、檢查和測試活動僅限于HSF產(chǎn)品和產(chǎn)品接受的標準，這將適當包括服務于供應商的信息；d)文件化流程或工作指引，以預防可能對產(chǎn)品的HSF特性的影響；HSPM 7產(chǎn)品實現(xiàn)HSPMe)為HSF實現(xiàn)進程和促使產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)的紀錄；f)這個HSF計劃的輸出將為一個適合這個組織運行方式的形式。組織對于可能造成HSF產(chǎn)品屬性改變之變更，應建立及維持相關程序。組織將計劃及實施變更過程之查證、確認及核準，并且評估變更的結果。任何可能造成改變HSF產(chǎn)品屬性之變更，必須經(jīng)由顧客同意才可以實施，并且相關變更紀錄必須保存及維持。注意：變更包含造成組織內(nèi)部及與供應鏈廠商間的影響。HSPMHSPM

主要關注點什么是產(chǎn)品的HSF目標？如何與產(chǎn)品的QMS目標區(qū)別？什么是檢驗/測試的技術要求？如何測量結果？要用什么設備來獲得期望的結果？什么過程要形成文件？詳略程度如何？操作人員培訓的詳略程度？公司如何針對HSF產(chǎn)品和產(chǎn)品接受標準實施檢查和測試活動？HSPM 主要關注點HSPM

主要關注點當HS或RS被用在同一環(huán)境時，公司必須理解防止HSF過程被污染這一點是非常重要的程序必須書面化以防止來自使用的HS產(chǎn)生的污染。并且如果一旦懷疑HSF產(chǎn)品被污染，應采取合適的解決辦法。HSPM 主要關注點HSPM

7．2與顧客有關的過程7．2．1

與HSF產(chǎn)品有關的要求的確定確定客戶規(guī)定的HSF要求顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求與產(chǎn)品相關的ＨＳＦ法律法規(guī)要求組織確定的任何附加HSF要求組織必須決定權責及渠道如何收集、傳遞及匯總產(chǎn)品有關要求，并決定如何應用于產(chǎn)品上。HSPM 7．2與顧客有關的過程HSPM

主要關注點法律法規(guī)要求指WEEE和RoHS及所有其它相關指令／法規(guī)如何展示符合WEEE和RoHS？若潛在客戶要求使用ＨＳ，如何處理？客戶規(guī)定附加需考慮的受限物質(zhì)嗎？對限用／禁用ＨＳ，客戶規(guī)定附加要求嗎？HSPM 主要關注點HSPM

主要關注點如何應對和展示RoHS符合性？元器件，產(chǎn)品和過程中６種ＨＳ的清單？設計規(guī)則和評審？供應鏈管理？產(chǎn)品和／或過程測試？第一方，第二方或第三方內(nèi)部評價？HSPM 主要關注點HSPM

主要關注點綠色過程要求順從如何應對和展示？元器件，產(chǎn)品和過程中所有ＨＳ的清單？設計規(guī)則和評審？供應鏈管理路徑？第一方，第二方或第三方產(chǎn)品和／或過程測試？第一方，第二方或第三方內(nèi)部評價？

注：綠色過程認可應包括來自客戶和／或其他實體（州／市）附加的限用物質(zhì)HSPM 主要關注點HSPM7.2.2與產(chǎn)品相關的HSF評審在組織承諾能提供HSF產(chǎn)品之前，評審應已經(jīng)進行，并且要保證：a)HSF產(chǎn)品要求被定義；b)組織具有能力符合HSF定義的要求；c)HSF評估結果記錄和評估后產(chǎn)生的行動記錄均應保存與維護。HSPM7.2.2與產(chǎn)品相關的HSF評審HSPM主要關注點含有受限制物質(zhì)的產(chǎn)品和過程的污染或混淆的可能性必須通報客戶這個要求是怎樣實施和溝通的？誰進行評審？技術評審？客戶如何被保證產(chǎn)品是在HSF環(huán)境下生產(chǎn)的？HSPM主要關注點HSPM7.2.3客戶溝通組織應決定和實施有效的形式及渠道進行安排與顧客溝通指定法規(guī)或顧客要求等，如a)任何產(chǎn)品使用到有害物質(zhì)或受到其污染或混料等過程；b)任何顧客要求的產(chǎn)品信息、紀錄、文件或證據(jù)；c)會影響到HSF產(chǎn)品屬性的變更；HSPM7.2.3客戶溝通HSPM7.3設計和開發(fā)7.3.1HSF設計和開發(fā)的策劃組織必須計劃并控制HSF產(chǎn)品的設計和開發(fā)在設計策劃時，對任何受限制物質(zhì)的使用應在文件和計劃中識別以便控制并最終取代或消除這些部件在設計發(fā)展時，應為產(chǎn)品的HSF性質(zhì)的審核，驗證，確認決定適宜的時期和方法HSPM7.3設計和開發(fā)HSPM主要關注點這意味著什么？是否有一個設計程序？設計計劃文件？編寫一個危害物質(zhì)/受限制物質(zhì)替代或消除書面計劃？受限制物質(zhì)如何來識別？受限制物質(zhì)如何進行控制？HSPM主要關注點HSPM主要關注點何時完成替代？在投入生產(chǎn)之前？之后？是否有一個文件化的行動計劃？替代/消除危害物質(zhì)是否要求有一個新的設計？新的修改如何被識別？這種替代或消除危害物是否會影響產(chǎn)品形態(tài)、安裝、功能或可靠性？HSPM主要關注點HSPM7.3設計和開發(fā)7.3.2HSF設計和開發(fā)的輸入與HSF產(chǎn)品要求相關的輸入必須得到確定并且保持記錄HSF設計和開發(fā)輸入應包含有害物質(zhì)管制相關法規(guī)及顧客要求，及組織內(nèi)部HSF驗收標準。（見7.1）HSF輸入的充分性必須得到評審。要求必須完整、清楚無誤且不能自相矛盾HSPM7.3設計和開發(fā)HSPM主要關注點對質(zhì)量管理體系只有2點補充必須確保ISO9001:2008有關設計和開發(fā)的其他條款得到滿足(a-d)盡管并沒有明確要求必須有書面文件，輸入如何進行文件化？什么類型的記錄需保存？詳細到什么程度？HSPM主要關注點HSPM7.3設計和開發(fā)7.3.3HSF設計和開發(fā)的輸出設計和開發(fā)的HSF輸出將以能證實此設計和開發(fā)的形式被提供，并將在發(fā)行前被批準。適當時，HSF輸出應提供適當信息，包含顧客溝通、采購、制造、產(chǎn)品行銷、訊息發(fā)布及提供服務。輸出應包含或指出產(chǎn)品驗收標準。當設計需要使用有害物質(zhì)或過程受到污染風險或遭受有害物質(zhì)混料疑慮時，應發(fā)展文件化程序以管制、鑒別、監(jiān)督與量測其過程/產(chǎn)品，包括外包產(chǎn)品。HSPM7.3設計和開發(fā)HSPM主要關注點隨著設計和開發(fā)的進展，適當時，策劃要更新產(chǎn)品投入生產(chǎn)之前必須要有一個文件化的程序來說明對受限制物質(zhì)應該怎樣控制什么記錄需要保存？危害物質(zhì)產(chǎn)品/過程怎樣得到監(jiān)控以防止對不含危害物質(zhì)的產(chǎn)品/過程產(chǎn)生污染？將實施怎樣的測量活動？包括校準過的測量儀器，檢驗，供應商監(jiān)控等等HSPM主要關注點HSPM7.3設計和開發(fā)7.3.4設計和開發(fā)的評審根據(jù)HSF計劃，在適當階段，應對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)性的評審7.3.5設計和開發(fā)的驗證為確保產(chǎn)品和過程的HSF性質(zhì)能滿足設計和開發(fā)輸入的要求，應依據(jù)所策劃的安排對設計和開發(fā)進行驗證。驗證的方法應明確有效。HSPM7.3設計和開發(fā)HSPM主要關注點HSF設計評審是否與HS設計評審一致？如何保證一致性？當危害物質(zhì)被用來作為設計的一部分的時候，哪些額外要求可能會增加？文件化要求？危害物質(zhì)過程是什么？關注點有哪些？需要對危害物質(zhì)進行特別記錄的方面是否進行了識別？HSPM主要關注點HSPM7.3設計和開發(fā)7.3.6設計和開發(fā)的確認為確保HSF性質(zhì)的適用性，及最終產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求，應依據(jù)所策劃的安排對設計和開發(fā)進行確認。設計和開發(fā)結果若必要時應取得顧客同意。7.3.7HSF設計和開發(fā)變更的控制HSF設計和開發(fā)的變更必須識別和保持記錄，在適當情況下對變更必須進行評審、驗證和確認。在實施之前應得到批準HSPM7.3設計和開發(fā)HSPM主要關注點

7.3.7這一條款強調(diào)對HSF過程和/或產(chǎn)品（包括使用危害物質(zhì)的產(chǎn)品/過程）設計變更的記錄和驗證的重要性 如前，所有ISO9001：2008對設計變更的要求也適用HSPM主要關注點HSPM7.4HSF產(chǎn)品的采購7.4.1采購流程a)對供應者與所采購產(chǎn)品使用的管制方式與程度，應視所采購產(chǎn)品對后續(xù)產(chǎn)品HSF風險的影響和供應商的HSF管理能力而定；b)組織將根據(jù)供應商按組織的HSF要求供應產(chǎn)品的能力來評估和選擇他們；組織應建立合格HSF供應商清冊，并且確認所采購的產(chǎn)品；c)適當時，應全面了解采購商品的采購流程，應有文件化程序來描述與HSF流程相關的采購活動；d)組織應確保任何HSF零件／材料不可能受到有害物質(zhì)的污染。任何已污染或有害物質(zhì)混合的可能性的過程應當充分識別和控制；e)組織應確認有效管控供應鏈的變更。HSPM7.4HSF產(chǎn)品的采購HSPM主要關注點對采購和供應商管理有很特別的要求，對這些特別要求的充分理解非常重要供應商在不含危害物質(zhì)的同一個地方是否也使用危害物質(zhì)？對不含危害物質(zhì)的要求之符合性如何得到確認并文件化？例如調(diào)查，現(xiàn)場訪問和第三方評價？從長期來看，供應商是怎樣管理的？重新評估？HSPM主要關注點HSPM主要關注點c)

供應商是否只生產(chǎn)不含危害物質(zhì)的零件？它們的原材料從何而來？d)

受限制物質(zhì)的采購文件是怎樣與來料接收部門溝通的？

供應商是否被要求在裝運文件上識別受限制物質(zhì)？ 當受限制物質(zhì)被接收的時候，會發(fā)生什么？HSPM主要關注點HSPM主要關注點f)

不含危害物質(zhì)的零件是怎樣生產(chǎn)出來的？

你是否要求合格證？ 供應商的過程參數(shù)？第三方測試？源頭檢驗？其他？HSPM主要關注點HSPM主要關注點是否要求供應商提供這些信息？這些要求將被怎樣文件化？哪些零件？對供應鏈的上游的要求要追溯多遠？你是否有一個流程圖？ 如果有零件被污染你將怎樣得到通知？HSPM主要關注點HSPM主要關注點這意味著應識別具體的有害物質(zhì)。若它是“鉛”，詞“鉛”應標識在檢驗數(shù)據(jù)上。這應包含在檢驗和標識程序中。HSPM主要關注點HSPM主要關注點按照不合格材料的程序？針對危害物質(zhì)增加一部分？新程序？j)

如果在供應商的生產(chǎn)地點既生產(chǎn)無危害物又生產(chǎn)含危害物質(zhì)的零件，供應商是否能保證能提供一個程序并有辦法來通知其客戶哪些零件含有危害物質(zhì)，哪些不含？另外，他們是否有一個計劃來替代或消除危害物質(zhì)零件？對這些零件你的內(nèi)部流程有哪些？他們怎樣被識別？替代計劃如何？HSPM主要關注點HSPM7.4HSF產(chǎn)品的采購7.4.2采購信息a)組織應建立HSF要求，并與供應商進行溝通；b)限用物質(zhì)的采購應清楚地標示在采購文件及收料上；c)未經(jīng)允許下，組織不應該向非合格HSF供應商進行采購和使用非驗收合格的HSF產(chǎn)品投入制程；HSPMHSPM7.4HSF產(chǎn)品的采購7.4.3采購產(chǎn)品的驗證組織將建立和實施檢查或其他保證采購的產(chǎn)品符合指定的HSF采購要求的必要措施a)針對采購產(chǎn)品中有害物質(zhì)的檢驗與鑒別應建立文件化程序。有害物質(zhì)的檢驗數(shù)據(jù)中應按類型加以鑒別；b)包括需有處理異常/不符合情況的流程；c)若流程彼此合并，應建立文件化程序以區(qū)分零件。HSPMHSPM7.5生產(chǎn)和服務的提供7.5.1HSF生產(chǎn)與服務的管控組織將在受控條件下規(guī)劃HSF產(chǎn)品和服務的規(guī)范。受控條件將包括可適用的：a)描述產(chǎn)品特性的HSF信息的有效性；b)必需的HSF操作指導的有效性，應文件化鑒別可能受到有害物質(zhì)污染的流程及其預防措施；c)驗收合格的HSF產(chǎn)品；d)適當HSF設備的使用；e)HSF監(jiān)控和測量裝置的有效性和使用；f)HSF監(jiān)控和測量的執(zhí)行；g)HSF放行、交貨和郵政傳遞進程控制的執(zhí)行；HSPM7.5生產(chǎn)和服務的提供HSPM主要關注點這是策劃階段檢查表是否能幫助不含危害物質(zhì)產(chǎn)品的策劃？監(jiān)控測量設備是否適合以證明產(chǎn)品不含危害物質(zhì)？在作業(yè)過程的哪個階段需要進行測試？怎樣進行？誰使用？培訓是否需要？設備將如何維護？設備是否足夠精確？HSPM主要關注點HSPM主要關注點什么樣的控制用在實際當中去控制HSF產(chǎn)品的放行？交付？危害物質(zhì)產(chǎn)品需要怎么樣的控制？交付的產(chǎn)品如何進行識別？HSF？HS？

HSF和HS產(chǎn)品/過程需要在空間上分開嗎？有沒有污染的可能性？若污染發(fā)生，是什么過程？是否充分地文件化？這些程序中的人員培訓嗎？實際使用的預防措施有哪些？HSPM主要關注點HSPM7.5生產(chǎn)和服務的提供7.5.2確認生產(chǎn)和服務供應的HSF進程組織將確認生產(chǎn)和服務供應的HSF進程，其結果輸出不能通過后來的監(jiān)控或測量來檢驗。這包括任何只在產(chǎn)品使用中或者服務已經(jīng)被交付之后缺陷變得明顯的HSF進程。HSPM7.5生產(chǎn)和服務的提供HSPM7.5.3HSF的識別和追溯性a)適當處，組織將通過適當?shù)姆绞皆谡麄€產(chǎn)品實現(xiàn)過程中鑒別HSF產(chǎn)品；b)流程包括任何限用物質(zhì)應予以識別以及區(qū)隔，以防止有害物質(zhì)與HSF產(chǎn)品污染或混合；c)組織將鑒定與監(jiān)控和測量要求有關的HSF產(chǎn)品狀況；d)在將可追溯性作為要求時，組織將控制和記錄那些產(chǎn)品的單一標志;e)組織應確認產(chǎn)品粘貼HSF標示和其它依據(jù)法規(guī)或顧客要求方式進行。HSPM7.5.3HSF的識別和追溯性HSPM主要關注點如果生產(chǎn)設施中同時有HSF和HS零件/過程，這種情況下需要加以標識零件如何被識別，以使得沒有可能混淆？生產(chǎn)過程中危害物質(zhì)如何分隔？測試/檢驗中？狀態(tài)怎樣加以識別？HS產(chǎn)品？或者HSF產(chǎn)品？追溯性如何落實？對HS產(chǎn)品的追溯性？如果產(chǎn)品被退回，你是否能識別出HSF產(chǎn)品中的HS產(chǎn)品？退回產(chǎn)品的返工怎么辦？HSPM主要關注點HSPM7.5.4客戶財產(chǎn)當顧客財產(chǎn)在組織的管制下或正由組織使用時，組織應予以妥善管理或確保其HSF屬性。組織若鑒別出顧客財產(chǎn)不具有HSF屬性者，應與顧客進行溝通。HSPM7.5.4客戶財產(chǎn)HSPM7.5.5產(chǎn)品防護a)組織應防護產(chǎn)品的HSF屬性和HSF識別狀態(tài)；b)HSF不合格材料和產(chǎn)品應被隔離和分開管理；c)組織應確認已采購產(chǎn)品正確地投入HSF制程；d)有關HSF不合格產(chǎn)品貯存及釋放應予以紀錄及維持。HSPM7.5.5產(chǎn)品防護HSPM主要關注點處理HS的過程將是怎樣的？它們在哪里儲存？有沒有可能把零件搞混？隔離？HS將怎樣接收到？是否有一個接收檢驗或測試？需要外部測試來確認HSF原料嗎？抽樣比例？頻率？HSPM主要關注點HSPM7.6在HSF過程中使用的監(jiān)控和測量儀器的控制ISO9001：2000要求應當適用，同時額外的要求還有：a)應當確定所使用的監(jiān)控和測量，以及所需要的監(jiān)控和測量設備以提供符合HSF要求的證據(jù)b)應當建立過程來確保監(jiān)控和測量能夠執(zhí)行，并且與HSF監(jiān)控和測量要求相一致的方式來執(zhí)行c)HSF進程中的測量設備應保證能測量有效的結果。HSPM7.6在HSF過程中使用的監(jiān)控和測量儀器的控制HSPM主要關注點將要求怎樣的測試？測試對證明符合性是否足夠？客戶是否強制要求測試？如果你有一個HSF生產(chǎn)環(huán)境，你怎樣保證接收到的貨品都是HSF？符合性證書是否足夠有效？HSPM主要關注點HSPM8測量，分析和改進8.1概要組織將規(guī)劃和執(zhí)行證明與HSF要求相一致的監(jiān)控、測量、分析和改進的進程。a)證明符合HSF要求的產(chǎn)品；b)確保符合有害物質(zhì)流程管理系統(tǒng)；c)不斷的提高有害物質(zhì)流程管理系統(tǒng)的有效性。HSPM8測量，分析和改進HSPM8.2監(jiān)視和測量8.2.1客戶滿意度組織應監(jiān)測與顧客及利害相關者感受有關之信息以得知組織是否滿足HSF要求。備注:利害相關者包含主管機關、監(jiān)督機關、經(jīng)銷商、客戶及授權代表等HSPM8.2監(jiān)視和測量HSPM8.2.2

HSF過程的內(nèi)審組織應定期進行內(nèi)部審核以確保組織的無有害物質(zhì)過程皆符合此國際標準（見7.1）與顧客規(guī)格的要求，并有效實施與維持。HSPM8.2.2HSF過程的內(nèi)審HSPM主要關注點QC080000IECQHSPM內(nèi)審是否可納入ISO9001：2008內(nèi)審？是否納入過程的范圍，內(nèi)審本身也是這些過程的組成部分？以適當?shù)臅r間間隔進行單獨的審核？HSPM內(nèi)審員是怎樣培訓的？培訓如何被確認為有效？內(nèi)審程序文件的一部分？還是單獨的程序文件？ISO9001：2008要求對內(nèi)審有一個文件化的程序，這也同樣是HSPM的要求HSPM主要關注點HSPM8.2.3HSF過程的監(jiān)控和測量組織應采取適當方法進行監(jiān)督，并在適當情況下量測可能影響無有害物質(zhì)的流程；包括供貨商／分包商、及信息服務供貨商的流程。這些進程將怎樣被控制、監(jiān)控和測量將以文獻紀錄。HSPM8.2.3HSF過程的監(jiān)控和測量HSPM主要關注點存在污染可能性的地方是否有受限制和有害物質(zhì)？客戶要求的受限制物質(zhì)，如甲醇、自來水等？你怎樣監(jiān)控你的供應商，特別是分承包商？信息服務供應商是指分析和監(jiān)控，或提供與設計、采購、生產(chǎn)、維護和支持產(chǎn)品相關的信息的組織或實體，該產(chǎn)品的鉛含量應當了解。HSPM主要關注點HSPM8.2.4HSF產(chǎn)品的監(jiān)控和測量組織應建立文件化程序來監(jiān)督和量測，以驗證產(chǎn)品中所含的有害物質(zhì)以符合產(chǎn)品要求。在產(chǎn)品實現(xiàn)流程的適當階段應按照計劃安排進行（見7.1）。應保持符合驗收標準的有害物質(zhì)的證據(jù)。記錄應指明有權放行產(chǎn)品的人。在妥善完成必要的評估前，產(chǎn)品不得放行與交付。HSPM8.2.4HSF產(chǎn)品的監(jiān)控和測量HSPM主要關注點為進行維一性的標識，受限制物質(zhì)是否不同地被文件化？用表格或檢查表來記錄證據(jù)？誰有權決定產(chǎn)品放行？檢驗員或操作人員是否受到受限制物質(zhì)產(chǎn)品放行的附加培訓？工程中止？HSPM主要關注點HSPM8.3不符合HSF產(chǎn)品的控制組織應確保能識別并管制不符合HSF產(chǎn)品要求之產(chǎn)品，以避免意外使用或交付。組織應用以下一種或多種方法來處理不合格品：a)應建立明確的程序，以便在檢測出含有有害物質(zhì)的不符合產(chǎn)品時加以處理，并且避免將含有有害物質(zhì)的產(chǎn)品付運，除非經(jīng)過特別允許；b)不符合情況的性質(zhì)與后續(xù)動作的記錄應妥善保存，并清楚說明檢測到的有害物質(zhì)；c)在交付后或開始使用后才檢測到不符合HSF產(chǎn)品時，組織應根據(jù)與客戶的合約協(xié)議或組織流程管理政策通知客戶。HSPM8.3不符合HSF產(chǎn)品的控制HSPM主要關注點一個單獨的程序，還是現(xiàn)有質(zhì)量管理體系的一部分？不符合有害物質(zhì)的零件如何處理？受污染的HSF零件/原材料怎么辦？通知？要求材料評審委員會嗎？“除非得到允許”對你們公司意味著什么？客戶的書面批準？還是什么其他？HSPM主要關注點HSPM主要關注點在接收時，受限制物質(zhì)必須清楚地在文件上標識出來。不符合材料報告在怎樣的情況下客戶將怎樣被通知？HSPM主要關注點HSPM8.4HSF數(shù)據(jù)分析組織應決定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)來驗證HSF流程管理系統(tǒng)的適宜性和有效性。數(shù)據(jù)分析應當提供關于以下方面的信息：a)客戶滿意度（見8.2.1）；b)符合產(chǎn)品要求（見8.2.4）；c)進程和產(chǎn)品的特性和趨勢包括預防性措施的機會（見8.2.3和8.2.4），以及供應商的績效；d)可行時，持續(xù)改善以消除所有害物質(zhì)。HSPM8.4HSF數(shù)據(jù)分析HSPM8.5有害物質(zhì)流程管理系統(tǒng)的改進8.5.1持續(xù)改進組織將通過使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、評估結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施及管理評審來持續(xù)提高HSF流程管理的有效性。HSPM8.5有害物質(zhì)流程管理系統(tǒng)的改進HSPM主要關注點公司是否有一個HSF環(huán)境？如果沒有，他們何時能做到符合？是否有一個計劃在————之前公司符合WEEE和RoHS的要求？其他的相關管理要求有哪些？組織是否滿足這些要求？綠色過程？客戶的HSF要求？對HSF過程和產(chǎn)品的技術改進有沒有考慮過？將檢驗升級？HSPM主要關注點HSPM8.5.2對所識別的HSF不符合的糾正措施組織應采取行動消除造成HSF不符合事項的原因，以避免再度發(fā)生。A應建立文件化HSF程序以定義下列相關活動的要求；a)評估HSF不符合項（包括客戶抱怨）；b)確定不符合項的原因；c)評估糾正措施需求以確保HSF不符合項不再發(fā)生；d)確定與實施必要的措施；e)記錄實行措施的結果；f)評估所實行的糾正措施；g)管理評審時，提報所有HSF糾正措施的狀態(tài)。HSPM8.5.2對所識別的HSF不符合的糾正措施HSPM主要關注點與退回HS產(chǎn)品相關的客戶投訴如何處理？HS和/或受污染零件如何處置？誰？隔離？維修？如果‘新’產(chǎn)品是HSF而被退回的產(chǎn)品是HS，需要怎樣應對？對根本原因的分析和糾正措施是強制的嗎？是否有關于HSF和HS糾正措施單獨的程序？HSPM主要關注點QC0800002012版最新標準條文講解課件IECQHSPMQC080000:2012版標準

本講義特點：詳細注明了條款關注事項IECQHSPMQC080000:2012版標準本講

HSPM均質(zhì)材料的定義在單一物質(zhì)中不能被機械地分拆的單元“機械地分拆”指通過機械作用如：旋開，切割，壓碎，研磨過程而能分離“均質(zhì)的”指全部都是相同的成分不同種類的例子：塑料，陶瓷，玻璃，金屬，合金，紙，木板，樹脂和涂料

HSPM均質(zhì)材料的定義6.3基礎設施6.4工作環(huán)境7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1HSF進程規(guī)劃和產(chǎn)品實現(xiàn)7.2用戶相關進程7.3設計和開發(fā)7.4HSF產(chǎn)品的采購7.5生產(chǎn)及服務的提供7.6在HSF進程中使用的監(jiān)控控制和測量裝置8測量，分析和改進8.1概要8.2監(jiān)控和測量8.3不符合HSF產(chǎn)品的控制8.4HSF數(shù)據(jù)的分析8.5HSF進程管理系統(tǒng)的改進HSPMQC08000IECQHSPM的主要要求前言

1范圍

2標準化參考

3術語和定義

4有害物質(zhì)流程管理管統(tǒng)

4.1一般要求4.2文件要求5管理責任5.1管理義務5.2消費者焦點5.3HSF政策5.4規(guī)劃5.5責任，權力和溝通5.6管理審查6資源管理

6.1資源的供應6.2人力資源6.3基礎設施HSPMQC08000IECQHSPHSPMQC080000IECQHSPM電氣和電子元器件和產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理系統(tǒng)要求ElectricalandElectronicComponentsandProductsHazardousSubstanceProcessManagementSystemRequirements(HSPM)HSPMQC080000IECQHSPMHSPMQC080000IECQHSPM1范圍本規(guī)范適用的使用．識別、控制和量化制造商、供應商、維修、維護產(chǎn)品的發(fā)展過程，并報告他們制造或供應的產(chǎn)品中HS含量;．客戶和用戶了解產(chǎn)品的HSF狀況，并了解由它確認的過程。本規(guī)范定義“建立鑒別與管制有害物質(zhì)污染的產(chǎn)品”流程所需的要求。針對有害物質(zhì)污染產(chǎn)品事件，本文件定義測試、分析其它確定有害物質(zhì)含量過程的要求，并可傳達給客戶。文檔記錄進程應該在組織業(yè)務和質(zhì)量管理體系內(nèi)。此規(guī)范的要求包括那些包含在ISO9001內(nèi)的規(guī)范。HSPMQC080000IECQHSPMHSPMQC080000IECQHSPM1.2應用原則上，這個國際規(guī)范的所有要求的目的是適用于所有電氣和電子行業(yè)組織。在其它行業(yè)組織，也可以采用這種有害物質(zhì)的管理規(guī)范。HSPMQC080000IECQHSPMHSPMQC080000IECQHSPM2參考標準引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅引用的版本適用。凡是不注日期的引用，引用的文件（包括任何修訂）的最新版本適用。ISO9001質(zhì)量管理系統(tǒng)—要求HSPMQC080000IECQHSPMHSPMQC080000IECQHSPM3術語和定義對于此規(guī)范的用途，以下術語和定義適用。HS有害物質(zhì)是指在法律中列出的和客戶要求禁止、限制、減少其使用以及任何危害人體健康或環(huán)境安全監(jiān)管的物質(zhì)。HSF無有害物質(zhì)是指任何減少或消除的HS。產(chǎn)品的危險特性指的是產(chǎn)品的質(zhì)量特性，它是有害物質(zhì)和在產(chǎn)品中內(nèi)容的特點之一。信息服務提供商指一個分析、監(jiān)控，或提供與設計、獲取、制造、維修或者配套產(chǎn)品HS相關信息已知的實體或者組織。HSPMQC080000IECQHSPMHSPMHSPMHSPMHSPM

HSPM

4有害物質(zhì)流程管理系統(tǒng)4.1一般要求ISO9001的要求將與下面的附加要求一起適用：4.1.1概要組織應在其ISO9001指定質(zhì)量管理系統(tǒng)中，加入達成HSF產(chǎn)品與作業(yè)流程所需之程序、文件與流程管理實踐。HSPM

HSPM

組織應：a)鑒別與記錄所有已存在或潛在于產(chǎn)品上的有害物質(zhì)；b)鑒別與HSF目標相關且待管理的特定流程和組織其應用性；c)確定這些過程的互助依存和相互作用并且發(fā)展一個適當?shù)腍SF流程管理計劃；d)在客觀地確定組織的HSF流程管理效力上建立標準；e)保證資源的可用性，信息需要支持有效的HSF流程管理；f)采取措施以確保達成HSF的持續(xù)流程改善；g)采取行動以確保流程之持續(xù)改善以達成HSF。HSPMHSPM4.1.2與ISO9001的關系本文件的目的是HSF流程管理將與ISO9001國際標準原理一致。4.1.3外購若組織選擇將任何會影響其產(chǎn)品HSF特性的流程外包出去，并將外包流程之產(chǎn)品引進其本身的作業(yè)，則該組織應確保此等流程之管理與控制。HSPMHSPM4.2文件要求4.2.1概要質(zhì)量管理體系文件將包括a)適切的HSF方針聲明與目標，包括所有有害物質(zhì)的使用及排除時程；b)在組織質(zhì)量手冊中訂定HSF流程管理計劃、目標及與HSF相關的書面程序；c)組織的HSF進程管理計劃所需的文件化程序同所有這些文件的控制，并按ISO9001國際標準的第4.2.3部分的要求執(zhí)行；HSPM4.2文件要求HSPM4.2文件要求d)組織的HSF進程管理績效的記錄，并按ISO9001國際標準的第4.2.4部分的要求執(zhí)行；e)組織HSF流程管理計劃要求、法規(guī)及顧客要求等所需相關文件或紀錄；f)清單中包含所有有害物質(zhì)或可能會引入的產(chǎn)品。HSPM4.2文件要求HSPM5管理職責5.1管理義務管理階層將提供它對取得HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)進程一致發(fā)展和實施的承諾的證據(jù)和這種持續(xù)改進，通過a)將與用戶見面和法定規(guī)章要求的重要性傳遞給組織；b)建立HSF方針；c)確保HSF目標被建立；d)管理評審包括HSF；e)提供資源以確保朝HSF產(chǎn)品與生產(chǎn)過程發(fā)展；HSPM5管理職責HSPM5.2以顧客為關注焦點管理階層將保證用戶HSF要求被確定、符合并包含在客戶滿意的措施中。HSPMHSPM5.3HSF方針管理階層將保證HSF方針合適組織的目的，并且a)包括符合要求的義務和持續(xù)地提高HSF管理實踐的效力；b)提供建立和評審HSF目標的框架；c)在組織內(nèi)被傳達和理解；d)評審其持續(xù)的適應性。HSPM5.3HSF方針HSPM5.4策劃5.4.1HSF目標a)管理階層將保證HSF目標被建立在組織內(nèi)相關的功能和水平上。HSF目標將是可測量的并與HSF方針一致；b)適當時，HSF目標應包含削減過程或產(chǎn)品中已鑒別及使用的有害物質(zhì)的時程，并包括采購的產(chǎn)品。HSPM5.4策劃HSPM5.4.2HSF策劃最高管理者應確保a)達成HSF所需的實務已整合至質(zhì)量管理系統(tǒng)規(guī)劃當中，并為質(zhì)量目標之一；b)通過改進和變更，維持持續(xù)HSF的努力。HSPM5.4.2HSF策劃HSPM5.5職責、權限與溝通ISO9001要求應施用，并有如下附加要求：5.5.1職責和權限最高管理者應確保組織內(nèi)HSF有關的職責和權限得到規(guī)定和溝通HSPM5.5職責、權限與溝通HSPM5.5.2管理者代表最高管理者應指定一名管理成員，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：確保在供應商組織內(nèi)意識到HSF有關的要求和職責確保過程，程序和實踐得到建立以達成HSF目標確保HSF有關的要求和職責在組織內(nèi)得到溝通和理解

這些都是ISO9001：2008QMR以外的附加要求HSPM5.5.2管理者代表HSPM5.5.3內(nèi)部溝通a)最高管理者將保證將性能效力和與HSF方針和執(zhí)行計劃相關的問題通告給組織的人員；b)危害物質(zhì)的信息將被傳達，如整個組織所要求。HSPMHSPM

5.6管理評審5.6.1概要最高管理者應參與定期管理評審及提報HSF計劃的相關活動，這包含關于有害物質(zhì)的鑒別、使用、不符合情形與糾正措施等方面。a)HSF方針及目標的適用性及落實；b)可能影響HS管理改變的法規(guī)及客戶要求；c)識別，有害物質(zhì)的使用；d)稽核結果，包含其HSF不符合項及糾正措施；e)組織HS管理績效評估及客戶反饋；f)實現(xiàn)HSF產(chǎn)品與過程所需資源；g)改善計劃；HSPMHSPM6

資源管理6.1資源的供應組織應決定及提供所需的支持，以實施并維持HSF流程及產(chǎn)品；不斷提高其有效性，通過滿足顧客要求，以提高客戶滿意度。HSPM6資源管理HSPM6

資源管理6.1資源的供應組織應決定及提供所需的支持，以實施并維持HSF流程及產(chǎn)品；不斷提高其有效性，通過滿足顧客要求，以提高客戶滿意度。HSPM6資源管理HSPM6

資源管理6.2人力資源6.2.1概要影響HSF產(chǎn)品的執(zhí)行工作的人員的能力將依據(jù)合適的教育、訓練、技能和經(jīng)驗。6.2.2能力、訓練和意識組織應：a)確定影響HSF產(chǎn)品質(zhì)量的執(zhí)行工作的人員的必需能力；b)提供在HSF計劃中對有害物質(zhì)的鑒別、使用及削減所需的訓練；c)評價所采取措施的效力；d)保證人員知道他們活動的適當性和重要性以及他們怎么樣為實現(xiàn)HSF目標而貢獻；e)維持適當?shù)慕逃?、訓練、技能和?jīng)驗的紀錄。HSPM6資源管理HSPM6.3基礎設施6.3基礎設施組織應確定、提供和維護實現(xiàn)符合過程和產(chǎn)品所需的基礎設施?；A設施包括以下：a)建筑物、工作空間和相關的公共設施；b)過程設備和測試設備（包括硬件和軟件）；c)支持服務（如：運輸、溝通或信息系統(tǒng)）；HSPM6.3基礎HSPM6.4工作環(huán)境6.4工作環(huán)境組織應確定、提供和維持實現(xiàn)符合HSF產(chǎn)品所需的工作環(huán)境。HSPM6.4工作HSPM

主要關注點當HS和HSF過程用在同一區(qū)域或共享時，如何識別和隔離？是否有一個分開的地點？分割的區(qū)域？不同的建筑物？用于生產(chǎn)HS和HSF部件的生產(chǎn)線如何？HSPM 主要關注點HSPM

7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1HSF進程規(guī)劃和產(chǎn)品實現(xiàn)組織將計劃和發(fā)展HSF產(chǎn)品實現(xiàn)所需的進程。適當時，在規(guī)劃產(chǎn)品實現(xiàn)時，組織應決定下列：a)HSF產(chǎn)品相關的質(zhì)量目標及要求；b)需要建立HSF流程、文件及提供HSF產(chǎn)品特定的資源；c)所需的查證、確認、監(jiān)控、檢查和測試活動僅限于HSF產(chǎn)品和產(chǎn)品接受的標準，這將適當包括服務于供應商的信息；d)文件化流程或工作指引，以預防可能對產(chǎn)品的HSF特性的影響；HSPM 7產(chǎn)品實現(xiàn)HSPMe)為HSF實現(xiàn)進程和促使產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)的紀錄；f)這個HSF計劃的輸出將為一個適合這個組織運行方式的形式。組織對于可能造成HSF產(chǎn)品屬性改變之變更，應建立及維持相關程序。組織將計劃及實施變更過程之查證、確認及核準，并且評估變更的結果。任何可能造成改變HSF產(chǎn)品屬性之變更，必須經(jīng)由顧客同意才可以實施，并且相關變更紀錄必須保存及維持。注意：變更包含造成組織內(nèi)部及與供應鏈廠商間的影響。HSPMHSPM

主要關注點什么是產(chǎn)品的HSF目標？如何與產(chǎn)品的QMS目標區(qū)別？什么是檢驗/測試的技術要求？如何測量結果？要用什么設備來獲得期望的結果？什么過程要形成文件？詳略程度如何？操作人員培訓的詳略程度？公司如何針對HSF產(chǎn)品和產(chǎn)品接受標準實施檢查和測試活動？HSPM 主要關注點HSPM

主要關注點當HS或RS被用在同一環(huán)境時，公司必須理解防止HSF過程被污染這一點是非常重要的程序必須書面化以防止來自使用的HS產(chǎn)生的污染。并且如果一旦懷疑HSF產(chǎn)品被污染，應采取合適的解決辦法。HSPM 主要關注點HSPM

7．2與顧客有關的過程7．2．1

與HSF產(chǎn)品有關的要求的確定確定客戶規(guī)定的HSF要求顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求與產(chǎn)品相關的ＨＳＦ法律法規(guī)要求組織確定的任何附加HSF要求組織必須決定權責及渠道如何收集、傳遞及匯總產(chǎn)品有關要求，并決定如何應用于產(chǎn)品上。HSPM 7．2與顧客有關的過程HSPM

主要關注點法律法規(guī)要求指WEEE和RoHS及所有其它相關指令／法規(guī)如何展示符合WEEE和RoHS？若潛在客戶要求使用ＨＳ，如何處理？客戶規(guī)定附加需考慮的受限物質(zhì)嗎？對限用／禁用ＨＳ，客戶規(guī)定附加要求嗎？HSPM 主要關注點HSPM

主要關注點如何應對和展示RoHS符合性？元器件，產(chǎn)品和過程中６種ＨＳ的清單？設計規(guī)則和評審？供應鏈管理？產(chǎn)品和／或過程測試？第一方，第二方或第三方內(nèi)部評價？HSPM 主要關注點HSPM

主要關注點綠色過程要求順從如何應對和展示？元器件，產(chǎn)品和過程中所有ＨＳ的清單？設計規(guī)則和評審？供應鏈管理路徑？第一方，第二方或第三方產(chǎn)品和／或過程測試？第一方，第二方或第三方內(nèi)部評價？

注：綠色過程認可應包括來自客戶和／或其他實體（州／市）附加的限用物質(zhì)HSPM 主要關注點HSPM7.2.2與產(chǎn)品相關的HSF評審在組織承諾能提供HSF產(chǎn)品之前，評審應已經(jīng)進行，并且要保證：a)HSF產(chǎn)品要求被定義；b)組織具有能力符合HSF定義的要求；c)HSF評估結果記錄和評估后產(chǎn)生的行動記錄均應保存與維護。HSPM7.2.2與產(chǎn)品相關的HSF評審HSPM主要關注點含有受限制物質(zhì)的產(chǎn)品和過程的污染或混淆的可能性必須通報客戶這個要求是怎樣實施和溝通的？誰進行評審？技術評審？客戶如何被保證產(chǎn)品是在HSF環(huán)境下生產(chǎn)的？HSPM主要關注點HSPM7.2.3客戶溝通組織應決定和實施有效的形式及渠道進行安排與顧客溝通指定法規(guī)或顧客要求等，如a)任何產(chǎn)品使用到有害物質(zhì)或受到其污染或混料等過程；b)任何顧客要求的產(chǎn)品信息、紀錄、文件或證據(jù)；c)會影響到HSF產(chǎn)品屬性的變更；HSPM7.2.3客戶溝通HSPM7.3設計和開發(fā)7.3.1HSF設計和開發(fā)的策劃組織必須計劃并控制HSF產(chǎn)品的設計和開發(fā)在設計策劃時，對任何受限制物質(zhì)的使用應在文件和計劃中識別以便控制并最終取代或消除這些部件在設計發(fā)展時，應為產(chǎn)品的HSF性質(zhì)的審核，驗證，確認決定適宜的時期和方法HSPM7.3設計和開發(fā)HSPM主要關注點這意味著什么？是否有一個設計程序？設計計劃文件？編寫一個危害物質(zhì)/受限制物質(zhì)替代或消除書面計劃？受限制物質(zhì)如何來識別？受限制物質(zhì)如何進行控制？HSPM主要關注點HSPM主要關注點何時完成替代？在投入生產(chǎn)之前？之后？是否有一個文件化的行動計劃？替代/消除危害物質(zhì)是否要求有一個新的設計？新的修改如何被識別？這種替代或消除危害物是否會影響產(chǎn)品形態(tài)、安裝、功能或可靠性？HSPM主要關注點HSPM7.3設計和開發(fā)7.3.2HSF設計和開發(fā)的輸入與HSF產(chǎn)品要求相關的輸入必須得到確定并且保持記錄HSF設計和開發(fā)輸入應包含有害物質(zhì)管制相關法規(guī)及顧客要求，及組織內(nèi)部HSF驗收標準。（見7.1）HSF輸入的充分性必須得到評審。要求必須完整、清楚無誤且不能自相矛盾HSPM7.3設計和開發(fā)HSPM主要關注點對質(zhì)量管理體系只有2點補充必須確保ISO9001:2008有關設計和開發(fā)的其他條款得到滿足(a-d)盡管并沒有明確要求必須有書面文件，輸入如何進行文件化？什么類型的記錄需保存？詳細到什么程度？HSPM主要關注點HSPM7.3設計和開發(fā)7.3.3HSF設計和開發(fā)的輸出設計和開發(fā)的HSF輸出將以能證實此設計和開發(fā)的形式被提供，并將在發(fā)行前被批準。適當時，HSF輸出應提供適當信息，包含顧客溝通、采購、制造、產(chǎn)品行銷、訊息發(fā)布及提供服務。輸出應包含或指出產(chǎn)品驗收標準。當設計需要使用有害物質(zhì)或過程受到污染風險或遭受有害物質(zhì)混料疑慮時，應發(fā)展文件化程序以管制、鑒別、監(jiān)督與量測其過程/產(chǎn)品，包括外包產(chǎn)品。HSPM7.3設計和開發(fā)HSPM主要關注點隨著設計和開發(fā)的進展，適當時，策劃要更新產(chǎn)品投入生產(chǎn)之前必須要有一個文件化的程序來說明對受限制物質(zhì)應該怎樣控制什么記錄需要保存？危害物質(zhì)產(chǎn)品/過程怎樣得到監(jiān)控以防止對不含危害物質(zhì)的產(chǎn)品/過程產(chǎn)生污染？將實施怎樣的測量活動？包括校準過的測量儀器，檢驗，供應商監(jiān)控等等HSPM主要關注點HSPM7.3設計和開發(fā)7.3.4設計和開發(fā)的評審根據(jù)HSF計劃，在適當階段，應對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)性的評審7.3.5設計和開發(fā)的驗證為確保產(chǎn)品和過程的HSF性質(zhì)能滿足設計和開發(fā)輸入的要求，應依據(jù)所策劃的安排對設計和開發(fā)進行驗證。驗證的方法應明確有效。HSPM7.3設計和開發(fā)HSPM主要關注點HSF設計評審是否與HS設計評審一致？如何保證一致性？當危害物質(zhì)被用來作為設計的一部分的時候，哪些額外要求可能會增加？文件化要求？危害物質(zhì)過程是什么？關注點有哪些？需要對危害物質(zhì)進行特別記錄的方面是否進行了識別？HSPM主要關注點HSPM7.3設計和開發(fā)7.3.6設計和開發(fā)的確認為確保HSF性質(zhì)的適用性，及最終產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求，應依據(jù)所策劃的安排對設計和開發(fā)進行確認。設計和開發(fā)結果若必要時應取得顧客同意。7.3.7HSF設計和開發(fā)變更的控制HSF設計和開發(fā)的變更必須識別和保持記錄，在適當情況下對變更必須進行評審、驗證和確認。在實施之前應得到批準HSPM7.3設計和開發(fā)HSPM主要關注點

7.3.7這一條款強調(diào)對HSF過程和/或產(chǎn)品（包括使用危害物質(zhì)的產(chǎn)品/過程）設計變更的記錄和驗證的重要性 如前，所有ISO9001：2008對設計變更的要求也適用HSPM主要關注點HSPM7.4HSF產(chǎn)品的采購7.4.1采購流程a)對供應者與所采購產(chǎn)品使用的管制方式與程度，應視所采購產(chǎn)品對后續(xù)產(chǎn)品HSF風險的影響和供應商的HSF管理能力而定；b)組織將根據(jù)供應商按組織的HSF要求供應產(chǎn)品的能力來評估和選擇他們；組織應建立合格HSF供應商清冊，并且確認所采購的產(chǎn)品；c)適當時，應全面了解采購商品的采購流程，應有文件化程序來描述與HSF流程相關的采購活動；d)組織應確保任何HSF零件／材料不可能受到有害物質(zhì)的污染。任何已污染或有害物質(zhì)混合的可能性的過程應當充分識別和控制；e)組織應確認有效管控供應鏈的變更。HSPM7.4HSF產(chǎn)品的采購HSPM主要關注點對采購和供應商管理有很特別的要求，對這些特別要求的充分理解非常重要供應商在不含危害物質(zhì)的同一個地方是否也使用危害物質(zhì)？對不含危害物質(zhì)的要求之符合性如何得到確認并文件化？例如調(diào)查，現(xiàn)場訪問和第三方評價？從長期來看，供應商是怎樣管理的？重新評估？HSPM主要關注點HSPM主要關注點c)

供應商是否只生產(chǎn)不含危害物質(zhì)的零件？它們的原材料從何而來？d)

受限制物質(zhì)的采購文件是怎樣與來料接收部門溝通的？

供應商是否被要求在裝運文件上識別受限制物質(zhì)？ 當受限制物質(zhì)被接收的時候，會發(fā)生什么？HSPM主要關注點HSPM主要關注點f)

不含危害物質(zhì)的零件是怎樣生產(chǎn)出來的？

你是否要求合格證？ 供應商的過程參數(shù)？第三方測試？源頭檢驗？其他？HSPM主要關注點HSPM主要關注點是否要求供應商提供這些信息？這些要求將被怎樣文件化？哪些零件？對供應鏈的上游的要求要追溯多遠？你是否有一個流程圖？ 如果有零件被污染你將怎樣得到通知？HSPM主要關注點HSPM主要關注點這意味著應識別具體的有害物質(zhì)。若它是“鉛”，詞“鉛”應標識在檢驗數(shù)據(jù)上。這應包含在檢驗和標識程序中。HSPM主要關注點HSPM主要關注點按照不合格材料的程序？針對危害物質(zhì)增加一部分？新程序？j)

如果在供應商的生產(chǎn)地點既生產(chǎn)無危害物又生產(chǎn)含危害物質(zhì)的零件，供應商是否能保證能提供一個程序并有辦法來通知其客戶哪些零件含有危害物質(zhì)，哪些不含？另外，他們是否有一個計劃來替代或消除危害物質(zhì)零件？對這些零件你的內(nèi)部流程有哪些？他們怎樣被識別？替代計劃如何？HSPM主要關注點HSPM7.4HSF產(chǎn)品的采購7.4.2采購信息a)組織應建立HSF要求，并與供應商進行溝通；b)限用物質(zhì)的采購應清楚地標示在采購文件及收料上；c)未經(jīng)允許下，組織不應該向非合格HSF供應商進行采購和使用非驗收合格的HSF產(chǎn)品投入制程；HSPMHSPM7.4HSF產(chǎn)品的采購7.4.3采購產(chǎn)品的驗證組織將建立和實施檢查或其他保證采購的產(chǎn)品符合指定的HSF采購要求的必要措施a)針對采購產(chǎn)品中有害物質(zhì)的檢驗與鑒別應建立文件化程序。有害物質(zhì)的檢驗數(shù)據(jù)中應按類型加以鑒別；b)包括需有處理異常/不符合情況的流程；c)若流程彼此合并，應建立文件化程序以區(qū)分零件。HSPMHSPM7.5生產(chǎn)和服務的提供7.5.1HSF生產(chǎn)與服務的管控組織將在受控條件下規(guī)劃HSF產(chǎn)品和服務的規(guī)范。受控條件將包括可適用的：a)描述產(chǎn)品特性的HSF信息的有效性；b)必需的HSF操作指導的有效性，應文件化鑒別可能受到有害物質(zhì)污染的流程及其預防措施；c)驗收合格的HSF產(chǎn)品；d)適當HSF設備的使用；e)HSF監(jiān)控和測量裝置的有效性和使用；f)HSF監(jiān)控和測量的執(zhí)行；g)HSF放行、交貨和郵政傳遞進程控制的執(zhí)行；HSPM7.5生產(chǎn)和服務的提供HSPM主要關注點這是策劃階段檢查表是否能幫助不含危害物質(zhì)產(chǎn)品的策劃？監(jiān)控測量設備是否適合以證明產(chǎn)品不含危害物質(zhì)？在作業(yè)過程的哪個階段需要進行測試？怎樣進行？誰使用？培訓是否需要？設備將如何維護？設備是否足夠精確？HSPM主要關注點HSPM主要關注點什么樣的控制用在實際當中去控制HSF產(chǎn)品的放行？交付？危害物質(zhì)產(chǎn)品需要怎么樣的控制？交付的產(chǎn)品如何進行識別？HSF？HS？

HSF和HS產(chǎn)品/過程需要在空間上分開嗎？有沒有污染的可能性？若污染發(fā)生，是什么過程？是否充分地文件化？這些程序中的人員培訓嗎？實際使用的預防措施有哪些？HSPM主要關注點HSPM7.5生產(chǎn)和服務的提供7.5.2確認生產(chǎn)和服務供應的HSF進程組織將確認生產(chǎn)和服務供應的HSF進程，其結果輸出不能通過后來的監(jiān)控或測量來檢驗。這包括任何只在產(chǎn)品使用中或者服務已經(jīng)被交付之后缺陷變得明顯的HSF進程。HSPM7.5生產(chǎn)和服務的提供HSPM7.5.3HSF的識別和追溯性a)適當處，組織將通過適當?shù)姆绞皆谡麄€產(chǎn)品實現(xiàn)過程中鑒別HSF產(chǎn)品；b)流程包括任何限用物質(zhì)應予以識別以及區(qū)隔，以防止有害物質(zhì)與HSF產(chǎn)品污染或混合；c)組織將鑒定與監(jiān)控和測量要求有關的HSF產(chǎn)品狀況；d)在將可追溯性作為要求時，組織將控制和記錄那些產(chǎn)品的單一標志;e)組織應確認產(chǎn)品粘貼HSF標示和其它依據(jù)法規(guī)或顧客要求方式進行。HSPM7.5.3HSF的識別和追溯性HSPM主要關注點如果生產(chǎn)設施中同時有HSF和HS零件/過程，這種情況下需要加以標識零件如何被識別，以使得沒有可能混淆？生產(chǎn)過程中危害物質(zhì)如何分隔？測試/檢驗中？狀態(tài)怎樣加以識別？HS產(chǎn)品？或者HSF產(chǎn)品？追溯性如何落實？對HS產(chǎn)品的追溯性？如果產(chǎn)品被退回，你是否能識別出HSF產(chǎn)品中的HS產(chǎn)品？退回產(chǎn)品的返工怎么辦？HSPM主要關注點HSPM7.5.4客戶財產(chǎn)當顧客財產(chǎn)在組織的管制下或正由組織使用時，組織應予以妥善管理或確保其HSF屬性。組織若鑒別出顧客財產(chǎn)不具有HSF屬性者，應與顧客進行溝通。HSPM7.5.4客戶財產(chǎn)HSPM7.5.5產(chǎn)品防護a)組織應防護產(chǎn)品的HSF屬性和HSF識別狀態(tài)；b)HSF不合格材料和產(chǎn)品應被隔離和分開管理；c)組織應確認已采購產(chǎn)品正確地投入HSF制程；d)有關HSF不合格產(chǎn)品貯存及釋放應予以紀錄及維持。HSPM7.5.5產(chǎn)品防護HSPM主要關注點處理HS的過程將是怎樣的？它們在哪里儲存？有沒有可能把零件搞混？隔離？HS將怎樣接收到？是否有一個接收檢驗或測試？需要外部測試來確認HSF原料嗎？抽樣比例？